Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Samankaltaiset tiedostot
FINAS - akkreditointipalvelu. Espoo 2012 ISBN

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet

Viranomaisyhteistyön periaatteet

Monitoimiala ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaate. Taija Rissanen

A1/ Helsinki 2016

Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

Riippumattomuus ja puolueettomuus laboratoriotoiminnassa. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Akkreditoinnin kansainväliset periaatteet

Laboratoriotoiminnassa huomioitavat standardit ja oppaat. Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija

FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen

Monitoimiala- ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

Akkreditoinnin hyödyntäminen uusilla alueilla - näkemyksiä akkreditointikelpoisuudesta

Akkreditointi mittausten luotettavuutta vahvistamassa. Akkreditointipäällikkö Christina Waddington-Walden Pääarvioija Mika Penttinen

FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt akkreditointitoiminnassa

Hyväksytyt asiantuntijat

Akkreditoinnin kehittyminen ja tulevaisuuden haasteet. Christina Waddington-Walden Akkreditointipäällikkö FINAS-akkreditointipalvelu

SERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Riippumattomat arviointilaitokset

FINAS-akkreditointipalvelu

Teknisten tutkimuslaitoksien muistio. Sisällysluettelo

FINASin tietoisku. Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija

Mukautuvan pätevyysalueen akkreditoinnin periaatteet

KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Asiakaskysely Olemme toimineet FINASin kanssa yhteistyössä. KAIKKI VASTAAJAT Vastaajia yhteensä: 182 (61%) Sähköpostikutsujen määrä: 298

Menettely tekniikan tutkinto-ohjelman akkreditoinnin lopputuloksen uudelleen käsittelemiseksi

HELSINGIN SEUDUN KUNTIEN YHTEISTYÖSOPIMUS

Ohjeet 4/2018 sertifiointielinten akkreditoinnista yleisen tietosuoja-asetuksen (2016/679) 43 artiklan mukaisesti Hyväksytty 4.

Tiedote 10 Meddelande 10 Leaflet

Hyväksytyt asiantuntijat

LEMPÄÄLÄN NUORISOVALTUUSTON TOIMINTAPERIAATTEET

FINASin ajankohtaista. Pääarvioija Giselle Nick-Mäenpää

Ulkoistamisen riskit akkreditoinnin näkökulma. Christina Waddington Akkreditointipäällikkö FINAS

JOHDANTOLUKU. 1 artikla. Täydentävä luonne I LUKU SOVITTELULAUTAKUNTA. 2 artikla. Perustaminen

Nimetyt tutkimuslaitokset

Menettely auditoinnin lopputuloksen uudelleen käsittelemiseksi

KOOTuki-ryhmän viestinnästä ja yhteistyön tuesta. Pekka Linna,

Riippumattomuuden arviointi FINASin periaatteet

Menettely auditoinnin lopputuloksen uudelleen käsittelemiseksi. Lyhyt kuvaus menettelystä

Valmistelevan työryhmän ehdotus ja 3.6. käydyt keskustelut. Pekka Linna,

STM:n asiantuntijaryhmän toiminta ja. toimintasuunnitelma Professor,University of Tampere. University Hospital

Hyväksyttyjen asiantuntijoiden muistio. Sisällysluettelo

Rautatiealan sääntelyelin valvoo markkinoiden tasapuolisuutta

Sisällysluettelo. TRAFI/187229/ /2016 1(5) Nimettyjen tutkimuslaitoksien muistio

SÄÄNNÖT LAAJENNETTUJEN TYÖRYHMIEN PERUSTAMISESTA

Opintohallinnon ja tietohallinnon yhteistyö. Valmistelevan työryhmän ehdotus. Pekka Linna,

Toiminnalle asetetut tavoitteet vuodelle 2016 ja niiden toteutuma

Riskienhallinta ja turvallisuus FORUM 2012

Kuntoutuksen asiakasyhteistyötoimikunnan tehtävät. Marjatta Kihniä Aluehallintoylilääkäri

ARVIOINTILOMAKE / VIHERALAN ERIKOISAMMATTITUTKINTO Määräys 47/011/2015 Viheralan työmaan valvojana toimiminen

Järjestövaikuttaminen Kontiolahden kunnassa. Sakari Kela

Akkreditointi menestyksen takeena

ASIANTUNTIJOIDEN NIMEÄMINEN UUDENMAAN LIITON ASIANTUNTIJARYHMIIN

Ihmisoikeusvaltuuskunnan työjärjestys

Synlab Kansainvälisen laboratoriotoimijan laajentuminen Suomeen. Heikki Aaltonen

Korkeakoulujen erikoistumisopintojen arviointitoiminta

Ohjesääntö metsäsertifioinnin alueelliselle toimikunnalle XX PEFC-ryhmäsertifiointialueelle ( alkaen)

Hyväksytyt asiantuntijat

Ohjesääntö Suomen Ilmailuliiton Ilmatilatyöryhmästä (SITR)

aloitustilaisuus Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.

Kestävyyslain mukainen todentaminen

Pelastuslaitosten kumppanuusverkoston työjärjestys (Versio )

Alihankinnan arvioinnin periaatteet

1. YMPÄRISTÖASIOIDEN SUUNNITTELU, ORGANISOINTI, ARVIOINTI JA KEHITTÄMINEN

Committee / Commission IMCO. Meeting of / Réunion du 30/08/2011 BUDGETARY AMENDMENTS / AMENDEMENTS BUDGÉTAIRES. Rapporteur: Edvard KOŽUŠNÍK

UE-MD 1102/15 HKE/phk 1 DGC 2A

Erikoistumisopintolautakunta

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Maakuntien Parhaat. Eeva Juva Kajaani

UE-MD 1103/15 HKE/phk 1 DGC 2A

LIITE. asiakirjaan EHDOTUS NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI

Otsikko Sivu. 33 Kokouksen avaaminen Edellisen kokouksen pöytäkirja Uusimaa-ohjelma 2.0:n toimeenpanosuunnitelman valmistelu syksyllä 2018

Akkreditoinnin edellyttämät toimintatavat ja niiden dokumentaatio betonintestaustoiminnassa

Erimielisyyksien ratkaiseminen monitoimijaympäristössä

Sovitut toimintatavat

Lapsiasianeuvottelukunnan toimintaa arvioivan kyselyn tulokset Mirella Huttunen, Lapsiasianeuvottelukunnan sihteeri/ Suomen UNICEFin kotimaan

Sääntelyelimen rooli ja toiminnan painopisteet vuonna 2017

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 6/ (5) Kaupunginhallitus Stj/

RAY:N RAHOITTAMAN TUTKIMUSTOIMINNAN AVUSTAMISEN

Tekninen tiedote 2006 Hanki kunnon prätkähälytin, ettei ajokautesi mene pelkkään kalastamiseen.

Akkreditoidut vertailumittausjärjestäjät ja referenssimateriaalien tuottajat tukemassa akkreditoitua teknistä toimintaa

Turvallisuudenhallinta ja EASA-asetus

Valtioneuvoston asetus

OHSAS vs. ISO mikä muuttuu?

Missä mennään palo-ovissa CE-merkintä vai tyyppihyväksyntä?

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE

Ennakointi koulutustoimikunnissa - osaamistarpeiden ennakointi osaksi koulutustoimikuntatyötä. Turku

Oulun kaupunki. Ulkoisen tarkastuksen johtosääntö. Voimaantulo

Suomen GLP-ohjelma ja Fimean GLPtarkastukset. Pirkko Puranen, ylitarkastaja Lääkealan toimijoiden valvonta

Liikenneverkon kehittämistä liiketaloudellisesti selvittävän hankkeen organisointi

Vantaan vanhusneuvoston toimintasuunnitelma 2018

HE 127/2016 vp: laki laivavarustelain muuttamisesta. Liikenne- ja viestintävaliokunta Jenni Rantio

AOTT: Validoinnin laatutyökalu

Työvalmennuksen erikoisammattitutkinto Keskustelutilaisuus , EK

Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä toimijalta. Taija Rissanen

Transkriptio:

Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet FINAS-akkreditointipalvelu Espoo 2013 ISBN 978-952-6682-01-3 1(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Alkusanat Tämän FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaatteen on laatinut VANK-P:n (Vaatimustenmukaisuuden arviointiasiain neuvottelukunta, pätevyyden toteamistoimen jaosto) nimeämä työryhmä (v. 2011-2012), jonka kokoonpano oli seuraava: Janne Nieminen, puheenjohtaja Mari Juntunen Mari Suomela Paul Klein Solveig Linko Christina Waddington Johanna Keltti, sihteeri Tullilaboratorio VTT Expert Services Oy Liikenteen turvallisuusvirasto (Trafi) Nab Labs Laboratoriot HUSLAB FINAS-akkreditointipalvelu FINAS-akkreditointipalvelu Arviointiperiaatteiden tarkoituksena on selventää akkreditointivaatimusten soveltamista käytännössä. Ne on laadittu ottaen huomioon kansainvälisissä akkreditointielinten yhteistyöjärjestöissä sovitut periaatteet (European co-operation for Accreditation (EA), International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) ja International Accreditation Forum, Inc (IAF).) FINAS-tiedotteessa 10 "Akkreditointitoiminnan vaatimukset, arviointiperiaatteet ja oppaat" on esitetty kulloinkin voimassa olevat arviointiperiaatteet. Lisätietoja osoitteesta: www.finas.fi 2(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Sisällysluettelo Alkusanat 2 1 Johdanto 4 2 Tukiryhmän perustaminen ja toimintaperiaatteet 4 3 Tukiryhmän kokoonpano 5 4 Tukiryhmän tehtävät ja toiminta 5 5 Olemassa olevan asiantuntijaryhmän käyttö 6 6 EA:n teknisten verkostojen käyttö 6 3(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

1 Johdanto Akkreditointi edellyttää akkreditoitavien toimielinten ja uusien alueiden hakijoiden toiminnan hyvää asiantuntemusta. Arviointia tukemaan tarvitaan teknistä asiantuntemusta, joka samalla varmistaa arvioinnin kohdentumisen oikeille alueille. Teknistä asiantuntemusta hyödynnetään myös sektorikohtaisten akkreditointiohjelmien ja -vaatimusten tulkinnassa ja toteuttamisessa. Tekninen asiantuntemus tukee siten FINASin arviointiperiaatteen A5 (Alakohtaiset arviointiohjelmat) toteuttamista käytännön tasolla. Tässä dokumentissa määritellään periaatteet FINASin käyttämälle menettelylle teknisen asiantuntemuksen varmistamiseksi hyödyntäen teknisiä asiantuntijaryhmiä ja -verkostoja. FINAS toteuttaa näitä periaatteita teknisen tuen keinoja valitessaan. Mahdollisia tapoja ovat teknisen tukiryhmän perustaminen, voimassa olevien asiantuntijaryhmien hyödyntäminen ja EA:n teknisten verkostojen hyödyntäminen. 2 Tukiryhmän perustaminen ja toimintaperiaatteet Tarve perustaa tukiryhmä jollekin tekniselle alueelle voi nousta esille monelta eri taholta. Aloite voi tulla FINASin lisäksi esimerkiksi asiakkaalta, VANK- P:ltä 1, sidosryhmältä tai viranomaiselta. Tukiryhmä voidaan perustaa, jos todetaan tarve soveltaa akkreditointivaatimuksia uudelle alalle tai, jos havaitaan merkittävää harmonisointitarvetta jo käytössä olevalla alueella. Tukiryhmä voidaan perustaa myös muiden esiin nousevien tarpeiden perusteella, jos sen katsotaan soveltuvan tarkoitukseen. Uudessa lainsäädännössä ja uusissa asetuksissa enenevässä määrin edellytetään akkreditointia. Yhteistyössä viranomaisen kanssa selvitetään, onko alalla jo toimivia ryhmiä lainsäädäntöön liittyvien vaatimusten käsittelyyn. FINAS vastaa käytännön toimenpiteistä tukiryhmiä perustettaessa. Tukiryhmän toimintaperiaatteina ovat läpinäkyvyys ja toiminnan avoimuus. Tukiryhmän kannanotot ovat julkisia ja yleisesti saatavilla FINASin internetsivuilla. Avoimuudella vähennetään jääviydestä mahdollisesti aiheutuvia ongelmia. Tapauskohtaisesti määritetään, kohdistuuko tukiryhmän toiminta yhteen käsiteltävään asiaan vai alan toimintaan yleisesti. 1 Vaatimusten mukaisuuden arviointiasioita käsittelevä neuvottelukunta, pätevyyden toteamistoimen jaosto 4(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

3 Tukiryhmän kokoonpano Tukiryhmän kokoonpanossa tulee olla edustettuna mahdollisimman laajasti eri intressitahot tasapuolisen osaamisen ja erilaisten näkökantojen esiin tulemiseksi. FINASin edustajan mukanaololla varmistutaan ajanmukaisesta akkreditointiasioiden osaamisesta kussakin tukiryhmässä. VANK-P:lle toimitetaan tieto tukiryhmään valituista jäsenistä mm. riippumattomuuden varmistamiseksi. Tukiryhmä voidaan perustaa toimimaan tietyn toimikauden tai tukiryhmä voi toimia ad-hoc-tyyppisesti määritellyn toimeksiannon käsittelyn ajan. FINAS arvioi toimikaudeksi määritellyn tukiryhmän toimintasuunnitelman toteutumista kerran vuodessa sekä arvioi toimikauden päättyessä toiminnan jatkamistarpeet. Jos tukiryhmän työ liittyy teknisiin standardeihin ja niiden tulkintaan, pyritään hyödyntämään SFS:ää ja sen asiantuntijaverkostoa. 4 Tukiryhmän tehtävät ja toiminta Tukiryhmän tehtävänä on tukea FINASia arviointien kehittämisessä mm. tuomalla esiin näkemyksiä alan nykytilanteesta ja tulevaisuuden näkymistä. Tukiryhmät voivat myös käsitellä uusia standardeja, ohjeita, oppaita ja niiden soveltamista käytäntöön (esim. EA:n, Eurolabin, Eurachemin ja muiden vastaavien järjestöjen ohjeistusta). Tukiryhmän toiminta keskittyy pääasiassa alan teknisiin asioihin. Tukiryhmän työn tavoitteena on yhteisen ymmärryksen luominen arviointitoiminnassa sekä arviointiin liittyvien alan erityisongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen mahdollisuuksien mukaan. Tukiryhmän tarkoituksena ei ole käsitellä riita- tai valitusasioita, eikä yksittäisen akkreditoidun toimijan ongelmia. FINASin toimesta perustettujen tukiryhmien tavoitteet ja tehtävänasettelu kuvataan selkeästi FINASin yhdessä ryhmän kanssa laatimassa ryhmän toimintasuunnitelmassa. Myös VANK-P voi ottaa kantaa tukiryhmän tavoitteisiin ja tehtävänasetteluun. 5(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Tukiryhmän puheenjohtaja valitaan ryhmän sisältä. Tukiryhmä kokoontuu tarpeen mukaan. Kokousten välissä ryhmä toimii sopimaksi katsomallaan tavalla hyödyntäen sähköisiä kommunikointivälineitä. Tukiryhmä voi myös hyödyntää ryhmän ulkopuolista asiantuntemusta katsoessaan sen tarpeelliseksi. Tukiryhmä raportoi toimistaan säännöllisin välein sovitulla tavalla FINASille, joka puolestaan tiedottaa VANK-P:lle tukiryhmien toiminnasta. 5 Olemassa olevan asiantuntijaryhmän käyttö Jo toimivia ryhmiä ja rakenteita voidaan hyödyntää. Viranomaisyhteistyössä on käytössä FINASin ja viranomaisten vakiintuneita yhteistyömuotoja, esimerkiksi yhteisiä työryhmiä Eviran, Energiamarkkinaviraston ja Trafin kanssa. Tieteellisten seurojen yhteydessä toimii ryhmiä, joiden asiantuntemusta voidaan hyödyntää teknisissä asioissa. FINASissa nimetään yhteyshenkilö toimimaan yhteistyössä edellä mainittujen ryhmien kanssa. Lisäksi, jos ryhmän toimintaan ei osallistu FINASin edustajaa, pyydetään ryhmää esittämään FI- NASille yhteyshenkilö. Mahdollisuuksien mukaan kyseinen yhteyshenkilö varmentaa akkreditointiin liittyvän osaamisen ryhmässä. Hän voi olla taustaltaan esimerkiksi FINASin tekninen arvioija tai akkreditoidun kohteen vastuuhenkilö. FINASin toimiessa yhteistyössä edellä mainittujen ryhmien kanssa, noudatetaan tässä dokumentissa kuvattuja periaatteita mikäli mahdollista. FINASin yhteyshenkilö raportoi ryhmien toiminnasta FINASille. 6 EA:n teknisten verkostojen käyttö EA:lla on toimivia verkostoja ja työryhmiä, jotka käsittelevät kysymyksiä liittyen eri sektoreiden akkreditointiin ja EU direktiivien ilmoitusmenettelyyn liittyvään akkreditointiin. FINAS on aktiivisena jäsenenä näissä verkostoissa ja voi sitä kautta saada teknistä tukea toiminnalleen. Myös muiden akkreditointielimien kokemuksia hyödynnetään arviointitehtävissä. 6(6) Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet