Myyntiluvan hakeminen 1 Tilanne :15 Hakemuksia Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm kpl

Transkriptio

1 Myyntiluvan hakeminen 1 A01AD02 Bentsydamiini Aine ja suola Benzydamini hydrochloridum PharmaSwiss Ceská republica s.r.o. Myyntilupahakemus A02BC02 Pantopratsoli Aine ja suola Pantoprazolum natricum sesquihydricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus A02BC03 Lansopratsoli Aine ja suola Lansoprazolum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus A02BC05 Esomepratsoli Aine ja suola Esomeprazolum natricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus HWI ANALYTIK GmbH Myyntilupahakemus A03AX Muut ruuansulatuskanavan toiminnallisten häiri... Aine ja suola Menthae piperitae aetheroleum Tillotts Pharma AB Myyntilupahakemus A03BA01 Atropiini Aine ja suola Atropini sulfas Stragen Nordic A/S Myyntilupahakemus A03FA01 Metoklopramidi Aine ja suola Metoclopramidi hydrochloridum Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus A04AA01 Ondansetroni Aine ja suola Ondansetroni hydrochloridum dihydricum Regintel Limited Myyntilupahakemus B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus A04AA05 Palonosetroni Aine ja suola Palonosetronum hydrochloridum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Macure Pharma ApS Myyntilupahakemus Laboratorio Reig Jofré S.A. Myyntilupahakemus Fresenius Kabi AB Myyntilupahakemus A05AA02 Ursodeoksikoolihappo Aine ja suola Acidum ursodeoxycholicum Renantos Pharmavertriebs- gesell... Myyntilupahakemus OTIFARMA S.R.L. SIGLAB... Myyntilupahakemus

2 Myyntiluvan hakeminen 2 A06AB58 Natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti A06AD15 Makrogoli Aine ja suola Macrogolum 4000 PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus A06AD65 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Mylan AB Myyntilupahakemus Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus Norgine BV Myyntilupahakemus A10BH01 Sitagliptiini Aine ja suola Sitagliptini malas ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Cholecalciferolum Consilient Health Ltd Myyntilupahakemus A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Colecalciferolum Consilient Health Ltd Myyntilupahakemus A11DB B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhd... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti A12BA01 Kaliumkloridi Aine ja suola Kalii chloridum Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus A12CC30 Magnesium (eri suolojen yhdistelmävalmisteet) Aine ja suola Magnesii citras anhydricus, Magnesii oxidum ponderosum Protina Pharmazeutische Gesell... Myyntilupahakemus A12CE02 Natriumseleniitti Aine ja suola Natrii selenis anhydricus Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus B01AB05 Enoksapariini Aine ja suola Enoxaparinum natricum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus

3 Myyntiluvan hakeminen 3 B01AB10 Tintsapariini Aine ja suola Tinzaparinum natricum Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus B01AC Aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariin... Aine ja suola Dipyridamolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus B01AC04 Klopidogreeli Aine ja suola Clopidogreli hydrogenosulfas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus B01AC21 Treprostiniili Aine ja suola Treprostinilum natricum Diapharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus B01AD02 Alteplaasi Aine ja suola Alteplasum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti B01AD04 Urokinaasi Aine ja suola Urokinasum MJK Consultancy Ltd Myyntilupahakemus B01AE06 Bivalirudiini Aine ja suola Bivalirudinum Laboratorio Reig Jofré S.A. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus B02AA02 Traneksaamihappo Aine ja suola Acidum tranexamicum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus B02BB01 Fibrinogeeni, ihmisen Aine ja suola Fibrinogenum humanum LFB Biomedicaments Myyntilupahakemus B02BD01 Hyytymistekijät IX, II, VII ja X yhdistelmäval... Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Octapharma AB Myyntilupahakemus B02BD03 Hyytymistekijä VIII:n vasta-aineen ohittava ai... Aine ja suola Factor VIII inhibitor bypassing fraction Baxter Innovations GmbH Myyntilupahakemus B03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum saccharatum Cardinal Health UK 434 Limited Myyntilupahakemus Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Myyntilupahakemus

4 Myyntiluvan hakeminen 4 Welding Pharma France Myyntilupahakemus Hospira UK Limited Myyntilupahakemus B03BA01 Syanokobalamiini Aine ja suola Cyanocobalaminum Alternova A/S Myyntilupahakemus B05AA01 Albumiini Aine ja suola Albuminum humanum Biotest Pharma GmbH Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 23 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 25 vaikuttavaa ainetta Baxter Oy Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 26 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 27 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BB02 Elektrolyytit ja hiilihydraatit Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus B05DB Hypertoniset liuokset Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus B05XA03 Natriumkloridi Aine ja suola Natrii chloridum Guerbet Myyntilupahakemus B05XA31 Elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdist... Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus B05XA31 Elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdist... Aine ja suola 9 vaikuttavaa ainetta Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus

5 Myyntiluvan hakeminen 5 C01CA06 Fenyyliefriini Aine ja suola Phenylephrini hydrochloridum Jenson Pharmaceutical Services Ltd. Myyntilupahakemus Abcur AB Myyntilupahakemus C01CA24 Adrenaliini Aine ja suola Adrenalini tartras Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus C02KX01 Bosentaani Aine ja suola Bosentanum monohydricum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus Pharmascience International Ltd Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Welding GmbH & Co Myyntilupahakemus Cipla Europe NV Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus C03CA01 Furosemidi Aine ja suola Furosemidum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus C07AB Selektiiviset beetasalpaajat Aine ja suola Landioli hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus C07AG01 Labetaloli Aine ja suola Labetaloli hydrochloridum SALF SpA Laboratorio Farmaco- logico Myyntilupahakemus C07FB07 Bisoprololi ja muut verenpainelääkkeet Aine ja suola Bisoprololi fumaras, Perindoprilum argininum Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus C09BA03 Lisinopriili ja diureetit Aine ja suola Lisinoprilum dihydricum, Hydrochlorothiazidum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus C09BA04 Perindopriili ja diureetit Aine ja suola Perindoprilum argininum, Indapamidum hemihydricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus

6 Myyntiluvan hakeminen 6 C09BB02 Enalapriili ja lerkanidipiini Aine ja suola Lercanidipini hydrochloridum, Enalaprili maleas Recordati Ireland Ltd. Myyntilupahakemus C09BB04 Perindopriili ja amlodipiini Aine ja suola Perindoprilum argininum, Amlodipini besilas Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus C09CA03 Valsartaani Aine ja suola Valsartanum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus C09CA08 Olmesartaanimedoksomiili Aine ja suola Olmesartani medoxomilas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09DA03 Valsartaani ja diureetit Aine ja suola Valsartanum, Hydrochlorothiazidum Orion Corporation Myyntilupahakemus C09DA07 Telmisartaani ja diureetit Aine ja suola Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus C09DA08 Olmesartaanimedoksomiili ja diureetit Aine ja suola Olmesartani medoxomilas, Hydrochlorothiazidum Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas, Valsartanum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Valsartanum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus C10AA03 Pravastatiini Aine ja suola Pravastatinum natricum Orion Corporation Myyntilupahakemus

7 Myyntiluvan hakeminen 7 C10AA05 Atorvastatiini Aine ja suola Atorvastatinum calcicum trihydricum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus C10AA07 Rosuvastatiini Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Momaja s.r.o Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C10AX09 Etsetimibi Aine ja suola Ezetimibum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C10BX HMG-CoA-reduktaasin estäjien muut yhdistelmäva... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus C10BX09 Rosuvastatiini ja amlodipiini Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C10BX10 Rosuvastatiini ja valsartaani Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum, Valsartanum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus D05AX52 Kalsipotrioli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Calcipotriolum, Betamethasoni dipropionas Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus D05BB02 Asitretiini Aine ja suola Acitretinum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus D07AC17 Flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus D07AD01 Klobetasoli Aine ja suola Clobetasoli 17-propionas Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus

8 Myyntiluvan hakeminen 8 D08AJ57 Oktenidiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Octenidini dihydrochloridum, Phenoxyethanolum FGK Representative Service GmbH Myyntilupahakemus D10AD03 Adapaleeni Aine ja suola Adapalenum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti D10AD53 Adapaleeni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Adapalenum, Benzoylis peroxidum Galderma Nordic AB Myyntilupahakemus D10AF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini phosphas Orifarm Oy Rinnakkaistuonti D11A MUUT IHOTAUTIEN LÄÄKKEET Aine ja suola Acidum deoxycholatum Kythera Biopharmaceuticals (Europ... Myyntilupahakemus D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum monohydricum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus G01AF02 Klotrimatsoli Aine ja suola Clotrimazolum Bayer Oy Myyntilupahakemus G02AD06 Misoprostoli Aine ja suola Misoprostolum Exelgyn Myyntilupahakemus G02BA03 Progesteronia sisältävä muovikierukka Aine ja suola Levonorgestrelum Bayer Oy Myyntilupahakemus G02BB01 Progestogeeniä ja estrogeeniä sisältävät emäti... Aine ja suola Ethinylestradiolum, Etonogestrelum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus G02CX01 Atosibaani Aine ja suola Atosibanum PharmIdea SIA Myyntilupahakemus Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus

9 Myyntiluvan hakeminen 9 G02CX04 Cimicifugae rhizoma Aine ja suola Cimicifuga racemosa Bionorica AG Myyntilupahakemus G03AA Progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdist... Aine ja suola Dienogestum micronisatum, Ethinylestradiolum micronisatum Sandoz A/S Myyntilupahakemus G03AA Progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdist... Aine ja suola Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AA07 Levonorgestreeli ja etinyyliestradioli Aine ja suola Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AA09 Desogestreeli ja etinyyliestradioli Aine ja suola Desogestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AA10 Gestodeeni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Gestodenum, Ethinylestradiolum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti G03AA12 Drospirenoni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Drospirenonum, Ethinylestradiolum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AC03 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Paranova Oy Rinnakkaistuonti G03AC10 Drospirenoni Aine ja suola Drospirenonum Velvian Germany GmbH Myyntilupahakemus G03AD01 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus G03BA 3-oksiandrosteeni-(4)-johdokset Aine ja suola Testosteronum Besins Healthcare Myyntilupahakemus

10 Myyntiluvan hakeminen 10 G03CX01 Tiboloni Aine ja suola Tibolonum Mithra Pharmaceuticals S.A Myyntilupahakemus G03DA04 Progesteroni Aine ja suola Progesteronum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus G04BD07 Tolterodiini Aine ja suola Tolterodini tartras Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus G04BD08 Solifenasiini Aine ja suola Solifenacini succinas Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafili citras Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafilum, Sildenafili citras ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus G04BE08 Tadalafiili Aine ja suola Tadalafilum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus G04BE09 Vardenafiili Aine ja suola Vardenafili hydrochloridum trihydricum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus

11 Myyntiluvan hakeminen 11 G04CA01 Alfutsosiini Aine ja suola Alfuzosini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus G04CB02 Dutasteridi Aine ja suola Dutasteridum Galenicum Health S.L. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Billev Pharma Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus H01AC01 Somatropiini Aine ja suola Somatropinum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H01BA Vasopressiini ja sen kaltaiset yhdisteet Aine ja suola Desmopressini acetas Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H01BA02 Desmopressiini Aine ja suola Desmopressini acetas Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H02AB06 Prednisoloni Aine ja suola Prednisolonum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus H02AB08 Triamsinoloni Aine ja suola Triamcinoloni hexacetonidum Evolan Pharma AB Myyntilupahakemus H03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Aspen Pharma Trading Limited Myyntilupahakemus Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ceutic... Myyntilupahakemus H05BX01 Sinakalseetti Aine ja suola Cinacalcetum hydrochloridum Helm AG Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Medice Arzneimittel Pütter GmbH &... Myyntilupahakemus Pharmascience International Ltd Myyntilupahakemus

12 Myyntiluvan hakeminen 12 J01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum DSM Anti-Infectives B.V. Myyntilupahakemus J01CF05 Flukloksasilliini Aine ja suola Flucloxacillinum natricum monohydricum Orion Corporation Myyntilupahakemus J01DH02 Meropeneemi Aine ja suola Meropenemum trihydricum Medipha Sante Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J01FA09 Klaritromysiini Aine ja suola Clarithromycinum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus J01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini phosphas Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus J01MA02 Siprofloksasiini Aine ja suola Ciprofloxacini hydrochloridum Orion Oyj Myyntilupahakemus J01MA14 Moksifloksasiini Aine ja suola Moxifloxacini hydrochloridum Double-E Pharma Myyntilupahakemus J01XD01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum UAB VVB Myyntilupahakemus J01XX08 Linetsolidi Aine ja suola Linezolidum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus CIPLA (EU) Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus J02AC03 Vorikonatsoli Aine ja suola Voriconazolum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus

13 Myyntiluvan hakeminen 13 J02AX04 Kaspofungiini Aine ja suola Caspofungini acetas Sandoz A/S Myyntilupahakemus Xellia Pharmaceuticals ApS Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Idifarma Desarrollo Farmac... Myyntilupahakemus Regiomedica GmbH Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus J05AB14 Valgansikloviiri Aine ja suola Valganciclovirum hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Cipla Europe NV Myyntilupahakemus J05AE03 Ritonaviiri Aine ja suola Ritonavirum Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AE10 Darunaviiri Aine ja suola Darunavirum Pharos Generics Ltd Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofoviri disoproxili succinas Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofovirum disoproxilum Accord Healthcare S.L.U. Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AG01 Nevirapiini Aine ja suola Nevirapinum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri hydrochloridum, Lamivudinum Mylan AB Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus

14 Myyntiluvan hakeminen 14 J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri sulfas, Lamivudinum Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacavirum, Lamivudinum Teva B.V. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Emtricitabinum, Tenofoviri disoproxili phosphas Teva B.V. Myyntilupahakemus J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Tenofoviri disoproxili succinas, Emtricitabinum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus J05AR06 Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja ef... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Teva Pharma B.V. Myyntilupahakemus J06BA01 Immunoglobuliini, im Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale Baxalta Innovations GmbH Myyntilupahakemus J06BA02 Immunoglobuliini, iv Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale Octapharma AB Myyntilupahakemus Sanquin Blood Supply Founda... Myyntilupahakemus J07AJ52 Hinkuyskärokote yhdistelmävalmisteena toksoidi... Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus J07BB02 Influenssarokote, puhdistettu antigeeni Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus J07BC01 Hepatiitti B, puhdistettu antigeeni Aine ja suola Hepatitis B virus, surface antigen, rdna Orifarm Oy Rinnakkaistuonti L01AA09 Bendamustiini Aine ja suola Bendamustinum hydrochloridum Fresenius Kabi Oncology Plc. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus

15 Myyntiluvan hakeminen 15 Sandoz A/S Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus L01AD04 Streptotsosiini Aine ja suola Streptozocinum Keocyt Myyntilupahakemus L01AX04 Dakarbatsiini Aine ja suola Dacarbazinum PharmaLex GmbH Myyntilupahakemus Lipomed GmbH Myyntilupahakemus L01BA01 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum dinatricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus Mylan S.A.S. Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Seacross Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus L01BC01 Sytarabiini Aine ja suola Cytarabinum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus L01BC02 Fluorourasiili Aine ja suola Fluorouracilum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus

16 Myyntiluvan hakeminen 16 L01BC05 Gemsitabiini Aine ja suola Gemcitabini hydrochloridum Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus medac Gesellschaft für klinis... Myyntilupahakemus L01BC06 Kapesitabiini Aine ja suola Capecitabinum Koanaa Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01CB01 Etoposidi Aine ja suola Etoposidum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01CD01 Paklitakseli Aine ja suola Paclitaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum anhydricum I.Q.A., a.s. Myyntilupahakemus L01DB01 Doksorubisiini Aine ja suola Doxorubicini hydrochloridum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01DB07 Mitoksantroni Aine ja suola Mitoxantroni hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti L01DC01 Bleomysiini Aine ja suola Bleomycini sulfas Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01DC03 Mitomysiini Aine ja suola Mitomycinum Pharmalex GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01XD03 Metyyliaminolevulinaatti Aine ja suola Methylaminolevulinas hydrochloridum Galderma Nordic AB Myyntilupahakemus

17 Myyntiluvan hakeminen 17 L01XE01 Imatinibi Aine ja suola Imatinibi mesylas Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Generics (UK) Limited Myyntilupahakemus Koanaa Healthcare Limited Myyntilupahakemus Fresenius Kabi Deutschland GmbH Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus L01XE03 Erlotinibi Aine ja suola Erlotinibum hydrochloridum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus L01XX01 Amsakriini Aine ja suola Amsacrinum NordMedica A/S Myyntilupahakemus L01XX19 Irinotekaani Aine ja suola Irinotecani hydrochloridum trihydricum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01XX32 Bortetsomibi Aine ja suola Bortezomibum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Mylan S.A.S. Myyntilupahakemus Actavis Group ehf. Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus L02BA03 Fulvestrantti Aine ja suola Fulvestrantum Teva B.V. Myyntilupahakemus L02BG04 Letrotsoli Aine ja suola Letrozolum Orion Corporation Myyntilupahakemus L03AX13 Glatirameeriasetaatti Aine ja suola Glatirameri acetas, Mannitolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus L04AA03 Antilymfosyytti-immunoglobuliini Aine ja suola Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hatg) Pfizer Oy Myyntilupahakemus

