Suomen Apteekkariliitto esittää kunnioittavasti pyydettynä lausuntona seuraavaa:

Samankaltaiset tiedostot
Vastaus sosiaali ja terveysministeriön lausuntopyyntöön (STM095:00/2012)

Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laeiksi lääkelain sekä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuskesta annetun lain muuttamisesta

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa?

Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta

HE 64/2014 vp. kemyynti; 2) sellaisten nikotiinikorvaushoitoon

HE 276/1998 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi lääkelain 42 ja 52 :n ja apteekkimaksusta annetun lain 6 :n muuttamisesta

LAUSUNTO 1 (6)

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Apteekkilupavalitukset Keskustelutilaisuus apteekkiluvista Paavo Autere Lakimies Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

HE xx/2013 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia.

Päätös apteekin perustamisesta Valkeakosken kaupunkiin ja päätös apteekkien sijoittumisesta Valkeakosken kaupunkiin

Apteekkilupaprosessi. Keskustelutilaisuus apteekkiluvista Yliproviisori Noora Oinonen

PÄÄTÖS 1 (4)

HE 171/2013 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta oleva liikevaihto olisi vähintään 2,6 miljoo-

APTEEKKI KOTIMAISTA YRITTÄJYYTTÄ JA TERVEYDENHUOLLON LÄHIPALVELUA APTEEKIT JA KILPAILU

Merja Hirvonen Suomen Apteekkariliitto

SOSIAALI- JA TERVEYSVALIOKUNNAN MIETINTÖ 22/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta JOHDANTO. Vireilletulo.

X/2019 APTEEKEILTA KERÄTTÄVÄT TALOUSTIEDOT JA LAADUNVALVONTAMAKSU. Määräys Dnro Fimea / /2019

PÄÄTÖS 1 (5)

PÄÄTÖS 1 (4)

Lupaprosessi näinkö se tapahtuu?

Lausunto Yliopiston Apteekki haluaa korostaa, että esitetyillä muutoksilla ei saa vaarantaa lääkitys- tai potilasturvallisuutta.

HE 126/2005 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta

PÄÄTÖS 1 (5)

VIITE: Luonnos hallituksen esitykseksi laeiksi lääkelain sekä lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain muuttamisesta

LAUSUNTOPYYNTÖKYSELY HALLITUKSEN ESITYSLUONNOKSESTA LAIKSI SOSIAALI- JA TERVEYSPALVELUJEN TUOTTAMISESTA

Päätös apteekin perustamisesta Seinäjoelle ja apteekkien sijaintialueiden muuttamisesta

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Apteekki II Kuulemistilaisuus

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 145/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely. Päätös

PÄÄTÖS 1 (4)

Lääkejakeluselvitys 2018

HE 23/2007 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä

HE 135/2018 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi Ahvenanmaan itsehallintolain 30 :n muuttamisesta

Lääkejakeluselvitys 2018

AHVENANMAAN ITSEHALLINNON KEHITTÄMINEN AHVENANMAA-KOMITEAN 2013 LOPPUMIETINTÖ

- 58 (lääketaksan muodostuminen)

HE 108/2015 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi Suomen metsäkeskuksesta annetun lain 39 :n muuttamisesta

OHJE LÄÄKEALAN TURVALLISUUS- JA KEHITTÄMISKESKUKSEN OHJE APTEEKIN TULOJEN JA MENOJEN ILMOITTAMISESTA APTEEKKIMAKSUN VAHVISTAMISTA VARTEN

HE 125/2016 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi tupakkalain 120 :n muuttamisesta

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

Merkitään tiedoksi. 5. HE 46/2002 vp laeiksi lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamisesta Jatkettu I käsittely

Kansallinen itsehoitolääkeohjelma - lääkepoliittinen tausta ja tavoitteet

HE 167/1997 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ PERUSTELUT

Helsingin kaupunki Esityslista 14/ (5) Sosiaali- ja terveyslautakunta Sotep/

HE 256/2016 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi kilpailulain 25 :n muuttamisesta

1993 vp - HE Esityksen mukaan ympäristölle

HE 28/2010 vp. perustuu kuninkaan Turun Akatemialle. Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi yliopistolain muuttamisesta

1/9 MH/SAL LUONNOS HALLITUKSEN ESITYKSEKSI LÄÄKELAIN MUUTOKSISTA

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI

APTEEKKI -UUDISTUKSET POHJOISMAISSA JA VIROSSA

HE 47/2018 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi Energiavirastosta annetun lain 1 :n muuttamisesta

HE 69/2009 vp. säätää neuvontatehtävien hoidosta aiheutuvien kustannusten korvaamisesta maakunnalle.

HE 217/2014 vp. Ehdotettu laki on käsiteltävä eduskunnassa. Esityksessä ehdotetaan Ahvenanmaan itsehallintolakia muutettavaksi niin, että tehtä-

Lausunto koskien Verohallinnon ohjetta Hallintoelimen jäsenen ja toimitusjohtajan palkkion verotus

APTEEKKIUUDISTUKSET POHJOISMAISSA JA VIROSSA

PÄÄTÖS 1 (6) Apteekin perustaminen. Dnro Fimea / / Lääkealan toimijoiden valvonta

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

HE 245/2009 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi yhteisöveron

Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi EU-ympäristömerkistä annetun lain muuttamiseksi

LAUSUNTOPYYNTÖKYSELY HALLITUKSEN ESITYSLUONNOKSESTA LAIKSI SOSIAALI- JA TERVEYSPALVELUJEN TUOTTAMISESTA

Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin kauppa kaikille suomalaisille

HE 92/2017 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi Kuntien takauskeskuksesta annetun lain 5 ja 8 :n muuttamisesta

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

Valitanko? Faktaa ja fiktiota keskustelutilaisuus apteekkiluvista Lakimies Maarit Mikkonen

Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin kauppa kaikille suomalaisille

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

APTEEKKITOIMINTA JA APTEEKIN TERVEYSPISTEEN EDELLYTYKSET LAIN NÄKÖKULMASTA

Sosiaali- ja terveysministeriö Kirjaamo PL VALTIONEUVOSTO. Sosiaali- ja terveysministeriön lausuntopyyntö STM015:00/2015

Lääkkeiden järkevän käytön edistäminen

HE 50/2016 vp. Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki ehdolliseen pääsyyn perustuvien ja ehdollisen pääsyn

Jakelun mukaan Postitettu / 2018

Kilpailuneutraliteetin valvonta: Selvitys- ja neuvottelumenettely KKV:ssa. Kuntaliitto kkv.fi. kkv.fi

Hallituksen esitys eduskunnalle laeiksi lääkelain sekä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta

Sosiaalipalvelujen toimiala

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen

Sivistysvaliokunnalle

DIGITAALINEN APTEEKKI

HE 305/2010 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi sosiaaliturvan muutoksenhakulautakunnasta annetun lain 17 :n ja vakuutusoikeuslain

MÄÄRÄYS 8/ Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom.

PÄÄTÖS 1 (7)

PÄÄTÖS 1 (5) Jakelussa mainitut Postitettu / 2016

Lappeenrannan kaupungin omistajaohjaus

HE 63/2018 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi EU-ympäristömerkistä annetun lain muuttamisesta

Arviomuistio itsehoitolääkkeiden saatavuudesta ja saatavuuden parantamisesta eri malleilla

Kirjanpidon eriyttämisvelvollisuus kilpailulaissa

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

HE 27/2006 vp. Ehdotetuin säännöksin pantaisiin täytäntöön

Uusi hankintalaki -seminaari Hankintojen valvonta

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5)

HE 112/1996 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi kiinteistörekisterilain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Vastauksen vastuuhenkilön yhteystiedot.

Hallituksen esitys laiksi asiakkaan valinnanvapaudesta sosiaali- ja terveydenhuollossa ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 16/2018 vp)

Lupamääräysten yleinen muuttaminen

Transkriptio:

1/7 9.9.2016 Dnro 1009/090916 Sosiaali- ja terveysministeriö STM 095:00/2012 Lausunto esityksestä laiksi lääkelain muuttamisesta Suomen Apteekkariliitto esittää kunnioittavasti pyydettynä lausuntona seuraavaa: Kyseessä on hallituksen esitys, jolla sujuvoitettaisiin apteekkilupamenettelyä sekä kiellettäisiin osakeyhtiömuotoinen toiminta apteekin yhteydessä. Suomen Apteekkariliitto katsoo, että esitys poikkeaa merkittävästi yritystoiminnan kiellon osalta pääministeri Juha Sipilän hallituksen veropoliittisista ja yritystoiminnan tukea ja kehittämistä koskevista linjauksista. Esitykseen sisältyy samalla toimialalla olevien yritysten kilpailutilanteen epäkohtia korostava muutos, joka on EU-valtiontukisääntöjen vastainen. Esitykseen sisältyvän yritystoiminnan kiellon kohteena on lähes 200 osakeyhtiötä. Niiden omistajina ovat pääasiassa apteekkarit. Yritykset ovat itsenäisiä oikeushenkilöitä, joilla on esimerkiksi velkapääomaa, pitkäaikaisia vuokrasopimuksia ja työsuhteita. Hyvään lainvalmistelutapaan kuuluu, että asianosaisia kuullaan. Yrityksiä ei ole kuultu eikä kuulemisvelvoitetta ei ole nyt noudatettu. Apteekkariliitto pitää tärkeänä apteekkitoimintaa koskevan lainsäädännön jatkuvaa kehittämistä. Vain kehittyvä lääkejakelujärjestelmä voi parhaalla mahdollisella tavalla vastata väestön muuttuviin tarpeisiin. Tammikuussa 2015 luovutettu Apteekkitoiminnan ja muun lääkehuollon kehittäminen -työryhmän yksimielinen esitys luo hyvät edellytykset uudistamisen jatkamiselle. Kehittämistyössä on otettava huomioon erityisesti ne käytännön muutokset, jotka tapahtuvat Suomen terveydenhuoltojärjestelmässä. Apteekin roolin monipuolistaminen lääkehoidoissa sekä apteekin ja perusterveydenhuollon yhteistyön tiivistäminen ovat tulevan uudistustyön keskeisiä tavoitteita. Julkisessa keskustelussa on kyseenalaistettu apteekkilupajärjestelmän toimivuutta ja esitetty näkemyksiä tarpeesta purkaa apteekkilupajärjestelmää. Lääkehuolto toimii kuitenkin Suomessa hyvin ja apteekkijärjestelmä täyttää sille asetetut tavoitteet. Lääkkeiden saatavuus on Suomessa hyvä huolimatta maantieteellisesti pitkistä välimatkoista ja lääkitysturvallisuus on hyvällä tasolla. Apteekkijärjestelmää kannattaa kehittää terveydenhuollon tavoitteista käsin. Lausunnossamme käsittelemme erikseen apteekkilupamenettelyn sujuvoittamista sekä apteekkien yhteydessä toimivia osakeyhtiöitä. SUOMEN APTEEKKARILIITTO FINLANDS APOTEKAREFÖRBUND THE ASSOCIATION OF FINNISH PHARMACIES (AFP)

2/7 Apteekkien yhteydessä toimivat osakeyhtiöt Noin kolmasosa apteekkareista omistaa osakeyhtiön, joka toimii ainakin joiltain osin apteekin yhteydessä. Nämä osakeyhtiöt ovat yleisen osakeyhtiöitä koskevan yhtiö- ja vero-oikeudellisen sääntelyn piirissä, ja ne toteuttavat asianomaisen osakeyhtiön yhtiöjärjestyksessä määritellyn toimialan mukaista toimintaa. Yhtiöiden toimintaan kuuluu muun muassa niin sanottua ei-lääkkeellistä myyntiä sekä apteekin palvelutoimintaa. Apteekin terveyspisteen perustaminen edellyttää aina osakeyhtiön perustamista apteekin yhteyteen. Apteekkien sääntelyn ydin koskee lääkkeiden myyntiä ja lääkeneuvontaa. Sääntelyä toteutetaan apteekkilupajärjestelmän, apteekkimaksun ja lääketaksan muodossa. Lääkelaissa tarkoitetut toiminnot ovat lääkelain piirissä, ja lääkemyynti toteutetaan toiminimiyrityksessä. Apteekin yhteydessä toimivissa osakeyhtiöissä ei myydä lääkkeitä eikä niitä säännellä lääkelaissa. Ei-lääkkeellisen myynnin ja palvelutoiminnan yhtiömuotoa ei tule jatkossakaan rajoittaa lääkelaissa eikä muissakaan laeissa, koska kysymyksessä ei ole niin kutsutun säännellyn elinkeinon harjoittaminen. Apteekin yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden roolista on keskusteltu aiemminkin. Niihin on otettu kantaa myös oikeuskäytännössä, mm. ratkaisussa KHO 2000:39, jossa Korkein hallintooikeus katsoi, että osakeyhtiö oli apteekista erillään oleva oikeushenkilö, jonka toimiala oli apteekin toimialasta poikkeava, ja että yhtiö oli asianmukaisesti perustettu. Apteekin yhteydessä toimivat yhtiöt ovat herättäneet keskustelua myös apteekkitoimialan sisällä. Kyse on varsin vakiintuneesta toimintamuodosta, jota muun muassa apteekkialalle palvelua tuottavat tilitoimistot vahvasti suosittelevat asiakkailleen. Tietyt apteekin yhteydessä toimivat palvelut, kuten apteekin terveyspiste, edellyttävät osakeyhtiön perustamista. Tammikuussa 2015 mietintönsä jättänyt Apteekkitoiminnan ja muun lääkehuollon kehittämistyöryhmä esitti, että apteekkipalvelut tulisi voida tuottaa apteekin omana toimintana. Päätös apteekkien yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden kiellosta on sekä periaatteellinen että käytännöllinen kysymys. Tosiasia on, että osakeyhtiömuoto ei sinällään kuulu apteekkiluvalla harjoitettavaan toimintaan. Peruste lääkelain rajaaville säännöksille on kuitenkin lääkkeiden myynti ja siihen liittyvä erityinen sääntelyn tarve: tarve taata lääkitysturvallisuus ja lääkkeiden hyvä saatavuus. Lääkelaki sääntelee vain lääkemyyntiä, ja ei-lääkkeellisen myynnin osalta ei vastaavia, yhtiömuotoon liittyviä säännöksiä ole. Ei-lääkkeellisessä myynnissä ei myöskään ole lääkemyyntiin liittyvää erityistä sääntelyn tarvetta. Nyt käsiteltävässä hallituksen esitysluonnoksessa ei ole esitetty erillisiä perusteluita sille, miksi viranomaisen esille nostamia, tiedonsaantiin ja valvontaan liittyviä huolia ei ratkaista muin, kevyemmin sääntelytoimenpitein kuin osakeyhtiötoiminnan kieltämisellä. Käytännössä apteekkien yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden toiminnan kieltäminen varsin lyhyellä siirtymäajalla johtaisi lukuisiin ongelmiin sekä asiakkaan että apteekkitoiminnan näkökulmasta. Asiakkaan näkökulmasta merkittävin ongelma liittyisi lääkkeiden ja ei-lääkkeellisen myynnin eriytymiseen ja ei-lääkkeellisen myynnin siirtymiseen ainakin osin niin kutsuttuihin parafarmasioihin, joissa ei ole saatavilla terveydenhuollon ammattilaisten tukea asiakkaan kokonaistilanteen arviointiin.

3/7 Apteekin näkökulmasta merkittävimmät haasteet liittyvät apteekkitalouden kokonaistilanteeseen. Reseptilääkemyynnin kannattavuus on heikentynyt merkittävästi viimeisen kymmenen vuoden aikana, ja vuoden 2017 alusta toteutettavat lääkekorvaussäästöt leikkaavat noin 5 % toimialan liikevaihdosta. Mikäli kustannusrakennetta muuttavia toimenpiteitä ei tehdä, säästöt leikkaavat yli 17 % toimialan tuloksesta. Osakeyhtiöiden kieltäminen apteekkitoiminnan yhteydessä heikentäisi apteekkitalouden kokonaisuutta entisestään ja asettaisi yksityiset apteekit kilpailullisesti heikompaan asemaan suhteessa Helsingin Yliopiston apteekkiin ja Itä- Suomen yliopiston apteekkiin. Nyt lausunnolla olevassa luonnoksessa on arvioitu myös osakeyhtiöiden kiellon perustuslainmukaisuutta. Asiaa on syytä vielä arvioida erityisesti omaisuudensuojan osalta, sillä perustuslain mukainen omaisuudensuoja turvaa myös sopimussuhteiden pysyvyyttä, eivätkä nyt esitetyt muutokset ole vähäisiä yksilön näkökulmasta. Yhtiöillä voi olla muun muassa pitkäaikaisia lainoja tai leasing- tms. sopimuksia, ja yhtiöiden toiminnan kielto apteekin tiloissa saattaa johtaa myös niiden toiminnan lopettamiseen, käytännössä konkurssiin. Parafarmasiakehitys Apteekin ei-lääkkeellisen myynnin valikoima muodostuu pääosin haavanhoitotuotteista ja sidetarvikkeista, ravintolisistä, ihonhoitotuotteista sekä apteekkikosmetiikasta. Tämän ei-lääkkeellisen tuotetarjooman tarkoitus on edistää terveyttä, parantaa sairauksien hoitoa ja tukea asiakkaan lääkehoitoa. Apteekissa, ja myös apteekin yhteydessä toimivissa osakeyhtiössä, neuvontaa antavat koulutuksen saaneet farmaseutit, joilla on kyky arvioida asiakkaan terveydellistä kokonaistilannetta sekä ei-lääkkeellisten tuotteiden roolia suhteessa asiakkaan lääkitykseen. Mikäli apteekin yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden toiminta kielletään, apteekin yhteydessä tarjottavan ei-lääkkeellisen myynnin valikoima saattaa supistua lääkelain tarkoittamaan minimiin, ja myynti siirtyä ainakin jossain määrin apteekkien ulkopuolelle niin sanottuihin parafarmasioihin, joita Euroopassakin on useassa maassa. Nämä ovat nk. ei-lääkkeellisten apteekkituotteiden myyntipaikkoja, joissa ei useinkaan ole terveydenhuollon ammattihenkilöitä antamassa asiaan liittyvää neuvontaa. Tällaisia parafarmasioita on tullut viimeisen vuoden aikana myös Suomeen, viimeisimpänä Yliopiston apteekin perustama Ego-ketju, jossa YA myy ei-lääkkeellisiä tuotteita sielläkin, minne sille ei ole myönnetty apteekkilupaa. Käytännössä tilanteessa, jossa yksityisen apteekin viereen jatkossa tulisi tällainen ei-lääkkeellisen myynnin myymälä, joka olisi yhteisöveron mukaisen verokohtelun piirissä, joko pakottaisi yksityisen apteekkarin siirtämään ei-lääkkeellisen myynnin erillisiin tiloihin tai supistaisi merkittävästi ei-lääkkeellisen myynnin valikoimaa yksityisessä apteekissa, joka ei voi hintakilpailussa pärjätä kevyemmin verotetulle kilpailijalleen. Asiakkaan näkökulmasta parafarmasiakehitys tarkoittaa palvelutason heikkenemistä sekä eilääkkeellisten tuotteiden irtautumista lääkehoidon kokonaisuudesta. Esimerkiksi täydennysravintovalmisteiden valikoiman osalta tämä voi olla merkittävä haaste. Asiakkaan tietoisuus myyjätahosta Hallituksen esityksen mukaan asiakas ei aina ole tietoinen siitä, missä yrityksessä hän asioi. Kuitenkin apteekin yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden kuiteista käy aina ilmi myös yhtiön tiedot. Oikeudellisesti ei ole olemassa minkäänlaista vaatimusta sille, että yhtiön nimi tulisi käydä ilmi sen julkisivusta tms. Muun muassa kaupan alalla on hyvin yleinen käytäntö, että

4/7 liikkeellä on yksi markkinointinimi, joka on sama koko valtakunnallisen ketjun osalta, vaikka tosiasiallisena myyjänä on yrittäjän omistama osakeyhtiö. Tällaisissa yhtenäisissä myymälätiloissa voi toimia useitakin eri yhtiöitä ilman, että kuluttaja on tietoinen siitä, missä hän asioi. On totta, että apteekkitoimintaan osana terveydenhuoltoa liittyy erityinen vaade luotettavuudesta. Suomen Apteekkariliitto esittääkin, että osakeyhtiöiden kiellon sijaan lisättäisiin yhtiöiden toiminnan läpinäkyvyyttä edellyttämällä tietoa niiden olemassaolosta esimerkiksi apteekin tiloissa asiakkaalle näkyvällä tavalla. Kilpailunäkökohdista Hallituksen esitysluonnoksessa arvioidaan esityksen kilpailuneutraliteettivaikutuksia. Vertailukohta on kuitenkin haettu apteekkitoimialan ulkopuolelta, vaikka relevantti vertailu tapahtuu toimialan sisällä. Ainoat toimijat, joihin yksityisten apteekkien tuotevalikoimaa ja kilpailutilannetta voidaan suoraan verrata, ovat Helsingin yliopiston apteekki ja Itä-Suomen yliopiston apteekki. Näiden myynnissä olevaa valikoimaa koskevat oikeudet ja velvollisuudet ovat samankaltaiset kuin yksityisten apteekkien, mutta niiden verokohtelu vastaa osakeyhtiön verokohtelua. Yksityisen apteekin yhteydessä toimiva osakeyhtiö tuo osan apteekkien toiminnasta verotuksellisesti vastaavalle tasolle yliopistojen apteekkien kanssa. Mikäli apteekkien yhteydessä toimivat osakeyhtiöt kielletään, yksityisten apteekkien kilpailuasema suhteessa yliopiston apteekkeihin heikkenee erittäin rajulla tavalla. Ei-lääkkeellinen myynti on vapaan hinnoittelun piirissä, ja on selvää, että yksityinen apteekki ei voi hintakilpailussa pärjätä suhteessa yliopiston apteekkiin, jos yksityisen apteekin verokohtelu on selkeästi kovempi. Vaikka yrittäjävähennyksellä tuodaan toiminimiyrittäjän verotusta lähemmäs yliopiston apteekin verotusta, on ero edelleen merkittävä. Osakeyhtiössä yksityisten apteekkien tiloissa harjoitetusta toiminnasta edes osa on verotuksellisesti samassa asemassa kuin yliopistojen apteekit. Tilanne ei edelleenkään ole tasavertainen, koska yksityinen apteekkari ei voi lääkemyynnin osalta harjoittaa toimintaa osakeyhtiömuodossa ja tulla siten lievemmän yhteisöverotuksen piiriin. Nyt tehdyllä lakiehdotuksella tasavertaisuutta heikennettäisiin entisestään ja oltaisiin luomassa kilpailuneutraliteetin kannalta erittäin epäedullinen tilanne. Tilanne olisi kilpailulain 30 a :n vastainen, kun julkinen toimija voisi toimia rakenteessa, joka vääristää tai on omiaan vääristämään terveen ja toimivan kilpailun edellytyksiä markkinoilla. Samalla kyse on EU:n valtiontukisääntöjen vastaisesta tilanteesta. Euroopan komissio on jo puuttunut YA:n aiemmin nauttimaan verovapauteen ja apteekkimaksuvapauteen. Kansallinen lainsäätäjä ei voi laatia EU:n valtiontukisääntöjen vastaisia ja kilpailua vääristäviä verojärjestelmiä eikä siis säätää nyt esitettyä ehdotusta. Suomen Apteekkariliitto haluaa korostaa, että käsitellessään lääkelain muutosta (HE 276/1998) eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta totesi kannanottonaan (StVM 42/1998 vp.), että Näin ollen tulee tiukasti huolehtia siitä, että yliopistojen apteekeille asetetut maksut ja muut rasitteet vastaavat yksityisten apteekkien rasitteita ja maksuja, ja toisaalta, että ne eivät käytä erityisasemaansa epäasianmukaiselle tavalla tuotteiden hinnoittelussa ja markkinoinnissa. Eduskunta edellytti vastauksessaan (EV 308/1998 vp.), hallituksen selvittävän vuoden 2000 loppuun mennessä yliopistoapteekkien asemaa ja oikeuksia suhteessa muihin apteekkeihin erityisesti sitä silmällä pitäen, että apteekkien toimintaa ja taloutta kos-

5/7 kevat säännökset takaavat niiden yhdenvertaisen kohtelun ja kilpailuaseman samanlaisuuden. Eduskunnan edellyttämä selvitys annettiin eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunnalle 29.5.2001. Yliopiston apteekin lievempi verokohtelu on edelleen sama kuin tuolloin. Edellä olevankin johdosta on selvää, että nyt lausunnolla oleva esitys kärjistäisi ja vääristäisi entisestään yksityisten apteekkien ja yliopistojen apteekkien kilpailutilanteen yhdenvertaisuuden, jota eduskunta on edellyttänyt. Viranomaisen tiedonsaantioikeus Apteekkien yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden osalta on tuotu esiin tiedonsaantiin liittyviä kysymyksiä, joiden on katsottu hankaloittavan viranomaisen toimintaa. Apteekkitoiminta on luvanvaraista, ja siihen kohdistuu erityisiä sääntelytarpeita. Viranomaisten tiedonsaantioikeuksia on lisätty apteekkiverolainsäädännön säätämisen yhteydessä, ja tämän jälkeenkin on varmistuttava tiedonsaantia koskevin säännöksin, että viranomainen voi täyttää valvontatehtävänsä. Suomen Apteekkariliitto ei näe mitään estettä sille, että myös lääkelaissa säädettäisiin apteekkeja valvovalle viranomaiselle tarpeelliset tiedonsaantioikeudet apteekkien yhteydessä toimivista yrityksistä. Apteekkilupamenettelyn kehittäminen Suomen Aptekkariliitto kannattaa pääosin lupajärjestelmään esitettyjä muutoksia. Esitysluonnosta on kuitenkin vielä syytä tarkastella lääkelain 44 :n (apteekkiluvan henkilökohtaisuus) sekä 47 :n (velvollisuus lunastaa lääkevarasto) näkökulmasta. Luonnoksen 46 3 momentin mukaan apteekkarin olisi pyynnöstä annettava uudelle apteekkarille sellaisia apteekkiliikkeen harjoittamiseen liittyviä tietoja apteekin taloudesta, sopimuksista ja muista velvoitteista, joita hän välttämättä tarvitsee valmistautuessaan apteekkiliikkeen vastaanottamiseen. Kirjaus on juridisesti erittäin haasteellinen, ja saattaa johtaa ongelmiin apteekkarinvaihdostilanteissa. Apteekki ei ole oikeushenkilö, eikä sillä ole omia itsenäisiä sopimuksia tai taloutta, vaan apteekkitoimintaa harjoitetaan aina apteekkarin henkilökohtaisella vastuulla. Apteekkilupa ei myöskään ole lupa ostaa tiettyä liiketoimintaa, vaan lupa harjoittaa apteekkitoimintaa tietyllä alueella. Apteekkiluvan saanut apteekkari ei aina tee liiketoimintakauppaa, ja erityisesti tilanteissa, jossa sijaintialueella on useita apteekkeja, ja uusi apteekkari lunastaa vain lääkevaraston, ei voida nähdä perustetta tietojen luovuttamiseen. Selvää on, että normaaliin liiketoimintakauppaan kuuluu riittävien tietojen luovuttaminen kaupan syntymisen edellytyksenä. Tilannetta täytyy selventää vähintäänkin hallituksen esityksen perusteluissa. Tässä yhteydessä Apteekkariliitto haluaa huomauttaa, että apteekin palvelupisteen luvan hinnoittelu on omiaan vähentämään halukkuutta perustaa palvelupisteitä. Vaikka kehityksen suunta on ollut oikea ja maksua on pystytty pienentämään, se ei edelleenkään ole tarkoituksenmukaisessa suhteessa siihen kuinka pieni palvelupisteen lääkemyynnin liikevaihto usein on. Apteekkariliitto haluaa lisäksi huomauttaa, että apteekin verkkopalvelun ennakkoilmoituksen käsittelymaksu on kohtuuttoman suuri tilanteissa, joissa apteekkarin vaihdostilanteiden jälkeen uusi apteekkari joutuu täyttämään uuden ennakkoilmoituksen toiminnan jatkuessa muutoin aiemmalla tavalla. Käsittelymaksun suuruus vähentää halukkuutta jatkaa aiemman

6/7 apteekkarin aloittamaan verkkopalvelutoimintaa, etenkin pienessä syrjäseudun apteekissa. Apteekkien verkkopalvelutoiminnan tarkoituksena on parantaa syrjäseutujen ja haja-asutusseutujen lääkehuollon toimivuutta ja lisätä erityisesti reseptilääkkeiden saatavuutta syrjäseuduilla (HE 94/2010). Apteekkariliitto ehdottaa, että verkkopalvelun ennakkoilmoituksen käsittelymaksua pienennettäisiin apteekkarin vaihdostilanteiden yhteydessä. Näin pystyttäisiin edistämään myös alan digitalisoitumista ja varmistamaan, että digitalisaatiokehitys ei johda apteekkipalveluiden keskittymiseen. Yksityiskohtaisia huomioita hallituksen esityksestä Hallituksen esitysluonnoksen sivulla 4 todetaan, että apteekkilupahakemuksia käsitellään vuosittain nin 1300-1500 kappaletta. Selvyyden vuoksi on syytä täsmentää, että hakijat ovat usein samoja, eikä apteekkilupaa hae vuosittain 1300-1500 eri hakijaa vaan murto-osa tästä. Hallituksen esitysluonnoksen sivulla 9 viitataan siihen, että verohallinto teki vuosina 2012 2014 verotarkastuksia, joissa kiinnitettiin huomiota apteekkien ja niiden yhteydessä toimivien osakeyhtiön väliseen kulunjakoon. Luonnoksen tekstistä jää vahvasti mielikuva siitä, että viranomaiselta neuvoja pyytäneet apteekkarit olisivat toimineet tarkoituksellisesti väärin. Huomautukset verotarkastuksissa johtuivat siitä, ettei selkeää ja kansallisesti yhtenäistä verotuskäytäntöä ollut. Kulujen jakautumiseen oli pyydetty ohjeita, mutta ennen ohjeistuksen antamista toteutettiin verotarkastukset. Kun verottaja selkeytti käytäntöään ja ohjasi toimijoita, muuttui kulujen jakaminen apteekin ja osakeyhtiön välillä verottajan ohjeiden mukaiseksi ja selkeäksi. Verottajalta saadun tiedon mukaan huomautuksissa ei ollut kyse suurista euromääristä ja verotarkastuksissa tehdyt havainnot olivat tyypillisiä yhtenäisen verotavan puutteesta johtuvia verotarkastushavaintoja. Nyt asia on ohjeistettu, eikä vastaavia ongelmia pitäisi esiintyä. Esitysluonnoksen 46 2 momentissa esitetään, että luopuva apteekkari ei saa perusteettomasti heikentää uuden apteekkarin toimintaedellytyksiä vaan hänen tulee harjoittaa apteekkiliiketoimintaa normaalisti apteekkarin vaihdokseen saakka. Esitys on kannatettava, mutta perustelut olisi kirjoitettava siten että luopuva apteekkari ei kohtuuttomasti joudu kärsimään säädöksen velvoitteista, mikäli apteekin toimintaedellytykset oleellisesti muuttuvat, vaan hän voi niihin reagoida. Lain tulevan tulkintakäytännön selkeyttämiseksi on hallituksen esityksen yksityiskohtaisissa perusteluissa mainittava esimerkkejä tilanteista, joihin pykälän muotoilun ei katsota ulottuvan. Luonnoksen pykälässä 48 esitetään, että apteekkilupa katsottaisiin rauenneeksi, ellei apteekkari ole ryhtynyt harjoittamaan apteekkiliikettä kuuden kuukauden kuluessa apteekkiluvan lainvoimaiseksi tulosta. Joissakin tilanteissa esitetty kuuden kuukauden määräaika voi osoittautua liian lyhyeksi. Tämän vuoksi on ehdottoman tärkeää, että Fimea käyttää lakiesityksen sille suomaa mahdollisuutta myöntää pidennystä ko. määräaikaan erityisesti tilanteissa, joissa apteekkiluvan myöntäminen viivästyy viranomaisten toimenpiteiden seurauksena tai uuden apteekkarin omasta toiminnasta riippumattomista tekijöistä. Uutta apteekkia tai sivuapteekkia koskeva yhdeksän kuukauden määräaika on mielestämme kannatettava. Pykälässä 54 esitetään sivuapteekin pääapteekiksi muuttamisen perusteita laajennettavaksi kattamaan myös vuosittain toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä sekä alueella asuvan tai asioivan väestön määrä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muut terveydenhuollon pal-

7/7 velut. Kannatamme esitystä, jonka mukaan apteekiksi muutettavan sivuapteekin apteekkilupa voidaan myöntää suoraan ilman kuulutus- ja hakumenettelyä sille apteekkarille, jonka sivuapteekkina se on viimeksi toiminut. Laissa nykyisin oleva säädös siitä, että sivuapteekkia saa pitää - sen estämättä mitä tässä pykälässä on säädetty - viisi vuotta sivuapteekin vastaanottamisesta on kuitenkin paikallaan säilyttää. Tämä turvaa sivuapteekin kehittämisen ja mahdollistaa myös sen, että siihen kannattaa investoida. Lopuksi Apteekkien yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden kiellolla tosiasiassa kiristettäisiin apteekkialan yrittäjien verotusta. Vuoden 2017 alusta toteutettava yrittäjävähennys tuo toiminimyrittäjän verotusta lähemmäs osakeyhtiömuodossa toimivan yrittäjän verotusta, mutta mittaluokaltaan nämä kaksi ehdotusta ovat hyvin kaukana toisistaan. Esitys on ristiriitainen suhteesssa hallitusohjelmassa mainittuun periaatteeseen, jonka mukaan kenenkään verotus ei kiristy. Suomen Apteekkariliitto katsoo, että esityksen valmisteluasiakirjat eivät miltään osin puolla osakeyhtiömuotoisen liiketoiminnan kieltämistä ei-lääkkeellisen myynnin osalta apteekin yhteydessä. Apteekeissa, terveydenhuollossa tai laajemmin yhteiskunnassa ei ole osoitettu haittoja tai epäkohtia, jotka johtuisivat nykytilasta. Sen sijaan on esitetty epäilyjä viranomaisvalvonnan ongelmakohdista. Jos niitä on, ne voitaisiin poistaa helposti muilla keinoin kuin nykyisin täysin laillisesti toimivien yritysten toiminnan kieltämisellä. Kunnioittavasti Suomen Apteekkariliitto Marja Ritala Puheenjohtaja Merja Hirvonen Toimitusjohtaja