Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)

Samankaltaiset tiedostot
Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Johanna Kiiski Mistä lisää tietoa kemikaaleista?

REACH Roolit ja velvoitteet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) SVHC-aineet esineissä

Kemikaalit sähkölaitteissa

Ajankohtaiskatsaus REACHja CLP-asetusten toimeenpanoon

Aineet esineissä ja niitä koskevat velvoitteet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen SVHC ja POP -aineet kiertotaloudessa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Miten EU säätelee hormonihäiriköitä

Johdanto kemikaalilainsäädännön velvoitteisiin neuvotteleva virkamies Marilla Lahtinen, STM. Kemikaalineuvottelukunta Tieteiden talo 6.6.

Euroopan unionin virallinen lehti

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen REACH-asetus

REACH-asetuksen mukainen esirekisteröinti ja rekisteröinti: kysymyksiä ja vastauksia

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Mikromuovien käytön rajoitusehdotus EU:ssa 2019

Euroopan unionin virallinen lehti

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. tammikuuta 2017 (OR. en)

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

EUROLAB:n kevätseminaari Jaana Heiskanen Suomen ympäristökeskus

REACH ja CLP asetusten velvoitteet maahantuojalle, jakelijalle ja jatkokäyttäjälle

Biosidiasetus - mitä uutta?

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna-Maija Hämäläinen Koulutuspäivä Mitä biosidiasetuksen lisäksi pitää tietää ja tehdä

EUROOPAN PARLAMENTTI

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta

Uudet kemikaaliasetukset:reach ja CLP, mitä niistä tulee kemian opetuksessa tietää? apulaisjohtaja Juha Pyötsiä Kemianteollisuus ry 17.4.

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset

LIITE. asiakirjaan. KOMISSION ASETUS (EU).../..., annettu XXX,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Keskinen Marika Sähkölaitteiden ympäristövaatimuksissa muutoksia

YMPÄRISTÖMINISTERIÖ Neuvotteleva virkamies Anneli Karjalainen

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD)

REACH- ja CLP-lainsäädäntö: kemikaalien vaarat, merkinnät ja turvallinen käyttö

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa

Käytännön työtä yhteiskunnan hyväksi

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 21. helmikuuta 2012 (22.02) (OR. en) 6782/12 ENV 133 ENT 43

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Teemu Hartikainen, TkT EcoDesign-asetus tilalämmittimille ja markkinavalvonta Suomessa

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI / /EU, annettu ,

REACH-asetuksen mukaiset rajoitukset. Eliisa Irpola Neuvotteleva virkamies

Tuoteturvallisuuskysymykset verkkokaupassa - kuka vastaa ja valvoo. Markkinavalvontaviranomaisen havainnot ja toimenpiteet

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 19. maaliskuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Toimialan onnettomuudet 2013

LIITE EHDOTUKSEEN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Toimialan onnettomuudet 2015

Onko kemikaalivarastosi kunnossa? Kemian opetuksen päivät OuLUMA Elsi Torn

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Tiivistelmä (Linkki täydelliseen versioon on alapuolella) COOPER MUURAHAISSPRAY

67 artikla Yleiset säännökset

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

REACH ja ECHA - tilannekatsaus

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

Perfluoratut alkyyliyhdisteet talousvesissä. Noora Perkola, SYKE Ajankohtaista laboratoriorintamalla

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION ASETUS (EU)

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Radanpidossa käytettävät kemikaalit

Valtioneuvoston asetus PCB-laitteistojen käytön rajoittamisesta ja PCB-jätteen käsittelystä

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa

KOMISSION ASETUS (EU)

KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT

SISÄLLYS. N:o 595. Valtioneuvoston asetus. ortodoksisesta kirkkokunnasta annetun asetuksen 8 ja 184 :n muuttamisesta

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa. Moduuli 1 Turvallisuus prosessin valinnassa ja skaalauksessa

2/1/2012. EU:n kemikaalilainsäädäntö REACH-asetus. CLP-asetus

Värimylly Kylmäpuristettu Pellavaöljy

KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu ,

Kemikaalivirasto käynnisti julkisen kuulemisen 13 mahdollisesta erityistä huolta aiheuttavasta aineesta

Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. toukokuuta 2016 (OR. en)

L 302/28 Euroopan unionin virallinen lehti

Ref. Ares(2014) /07/2014

Euroopan unionin virallinen lehti L 86/7

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

Kiertotalouteen liittyvä lainsäädäntö. Kati Suomalainen Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes SIRKKU-työpaja

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Tuiri Kerttula SFS Forum. Toimintaympäristön turvallisuus markkinavalvonnan näkökulmasta

Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Toimialan onnettomuudet Johdanto

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 19. syyskuuta 2011 (21.09) (OR. en) 14391/11 ENV 685 SAATE

Ympäristöministeriö E-KIRJE YM YSO Nurmi Eeva(YM) Eduskunta Suuri valiokunta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN PARLAMENTTI

Altistumisskenaariot Mitä, miksi, kuka ja kenelle?

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Industrikitt

Vaarallisten kemikaalien vienti ja tuonti

Jos asiat ovat kunnossa nykyisen lainsäädännön mukaan, on helpompi siirtyä noudattamaan REACH-asetuksen velvoitteita.

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. heinäkuuta 2017 (OR. en)

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Jari Tuomi Sähkötuotteiden markkinavalvonta Suomessa

Transkriptio:

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Toimialat: Jalometallituotteet Kemikaalit, biosidit ja kasvinsuojeluaineet Kemikaalien ja kaasujen teollinen käsittely; VAK Kullanhuuhdonta, malminetsintä ja kaivokset Kuluttajaturvallisuus Kylmäala Mittauslaitteet Painelaitteet Pelastustoimen laitteet Rakennustuotteet Räjähteet ja ilotulitteet Sähkö ja hissit Tarkastuslaitokset 2 1

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kemikaalituotevalvonta keskitettiin Tukesiin v. 2011 alussa Siirrettiin tehtäviä ja niitä aiemmin hoitanutta henkilökuntaa SYKEstä, Valvirasta ja Evirasta Turvatekniikan keskuksen nimi vaihtui Turvallisuus- ja kemikaalivirastoksi Tukesin kemikaalituotevalvontaosasto hoitaa mm. kemikaalituotevalvontaan, EU:n REACH- ja CLP-asetuksiin sekä biosidilainsäädäntöön liittyviä toimeenpanotehtäviä ja valvontaa sekä kasvinsuojeluaineiden riskinarviointiin, hyväksymiseen ja rekisteröintiin liittyviä tehtäviä. Teollisuus- ja kuluttajakemikaalit ryhmä: REACH, CLP, pesuaineasetus, kosmetiikka-asetus, 3 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Johanna Kiiski Kemikaalien rajoitukset ja erityistä huolta aiheuttavat aineet 2

Mikä REACH? Asetus (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoituksista (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) Yleissäädös laaja-alainen kattavuus, annetaan kehykset kemikaalien valmistukselle, maahantuonnille ja käytölle EU:ssa. (Tarkempaa sääntelyä voi olla erityislainsäädännössä.) Ei sovelleta: radioaktiiviset aineet, transitiovarastot, erottamattomat välituotteet, kuljetukset, jätteet 5 Mikä REACH? I OSASTO YLEISET SEIKAT II OSASTO AINEIDEN REKISTERÖINTI III OSASTO TIETOJEN YHTEISKÄYTTÖ JA TARPEETTOMIEN TESTIEN VÄLTTÄMINEN IV OSASTO TIEDOTTAMINEN TOIMITUSKETJUSSA V OSASTO JATKOKÄYTTÄJÄT VI OSASTO ARVIOINTI VII OSASTO LUPAMENETTELY VIII OSASTO TIETTYJEN VAARALLISTEN AINEIDEN JA SEOKSIEN VALMISTUSTA, MARKKINOILLE SAATTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET IX OSASTO MAKSUT JA KUSTANNUKSET X OSASTO KEMIKAALIVIRASTO XII OSASTO TIEDOTTAMINEN XIII OSASTO TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET XIV OSASTO TÄYTÄNTÖÖNPANON VALVONTA XV OSASTO SIIRTYMÄ- JA LOPPUSÄÄNNÖKSET 6 3

Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC-aineet) Mikä on SVHC-aine? SVHC Substance of Very High Concern Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC-aineet) määritetään EUtasolla Kaikki SVHC-aineet ovat mahdollisia luvanvaraisia aineita (luvanvaraisuus nyt tai tulevaisuudessa) SVHC-aineiden listaa kutsutaan usein nimellä kandidaattilista Jo aineen kuulumisesta kandidaattilistalle seuraa velvoitteita toiminnanharjoittajille Kandidaattilistalla on 163 ainetta (tilanne 15.6.2015) Listaa päivitetään jatkuvasti Kandidaattilista löytyy osoitteesta http://echa.europa.eu/candidate-list-table 8 4

Millä perusteella aineita valitaan kandidaattilistalle? Mahdollisia kandidaattilistalle sisällytettäviä aineita ovat: CMR-aineet (syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet) PBT- ja vpvb-aineet (hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet; erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet) Vastaavaa huolta aiheuttavat aineet; esim. hormonitoimintaa häiritsevät aineet CMR= Carcinogenic, Mutagenic, toxic for Reproduction PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic 9 Miten aine valitaan kandidaattilistalle? Jäsenvaltion viranomaiset, tai EU-komission pyynnöstä Euroopan Kemikaalivirasto (ECHA), tekevät ehdotuksen ECHAn verkkosivulle ilmoitus tehdystä ehdotuksesta kaikilla kiinnostuneilla mahdollisuus kommentoida Jos kommentteja ei tule, aine sisällytetään kandidaattilistalle Jos kommentteja tulee, ECHAn jäsenvaltioiden komitea ( MSC ) tai viime kädessä EU-komissio ratkaisee (komitologiamenettely, jäsenmaat äänestävät), lisätäänkö aine kandidaattilistalle 10 5

Velvoite toimittaa tietoa toimitusketjussa ja kuluttajalle TIEDOTTAMINEN TOIMITUSKETJUSSA Esineen toimittajan on tiedotettava asiakkaalle esineen sisältämästä SVHC-aineesta, jos ko. ainetta on esineessä yli 0,1 p-% ( ) on annettava esineen vastaanottajalle esineen turvallisen käytön mahdollistamiseksi riittävät toimittajan saatavilla olevat tiedot, joihin sisältyy vähintään aineen nimi. (REACH Art. 33) TIEDOTTAMINEN KULUTTAJALLE Vastaavat tiedot on pyynnöstä toimitettava myös kuluttajalle 45 päivän kuluessa pyynnöstä 11 Velvoite tehdä ilmoitus Euroopan kemikaalivirastoon Esineen tuottajan tai maahantuojan on tehtävä ilmoitus esineen sisältämästä aineesta ECHAlle, jos esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 p-% JA kyseiset esineet sisältävät ainetta yhteensä enemmän kuin tonnin vuodessa Paitsi jos tuottaja tai maahantuoja pystyy sulkemaan pois mahdollisuuden, että ihmiset tai ympäristö voisivat altistua aineelle tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa Ilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos aine on REACH:n mukaisesti rekisteröity kyseiseen käyttöön 12 6

Velvoite tehdä ilmoitus Euroopan kemikaalivirastolle Miksi ilmoitus ECHAlle? Tarvittaessa ECHA voi päättää tarpeesta rekisteröidä aine Valmistettaessa esineitä EU:ssa luvanvaraisen aineen käytölle tarvitaan lupa. EU:n ulkopuolella valmistettavissa esineissä luvanvaraisia aineita voi kuitenkin olla, eikä esineen maahantuontiin tarvita lupaa. Lupamenettely ei siis pure maahantuotujen esineiden sisältämien aineiden aiheuttamiin riskeihin. Näitä riskejä voidaan hallita EU:ssa markkinoille saattamista koskevan rajoituksen kautta. ECHAlle tehtävistä ilmoituksista saadaan taustatietoa mahdollisten rajoitusten kohdistamiseen 13 REACH - lupamenettely 7

Mikä se lupamenettely on? Riskinhallintamenettely erityistä huolta aiheuttavien aineiden käytölle EU:ssa Ainetta ei saa käyttää, jollei aineen kyseiselle käytölle ole lupaa Aineen markkinoille saattaminen luvanvaraiseen käyttöön on myös kiellettyä, ellei käytölle ole lupaa Luvanvaraiset aineet luetellaan REACH-asetuksen liitteessä XIV Aineet valitaan ( priorisoidaan ) kandidaattilistalta (EU-komissio vahvistaa) Luvanvaraisten aineiden luettelossa on tällä hetkellä 31 ainetta Listaa päivitetään säännöllisesti, vähintään kahden vuoden välein Luvanvaraisten aineiden luettelo löytyy myös osoitteesta http://echa.europa.eu/fi/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-forinclusion-in-the-authorisation-list/authorisation-list 15 Lupamenettelyn tarkoitus Taata sisämarkkinoiden moitteetonta toimintaa Varmistaa riskien asianmukainen hallinta SVHC-aineita käytettäessä Aineiden asteittainen korvaaminen vaihtoehtoisilla aineilla tai menetelmillä, kun se on teknisesti ja taloudellisesti perusteltua 16 8

Lupamenettelyn poikkeukset Lupamenettelyä ei sovelleta: Aineiden käyttöihin välituotteina Kun ainetta käytetään lääkkeissä tai elintarvikkeissa Lupavaatimusta ei sovelleta: Aineiden käyttöihin tieteellisessä tutkimuksessa (huomaa raja 1 t/a) (Prosessinkehitys- ja tuotekehitystutkimus tapauskohtaisesti harkiten ) Tietyissä nimetyissä käytöissä (esim. biosideissa, kasvinsuojeluaineissa) Terveysvaaran perusteella SVHC-aineiksi tunnistettujen aineiden osalta: Käyttö kosmeettisissa valmisteissa Käyttö elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa tarvikkeissa Jos aineen pitoisuus seoksessa on alle luokitusrajan; PBT/vPvB-aineilla jos <0,1 p-% Huomattavaa lisäksi: Liitteessä XIV voidaan mainita lupavaatimuksesta vapautettuja käyttöjä ainekohtaisesti Jatkokäyttäjä voi käyttää ainetta edellyttäen, että käyttö tapahtuu saman toimitusketjun aiemmalle toimijalle kyseistä käyttöä varten myönnetyn luvan ehtojen mukaisesti 17 Luvan hakeminen ja myöntäminen Lupaa voi hakea aineen valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä Lupahakemukset toimitetaan ECHAlle ja luvat myöntää EU-komissio Lupa myönnetään, jos hakija voi osoittaa, että aineen käytöstä aiheutuvat riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa (riskinhallintareitti) tai jos osoitetaan, että aineen käytön sosioekonomiset hyödyt ovat riskejä suuremmat ja ettei sopivia vaihtoehtoisia aineita tai teknologioita ole (sosioekonominen reitti) Lupa myönnetään määräajaksi (pituus määritetään tapauskohtaisesti) Lupaa tarkastellaan uudelleen uudelleentarkastelujakson lähestyessä loppuaan (jos hakija lähettää vaaditun raportin) Lupaan voi sisältyä ehtoja 18 9

REACH - rajoitukset Rajoitukset REACH:ssä Väline ei-hyväksyttävien terveys- ja ympäristöriskien hallintaan EU:ssa Voi koskea aineen valmistusta, maahantuontia, käyttöä Voi koskea vain tiettyä/tiettyjä käyttöjä, ei siis aina totaalikielto Sovelletaan aineeseen sellaisenaan, seoksessa tai esineessä Esine REACH:n mukaan: tuote, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus Ei sovelleta kosmeettisiin valmisteisiin ihmisen terveyteen kohdistuvien riskien osalta Ei sovelleta tieteellisen tutkimuksen yhteydessä (huomaa raja 1 t/a) Soveltaminen prosessinkehitys- ja tuotekehitystutkimuksen yhteydessä harkitaan tapauskohtaisesti 20 10

Rajoitukset REACH:ssä Rajoitukset luetellaan REACH-asetuksen liitteessä XVII Taulukko voimassaolevista rajoituksista ECHAn sivuilla: http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/restrictions/list-of-restrictions Kansallisia rajoituksia voidaan säätää, jos riski on vain kansallisella tasolla (tai ei olla harmonisoidun lainsäädännön piirissä) 21 Rajoitukset REACH:ssä Rajoituksella tarkoitetaan: aineen valmistuksen, markkinoille luovuttamisen tai käytön kielto tai niitä koskeva ehto Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineena muiden aineiden aineosina tai seoksissa, jos pitoisuus on 0,1 painoprosenttia tai suurempi. (Pentakloorifenoli) Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineena tai seoksissa 0,1 painoprosentin tai sitä suurempina pitoisuuksina, kun ainetta tai seosta käytetään yleiseen kulutukseen tarkoitetuissa liimoissa tai spraymaaleissa. (Tolueeni) 1. Ei saa 27 päivän joulukuuta 2010 jälkeen saattaa markkinoille toimitettavaksi yleiseen kulutukseen seosten aineosana MDI-pitoisuuksina, jotka ovat 0,1 painoprosenttia tai enemmän, jolleivät toimittajat ole ennen markkinoille saattamista varmistaneet, että pakkauksessa a) on neuvoston direktiivin 89/686/ETY vaatimukset täyttävät suojakäsineet b) rajoittamatta aineiden ja seosten luokittelua, pakkaamista ja merkintöjä koskevan yhteisön muun lainsäädännön soveltamista, on seuraava maininta näkyvällä, pysyvällä ja selvästi luettavissa olevalla tavalla merkittynä: Tuotteen käyttö saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat jo herkistyneet diisosyanaateille. ( ) (Metyleenidifenyylidi-isosyanaatti, MDI) 22 11

Miten rajoituksia säädetään? Jäsenvaltion viranomaiset, tai EU-komission pyynnöstä ECHA, tekevät ehdotuksen (laaja asiakirja-aineisto, jossa ehdotettu rajoitus perustellaan) Asiakirja-aineisto julkaistaan ECHAn verkkosivulla kaikilla kiinnostuneilla mahdollisuus kommentoida ECHAn Riskinarviointikomitea ja Sosioekonomisesta analyysista vastaava komitea antavat lausunnot EU-komissio kirjoittaa täytäntöönpanoasetuksen, jäsenvaltioiden edustajat äänestävät Kyllä Asetus säädetään ja julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä (EUVL) 23 Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Kadmium ja sen yhdisteet (rajoitus nro 23) ei saa käyttää esineissä, jotka on valmistettu tietyistä synteettisistä orgaanisista polymeereistä. Em. materiaaleista valmistettuja esineitä ei saa saattaa markkinoille Käytetty väriaineena ja stabilisaattorina ei saa saattaa markkinoille tai käyttää metallihelmissä tai korujen, pukukorujen ja hiuskoristeiden metalliosissa tai esim. rannekelloissa Käytetty juotteissa ja seosmetallina pitoisuusraja yo. käytöissä 0,01 paino-% ( maalit ym ) Syöpävaara Ympäristölle vaarallinen Perimän muutosten vaara? Lisääntymiselle vaarallinen? 24 12

Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Atsoväriaineet ja atsovärit (rajoitus nro 43) atsovärejä, joista voi vapautua liitteen XVII lisäyksessä 8 lueteltua aromaattista amiinia, ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää tekstiili- ja nahkaesineissä, jotka saattavat joutua pitkäaikaiseen ja suoraan kosketukseen ihon tai suuontelon kanssa esim. vaatteet, vuodevaatteet, jalkineet, käsineet, lompakot, lelut, kuluttajan käyttöön tarkoitetut langat ja kankaat, pitoisuusraja 30 mg/kg atsovärejä, jotka sisältyvät liitteen XVII lisäyksessä 9 olevaan luetteloon, ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineina tai seoksina tekstiili- ja nahkaesineiden värjäämiseen Allergia pitoisuusraja 0,1 paino-% Syöpävaara Perimän muutosten vaara? Ympäristölle vaarallinen 25 Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Nonyylifenoli ja nonyylifenolietoksylaatit (rajoitus nro 46) Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineina tai seoksissa 0,1 painoprosentin tai sen ylittävinä pitoisuuksina seuraaviin tarkoituksiin: 1. teollisuus- ja laitossiivous poikkeuksena valvotut ja suljetut kuivapesujärjestelmät, puhdistusjärjestelmät, joissa pesuaine kierrätetään tai poltetaan 2. kotitalouksien siivous 3. tekstiilien ja nahan prosessointi poikkeuksena prosessointi, josta ei aiheudu päästöjä jäteveteen 4. maataloudessa emulgointiaineena vedinkastoissa 5. metallintyöstö poikkeuksena valvotut ja suljetut järjestelmät, joissa pesuaine kierrätetään tai poltetaan 6. sellun ja paperin valmistus 7. kosmeettiset valmisteet 8. muut henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet Ympäristölle vaarallinen poikkeuksena spermisidit Hormonitoimintaa häiritsevä 9. Kasvinsuojeluaineiden ja biosidien apuaineet Lisääntymiselle vaarallinen? 26 13

Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Rajoituksen 46 soveltamisala tulee laajenemaan lähiaikoina: Nonyylifenolietoksylaatit tekstiilituotteissa Ei saa saattaa markkinoille, jos tekstiiliesine tai esineen tekstiiliosa sisältää nonyylifenolietoksylaattia 0,01 painoprosenttia tai enemmän Koskee tekstiilejä, jotka voidaan pestä vedessä Poikkeus käytetyille tuotteille Rajoitukseen tulee luultavasti tulee pitkä, jopa 5 vuoden siirtymäaika Päätös rajoituksen säätämisestä on jo tehty, mutta sitä ei ole vielä julkaistu EUVL:ssa Nonyylifenoli aiheuttaa varsinaiset ongelmat; nonyylifenolietoksylaattien käyttöä rajoitetaan, koska ne tuottavat nonyylifenoleita hajotessaan Lyhytketjuisia nonyylifenolietoksylaatteja (<10 etoksylaattiyksikköä) käytetään detergentteinä eri pesuvaiheissa, pidempiketjuisia (10-30) esim. emulsionmuodostajina värjäysprosessin aikana 27 Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista 1,4-diklooribentseeni Rajoitus tullut voimaan 29.5.2014, sovelletaan 1.6.2015 lähtien Ympäristölle vaarallinen Syöpää aiheuttava? Silmää ärsyttävä 28 14

Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Kromi VI Rajoitus tullut voimaan 15.4 2014, sovelletaan 1.5.2015 lähtien Allergia Syöpävaara Perimän muutosten vaara Lisääntymiselle vaarallinen? Ympäristölle vaarallinen 29 Esimerkkejä voimassa olevista rajoituksista Kromi VI Kromi VI:n käyttöä ja markkinoille saattamista on rajoitettu myös sementissä EU:ssa Kromi VI -yhdisteitä ei enää tarkoituksellisesti käytetä nahan prosessoinnissa. Kromi VI:a voi kuitenkin muodostua nahassa kromi III -yhdisteiden hapettuessa. Kromi III -yhdisteitä käytetään nahan mitanpitävyyden sekä kulutus- ja lämmönkestävyyden parantamiseksi Monia kromi VI yhdisteitä on myös luvanvaraisten aineiden luettelossa 30 15

Ehdotettuja uusia rajoituksia D4/D5 D4: Octamethylcyclotetrasiloxane PBT Expert Group: PBT ja vpvb The 2nd ATP to the CLP Regulation should result in a more stringent environmental classification since the lowest reliable aquatic chronic NOEC is around 4.4 µg/l (equivalent to Aquatic Chronic 1 (H410)). The M-factor would be 10. D5: Decamethylcyclopentasiloxane PBT Expert Group: vpvb Ympäristölle vaarallinen Lisääntymiselle vaarallinen? 31 Ehdotettuja uusia rajoituksia D4/D5 Rajoitusehdotuksessa sanottua: poorly soluble in water, volatile and adsorb strongly to organic matter in WWTP, sediment and soil. They are not rapidly degraded, and have long environmental half-lives in sediment in particular. Ehdotetaan rajoitusta käytettäessä poispestävissä henkilökohtaisen hygienian tuotteissa (personal care product) Ehdotettu pitoisuusraja 0,1 p-% Ehdotus parhaillaan käsittelyssä ECHAssa; Riskinarviointikomitea ja Sosioekonomisesta analyysistä vastaava komitea antavat lausunnon EU-komissio tekee päätöksen, odotettavissa ensi vuoden lopulla 32 16

