BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 31.10.2001 Klo 10.00 Osavuosikatsaus 1.1. 30.9.2001 KOLMAS VUOSINELJÄNNES LYHYESTI Toisen polven VAP-1 -vasta-aineen (Huvap) tutkimusaikataulua on nopeutettu alkuperäisestä noin kuudella kuukaudella VAP-1 SSAO entsyymin pienimolekyylisen salpaajan (Vapill) kliinisten tutkimusten aloittaminen siirtyy alkuperäisestä aikataulusta vuoden 2002 kolmannelle neljännekselle, koska teollisen mittakaavan tuotantoprosessin kehittäminen vie odotettua kauemmin Helsingin käräjäoikeus on ehdottanut Orionin kanteen pääkäsittelypäiviksi 17-23.1.2002, jolloin ratkaisu tultaisiin antamaan helmikuun 2002 loppuun mennessä Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 6,3 miljoonaa euroa (-4,7 miljoonaa euroa vastaavana ajanjaksona vuonna 2000). Tutkimus- ja kehityskustannukset kasvoivat 51% Yhtiön likvidit varat 30.9.2001 olivat 11,0 miljoonaa euroa BIOTIEN LÄÄKEKEHITYSPROJEKTIT Monoklonaalisten vasta-aineiden lääkekehitysprojekti Yhtiön VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman toisen polven lääkkeen, Huvapin tutkimusaikataulua on nopeutettu noin kuudella kuukaudella. Huvapin arvioidaan siirtyvän vaiheen I/II kliiniseen tutkimusvaiheeseen vuoden 2002 puolivälissä; aiemmin ennakoitu ajankohta oli vuoden 2002 lopussa. Huvap on BioTien VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman toisen polven lääke. Se on humanisoitu IgG2 -vasta-aine VAP-1:tä kohtaan. VAP-1 -terapiaohjelman ensimmäisen polven lääke, Vapantix, on hiiren IgM -vasta-aine VAP-1:tä kohtaan. Sekä Huvap että Vapantix salpaavat VAP-1 tulehdusreseptorin toimintaa, mutta humanisointinsa ansiosta Huvapia voidaan annostella potilaalle toistuvasti ja sen uskotaan olevan myös turvallisempi kuin nyt markkinoilla olevat vasta-ainelääkkeet. Huvap on ensisijaisesti tarkoitettu kroonisten tulehdustautien hoitoon. BioTie on kehittänyt toisen polven VAP-1 vasta-ainesalpaajansa yhteistyössä Cambridgen yliopiston, Turun yliopiston ja Boehringer Ingelheim Pharman kanssa. Huvapin lääkekehitysohjelman nopeutumisen seurauksena yhtiö on siirtänyt päätöstään Vapantixin kliinisten tutkimusten toisen vaiheen aloittamisesta vuoden 2002 puoliväliin. Silloin BioTiellä on käytettävissään tutkimustietoa Huvap -lääkemolekyylin käyttömahdollisuuksista kaikissa VAP-1 terapiaohjelman indikaatioissa, myös Vapantixin indikaatioissa.
Pienmolekyylinen VAP-1 SSAO entsyymin estäjä (Vapill) Yhtiön VAP-1 SSAO entsyymin pienimolekyylisen estäjän (Vapill) kliinisen ohjelman aloitus siirtyy noin kuudella kuukaudella odotettua kauemmin vievän teollisen mittakaavan tuotantoprosessin kehittämisestä johtuen. Vapill projektin kliinisten tutkimusten aloittamiseksi tarvittava dokumentaatio arvioidaan jätettävän lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2002 kolmannella neljänneksellä. Vapill on tarkoitettu lieviin ja keskivaikeisiin tulehduksiin. BioHepariini Yhtiö odottaa saavansa lääkeviranomaisten edellyttämät BioHepariinin turvallisuutta selvittävät eläinkokeet päätökseen suunnitellusti vuoden 2001 aikana. BioHepariini on tarkoitettu tromboosien eli veritulppien estoon. BioHepariini edustaa uudenlaista sokerirakenteista lääkemolekyyliä, joka on tuotettu yhtiön patentoiman BALP (Biologisesti Aktiiviset Lineaariset Polysakkaridit) teknologian avulla. LIIKETOIMINNAN TULOS Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 6,3 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 4,7 miljoonaa euroa. BioTie on strategiansa mukaisesti kasvattanut investointejaan lääkekehitysprojekteihin, keksintötutkimukseen ja organisaationsa rakentamiseen. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tarkastelukaudella 7,2 miljoonaa euroa (vuonna 2000 4,8 miljoonaa euroa) ja kasvoivat siten 51 % edelliseen vuoteen verrattuna. RAHOITUS Teknologian kehittämiskeskuksen (Tekes) kesäkuussa myöntämästä 3,4 miljoonan euron lisärahoituksesta lääkekehitysohjelmille oli tarkastelukauden loppuun mennessä maksettu 0,8 miljoonaa euroa. Kesäkuussa myönnetyt tuotekehitysavustukset ja lainat kattavat yhtiön tiettyjä lääkekehityskustannuksia vuoden 2000 toiselta puoliskolta kuluvan vuoden loppuun saakka. Yhtiö suunnittelee hakevansa lisärahoitusta myös tulevaisuudessa. Yhtiön rahoitusasema säilyi hyvänä tarkastelukauden ajan. BioTien omavaraisuusaste oli 30.9.2001 64,5 % (vuonna 2000 81,0 %). Yhtiön likvidit varat olivat 30.9.2001 11,0 miljoonaa euroa (18,0 miljoonaa euroa vuonna 2000). INVESTOINNIT Yhtiön investoinnit olivat tarkastelukaudella 0,1 miljoonaa euroa (vuonna 2000 1,0 miljoonaa euroa). Investoinnit koostuivat lähinnä tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. HENKILÖSTÖ BioTien henkilöstömäärä kasvoi tarkastelukauden aikana 70:een (vuoden 2000 lopussa 65). Yhtiön palveluksessa tarkastelukauden aikana oli keskimäärin 68 henkilöä (52).
LÄHIAJAN NÄKYMÄT BioTie Therapies suunnittelee jättävänsä dokumentaation lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2001 lopussa tai vuoden 2002 alussa BioHepariinin kliinisten tutkimusten aloittamiseksi. Huvapin vaiheen I/II kliinisen tutkimuksen arvioidaan alkavan vuoden 2002 puolivälissä. Vapill projektin kliinisten tutkimuksen aloittamiseksi tarvittava dokumentaatio suunnitellaan jätettäväksi lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2002 kolmannella neljänneksellä. BioTie pyrkii solmimaan ensimmäiset lisenssisopimukset vuoden 2002 alkupuoliskolla.
Tuloslaskelma 1.1.-30.09.2001 1.1.-30.9.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liikevaihto 0 2 2 Hankinnan ja valmistuksen kulut 0 0 0 Bruttokate 0 0 2 Tutkimus- ja kehityskulut -7.223-4.791-6.961 Hallinnon kulut -179-96 -162 Liiketoiminnan muut tuotot 1.057 849 946 Liiketoiminnan muut kulut 0-709 -691 Liikevoitto (tappio) -6.346-4.746-6.865 Rahoitustuotot ja kulut 395-610 -464 Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä -5.951-5.356-7.329 Satunnaiset erät +/- 0 0 0 Voitto (tappio) ennen veroja ja Tilinpäätössiirtoja -5.951-5.356-7.329 Tuloverot 0 0 0 Tilikauden voitto (tappio) -5.951-5.356-7.329
Tase 1000 EUR 30.09.2001 30.09.2000 31.12.2000 Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet 1.702 2.010 1.944 Aineelliset hyödykkeet 220 187 223 1.922 2.197 2.167 Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset 1.188 922 736 Rahoitusarvopaperit 5.094 2.309 4.681 Rahat ja pankkisaamiset 5.951 15.693 11.275 12.233 18.924 16.693 Vastaavaa yhteensä 14.155 21.121 18.859 Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma 186 186 186 Ylikurssirahasto 22.211 22.177 22.177 Vararahasto 0 0 0 Edellisten tilikausien tulos -7.329 0 0 Tilikauden tulos -5.951-5.356-7.329 Pääomalainat 3.032 2.397 2.397 12.148 19.404 17.430 Pakolliset varaukset 234 253 235 Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma 622 504 504 Lyhytaikainen vieras pääoma 1.151 960 689 1.773 1.464 1.194 Vastattavaa yhteensä 14.155 21.121 18.859
Kassavirta 1.1.-30.09.2001 1.1.-30.09.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto -6.346-4.746-6.865 Poistot 359 459 596 Käyttöpääoman muutos 10 238 135 Rahoitustuotot ja -kulut 395-610 -464 Liiketoiminnan kassavirta -5.582-4.659-6.598 Investointien kassavirta Investoinnit -115-958 -1.065 Investointien kassavirta -115-958 -1.065 Kassavirta ennen rahoitusta -5.697-5.617-7.663 Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos 752 348 348 Osakeanti 34 18.416 18.416 Ulkopuolinen rahoitus 786 18.765 18.764 Rahavarojen muutos -4.911 13.148 11.102 Rahavarat kauden alussa 15.956 4.854 4.854 Rahavarat kauden lopussa 11.045 18.002 15.956
Tunnuslukuja 1.1.-30.09.2001 1.1.-30.09.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 68 52 55 Henkilöstö kauden lopussa 70 60 65 Tutkimus- ja kehitysmenot 7.223 4.791 6.961 Investoinnit 115 958 1.065 Kannattavuus Liikevaihto 0 2 2 Liikevoitto (tappio) -6.346-4.746-6.865 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä -5.951-5.356-7.329 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen veroja -5.951-5.356-7.329 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Tase Rahavarat 11.045 18.002 15.956 Oma pääoma 12.148 19.404 17.430 Taseen loppusumma 14.155 21.121 18.859 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -65,7-68,2-77,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -50,9-53,6-59,5 Omavaraisuusaste, % 64,5 81,0 80,0 Nettovelkaantumisaste, % -81,1-88,8-86,8 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,32-0,32-0,43 Oma pääoma/osake, EUR 0,49 0,92 0,81 Osinko/osake, EUR - - - Osinko/tulos, % - - - Efektiivinen osinkotuotto, % - - - Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 4,20 6,50 5,50 ylin kurssi 6,84 8,00 8,00 keskikurssi 5,52 7,25 6,80 kauden päätöskurssi 5,10 6,90 6,50 Osakekannan markkina-arvo, EUR M 95 128 121 Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl 947.052 538.125 1.505.682 Osuus osakkeista, % 5,1 2,9 8,1 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl 18.587.559 16.801.016 17.244.365 Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl 18.589.930 18.574.930 18.574.930 Vastuusitoumukset 1000 EUR 30.09.2001 30.09.2000 31.12.2000 Leasingvastuut 444 224 324 Pääomalainojen kertynyt korko 234 174 183 Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Markku Jalkanen, Biotie Therapies Oyj, puh. 02-274 8912, e-mail: markku.jalkanen@biotie.com Talousjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh. 02-274 8954, e-mail: jari.saarinen@biotie.com http://www.biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet