PAKKAUSSELOSTE NovoRapid Penfill 100 U/ml injektioneste, liuos säiliössä Aspartinsuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa: 1. Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia 3. Miten NovoRapid-insuliinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NovoRapid-insuliinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NOVORAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NovoRapid on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus alkaa nopeasti. Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita. NovoRapid-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille ja 2-17-vuotiaille lapsille ja nuorille. NovoRapid alkaa alentaa verensokeriasi 10-20 minuutin kuluttua sen ottamisesta, vaikutus on voimakkaimmillaan 1-3 tunnin välillä ja kestää 3-5 tuntia. Koska NovoRapid-insuliinin vaikutusaika on lyhyt, sitä tulee yleensä käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVORAPID-INSULIINIA Älä käytä NovoRapid-insuliinia Jos olet allerginen (yliherkkä) aspartinsuliinille tai jollekin muulle NovoRapid-valmisteen sisältämälle aineelle (katso 6 Muuta tietoa) Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri) (ks. 4 Mahdolliset haittavaikutukset) Jos säiliö tai laite, jossa säiliö on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 5 NovoRapid-insuliinin säilyttäminen) Jos insuliini ei ole vesikirkasta ja väritöntä. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia Tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia Tarkista aina säiliö, myös kumimäntä. Älä käytä säiliötä, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimännän ja valkoisen viivakoodinauhan välissä on rako. Palauta se tällöin apteekkiin. Katso lisäohjeita annosteluvälineesi käyttöohjeesta Desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä Välttääksesi kontaminoitumisen käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. 96
Ole erityisen varovainen NovoRapid-insuliinin suhteen Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi Jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi Jos suunnittelet matkaa ulkomaille: maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi ja pistosten ajankohta voi muuttua. Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos suunnittelet tällaista matkaa. NovoRapid-insuliinia voidaan antaa lapsille liukenevan ihmisinsuliinin sijaan, kun vaikutuksen nopeasta alkamisesta saattaa olla hyötyä, esimerkiksi kun lapselle annettavaa pistosta on vaikea ajoittaa oikein ateriaan nähden. NovoRapid-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Käytä siksi NovoRapid-insuliinia tätä nuoremmille lapsille vain jos lääkärisi on erityisesti niin määrännyt. Kuten kaikilla insuliinivalmisteilla, verensokerin seurantaa on tehostettava ja aspartinsuliinin annostusta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs tai hänellä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan, millä saattaa olla vaikutusta tarvitsemaasi insuliiniannokseen. Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi. Kerro lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät mitä tahansa alla mainittua lääkettä, joka vaikuttaa verensokeritasoosi. Jos otat seuraavia lääkkeitä, verensokerisi saattaa laskea (hypoglykemia): Muita diabeteslääkkeitä Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon) Beetasalpaajia (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) Angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) Salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) Anabolisia steroideja (kuten testosteroni) Sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon). Jos otat seuraavia lääkkeitä, verensokerisi saattaa nousta (hyperglykemia): Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillereitä) Tiatsideja (käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta tai liiallista nesteen kertymistä) Glukokortikoideja (kuten kortisoni, käytetään tulehduksen hoitoon) Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon) Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini tai salbutamoli ja terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan) Danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke). Molemmat, sekä oktreotidi että lanreotidi (käytetään akromegalian hoitoon), voivat nostaa tai laskea verensokeritasoasi. Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa hypoglykemian. 97
Pioglitatsoni (suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon) Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema). NovoRapid-insuliinin käyttö ruoan ja juoman kanssa Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea. Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Kysy neuvoa lääkäriltä jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. NovoRapid-insuliinia voi käyttää raskauden aikana. Insuliinin annostusta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta. Ajaminen ja koneiden käyttö Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Muista, että saatat vaarantaa itsesi tai muut. Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa: Jos sinulla on usein matala verensokeri Jos sinun on vaikea tunnistaa matalan verensokerin oireita. NovoRapid-insuliini vaikuttaa nopeasti. Voit sen vuoksi tuntea mahdollisen hypoglykemian oireet pistoksen jälkeen nopeammin kuin käyttäessäsi lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia. 3. MITEN NOVORAPID-INSULIINIA KÄYTETÄÄN Annostus Keskustele insuliiniannoksestasi lääkärisi ja sairaanhoitajan kanssa. Varmista, että saat juuri sellaisen NovoRapid Penfill -insuliinin, jonka lääkärisi ja sairaanhoitajasi ovat sinulle tarkoittaneet ja noudata tarkasti heidän ohjeitaan. Tässä pakkausselosteessa annetaan yleisiä ohjeita. Jos olet lääkärisi määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostasi. Älä vaihda insuliiniasi ellei lääkärisi ole niin määrännyt. Nauti hiilihydraattipitoinen ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi hypoglykemian. Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan pistää ennen ateriaa pistämisen sijasta heti aterian jälkeen. Antotapa NovoRapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti) tai jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta. Terveydenhoidon ammattilaiset voivat antaa NovoRapid-insuliinia myös suoraan laskimoon (intravenoosisti) lääkärin tarkassa valvonnassa. Älä koskaan pistä insuliiniasi suoraan verisuoneen tai lihakseen (intramuskulaarisesti). Vaihda aina pistoskohtaa samalla pistosalueella, jottei ihoon tule kohoumia (ks. 4 Mahdolliset haittavaikutukset). Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), olkavarsi tai reiden etuosa. Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti. Pistä insuliini ihon alle. Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan ja 98
insuliinin antolaitteen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia. Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät NovoRapidvalmisteen ilman neulaa. Ellet poista neulaa, neste saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen. Älä täytä säiliötä uudelleen. NovoRapid Penfill -säiliöt on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa. Jos käytät NovoRapid Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta. Käyttö infuusiopumppujärjestelmässä Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään NovoRapid-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia. Noudata lääkärisi ohjeita ja suosituksia, jotka koskevat NovoRapid-insuliinin käyttöä pumpussa. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia pumppujärjestelmässä, sinun on saatava riittävän tarkat ohjeet sen käyttöä varten sekä tietoa siitä, miten sinun tulee toimia, jos sairastut, jos verensokeriarvosi on liian korkea tai liian matala, tai jos pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö. Ennen kuin asetat neulan paikoilleen, pese saippualla ja vedellä kätesi ja ihonkohta, johon neula asetetaan, välttääksesi infuusiokohdan tulehtumisen Kun täytät uuden säiliön, varmista, ettei ruiskuun eikä letkuun jää suuria ilmakuplia Infuusiovälineet (letku ja neula) tulee vaihtaa infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti. On suositeltavaa, että mittaat verensokeriarvosi säännöllisesti, jotta saat parhaan hyödyn insuliiniinfuusiosta ja jotta havaitset insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt. Miten tulee toimia, jos pumppujärjestelmään tulee vika Pidä aina saatavilla vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia siltä varalta, että pumppujärjestelmään tulee vika. Jos otat enemmän insuliinia kuin sinun pitäisi Jos otat liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (tätä kutsutaan hypoglykemiaksi). Näin voi tapahtua myös: Jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin Jos liikut tavallista enemmän. Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet. Jos havaitset liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: nauti sokeripitoinen välipala ja mittaa sen jälkeen verensokerisi. Jos verensokerisi on liian matala: ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen. Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua. Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa. Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski verensokerin laskiessa liian matalaksi. Kerro muille, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa 99
sinut välittömästi lääkärin hoitoon. He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua. Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia. Pistoksen voi antaa tähän tehtävään riittävän koulutuksen saanut henkilö. Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee heti tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala. Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa. Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys lääkäriisi tai sairaalan ensiapupoliklinikkaan: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää. Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys lääkäriisi. Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa. Jos unohdat ottaa insuliinisi Jos unohdat ottaa insuliinisi, veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (tätä kutsutaan hyperglykemiaksi). Näin voi tapahtua myös: Jos otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit Jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta Jos syöt tavallista enemmän Jos liikut tavallista vähemmän. Hyperglykemiasta varoittavat oireet tulevat vähitellen. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä. Jos havaitset jonkin näistä oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista. Hakeudu tämän jälkeen välittömästi lääkärin hoitoon. Oireet voivat olla osoitus siitä, että sinulla on nk. diabeettinen ketoasidoosi. Tila on hyvin vakava ja voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan. Jos lopetat insuliinin ottamisen Se voi johtaa vaikeaan hyperglykemiaan (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosiin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta). Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Hän neuvoo, miten tulee menetellä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, NovoRapid-insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä Yleinen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä sadasta Melko harvinainen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 10 000:sta Hyvin harvinainen: saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon: yleisyyttä ei voida määritellä saatavilla olevasta tiedosta. Melko harvinaiset haittavaikutukset 100
Allergiaoireet. Pistoskohdassa saattaa esiintyä erilaisia oireita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, turvotusta ja kutinaa (paikallisia allergisia reaktioita). Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriisi. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa. Näköhäiriöt. Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä. Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia). Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) tällä alueella. Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa auttaa ehkäisemään tällaisia ihomuutoksia. Jos havaitset iholla pistoskohdassa kuoppaisuutta tai paksuuntumista, kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, koska nämä ihoreaktiot saattavat vaikeutua tai ne voivat muuttaa insuliinin imeytymistä, jos pistät tällaiseen kohtaan. Turvotus nivelissä. Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille. Tämä on tavallisesti ohimenevää. Diabeettinen retinopatia. Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua. Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi. Yleiset haittavaikutukset Matala verensokeri (hypoglykemia). Harvinaiset haittavaikutukset Kivulias neuropatia. Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua. Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Vakava allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu NovoRapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta. Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät NovoRapidinsuliinia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NOVORAPID-INSULIININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä NovoRapid-insuliinia säiliön nimilipussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. NovoRapid Penfill -insuliinisäiliö, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 C 8 C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä. Ei saa jäätyä. Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid Penfill -insuliinisäiliötä ei saa säilyttää jääkaapissa. Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30 C) 4 viikkoa. Kun et käytä säiliötä, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi. NovoRapid-insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta. 101
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä NovoRapid-insuliini sisältää Vaikuttava aine on aspartinsuliini. Jokainen ml sisältää 100 U aspartinsuliinia. Jokainen säiliö sisältää 300 U aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä Muut aineet ovat: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) NovoRapid on kirkas, väritön vesiliuos. Pakkauskoot: 5 ja 10 säiliötä à 3 ml. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Tanska Valmistaja Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta: Jos toinen ja kolmas merkki on W5, S6, P5, K7 tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d Orléans F-28002 Chartres, Ranska. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 102