PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä pakkausseloste, sillä saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa kerrotaan 1. Mitä Dolan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Dolan-tablettien käyttöä 3. Miten Dolan-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dolan-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa DOLAN -tabletit - Yksi Dolan-tabletti sisältää vaikuttavina aineina 35 mg orfenadriinisitraattia ja 450 mg parasetamolia. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (90 mg), maissitärkkelys, liivate, makrogoli 3000, glyseroli, talkki ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000 Valmistaja Schering Oy, PL 415, 20101 Turku, tai Nycomed Christiaens, 615 Gentsesteenweg, B-1080 Bryssel, Belgia 1. MITÄ DOLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Dolan sisältää vaikuttavina aineina kahta eri tavalla vaikuttavaa lääkeainetta, orfenadriinisitraattia ja parasetamolia. Orfenadriinisitraatti on synteettinen valmiste, joka muistuttaa rakenteeltaan difenhydramiinia. Sillä on lihaskouristuksia laukaiseva vaikutus, joka johtunee lääkeaineen kyvystä salvata ns. välineuroneja ja estää polysynaptisia refleksejä selkäytimen tasolla. Parasetamoli on aniliinijohdoksiin kuuluva lääkeaine, joka lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Parasetamoli vähentää lähinnä keskushermostossa prostaglandiinisynteesiä estämällä syklo-oksygenaasientsyymiä aktivoivien peroksidien tuotantoa. Dolan-tabletteja käytetään äkillisten lihaskouristusten, vammojen aiheuttamien lihaskipujen sekä lihasvenähdysten hoitoon. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN DOLAN-TABLETTIEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Dolan-tabletteja - jos olet yliherkkä orfenadriinille tai parasetamolille tai jollekin muulle tablettien sisältämälle aineelle - jos sinulla on todettu silmänpainetauti, eturauhasen liikakasvua tai mahanportin ahtauma - jos sinulla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä tiloista; galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö
- samanaikaisesti muiden parasetamolia sisältävien valmisteiden kanssa. Ole erityisen varovainen Dolan-tablettien suhteen - jos sinulla on todettu myasthenia gravis, sydämen tiheälyöntisyyttä (erityisesti ns. sinustakykardiaa) tai taipumusta virtsaumpeen. Neuvottele tällöin lääkkeen käytöstä lääkärisi kanssa. Raskaus Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen käytön aloittamista. Imettäminen Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen käytön aloittamista. Ajaminen ja koneiden käyttö Dolan saattaa heikentää suorituskykyä liikenteessä ja tarkkuutta vaativassa työssä. Dolan-tabletit sisältävät laktoosia. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia. Keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos käytät tyroksiinia, tsidovudiinia tai varfariinia sisältäviä lääkkeitä. 3. MITEN DOLAN-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Käytä Dolan-tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen. Tavallinen annos aikuisille on 1 2 tablettia 3 kertaa vuorokaudessa. Jos sinusta tuntuu, että Dolan-tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Jos otat enemmän Dolan-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren annoksen, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977). Jos unohdat ottaa Dolan-tabletit Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Dolan-tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Dolan-tablettien käytön aikana voi esiintyä suun kuivumista, huimausta ja hermostuneisuutta. Joskus voi ilmetä myös virtsaamisvaikeuksia tai näön tarkennuskyvyn heikkenemistä. Oireet häviävät yleensä nopeasti, kun annosta pienennetään. Orfenadriinin tai parasetamolin aiheuttamia allergisia reaktioita on ilmennyt harvoin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
5. DOLAN-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä tabletit huoneenlämmössä (15 25 C). Säilytä lääkkeet aina poissa lasten ulottuvilta. Valmistetta ei tule käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen eikä silloin, kun siinä on silmin havaittavia muutoksia. 6. MUUTA TIETOA Hävitä vanhentunut lääke pakkauksineen noudattaen omassa asuinkunnassasi voimassa olevia ohjeita. Kartonkikotelo ja pakkausseloste ovat kierrätettäviä. Tämä seloste on tarkastettu viimeksi 14.3.2005
