Alkupvm Versiotiedo t voimassaoloaika sekä versiotieto Voimassaoloaika voimassaoloaika Version umero versionumero (voimassaolovuosi ja vuosittain juokseva numero esim. 2016.001). Jos saman ajanjakson lääketietokannasta tuotetaan korjattu versio kasvaa versionumero yhdellä. voimassaoloajan alkamispäivä. Päivämäärä muodossa 'VVVV-KK-PP' Loppupvm voimassaoloajan päättymispäivä. Päivämäärä muodossa 'VVVV-KK-PP' Valmiste-ref TunnuksenTyypp i 1 = VNR-numero, 0 = muu Yksilointitunnus Pakollinen numeerinen arvo, joka voi sisältää etunollia. Valmisteen Laji Version Yksilointitiedot Sisältää pakkauskohtaiset yksilöinti- ja pakkauskokotiedot, jotka koskevat koko valmistetta. Pakkauskokoteksti Pakkauskoon kuvaus tekstimuotoisena. Rakenteiset pakkauskoot ovat kentissä "Pakkauskokokerroin", "Pakkauskoko" ja "Pakkausyksikkö". Pakkauskokokerroin Varsinaisten säilytysastioiden (kuten läpipainopakkausten, ampullien tai kerta-annospakkausten) lukumäärä. Pakkauskoko Pakkauksen koko. Pakkausyksikko Pakkauskoon yksikkö Reseptilaake 1 = reseptilääke, 0 = itsehoitovalmiste HilanVahvistamaTukkuhinta Lääkkeiden hintalautakunnan vahvistama, lääkekorvauksen perusteeksi hyväksyttävä tukkuhinta sentteinä. Arvonlisaverokoodi 1 = lääke (alv 10 %) Pakkaus Valmisteen konkreettinen jakelumuoto, joka voi sisältää useampia tuotteita. Lääketietokantaan kuuluva valmiste esim. myyntiluvallinen tai rekisteröity lääkevalmiste, määräaikainen erityislupavalmiste, korvattava perusvoide tai korvattava kliininen ravintovalmiste. Hintatiedot LaaketukkukaupanNimi Valmistetta toimittavan lääketukkukaupan nimi. Tuotenumero Lääketukkukaupan pakkaukselle antama yksilöintinumero. Numeerinen arvo, joka voi sisältää etunollia. Tukkuhinta Sentteinä ilman välimerkkiä Page 1
VerotonMyyntihin ta Laaketukkukauppatiedot Valmisteen vähittäismyyntihinta ilman arvonlisäveroa, sentteinä. VerollinenMyyntihinta Valmisteen arvonlisäverollinen vähittäismyyntihinta sentteinä. Hintamuutos Valmisteen hinta on muuttunut edellisestä päivityksestä. HN = hinnan nousu, HL = hinnan lasku Haltija Luvan haltijan nimi. Valmistaja Erityislupa Rakenne sisältää määräaikaisen erityislupavalmisteen sekä potilas/laitoskohtaisen erityislupavalmisteen tiedot. Luvan valmistajan nimi. Maahantuoja Luvan maahatuojan nimi. Lupanumero Erityisluvan Fimean antama lupanumero. Substituutioryhma Geneerisen substituution eli lääkevaihdon ryhmittely. Substituutiokoodi Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden toisiaan vastaavien pakkauskokojen numerokoodi. Laakevaihto Laakevaihtovelvoite 1 = valmistetta koskee vaihtovelvoite, 0 = ei vaihtovelvoitetta Viitehinta Lääkkeiden hintalautakunnan vahvistama, lääkekorvauksen perusteena oleva viitehinta. Sentteinä ilman välimerkkiä HintaputkenYlaraja Sentteinä ilman välimerkkiä Muutostieto Merkintä, joka osoittaa, että valmisteen tiedot ovat muuttuneet edellisestä lääketietokannan päivityksestä tai kyseessä on uusi tai poistunut valmiste. UU = uusi pakkaus, MM = pakkauksen tieto on muuttunut (esim. kauppanimen muutos, myyntiluvan haltijan vaihdos), PP = pakkaus on poistunut kaupasta (ei ole enää seuraavassa lääketietokannan päivityksessä mukana) Korvausluokka Kelan korvausluokkakoodi koodi Korvattavuus 1.. Korvausnumero Kelan sairauskoodi Korvausoikeus Erillisselvitys Kelan tuottama erillisselvityskoodi Version koodi Page 2
Suorakorvausrajoite Kelan suorakorvauskoodi. Tieto valmisteen suorakorvaamisen rajoituksesta (korvaus suoraan apteekista), perustuu lääkkeiden hintalautakunnan ja Kelan korvauspäätöksiin. koodi Laake-ref Referenssiviittaus Laake-elementtiin Laakeaine Pakkauksen ja sen lääkeaineiden välinen relaatio. Sisältää myös tiedot säilytysastiasta ja sen tarkenteesta. Sailytysastia Pakkauksen tai astian tyyppi. Version SailytysastianTarkenne Säilytysastian tarkenne esim. pakkaustyyppi, laite/annosteluväline, kytkennät/sulkimet tai pakkausmateriaali. tarkennesuomeksi Lisatieto Pakkauksen lisätieto tarkenneruotsiksi SaatavuusKatkoksenPaattyminen Saatavuuskatkoksen arvioitu päättymis päivämäärä. id Kauppanimi Valmisteen kauppanimi. Laaketietokanta Lääketietokanta on osa Kanta-palveluita. Lääketietokanta on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden määräämisessä terveydenhuollossa ja lääkkeiden toimittamisessa ja suorakorvaustoiminnassa apteekeissa. ATCKo... Valmisteen anatomis-terapeuttis-kemialli nen koodi. Version Vahvuu s Valmisteen tekstimuotoinen vahvuus. Määrät ja yksiköt ovat samassa kentässä. Koskee koko valmistetta, myös silloin kun kyseessä on yhdistelmävalmiste tai yhdistelmäpakkaus. Rakenteiset vahvuudet on ilmoitettu vaikuttavien Page 3
ilmoitettu vaikuttavien aineiden tasolla. ValmisteOnTarkoitettuIhmiselle 1 = Valmiste on tarkoitettu ihmiselle, 0 = Valmiste ei ole tarkoitettu ihmiselle Valmiste Valmistekohtaiset tiedot Maaraamisehto Lääkkeen myyntiluvan mukaisen ehdon yksilöivä koodi. Määräaikaisilla erityislupavalmisteilla, joilla ei ole määräämisehtoa, kentässä on käyttötarkoitus. Version Huume 1 = varsinainen huumausaine, 0 = muu kuin varsinainen huumausaine PKVlaake Pääasiassa keskushermostoon vaikuttava lääke. Liikennevaara 1 = liikennevaara, 0 = ei liikennevaara, 9 = ei Lastenlaake 1 = lasten hoitoon hyväksytty lääke, 0 = ei lastenlääke, 9 = ei BiologinenLaake 1 = biologinen lääke, 0 = ei biologinen lääke, 9 = ei VeriPlasmaValmiste 1 = veri- ja plasmaperäinen valmiste, 0 = ei veri- ja plasmaperäinen valmiste, 9 = ei Annosjaeltavissa 1 = annosjaeltavissa, 0 = ei annosjaeltavissa, 9 = ei Annosjakelupakkaus 1 = annosjakelupakkaus, 0 = ei annosjakelupakkaus, 9 = ei Jakouurre 1 = jakouurre, voidaan jakaa annoksen puolittamiseksi ja nielemisen helpottamiseksi, 2 = jakouurre, voidaan jakaa nielemisen helpottamiseksi, annosta ei saa puolittaa, 3 = jakouurre, ei jaettavuudesta, 0 = ei jakouurretta, 9 = ei Poistumassa Pakkaus on poistumassa kaupasta. (Lopullinen poistuminen ilmoitetaan kohdan Muutostieto mukaan). 1 = poistumassa, 0 = ei poistumassa Lisaseurannassa Lääke sisältyy Euroopan lääkeviraston julkaisemaan lisäseurantaa vaativien lääkkeiden luetteloon. 1 = lisäseurantaa vaativa lääke, 0 = ei lisäseurantaa, 9 = ei Velvoitevarastointi 1 = velvoitevarastointia vaativa lääke, 0 = ei vaadita velvoitevarastointia Haltija Lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan nimi. Perusvoitella ja kliinisillä ravintovalmisteilla valmistajan nimi. Lupanumero Page 4
Fimean antama myyntiluvan numero. Myyntilupa EU-lupanumero EU-komission keskitetyssä menettelyssä valmisteelle antama myyntilupanumero. Markkinoija Vaihtoehtoinen rakenne, esitetään joko Myyntilupa tai Rekisteröinti rakenne Yritys, joka vastaa valmisteen markkinoinnista Suomessa. RinnakkaistuontiJakeluvalmiste 1 = rinnakkaistuotu valmiste, 0 = ei rinnakkaistuotu valmiste, 9 = ei Haltija Rekisterointi Rekisteröintiluvan haltijan nimi. Rekisterointinumero Fimean antama rekisteröintinumero Ammattiryhma Ammattiryhmä, jolla on jatkuva tai määräaikainen oikeus määrätä valmistetta. Version Laakkeenmaaraystapa A = Aloitus, J = Jatkaminen RajattuLaakkeenmaaraamisoikeus Valmisteen kuuluminen rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin. Kayttotarkoitus Lääkkeen voi aloittaa tai jatkaa vain tiettyyn käyttötarkoitukseen. Version Erityisrajaus Lääkkeen aloittaminen tai jatkaminen voi olla rajattu käyttötarkoituksen lisäksi. Version tarkennesuomeksi Page 5
Lisatieto Valmisteen lisätieto tarkenneruotsiksi id Laakemuoto Fimean lääkemuototunnus tai muu tunnus. Version Laake Lääkkeen tiedot sisältäen lääkemuodon, lääkemuodon lyhenteen, lääkkeenantoreitin ja vaikuttavat aineet. Laakkeenantoreitti Lääkkeenantoreitin tunnus. Version Aine Vaikuttavan aineen tunniste. Vaikuttava aine voi olla ilmoitettu suolamuodon tai ylätason mukaan. Version Vaiku ttavaaine Apuaineita ei luetella, ja vain vaikuttavia aineita sisältävät farmaseuttiset tuotteet huomioidaan CASnumero CAS (Chemical Abstracts Service) -numero on American Chemical Societyn kemikaalille antama numerosarja. Vahvuus Vaikuttavan aineen vahvuus. Vahvuusyksikko Vaikuttavan aineen vahvuuden yksikkö. Page 6