Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio Hannu Hämäläinen 19.5.2016
Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi - SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely TUTKI- MUS TIETO- JOHTA- MINEN SOTE- PALVE- LUT HV JA TER- VEYS LÄÄ- KE- KEHI- TYS DIGI- TALI- SAATIO TIETOJEN HAKU: LUVAT, EETTISET TOIMIKUNNAT, TIETOSUOJA LUPAVIRANOMAINEN JA PALVELU TIETOJEN SAANTI: LUOVUTUS, YHDISTELY, SUOJAUS BIO- JA GEENI- PANKIT KANTA JA OMAKANTA KANS. TH:N REKIS- TERIT SOTE- TILASTO -AINEIS- TOT SOS.- EKON. TIEDOT, (TK, KELA) SOSIAALI - JA TERVEYDENHUOLLON OPERATIIVISET JÄRJESTELMÄT 2 23.5.2016
Kokonaiskuva Lainsäädäntö Suostumus Lupa Metatiedot Saatavuustiedot Tietopoiminnat Aineiston koonti Arkistointi Tietotuotanto/-palvelu Arviointi Neuvonta Käyttölupa Luovutusten hallinta Tietoturvallinen käyttö Tietosuojan huomiointi Palvelutoiminta Kehittäminen Johtaminen Ohjaus Valvonta Tutkimus Innovointi Summattu tieto Koodattu / pseudonymisoitu yksilötason tieto Tunnisteellinen yksilötason tieto Rakenteinen tieto Omat terveyden ja hyvinvoinnin tiedot Asiakas- ja potilastiedot Muut terveyden ja hyvinvoinnin tiedot 3 3 23.5.2016 Es 3 23.5.201
Korvattavia, uusia ja muuttuvia säädöksiä Korvattavat lait: Laki sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen (Stakes) tilastotoimesta Uudet lait: Laki sosiaali- ja terveystietojen hyödyntämisestä Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä Uusittu laki Terveyden- ja hyvinvoinninlaitoksesta Muuttuvia ja vaikuttavia säädöksiä: EU: Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä, Asiakastietolaki Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämislaki Tietosuoja-asetus Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta Muita muuttuvia lakeja: Henkilötietolaki, Julkisuuslaki, Biopankkilaki, Tartuntatautilaki, Laki sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista, Laki kuolemansyyn selvittämisestä, Laki sähköisestä lääkemääräyksestä 4 23.5.2016
Laki SOTE-tietojen hyödyntämisestä määritellään tavoite, soveltamisala ja lupaviranomainen ja sen tehtävät lupaviranomaisen yhteistyö- ja ohjausrakenne: STM, THL, Kela, TK, VRK, tutkimus, kehittäminen, innovaatiotoiminta, opetus, tietojohtaminen, ohjaus ja valvonta käyttölupien käsittely ja myöntö (lausunnot ja kuulemiset)/sähköinen palvelu tietoturvallinen käyttöympäristö oikeudet saada tietoja ja yhdistellä niitä määritellyiltä viranomaisilta: THL, Kela, TK, Kanta/Kansa, VRL, ETK, biopankit, tietojen luovutus. käsittely ja arkistointi yksilön hyvinvointi ja terveys, riskiryhmät palveluyrityksen perustamisoikeus/palveluoperaattori 5 23.5.2016
SOTE-tiedon arvopalvelut: lupaviranomainen Lupaviranomainen Yhteinen ohjaus ja kehittäminen: STM ja rekisterinpitäjät KELA THL TK VRK, ETK,.. 6 23.5.2016
THL-lakia muutetaan korvaamaan rekisteri- ja tilastolaki täydennetään THLn tehtävät ja tiedonsaantioikeus ja käyttötarkoitus sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedot samalle viivalle sisällytetään terveydenhuollon valtakunnalliset terveydenhuollon rekisterit THL-lakiin sisällytetään sosiaali- ja terveydenhuollon tilastolain tiedonkeruun ja tilastoviranomaistoiminta THL-lakiin 7 23.5.2016
Lakien jatkovalmistelusta kokonaisarkkitehtuurin nykytila ja tavoitetila 4/2016 selvitys pohjoismaiden lainsäädännöstä 5/2016 taustamuistio trn työstä 6/2016 perusteet ja HE-luonnos valmiina 6/2016 THL-lain muutokset 6/2016 jatkotoimenpide-ehdotukset valmiina 6/2016 lausunnolle 9/2016 saakka HE eduskunnalle vuoden 2017 alussa 8 23.5.2016
Missä tällä hetkellä ollaan? Peruspalvelut 2016-2017 Ansaintamalli 2020 2025 Palveluoperaattori versio 1.0 Lisäarvopalvelut Myynti, markkinointi ja konseptointi Sidosryhmätyö Ammattilainen Tilaisuudet Kyselyt Yksilö Ideakilpailut Tuotanto (T&K, yksilö, palvelujärjestelmä ja ammattilaiset) Best Practices työpajat (ICT jne.) Tuulettavat työpajat Toimintamallin kuvaus Sidosryhmätyöpajat Käyttötapaus työpajat Kansallisten prosessien kuvaus Tavoitearkkitehtuurin määrittely ( OUGHT-TO-BE ) Kansalliset tutkijapalvelut (THL, Tilastokeskus, Kansallisarkisto) Tietoallashanke HUS Kokonaisarkkitehtuuri ja yhteiset palvelut ( AS-IS - TO BE ) Esituotantohankkeiden koordinointi Tietoallashanke VSSHP BBMRI EH4CR Kokonaisarkkitehtuuri ja mahdollistavat ICT - palvelut Esituotantohankkeet
Sitra - STM 31.3.2016 10
Sitra - STM 31.3.2016 11