BIOTIE THERAPIES OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS TAMMIKUU 1 SYYSKUU 30, 2005

Transkriptio

1 BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 9.30 BIOTIE THERAPIES OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS TAMMIKUU 1 SYYSKUU 30, 2005 Tammi syyskuu 2005 lyhyesti BioTien Pohjois-Amerikan lisensointipartneri Somaxon Pharmaceuticals on aloittanut vaiheen II/III kliinisen tutkimuksen sairaalloisesta pelihimosta kärsivillä potilailla ja vaiheen II pilottitutkimuksen nikotiiniriippuvuudesta kärsivillä (tupakoinnin lopettamiseksi). Tuloksia odotetaan vuoden 2006 lopulla. Katsauskauden jälkeen BioTie ilmoitti, että yhtiö ja sanofi-aventis ovat päättäneet olla jatkamatta optiosopimusta, joka päättyi Yhteistyön aikaisesta hyvästä teknisestä edistymisestä johtuen BioTie suunnittelee jatkavansa rekombinantti hepariini projektia uuden tuotekehityspartnerin kanssa. Osavuosikatsaus on laadittu IFRS standardien kirjaamis- ja arvostusperiaatteiden mukaisesti. BioTie siirtyi vuoden 2005 alusta kansainväliseen IFRS tilinpäätöskäytäntöön. Katsauskauden tulos oli -6,2 miljoonaa euroa (-7,3 miljoonaa euroa vuonna 2004). Kassavirta ennen rahoituseriä oli -6,1 miljoonaa euroa (-6,5 miljoonaa euroa vuonna 2004). Yhtiön likvidit varat olivat ,7 miljoonaa euroa (7,0 miljoonaa euroa ). Yhtiön likvidit varat riittävät toiminnan rahoittamiseen noin vuoden 2006 puoliväliin ilman liikevaihtoa. Lääkekehitysprojektit Nalmefeeniprojekti Biotie Therapies Oyj ja Somaxon Pharmaceuticals, Inc. allekirjoittivat marraskuussa 2004 lisenssisopimuksen nalmefeenin Pohjois-Amerikan oikeuksista. BioTie sai allekirjoitusmaksuna 3 miljoonaa dollaria, lisäksi BioTie voi saada yhteensä 10 miljonaa dollaria tutkimuksen virstanpylväsmaksuina koskien sopimuksen pääindikaatiota, sairaalloista pelihimoa. Lisäksi osapuolet sopivat rojaltituloista. Lisenssisopimuksen perusteella BioTie on myöntänyt Somaxonille yksinoikeuden nalmefeenituotteensa kehittämis-, valmistus- ja markkinointioikeuksiin Pohjois-Amerikassa koskien hillitsemishäiriöitä, alkoholismia ja alkoholin liikakäyttöä sekä nikotiiniriippuvuutta. Somaxonin on tarkoitus kehittää nalmefeeni sairaalloisen pelihimon hoitoon Pohjois-Amerikan markkinoille. Somaxon on aloittanut vaiheen II/III kliiniset tutkimukset USA:ssa sairaalloisesta pelihimosta kärsivillä potilailla. Lisäksi Somaxon on aloittanut kliinisen vaiheen II pilottitutkimukset nikotiiniriippuvuudesta kärsivillä. Tuloksia tutkimuksista odotetaan vuoden 2006 lopulla. Yhtiö pyrkii kaupallistamaan nalmefeeniprojektin Euroopan oikeudet. Rekombinantti hepariiniprojekti BioTie ja Aventis (yritysten fuusion jälkeen sanofi-aventis) allekirjoittivat maaliskuussa 2004 tutkimus, kehitys- ja yhteistyösopimuksen, joka kattaa yhteisen tuotekehitysprojektin, jonka kohteena on uusi suun kautta annettava

2 hepariininkaltainen tuote veren hyytymisen estoon. Sopimuksen mukaan BioTie myönsi Aventikselle yksinoikeuden neuvotella maailmanlaajuinen eksklusiivinen lisensointisopimus mennessä. Yhteistyöprojektin edistymisestä johtuen BioTie ja sanofi-aventis ovat jatkaneet neuvotteluja sopimusajan pidentämisestä. Katsauskauden jälkeen BioTie ilmoitti, että yhtiöt ovat päättäneet olla jatkamatta optiosopimusta. Yhteistyön aikaisesta hyvästä teknisestä edistymisestä johtuen BioTie suunnittelee jatkavansa rekombinantti hepariini projektia uuden tuotekehityspartnerin kanssa. Aventis on maksanut miljoonan euron allekirjoitusmaksun lisäksi yhden miljoonan euron etappimaksun, kun yhteisesti sovittu tutkimustavoite saavutettiin vuonna VAP-1 (Vascular Adhesion Protein-1) BioTien patentoima lääkekehityskohde, Vascular Adhesion Protein-1 (VAP-1), on kaksitoiminen molekyyli, joka omaa entsymaattista ja tarttumisaktiivisuutta. VAP-1 välittää valkosolujen tarttumista verisuonen sisäkalvon soluihin, ja sen määrä kasvaa huomattavasti tulehtuneissa verisuonissa. VAP-1 SSAO entsyymi edesauttaa tulehdusta pahentavien molekyylien tuotantoa. VAP-1 spesifisten monoklonaalisten vasta-aineiden sekä VAP-1 SSAO pienmolekyylisalpaajien on osoitettu estävän tehokkaasti taudin etenemistä eläinten tulehdusmalleissa. VAP-1 monoklonaalisten vasta-aineiden ohjelma Katsauskauden aikana yhtiö jatkoi kokonaan ihmisperäisen VAP-1 vasta-aineen kehittämistä. Yhteistyö Seikagaku Corporationin kanssa eteni katsauskaudella suunnitelmien mukaan. VAP-1 SSAO pienmolekyylisalpaajien ohjelma F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Roche) ja BioTie allekirjoittivat joulukuussa 2004 yhteistyö- ja optiosopimuksen BioTien tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettuun VAP-1 (Vascular Adhesion Protein-1) pienmolekyylisalpaajaohjelmaan liittyen. Katsauskauden aikana yhtiö jatkoi johtoyhdisteiden ja varamolekyylien prekliinistä evaluointia. Sopimusehtojen mukaan Roche tarjoaa osaamistaan BioTien VAP-1- pienmolekyylisalpaajakandidaattien kehittämiseen. Määrätyissä vaiheissa Roche saa optio-oikeuden lisensoida yksinoikeudella haluamansa VAP-1- pienmolekyylisalpaajakandidaatin maailmanlaajuisesti, pois lukien Japani, Taiwan, Singapore, Uusi Seelanti ja Australia. Roche voi jatkaa optiooikeuttaan kliinisen tutkimuksen vaiheeseen IIb saakka yhteensä 5 miljoonan euron optiomaksuilla. Kaikki oikeudet kehitettyihin yhdisteisiin ovat BioTien omaisuutta, kunnes lisenssisopimus on solmittu. Alfa2beta1-integriini pienmolekyylisalpaajaohjelma Turun yliopiston, Åbo Akademin ja Helsingin yliopiston kanssa jatkettiin uusien alfa2beta1-integriinisalpaajien seulontaa ja prekliinistä tutkimusta. Alfa2beta1-integriinin salpaajat tarjoavat uusia keinoja verisuonivaurion aiheuttamien verisuonitukoksien ja syöpäsolujen leviämisen estämiseen. Salpaajien immateriaalisuojaa on vahvistettu kahdella uudella EUpatenttihakemuksella. Liikevaihto Katsauskauden liikevaihto muodostui Seikagaku Corporationin kanssa vuonna 2003 solmitun lisenssisopimuksen, Aventiksen (sanofi-aventis) kanssa vuonna 2004

