Myyntiluvan hakeminen 1 Tilanne :16 Hakemuksia Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm kpl

Transkriptio

1 Myyntiluvan hakeminen 1 A01AD02 Bentsydamiini Aine ja suola Benzydamini hydrochloridum PharmaSwiss Ceská republica s.r.o. Myyntilupahakemus A02AH Natriumbikarbonaattia sisältävät antasidit Aine ja suola Natrii hydrogenocarbonas Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus A02BC02 Pantopratsoli Aine ja suola Pantoprazolum natricum sesquihydricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus UAB Norameda Myyntilupahakemus A02BC05 Esomepratsoli Aine ja suola Esomeprazolum natricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus HWI ANALYTIK GmbH Myyntilupahakemus A03 RUUANSULATUSKANAVAN TOIMINNALLISTEN HÄIRIÖIDEN... Aine ja suola 9 vaikuttavaa ainetta Bayer Oy Myyntilupahakemus A03AX Muut ruuansulatuskanavan toiminnallisten häiri... Aine ja suola Menthae piperitae aetheroleum Tillotts Pharma AB Myyntilupahakemus A03FA01 Metoklopramidi Aine ja suola Metoclopramidi hydrochloridum Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus A04AA01 Ondansetroni Aine ja suola Ondansetroni hydrochloridum dihydricum B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus A04AA05 Palonosetroni Aine ja suola Palonosetronum hydrochloridum Macure Pharma ApS Myyntilupahakemus Fresenius Kabi AB Myyntilupahakemus A04AD12 Aprepitantti Aine ja suola Aprepitantum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus

2 Myyntiluvan hakeminen 2 A05AA02 Ursodeoksikoolihappo Aine ja suola Acidum ursodeoxycholicum Renantos Pharmavertriebs- gesell... Myyntilupahakemus A06AB08 Natriumpikosulfaatti Aine ja suola Natrii picosulfas monohydricus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti A06AB58 Natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti A06AD15 Makrogoli Aine ja suola Macrogolum 4000 PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus A06AD17 Natriumfosfaatti Aine ja suola Natrii phosphas monobasicus, Natrii phosphas dibasicus Laboratoires Mayoly Spindler Myyntilupahakemus A06AD65 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus Norgine BV Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti A07EC02 Mesalatsiini Aine ja suola Mesalazinum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus A09AA02 Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) si... Aine ja suola Pancreatinum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti A10BA02 Metformiini Aine ja suola Metformini hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Colecalciferolum Consilient Health Ltd Myyntilupahakemus Consilient Health Ltd Myyntilupahakemus

3 Myyntiluvan hakeminen 3 Jenson R+ Limited Myyntilupahakemus A11DB B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhd... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti A12BA01 Kaliumkloridi Aine ja suola Kalii chloridum EQL PHARMA AB Myyntilupahakemus B01AB05 Enoksapariini Aine ja suola Enoxaparinum natricum Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus B01AB10 Tintsapariini Aine ja suola Tinzaparinum natricum Leo Pharma A/S Myyntilupahakemus B01AC Aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariin... Aine ja suola Dipyridamolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus B01AC04 Klopidogreeli Aine ja suola Clopidogreli hydrogenosulfas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus B01AC06 Asetyylisalisyylihappo Aine ja suola Acidum acetylsalicylicum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus B01AC21 Treprostiniili Aine ja suola Treprostinilum natricum Diapharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus B01AD02 Alteplaasi Aine ja suola Alteplasum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Paranova Oy Rinnakkaistuonti B01AD04 Urokinaasi Aine ja suola Urokinasum MJK Consultancy Ltd Myyntilupahakemus

4 Myyntiluvan hakeminen 4 B01AE06 Bivalirudiini Aine ja suola Bivalirudinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus B02AA02 Traneksaamihappo Aine ja suola Acidum tranexamicum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus B03AB05 Rautaoksidipolymaltoosikompleksit Aine ja suola Ferri hydroxidum polymaltosum complexum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ceutic... Myyntilupahakemus B03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum saccharatum Welding Pharma France Myyntilupahakemus B03BA01 Syanokobalamiini Aine ja suola Cyanocobalaminum Alternova A/S Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 19 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 23 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 25 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 26 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 27 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus

5 Myyntiluvan hakeminen 5 B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B05BB02 Elektrolyytit ja hiilihydraatit Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus B05DB Hypertoniset liuokset Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus B05XA16 Kardioplegialiuokset Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta MIT Gesundheit GmbH Myyntilupahakemus B05XA31 Elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdist... Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus B05XA31 Elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdist... Aine ja suola 9 vaikuttavaa ainetta Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus C01CA06 Fenyyliefriini Aine ja suola Phenylephrini hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus Unimedic AB Myyntilupahakemus C02KX01 Bosentaani Aine ja suola Bosentanum monohydricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus C03CA01 Furosemidi Aine ja suola Furosemidum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus UAB Norameda Myyntilupahakemus C05AA04 Prednisoloni Aine ja suola Prednisoloni caproas, Cinchocaini hydrochloridum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti C05AE01 Glyseryylitrinitraatti Aine ja suola Glyceroli trinitras Essential Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus

6 Myyntiluvan hakeminen 6 C07AB Selektiiviset beetasalpaajat Aine ja suola Landioli hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus C07AB02 Metoprololi Aine ja suola Metoprololi succinas Paranova Oy Rinnakkaistuonti C07AG01 Labetaloli Aine ja suola Labetaloli hydrochloridum SALF SpA Laboratorio Farmaco- logico Myyntilupahakemus C08CA01 Amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas Essential Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus C08CA13 Lerkanidipiini Aine ja suola Lercanidipini hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti C09BB02 Enalapriili ja lerkanidipiini Aine ja suola Lercanidipini hydrochloridum, Enalaprili maleas Recordati Ireland Ltd. Myyntilupahakemus C09BB04 Perindopriili ja amlodipiini Aine ja suola Perindoprilum tert-butylaminum, Amlodipini besilas HCS bvba Myyntilupahakemus C09BB07 Ramipriili ja amlodipiini Aine ja suola Ramiprilum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09CA08 Olmesartaanimedoksomiili Aine ja suola Olmesartani medoxomilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09DA08 Olmesartaanimedoksomiili ja diureetit Aine ja suola Olmesartani medoxomilas, Hydrochlorothiazidum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus

7 Myyntiluvan hakeminen 7 C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas, Valsartanum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini Aine ja suola Valsartanum, Amlodipini besilas Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus C10AA04 Fluvastatiini Aine ja suola Fluvastatinum natricum Paranova Oy Rinnakkaistuonti C10AA05 Atorvastatiini Aine ja suola Atorvastatinum calcicum trihydricum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus C10AA07 Rosuvastatiini Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C10AX09 Etsetimibi Aine ja suola Ezetimibum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Glenmark Pharmaceuticals Europe... Myyntilupahakemus Laboratorios Liconsa S.A. Myyntilupahakemus C10BX HMG-CoA-reduktaasin estäjien muut yhdistelmäva... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus C10BX06 Atorvastatiini, asetyylisalisyylihappo ja rami... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Ferrer International, SA Myyntilupahakemus C10BX10 Rosuvastatiini ja valsartaani Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum, Valsartanum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus

8 Myyntiluvan hakeminen 8 D01AC10 Bifonatsoli Aine ja suola Bifonazolum Bayer Oy Myyntilupahakemus D01AE16 Amorolfiini Aine ja suola Amorolfini hydrochloridum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti D05BB02 Asitretiini Aine ja suola Acitretinum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus D06A PAIKALLISANTIBIOOTIT Aine ja suola Ozenoxacinum Ferrer International, SA Myyntilupahakemus D07AC17 Flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus D07AD01 Klobetasoli Aine ja suola Clobetasoli 17-propionas Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus D07CC01 Beetametasoni ja antibiootit Aine ja suola Acidum fusidicum hemihydricum, Betamethasoni 17-valeras Orifarm Oy Rinnakkaistuonti D08AJ57 Oktenidiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Octenidini dihydrochloridum, Phenoxyethanolum FGK Representative Service GmbH Myyntilupahakemus D10AD53 Adapaleeni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Adapalenum, Benzoylis peroxidum Galderma Nordic AB Myyntilupahakemus D11A MUUT IHOTAUTIEN LÄÄKKEET Aine ja suola Acidum deoxycholatum Kythera Biopharmaceuticals (Europ... Myyntilupahakemus D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus

9 Myyntiluvan hakeminen 9 D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum monohydricum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus G01AF01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti G01AF02 Klotrimatsoli Aine ja suola Clotrimazolum Bayer Oy Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti G02AD06 Misoprostoli Aine ja suola Misoprostolum Exelgyn Myyntilupahakemus AZANTA DANMARK A/S Myyntilupahakemus G02BA03 Progesteronia sisältävä muovikierukka Aine ja suola Levonorgestrelum Bayer Oy Myyntilupahakemus G02BB01 Progestogeeniä ja estrogeeniä sisältävät emäti... Aine ja suola Ethinylestradiolum, Etonogestrelum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus G02BB01 Progestogeeniä ja estrogeeniä sisältävät emäti... Aine ja suola Etonogestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus Laboratorios León Farma S.A. Myyntilupahakemus G02CX01 Atosibaani Aine ja suola Atosibanum Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus G03AA Progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdist... Aine ja suola Dienogestum micronisatum, Ethinylestradiolum micronisatum Sandoz A/S Myyntilupahakemus

10 Myyntiluvan hakeminen 10 G03AA07 Levonorgestreeli ja etinyyliestradioli Aine ja suola Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AA12 Drospirenoni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Drospirenonum, Ethinylestradiolum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus G03AC03 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Paranova Oy Rinnakkaistuonti G03AD01 Levonorgestreeli Aine ja suola Levonorgestrelum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus G03DA04 Progesteroni Aine ja suola Progesteronum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus G04BD08 Solifenasiini Aine ja suola Solifenacini succinas Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafili citras Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus DERMOGEN FARMA, S.A. Myyntilupahakemus Pfizer ApS Myyntilupahakemus G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafilum, Sildenafili citras ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus

11 Myyntiluvan hakeminen 11 G04BE08 Tadalafiili Aine ja suola Tadalafilum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus G04BE09 Vardenafiili Aine ja suola Vardenafili hydrochloridum trihydricum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Holsten Pharma GmbH Myyntilupahakemus G04CA02 Tamsulosiini Aine ja suola Tamsulosini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus G04CB02 Dutasteridi Aine ja suola Dutasteridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Paranova Oy Rinnakkaistuonti H01AC01 Somatropiini Aine ja suola Somatropinum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H01BA Vasopressiini ja sen kaltaiset yhdisteet Aine ja suola Desmopressini acetas Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H01BB Oksitosiinit Aine ja suola Oxytocinum BBS Consult ApS Myyntilupahakemus

12 Myyntiluvan hakeminen 12 H02AB02 Deksametasoni Aine ja suola - Laboratoires CTRS Myyntilupahakemus H02AB08 Triamsinoloni Aine ja suola Triamcinoloni hexacetonidum Evolan Pharma AB Myyntilupahakemus H02AB09 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisoni natrii succinas Momaja s.r.o. Myyntilupahakemus H03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ceutic... Myyntilupahakemus H05BX01 Sinakalseetti Aine ja suola Cinacalcetum hydrochloridum Medice Arzneimittel Pütter GmbH &... Myyntilupahakemus Pharmascience International Ltd Myyntilupahakemus J01CA08 Pivmesillinaami Aine ja suola Pivmecillinami hydrochloridum Apogepha Arzneimittel GmbH Myyntilupahakemus J01CR02 Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas SmithKline Beecham Ltd Myyntilupahakemus J01DH02 Meropeneemi Aine ja suola Meropenemum trihydricum Medipha Sante Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J01DH03 Ertapeneemi Aine ja suola Ertapenemum natricum Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus J01FA09 Klaritromysiini Aine ja suola Clarithromycinum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus

13 Myyntiluvan hakeminen 13 J01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti J01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini phosphas Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus J01XA01 Vankomysiini Aine ja suola Vancomycini hydrochloridum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus J01XD01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum UAB VVB Myyntilupahakemus J01XX01 Fosfomysiini Aine ja suola Fosfomycinum dinatricum Infectopharm Arzneimittel und Consil... Myyntilupahakemus J01XX08 Linetsolidi Aine ja suola Linezolidum CIPLA (EU) Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus J01XX09 Daptomysiini Aine ja suola Daptomycinum Xellia Pharmaceuticals ApS Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus J02AC03 Vorikonatsoli Aine ja suola Voriconazolum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus J02AX04 Kaspofungiini Aine ja suola Caspofungini acetas Xellia Pharmaceuticals ApS Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Idifarma Desarrollo Farmac... Myyntilupahakemus

14 Myyntiluvan hakeminen 14 Regiomedica GmbH Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus MYLAN HOSPITAL AS Myyntilupahakemus J04AK02 Etambutoli Aine ja suola Ethambutoli hydrochloridum Orion Oyj Myyntilupahakemus J05AE03 Ritonaviiri Aine ja suola Ritonavirum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J05AE10 Darunaviiri Aine ja suola Darunavirum Pharos Generics Ltd Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofovirum disoproxilum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AF10 Entekaviiri Aine ja suola Entecavirum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus J05AG01 Nevirapiini Aine ja suola Nevirapinum Sandoz A/S Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri hydrochloridum, Lamivudinum Mylan AB Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri sulfas, Lamivudinum Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus

15 Myyntiluvan hakeminen 15 J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Emtricitabinum, Tenofovirum disoproxilum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Tenofoviri disoproxili succinas, Emtricitabinum PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus J05AR06 Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja ef... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Teva Pharma B.V. Myyntilupahakemus J05AR10 Lopinaviiri ja ritonaviiri Aine ja suola Lopinavirum, Ritonavirum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J06BA01 Ihmisen normaali immunoglobuliini ekstravaskul... Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale Baxalta Innovations GmbH Myyntilupahakemus J06BA02 Ihmisen normaali immunoglobuliini intravaskula... Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale Sanquin Plasma Products BV Myyntilupahakemus J07AJ52 Hinkuyskärokote yhdistelmävalmisteena toksoidi... Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus J07BB02 Influenssarokote, puhdistettu antigeeni Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Sanofi Pasteur MSD Myyntilupahakemus J07BC01 Hepatiitti B, puhdistettu antigeeni Aine ja suola Hepatitis B virus, surface antigen, rdna Orifarm Oy Rinnakkaistuonti L01AA09 Bendamustiini Aine ja suola Bendamustinum hydrochloridum Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus

16 Myyntiluvan hakeminen 16 L01AD04 Streptotsosiini Aine ja suola Streptozocinum Keocyt Myyntilupahakemus L01AX04 Dakarbatsiini Aine ja suola Dacarbazinum Lipomed GmbH Myyntilupahakemus L01BA01 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum Teva B.V. Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum dinatricum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Seacross Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus L01BB06 Klofarabiini Aine ja suola Clofarabinum Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus L01BC01 Sytarabiini Aine ja suola Cytarabinum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus L01BC02 Fluorourasiili Aine ja suola Fluorouracilum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus

17 Myyntiluvan hakeminen 17 L01BC05 Gemsitabiini Aine ja suola Gemcitabini hydrochloridum Sun Pharmaceutical Industries Europe... Myyntilupahakemus L01BC06 Kapesitabiini Aine ja suola Capecitabinum Koanaa Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01CA04 Vinorelbiini Aine ja suola Vinorelbini tartras Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01CD01 Paklitakseli Aine ja suola Paclitaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum anhydricum I.Q.A., a.s. Myyntilupahakemus L01DB01 Doksorubisiini Aine ja suola Doxorubicini hydrochloridum Sun Pharmaceutical Industries B.V. Myyntilupahakemus L01DB06 Idarubisiini Aine ja suola Idarubicini hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01DB07 Mitoksantroni Aine ja suola Mitoxantroni hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti L01DC01 Bleomysiini Aine ja suola Bleomycini sulfas Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01DC03 Mitomysiini Aine ja suola Mitomycinum Pharmalex GmbH Myyntilupahakemus L01XE01 Imatinibi Aine ja suola Imatinibi mesylas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus

18 Myyntiluvan hakeminen 18 Koanaa Healthcare Limited Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus L01XE03 Erlotinibi Aine ja suola Erlotinibum hydrochloridum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus L01XE04 Sunitinibi Aine ja suola Sunitinibi malas ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus L01XE10 Everolimuusi Aine ja suola Everolimus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus L01XX19 Irinotekaani Aine ja suola Irinotecani hydrochloridum trihydricum Sun Pharmaceutical Industries B.V. Myyntilupahakemus L01XX32 Bortetsomibi Aine ja suola Bortezomibum Sandoz A/S Myyntilupahakemus L03AX13 Glatirameeriasetaatti Aine ja suola Glatirameri acetas Mylan AB Myyntilupahakemus L04AA03 Antilymfosyytti-immunoglobuliini Aine ja suola Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hatg) Pfizer Oy Myyntilupahakemus L04AX03 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum dinatricum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Reckitt Benckiser Nordic A/S Myyntilupahakemus

19 Myyntiluvan hakeminen 19 Farmalíder, S.A. Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum natricum dihydricum Pfizer ApS Myyntilupahakemus M01AE03 Ketoprofeeni Aine ja suola Ketoprofenum lysinum Omega Pharma Limited Myyntilupahakemus Omega Pharma Limited Myyntilupahakemus M01AH05 Etorikoksibi Aine ja suola Etoricoxibum Mylan AB Myyntilupahakemus Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus Cipla Europe NV Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus M02AA13 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Orion Corporation Myyntilupahakemus M03AX01 Botuliinitoksiini Aine ja suola Clostridium botulinum toxinum type A haemagglutinin complex Orifarm Oy Rinnakkaistuonti M03AX01 Botuliinitoksiini Aine ja suola Clostridium botulinum type A neurotoxin (150 kd) Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Myyntilupahakemus M03AX01 Botuliinitoksiini Aine ja suola Clostridium botulinum type A neurotoxin complex (900 kd) Orifarm Oy Rinnakkaistuonti M03BA03 Metokarbamoli Aine ja suola Methocarbamolum Regiomedica GmbH Myyntilupahakemus

20 Myyntiluvan hakeminen 20 M04AA01 Allopurinoli Aine ja suola Allopurinolum Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus M05BA08 Tsoledronihappo Aine ja suola Acidum zoledronicum monohydricum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus M05BB03 Alendronaatti ja kolekalsiferoli Aine ja suola Natrii alendronas trihydricus, Cholecalciferoli pulvis STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus N01BB09 Ropivakaiini Aine ja suola Ropivacaini hydrochloridum monohydricum Cipla Europe NV Myyntilupahakemus N01BB51 Bupivakaiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Bupivacaini hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N02AA01 Morfiini Aine ja suola Morphini hydrochloridum Eurocept International BV Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus N02AA05 Oksikodoni Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N02AA55 Oksikodoni, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum Acino AG Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Mundipharma Oy Myyntilupahakemus

21 Myyntiluvan hakeminen 21 N02AA59 Kodeiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti N02AE01 Buprenorfiini Aine ja suola Buprenorphinum Glenmark Generics (Europe) Limited Myyntilupahakemus Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus N02AX02 Tramadoli Aine ja suola Tramadoli hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti N02BA51 Asetyylisalisyylihappo, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Acidum acetylsalicylicum, Coffeinum BBS Consult ApS Myyntilupahakemus N02BE01 Parasetamoli Aine ja suola Paracetamolum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Vitabalans Oy Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus N02BE51 Parasetamoli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Paracetamolum, Coffeinum Weifa AS Myyntilupahakemus N02CC05 Almotriptaani Aine ja suola Almotriptani malas Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus N03AX12 Gabapentiini Aine ja suola Gabapentinum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus

22 Myyntiluvan hakeminen 22 Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Glenmark Generics (Europe) Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus N04BA02 Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä Aine ja suola Levodopum, Carbidopum AbbVie Oy Myyntilupahakemus N04BA02 Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä Aine ja suola Levodopum, Carbidopum monohydricum Sensidose AB Myyntilupahakemus N04BA03 Levodopa, dekarboksylaasin estäjä ja COMT-estä... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Myyntilupahakemus N04BC07 Apomorfiini Aine ja suola Apomorphini hydrochloridum Olinka Limited Myyntilupahakemus Britannia Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N04BC07 Apomorfiini Aine ja suola Apomorphini hydrochloridum hemihydricum Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus N05AH02 Klotsapiini Aine ja suola Clozapinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Paranova Oy Rinnakkaistuonti N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini fumaras Rosemont Pharmaceuticals Ltd. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini hemifumaras KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus

23 Myyntiluvan hakeminen 23 N05AX12 Aripipratsoli Aine ja suola Aripiprazolum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N05BA01 Diatsepaami Aine ja suola Diazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N05BB01 Hydroksitsiini Aine ja suola Hydroxyzini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CF01 Tsopikloni Aine ja suola Zopiclonum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CH01 Melatoniini Aine ja suola Melatoninum Vitabalans Oy Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CM18 Deksmedetomidiini Aine ja suola Dexmedetomidinum Ever Neuro Pharma GmbH Myyntilupahakemus N06A MASENNUSLÄÄKKEET Aine ja suola Hyperici perforati herba extr. methanol. 3-7:1 Dr.Willmar Schwabe GmbH& Co KG Myyntilupahakemus N06AX12 Bupropioni Aine ja suola Bupropioni hydrochloridum Sigillata Ltd Myyntilupahakemus N06AX21 Duloksetiini Aine ja suola Duloxetini hydrochloridum Pensa Pharma AB Myyntilupahakemus Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus N06BA02 Deksamfetamiini Aine ja suola Dexamfetamini sulfas Medice Arzneimittel Pütter GmbH &... Myyntilupahakemus

24 Myyntiluvan hakeminen 24 N06BA04 Metyylifenidaatti Aine ja suola Methylphenidati hydrochloridum Mylan AB Myyntilupahakemus N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotini bitartras dihydricus GlaxoSmithKline Consumer Health... Myyntilupahakemus N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotinum Niconovum AB Myyntilupahakemus McNeil, a division of Janssen- Cilag Oy Myyntilupahakemus Magle AB Myyntilupahakemus N07BB Alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääke... Aine ja suola Natrii oxybas D&A PHARMA Myyntilupahakemus N07XX06 Tetrabenatsiini Aine ja suola Tetrabenazinum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus P02CF01 Ivermektiini Aine ja suola Ivermectinum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus QA02BC01 Omepratsoli Aine ja suola Omeprazolum CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh Myyntilupahakemus QA12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus QA14AB01 Nandroloni Aine ja suola Nandroloni lauras Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QB03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum dextranum complex Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus

25 Myyntiluvan hakeminen 25 QB03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Gleptoferronum Laboratorios Hipra S.A. Myyntilupahakemus QB05BB01 Elektrolyytit Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Animalcare Limited Myyntilupahakemus QB05BB01 Elektrolyytit Aine ja suola Natrii chloridum Animalcare Limited Myyntilupahakemus QD07CC01 Beetametasoni ja antibiootit Aine ja suola Acidum fusidicum, Betamethasoni valeras Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QD07XB02 Triamsinoloni Aine ja suola Triamcinoloni acetonidum, Salicylamidum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QG02AD90 Kloprostenoli Aine ja suola Cloprostenolum natricum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QH02AB06 Prednisoloni Aine ja suola Prednisolonum Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus QH03BB02 Tiamatsoli Aine ja suola Thiamazolum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QI01AD01 Lintujen rinotrakeiittivirusrokote Aine ja suola Avian Metapneumovirus, subtype B, strain CRR126 CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI01AD07 Lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdus virus -... Aine ja suola IB virus, Massachusetts type, B48 strain CEVA-Phylaxia Co. Ltd Myyntilupahakemus QI01AN Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Huvepharma NV Myyntilupahakemus

