Lääkelainsäädäntö uudistuu. Uusi lääkelaki voimaan 1.12.2014



Samankaltaiset tiedostot
Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

VILJELIJÄTUKI-INFOT 2015

Lääkkeiden luovutus siipikarjatiloille. Ylitarkastaja, ELT Jonna Oravainen Eläinten terveys ja hyvinvointi yksikkö Valvontaosasto, Evira

Aluehallintoviraston suorittamat tarkastukset tiloilla ja tukivalvonta

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

-seminaari Helsinki

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä 1 Soveltamisala 2 Suhde muihin säädöksiin

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus

Lääkerehun valmistus, markkinoille saattaminen ja käyttö Komission asetusehdotus (KOM 556 final + liitteet 1-6)

Evira Erja Tuunainen ETT ry/naseva

Eläinten lääkitsemistä koskevan lainsäädännön uudistus

Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö

Uusi eläinten hyvinvointituki 2012

Naseva. Nautatilojen terveydenhuollon seurantajärjestelmä

Erja Tuunainen. Asiantuntijaeläinlääkäri Eläintautien Torjuntayhdistys ry ETT / Naseva

Erja Tuunainen. Asiantuntijaeläinlääkäri Eläinten terveys ry ETT / Naseva

Pysytään terveinä! Sairauksien ennaltaehkäisy ja terveydenhuolto emolehmätiloilla

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus

Pysytään terveinä! Sairauksien ennaltaehkäisy ja terveydenhuolto lihanautakasvattamoissa

Pysytään terveinä! Sairauksien ennaltaehkäisy ja terveydenhuolto lypsykarjan vasikoilla

Mycoplasma bovis hiljainen ja tappava. Eläinlääkäri Taina Haarahiltunen Yksityispraktikko, Nurmijärvi

Täydentävät ehdot, kasvintuotannon rehuhygienia. Katja Korkalainen Rehujaosto puh vaihde

10) Valtuutus - Liittyessään Sikavaan, tila antaa thsopimuksessa

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta

Siipikarjan salmonellavalvontaohjelma

Lääkityskäytäntösuosituksia

Vasikkakasvatuksen tautiongelmat ja tautihallinta. Heidi Härtel, nautaterveydenhuoltoeläinlääkäri Vasikkapäivät Tampere ja Iisalmi 5.10.

Tartu sorkkaan Ajotulehduksen hoito ELT Heli Simojoki Kliinisen tuotantoeläinlääketieteen osasto, HY

b) Valtakunnallisen terveydenhuolto-ohjelman mukainen eläinlajikohtainen selvitys

TERVEYDENHUOLTOKÄYNTI. Naseva ja Sikava

Mycoplasma bovis hiljainen ja tappava? Tarja Pohjanvirta, Eläintautibakteriologia, Kuopio

Eläinten lääkinnän valvonta Dnro 2929/0411/2013

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

b) Valtakunnallisen terveydenhuolto-ohjelman mukainen eläinlajikohtainen selvitys

Miten maitotilayrittäjän kannattaa hyödyntää Nasevaa? eläinlääkäri Erja Tuunainen, Naseva

MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖN ASETUS NAUTOJEN EHEC-TUTKIMUKSISTA TEURASTAMOSSA JA PITOPAIKASSA

Nuorten tieto- ja neuvontatyön sekä verkkonuorisotyön avustukset. Emma Kuusi

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

LOMITUKSEN OHJEISTUS

TERVEYDENHUOLTO TILATASOLLA

Luonnonmukaisen tuotannon ohjeet

Eviran ajankohtaiset. Katja Korkalainen Rehu- ja lannoitevalvontayksikkö. Viljelijätukihakukoulutus 2014

Täydentävät ehdot naudoilla. Tiina Soisalo ProAgria Etelä-Pohjanmaa Huhtikuu 2018

Kotimaisen naudanlihan turvallisuus. Anna-Liisa Myllyniemi Evira Tutkimus- ja laboratorio-osasto Elintarvike- ja rehumikrobiologian tutkimusyksikkö

Muistisairauksien ennaltaehkäisy ja varhainen toteaminen

Ajankohtaista Nautaterveydenhuollosta. Heidi Härtel, nautaterveydenhuoltoeläinlääkäri Emolehmäpäivät Perunka

Eviran ohje 10003/08. Elintarvikkeiden tuotantoa koskeva täydentävien ehtojen valvonta - Eläintilat 2015

Asiantuntijaeläinlääkäri Olli Ruoho ETT ry

Nautaketjun turvallinen toimintapa

Naseva. Nautatilojen terveydenhuollon seurantajärjestelmä

Mycoplasma bovis -diagnostiikka. Tarja Pohjanvirta, Nella Vähänikkilä, Tiina Autio, Sinikka Pelkonen Eläintautibakteriologia, Kuopio

Kalojen lääkityksestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Naseva. Nautatilojen terveydenhuollon seurantajärjestelmä

Muuttuneet vähimmäistasot eläinten hyvinvointikorvauksessa

Poikiminen. Emolehmien kevät-seminaari Laukaa. Eläinlääkäri Teppo Heinola

Mitä pitikään osata huumausaineista?

SIKOJEN MERKINTÄ JA REKISTERÖINTI

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava-aine: Danofloksasiinimesilaatti vastaten danofloksasiinia 25,0 mg.

Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö Evira Vasikoita koskeva eläinsuojelulainsäädäntö

NAUTAKETJUN TURVALLINEN TOIMINTATAPA HIEHONKASVATUKSEN ULKOISTAMISEN PELISÄÄNNÖT SEINÄJOKI

Eläinten hyvinvointikorvaus

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Hyvinvoinnin arvioinnin uudet työkalut käyttöön nautaterveydenhuollossa

Moniammatillinen lääkehoidon arviointi. Maija Pirttijärvi

Ohjeita uuden Sikavan käyttöön lääkekirjanpidossa

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Sähköisen Naseva terveydenhuoltosopimuksen laatiminen

Kokemuksia luomutuotannosta Muuruveden koulutilalla. Pentikäinen Marjo Karjanhoitaja Savon ammatti- ja aikuisopisto, Muuruvesi

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

PÄIHDEHAASTATTELU osio 2 - Päihdekartoitus

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkerehuista

VERENSIIRRON TURVALLINEN TOTEUTTAMINEN VUODEOSASTOLLA

OMAVALVONNAN TUKENA KÄYTETTÄVÄÄ KIRJANPITOA JA SIIHEN LIITTYVIÄ SÄILYTYSAIKOJA

Kalataudit vuonna 2014

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

VALMISTEYHTEENVETO. Marbonor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle

Eläinten lääkinnän valvonta Evira/1170/0411/2011

OLLI RUOHO TERVEYDENHUOLTOELÄINLÄÄKÄRI. ETT ry

Vasikkakuolleisuuden hallinta. Tuomas Herva ja Pirjo Aho AtriaNauta

Kuka auttaa johtoa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käytönvalvonnassa?

Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri Perusterveydenhuollon yksikkö Teija Horsma

Lääkekorvauksista vakuutusyhtiölle. Juha Konttila Proviisori, Helsinki

Luo itsellesi käyttäjätunnus!

Vasikoita koskeva eläinsuojelulainsäädäntö

Vasikoiden hoito ja terveysseuranta vasikkakasvattamossa. Vaavi-vaali viisaasti vasikkaa koulutus Korhonen Arja 3.5.

Eläinten hankinta Nasevaan ja M. bovis -seurantaan kuulumattomilta tiloilta on merkittävä terveysriski.

Eläinten hyvinvointituki osana Manner-Suomen maaseudun kehittämisohjelmaa Katsaus tulevaan ohjelmakauteen

Kokemuksia ja hyviä käytäntöjä neuvonnasta

Henkilötietojen suojasta kiinteistökaupan verkkopalvelussa

ELÄINTAUDIT JA NIIDEN ENNALTAEHKÄISY HIEHOHOTELLITOIMINNASSA SEINÄJOKI OLLI RUOHO, ETT RY

VASIKOIDEN NUPOUTUSOPAS

Luonnonlaidunlihan kriteerit. Jukka Tobiasson, kriteerityöryhmän jäsen Korppoo

RANUAN KUNTA Kunnanhallitus Aapiskuja 6B RANUA FAX

Tulehdusarvoja mittaamalla kohennusta vasikan kasvuun ja hyvinvointiin?

Eläinlääkärien sähköinen resepti Esiselvitys

Transkriptio:

Lääkelainsäädäntö uudistuu Uusi lääkelaki voimaan 1.12.2014

Neljä tapaa käyttää lääkkeitä Sairaan eläimen hoito Sairaan eläimen jatkohoito Lääkkeet luovutetaan omistajalle Lääkkeiden luovutus varalle Tulevien sairastapausten hoito Lääkeresepti apteekkiin

Lääkkeiden luovuttaminen jatkohoitoon Vain sen määrän lääkkeitä, mitä tarvitaan kyseisen eläimen tai eläinryhmän hoitoon tai jatkohoitoon Eläin on eläinlääkärin tutkima tai Eläinlääkäri tuntee hyvin eläimen terveydentilan, pitopaikan, tai näistä tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset ja Eläinlääkäri on varmistunut lääkityksen tarpeellisuudesta äskettäin tehdyllä käynnillä tilalle

Ei saa luovuttaa Hormoneja: estrogeenit, androgeenit, gestageenit Poikkeus prostaglandiini eläinlääkärin itsetutkiman eläimen jatkohoitoon Rauhoitteet, PKV-lääkkeet Kortikosteroidit injektioina Beeta-agonistit Injektiopuudutteet Muita kuin lihakseen tai nahan alle laitettavia lääkkeitä Muita lääkkeitä joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin ammattitaitoa, erityisiä laitteita tai kliinisen vasteen seurantaa

Lääkkeiden luovuttaminen varalle UUTTA! Tulevaisuudessa ilmenevät sairastapaukset Arvioitava tarve terveydenhuoltokäyntien välillä Käyttö th-suunnitelman mukaisesti Käyttöohjeet säilytettävä siellä missä lääkkeetkin Omistajan hallittava: Kirjanpito Oikea käyttö Oikea säilytys

Kenelle saa luovuttaa varalle? Tila kuuluu Nasevaan Terveydenhuoltosopimus eläinlääkärin kanssa Käynnit on oltava jo aloitettu = ensimmäinen thsuunnitelma tehty Sopimus uusittava oikeilla käyntimäärillä Lääkityssuunnitelma Sähköinen lääkekirjanpito (kaikki lääkitykset) Vain th-eläinlääkäri luovuttaa varalle!

Th-suunnitelman pitää sisältää Eläinten pitopaikkatunniste Selvitys tautisuojauksesta, toimintatavoista ja pito-olosuhteista, joilla on merkitystä eläinten lääkitystarpeen kannalta Terveydentilan ylläpitoon ja ennaltaehkäisyyn liittyvät toimenpiteet Rokotus- ja loishäätöohjelmat Vitamiinien ja hivenaineiden saannin turvaaminen Vasikoiden nupoutus

Th-suunnitelma Tavanomaisesti ilmenevät lääkkeiden käyttötarvetta aiheuttavat sairaudet OHJEET tavanomaisesti ilmenevien sairauksien tai yksittäisten pito-olosuhteisiin liittyvien sairastapausten hoidosta TAVOITTEET lääkkeiden käytölle

Th-suunnitelman päivitys Vähintään kerran vuodessa Jos käyttösuunnitelmaa ja hoito-ohjeita tarvitsee muuttaa tai tarkentaa Tallennetaan Nasevaan

Minkä varalle luovutetaan? Tavanomaiset ja helposti tunnistettavat sairaudet Niveltulehdukset Napatulehdukset Sorkkavälin ajotulehdus epidemian puhjettua Piilevä utaretulehdus (laboratoriotuloksen perusteella) Umpeenpanovalmisteet (suunnitelmassa oltava ohjeistus)

Minkä varalle luovutetaan? Terveydenhuoltoeläinlääkärin diagnostisoimien toistuvasti esiintyvien sairauksien hoitoon Hengitystietulehdukset Ripulit Rokotteet tautien ennaltaehkäisyyn Pälvisilsarokote Mastiittirokotteet Rotarokote

Minkä varalle luovutetaan? Vitamiinit ja hivenaineet Loislääkkeet Tulehduskipulääkkeet (akuutit mastiitit ensiapuna, ontuvien varalle, poikineille?)

Mikrobilääkkeet Otettava säännöllisesti tarvittavia näytteitä mikrobiologista diagnostiikkaa ja herkkyysmäärityksiä varten Vähintään vuosittain Yhteen käyttötarkoitukseen yhtä lääkettä kerrallaan Herkkyysmääritykseen perustuen EI fluorokinoloneja tai 3. ja 4. polven kefalosporiineja (Baytril, Keftiofur jne)

Ei saa luovuttaa! Tapauksiin, joissa eläin tarvitsee akuutisti eläinlääkärin apua (kuumeinen mastiitti!) Sellaisiin lääkitystarpeisiin, joita ei ole kuvattu terveydenhuoltosuunnitelmassa Jos viitteitä valvottavaan, vaaralliseen tai helposti leviävään eläintautiin Kun sairauden toteaminen tai lääkitystarpeen arviointi edellyttää eläinlääkärin tekemää tutkimusta

Kirjanpito Sähköinen lääkekirjanpito (valtuutus viranomaiselle tarkistaa niin lääkekirjanpito kuin th-sopimus ja käynnit) Nasevan lääkekirjanpito Kaikki tuotantoeläimille annetut lääkkeet kirjataan

Th-käynnit: lypsykarjat Th-käyntitiheys vähintään Lypsylehmien lkm 4 kertaa vuodessa Alle 60 Joka toinen kk 60-120 Kerran kuukaudessa 121-300 Kerran kahdessa viikossa Yli 300

Th-käynnit: emot Th-käyntitiheys vähintään Emojen lkm 2 kertaa vuodessa Alle 100 3 kertaa vuodessa 100-200 4 kertaa vuodessa Yli 200

Th-käynnit vasikkakasvattamot Th-käyntitiheys vähintään Kerran/kasvatuse rä kasvattamotyyppi kertatäyttöinen 6 x vuodessa Osastoittain kertatäyttöinen, alle 1000 vasikkaa 12 x vuodessa Osastoittain kertatäyttöinen, yli 1000 vasikkaa

Th-käynnit nautakasvattamot, joissa yli 6 kk ikäisiä nautoja Käyntejä vuodessa nautoja 2 x Alle 500 4 x 500-1000 6 x Yli 1000

Th-käynnit muut nautojen pitopaikat Th-käyntien lkm vuodessa Nautojen lkm 2 x Alle 250 4 x 250-500 6 x Yli 500 Muut lihanautakasvattamot, hiehohotellit

Lääkkeiden säilytys Jääkaappi navetalle Muille lääkkeille kuiva, puhdas säilytyspaikka Ohjeet säilytettävä siellä missä lääkkeetkin

Tuottajan lääkekirjanpito Eläinlääkäri antaa kirjallisen selvityksen käyttämistään tai luovuttamistaan lääkkeistä Kaikki tuotantoeläinten lääkitykset sisältyvät kirjanpitoon Säilytettävä 5 vuotta Ketjuinformaatio lääkitystiedot seuraavat eläintä teurastamolle

Kirjattavat lääkitystiedot Eläimen tai eläinryhmän tunnistetiedot Lääkityksen antopäivämäärät Lääkityksen aloittaja (eläinlääkäri, omistaja, haltija tai näiden valtuuttama henkilö) Lääkkeen tai lääkerehun käyttöaihe Lääkkeen nimi Lääkkeen tai lääkerehun määrä Varoaika Lääkkeen tai lääkerehun myyjä

Kirjanpito Reseptit, kirjalliset selvitykset lääkkeen luovutuksista sekä tositteet lääkkeiden myynnistä säilytettävä kirjanpidon yhteydessä Elintarviketurvallisuusvirasto, AVI ja AVI:n määräämä kunnaneläinlääkäri saavat tarkastaa