3 solmitun Biohepariini-projektin optio-sopimuksen ja Somaxon Pharmaceuticalsin kanssa vuonna 2004 solmitun Nalmefeeni-projektin lisenssisopimuksen allekirjoitusmaksun jaksotuksista. Liikevaihto oli yhteensä 1,0 miljoonaa ja koostui siis vanhojen sopimusten jaksotuksista. Vuoden 2005 aikana ei ole saatu uusia etappi- tai allekirjoitusmaksuja. Vuoden 2004 tammikuun - syyskuun liikevaihto oli yhteensä 1,8 miljoonaa euroa. Se muodostui Seikagaku Corporationin kanssa vuonna 2003 solmitun lisenssisopimuksen ja Aventiksen (sanofi-aventis) kanssa vuonna 2004 solmitun Biohepariini-projektin optio-sopimuksen allekirjoitusmaksun jaksotuksista sekä Aventiksen (sanofi-aventis) maksamasta ensimmäisestä 1,0 miljoonan etappimaksusta. Vuoden 2004 tammikuun syyskuun aikana saatiin Aventikselta (sanofi-aventis) 1,0 miljoonan euron allekirjoitusmaksu ja 1,0 miljoonan euron etappimaksu. Tulos Katsauskauden tappio oli -6,2 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli -7,3 miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat katsauskaudella 5,6 miljoonaa euroa (7,2 miljoonaa euroa vuonna 2004). Patentointikustannukset on kirjattu vuosikuluksi. Rahoitus BioTien omavaraisuusaste oli -168,5% ( ,4 %). Yhtiön likvidit varat olivat ,7 miljoonaa euroa (7,0 miljoonaa euroa ). Yhtiö keräsi kesäkuussa ,6 miljoonaa euroa uutta pääomaa. Ottaen huomioon Tekesin jo myöntämän rahoituksen yhtiön likvidit varat riittävät toiminnan rahoittamiseen noin vuoden 2006 puoliväliin ilman tuloja tuotteiden kaupallistamisesta. Yhtiöllä oli ,0 miljoonaa Tekesin myöntämiä vieraan pääoman ehtoisia tuotekehityslainoja. Tekesin päätöksen perusteella mainitut lainat voivat olla konvertoitavissa pääomalainoiksi. Kunkin lainan konverointi vaatii kuitenkin Tekesin hyväksynnän. Tekes on hyväksynyt toistaiseksi kahden lainan konvertoinnin pääomalainaksi, joiden määrä yhteensä on 2,6 miljoonaa euroa. BioTien hallitus teki puoleltaan päätöksen kyseisten lainojen konvertoimisesta kokouksessaan ja Riippuen oman pääoman kehityksestä, BioTie voi tarpeen mukaan päättää hakea Tekesiltä myös muiden lainojen osalta konvertointia pääomalainoiksi. Investoinnit ja kassavirta Yhtiön investoinnit katsauskaudella olivat 9 tuhatta euroa (Vuonna tuhatta euroa). Investoinnit koostuivat pääosin tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. Kassavirta ennen rahoitusta oli -6,1 miljoonaa euroa (Vuonna ,5 miljoonaa euroa). Henkilöstö BioTien henkilöstömäärä oli tarkastelukaudella keskimäärin 47 (47 tammisyyskuussa 2004) ja kauden lopussa 48 ( ). BioTien kymmenen suurinta osakkeenomistajaa (tilanne ) Osakkeiden Lukumäärä % Suomen Teollisuussijoitus Oy ,14 Suomen itsenäisyyden juhlarahasto (Sitra) ,35 Juha Jouhki sekä hänen määräysvallassaan ,30

4 olevat yhteisöt: - Dreadnought Finance Oy ( ) - Jouhki Juha ( ) - Thominvest Oy ( ) BioFund Management Oy:n hallinnoimat rahastot: ,60 - BioFund Ventures III Ky ( ) - BioFund Ventures I Ky ( ) Aboa Venture Management Oy:n hallinnoimat rahastot: ,73 - Aboa Venture Ky I ( ) - Aboa Venture Ky II ( ) - Ganal Venture Ky (7 906) - Karhu Pääomarahasto Ky (7 871) Oy H. Kuningas&Co AB ,06 Lassila Markus ,82 Suupohjan Osuuspankki ,73 Oksanen Markku ,69 Kymäläinen Olli , ,01 Muut ,99 Ulkona olevat osakkeet yhteensä Biotie Therapies Oyj:n hallussa olevat omat osakkeet Osakkeet yhteensä SIIRTYMINEN IFRS-STANDARDIEN SOVELTAMISEEN Konserni on siirtynyt IFRS-standardien mukaiseen raportointiin alkaen. Tämä osavuosikatsaus Q3/2005 on kolmas IFRS-standardien mukainen osavuosikatsaus. Ensimmäinen IFRS-vuositilinpäätös laaditaan tilikaudelta Biotie Therapies Oyj on laatinut konsernitilinpäätöksensä ennen IFRSstandardien käyttöönottoa Suomen kirjanpitolainsäädännön (FAS) mukaisesti. Biotie Therapies -konsernin oman pääoman määrä pieneni IFRS-raportointiin siirtymisen johdosta avaavassa taseessa yhteensä 15,0 milj. eurolla. Oma pääoma pieneni pääasiassa pääomalainojen siirrosta vieraaseen pääomaan ja niiden korkojen kirjaamisesta kuluksi. Avaavan taseen laatimisessa on sovellettu laadintahetkellä voimassaolleita IFRS-standardeja. IFRS-raportointiin siirtymisen vaikutukset konsernin avaavaan taseeseen ja omaan pääomaan on esitetty tarkemmin julkistetussa pörssitiedotteessa. IFRS:n mukaiset vertailutiedot neljänneksittäin vuodelta 2004 on esitetty vuoden 2005 ensimmäisen osavuosikatsauksen yhteydessä. Lähiajan näkymät BioTie keskittyy tutkimus- ja kehitystoiminnassaan lyhyellä aikavälillä pääasiallisesti seuraaviin projekteihin: - Biohepariini tromboosin hoitoon - VAP-1 vasta-aine tulehdussairauksien hoitoon - VAP-1 SSAO pienmolekyylisalpaaja tulehdussairauksien hoitoon Yhtiö pyrkii kaupallistamaan nalmefeeniprojektin Euroopan oikeudet. Yhtiö ei odota saavansa etappimaksuja sopimuksistaan Seikagaku Corporationin ja Somaxon Pharmaceuticalsin kanssa vuoden 2005 aikana. Kustannusrakenteen odotetaan pysyvän vuonna 2005 lähestulkoon samalla tai hieman alemmalla tasolla kuin vuonna 2004.

5 TULOSLASKELMA 1000 EUR kk Liikevaihto Hankinnan ja valmistuksen kulut Bruttokate Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liikevoitto (tappio) Rahoitustuotot ja kulut Voitto (tappio) ennen veroja ja tilinpäätössiirtoja Tuloverot Tilikauden voitto (tappio)

6 TASE 1000 EUR Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet Aineelliset hyödykkeet Sijoitukset Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset Rahoitusarvopaperit Rahat ja pankkisaamiset Vastaavaa yhteensä Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma Ylikurssirahasto Myönnetyt optiot Edellisten tilikausien tulos Tilikauden tulos Vieras pääoma Varaukset Pitkäaikainen vieras pääoma Lyhytaikainen vieras pääoma Vastattavaa yhteensä

7 KASSAVIRTA 1000 EUR kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto Poistot Myönnetyt optiot Verot Varausten muutos Käyttöpääoman muutos Rahoitustuotot ja -kulut Liiketoiminnan kassavirta Investointien kassavirta Investoinnit Investointien kassavirta Kassavirta ennen rahoitusta Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos Osakeanti Ulkopuolinen rahoitus Rahavarojen muutos Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa

8 TUNNUSLUKUJA 1000 EUR Liiketoiminnan kehitys kk Liikevaihto Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevoitto (tappio) prosenttia liikevaihdosta, % -595,5-384,8-383,8 Voitto (tappio) ennen veroja Prosenttia liikevaihdosta, % -638,6-401,9-402,2 Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % Sijoitetun pääoman tuotto, % -303,2-141,8-174,2 Omavaraisuusaste, % -168,5-158,4-177,6 Nettovelkaantumisaste, % -70,6-79,8-69,3 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,13-0,17-0,22 Oma pääoma/osake, EUR -0,34-0,36-0,41 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 0,72 0,72 0,72 ylin kurssi 1,06 1,50 1,50 keskikurssi 0,83 1,16 1,14 kauden päätöskurssi 0,73 1,21 0,92 Osakekannan markkina-arvo, EUR M 38,5 52,7 40,4 Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl osuus osakkeista, % 11,6 26,0 40,0 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo

9 tilikaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl VASTUUSITOUMUKSET EUR Käyttöleasingvastuut Turku, Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja: Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj Puh , Talous - ja rahoitusjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh , jari.saarinen@biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet