D9 Ethical Approval Revision 2

Project no: 022936 Project acronym: Beneris Project title: Benefit-risk assessment for food: an iterative value-of-information approach Instrument: STP-Specific Targeted Project D9 Ethical Approval Revision 2 Due date of deliverable: May 15th, 2007 Actual submission date: March 5th, 2009 Dissemination level: RE Start date of project: April, 1st 2006 Duration: 3,5 years Organisation name of the lead contractor for this deliverable: National Public Health Institute - KTL

Revision 2 of the deliverable D9 represents signed ethical agreements of projects utilized within BENERIS. Original documents and supportive material are aggregated as appendices. List of documents: LUKAS2 1 page SARCOMA STUDY 1 page ENKID/ENKAT 1 page DIPP 1 page FINNRISKI 1 page Appendices: LUKAS2 9 pages SARCOMA STUDY 11 pages ENKID/ENKAT 1 page DIPP 7 pages + 5 pages FINNRISKI 2 pages +6 pages

Converted: 30.1.2008:12:58 53758_1_Virtanen_ethical_statements.pdf

U2 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymd Epidemiologian ja kansanterveyden eettinen toimikunta Epidemiologian ja kansanterveyden eettisen toimikunnan lausunto 8712001 Viite 558/E3/2001 Puheenjohtaja jddvrisitsensd tdmdn tutkimussuunnitelman kdsittelystd, varapuheenjohtajan ollessa estynyt osallistumaan kokoukseen, valitsi jdsenisto keskuudestaan Mikko Nissisen puheenjohtajaksi. Tutkimussuunnitelman tunniste / nimi FINR lskl 2002-tutkimus Tutkimuksen toimeksiantaja / Rahoittaja Kansanterveyslaitos, ETEO Lapin ja Ldnsi-Pohjan sairaanhoitopiirit, Matti Kakko, PL 8041, 96101 ROI Oulun Yliopisto, Simo NdiyhA, PL 5000, Oulu Tutkimuksesta vastaava henkilo Tutkimusprofessori, LKT Aulikki Nissinen, KTL, ETEO Tutkimuksen yhteyshenkil6 Erikoistutkija, LT Tiina Laatikainen KTL, ETEO Tutkijat / Tutkimuslaitokset Tutkimusprofessori Erkki Vartiainen, KTL Dosentti Pekka Jousilahti, KTL LT Tiina Laatikainen, KTL FM Jouko Sundvall, KTL DosenttiAntti Uutela FT Georg Alfthan, KTL Tutkimusprofessori Pirjo Pietinen, KTL FT Liisa Valsta, KTL Dosentti Veikko Salomaa, KTL PAdjohtaja Jussi Huttunen, Kansanterveyslaitos Eettisel le toimi ku n nal le toi mitetut asia ki rj at Vastaavan tutkijan saatekirje 7.12.2001 Lausuntopyyntolomake 5B pvm 7.12.2001 Tutkimussuunnitelma pvm 5.12.2001 Suostumusasiakirja (tiedote + suostumuslomake) 5.12.2001 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymdn epidemiologian ja kansanlerveyden eettinen toimikunta on kokouksessaan 19.12.2001 kdsitellyt ylldmainitut asiakirjat. Lausunto Loppuk?isittely. Toimikunta puoltaa esitettyd tutkimussuunnitelmaa. Suostumusasiakirja t?iytt?iii lakien 523/1999, 488/1999 ja asetuksen 986/1999 mdd rdykset. Toimi kunta ehdottaa ku itenkin, ettd tutkijat tarkentavat suostumusasiakirjan tiedoteosan 5. kappaleen kuulumaan siten kuin DNA-ndytteen tutkimisesta on tutkim ussu un n itelmassa kerrottu. Lopullinen suostumusasiakirja (tiedote + suostumuslomake) tulee toimittaa sihteerille tiedoksija arkistoitavaksi 2'1.1.2002 klo 12.00 mennessd yhtend kappaleena ilman lomaketta 58. Toimitettaessa tdman tutkimuksen asiakirjoja eettiselle toimikunnalle tulee viitteeksi vastaisuudessaina kirjata Dnro 558/E31200'l (tutkimuksen arkistointinumero) seka ttiyttdd jatkokiisittelypyynt6-lomake 58. Lausuntomaksu : ei lausuntomaksua Lausu ntokdsittelyyn osallistu neet toim iku n nan jdsenet Kimmo Aho, professori, immunologia Sari Ekholm. liiiiktiri. farmakoloqia. Lddkelaitos

2t2 Niina Elo, oikeustiet.kand., maallikko, Lexwell Oy Tuula Harjula, johtava ylihoitaja, TtM, HUS, Peijas Mikko Nissinen, FM, ATK-pdallikko, maallikko, KTL, puheenjohtaja Pia Okamo, tiedottaja, maallikko, Stakes Seppo Sarna, professori, biometria, HY Pirjo-Riitta Saranpdd, terveydenhoitaja, rok.tutk.,ktl, tmk. sihteeri TIEDOKSI Alkuperdinen lausunto ldhetettylld mainitulle vastuuhenkilolle, kopio yhteyshenkilolle (mikiili se on mainittu) pvm 2) i;; t

APPENDICES:

LUKAS2

SARCOMA STUDY

ENKID/ENKAT

Converted: 30.1.2008:12:58 53758_1_Virtanen_ethical_statements.pdf

FINNRISKI

U2 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymd Epidemiologian ja kansanterveyden eettinen toimikunta Epidemiologian ja kansanterveyden eettisen toimikunnan lausunto 8712001 Viite 558/E3/2001 Puheenjohtaja jddvrisitsensd tdmdn tutkimussuunnitelman kdsittelystd, varapuheenjohtajan ollessa estynyt osallistumaan kokoukseen, valitsi jdsenisto keskuudestaan Mikko Nissisen puheenjohtajaksi. Tutkimussuunnitelman tunniste / nimi FINR lskl 2002-tutkimus Tutkimuksen toimeksiantaja / Rahoittaja Kansanterveyslaitos, ETEO Lapin ja Ldnsi-Pohjan sairaanhoitopiirit, Matti Kakko, PL 8041, 96101 ROI Oulun Yliopisto, Simo NdiyhA, PL 5000, Oulu Tutkimuksesta vastaava henkilo Tutkimusprofessori, LKT Aulikki Nissinen, KTL, ETEO Tutkimuksen yhteyshenkil6 Erikoistutkija, LT Tiina Laatikainen KTL, ETEO Tutkijat / Tutkimuslaitokset Tutkimusprofessori Erkki Vartiainen, KTL Dosentti Pekka Jousilahti, KTL LT Tiina Laatikainen, KTL FM Jouko Sundvall, KTL DosenttiAntti Uutela FT Georg Alfthan, KTL Tutkimusprofessori Pirjo Pietinen, KTL FT Liisa Valsta, KTL Dosentti Veikko Salomaa, KTL PAdjohtaja Jussi Huttunen, Kansanterveyslaitos Eettisel le toimi ku n nal le toi mitetut asia ki rj at Vastaavan tutkijan saatekirje 7.12.2001 Lausuntopyyntolomake 5B pvm 7.12.2001 Tutkimussuunnitelma pvm 5.12.2001 Suostumusasiakirja (tiedote + suostumuslomake) 5.12.2001 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymdn epidemiologian ja kansanlerveyden eettinen toimikunta on kokouksessaan 19.12.2001 kdsitellyt ylldmainitut asiakirjat. Lausunto Loppuk?isittely. Toimikunta puoltaa esitettyd tutkimussuunnitelmaa. Suostumusasiakirja t?iytt?iii lakien 523/1999, 488/1999 ja asetuksen 986/1999 mdd rdykset. Toimi kunta ehdottaa ku itenkin, ettd tutkijat tarkentavat suostumusasiakirjan tiedoteosan 5. kappaleen kuulumaan siten kuin DNA-ndytteen tutkimisesta on tutkim ussu un n itelmassa kerrottu. Lopullinen suostumusasiakirja (tiedote + suostumuslomake) tulee toimittaa sihteerille tiedoksija arkistoitavaksi 2'1.1.2002 klo 12.00 mennessd yhtend kappaleena ilman lomaketta 58. Toimitettaessa tdman tutkimuksen asiakirjoja eettiselle toimikunnalle tulee viitteeksi vastaisuudessaina kirjata Dnro 558/E31200'l (tutkimuksen arkistointinumero) seka ttiyttdd jatkokiisittelypyynt6-lomake 58. Lausuntomaksu : ei lausuntomaksua Lausu ntokdsittelyyn osallistu neet toim iku n nan jdsenet Kimmo Aho, professori, immunologia Sari Ekholm. liiiiktiri. farmakoloqia. Lddkelaitos

2t2 Niina Elo, oikeustiet.kand., maallikko, Lexwell Oy Tuula Harjula, johtava ylihoitaja, TtM, HUS, Peijas Mikko Nissinen, FM, ATK-pdallikko, maallikko, KTL, puheenjohtaja Pia Okamo, tiedottaja, maallikko, Stakes Seppo Sarna, professori, biometria, HY Pirjo-Riitta Saranpdd, terveydenhoitaja, rok.tutk.,ktl, tmk. sihteeri TIEDOKSI Alkuperdinen lausunto ldhetettylld mainitulle vastuuhenkilolle, kopio yhteyshenkilolle (mikiili se on mainittu) pvm 2) i;; t