Käyttöopas
Käyttöopas Low Flow -sarja
Maxtec PVM ALKUPERÄISEN KÄYTTÖOPPAAN VERSIOHISTORIA VERSIO MAXBlend TM - käyttöopas (englanninkielinen) SIVUT, JOITA PÄIVITYS KOSKEE TOUKOKUU 2006 JOULUKUU 2006 Versio A ENSIMMÄINEN JULKAISU Versio B XiX, V, 1-.2, 6-4 Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B i
Copyright 1997 Maxtec, Inc., Salt Lake City, UT. Tämä tuote on Maxtec -yhtiön yksityisomaisuutta ja suojattu Yhdysvaltain tekijänoikeuslain kohdan 17 mukaisesti (US Code, Title 17). Mitään tämän käyttöoppaan osaa ei saa kopioida tai muulla tavoin jäljentää tai tallentaa mihinkään sähköiseen tiedonhakujärjestelmään ilman Maxtec -yhtiön ennakolta myöntämää lupaa muutoin kuin Yhdysvaltain tekijänoikeuslaissa säädetyissä puitteissa. Lisätietoja: Pääkonttori Maxtec, Inc. 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, Utah 84107 U.S.A. Puhelin: (801)266-5300 (800) 748-5355 Faksi: (801) 270-5590 Valtuutettu edustaja Euroopassa Airox S.A Parc d activites, Pau-Pyrees L echangeur BP833 64008 Pau Cedex France Puhelin: 00 33(0) 5 59 14 02 02 Faksi: 00 33(0) 5 59 14 02 00 MAXBlend TM on Maxtec -yhtiön tavaramerkki. Muut tässä käyttöoppaassa mainitut tavaramerkit ja tuotenimet ovat kyseisten tuotteiden haltijoiden tavaramerkkejä, rekisteröityjä tavaramerkkejä tai kauppanimiä. ii Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
TAKUU MAXBlend TM -HAPPI-ILMASEKOITTIMELLA ON TAKUU, JOKA KATTAA MATERIAALI- JA VALMISTUSVIRHEET SEKÄ SEN, ETTÄ TUOTE ON ANNETTUJEN TEKNISTEN TIETOJEN MUKAINEN. TAKUU ON VOIMASSA KAKSI (2) VUOTTA. Takuulauseke: Maxtec, Inc.-yhtiön valmistamat happianturit on tarkoitettu käytettäviksi lääkehapen annostelulaitteissa ja -järjestelmissä. Maxtec myöntää normaalikäytössä oleville uusille happiantureille yhden (1) vuoden materiaali- ja valmistusvirhetakuun siitä päivämäärästä alkaen, kun tuote lähetetään Maxtecilta. Takuu on voimassa sillä ehdolla, että anturi on asennettu oikein ja sitä on käytetty käyttöohjeiden mukaisesti. Maxtec -yhtiön yksinomainen velvoite tämän takuun puitteissa on vaihtaa vialliseksi toteamansa anturit tai myöntää niille alennusta. Tämä takuu koskee vain Maxtec -yhtiöltä tai Maxtec -yhtiön nimeämiltä jälleenmyyjiltä ja myyntiedustajilta ostettuja uusia laitteita. Jos anturi vioittuu ennen takuuajan umpeutumista, vaihtoanturin takuu on voimassa alkuperäisen takuuajan loppuun asti. Maxtec Inc tai Maxtec Inc-yhtiön tytäryhtiöt tai muut sidosyhtiöt eivät ole velvollisia korvaamaan ostajalle tai muille henkilöille mitään sivu- tai seurannaisvahinkoja siinä tapauksessa, että antureiden vikaantuminen johtuu väärästä tai virheellisestä käytöstä, antureita on käytetty muuhun kuin ilmoitettuun tarkoitukseen, niihin on tehty muutoksia, niiden kunnossapito on laiminlyöty tai vika on onnettomuuden aiheuttama. NÄMÄ TAKUUT OVAT YKSINOMAISIA TAKUITA, JOTKA KORVAAVAT KAIKKI MUUT SUORAT TAI EPÄSUORAT TAKUUT, MUKAAN LUKIEN TAKUUT LAITTEEN KAUPALLISESTA HYÖDYNNETTÄVYYDESTÄ SEKÄ SOVELTUVUUDESTA JOHONKIN TIETTYYN TARKOITUKSEEN. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B iii
TAKUU MAXBlend TM -monitori on tarkoitettu käytettäväksi lääkehapen annostelulaitteissa ja -järjestelmissä. Maxtec myöntää normaalikäytössä olevalle MAXBlend TM - monitorille kahden (2) vuoden materiaali- ja valmistusvirhetakuun siitä päivämäärästä alkaen, kun laite lähetetään Maxtec -yhtiöltä. Takuu on voimassa sillä ehdolla, että laitetta on käytetty oikein ja sen kunnossapidosta on huolehdittu Maxtec, Inc -yhtiön toimittamien käyttöohjeiden mukaisesti. Maxtec -yhtiön yksinomainen velvoite tämän takuun puitteissa on korjata tai vaihtaa vialliseksi toteamansa laitteet tai myöntää niille alennusta. Tämä takuu koskee vain Maxtec - yhtiöltä tai Maxtec -yhtiön nimeämiltä jälleenmyyjiltä ja myyntiedustajilta ostettuja uusia laitteita. Takuu ei koske rutiiniluontoiseen kunnossapitoon liittyviä osia, kuten paristoja. Maxtec Inc tai Maxtec Inc-yhtiön tytäryhtiöt tai muut sidosyhtiöt eivät ole velvollisia korvaamaan ostajalle tai muille henkilöille mitään sivu- tai seurannaisvahinkoja siinä tapauksessa, että laitteen vikaantuminen johtuu väärästä tai virheellisestä käytöstä, laitetta on käytetty muuhun kuin ilmoitettuun tarkoitukseen, siihen on tehty muutoksia, sen kunnossapito on laiminlyöty tai vika on onnettomuuden aiheuttama. NÄMÄ TAKUUT OVAT YKSINOMAISIA TAKUITA, JOTKA KORVAAVAT KAIKKI MUUT SUORAT TAI EPÄSUORAT TAKUUT, MUKAAN LUKIEN TAKUUT LAITTEEN KAUPALLISESTA HYÖDYNNETTÄVYYDESTÄ SEKÄ SOVELTUVUUDESTA JOHONKIN TIETTYYN TARKOITUKSEEN. iv Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
Sähkömagneettinen yhteensopivuus Tämä laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä radiotaajuuksista energiaa. Jos sen asentamisessa ja käytössä ei noudateta tämän käyttöoppaan ohjeita, se voi aiheuttaa sähkömagneettisia häiriöitä. Laitteisto on testattu ja sen raja-arvojen on todettu vastaavan lääkintälaitteita koskevaan direktiivin IEC 60601-1-2 vaatimuksia. Nämä raja-arvot tarjoavat kohtuullisen suojan sähkömagneettisia häiriöitä vastaan, jos laitteita käytetään tässä käyttöoppaassa kuvatussa käyttöympäristössä. Magneettikuvaukseen liittyvä ilmoitus Tässä laitteessa on sähkömagneettisia osia, joihin voimakkaat sähkömagneettiset kentät voivat vaikuttaa. MAXBlend TM -laitetta on valvottava jatkuvasti, kun sitä käytetään magneettikuvausympäristössä. Laitetta ei saa käyttää suurtaajuisten kirurgisten diatermialaitteiden, defibrillaattoreiden tai lyhytaaltolaitteiden läheisyydessä. Sähkömagneettiset häiriöt voivat haitata MAXBlend TM -happiilmasekoittimen toimintaa. Lakisääteinen ilmoitus Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä tuotetta saa myydä vain lääkäri ja lääkärin määräyksestä. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B v
Vaatimustenmukaisuusvakuutus Tämä lääkintälaite on lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettuja laitteita koskevan direktiivin 93/42/EEC mukainen. Laitteen tyyppi: Lääkintälaite, O 2 Sekoitin/monitori Kauppanimi: Malli: Maxtec MAXBlend Low Flow Voit kysyä lisätietoja tästä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ottamalla yhteyttä jälleenmyyjään tai Maxtec -yhtiöön. vi Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
