PAKKAUSSELOSTE Brevoxyl 40 mg/g emulsiovoide bentsoyyliperoksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Brevoxyl-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Brevoxyl on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Brevoxyl-valmistetta 3. Miten Brevoxyl-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Brevoxyl-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ BREVOXYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi on nimeltään Brevoxyl 40 mg/g emulsiovoide (tässä pakkausselosteessa Brevoxyl). Brevoxyl sisältää bentsoyyliperoksidiksi kutsuttua lääkeainetta. Bentsoyyliperoksidi vaikuttaa seuraavasti: hävittää bakteereita iholta kuorii ihoa, jolloin ihon rasvaisuus vähenee. Brevoxyl-valmistetta käytetään keskivaikean aknen (finnien) hoitoon. Valmiste auttaa vähentämään finnien määrää estämään uusien mustapäiden, valkopäiden ja tulehtuneiden finnien muodostumista. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BREVOXYL-VALMISTETTA Älä käytä Brevoxyl-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) bentsoyyliperoksidille tai Brevoxyl-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Älä käytä Brevoxyl-valmistetta, jos yllä oleva koskee sinua. Jos et ole varma, kysy apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä neuvoa ennen kuin käytät tätä lääkettä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä myös luontaistuotteita. Kerro apteekkihenkilökunnalle tai lääkärille erityisesti, jos käytät iholle muita aknelääkkeitä, jotka sisältävät A-vitamiinia, salisylaatteja tai rikkiä. Jos et ole varma, koskeeko yllä oleva sinua, kysy apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä neuvoa ennen kuin käytät Brevoxyl-valmistetta. 1
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Brevoxyl-valmisteen käyttöä, jos olet raskaana tai imetät. Auringonvalo Kun käytät Brevoxyl-valmistetta, vältä hoidetun ihoalueen altistamista auringolle mahdollisuuksien mukaan. Älä käytä solariumia (aurinkolamppua) liian usein tämän lääkkeen käytön aikana. Tärkeää tietoa Brevoxyl-valmisteen sisältämistä aineista Brevoxyl sisältää propyleeniglykolialginaattia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. Brevoxyl sisältää myös stearyyli- ja setyylialkoholia, jotka voivat aiheuttaa ihottumaa tai ärsytystä valmisteen sivelykohtiin (kosketusihottumaa). 3. MITEN BREVOXYL-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Jos apteekkihenkilökunta tai lääkäri on suositellut sinulle tätä lääkettä, noudata heidän antamiaan ohjeita. Muutoin noudata alla olevia ohjeita. Jos et ymmärrä ohjeita tai olet epävarma, kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä. Käytä Brevoxyl-valmistetta 1 2 kertaa päivässä. Voi kestää 4 6 viikkoa ennen kuin huomaat ihon paranemista. Voit joutua käyttämään hoitoa vielä kauemmin ennen kuin näet hoidon täyden tehon. Tämä on tavallista aknehoidoille. Kuinka Brevoxyl-valmistetta käytetään 1. Jos sinulla on jotain meikkiä, poista se täysin. 2. Pese kädet ja hoidettava ihoalue. Huuhdo lämpimällä vedellä ja painele iho hellävaraisesti kuivaksi. 3. Levitä sormenpäillä ohut kerros emulsiovoidetta hoidettavalle ihoalueelle. 4. Levitä emulsiovoidetta koko ihoalueelle, jossa on aknea, eikä vain yksittäisiin näppyihin. Emulsiovoidetta on liikaa, jos et saa hierottua sitä ihoon helposti. 5. Pese kädet emulsiovoiteen levityksen jälkeen. 6. Emulsiovoiteen kuivuttua voit käyttää rasvatonta meikkiä. Muuta huomioitavaa käytettäessä Brevoxyl-valmistetta Käytä Brevoxyl-valmistetta vain iholle. Älä käytä sitä muille alueille kuten silmiin tai huuliin. Älä käytä liian suurta määrää Brevoxyl-valmistetta kaulalle. Älä käytä Brevoxyl-valmistetta herkille ihoalueille. Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin värillisten kankaiden, kuten vaatteiden, pyyhkeiden ja vuodevaatteiden kanssa. Brevoxyl voi vaalentaa näiden materiaalien värejä. Jos unohdat käyttää Brevoxyl-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Levitä seuraava annos normaaliin aikaan. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Brevoxylkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavassa kuvattuja haittavaikutuksia. Lopeta Brevoxyl-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ihollasi ilmenee vaikeaa polttelua, hilseilyä tai kutinaa. Muita haittavaikutuksia ovat seuraavat: vähäinen ihon pistely tai lämmön tunne erityisesti laitettaessa valmistetta ensimmäisen kerran. 2
ihon hilseily tai punoitus ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Nämä haittavaikutukset ovat normaaleita. Jos oireet haittaavat, kokeile käyttää valmistetta jonkin aikaa tavallista harvemmin tai lopeta käyttö muutamaksi päiväksi ja aloita sitten uudestaan. ohimenevä kutina, kasvojen turvotus, ihon punoitus tai ihottuma. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava tai ei mene ohi muutamassa päivässä, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. BREVOXYL-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä putkilossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Brevoxyl sisältää - Vaikuttava aine on bentsoyyliperoksidi. Brevoxyl sisältää bentsoyyliperoksidia 40 mg/g. - Muut aineet ovat setyylialkoholi, promulgen G (stearyylialkoholi ja makrogolisetostearyylieetteri), simetikoniemulsio, propyleeniglykolialginaatti, dimetyyliisosorbidi, hajuste (X-23304) ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Brevoxyl on valkoista tai luonnonvalkoista emulsiovoidetta. Valmiste on saatavilla 40 g:n putkiloissa. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: GlaxoSmithKline Oy, Espoo, Suomi Valmistaja: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Sligo, Irlanti Markkinoija: GlaxoSmithKline Oy, puh. +358 (0)10 30 30 30, Finland.tuoteinfo@gsk.com Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 13.7.2010 3
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Brevoxyl 40 mg/g kräm bensoylperoxid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Brevoxyl måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Brevoxyl är och vad det används för 2. Innan du använder Brevoxyl 3. Hur du använder Brevoxyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brevoxyl ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD BREVOXYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din medicin heter Brevoxyl 40 mg/g kräm (i denna information Brevoxyl). Brevoxyl innehåller ett läkemedel som heter bensoylperoxid. Bensoylperoxid verkar på följande sätt: det förstör bakterier på hudens yta det åstadkommer en avflagning av det yttersta hudlagret, varmed hudens fethet minskar. Brevoxyl används för behandling av medelsvår akne (finnar). Krämen hjälper till att minska mängden finnar förhindra uppkomsten av nya pormaskar, finnar och kvisslor. 2. INNAN DU ANVÄNDER BREVOXYL Använd inte Brevoxyl - om du är allergisk (överkänslig) mot bensoylperoxid eller mot något av övriga innehållsämnen i Brevoxyl (se avsnitt 6). Använd inte Brevoxyl, om det ovan nämnda gäller dig. Om du är osäker fråga apotekspersonalen eller läkaren om råd innan du använder detta läkemedel. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturprodukter. Informera särskilt apotekspersonalen eller läkaren om du använder något av följande på huden andra akneläkemedel som innehåller A-vitamin, salicylater eller svavel. Om du är osäker på om det ovan nämnda gäller dig, rådfråga apotekspersonalen eller läkaren innan du använder detta Brevoxyl. 4
Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Brevoxyl, om du är gravid eller ammar. Solljus Undvik att utsätta det, med Brevoxyl, behandlade hudområdet för solljus i mån av möjlighet. Använd inte solarium (uv-lampa) för ofta under behandlingen med detta läkemedel. Viktig information om några innehållsämnen i Brevoxyl Brevoxyl innehåller propylenglykolalginat som kan ge hudirritation. Brevoxyl innehåller också stearyl- och cetylalkohol, som kan orsaka lokala hudreaktioner på de ställen här krämen används (kontaktexem). 3. HUR DU ANVÄNDER BREVOXYL Om apotekspersonalen eller en läkare har rekommenderat dig detta läkemedel, följ alltid de anvisningar de gett dig. I annat fall, följ anvisningarna nedan. Rådfråga apotekspersonalen eller en läkare om du är osäker eller inte förstår anvisningarna. Använd Brevoxyl 1 2 gånger dagligen. Det kan dröja 4 6 veckor innan du märker att huden blivit bättre. Du kan behöva fortsätta behandlingen en längre tid innan du märker behandlingens fulla effekt. Det här är vanligt vid behandling av akne. Hur Brevoxyl används 1. Om du har make-up på dig, avlägsna det fullständigt. 2. Tvätta händerna och det område som ska behandlas. Skölj med varmt vatten och klappa försiktigt huden torr. 3. Applicera ett tunt krämlager, med fingertopparna, på hudområdet som ska behandlas. 4. Applicera krämen över hela området med akne, inte bara på ensamma finnar. Du har tagit för mycket kräm om det är svårt att massera in allt. 5. Tvätta händerna efter att du applicerat krämen. 6. När krämen torkat kan du lägga på fettfri make-up. Övrigt att observera när du använder Brevoxyl Använd endast Brevoxyl på huden. Använd inte på andra ställen så som i ögonen eller på läpparna. Använd inte för stor mängd Brevoxyl på halsen. Använd inte Brevoxyl på ömtåliga hudområden. Undvik kontakt mellan Brevoxyl och färgade tyger så som kläder, handdukar och sängkläder. Brevoxyl kan bleka färgerna på dessa material. Om du har glömt att använda Brevoxyl Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Applicera följande dos som normalt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Brevoxyl orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar. Sluta använda Brevoxyl och kontakta läkare omedelbart om du får svår sveda, fjällning eller klåda på huden. Övriga biverkningar: 5
lindrig hudsveda eller hettande känsla särskilt då du applicerar krämen första gången. fjällning eller rodnad av huden under de första behandlingsveckorna. Dessa biverkningar är normala. Om du besväras av biverkningarna prova att använda läkemedlet lite mera sällan än normalt eller avbryt behandlingen för några dagar och börja sedan på nytt. övergående klåda, ansiktssvullnad, hudrodnad eller utslag. Om några biverkningar blir värre eller inte försvinner efter några dagar eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR BEROXYL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är bensoylperoxid. Brevoxyl innehåller 40 mg/g bensoylperoxid. - Övriga innehållsämnen är cetylalkohol, promulgen G (stearylalkohol och makrogolcetostearyleter), simetikonemulsion, propylenglykolalginat, dimetylisosorbid, parfym (X-23304) och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Brevoxyl är en vit eller naturvit kräm. Krämen finns i 40 g tuber. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline Oy, Esbo, Finland Tillverkare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Sligo, Irland Marknadsförare: GlaxoSmithKline Oy, tel +358 (0)10 30 30 30, Finland.tuoteinfo@gsk.com Denna bipacksedel godkändes senast 13.7.2010 6