Biotie Therapies Oyj Osavuosikatsaus

Transkriptio

1 Biotie Therapies Oyj Osavuosikatsaus Julkaistu: BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE Klo OSAVUOSIKATSAUS ENSIMMÄINEN VUOSINELJÄNNES LYHYESTI VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten I/II vaiheen ensimmäiset lääketutkimukset on saatettu päätökseen. Kaikkien lääkekehitysprojektien lääkeaineiden tuotantomittakaavainen valmistus varmistettu: BioTie solmi huhtikuussa 2001 tuotantosopimuksen Vapill -lääkeaineen tuotannosta englantilaisen Rhodia Chirex-nimisen yrityksen kanssa. BioTien BioHepariinin on eläinkokeissa osoitettu olevan yhtä tehokas laskimotukoksen estäjänä kuin nykyisin käytössä oleva eläinperäinen pienimolekyylinen hepariini. BioTien alfa2 -integriinisalpaajaohjelma siirtyi prekliiniseen vaiheeseen. Salpaajia tutkitaan veren hyytymisen estossa ja syövän leviämisen rajoittamisessa Liikevoitto (tappio) ensimmäisellä vuosineljänneksellä oli -2,2 miljoonaa euroa (-1,3 miljoonaa euroa vastaavana ajanjaksona vuonna 1999). Tutkimus- ja kehityskustannukset kasvoivat 46 %. Yhtiön likvidit varat olivat ,9 miljoonaa euroa. LÄÄKEKEHITYSPROJEKTIT Biotie Therapies Oyj:n VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten I/II vaiheen ensimmäiset lääketutkimukset on saatettu päätökseen. Tutkimuksissa selvitettiin VAP-1 tulehdusreseptorin toimintaa estävän hiiriperäisen monoklonaalisen vasta-aineen (Vapantix ) turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutuksia nikkeliallergiapotilailla ja haavaista paksunsuolentulehdusta sairastavilla potilailla. Yhteensä 18 potilasta sai suonensisäisen infuusion BioTien kehittämää monoklonaalista vasta-ainetta (Vapantix ) annoksella 0,05-0,5 mg/kg. Vakavia tai odottamattomia haittavaikutuksia ei ilmennyt. Lääkeaineen pitoisuus potilaiden veressä oli annoksesta riippuvainen ja tulehdusalueelta otettujen koepalojen mikroskooppitutkimus osoitti lääkkeen hakeutuvan tulehduskohteeseen odotetulla tavalla ja kiinnittyvän vaikutuskohtaansa pitkäksi aikaa sekä ihossa että suolessa. BioTien BioHepariinin on eläinkokeissa osoitettu olevan tehokas laskimotukoksen estäjä. BioHepariinia verrattiin eläinperäiseen hepariiniin rotissa, joille aiheutettiin kokeellisesti laskimotukos. Aineiden tehoa arvioitiin niiden vaikutuksella muodostuneen veritulpan painoon. Tulosten perusteella BioHepariini on teholtaan yhtä hyvä kuin nykyisin markkinoilla oleva eläinperäinen hepariini. BioHepariinin ja eläinperäisen hepariinin veritulppia estävä vaikutus perustuu samaan mekanismiin eli kykyyn estää veren hyytymisentsyymien toimintaa. Yritys odottaa saavansa lääkeviranomaisten edellyttämät aineen turvallisuutta selvittävät eläinkokeet päätökseen vuoden 2001 aikana.

2 BioTien alfa2 -integriinisalpaajaohjelma siirtyi prekliiniseen vaiheeseen. Alfa2-beeta1-integriiniin keskittyneessä laajassa tutkimusohjelmassa yhteistyössä Turun yliopiston, Åbo Akademin ja Jyväskylän yliopiston kanssa on löydetty uusia kemiallisia alfa2-integriinisalpaajia. Uudet alfa2-salpaajat tuovat uusia keinoja estää verisuonivaurion aiheuttamia verisuonitukoksia. Lisäksi monet syöpäsolut käyttävät alfa2-integriiniä levitäkseen kudoksissa, joten myös tietyt syöpätaudit kuuluvat mahdollisiin kliinisiin käyttöaiheisiin. Lääketutkimusohjelma perustuu solun pinnalla ilmenevän alfa2-integriinireseptorin kolmiulotteisen rakenteen mallintamiseen ja reseptoriin sitoutuvien tunnettujen rakenteiden hyödyntämiseen kemiallisten pienimolekyylisalpaajien suunnittelussa ja synteesissä. YHTEISTYÖSOPIMUKSET BioTie solmi huhtikuussa 2001 tuotantosopimuksen Vapill -lääkeaineen tuotannosta englantilaisen Rhodia Chirex -nimisen yrityksen kanssa. Yritys on Euroopan johtavia lääkeaineiden valmistajia ja sen asiakkaina on maailman johtavia lääketehtaita. Tämän sopimuksen myötä on kaikkien BioTien lääkekehitysprojektien lääkeaineiden tuotantomittakaavainen valmistus varmistettu: Vapantix valmistetaan BioTien oman tuotantoprosessin kautta Huvap -lääkeaineen tuotannosta vastaa saksalainen, alallaan maailman johtava Boehringer Ingelheim Vapill -lääkeaineen tuotannosta vastaa englantilaisen Rhodia Chirex BioHepariinin tuotannosta vastaa BioTien pitkäaikainen kumppani, italialainen Inalco S.p.A. LIIKETOIMINNAN TULOS Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 2,2 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 1,3 miljoonaa euroa. BioTie on strategiansa mukaisesti kasvattanut investointejaan lääkekehitysprojekteihin, keksintötutkimukseen ja organisaationsa rakentamiseen. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tarkastelukaudella 2,2 miljoonaa euroa (vuonna ,5 miljoonaa euroa) ja kasvoivat siten 46 % edelliseen vuoteen verrattuna. RAHOITUS Yhtiön rahoitusasema säilyi hyvänä tarkastelukauden ajan. BioTien omavaraisuusaste oli ,3 % (vuonna ,8 %). Yhtiön likvidit varat olivat ,9 miljoonaa euroa (4,4 miljoonaa euroa vuonna 2000). INVESTOINNIT Yhtiön investoinnit olivat tarkastelukaudella 0,1 miljoonaa euroa (vuonna ,2 miljoonaa euroa). Investoinnit koostuivat lähinnä tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. HENKILÖSTÖ BioTien henkilöstömäärä kasvoi tarkastelukauden aikana 66:een (vuoden 2000 lopussa 65). Yhtiön palveluksessa tarkastelukauden aikana oli keskimäärin 65 henkilöä (48).

3 TALOUDELLISET TIEDOTTEET VUONNA 2001 Biotie Therapies Oyj julkaisee vuonna 2001 seuraavat taloudelliset tiedotteet Osavuosikatsaus tammi maaliskuu Osavuosikatsaus tammi kesäkuu 2001 (Ajankohta muuttunut) Osavuosikatsaus tammi syyskuu 2001

4 Tuloslaskelma EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liikevaihto Hankinnan ja valmistuksen kulut Bruttokate Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liiketoiminnan muut kulut Liikevoitto (tappio) Rahoitustuotot ja kulut Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä Satunnaiset erät +/ Voitto (tappio) ennen veroja ja Tilinpäätössiirtoja Tuloverot Tilikauden voitto (tappio)

5 Tase 1000 EUR Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet Aineelliset hyödykkeet Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset Rahoitusarvopaperit Rahat ja pankkisaamiset Vastaavaa yhteensä Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma Ylikurssirahasto Vararahasto Edellisten tilikausien tulos Tilikauden tulos Pääomalainat Pakolliset varaukset Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma Lyhytaikainen vieras pääoma Vastattavaa yhteensä

6 Kassavirta EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto Poistot Käyttöpääoman muutos Rahoitustuotot ja -kulut Liiketoiminnan kassavirta Investointien kassavirta Investoinnit Investointien kassavirta Kassavirta ennen rahoitusta Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos Osakeanti Ulkopuolinen rahoitus Rahavarojen muutos Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa

7 Tunnuslukuja EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevaihto Liikevoitto (tappio) prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen veroja prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -58,5-159,3-77,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -47,8-80,8-59,5 Omavaraisuusaste, % 76,3 39,8 80,0 Nettovelkaantumisaste, % -84,8-67,4-86,8 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,11-0,08-0,43 Oma pääoma/osake, EUR 0,70 0,17 0,81 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 5,10-5,50 ylin kurssi 6,84-8,00 keskikurssi 5,97-6,80 kauden päätöskurssi 5,77-6,50 Osakekannan markkina-arvo, EUR M Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 0,4-8,1 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl

8 VASTUUSITOUMUKSET 1000 EUR Leasingvastuut Pääomalainojen kertynyt korko Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Markku Jalkanen, Biotie Therapies Oyj, puh , Talousjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh , JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet