08.10.2014 1 Myönnetyt luvat AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 5 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATROPIN 1 mg/ml injektioneste, liuos ATTENTIN 5 mg tabletti AVELOX 400 mg / 250 ml infuusioneste, liuos BENDAMUSTINE ACCORD 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos BENDAMUSTINE INTAS 2.5 mg/ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos CARPROX VET 100 mg tabletti CARPROX VET 20 mg tabletti CARPROX VET 50 mg tabletti CELECOXIB SANDOZ 100 mg kapseli, kova CELECOXIB SANDOZ 200 mg kapseli, kova CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID BILLEV 75 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID BILLEV 75 mg / 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen DARCY 150 mikrog / 30 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen ELIGARD 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten FINADYNE VET. 50 mg/ml kertavaleluliuos FLECAINIDE ORION 100 mg depotkapseli, kova FLECAINIDE ORION 200 mg depotkapseli, kova GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektioneste, liuos HYDROXYZINHYDROCHLORID EQL PHARMA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen MARTAM 150 mikrog / 20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen METADON NORDIC DRUGS 10 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 100 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 110 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 120 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 130 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 140 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 15 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 150 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 160 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 170 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 180 mg oraaliliuos Orifarm Oy Kohne Pharma GmbH Paranova Oy Accord Healthcare Limited Intas Pharmaceuticals Limited Billev Pharma APS Billev Pharma APS Orifarm Oy Intervet International B.V. Orion Corporation Orion Corporation Claris Lifesciences UK Ltd EQL Pharma AB
08.10.2014 2 Myönnetyt luvat METADON NORDIC DRUGS 190 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 20 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 200 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 25 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 30 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 35 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 40 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 45 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 50 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 55 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 60 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 70 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 80 mg oraaliliuos METADON NORDIC DRUGS 90 mg oraaliliuos METHYLPHENIDATE MYLAN 18 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 36 mg depottabletti METHYLPHENIDATE MYLAN 54 mg depottabletti MOMETASONE ACTAVIS 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio MOMETASONE CIPLA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio QUETIAPINE ACCORD 50 mg depottabletti SASTRAVI 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 125 mg / 31.25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SASTRAVI 75 mg / 18.75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TRAMAL 100 mg/ml tipat, liuos TRAVOPROST STADA 40 mikrog/ml silmätipat, liuos VIAZET 10 mg / 10 mg kapseli, kova VIAZET 20 mg / 10 mg kapseli, kova VIAZET 40 mg / 10 mg kapseli, kova ZOLEDRONIC ACID FAIR-MED 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos Mylan AB Mylan AB Mylan AB CIPLA (EU) Limited Accord Healthcare Limited Paranova Oy STADA Arzneimittel AG Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Fair-Med Healthcare GmbH
Myönnetyt luvat Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 08.10.2014 3 ZOLIC 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy
08.10.2014 4 Peruuntuneet luvat ANASTROZOL EQL PHARMA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ARTICAN 16 mg tabletti ARTICAN 32 mg tabletti ARTICAN 4 mg tabletti ARTICAN 8 mg tabletti CANDESARTAN TEVA 16 mg tabletti CANDESARTAN TEVA 2 mg tabletti CANDESARTAN TEVA 32 mg tabletti CANDESARTAN TEVA 4 mg tabletti CANDESARTAN TEVA 8 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 16 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 12.5 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 25 mg tabletti CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 8 mg / 12.5 mg tabletti CELSIOR elinten säilytysneste COCANDECOR 16 mg / 12.5 mg tabletti COCANDECOR 32 mg / 12.5 mg tabletti COCANDECOR 32 mg / 25 mg tabletti COCANDECOR 8 mg / 12.5 mg tabletti DIANEAL PD4 GLUCOSE 13.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste DIANEAL PD4 GLUCOSE 22.7 mg/ml peritoneaalidialyysineste DIANEAL PD4 GLUCOSE 38.6 mg/ml peritoneaalidialyysineste DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus FENTANYL HEXAL 100 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL HEXAL 25 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL HEXAL 50 mikrog/tunti depotlaastari FENTANYL HEXAL 75 mikrog/tunti depotlaastari FLUCONAZOL SANDOZ 100 mg kapseli, kova GLIMESPES 1 mg tabletti GLIMESPES 2 mg tabletti GLIMESPES 3 mg tabletti GLIMESPES 4 mg tabletti GLIMESPES 6 mg tabletti EQL Pharma AB Genzyme Europe B.V. Baxter Healthcare S.A. Baxter Healthcare S.A. Baxter Healthcare S.A.
08.10.2014 5 Peruuntuneet luvat HIBERIX injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten HYDAC 10 mg depottabletti HYDAC 5 mg depottabletti LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos NOLITERAX 8 mg / 2.5 mg tabletti OPRAZ 10 mg enterokapseli, kova OPRAZ 20 mg enterokapseli, kova OPRAZ 40 mg enterokapseli, kova PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotabletti PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotabletti PROPOFOL CLARIS 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio QUELENTO 200 mg depottabletti QUELENTO 300 mg depottabletti QUELENTO 400 mg depottabletti QUELENTO 50 mg depottabletti REAPTAN 10 mg / 10 mg tabletti REAPTAN 10 mg / 5 mg tabletti REAPTAN 5 mg / 10 mg tabletti REAPTAN 5 mg / 5 mg tabletti SERTRALIN BLUEFISH 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN BLUEFISH 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SERTRALIN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILCHEMO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILCHEMO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILCHEMO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottabletti TERAXANS 10 mg / 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen URSOFERRAN VET 200 mg/ml injektioneste, liuos VAMADRID 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen VAMADRID 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen VAMADRID 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen VAMADRID 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Biologicals SA Sanofi Oy Sanofi Oy Claris Lifesciences UK Ltd Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB Laboratorios Laboratorios Laboratorios Paranova Oy Serum-Werk Bernburg Ag
08.10.2014 6 Peruuntuneet luvat VAXIGRIP JUNIOR 7.5 mikrog HA / 0.25 ml injektioneste, suspensio ZOLOMSTER 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ZOLOMSTER 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Sanofi Pasteur MSD Welding GmbH & Co Welding GmbH & Co