18 Myyntiluvan hakeminen 18 L04AX03 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Reckitt Benckiser Nordic A/S Myyntilupahakemus Farmalíder, S.A. Myyntilupahakemus M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum lysinum Vitabalans Oy Myyntilupahakemus M01AE02 Naprokseeni Aine ja suola Naproxenum Orion Corporation Myyntilupahakemus Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus M01AE03 Ketoprofeeni Aine ja suola Ketoprofenum lysinum Omega Pharma Limited Myyntilupahakemus M01AE51 Ibuprofeeni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Paracetamolum, Ibuprofenum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus M01AH01 Selekoksibi Aine ja suola Celecoxibum Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Myyntilupahakemus M01AH05 Etorikoksibi Aine ja suola Etoricoxibum Mylan AB Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Cipla Europe NV Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus

19 Myyntiluvan hakeminen 19 M02AA13 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Orion Corporation Myyntilupahakemus M03AX01 Botuliinitoksiini Aine ja suola Clostridium botulinum type A neurotoxin (150 kd) Merz Pharmaceuticals GmbH Myyntilupahakemus Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Myyntilupahakemus M03BA03 Metokarbamoli Aine ja suola Methocarbamolum Regiomedica GmbH Myyntilupahakemus M04AA01 Allopurinoli Aine ja suola Allopurinolum Sandoz A/S Myyntilupahakemus M05BA06 Ibandronaatti Aine ja suola Acidum ibandronicum SOPHARMA PLC Myyntilupahakemus M05BA08 Tsoledronihappo Aine ja suola Acidum zoledronicum monohydricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus M05BB03 Alendronaatti ja kolekalsiferoli Aine ja suola Natrii alendronas trihydricus, Cholecalciferoli pulvis STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N01AH02 Alfentaniili Aine ja suola Alfentanili hydrochloridum hameln pharmaceuticals ltd Myyntilupahakemus N01AX03 Ketamiini Aine ja suola Ketamini hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus N01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus N01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocainum Grünenthal Finland Oy Myyntilupahakemus N01BB09 Ropivakaiini Aine ja suola Ropivacaini hydrochloridum monohydricum Cipla Europe NV Myyntilupahakemus

20 Myyntiluvan hakeminen 20 N01BB51 Bupivakaiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Bupivacaini hydrochloridum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N02AA05 Oksikodoni Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus N02AA55 Oksikodoni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Acino AG Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus N02AE01 Buprenorfiini Aine ja suola Buprenorphinum Sandoz A/S Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Myyntilupahakemus Glenmark Generics (Europe) Limited Myyntilupahakemus Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus N02AX52 Tramadoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Dexketoprofenum trometamolum, Tramadoli hydrochloridum Menarini International Operat... Myyntilupahakemus N02BE01 Parasetamoli Aine ja suola Paracetamolum CIPLA (EU) Limited Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus Vitabalans Oy Myyntilupahakemus N02BE51 Parasetamoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Paracetamolum, Coffeinum Weifa AS Myyntilupahakemus

21 Myyntiluvan hakeminen 21 N03AX11 Topiramaatti Aine ja suola Topiramatum Paranova Oy Rinnakkaistuonti Paranova Oy Rinnakkaistuonti N03AX12 Gabapentiini Aine ja suola Gabapentinum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N03AX15 Tsonisamidi Aine ja suola Zonisamidum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N04BA Dopa ja dopajohdokset Aine ja suola Carbidopum, Levodopum Fair-Med Healthcare GmbH Myyntilupahakemus N04BA02 Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä Aine ja suola Levodopum, Carbidopum AbbVie Oy Myyntilupahakemus N04BA02 Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä Aine ja suola Levodopum, Carbidopum monohydricum Sensidose AB Myyntilupahakemus N04BA03 Levodopa, dekarboksylaasin estäjä ja COMT-estä... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N04BC07 Apomorfiini Aine ja suola Apomorphini hydrochloridum Olinka Limited Myyntilupahakemus N04BC07 Apomorfiini Aine ja suola Apomorphini hydrochloridum hemihydricum Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus N04BD02 Rasagiliini Aine ja suola Rasagilini hemitartrate Orion Corporation Myyntilupahakemus N04BD02 Rasagiliini Aine ja suola Rasagilini tartras Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Kappler Pharma Consult GmbH Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus

22 Myyntiluvan hakeminen 22 N05AH02 Klotsapiini Aine ja suola Clozapinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini fumaras Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus Rosemont Pharmaceuticals Ltd. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus N05AX12 Aripipratsoli Aine ja suola Aripiprazolum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N05BA01 Diatsepaami Aine ja suola Diazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N05BB01 Hydroksitsiini Aine ja suola Hydroxyzini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CD02 Nitratsepaami Aine ja suola Nitrazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N05CF01 Tsopikloni Aine ja suola Zopiclonum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CH01 Melatoniini Aine ja suola Melatoninum Vitabalans Oy Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CM Muut unilääkkeet Aine ja suola Valerianae radix extractum spiritum siccum DiaMed Beratungsgesellschaft für ph... Myyntilupahakemus N05CM09 Valerianae radix Aine ja suola Valerianae radix extractum spiritum siccum Vemedia Manufacturing B.V. Myyntilupahakemus N06A MASENNUSLÄÄKKEET Aine ja suola Hyperici perforati herba extr. methanol. 3-7:1 Dr.Willmar Schwabe GmbH& Co KG Myyntilupahakemus

23 Myyntiluvan hakeminen 23 N06AB06 Sertraliini Aine ja suola Sertralini hydrochloridum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N06AX12 Bupropioni Aine ja suola Bupropioni hydrochloridum Sigillata Ltd Myyntilupahakemus N06AX16 Venlafaksiini Aine ja suola Venlafaxini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus N06AX21 Duloksetiini Aine ja suola Duloxetini hydrochloridum Pensa Pharma AB Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus N06BA02 Deksamfetamiini Aine ja suola Dexamfetamini sulfas Medice Arzneimittel Pütter GmbH &... Myyntilupahakemus N06BA04 Metyylifenidaatti Aine ja suola Methylphenidati hydrochloridum Mylan AB Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus N07BA Nikotiiniriippuvuuden hoitoon käytettävät lääk... Aine ja suola Nicotini bitartras dihydricus Niconovum AB Myyntilupahakemus N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotini bitartras dihydricus Niconovum AB Myyntilupahakemus N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotinum resin. GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus N07BB Alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääke... Aine ja suola Natrii oxybas D&A PHARMA Myyntilupahakemus N07XX06 Tetrabenatsiini Aine ja suola Tetrabenazinum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus

24 Myyntiluvan hakeminen 24 QA12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus QA14AB01 Nandroloni Aine ja suola Nandroloni lauras Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QB03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Gleptoferronum Laboratorios Hipra S.A. Myyntilupahakemus QB05BB01 Elektrolyytit Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Animalcare Limited Myyntilupahakemus QB05BB01 Elektrolyytit Aine ja suola Natrii chloridum Animalcare Limited Myyntilupahakemus QC04AD90 Aine ja suola Propentofyllinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QD06AA02 Klooritetrasykliini Aine ja suola Chlortetracyclini hydrochloridum Eurovet Animal Health B.V. Myyntilupahakemus QD07CC01 Beetametasoni ja antibiootit Aine ja suola Acidum fusidicum, Betamethasoni valeras Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QD07XB02 Triamsinoloni Aine ja suola Triamcinoloni acetonidum, Salicylamidum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QG02AD90 Kloprostenoli Aine ja suola Cloprostenolum natricum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QH02AB06 Prednisoloni Aine ja suola Prednisolonum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus QH03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus

25 Myyntiluvan hakeminen 25 QH03BB02 Tiamatsoli Aine ja suola Thiamazolum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QI01AD01 Lintujen rinotrakeiittivirusrokote Aine ja suola Avian Metapneumovirus, subtype B, strain CRR126 CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI01AD07 Lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdus virus -... Aine ja suola IB virus, Massachusetts type, B48 strain CEVA-Phylaxia Co. Ltd Myyntilupahakemus QI01AN01 Kokkidirokote Aine ja suola Eimeria brunetti HP ookysta, elävä heikennetty Huvepharma NV Myyntilupahakemus QI02AL01 Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Forte Healthcare Limited Myyntilupahakemus QI07AB01 Leptospiirarokote Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI07AD02 Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva m... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI07AD04 Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatul... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI07AD04 Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatul... Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Virbac S.A. Myyntilupahakemus QI07AI02 Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus-... Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Virbac S.A. Myyntilupahakemus QI07AI02 Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus-... Aine ja suola 7 vaikuttavaa ainetta Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI09AA07 Aine ja suola Porcine circovirus, inactivated type 2b, strain Rm CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus

26 Myyntiluvan hakeminen 26 QI09AB07 Actinobacillus/Haemophilus rokote Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI09AL01 Inaktivoitu sian parvovirus -rokote + inaktivo... Aine ja suola Sian parvovirus, inaktivoitu, Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteeri, serotyyppi 2, inaktiv. Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus QJ01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus Industrial Veterinaria, S.A. Myyntilupahakemus QJ01DB01 Kefaleksiini Aine ja suola Cefalexinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QJ01DB01 Kefaleksiini Aine ja suola Cefalexinum monohydricum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QJ01EW10 Sulfadiatsiini ja trimetopriimi Aine ja suola Trimethoprimum, Sulfadiazinum Vet Medic Pharmaceuticals Oy Myyntilupahakemus QJ01FA90 Tylosiini Aine ja suola Tylosinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QJ01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini hydrochloridum Sogeval Myyntilupahakemus Sogeval Myyntilupahakemus QJ01FF02 Linkomysiini Aine ja suola Lincomycini hydrochloridum Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Myyntilupahakemus QJ01MA90 Enrofloksasiini Aine ja suola Enrofloxacinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QJ01MA93 Aine ja suola Marbofloxacinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus

27 Myyntiluvan hakeminen 27 QJ51CE09 Prokaiinipenisilliini Aine ja suola Benzylpenicillinum procainum Vetcare Oy Myyntilupahakemus animedica GmbH Myyntilupahakemus QJ51RV01 Antibakteerilääkkeet ja kortikosteroidit Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QL04AD01 Siklosporiini Aine ja suola Ciclosporinum Sogeval Myyntilupahakemus QM02AC99 Salisyylihappojohdoksia sisältävät yhdistelmäv... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta animedica GmbH Myyntilupahakemus QM09AX01 Hyaluronihappo Aine ja suola Natrii hyaluronas Equimed Europe Ltd Myyntilupahakemus QN01AB06 Isofluraani Aine ja suola Isofluranum Animalcare Limited Myyntilupahakemus QN01AX03 Ketamiini Aine ja suola Ketamini hydrochloridum Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus QN01AX99 Aine ja suola Tiletamine hydrochloridum, Zolazepam hydrochloridum Virbac S.A. Myyntilupahakemus QN01BA52 Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Procaini hydrochloridum, Adrenalini tartras Support Pharma S.L. Myyntilupahakemus QN01BB03 Mepivakaiini Aine ja suola Mepivacaini hydrochloridum Richter Pharma AG Myyntilupahakemus QN02AE01 Buprenorfiini Aine ja suola Buprenorphinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QN02AF01 Butorfanoli Aine ja suola Butorphanoli tartras Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus

28 Myyntiluvan hakeminen 28 QN03AA02 Fenobarbitaali Aine ja suola Phenobarbitalum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QN51AA01 Pentobarbitaali Aine ja suola Pentobarbitalum natricum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP51AA01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QP51AJ01 Toltratsuriili Aine ja suola Toltrazurilum, Benorilatum Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus QP52AA01 Pratsikvanteeli Aine ja suola Praziquantelum, Pyranteli embonas Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Pyranteli embonas, Praziquantelum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QP52AC55 Febanteli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QP53AC11 Deltametriini Aine ja suola Deltamethrinum Cross Vetpharm Group Ltd Myyntilupahakemus QP53AX15 Fiproniili Aine ja suola Fipronilum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus Norbrook Laboratories Ltd Myyntilupahakemus ALFAMED Myyntilupahakemus

29 Myyntiluvan hakeminen 29 QP53AX17 Imidaklopridi Aine ja suola Imidaclopridum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum, Pyriproxyfenum Virbac S.A. Myyntilupahakemus QP54AA03 Doramektiini Aine ja suola Doramectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP54AA04 Eprinomektiini Aine ja suola Eprinomectinum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP54AA51 Ivermektiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Ivermectinum, Clorsulonum Chanelle Animal Health Ltd. Myyntilupahakemus QP54AB02 Moksidektiini Aine ja suola Moxidectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP54AB51 Aine ja suola Milbemycinoximum, Praziquantelum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QS02CA06 Deksametasoni ja mikrobilääkkeet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus R01AA07 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus R01AB06 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus

30 Myyntiluvan hakeminen 30 R01AD09 Mometasoni Aine ja suola Mometasoni furoas monohydricus Substipharm developpement Myyntilupahakemus R02AA Antiseptit Aine ja suola Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus R02AA03 Diklooribentsyylialkoholi Aine ja suola Amylmetacresolum, 2,4-dichlorbenzylalcoholum Orion Oyj Myyntilupahakemus R02AA05 Klooriheksidiini Aine ja suola Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus R02AA05 Klooriheksidiini Aine ja suola Chlorhexidini dihydrochloridum, Lidocaini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus R03AK06 Salmeteroli ja flutikasoni Aine ja suola Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Glenmark Pharmaceuticals Europe... Myyntilupahakemus R03AK07 Formoteroli ja budesonidi Aine ja suola Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus AstraZeneca Oy Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus R03AK08 Formoteroli ja beklometasoni Aine ja suola Beclometasoni dipropionas anhydricus, Formoteroli fumaras dihydricus CHIESI FARMACEUTICI SpA Myyntilupahakemus R03AK11 Formoteroli ja flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas, Formoteroli fumaras dihydricus Mundipharma Oy Myyntilupahakemus R03BA02 Budesonidi Aine ja suola Budesonidum Paranova Oy Rinnakkaistuonti R03BB04 Tiotropiumbromidi Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum Teva B.V. Myyntilupahakemus R05CA12 Hederae helicis folium Aine ja suola Hederae helicis folii extr sicc (5-7,5:1), extr solv ethanol 30% KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus

31 Myyntiluvan hakeminen 31 R05CB01 Asetyylikysteiini Aine ja suola Acetylcysteinum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Oyj Myyntilupahakemus R05CB06 Ambroksoli Aine ja suola Ambroxoli hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus R05DB05 Pentoksiveriini Aine ja suola Pentoxyverini citras PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus R05DB13 Butamiraatti Aine ja suola Butamirati citras Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus R05X MUUT VILUSTUMISLÄÄKKEET Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Bionorica AG Myyntilupahakemus R06AD02 Prometatsiini Aine ja suola Promethazini hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus R06AE09 Levosetiritsiini Aine ja suola Levocetirizini dihydrochloridum Orion Oyj Myyntilupahakemus R06AX26 Feksofenadiini Aine ja suola Fexofenadini hydrochloridum Midas Pharma GmbH Myyntilupahakemus R06AX27 Desloratadiini Aine ja suola Desloratadinum SOPHARMA PLC Myyntilupahakemus R06AX29 Bilastiini Aine ja suola Bilastinum Menarini International Operat... Myyntilupahakemus S01AA01 Kloramfenikoli Aine ja suola Chloramphenicolum Santen Oy Myyntilupahakemus Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus

32 Myyntiluvan hakeminen 32 S01AE05 Levofloksasiini Aine ja suola Levofloxacini hemihydricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus S01BA02 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisoni natrii phosphas Laboratoires THEA Myyntilupahakemus S01EC04 Brintsolamidi Aine ja suola Brinzolamidum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus S01EE01 Latanoprosti Aine ja suola Latanoprostum Laboratoires Thea Myyntilupahakemus S01EE03 Bimatoprosti Aine ja suola Bimatoprostum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus S01FA56 Tropikamidi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Laboratoires Thea Myyntilupahakemus S02CA03 Hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet Aine ja suola Ciprofloxacini hydrochloridum, Hydrocortisonum Paranova Oy Rinnakkaistuonti S02DA01 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Biocodex Myyntilupahakemus V03AB15 Naloksoni Aine ja suola Naloxoni hydrochloridum Jacobsen Pharma AS Myyntilupahakemus V03AF03 Kalsiumfolinaatti Aine ja suola Calcii folinas Fresenius Kabi Deutschland GmbH Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus V09IA07 Teknetium[99mTc]-hynic-oktreotidi Aine ja suola HYNIC-[D-Phe,Tyr3-Octreotide] trifluoroacetate Narodowe Centrum Badán Jadrowych Myyntilupahakemus