Ehdotettuja uusia rajoituksia Perfluorioktaanihappo (PFOA) ja aineet, jotka tuottavat hajotessaan PFOAa Rajoitusehdotus ympäristövaaran perusteella (PBT) Kaukokulkeutuva Käytetään mm. tekstiileissä (likaantumisenesto), sammutusvaahdoissa, pinnoitteissa, fluoropolymeerien valmistuksessa Ehdotetaan kattavaa kieltoa markkinoille saattamiselle ja käytölle aineena, seoksissa ja esineissä Ehdotettu pitoisuusraja 2 ppb; raja tulee luultavasti olemaan korkeampi, ehkä 25 ppb PFOAlle ja APFOlle (PFOAn ammoniumsuola) sekä 1000 ppb sukulaisyhdisteille Pitoisuusrajaa vedetään ylös käytännöllisyyden lisäämiseksi; analyyttisten menetelmien kehitys ei ole riittävällä tasolla hyvin matalan rajan noudattamisen seuraamiseen ja valvomiseen 33 Ehdotettuja uusia rajoituksia Perfluorioktaanihappo (PFOA) ja aineet, jotka tuottavat hajotessaan PFOAa Poikkeuksia näköpiirissä ainakin kierrätykselle, puolijohdeteollisuudelle, sammutusvaahdoille, lääkinnällisille laitteille Nähdään tarpeelliseksi tarkastella tilannetta uudelleen 5 vuoden kuluttua, jotta voidaan tarkastaa raja-arvojen ja poikkeusten asianmukaisuus Pelkona myös, että korkea pitoisuusraja sallii tuotteet, jotka on valmistettu EU:n ulkopuolella PFOAa tarkoituksellisesti käyttäen (mutta joita ei EU:ssa voi valmistaa) aiheeton kilpailuetu EU:n ulkopuolisille yrityksille siirretään ongelmia maihin, joissa kevyempi lainsäädäntö (ja kaukokulkeutuva ) Ehdotus on parhaillaan käsittelyssä ECHAssa; Riskinarviointikomitea ja Sosioekonomisesta analyysistä vastaava komitea antavat lausunnon EU-komissio tekee päätöksen, odotettavissa ensi vuoden aikana Lisääntymiselle vaarallinen Syöpävaara? Maksalle myrkyllinen 34 17

Ehdotettuja uusia rajoituksia Metanoli Ehdotetaan kiellettäväksi tuulilasinpesunesteissä (ja denaturointiaineena) yli 3 % pitoisuutena (Huom. Raja-arvo todennäköisesti muuttuu käsittelyprosessin aikana, tulossa ehkä peräti 0,1 %?) Suomessa tapahtuvat myrkytykset merkittävä syy rajoitussuunnitelmille; kuolemantapaukset lisääntyivät merkittävästi sen jälkeen kun käyttö Suomessa vapautui EU:hun liittymisen myötä On laskettu, että 70 kg painoiselle ihmiselle ~700 ml annos 3% metanoliliuosta riittäisi aiheuttamaan kuoleman ja ~120 ml annos pysyvän näkövaurion (0,1%: vastaavasti ~22 l ja ~3,5 l) Ehdotus on parhaillaan käsittelyssä ECHAssa; Riskinarviointikomitea ja Sosioekonomisesta analyysistä vastaava komitea antavat lausunnon EU-komissio tekee päätöksen, odotettavissa ensi vuoden lopulla 35 Esimerkkejä muusta lainsäädännöstä, jossa säännellään kuluttajille tarjolla olevien tuotteiden kemikaalipitoisuuksia Erityislainsäädäntöä: Pesuaineasetus (EY) N:o 648/2004 Kosmetiikka-asetus (EY) N:o 1223/2009 RoHS-direktiivi 2011/65/EU vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa Leludirektiivi 2009/48/ETY Direktiivi 2004/42/EY orgaanisten liuottimien käytöstä maaleissa; VOCdirektiivi 1999/13/EY Paristo- ja akkudirektiivi 2006/66/EY Lisäksi POP-asetus (EY) N:o 850/2004 36 18

Turvallinen, teknisesti luotettava ja ekologisesti kestävä yhteiskunta www.tukes.fi www.facebook.com/turvallisuusjakemikaalivirasto www.twitter.com/tukesinfo Kiitos mielenkiinnosta! 19