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva den senare. - Om du har något att fråga, vänd dig till din läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du skall inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Dolan är och vad det används för 2. Innan du använder Dolan 3. Hur du använder Dolan 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Dolan 6. Övriga upplysningar DOLAN -tabletter - En Dolan-tablett innehåller som verksamma ämnen 35 mg orfenadrincitrat och 450 mg paracetamol. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (90 mg), majsstärkelse, gelatin, makrogol 3000, glycerol, talk och magnesiumstearat. Innehavare av godkännande för försäljning Oy Leiras Finland Ab, PB 1406, 00101 Helsingfors, tfn 020 746 5000 Tillverkare Schering Oy, PB 415, 20101 Åbo eller Nycomed Christiaens, 615 Gentsesteenweg, B-1080 Bryssel, Belgien 1. VAD DOLAN ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Dolan innehåller som verksamma ämnen två läkemedel med olika effekter, orfenadrincitrat och paracetamol. Orfenadrincitrat är ett syntetiskt preparat med en struktur som påminner om difenhydramin. Preparatet lindrar muskelkramper, vilket troligen beror på att det kan hämma sk. mellanneuroner och förhindra polysynaptiska reflexer på ryggmärgsnivån. Paracetamol är ett anilinderivat som lindrar smärta och sänker feber. Paracetamol minskar prostaglandinsyntesen huvudsakligen i det centrala nervsystemet genom att hämma produktionen av peroxider som aktiverar cyklooxygenasenzymet. Dolan används för behandling av plötsliga muskelkramper, muskelvärk orsakad av skador samt muskelförsträckningar. 2. INNAN DU ANVÄNDER DOLAN Använd inte Dolan - om du är överkänslig (allergisk) mot orfenadrin eller paracetamol eller något av övriga innehållsämnen i tabletterna - om du har glaukom (förhöjt tryck i ögat), prostataförstoring eller förträngning av nedre magmunnen - om du har sällsynt, ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller ett försämrat upptag av glukosgalaktos
- samtidigt med andra läkemedel som innehåller paracetamol. Var särskilt försiktig med Dolan - om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet), ökad hjärtrytm (speciellt sk. sinustakykardi) eller benägenhet för urinretention. Rådgör i dessa fall med din läkare om användning av läkemedlet. Graviditet Rådgör med din läkare innan du använder preparatet, om du är gravid eller planerar att bli gravid. Amning Rådgör med din läkare innan du använder preparatet, om du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Dolan kan försämra prestationsförmågan i trafiken och precisionsbetonat arbete. Dolan-tabletter innehåller laktos. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria preparat. Rådgör med din läkare innan du använder Dolan om du använder läkemedel som innehåller tyroxin, zidovudin eller varfarin. 3. HUR ANVÄNDER DU DOLAN? Använd alltid Dolan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Läkaren skall avpassa dosen individuellt för dig. Vanlig dos för vuxna är 1 2 tabletter 3 gånger per dygn. Om du upplever att effekten av Dolan är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotek. Om du tar mera Dolan-tabletter än vad du borde Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) 471 977) om du tagit en överstor dos. Om du har glömt att ta Dolan-tabletter Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Dolan ha biverkningar. Vid användning av Dolan kan muntorrhet, yrsel eller nervositet förekomma. Ibland kan även svårigheter att urinera eller ställa in synskärpan uppträda. Symtomen försvinner vanligen snabbt då dosen minskas. Allergiska reaktioner på orfenadrin eller paracetamol har sällan förekommit. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV DOLAN Förvara tabletterna i rumstemperatur (15 25 C). Förvara alltid läkemedel utom räckhåll för barn.
Använd inte preparatet efter sista användningsdatum som står på förpackningen eller om preparatet synbart förändrats. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vid förstöring av för gammal medicin och förpackning skall du följa de föreskrifter som gäller i din hemkommun. Kartongen och bipacksedeln kan återvinnas. Denna bipacksedel är granskad senast 14.3.2005