Muuttuva rinnakkaislääkemarkkina Heikki Bothas, toiminnanjohtaja Rinnakkaislääketeollisuus ry
Rinnakkaislääkkeet Euroopassa Lääkealan kilpailu luo säästöjä ja kannustaa innovointiin 75 % EU:ssa käytettävistä rinnakkaisvalmisteista on tehty EU:ssa Rinnakkaislääkeyritykset työllistävät suoraan 150 000 henkilöä tutkimuksessa, tuotekehityksessä, valmistuksessa ja markkinoinnissa Rinnakkaislääkkeiden lasketaan tuovan vuosittain 35 miljardin euron säästöt EU28:ssa Rinnakkaislääkkeiden markkinaosuus on noin 54 % pakkauksissa ja 21 % arvossa mitattuna Lähde: EGA 2014
Teesi 1: Erityisvalmisteet muuttavat rinnakkaislääketeollisuuden pelikentän
Vuosina 2013-2018 patentista vapautuu valmisteita 223 miljardin dollarin arvosta Patentista vapautuvien valmisteiden edellisvuoden myynti patentista vapautumisvuoden mukaan (mrd USD) 52 52 Erityisvalmisteet n 43 Tavalliset tabletti- ja kapselivalmisteet n 19 15 12 13 13 13 20 20 27 30 32 32 23 35 37 2 2 6 2 1 4 6 1 5 7 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Erityisvalmisteisiin sisältyy biologisten lääkkeiden lisäksi ihotautien, syöpätautien, keuhkosairauksien ja silmätautien lääkkeet. Lähde: Sandoz & McKinsey 2014
Erityisvalmisteet muuttavat rinnakkaislääketeollisuuden pelikentän Yli 200 yritystä kiinnostunut biosimilaarimarkkinasta Biologisten lääkkeiden myynti oli vuonna 2010 noin 100 mrd, 2020 biologisten lääkkeiden myynnin arvioidaan olevan jo lähes 200 mrd Yritykset kasvavat konsolidaatioiden myötä 5 suurimman geneerisen yhteenlaskettu liikevaihto vuonna 2003 oli 12,5 MRD USD, nyt pelkästään Tevan liikevaihto yli 20 MRD USD Tutkimus ja tuotekehitys entistä tärkeämpää jatkossa: rinnakkaislääkkeen tuominen markkinoille maksaa 2-3 M USD, biosimilaarin 75-250 M USD Yritysten portfolioissa sekä alkuperäis- että rinnakkaisvalmisteita Lisäksi: diagnostiikka, ravitsemus ja hyvinvointi Erityisvalmisteiden kasvun myötä osa yrityksistä erikoistuu tietyille terapia-alueille
Teesi 2: Rinnakkaislääkkeiden käyttö lisääntyy merkittävästi Suomessa
Rinnakkaislääkkeiden käyttö lisääntyy Suomessa rinnakkaislääkkeiden pakkauksissa mitattu markkinaosuus on yhä alle 50 % Iso-Britannissa ja Hollannissa 64 % ja Saksassa jo 71 % Yhdysvalloissa jo yli 80 % Volyymiskasvua ei kuitenkaan tapahdu ilman insentiivejä lääkäreille, apteekeille ja potilaille Tällä hetkellä insentiivejä on vain potilailla Yleisesti käytössä olevia keinoja ovat mm. terapeuttiset viitehintajärjestelmät ja reseptinkirjoituksen ohjailu (esim. lääkäribudjetit ja geneerinen määrääminen)
Teesi 3: Lääkäreiden reseptinkirjoitusta aletaan ohjailla
Rinnakkaislääkkeiden hyödyntäminen vaihtelee EU-maissa: Suomi on EU:n keskitasoa Lähde: Cost-containment in Public Pharmaceutical Spending 2012 Lähde: Cost-containment Policies in Public Pharmaceutical Spending 2012 / STM:n muistio
Lääkäreiden reseptinkirjoitusta aletaan ohjailla, koska.. Geneeristen erityisvalmisteiden markkina kasvaa Esim. obstruktiivisten hengitystiesairauksien hoidossa käytettävien inhalaatioiden kokonaismarkkina on Suomessa noin 100 miljoonaa euroa Suomessa reseptinkirjoituksen ohjailu on tapahtunut vain korvausjärjestelmän kautta muutoin poikkeuksellisen vapaata Ruotsissa käytetään mm. lääkekomiteoiden tuottamia ensilinjan hoitosuosituksia, henkilökohtaisia palautejärjestelmiä ja klinikka- tai lääkärikohtaisia budjetteja Monikanavaisessa rahoitusjärjestelmässämme edullisten lääkkeiden määrääminen ei mahdollista säästön käyttämistä muualla terveydenhuollossa Muuttaako Sote tilanteen? HTA lisääntyy ja sen merkitys korostuu
Teesi 4: Apteekkien tulonmuodostus palveluperustaiseksi
Apteekkien tulonmuodostus palveluperustaiseksi (ainakin perustaisemmaksi) Edullisten valmisteiden käytön kasvun myötä apteekkien tulonmuodostuksen tulee perustua aiempaa enemmän palveluun Edullisimpien lääkkeiden toimittaminen tällä hetkellä kannattamatonta Taksamuutos oli askel oikeaan suuntaan, mutta riittämätön Apteekki saa 4,42 tukkuhinnaltaan 5 arvoisen valmisteen toimittamisesta, ja 20,21 valmisteesta jonka tukkuhinta on 50 Ennen muutosta 3,39 ja 21,44 Myös mahdollisuus: korkeasti koulutettu ja ammattitaitoinen henkilöstö mahdollistaisi nykymuotoista laajemman lääkevaihdon, mutta siitä pitäisi myös maksaa apteekeille Esim. hoitojen aloitukset biosimilaareilla
Teesi 5: Enemmän tutkimusta, tuotekehitystä ja valmistusta Eurooppaan
Tutkimus, tuotekehitys ja valmistus lisääntyy Euroopassa Tuotekehitystä vaativien valmisteiden lisääntyminen Eurooppalaisten brändien ja tuotteiden arvo kasvavilla markkinoilla Kasvavat viranomaisvaatimukset Saantihäiriöt Ympäristötietoisuuden lisääntyminen Muuttunut maailmanpoliittinen tilanne è Eurooppa näyttää jälleen houkuttelevalta vaihtoehdolta
Kiitos! heikki.bothas@rinnakkaislaaketeollisuus.fi 040 7589 663 www.rinnakkaislaakkeet.fi