HUOMIO Lue käyttöopas kokonaan läpi ennen kuin ryhdyt käyttämään tai huoltamaan MAXBlend -happi-ilmasekoitinta. MAXBlend -laitteen turvallisen käytön kannalta on välttämätöntä, että käyttäjä on kunnolla perehtynyt laitteen ominaisuuksiin ja toimintoihin. Asiantuntematon käyttö voi aiheuttaa vaaratilanteita. Lue erityisen tarkasti käyttöoppaan jakso Käyttöturvallisuus. Siinä on MAXBlend laitteen käyttöturvallisuutta koskevia vaara- ja varoitusilmoituksia sekä huomautuksia. Jos sinulla on kysyttävää MAXBlend -laitteen asentamisesta, käyttöönotosta tai kunnossapidosta, ota yhteys Spiraan (jälleenmyyjä) tai Maxtecin asiakaspalveluun. Spira Oy Hengityshoitokeskus Puhelin: (03) 628 090 Sähköposti: etunimi.sukunimi@spira.fi Faksi: (03) 6280 930 Kotisivut: www.spira.fi Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B vii
SISÄLLYS Käyttöturvallisuus.............................................. xi Käyttöoppaan merkintätavat...................................... xi Symbolit...................................................... xi Vaarailmoitukset............................................... xii Varoitukset................................................... xvi Huomautukset................................................ xvii Laitteessa olevat symbolit..................................... xviii Luku 1 Johdanto.............................................. 1-1 Käyttötarkoitus............................................... 1-1 Etupaneelin näytöt, säätimet ja painikkeet.......................... 1-2 Laitteen pohjassa oleva merkinnät ja liittimet....................... 1-6 Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi.......................... 1-8 Sekoittimen käytössä tarvittavat kaasulähteet...................... 1-8 Toimintahäiriön sattuessa...................................... 1-9 Asiakaspalvelu ja tekninen tuki.................................. 1-9 Luku 2 Laitteen käyttäminen.................................... 2-1 Hälytysasetusten määrittäminen................................. 2-1 Monitoroiminen.............................................. 2-1 Peruskäyttö................................................. 2-3 Hälytykset ja hälytystilat........................................ 2-3 Kalibrointi................................................... 2-4 Automaattinen kalibrointi tunnettuun pitoisuuteen.................... 2-7 Luku 3 Toimintatestit.......................................... 3-1 Paine-erohälytys- ja ohivuototesti................................ 3-1 Luku 4 Vianmääritys........................................... 4-1 Luku 5 MAXBlend -laitteen puhdistaminen........................ 5-1 Luku 6 Huolto ja kunnossapito.................................. 6-1 Kunnossapito................................................ 6-1 Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi........................... 6-2 Huoltotoimet................................................. 6-3 viii Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
Liite A Sanasto................................................ A-1 Liite B Tekniset tiedot.......................................... B-1 Matalavirtauksisen laitteen tekniset tiedot......................... B-1 Hälytykset.................................................. B-2 Happianturit................................................. B-2 Kertakäyttöiset galvaaniset happianturit........................... B-3 Liite C Asentaminen ja käyttöönotto.............................. C-1 Paristojen asentaminen........................................ C-1 Anturin asentaminen.......................................... C-2 Liite D Toimintaperiaate........................................ D-1 Liite E Virtausominaisuudet..................................... E-1 Matalavirtauksinen malli........................................ E-1 Liite F Kalibrointiin vaikuttavia seikkoja........................... F-1 Liite G Tilaustiedot............................................. G-1 Liite H Hakemisto.............................................. H-1 Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B ix
Kuvaluettelo Kuva Kuvan otsikko Sivu 1.1 Laitteen etuosa 1-2 1.2 Laitteen pohja 1-7 1.3 Anturi 1-8 6.1 Galvaaninen happianturi 6-2 C.1 Paristojen asentaminen C-1 D.1 Virtauskaavio D-1 E.1 Matalavirtauksinen laite: ulostulopaineen lasku suhteessa virtausnopeuteen E-1 E.2 Matalavirtauksinen laite: keskimääräinen ulostulovirtaus eri sisääntulopaineilla E-1 x Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
KÄYTTÖTURVALLISUUS Lue seuraavat turvallisuustiedot ennen kuin ryhdyt käyttämään MAXBlend laitetta: MERKINTÄTAVAT VAARAILMOITUKSET ilmoittavat tilanteista tai toimintatavoista, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia tai vaaratilanteita. VAROITUKSET HUOMAUTUKSET ilmoittavat tilanteista tai toimintatavoista, jotka voivat vahingoittaa MAXBlend -sekoitinta tai muita laitteita. sisältävät lisätietoja, jotka auttavat ymmärtämään MAXBlend -laitteen toimintaa. SYMBOLIT Tämä on VAARAILMOITUKSEN symboli. Tämä on VAROITUKSEN symboli. Tämä on HUOMAUTUKSEN symboli. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B xi
VAARAILMOITUKSET Seuraavat varoitukset on otettava huomioon aina, kun MAXBlend -laitetta käytetään tai huolletaan. Räjähdysvaara. MAXBlend -laitetta ei saa käyttää syttymisherkkien anestesiakaasujen läheisyydessä tai tilassa, jossa on räjähdysherkkää kaasua. MAXBlend -laitteen käyttäminen syttymis- tai räjähdysherkässä ympäristössä voi aiheuttaa tulipalon tai räjähdyksen. MAXBlend -laitetta EI SAA käyttää, jos paikalla ei ole pätevää henkilökuntaa, joka pystyy nopeasti reagoimaan hälytyksiin sekä käyttö- ja toimintahäiriöihin. Elämää ylläpitävistä laitteista riippuvaisten potilaiden tilaa on tarkkailtava jatkuvasti. MAXBlend -laitteen äänihälytyksiä EI SAA jättää huomioimatta. Äänihälytyksiä annetaan tilanteista, jotka vaativat välitöntä reagoimista. MAXBlend -laitteen kanssa EI SAA käyttää muita kuin hyväksyttyjä osia, lisävarusteita tai toimintoja. Muiden kuin hyväksyttyjen osien, lisävarusteiden tai toimintojen käyttäminen voi olla haitallista potilaalle tai vahingoittaa MAXBlend -laitetta. Tee kaikkien äänihälytysten ja visuaalisten hälytysten toimintatestit päivittäin. Jos jokin hälytys ei toimi, ota yhteys Maxtecin valtuuttamaan huoltoteknikkoon (jälleenmyyjään). Tarkista annettavan kaasuseoksen happipitoisuus lääkäriltä. MAXBlend -laitetta EI SAA käyttää, jos hälytysasetuksia ei ole määritetty. Käyttöturvallisuuden takaamiseksi on varmistettava, että kaikki säädettävät hälytykset on asetettu oikein. Räjähdysvaara. MAXBlend -laitetta EI SAA kaasusteriloida. MAXBlend -laitetta EI SAA steriloida autoklaavissa tai muulla tavoin altistaa yli 50 o C:n lämpötiloille. xii Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
VAARAILMOITUKSET Jos ilma- tai happilähde lakkaa toimimasta, laite antaa paine-erosta ilmoittavan äänihälytyksen. Tämä hälytys varoittaa tilanteista, jotka voivat merkittävästi muuttaa MAXBlend -laitteen tuottamaa FiO 2 -arvoa ja virtausta. Jos ilma- tai happilähteen paine laskee tai nousee niin paljon, että paine-ero on vähintään 20 PSI, laite antaa äänihälytyksen. Tässä tilanteessa MAX- Blend -laitteen tuottama FiO 2 ja virtaus voivat muuttua merkittävästi. Järjestelmän kalibroimiseen EI SAA käyttää kostutettua happea. Jos kalibrointiin käytetään kostutettua happea, happimittauksen tulokset ovat korkeampia kuin todellinen happipitoisuus. Kliinisessä käytössä olevan laitteen hälytintä EI SAA teipata, tukkia tai irrottaa. MAXBlend -laitteen sivussa olevaa anturiporttia EI SAA tukkia. Happiantureita EI SAA kytkeä irti tai irrottaa turhaan MAXBlend -laitteesta. Jos anturi on irrotettava, sen on tarvittaessa annettava lämmetä kokonaan, kun se kytketään uudestaan (anturin lämpenemisestä on tietoa tämän käyttöoppaan teknisissä tiedoissa). Seoskaasua vuotaa jatkuvasti ympäröivään ilmaan (kaasun happipitoisuus on säätönupilla säädetyn pitoisuuden mukainen). Suljetulle alueelle vuotava happi voi lisätä tulipalon tai räjähdyksen vaaraa. Laitetta ei saa käyttää avotulen tai syttymislähteiden läheisyydessä eikä myöskään käytettäessä sähkökirurgisia laitteita tai defibrillaattoreita. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B xiii
VAARAILMOITUKSET Tarkista annettava happipitoisuus (FiO 2 ) lääkäriltä. MAXBlend -laitteen kanssa on suositeltavaa käyttää ilman sisääntulo- ja vesisuodatinta. Jos MAXBlend ei toimi tässä käyttöoppaassa kuvatulla tavalla, ota yhteys Maxtecin edustajaan (jälleenmyyjään). MAXBlend -laitetta ei saa käyttää ennen kuin sen virheetön toiminta on varmistettu. Galvaanisen happianturin elektrolyyttigeelissä voi olla happoa, joka ärsyttää ihoa tai silmiä ja/tai aiheuttaa palovammoja. Ole huolellinen käsitellessäsi tai vaihtaessasi kuluneita tai vaurioituneita happiantureita. Huolehdi, että vanhentuneet anturit hävitetään sairaalan toimintaohjeiden ja/tai jätehuoltolainsäädännän mukaisesti (happianturin käyttöturvallisuustiedote on tilattavissa maahantuojalta: Spira Oy Hengityshoitokeskus Teollisuuskatu 5 13500 Hämeenlinna Puhelin: (03) 628 090 Faksi: (08) 628 0930 www.spira.fi. MAXBlend -laitetta ei saa käyttää, jos paikalla ei ole pätevää henkilökuntaa, joka pystyy nopeasti reagoimaan hälytyksiin sekä käyttö- ja toimintahäiriöihin. Tätä laitetta ei ole testattu muiden kaasujen kuin ilman ja hapen kanssa. Matalavirtauksisen MAXBlend -sekoittimen alarajahälytyksen pienin mahdollinen säätötaso on 15 %. Tämä muutos on standardin ASTM F1462-93 ohjearvojen mukainen. MAXBlend -laitteessa on tästä ominaisuudesta osoittava merkki. xiv Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
VAROITUKSET MAXBlend -laitetta ei saa säilyttää korkeassa lämpötilassa pitkiä aikoja. Yli 27 o C:n lämpötilat voivat lyhentää paristojen käyttöikää. Staattisen sähköiskuvaaran minimoimiseksi MAXBlend -laitteeseen ei saa liittää antistaattisia tai sähköä johtavia letkuja. Jos MAXBlend -laitteen kanssa käytetään muita kuin erityisesti tätä laitetta varten valmistettuja happiantureita, laite ei välttämättä toimi käyttöoppaassa annettuja teknisten tietojen mukaisesti. MAXTEC SUOSIT- TELEE, ETTÄ MAXBLEND -LAITTEEN KANSSA KÄYTETÄÄN MAXEC - YHTIÖN VALMISTAMIA VAIHTOANTUREITA. MAXBlend -laitteen puhdistamiseen tai kuivaamiseen ei saa käyttää paineilmapistoolia. Paineilma voi vahingoittaa MAXBlend -laitteen osia ja tehdä laitteesta käyttökelvottoman. Älä puhdista MAXBlend -laitetta liian usein. Jos puhdistusainetta käytetään usein tai runsaasti, sitä voi kerääntyä tärkeisiin komponentteihin. Liialliset puhdistusainejäämät voivat heikentää MAXBlend-laitteen suorituskykyä. Kun puhdistat MAXBlend -laitetta: Älä käytä voimakkaita hankausaineita. Älä upota MAXBlend -laitetta nestemäiseen sterilointiaineeseen tai mihinkään muuhun nesteeseen. Älä suihkuta puhdistusliuosta suoraan etupaneeliin, anturiporttiin tai poistovaimentimeen. Älä päästä puhdistusliuosta kerääntymään etupaneeliin, anturiporttiin tai poistovaimentimeen. MAXBlend-laitetta ei saa steriloida. Tavalliset sterilointimenetelmät voivat vahingoittaa sekoitinta. Jos MAXBlend ei toimi luvussa 2 kuvatulla tavalla, ota yhteys jälleenmyyjän kouluttamaan huoltoteknikkoon tai Maxtec -yhtiöön. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B xv
VAROITUKSET MAXBlend -laitteen puhdistamiseen ei saa käyttää aineita, jotka sisältävät fenoleja, ammoniumkloridia, klooriyhdisteitä tai yli 2 % glutaraldehydiä. Nämä aineet voivat vaurioittaa muoviosia ja ohjauspaneelin pintoja. Jos kalibroitu anturi putoaa tai tärähtää voimakkaasti, kalibrointipiste voi siirtyä niin paljon, että kalibrointi on tehtävä uudestaan. Jos MAXBlend -laitteella analysoidaan ja monitoroidaan muita kuin anturiportista mitattuja happipitoisuuksia, anturi on kalibroitava uudestaan. MAXBlend -sekoittimen kanssa on aina käytettävä puhtaita, kuivia lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettuja kaasuja. Epäpuhtaudet tai kosteus voivat aiheuttaa toimintahäiriöitä. Hapen kastepisteen tulee olla vähintään -62 o C tai kosteuspitoisuuden alle 7,9 PPM (0,0059mg/l). Hapen puhtaustason on oltava vähintään 99,6 % ja ilman on oltava lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettua ilmaa. Vesihöyrypitoisuus ei saa ylittää kastepistettä, joka on 15 o C alempi kuin käyttöympäristön alhaisin lämpötila. Hiukkasten määrä ei saa olla suurempi kuin 15 mikronin suodattimen ulostulokohdalla oleva hiukkasmäärä. Lisätietoja määrityksistä on kaupalliseen käyttöön tarkoitettua happea koskevissa standardeissa CGA G-4.3 ja G7.1. Sekoittimeen liitettävän lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetun ilma- tai happilähteen eitiivistyvän kaasun vesihöyrypitoisuus ei saa olla yli 5,63 x 103 mgh 2 O/m 3. Kun purat kokoonpanoa, varo vahingoittamasta piirilevyä. Kaikki huoltotyöt on tehtävä staattiselta sähköltä suojatussa ympäristössä. xvi Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
HUOMAUTUKSET MAXBlend on testattu standardin ISO 11195: 1995 lausekkeen 6 mukaisesti ja sen käänteistä kaasuvirtausta koskevat ominaisuudet on todettu vaatimusten mukaisiksi. MAXBlend -laitteessa käytettävät osat on puhdistettu ja niistä on poistettu rasva niin, että ne soveltuvat hapen annosteluun. Laitteessa on käytetty ainoastaan tähän käyttötarkoitukseen suunniteltuja voiteluaineita. MAX- Blend -laitteen huollon yhteydessä ei saa käyttää muita kuin Maxtec - yhtiön määrittämiä voiteluaineita. MAXBlend mittaa happipitoisuudet tarkasti, jos mitattavan kaasuseoksen kokonaispaine pysyy vakiona. Jos kokonaispaine vaihtelee, mittaustulos muuttuu samassa suhteessa, koska anturi mittaa kaasuseoksen osapainetta. Myös ilmanpaineen muutokset vaikuttavat anturin mittaustuloksiin. Tästä syystä on suositeltavaa, että anturi kalibroidaan päivittäin. Laitteen kanssa kannattaa käyttää paineensäätimiä, jotka on asetettu tasolle 50 ±5 PSIG (3,4 ± 0,4 BAARIA) ja joissa on järjestelmän paineen näyttö. Tekniset tiedot perustuvat seuraavassa ilmoitettuihin tavallisiin ympäristöolosuhteisiin, ellei muuta mainita. Ympäristön ja näytekaasun lämpötila 25 o C, ilmanpaine 30 Hg (760 mmhg), korkeus merenpinnan tasalla, ympäristön suhteellinen kosteus 50 %, näytekaasun suhteellinen kosteus 0 %. On tärkeää huomioida, että happipitoisuuden valinta-asteikko on tarkoitettu vain viitteeksi. Lääkärin tulee säätää happipitoisuus MAXBlend-laitteen näyttöpaneelin mukaan. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B xvii
LAITTEEN SYMBOLIT MAXBlend -laitteessa on seuraavat symbolit. Symboli Standardi Merkitys IEC 878 Symboli nro 03-02 HUOMIO, lue ohjeet LAITTEEN MUKANA TOIMITETUISTA ASIAKIRJOISTA. IEC 417 SULAKE. Symboli nro 5016 IEC 417 Sisääntulo. Symboli nro 5034 IEC 878 Symboli nro 0108 Virtakytkin on VALMIUSTILA-asennossa (OFF). Tässä tilassa näyttö ja näppäimistö ovat poissa käytöstä, mutta SEKOITIN toimii. IEC 878 Symboli nro 0107 Virtakytkin on ON-asennossa. Näyttö ja näppäimistö ovat käytössä. Maxtecin symboli Maxtecin symboli LUKITUSPAINIKKEEN symboli. Kun näytössä oleva LOCKED-kuvake palaa, ohjauspaneeli on LUKITTU (jotta asetuksia ei voi vahingossa muuttaa). Äänihälytys on mykistetty enintään kahdeksi (2) minuutiksi (120 sekunniksi). WEEE-symboli. Tuotetta ei saa hävittää talousjätteen mukana. Tuote on kierrätettävä paikallisen jätehuoltolainsäädännön mukaisesti. xviii Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
JOHDANTO LUKU 1 JOHDANTO MAXBlend on pienikokoinen ja tehokas ilma-happisekoitin, jossa on paristokäyttöinen happimonitori. Kaasujen sekoitusjärjestelmä (sekoitin) sekoittaa lääkkeellisen ilman ja hapen tarkasti asetusten mukaan. Monitori mittaa happipitoisuuden sekoittimen kaasuvirtauksesta ja tuo nämä mittaustulokset näyttöön. Monitoriin on määritetty happipitoisuuden ylä- ja alaraja. Jos nämä arvot ylittyvät, laite antaa visuaalisen hälytyksen ja äänihälytyksen. MAXBlend -laite on monipuolinen. Sitä käytetään seuraavissa hoitotilanteissa: vapaavirtauksisen hapen annostelu aikuisten, pediatristen potilaiden tai vastasyntyneiden mekaaninen ventilaatiohoito CPAP-hoito (jatkuva positiivinen paineventilaatio). Käyttötarkoitus MAXBlend on jatkuvakäyttöinen laite, joka tuottaa ilma-happiseosta imeväisikäisille, pediatrisille ja aikuispotilaille sekä monitoroi annettua happipitoisuutta. Se on tarkoitettu pätevän, asianmukaisen koulutuksen saaneen henkilökunnan käyttöön lääkärin suorassa valvonnassa sairaala- tai laitosympäristössä. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 1-1
JOHDANTO Etupaneelin näytöt, säätimet ja painikkeet Näyttö Happipitoisuus (0-100 %) näytetään suoraan digitaalisessa nestekidenäytössä. Kun laite on kalibroitava, näytössä näkyy teksti CAL. Tyhjenevien paristojen symboli Nestekidenäytön yläreunaan ilmestyy LOW BAT -kuvake, kun paristojen jännite on liian alhainen. LOW BAT-kuvake osoittaa, että paristot on vaihdettava. 1-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
JOHDANTO %-merkki Kalibrointitilassa %-merkki vilkkuu sekunnin välein. Käynnistyspainike (ON/OFF) Tätä painamalla sekoitin otetaan käyttöön ja pois käytöstä (ON/OFF). Vaikka näyttö on sammunut (OFF), sekoitin toimii edelleen ja tuottaa kaasuseosta. Kun ON/OFF-painiketta painetaan yhden kerran, happipitoisuus tulee näkyviin ja painikkeet aktivoituvat. Jos ON/OFF-painiketta painetaan uudestaan, näyttö sammuu. LOCK-painike (lukituspainike) Kun LOCK-painiketta painetaan, näppäimistön lukitus vapautuu ja LOCKEDteksti poistuu näytöstä. Tässä tilassa voit kalibroida MAXBlend -sekoittimen tai muuttaa hälytysasetuksia. Jos mitään muuta painiketta ei paineta 10 sekuntiin, lukitustila aktivoituu uudestaan ja LOCKED-teksti palaa näyttöön. Kun LOCK-painiketta painetaan lukituksen ollessa avattuna, lukitus aktivoituu ja LOCKED-teksti tulee näyttöön. CAL-painike (kalibrointipainike) Kun näppäimistön lukitus on poissa käytöstä, MAXBlend voidaan kalibroida painamalla CAL-painiketta ja käyttämällä nuolipainikkeita ( ja ). Kun CALpainiketta painetaan, nestekidenäytössä näkyy yhden (1) sekunnin ajan sanoma CAL, sen jälkeen mitattu kalibrointiarvo ja %-merkki vilkkuvat näytössä hitaasti (kerran sekunnissa). Kun kalibrointiarvo on asetettu, voit poistua kalibrointitilasta painamalla CAL- tai LOCK-painiketta. Laite palaa normaaliin käyttötilaan. Jos mitään painiketta ei paineta 10 sekuntiin, laite siirtyy automaattisesti normaaliin käyttötilaan. Nuolipainikkeet ja Nuolipainikkeilla ja säädetään MAXBlend -sekoittimen asetuksia ja kalibrointiarvoa. Kun laite on kalibrointitilassa (eli CAL-painiketta on painettu), nuolipainikkeilla säädetään näytössä näkyvän happipitoisuuden ylä- tai alarajaa 0,1 %:n portain. Voit säätää asetuksia nopeammin painamalla nuolipainiketta yli yhden (1) sekunnin ajan. Tällöin säätönopeus on 0,4 % sekunnissa. Jos ylä- tai alanuolipainiketta käytetään sen jälkeen, kun ensin on painettu hälytyksen alarajapainiketta (LOW SET) tai ylärajapainiketta (HIGH SET), kyseinen hälytysasetus muuttuu 1 %:n portain. Voit säätää hälytysasetuksia nopeammin painamalla nuolipainiketta yli yhden (1) sekunnin ajan. Tällöin säätö tapahtuu 0,4 %:n portain. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 1-3
JOHDANTO LOW SET -painike (hälytyksen alaraja) Kun näppäimistön lukitus on avattu, voit säätää hälytyksen alarajaa painamalla LOW SET -painiketta. LOW- teksti alkaa vilkkua näytössä. Tällöin voit muuttaa hälytyksen alarajaa käyttämällä nuolipainikkeita ja. Kun olet valinnut haluamasi raja-arvon, voit poistua hälytysten asetustilasta ja palata normaaliin käyttötilaan painamalla LOW SET- tai LOCK-painiketta uudestaan. Jos mitään painiketta ei paineta 10 sekuntiin, laite siirtyy automaattisesti normaaliin käyttötilaan (ja tallentaa muistiin uuden hälytysasetuksen). HIGH SET -painike (hälytyksen yläraja) Kun näppäimistön lukitus on avattu, voit säätää hälytyksen ylärajaa painamalla HIGH SET -painiketta. HIGH -teksti alkaa vilkkua näytössä. Tällöin voit muuttaa hälytyksen ylärajaa käyttämällä nuolipainikkeita ja. Kun olet valinnut haluamasi raja-arvon, voit poistua hälytysten asetustilasta ja palata normaaliin käyttötilaan painamalla HIGH SET- tai LOCK-painiketta uudestaan. Jos mitään painiketta ei paineta 10 sekuntiin, laite siirtyy automaattisesti normaaliin käyttötilaan (ja tallentaa muistiin uuden hälytysasetuksen). Mykistyspainike Voit mykistää hälytyksen painamalla MYKISTYSPAINIKETTA, mutta hälytyksen merkkivalo ja näyttö vilkkuvat edelleen. Hälytysääni kuuluu uudestaan kahden minuutin kuluttua. Sama jatkuu, kunnes hälytyksen aiheuttanut ongelma on ratkaistu. Happipitoisuus on säädettävä 0,1 % korkeammaksi kuin hälytysasetus (jos kyseessä on alarajahälytys) tai 0,1 % matalammaksi kuin hälytysasetus (jos kyseessä on ylärajahälytys). Ylärajahälytyksen näyttö Punainen merkkivalo syttyy, jos hälytyksen yläraja saavutetaan. Alarajahälytyksen näyttö Punainen merkkivalo syttyy, jos hälytyksen alaraja saavutetaan. 1-4 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
JOHDANTO Ylärajahälytyksen raja-arvon näyttö Ylärajahälytyksen raja-arvo näkyy nestekidenäytössä HIGH-tekstin alla. Tämä arvo osoittaa, mikä hapen prosenttimäärä aktivoi ylärajahälytyksen niin, että HIGH-kuvake alkaa vilkkua hitaasti (sekunnin välein). Hälytyksen aktivoituessa myös raja-arvo vilkkuu. Alarajahälytyksen raja-arvon näyttö Alarajahälytyksen raja-arvo näkyy nestekidenäytössä LOW-tekstin alla. Tämä arvo osoittaa, mikä hapen prosenttimäärä aktivoi alarajahälytyksen. Alarajahälytyksen aikana LOW-kuvake vilkkuu hitaasti (sekunnin välein). Hälytyksen aktivoituessa alarajahälytyksen raja-arvo ja merkkivalo vilkkuvat. Ulostuloportti DISS-happiliitäntä, joka tuottaa seuraavan virtauksen, kun se liitetään pneumaattiseen mittauslaitteeseen (kuten virtausmittariin): MAXBlend-malli Matalavirtauksinen Virtausnopeus 0-30 l/min Lääkeilman sisääntuloliitin DISS-ilmaliitäntä, jolla ilmaletku liitetään ilmalähteestä ilman sisääntuloporttiin. Hapen tuloliitin DISS-happiliitäntä, jolla happiletku liitetään happilähteestä hapen sisääntuloporttiin. Happipitoisuuden säätönuppi Nuppi, jolla kaasuseoksen happipitoisuutta voidaan säätää (21-100 %). Huomautus On tärkeää huomioida, että happipitoisuuden valinta-asteikko on tarkoitettu vain viitteeksi. Lääkärin tulee säätää happipitoisuus MAXBlend-laitteen näyttöpaneelin mukaan. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 1-5
JOHDANTO Laitteen pohjassa oleva merkinnät ja liittimet Kiskokiinnittimen sovitin Sovitin, jonka avulla MAXBlend voidaan sovittaa kiskokiinnittimeen tai ventilaattorikokoonpanoon. Ulostuloportti Katso kuva 1.1, kohta O. Happianturin portti Happianturin näytteenottoportti. Tämän portin kautta kaasuseos virtaa anturikalvon yli (3 l/min). Happianturin portti sijaitsee levyn takaosassa. Lääkeilman sisääntulosovitin Katso kuva 1.1, kohta P. Hapen sisääntulosovitin Katso kuva 1.1, kohta Q. Paine-erohälytin Tämä hälytin tuottaa äänihälytyksen, kun ilma- ja happilähteiden välillä on yli 20 PSI:n paine-ero. 1-6 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
JOHDANTO Kuva 1.2 Laitteen pohja Huomautus: Outlet w/bleed -tarra (ulostulo + ylivuoto) Matalavirtauksinen MAXBlend 0-30 l/min (LPM) Primary Outlet -tarra (ensisijainen ulostulo) Matalavirtauksinen MAXBlend Tarrassa ilmoitettua annosta ei käytetä matalavirtauksisessa sekoittimessa. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 1-7
JOHDANTO Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi Tämä galvaaninen osapaineanturi on valmistettu erityisesti hapen mittaamiseen. Siinä on kaksi elektrodia (katodi ja anodi), happea läpäisevä teflonkalvo ja elektrolyytti. Happi läpäisee teflonkalvon ja reagoi välittömästi katodiin. Happi-ionit kulkeutuvat elektrolyyttigeelin välityksellä anodijohtimeen ja saavat aikaan elektrokemiallisen hapetusreaktion, josta syntyy sähkövirtaa. Koska anturi reagoi erityisesti happeen, syntynyt sähkövirta on suorassa suhteessa näytekaasussa olevan hapen määrään. Jos happea ei ole, mitään kemiallista reaktiota ei tapahdu eikä virtaa muodostu. Tässä mielessä anturi nollautuu itsestään. Kuva 1.3 Anturi Kertakäyttöinen galvaaninen happikenno (katso kuva 1.3) Vaihdettava kotelo, joka sisältää galvaanisen anturin toiminnalliset osat. Kun kenno on käytetty loppuun, se hävitetään ja vaihdetaan uuteen. Sekoittimen käytössä tarvittavat kaasulähteet Paineistettu happi. Paineistetun happilähteen tulee tuottaa puhdasta, kuivaa, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettua happea letkustopaineen ollessa 40-60 PSIG (2,8 4,2 baaria). Paineistettu ilma. Ilmalähteen tulee tuottaa puhdasta, kuivaa, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettua ilmaa letkustopaineen ollessa 40-60 PSIG (2,8 4,2 baaria). 1-8 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
JOHDANTO Toimintahäiriön sattuessa Jos laitteeseen ilmaantuu vika, joka voi haitata sekoittimen käyttöturvallisuutta, laite antaa äänihälytyksen. Jos näyttöön tulee sanoma Erx (eli Er1, Er4 tms.), ota yhteys Maxtecin valtuuttamaan huoltoteknikkoon (jälleenmyyjään). VAARA MAXBlend -laitetta ei saa käyttää, jos paikalla ei ole pätevää henkilökuntaa, joka pystyy nopeasti reagoimaan hälytyksiin sekä käyttö- ja toimintahäiriöihin. Asiakaspalvelu ja tekninen tuki Asiakaspalvelu ja tekninen huolto Spira Oy Hengityshoitokeskus Teollisuuskatu 5 13500 Hämeenlinna Puhelin: (03) 628 090 Faksi: (03) 628 0930 Sähköposti: etunimi.sukunimi@spira.fi Kotisivut: www.spira.fi Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 1-9
JOHDANTO 1-10 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN LUKU 2 LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Ennen kuin MAXBlend otetaan kliiniseen käyttöön, sille on tehtävä luvussa 3 kuvatut toimintatestit. Lue käyttöönotto- ja asennusohjeet liitteestä C. Monitoroiminen Aloita happipitoisuuden monitoroiminen painamalla etupaneelissa olevaa käynnistyspainiketta (ON/OFF) (tarvittaessa). Monitorointi alkaa välittömästi. Jos happipitoisuus ylittää ylä- tai alaraja-asetuksen, etupaneelissa oleva punainen merkkivalo syttyy, hälytysrajan ylittänyt arvo vilkkuu näytössä ja happitaso joko palautuu asetuksiin määritetylle tasolle tai raja-arvoja säädetään. Voit lopettaa happipitoisuuden monitoroimisen painamalla etupaneelissa olevaa käynnistyspainiketta (ON/OFF). Tällöin MAXBlend siirtyy valmiustilaan, jossa näyttö ja hälyttimet eivät toimi, mutta kaasusekoitin tuottaa edelleen letkustoon kaasuseosta, jos letkuja ei ole irrotettu. Hälytysasetusten määrittäminen Alarajahälytyksen raja-arvo Alarajahälytyksen raja-arvon määrittäminen: 1. Avaa näppäimistön lukitus painamalla LOCK-painiketta. 2. Paina LOW SET -painiketta. Näytössä oleva LOW-kuvake alkaa vilkkua. 3. Säädä alaraja nuolipainikkeilla ja. Yksi painallus vastaa 1 %:n säätöä. Voit säätää asetusta nopeammin painamalla nuolipainiketta yli yhden (1) sekunnin ajan. Tällöin säätönopeus on 4 % sekunnissa. Huomautus Jos painikkeita ei paineta 10 sekuntiin, uusin hälytysasetus tallentuu järjestelmän muistiin ja laite siirtyy normaaliin käyttötilaan. Jos et halua tallentaa kyseistä asetusta, voit määrittää hälytysasetuksen uudestaan edellä kuvatulla tavalla. Alarajahälytyksen raja-arvo ei voi olla alle 15 % eikä sitä voi asettaa lähemmäksi kuin 1 %:n etäisyydelle ylärajahälytyksen raja-arvosta. Esimerkki: jos ylärajahälytyksen raja on 25 %, järjestelmä ei hyväksy alarajahälytyksen rajaarvoksi asetusta, joka on suurempi kuin 24 %. 4. Kun olet määrittänyt hälytyksen alarajan, hyväksy asetus ja palaa normaaliin käyttötilaan painamalla LOW SET- tai LOCK-painiketta. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 2-1
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Huomautus Jos et halua selata näyttöä vaan haluat määrittää alarajahälytyksen rajaarvoksi automaattisesti 15 %, pidä LOW SET -painiketta painettuna, kun LOW-kuvake vilkkuu näytössä, ja paina samalla alanuolipainiketta. Ylärajahälytyksen raja-arvo Ylärajahälytyksen raja-arvon määrittäminen: 1. Avaa näppäimistön lukitus painamalla LOCK-painiketta. 2. Paina HIGH SET -painiketta. Näytössä oleva HIGH-kuvake alkaa vilkkua. 3. Säädä yläraja nuolipainikkeilla ja. Ylärajahälytyksen raja-arvo on asetettava vähintään 1 %:n päähän alarajahälytyksen raja-arvosta. Esimerkki: jos alarajahälytyksen raja on 50 %, järjestelmä ei hyväksy alarajahälytyksen raja-arvoksi asetusta, joka on pienempi kuin 51 %. Jos hälytyksen ylärajaksi asetetaan 100 %, hälytys siirtyy OFF-tilaan eli poistuu käytöstä. 4. Kun olet määrittänyt hälytyksen ylärajan, hyväksy asetus ja palaa normaaliin käyttötilaan painamalla HIGH SET -painiketta. Huomautus Jos et halua selata näyttöä vaan haluat määrittää ylärajahälytyksen rajaarvoksi automaattisesti 50 %, pidä HIGH SET -painiketta painettuna, kun HIGH-kuvake vilkkuu näytössä, ja paina samalla alanuolipainiketta. Jos haluat ottaa ylärajahälytyksen automaattisesti pois käytöstä (jolloin rajaarvoksi tulee 100 %), pidä HIGH SET -painiketta painettuna, kun HIGHkuvake vilkkuu näytössä, ja paina samalla ylänuolipainiketta. 2-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Peruskäyttö Näytekaasun happipitoisuuden tarkistaminen: 1. Aseta anturi MAXBlend -laitteen anturiporttiin. Jos asennat anturin johonkin muuhun paikaan käyttämällä vakiomallista T-sovitinta, varmista, että sovittimessa olevan anturin virtausohjain on alaspäin. Tällöin anturin kalvoon ei pääse kerääntymään kosteutta. Huomautus On tärkeää, että anturin ja T-kappaleen liitäntä on tiivis. 2. Käynnistä näytekaasun virtaus anturiin. 3. Varmista käynnistyspainiketta painamalla, että MAXBlend on käynnissä (ON). 4. Odota, että happilukema vakiintuu. Tähän menee yleensä vähintään 30 sekuntia. Hälytykset ja hälytystilat Ala- tai ylärajahälytyksen sattuessa kyseisen hälytyksen merkkivalo alkaa vilkkua ja laite antaa äänihälytyksen. Voit mykistää hälytyksen painamalla MYKISTYS- PAINIKETTA, mutta hälytyksen merkkivalo ja näyttö vilkkuvat edelleen, kunnes hälytyksen aiheuttanut ongelma on ratkaistu. Jos ongelmaa ei ole korjattu 120 sekunnissa, äänihälytys aktivoituu uudestaan. Huomautus Alarajahälytys jatkuu, kunnes todellinen happipitoisuus on 0,1 % suurempi kuin alarajahälytyksen raja-arvo. Ylärajahälytys jatkuu, kunnes todellinen happipitoisuus on 0,1 % pienempi kuin alarajahälytyksen raja-arvo. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 2-3
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Kalibrointi MAXBlend on kalibroitava ennen kuin se otetaan kliiniseen käyttöön. Maxtec suosittelee, että laite kalibroidaan tämän jälkeen kerran viikossa. Toistuva kalibrointi ei heikennä MAXBlend -laitteen suorituskykyä. Laite on kalibroitava myös aina anturia vaihdettaessa sekä silloin, kun käyttöalueen korkeus muuttuu yli 150 metriä (500 jalkaa). Anturin kalibroiminen onnistuu parhaiten, kun se on kiinnitettynä MAXBlend -laitteen anturiporttiin. Kuten normaalikäytössäkin, happianturi toimii parhaiten, kun se asennetaan pystyasentoon niin, että anturi osoittaa alaspäin. Paras kalibrointitulos saadaan käyttämällä MAXBlend -laitteen anturiporttia ja tekniset vaatimukset täyttävää happea (vähintään 99,996 %), jonka virtaus ja paine vastaavat todellista käyttötilannetta. Pienemmillä pitoisuuksia tai huoneilmaan kalibroimalla ei saada yhtä hyvää tulosta. Varmista, että syöttöletkut on liitetty laitteeseen ja että anturi on kiinnitetty happianturin porttiin. Käynnistä kumpikin kaasulähde, käynnistä MAXBlend ja käännä happipitoisuuden säätönuppi ääriasentoon (100). Sulje ilmalähde. Jos näytössä on LOCKED-teksti, poista se painamalla LOCK-painiketta. Paina CAL-painiketta. Näyttöön tulee hetkeksi CAL-kuvake, jota seuraa vilkkuva %-kuvake. Säädä näytössä olevaa happipitoisuutta nuolipainikkeilla ja 100,0 %:iin. Kun olet valinnut arvon, palaa normaaliin käyttötilaan painamalla CAL- tai LOCKpainiketta. 2-4 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Huomautus Jos painikkeita ei paineta 10 sekuntiin, uusin kalibrointiarvo tallentuu järjestelmän muistiin ja laite siirtyy normaaliin käyttötilaan. Jos et halua tallentaa kyseistä asetusta, voit tehdä kalibroinnin uudestaan edellä kuvatulla tavalla. Huomautus Jos näytössä vilkkuu ensin sanoma CAL ja sen jälkeen Er, kun olet valinnut kalibrointiarvon, se tarkoittaa, että annettu arvo ei sovellu käytettäväksi anturin ulostuloalueella. Näin voi tapahtua, jos käyttäjä on säätänyt kalibrointikaasun pitoisuuden väärin kalibrointikaasun pitoisuus on väärä anturi on vaihdettava monitorin asetuksia yritetään säätää ennen kuin kalibrointikaasu on ehtinyt korvaamaan letkustoon jääneen näytekaasun kalibrointikaasun virtausta ja painetta ei ole säädetty oikein. Kun olet tarkistanut nämä seikat, toista kalibrointi. Jos kalibrointivirhe toistuu, ota yhteys jälleenmyyjään. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 2-5
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN Automaattinen kalibrointi huoneilmaan MAXBlend -sekoitin voidaan kalibroida nopeasti huoneilmaan (20,9 %:iin) käyttämällä pikakalibrointia. Tämä toiminto säästää aikaa asettamalla kalibrointiarvoksi 20,9 % näyttöä selaamatta. Kalibroiminen huoneilmaan: 1. Aseta ulkoinen anturi huoneilmaan. 2. Avaa näppäimistön lukitus painamalla LOCK-painiketta. 3. Pidä CAL-painiketta painettuna. Kun %-merkki alkaa vilkkua, paina alanuolipainiketta, kunnes kalibrointiarvo on 20,9 %. 4. Vapauta CAL-painike ja alanuolipainike. Laitteen lukitustila aktivoituu automaattisesti (LOCKED-teksti tulee näyttöön) ja laite siirtyy normaaliin käyttötilaan. Automaattinen kalibrointi tunnettuun pitoisuuteen MAXBlend -sekoitin voidaan kalibroida nopeasti edelliseen kalibrointiarvoon, jos peräkkäisissä kalibroinneissa käytetään tunnettua ja luotettavaa vakiota. Tämä pikatoiminto säästää aikaa, kun kalibrointiarvoksi asetetaan viimeksi käytetty arvo, eíkä näyttöä tarvitse selata. Edellisen kalibrointiarvon käyttäminen: 1. Säädä happiprosentti viimeksi käytetylle vakiotasolle. 2. Avaa näppäimistön lukitus painamalla LOCK-painiketta. 3. Pidä CAL-painiketta painettuna. Kun %-merkki alkaa vilkkua, paina ylänuolipainiketta, kunnes kalibrointiarvo on ensisijaisen asetuksen kohdalla. 4. Vapauta CAL-painike ja ylänuolipainike. Laitteen lukitustila aktivoituu automaattisesti (LOCKED-teksti tulee näyttöön) ja laite siirtyy normaaliin käyttötilaan. 2-6 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN VAROITUS Järjestelmän kalibroimiseen ei saa käyttää kostutettua happea. Jos kalibrointiin käytetään kostutettua happea, happimittauksen tulokset ovat korkeampia kuin todellinen happipitoisuus. Jos kalibroitu anturi putoaa tai tärähtää voimakkaasti, kalibrointipiste voi siirtyä niin paljon, että kalibrointi on tehtävä uudestaan. Tulokaasun painevaihtelut vaikuttavat MAXBlend TM -laitteen happipitoisuuksien tarkkuuteen. Jos MAXBlend -laitteella analysoidaan ja monitoroidaan muita kuin anturiportista mitattuja happipitoisuuksia, anturi on kalibroitava uudestaan. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 2-7
LAITTEEN KÄYTTÄMINEN 2-8 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
TOIMINTATESTIT LUKU 3 TOIMINTATESTIT Ennen kuin MAXBlend otetaan kliiniseen käyttöön, sille on tehtävä seuraavat toimintatestit. VAARA Jos MAXBlend ei toimi seuraavalla sivulla kuvatulla tavalla, ota yhteys Maxtecin jälleenmyyjään: Spira Oy Hengityshoitokeskus Teollisuuskatu 5 13500 Hämeenlinna Puhelin: (03) 628 090 Faksi: (03) 628 0930 Sähköposti: etunimi.sukunimi@spira.fi kotisivut: www.spira.fi MAXBlend -laitetta EI SAA käyttää ennen kuin sen virheetön toiminta on varmistettu. Liitä happi- ja ilmalähteet (50 ± 5 PSIG (3,4 ± 0,3 BAARIA)) MAXBlend -laitteen pohjassa oleviin sisääntuloportteihin. Varmista, että happianturi on kunnolla anturiportissa ja MAXBlend -laitteen näyttö on käytössä. Paine-erohälytys- ja ohivuototesti Huomautus Ennen kuin suoritat testin, varmista, että ylärajahälytys on poistettu käytöstä (OFF) [näytössä on katkoviiva (--)] ja alarajahälytyksen raja-arvo on alle 20. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 3-1
TOIMINTATESTIT TOIMENPIDE 1. Säädä happipitoisuus niin, että näytön happilukema on 60 %O2 ± 3 %. 2. Irrota 50 PSIG:n ILMALÄHDE MAX- Blend-laitteesta. 3. Liitä 50 PSIG:n ILMALÄHDE uudestaan MAXBlend-laitteeseen. 4. Irrota 50 PSIG:n HAPPILÄHDE MAXBlend-laitteesta. 5. Liitä 50 PSIG:n HAPPILÄHDE uudestaan MAXBlend-laitteeseen. 6. Säädä ilman ja hapen sisääntulopaineen säätimet nollaan (0 PSIG). 7. Irrota ilmaletku ilmansäätimestä ja aseta letkun pää vesiastiaan. 8. Nosta hapensäätimen painetta hitaasti 50 PSIG:n tasolle ja takaisin 0 PSIG:n tasolle. Tarkkaile samalla vedessä olevaa letkunpäätä. 9. Kuivaa ilmaletkun pää ja kiinnitä se säätimeen. 10.Irrota happiletku säätimestä ja aseta letkun pää vesiastiaan. MAXBlend -LAITTEEN VASTE Ei vastetta. Laite antaa äänihälytyksen. Näytössä on lukema 100 %O2 ± 2 %. Äänihälytys loppuu. Tarkista, että näyttöpaneelissa on lukema 60 % ± 5 %. Laite antaa äänihälytyksen. Näytössä on lukema 20,9 % ± 2 %. Äänihälytys loppuu. Tarkista, että näyttöpaneelissa on lukema 60 % ± 5 %. Ei vastetta. Ei vastetta. Letkusta ei kuulu tulla kuplia. Laite antaa äänihälytyksen. Ei vastetta. Ei vastetta. 11.Nosta ilmansäätimen painetta hitaasti 50 PSIG:n tasolle ja takaisin 0 PSIG:n tasolle. Tarkkaile samalla vedessä olevaa letkunpäätä. 12.Kuivaa happiletkun pää ja kiinnitä se säätimeen. Letkusta ei kuulu tulla kuplia. Laite antaa äänihälytyksen. Ei vastetta. 3-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
VIANMÄÄRITYS LUKU 4 VIANMÄÄRITYS Vianmääritys ONGELMA Näytössä oleva happipitoisuus ei vastaa säätöpainikkeella tehtyä säätöä. Laite antaa paine-erohälytyksen (äänihälytys). MAXBlend on ohivuototilassa, laite en anna paine-erohälytystä (äänihälytys). Valittu kaasupitoisuus on oikea vain silloin, kun kaasupaineet ovat yhtä suuret. Näyttö on tyhjä. Näyttö on vajaa tai vääristynyt. MAHDOLLISET SYYT JA RATKAISUT 1. Monitori vaatii kalibrointia. Kalibroi laite. Lue ohjeet luvusta 2, Kalibrointi. 2. Anturi on kulunut loppuun. Vaihda anturi. Lue ohjeet luvusta 6, Huolto ja kunnossapito. 3. Kaasulähde on kontaminoitunut. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita MAXBlend korjattavaksi. 4. MAXBlend -sekoitin vaatii kalibrointia. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita sekoitin korjattavaksi. 1. Tulokaasujen välillä on vähintään 20 PSI:n paine-ero. Korjaa paine-ero. 2. Painehälytintä ei ole kalibroitu kunnolla. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 3. MAXBlend -sekoitin vaatii kalibrointia. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 1. Paine-erohälytin on vioittunut. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 1. MAXBlend -laitteen tasausmoduuli ei toimi kunnolla. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 1. Laitteessa ei ole paristoja. Asenna paristot. Lue ohjeet liitteestä C, Asentaminen ja käyttöönotto, kohdasta Paristojen asentaminen. 2. Paristot ovat tyhjentyneet. Vaihda paristot. Lue ohjeet liitteestä C, Asentaminen ja käyttöönotto, kohdasta Paristojen asentaminen. 3. Monitori on viallinen. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 1. Viallinen monitori. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 4-1
VIANMÄÄRITYS ONGELMA Anturi ei kalibroidu. Anturi kalibroituu, mutta ilman happipitoisuus palautuu tasolle 21 % ± 2 % liian hitaasti päivittäisen toimintatestin yhteydessä (kestää 2-5 minuuttia). Anturi kalibroituu, mutta ilmassa oleva happipitoisuus ei palaudu tasolle 21 % ± 2 % päivittäisen toimintatestin yhteydessä. Anturi kalibroituu, mutta vakiotasolla oleviin lukemiin tulee yli ±3 %:n poikkeama 24 tunnin kuluessa. Anturin happimittauksissa on enemmän kuin 1 %:n verran häiriöitä, kun ympäristössä on anturin teknisissä tiedoissa ilmoitettuja kaasuja tai höyryjä. MAHDOLLISET SYYT JA RATKAISUT 1. Anturin kenno on kulunut loppuun. Vaihda anturi. Lue ohjeet luvusta 6, Huolto ja kunnossapito. 2. Anturin kaapeli tai pidike on viallinen. Palauta tuote jälleenmyyjälle. 3. Monitori on viallinen. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 1. Kertakäyttöinen happianturi on viallinen. Vaihda anturi. Lue ohjeet luvusta 6, Huolto ja kunnossapito, jaksosta Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi. 1. Kertakäyttöinen happianturi on viallinen. Vaihda anturi. 1. Ilmanpaine on muuttunut edellisestä kalibrointikerrasta. Kalibroi laite uudestaan. 2. Huoneilman tai kaasun lämpötila on laskenut alhaisemmaksi kuin 15 o C tai noussut korkeammaksi kuin 40 o C. Korjaa lämpötila ja kalibroi laite uudestaan. 1. Anturi on viallinen. Vaihda anturi. 2. MAXBlend -laitteen sisäiset osat vaativat säätämistä. Ota yhteys jälleenmyyjään ja toimita laite korjattavaksi. 4-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
MAXBLEND-LAITTEEN PUHDISTAMINEN LUKU 5 MAXBlend -LAITTEEN PUHDISTAMINEN VAARA Räjähdysvaara. MAXBlend -laitetta EI SAA kaasusteriloida. Puhdistus MAXBlend on pidettävä puhtaana ja pölyttömänä. Puhdista MAXBlend -laitteen ulkopinnat pehmeällä liinalla, joka on kevyesti kostutettu lämpimällä saippuavedellä tai miedolla desinfiointiaineella. MAXBlend -laitteen ulkopintojen puhdistamiseen saa käyttää yleispuhdistusainetta. Kun MAXBlend -laitetta ei käytetä, sitä on säilytettävä puhtaassa, kuivassa paikassa. Huomautus Vain MAXBlend -laitteen ulkopinnat saa puhdistaa yleispuhdistusaineella. 1. MAXBlend -laitetta EI SAA steriloida autoklaavissa tai muulla tavoin altistaa yli 50 o C:n lämpötiloille. 2. MAXBlend -laitetta tai antureita ei saa upottaa mihinkään dekontaminaatioliuoksiin. 3. Laitetarrojen puhdistamiseen ei saa käyttää voimakkaita liuottimia. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 5-1
MAXBLEND-LAITTEEN PUHDISTAMINEN 5-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
HUOLTO JA KUNNOSSAPITO LUKU 6 HUOLTO JA KUNNOSSAPITO VAARA Laitteen sisällä ei ole käyttäjän huollettavia osia. Laitetta saa huoltaa vain Maxtec -yhtiön kouluttama sairaalan tai jälleenmyyjän huoltoteknikko tai Maxtec. Jos MAXBlend TM -laitteen käytössä on ongelmia, lue ohjeet uudestaan tai katso vianmääritysohjeet luvusta 4. VAROITUS Jos MAXBlend ei toimi luvussa 2 kuvatulla tavalla, ota yhteys Maxtec -yhtiön kouluttamaan huoltoteknikkoon (jälleenmyyjään) tai Maxtec -yhtiöön. Kunnossapito MAXBlend toimii hyvin ja luotettavasti ilman erityisiä rutiiniluontoisia kunnossapitotoimia. On kuitenkin suositeltavaa pitää laite puhtaana ja pölyttömänä. Lue MAXBlend -laitteen puhdistusohjeet luvusta 5. Muiden terveydenhuollon laitteiden tavoin myös MAXBlend vaatii säännöllistä määräaikaishuoltoa. Ennen kuin MAXBlend otetaan kliiniseen käyttöön, sille on tehtävä toimintatestit. Tämän jälkeen toimintatestit tulee tehdä säännöllisesti. Lue ohjeet luvusta 3. Jos MAXBlend -laitetta käytetään paineistetun ilmalähteen kanssa, ilman sisääntuloon on suositeltavaa liittää vedenkerääjä/suodatin ennen laitteen käyttämistä. Sairaalan ilmalähteestä peräisin olevan epäpuhtaudet voivat haitata MAXBlend -laitteen toimintaa. Elastomeeriset osat, kuten O-renkaat toimivat tyydyttävästi kahden (2) vuoden ajan. Maxtec suosittelee, että MAXBlend -laitteelle tehdään täydellinen perushuolto vähintään kahden (2) vuoden välein, jos laitetta käytetään parhaissa mahdollisissa olosuhteissa. VAARA Happiantureita EI SAA kytkeä irti tai irrottaa turhaan MAXBlend -laitteesta. Jos anturi on irrotettava, odota riittävän kauan, että anturi vakiintuu uuteen lämpötilaan. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 6-1
HUOLTO JA KUNNOSSAPITO Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi toimii enintään 900 000 happikäyttötuntia (vastaa noin kahden vuoden käyttöä). Kertakäyttöinen galvaaninen happianturi on vaihdettava, jos siinä ilmenee luvussa 4, Vianmääritykset ilmoitettuja ongelmia. Kertakäyttöisen galvaanisen happianturin vaihtaminen (katso kuva 6.1). Kuva 6.1. Galvaaninen happianturi 1. Irrota anturi mittausportista. 2. Poista käytetty kertakäyttöinen galvaaninen anturi ja vaihda se. 3. Asenna uusi kertakäyttöinen galvaaninen happianturi kuvassa 6.1 osoitetulla tavalla. Varmista, että et käytä liikaa voimaa, kun kytket ja/tai pujotat minipistokkeen happianturiin. 4. Tee anturille päivittäinen kalibrointi. Lue ohjeet luvusta 3, Toimintatestit. 6-2 Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B MAXBlend TM
HUOLTO JA KUNNOSSAPITO Huolto VAROITUS Kun purat kokoonpanoa, varo vahingoittamasta piirilevyä. Kaikki huoltotyöt on tehtävä staattiselta sähköltä suojatussa ympäristössä. Poista paristot. Lue ohjeet liitteestä C. Poista galvaaninen anturi anturiportista ja kytke se irti kaapelista. Lue ohjeet sivulta 6-2. Irrota pohjassa olevan portin liitin käyttämällä apuna 11/16-tuuman ruuviavainta. Ole varovainen, sillä tämä liitin kiinnittää laitteen pohjassa olevan ulostulokappaleen paikalleen. Irrota liittimestä kolme (3) O-rengasta ja hävitä ne. Nosta varovasti rengasklipsi paikaltaan ja irrota ulostulokappaleesta anturiportin poistovaimennin. Hävitä vaimennin. Aseta ulostulokappale ja liitin sivuun odottamaan puhdistusta ja kokoamista. Irrota kotelon etukappaleen neljä (4) pidikeruuvia ristipääruuvimeisselillä. Vedä etukappaletta varovasti eteenpäin ja irrota paristokotelon punainen ja musta kaapeli. Aseta kaikki osat sivuun odottamaan kokoamista. Piirilevyssä ja ohjauspaneelissa ei ole huollettavia osia. Jos ohjauspaneeli tai piirilevy todetaan vialliseksi, irrota kotelon etukappaleen neljä (4) pidikeruuvia ristipääruuvimeisselillä. Pakkaa näppäimistö ja piirilevy huolellisesti staattiselta sähköltä eristettyyn materiaaliin ja palauta ne jälleenmyyjälle. Ennen kuin lähetät laitteen huollettavaksi, pyydä palautusnumero (RA Number) jälleenmyyjältä. Irrota kotelon takaosassa olevat kaksi (2) kuusioruuvia käyttämällä apuna kuusioavainta. Ole varovainen, sillä näiden ruuvien avaaminen irrottaa MicroBlenderlaitteen, joka on painava. Liu uta mikrosekoitin ulos kotelosta ja aseta ruuvit (2 kpl) sivuun odottamaan laitteen kokoamista. Matalavirtauksinen MAXBlend-malli Nyt mikrosekoitin voidaan huoltaa matalavirtauksisena 3920-mallin mikrosekoittimena. 3920-mallin mikrosekoittimen saa huoltaa vain Viasysin valtuuttama teknikko. Pyydä oikeat palautus-, puhdistus ja/tai huolto-ohjeet jälleenmyyjältä. Käyttöopas Lähdejulkaisu: R203M06-003 Rev.B 6-3