Tiedote tutkittavalle A. Tutkimuksen toteuttajaorganisaatio Helsingin yliopiston Fysiikan laitoksen Elektroniikan laboratorio. Tutkimuksesta vastaa Prof. Edward Hæggström (edward.haeggstrom@helsinki.fi). Käytännön järjestelyistä ja kysymyksiin vastaa Aino Tietäväinen (aino.tietavainen@helsinki.fi, 044-3537667) sekä Maria Kuvaldina (eng. +358413635780). B. Tutkimuksen tarkoitus ja luonne Tutkimus on täysin vapaaehtoinen. Siitä voi kieltäytyä tai sen voi keskeyttää missä vaiheessa tahansa kertomatta syytä ilman että henkilölle koituu siitä minkäänlaista haittaa. Tutkimus tähtää väsymyksestä johtuvien onnettomuuksien ehkäisemiseen kehittämällä tasapainomittauksiin perustuvaa väsymystesteriä. Koska väsynyt ihminen huojuu enemmän, mitatuista tasapainokäyristä voidaan arvioida väsymistä. Tutkimuksen tarkoitus on mitata henkilöiden tasapainoa ja reaktiokykyä 24 tunnin hereilläoloajan ajan. C. Tutkittavien lukumäärä, pääasialliset valinta- ja poissulkukriteerit Tutkimuksen otoskooksi arvioidaan kokonaisuudessa 100 henkilöä. Tutkimukseen voi osallistua, mikäli on 20-60 vuotias, ei käytä tällä hetkellä mitään tasapainoon tai vireystilaan vaikuttavaa lääkitystä, eikä ole diagnosoitua jalka-, selkä-, tasapaino- tai uniongelmia. D. Tutkimuksen kulku ja mittaukset Yksi mittaussessio kestää noin 30 minuuttia ja se tehdään kahden tunnin välein, 24 tunnin yhtäjaksoisen hereilläolon ajan. Ennen ensimmäistä tutkimusta: Tutkittaville selvitetään tutkimuskäytännöt tämän kaavakkeen avulla. Heiltä pyydetään taustatietoja (liite 1) sekä kirjallinen suostumus (liite 2). Kirjallinen suostumus on tarkoitettu turvaamaan tutkittavan oikeuksia, eikä se sido häntä tutkimukseen millään tavalla. Mittaustilanteen nopeuttamiseksi kaikkiin saamiinne papereihin olisi hyvä tutustua etukäteen. Taustatiedot (liite 1) olisi lisäksi hyvä täyttää etukäteen. Tutkimuksen aikana: Tutkimus aloitetaan kysymällä vireystilaa asteikolla 1-9, jossa 1 on erittäin vireä ja 9 on erittäin unelias (hereillä pysyminen vaatii paljon ponnistelua). Seuraavaksi testataan tasapainoa. Kuva 1a on esimerkkikuva tasapainomittauksesta. Henkilö seisoo tasapainolevyn päällä asettaa kantapäät ja päkiät yhteen, laittaa kuulosuojaimet korville, kädet puuskaan (eli ristiin rinnan päälle) ja valitsee seinältä noin silmien korkeudelta yhden punaisen merkin, jota tuijottaa kunnes testi on päättynyt. Levyllä on tarkoitus seistä puhumatta ja mahdollisimman liikkumatta,
mutta kuitenkin rennosti. Yksi tasapainotesti kestää 30-60 sekuntia. Mittaaja ilmoittaa kun testi on valmis, jolloin henkilö voi nousta hetkeksi levyltä verryttelemään jalkojaan. 30-60 sekunnin mittauksia on yhden mittaussession aikana 12-13 kappaletta. Osa mittauksista tehdään silmät auki ja osa silmät kiinni. Osassa mittauksia on ääniärsykkeitä. Lisäksi tehdään yksi viiden minuutin pituinen tasapainomittaus, jonka aikana katsotaan kuvamateriaalia (ihmisen kasvoja) ruudulta. a) b) c) Kuva 1. Esimerkkikuva a) tasapaino- ja b) reaktiotestin suorittamisesta (kuulosuojaimet puuttuvat kuvista). c) Reaktiotestin ajastin; tietokoneen ruudulle epäsäännöllisin välein ilmestyvä ajastin (juokseva luku) on tarkoitus pysäyttää mahdollisimman nopeasti painamalla välilyöntiä. Seuraavaksi tehdään valppaustesti (Kuva 1b). Henkilö istuu tuolille, ottaa hyvän asennon niin, että selkänoja tukee selkää, laittaa kuulosuojaimet päähän ja asettaa hallitsevan käden (sen, jolla kirjoittaa) edessä olevan tietokoneen välilyönnin päälle. Edessä olevalla ruudulle kirjoitetaan nimikirjaimet (myös keskimmäisten nimien), jonka jälkeen välilyöntiä painamalla ruutuun ilmestyy toimintaohjeet. Kun ohjeet on luettu, painetaan jälleen välilyöntiä, jolloin testi alkaa. Eteen ilmestyy punainen ruutu. Ruudun sisään ilmestyy ajastin (juokseva luku, millisekunteja, katso kuva 1c) epätasaisin väliajoin. Tehtävä on painaa välilyöntiä mahdollisimman nopeasti aina kun ajastin ilmestyy ruudulle. Testi kestää kymmenen minuuttia ja ohjelma ilmoittaa kun se on loppu.
E. Luottamuksellisuus Tutkittavien henkilötiedot ja mittaustulokset pidetään luottamuksellisena, eikä niitä luovuteta tutkimuksen ulkopuolisille tahoille. Tutkimuksen taustatiedoissa kysytään henkilön nimeä, jotta tutkijat voivat yhdistää eri ajankohtina tapahtuvia mittauksia. Itse mittadata (tasapainosignaalit, reaktionopeudet ym.) on tunnistettu henkilönumeroilla. Mikäli Elektroniikan laboratorion ulkopuolisia tahoja käytetään tulosanalyysissä, tutkittavan nimiä ei paljasteta ko. ulkopuolisille tahoille. Kirjallisia suostumuksia, joissa on tutkittavien nimet, ei myöskään lähetetä ulkopuolisille tahoille. Tutkittavia ei voida yksilöidä mahdollisista julkaisuista. F. Tutkimukseen liittyvät riskit Tutkimuksesta aiheutuvat riskit ovat kohtuullisen pienet. Mittaukset saattavat tuntua epämiellyttävän yksitoikkoisilta. Valvominen voi aiheuttaa epämukavuutta, kuten ärtyneisyyttä tai pään särkyä. Jos jokin testi aiheuttaa huonoa oloa, tai muita terveystilan muutoksia, siitä on välittömästi ilmoitettava mittaajalle! Tarvittaessa mittaus on syytä keskeyttää. Väsyneenä seisominen voi olla hankalaa ja aiheuttaa kaatumisen. Jos henkilö tuntee menettävänsä tasapainon, hänen tulee ottaa tarvittaessa askel pois levyltä kaatumisen välttämiseksi. Mittaaja on ohjastettu tarkkailemaan mitattavan tasapainotilaa ja tukevan henkilöä, mikäli katsoo sen tarpeelliseksi. Mittauksen päätyttyä henkilö on valvonut vähintään 24 tuntia, joten esimerkiksi autolla ajaminen kotiin on erittäin epäsuositeltavaa. Laboratoriotiloissa on järjestetty mahdollisuus nukkua heti tutkimuksen päätyttyä. G. Muuta Mahdolliset (luku)silmälasit on syytä varata mukaan mittauksiin.
Liite 1..2015 Taustatiedot Täytä taustatiedot: Nimi: Ikä: vuotta, Pituus: cm, Paino: kg, Kengänkoko: Sukupuoli (rasti ruutuun): mies [ ], nainen [ ] Onko nykyisiä/diagnosoituja jalka-, selkä-, tasapaino- tai uniongelmia: kyllä [ ], ei [ ] Tupakoitko: kyllä [ ], ei [ ] Kuinka monta kuppia kahvia tai energiajuomaa juot päivässä: en juo [ ], 1 [ ], 2-3 [ ], 4-5 [ ], 6 tai yli [ ] Mihin aikaan heräisit mieluiten kun käyt kokopäivätöissä (8 h), jos voisit valita? Ennen 6:30 [ ], 6:30-7:30 [ ], 7:30-8:30 [ ], 8:30 tai jälkeen [ ] Mihin aikaan menisit mieluiten nukkumaan kun käyt kokopäivätöissä (8 h), jos voisit valita? Ennen 21:00 [ ], 21:00-22:00 [ ], 22:00-23:00 [ ], 23:00 tai jälkeen [ ] Miten todennäköistä on että torkahdat tai nukahdat seuraavissa tilanteissa, verrattuna siihen että vain tunnet olevasi väsynyt (rasti ruutuun)? Tämä viittaa viimeaikaiseen elämäntapaasi. Vaikka et olisi ollut lähiaikoina kuvatuissa tilanteissa, mieti miten olisit toiminut. Tilanne Lukeminen istuma-asennossa TV:n katselu Toimettomana istuminen julkisessa paikassa (esim. teatterissa tai kokouksessa) Matkustajana autossa tunnin ajan ilman taukoa Makuulle asettuneena lepotaukoa varten iltapäivällä, olosuhteiden salliessa Keskusteleminen istuma-asennossa jonkun kanssa Istuminen vaiti alkoholittoman lounaan jälkeen Autossa pysähtyneenä muutamaksi minuutiksi liikenteeseen Kiitos vastauksista! Nukahtamistodennäköisyys epätodennäköistä pieni kohtalainen suuri
Liite 2 KIRJALLINEN SUOSTUMUS Minä,, osallistun vapaaehtoisesti Helsingin yliopiston Elektroniikan laboratorion pitämään vireystilamittaukseen. Ymmärrän, että 1. Tutkimuksessa kysytään taustatietojani sekä tietoja vireystilastani. Tasapainoani ja reaktionopeuttani testataan. 2. Yksi mittaussessio kestää noin 30 minuuttia, ja niitä on kahden tunnin välein 24 tunnin valvomisen ajan. 3. Minun on ilmoitettava välittömästi, jos jokin testi aiheuttaa minulle huonoa oloa, tai muita terveystilan muutoksia Olen saanut mielestäni riittävästi tietoa tutkimuksesta sekä suullisesti että kirjallisesti. Minulla on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimuksesta ja kysymyksiini on vastattu. Ymmärrän lisäksi että: 4. Minulla on oikeus kieltäytyä tutkimuksesta tai keskeyttää se missä vaiheessa tahansa kertomatta syytä ilman että minulle koituu siitä minkäänlaista haittaa. 5. Henkilötietoni ja mittaustulokseni pidetään luottamuksellisena. 6. Tutkimusmittaus voi tuntua yksitoikkoiselta ja aiheuttaa tästä syystä lievää epämukavuutta. Väsymys voi aiheuttaa epämiellyttäviä tuntemuksia. Tutkimuksen jälkeen en voi ajaa autoa 24 tuntiin. Päivämäärä Paikka Allekirjoitus / /2015 Helsinki