26 Myyntiluvan hakeminen 26 QI01AN01 Kokkidirokote Aine ja suola Eimeria brunetti HP ookysta, elävä heikennetty Huvepharma NV Myyntilupahakemus QI02AL01 Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Forte Healthcare Limited Myyntilupahakemus QI07AB01 Leptospiirarokote Aine ja suola Leptospira canicola -bakteeri, inaktivoitu, Leptospira icterohaemorrhagiae -bakteeri, inaktivoitu Virbac S.A. Myyntilupahakemus QI07AD02 Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva m... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI07AD04 Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatul... Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Virbac S.A. Myyntilupahakemus Merial Norden A/S Myyntilupahakemus QI07AI02 Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus-... Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta Virbac S.A. Myyntilupahakemus QI07AI08 Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Virbac S.A. Myyntilupahakemus QI08AA01 Aine ja suola RHDV, inactivated, strain LP.SV.2012 (variant 2010, RHDV2), RHDV, inactivated, clasical strain IM507.SC.2011 Filavie SAS Myyntilupahakemus QI09AA07 Aine ja suola Porcine circovirus, inactivated type 2b, strain Rm CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI09AB07 Actinobacillus/Haemophilus rokote Aine ja suola 5 vaikuttavaa ainetta CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus

27 Myyntiluvan hakeminen 27 QI09AL01 Inaktivoitu sian parvovirus -rokote + inaktivo... Aine ja suola Sian parvovirus, inaktivoitu, Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteeri, serotyyppi 2, inaktiv. Zoetis Finland Oy Myyntilupahakemus QJ01AA02 Doksisykliini Aine ja suola Doxycyclini hyclas Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QJ01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum Bela-Pharm Gmbh & Co. KG Myyntilupahakemus Industrial Veterinaria, S.A. Myyntilupahakemus Laboratorios MAYMO, S.A Myyntilupahakemus QJ01CE09 Prokaiinipenisilliini Aine ja suola Benzylpenicillinum procainum Fatro S.p.A. Myyntilupahakemus QJ01DB01 Kefaleksiini Aine ja suola Cefalexinum monohydricum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QJ01DD90 Aine ja suola Ceftiofurum natricum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QJ01FA90 Tylosiini Aine ja suola Tylosinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QJ01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini hydrochloridum Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus QJ01FF02 Linkomysiini Aine ja suola Lincomycini hydrochloridum Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Myyntilupahakemus QJ01MA90 Enrofloksasiini Aine ja suola Enrofloxacinum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus

28 Myyntiluvan hakeminen 28 QJ01MA93 Aine ja suola Marbofloxacinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QJ51CE09 Prokaiinipenisilliini Aine ja suola Benzylpenicillinum procainum monohydricum animedica GmbH Myyntilupahakemus QJ51RV01 Antibakteerilääkkeet ja kortikosteroidit Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QM09AX01 Hyaluronihappo Aine ja suola Natrii hyaluronas Equimed Europe Ltd Myyntilupahakemus QN01AB06 Isofluraani Aine ja suola Isofluranum Animalcare Limited Myyntilupahakemus QN01AX10 Propofoli Aine ja suola Propofolum Cyton Biosciences Ltd Myyntilupahakemus QN01AX99 Aine ja suola Tiletamine hydrochloridum, Zolazepam hydrochloridum Virbac S.A. Myyntilupahakemus QN01BA52 Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Procaini hydrochloridum, Adrenalini tartras Support Pharma S.L. Myyntilupahakemus QN02AC52 Metadonin yhdistelmävalmisteet, ei psyykenlääk... Aine ja suola Methadoni hydrochloridum Eurovet Animal Health B.V. Myyntilupahakemus QN02AF01 Butorfanoli Aine ja suola Butorphanoli tartras Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QN51AA01 Pentobarbitaali Aine ja suola Pentobarbitalum natricum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus

29 Myyntiluvan hakeminen 29 Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QP51AA01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QP51AJ01 Toltratsuriili Aine ja suola Toltrazurilum, Benorilatum Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus QP52AA01 Pratsikvanteeli Aine ja suola Praziquantelum, Pyranteli embonas Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Pyranteli embonas, Praziquantelum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QP52AC13 Fenbendatsoli Aine ja suola Fenbendazolum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AC55 Febanteli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QP53AC11 Deltametriini Aine ja suola Deltamethrinum Cross Vetpharm Group Ltd Myyntilupahakemus QP53AX15 Fiproniili Aine ja suola Fipronilum Norbrook Laboratories Ltd Myyntilupahakemus ALFAMED Myyntilupahakemus

30 Myyntiluvan hakeminen 30 QP53AX17 Imidaklopridi Aine ja suola Imidaclopridum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP54AA03 Doramektiini Aine ja suola Doramectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP54AA04 Eprinomektiini Aine ja suola Eprinomectinum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP54AB02 Moksidektiini Aine ja suola Moxidectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QS01AA02 Klooritetrasykliini Aine ja suola Chlortetracyclini hydrochloridum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QS01XA18 Siklosporiini Aine ja suola Ciclosporinum Elanco Animal Health A/S Eli Li... Myyntilupahakemus R01AA07 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus R01AD09 Mometasoni Aine ja suola Mometasoni furoas monohydricus Substipharm developpement Myyntilupahakemus Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus R01AX06 Mupirosiini Aine ja suola Mupirocinum calcicum Paranova Oy Rinnakkaistuonti

31 Myyntiluvan hakeminen 31 R02AA03 Diklooribentsyylialkoholi Aine ja suola Amylmetacresolum, 2,4-dichlorbenzylalcoholum Orion Oyj Myyntilupahakemus R02AA20 Muut Aine ja suola Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus R03AK06 Salmeteroli ja flutikasoni Aine ja suola Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Glenmark Pharmaceuticals Europe... Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Sanofi Oy Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus R03AK07 Formoteroli ja budesonidi Aine ja suola Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus AstraZeneca Oy Myyntilupahakemus R03AK11 Formoteroli ja flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas, Formoteroli fumaras dihydricus Mundipharma Oy Myyntilupahakemus R03AL06 Olodateroli ja tiotropiumbromidi Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum, Olodateroli hydrochloridum Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &... Myyntilupahakemus R03BB04 Tiotropiumbromidi Aine ja suola Tiotropii bromidum monohydricum Teva B.V. Myyntilupahakemus R05CA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Primula radix extractum, Thymus vulgaris Bionorica SE Myyntilupahakemus R05CB06 Ambroksoli Aine ja suola Ambroxoli hydrochloridum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti

32 Myyntiluvan hakeminen 32 R06AX26 Feksofenadiini Aine ja suola Fexofenadini hydrochloridum Midas Pharma GmbH Myyntilupahakemus R06AX29 Bilastiini Aine ja suola Bilastinum Menarini International Operat... Myyntilupahakemus S01AA01 Kloramfenikoli Aine ja suola Chloramphenicolum Santen Oy Myyntilupahakemus Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Pharmanovia A/S Myyntilupahakemus S01BA02 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisoni natrii phosphas Laboratoires THEA Myyntilupahakemus S01BA04 Prednisoloni Aine ja suola Prednisoloni acetas Paranova Oy Rinnakkaistuonti S01ED51 Timololi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Bimatoprostum, Timololi maleas Mylan AB Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus S01ED51 Timololi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Travoprostum, Timololi maleas Mylan AB Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus S01EE01 Latanoprosti Aine ja suola Latanoprostum Laboratoires Thea Myyntilupahakemus V03AB15 Naloksoni Aine ja suola Naloxoni hydrochloridum Jacobsen Pharma AS Myyntilupahakemus

33 Myyntiluvan hakeminen 33 V03AF03 Kalsiumfolinaatti Aine ja suola Calcii folinas Sandoz A/S Myyntilupahakemus V03AN02 Hiilidioksidi Aine ja suola Carbonei dioxidum Oy Woikoski Ab Myyntilupahakemus V08CA02 Gadoteerihappo Aine ja suola Acidum gadotericum GE Healthcare AS Myyntilupahakemus Bayer Oy Myyntilupahakemus V09IA07 Teknetium[99mTc]-hynic-oktreotidi Aine ja suola HYNIC-[D-Phe,Tyr3-Octreotide] trifluoroacetate Narodowe Centrum Badán Jadrowych Myyntilupahakemus