Lääkemuotomonografiat Monografier för läkemedelsformer

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency 1.1.2016 Lääkemuotomonografiat Monografier för läkemedelsformer Seuraavassa taulukossa esitetyt lääkemuodot ovat suomenkielisessä aakkosjärjestyksessä ja ryhmiteltyinä Euroopan farmakopean yleismonografioiden mukaisesti. Lääkemuotomonografioiden ja lääkemuotojen suomen- ruotsin, englannin- ja latinankieliset nimet on esitetty allekkain ja lääkemuotojen määritelmät lyhyesti heti nimien alapuolella. Lääkemuotomonografiat ja niiden määritelmät esitetään kokonaisuudessaan Euroopan farmakopeassa (kappale Dosage forms). Lääkemuotomonografiat ja niiden määritelmät lyhyesti Depotbolit Intraruminalinlägg Intraruminal devices (Ph. Eur.) Praeparationes intraruminales Depotbolit ovat märehtijöille suun kautta antoon tarkoitettuja pötsilääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu vapautumaan tasaisella nopeudella tai sykäyksittäin päivien tai viikkojen kuluessa. Depotlaastarit Depotplåster Patches, transdermal (Ph. Eur.) Emplastra transcutanea Depotlaastarit ovat vahingoittumattomalle iholle pantaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu hitaasti vapautumaan ja imeytymään ihon läpi. Emätinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för vaginal användning Vaginal preparations (Ph. Eur.) Vaginalia 1

Emätinpuikot Vagitorier Emätinpuikot sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu emättimeen pantaviksi tavallisesti paikallisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Ne valmistetaan sopivan muotoisiksi puristamalla, valamalla tai tablettikoneessa puristamalla. Ne voivat olla myös kapselin tavoin valmistettuja. Emätinpuikot, kapselit Vaginalkapslar Emätinpuikot, tabletit Vaginaltabletter Emättimenhuuhteluliuokset, -emulsiot ja -suspensiot Vaginallösningar, -emulsioner och -suspensioner Emättimen huuhteluliuokset, -emulsiot ja suspensiot ovat nestemäisiä valmisteita, jotka on tarkoitettu paikallisesti vaikuttamaan emättimessä, emättimen huuhteluun tai diagnostisesti käytettäviksi. Tabletit emättimenhuuhteluliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till vaginallösningar och -suspensioner Tabletit emättimenhuuhteluliuoksia ja -suspensioita varten ovat emättimen huuhtelunesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Emätinvoiteet ja -geelit Vaginalsalvor, -krämer och -geler Emätinvaahdot Vaginalskum Emätintamponit Vaginaltamponger Emätinvoiteet ovat emättimeen tarkoitettuja voiteita tai emulsiovoiteita. Emätingeelit ovat emättimeen tarkoitettuja geelejä. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Emätinvaahdot ovat emättimeen tarkoitettuja vaahtoja. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Emätintamponit ovat emättimeen asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. 2

Esisekoitteet lääkerehuja varten Premixer till medicinfoder Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use (Ph. Eur.) Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium Esisekoitteet lääkerehuja varten ovat lääkevalmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta lisättynä sopivaan apuaineeseen tai apuaineseokseen annostelun helpottamiseksi eläimille. Huuhtelunesteet Spolvätskor Preparations for irrigation (Ph. Eur.) Praeparationes ad irrigationem Huuhtelunesteet ovat haavojen, leikkausavanteiden, virtsateiden ja herakalvoonteloiden kuten esim. vatsaontelon ja keuhkopussiontelon huuhtelemiseen tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Inhalaatiolääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för inhalation Preparations for inhalation (Ph. Eur.) Inhalanda Inhalaatiohöyryt Inhalationsångor Sumutinnesteet Vätskor för nebulisator Inhalaatiosumutteet Inhalationssprayer Inhalaatiojauheet Inhalationspulver Inhalaatiohöyryt ovat höyrynä hengitettäviksi tarkoitettuja nestemäisiä tai kiinteitä lääkevalmisteita. Sumutinnesteet ovat mekaanisella sumutuslaitteella annosteltavia nestemäisiä inhalaatiovalmisteita. Inhalaatiosumutteet ovat annostelumekanismilla varustettuihin paineistettuihin tai paineettomiin pakkauksiin suljettuja nestemäisiä inhalaatiovalmisteita. Ks. myös yleismonografia Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet. Inhalaatiojauheet ovat alempiin hengitysteihin sopivalla laitteella applikoitaviksi tarkoitettuja annosteltuja jauhemaisia lääkevalmisteita. 3

Intramammaarit Intramammarier Intramammary preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intramammariae ad usum veterinarium Intramammaarit sisältävät tavallisesti annosmäärän lääkeaineita ja ovat eläimille maitorauhaseen vedinkanavien kautta annettavaksi tarkoitettuja. Jauheet, oraaliset Pulver, orala Powders, oral (Ph. Eur.) Pulveres perorales Kapselit Jauheet ovat suun kautta annettavaksi tarkoitettuja hienojakoisia kiinteitä lääkevalmisteita. Ne voivat olla annoksiin jaeltuja tai tilavuuden mukaan annosteltaviksi tarkoitettuja. Porejauheet Bruspulver Kapslar Capsules (Ph. Eur.) Capsulae Porejauheet ovat veteen liuotettuina tai sekoitettuina annettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Ne sisältävät tavallisesti happamasti reagoivia aineita sekä karbonaatteja tai vetykarbonaatteja, jotka veden läsnä ollessa reagoivat nopeasti vapauttaen hiilidioksidia. Porejauheet annostellaan tavallisesti sopivasta aineesta valmistettuihin annospusseihin tai kuoriin. Kapselit ovat suun kautta annettaviksi tarkoitettuja, sopivasta aineesta valmistettuihin koteloihin suljettuja lääkeaineiden annosmääriä. Lääkeaineet on tarkoitettu nopeasti vapautumaan ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Kapselit, kovat Kapslar, hårda Kapselit, pehmeät Kapslar, mjuka Säädellysti vapauttavat kapselit Kapslar med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat kapselit ovat kapseleita, joista lääkeaineet on tarkoitettu vapautumaan kokonaan tai osittain pitkitetysti, viivästetysti tai sykäyksittäin ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Depotkapselit Depotkapslar (prolonged-release) 4

Enterokapselit Enterokapslar Oblaattikapselit Oblatkapslar Viivästetysti vapauttavat kapselit Kapslar med fördröjd frisättning (delayed-release) Sykäyksittäin vapauttavat kapselit Kapslar med periodvis frisättning (pulsatile-release) Enterokapselit ovat kapseleita, joista lääkeaineet on tarkoitettu imeytymään suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti suolessa. Ne valmistetaan käyttäen kapselimateriaalia tai päällysteitä, jotka estävät lääkkeiden vapautumisen mahalaukussa. Oblaattikapselit ovat kovakuorisia, litteitä kapseleita, jotka vedellä kostutettuina asetetaan kielelle ja niellään veden kera. Kohtulääkevalmisteet eläinlääkintään Intrauterina läkemedelsberedningar för veterinär användning Intrauterine preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intra-uterinae ad usum veterinarium Kohtupuikot, tabletit Intrauterina tabletter Kohtupuikot, kapselit Intrauterina kapslar Kohtupuikot, tabletit ovat kiinteitä valmisteita, jotka sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa lääkeainetta. Ks. myös yleismonografia Tabletit, määritelmä. Kohtupuikot, kapselit ovat kiinteitä valmisteita, jotka sisältävät annosmäärän lääkeaineita. Ne ovat tavallisesti ovaalin muotoisia, sileäpintaisia ja sopivan kokoisia pehmeitä kapseleita. Kohdunhuuhdeliuokset, -suspensiot ja -emulsiot Konsentraatit kohdunhuuhdeliuoksia varten Intrauterina lösningar, emulsioner och suspensioner Koncentrat till intrauterina lösningar Kohdunhuuhdeliuokset, -suspensiot ja -emulsiot ovat nestemäisiä valmisteita. Konsentraatit kohdunhuuhdeliuoksia varten ovat huuhdeliuosten valmistamiseen tarkoitettuja valmisteita. 5

Tabletit kohdunhuudeliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till intrauterina lösningar och -suspensioner Tabletit kohdunhuudeliuoksia ja -suspensioita varten ovat kohdun huuhdenesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kerta-annosvalmisteita. Ks. myös yleismonografia Tabletit, määritelmä. Puolikiinteät kohtulääkevalmisteet Halvfasta intrauterina läkemedelsberedningar Kohtuvaahdot Intrauterina skum Kohtupuikot Intrauterina stift Korvalääkevalmisteet Puolikiinteät kohtulääkevalmisteet ovat voiteita, emulsiovoiteita tai geelejä. Ks. myös yleismonografia Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet. Ks. yleismonografia Vaahdot. Ks. yleismonografia Puikot. Läkemedelsberedningar för användning i örat Ear preparations (Ph. Eur.) Auricularia Korvatipat Korvasumutteet Örondroppar Öronsprayer Korvavoiteet Öronsalvor Korvajauheet Öronpulver Korvahuuhteet Öronsköljvätskor Korvatipat ovat ulompaan korvakäytävään tiputettaviksi ja korvasumutteet ovat korvakäytävään sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Korvavoiteet ovat korvaan paikallisesti käytettäviä voiteita. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Korvajauheet ovat ulkoiseen korvakäytävään siroteltaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Puuterit. Korvahuuhteet ovat ulomman korvakäytävän puhdistamiseen tarkoitettuja valmisteita. Ne ovat tavallisesti vesiliuoksia, joiden ph vastaa fysiologista ph:ta. 6

Korvatamponit Örontamponger Lääkepurukumit Korvatamponit ovat ulompaan korvakäytävään asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. Tuggummin, mediciniska Chewing gums, medicated (Ph. Eur.) Masticabilia gummis medicata Lääkepurukumit ovat pureskeltaviksi, mutta ei nieltäviksi tarkoiteltuja kiinteitä valmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka vapautuvat valmisteesta pureskeltaessa. Sylkeen liuenneet tai sekoittuneet lääkeaineet on tarkoitettu vaikuttamaan paikallisesti suuontelossa tai imeytymään suun limakalvolta tai ruuansulatuskanavasta. Lääketamponit Tamponger, mediciniska Tampons, medicated (Ph. Eur.) Tamponae medicatae Lääketamponit sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu tilapäisesti asetettavaksi elimistön onteloihin. Ne ovat sopivasta aineesta valmistettuja ja lääkeaineilla kyllästettyjä. Nenälääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för nasal användning Nasal preparations (Ph. Eur.) Nasalia Nenätipat Nenäsumutteet Näsdroppar Nässprayer Nenäjauheet Näspulver Nenävoiteet Nässalvor Nenätipat ovat nenään tiputettaviksi ja nenäsumutteet ovat nenän limakalvoille sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Nenäjauheet ovat sopivalla puhalluslaitteella sieraimiin annosteltavia jauhemaisia valmisteita. Ks. myös yleismonografia Puuterit. Nenävoiteet ovat nenään paikallisesti käytettäviä voiteita. Ks. myös yleismonografia Voiteet. 7

Nenähuuhteet Nässköljvätskor Nenäpuikot Nässtift Nenähuuhteet ovat sierainten puhdistamiseen tarkoitettuja, tavallisesti isotonisia vesiliuoksia. Nenäpuikot ovat nenään asetettaviksi tarkoitettuja puikkoja. Ks. myös yleismonografia Puikot. Nestemäiset iholle käytettävät eläinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, veterinära, för kutan användning Veterinary liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum Ihovaahdot Kutana skum Ks. yleismonografia Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet. Kastonestekonsentraatit Koncentrat till bad Kastonestekonsentraatit sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta ja ne ovat tavallisesti kastoliuosten, kastosuspensioiden tai kastoemulsioiden valmistamiseen tarkoitettuja jauheita, pastoja, liuoksia, suspensioita tai emulsioita. Käyttövalmiiksi laimennettuna niitä käytetään kastamalla/upottamalla eläin nesteeseen. Kertavaleluvalmisteet Pour-on läkemedelsberedningar Shampoot Schampo Kertavaleluvalmisteet ovat yhtä tai useampaa lääkeainetta sisältäviä nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu kaadettaviksi eläinten selän keskilinjaan tavallisesti 5 ml suurempina tilavuuksina. Ne ovat liuoksia, suspensioita tai emulsioita. Ks. yleismonografia Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet. Paikallisvaleluvalmisteet Spot-on läkemedelsberedningar Paikallisvaleluvalmisteet ovat yhtä tai useampaa lääkeainetta sisältäviä nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu pantaviksi pienelle alueella eläinten päähän tai selkään tavallisesti 10 ml pienempinä tilavuuksina. Ne ovat liuoksia, suspensioita tai emulsioita. 8

Sumutteet Sprayer Vedinkastot Spendoppar Vedinsumutteet Spensprayer Utarehuuhteet Juversköljvätskor Sumutteet ovat sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta. Vedinkastot ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, joihin eläinten vetimet on tarkoitettu kastettaviksi ennen lypsämistä ja tarvittaessa lypsämisen jälkeen. Vedinkastot voivat olla käyttövalmiita valmisteita tai ne voidaan valmistaa vedinkastokonsentraateista laimentamalla. Vedinsumutteet ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, jotka on tarkoitettu sumutettaviksi eläinten vetimiin ennen lypsämistä ja tarvittaessa lypsämisen jälkeen. Vedinsumutteet voivat olla käyttövalmiita valmisteita tai ne voidaan valmistaa vedinsumutekonsentraateista laimentamalla. Utarehuuhteet ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, jotka on tarkoitettu sumutettaviksi eläinten utareisiin ja vetimiin ennen vedinkaston tai vedinsumutteen käyttöä. Ne valmistetaan tavallisesti konsentraateista tai käyttövalmiista vedinkastoista tai vedinsumutteista laimentamalla. Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, för kutan användning Liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae ad usum dermicum Nesteet iholle Kutanvätskor Shampoot Schampo Nesteet iholle ovat paikallisesti käytettäväksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne valmistetaan liuottamalla, emulgoimalla tai liettämällä. Shampoot ovat hiuspohjaan hierottavaksi ja sen jälkeen vedellä poishuuhdottavaksi tarkoitettuja nestemäisiä tai puolikiinteitä lääkevalmisteita. Ne valmistetaan liuottamalla, emulgoimalla tai liettämällä. Tavallisesti ne vaahtoavat veden kanssa hierottaessa. 9

Ihovaahdot Kutana skum Ihovaahdot ovat iholle tai limakalvoille tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Nestemäiset oraaliset lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, för oral användning Liquid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae peroraliae Oraalinesteet Orala vätskor Oraalinesteet ovat suun kautta annettaviksi, tavallisesti tilavuuden mukaan annosteltaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne voivat olla yhtä tai useampaa ainetta sisältäviä liuoksia, emulsioita, lietteitä tai rohdosuutteita. Jauheet ja rakeet oraaliliuosta tai -suspensiota varten Pulver och granulat till oral lösning eller suspension Tipat Orala droppar Jauheet oraaliliuoksia tai -suspensioita varten ja rakeet oraaliliuoksia tai - suspensioita varten ovat oraaliliuosten tai -suspensioiden valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Tipat ovat nestemäisiä suun kautta tipoittain tai pieninä tilavuuksina mittapipetin avulla annettaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Jauheet tippoja varten Pulver till orala droppar Siirapit Siraper Jauheet tippoja varten ovat tippojen valmistamiseen tarkoitettuja kuivaainevalmisteita. Siirapit ovat makeita, viskooseja oraalinesteitä. Jauheet ja rakeet siirappia varten Pulver och granulat till sirap Parenteraaliset lääkevalmisteet Jauheet ja rakeet siirappia varten ovat siirapin valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Läkemedelsberedningar för parenteral användning Parenteral preparations (Ph. Eur.) Parenteralia 10

Injektionesteet Injektionsvätskor Injektionesteet ovat ihon, limakalvojen tai herakalvojen läpi elimistöön ruiskutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Injektiokonsentraatit Koncentrat till injektionsvätskor Injektiokonsentraatit ovat injektionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Injektiokuiva-aineet Pulver till injektionsvätskor Injektiogeelit Injektionsgeler Infuusionesteet Infusionsvätskor Injektiokuiva-aineet ovat injektionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Injektiogeelit ovat steriilejä,sopivan viskooseja geelejä, joista lääkeaineet on tarkoitettu hitaasti vapautuman ja imeytymään injektion antokohdasta. Infuusionesteet ovat elimistöön verraten suurina määrinä ruiskutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Infuusiokonsentraatit Koncentrat till infusionsvätskor Infuusiokonsentraatit ovat infuusionesteiden valmistamiseen tai infuusionesteisiin lisättäviksi tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Infuusiokuiva-aineet Pulver till infusionsvätskor Implantaatit Implantat Infuusiokuiva-aineet ovat infuusionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Implantaatit ovat kiinteitä lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu hitaasti vapautumaan implantaatista kudokseen asettamisen jälkeen. Implantaatit voivat olla tabletin, sauvan tai muuten sopivan muotoisia. Peräsuolen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för rektal användning Rectal preparations (Ph. Eur.) Rectalia 11

Puikot Peräpuikot Suppositorier Peräpuikot, kapselit Rektalkapslar Peräruiskeet Rektalvätskor Peräpuikot sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu peräsuoleen pantaviksi. Ne valmistetaan puristamalla, valamalla tai tablettikoneessa puristamalla. Ne voivat olla myös kapselin tavoin valmistettuja. Peräruiskeet ovat peräsuoleen tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka tavallisesti sisältävät annosmäärän lääkeaineita. Jauheet ja tabletit peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten Pulver och tabletter till rektallösningar eller -suspensioner Jauheet peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten ja tabletit peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten ovat peräruiskeiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Rektaalivoiteet ja -geelit Rektalsalvor, -krämer och -geler Rektaalivaahdot Rektalskum Rektaalitamponit Rektaltamponger Stift Sticks (Ph. Eur.) Styli Rektaalivoiteet ovat peräsuoleen tarkoitettuja voiteita tai emulsiovoiteita. Rektaaligeelit ovat peräsuoleen tarkoitettuja geelejä. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Rektaalivaahdot ovat peräsuoleen tarkoitettuja vaahtoja. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Rektaalitamponit ovat peräsuoleen asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. Puikot ovat paikallisesti käytettäväksi tarkoitettuja sauvan- tai kartionmuotoisia lääkevalmisteita. Hampaisiin pantaviksi tarkoitetuista puikoista käytetään nimitystä hammaspuikot. Virtsateihin tarkoitetuista puikoista käytetään nimitystä virtsatiepuikot. 12

Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, halvfasta, för kutan användning Semi-solid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes molles ad usum dermicum Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet on tarkoitettu ihon pehmittämiseen tai suojaamiseen tai ne voivat sisältää yhtä tai useampaa lääkeainetta, joka on tarkoitettu imeytymään tai vaikuttamaan paikallisesti iholla. Voiteet Salvor Emulsiovoiteet Krämer Geelit Geler Pastat Kutana pastor Vahahauteet iholle Medicinska omslag Lääkelaastarit Medicinska plåster Laastarit iholle Kutana plåster Voiteet sisältävät kiinteitä tai nestemäisiä aineita liuenneena tai dispergoituneena yksifaasiseen voidepohjaan. Ne voivat olla hydrofobisia, hydrofiilisiä tai vettä emulgoivia valmisteita. Emulsiovoiteet ovat monifaasisia voiteita, jotka muodostuvat lipofiilisesta faasista ja vesifaasista. Ne voivat olla lipofiilisiä tai hydrofiilisiä valmisteita. Geelit valmistetaan makromolekyylisistä aineista hiertämällä tai liisteröimällä. Ne voivat olla lipofiilisiä tai hydrofiilisiä valmisteita. Endoservikaaligeelit ovat kohdunkaulaan paikallisesti käytettäviä geelejä. Pastat ovat jäykkiä voiteita, joissa kiinteiden aineiden osuus on tavallisesti huomattavan suuri. Vahahauteet ovat iholle käytettäviä lämmitettäviä lääkekääreitä. Lääkelaastarit ovat iholle kiinnitettäviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta, jotka on tarkoitettu hitaasti imeytymään tai suojaamaan ihoa tai vaikuttamaan keratolyyttisesti. Laastarit iholle ovat iholle kiinnitettäviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta, jotka on tarkoitettu vaikuttamaan paikallisesti iholla. 13

Puolikiinteät oraaliset eläinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, halvfasta, veterinära, för oralt bruk Veterinary semi-solid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes molles veterinariae peroraliae Puuterit Puolikiinteät oraaliset eläinlääkevalmisteet, tavallisesti pastat tai geelit, on tarkoitettu suuonteloon annettaviksi ja nieltäviksi. Valmisteissa lääkeaine on liuenneena tai dispergoituneena sopivassa pohjassa. Puder Powders for cutaneous application (Ph. Eur.) Pulveres ad usum dermicum Rakeet Puuterit ovat iholle tai haavoihin siroteltaviksi tarkoitettuja jauhemaisia lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet. Granulat Granules (Ph. Eur.) Granulata Rakeet ovat mahdollisimman samankokoisia, jyvästen muotoisia kiinteitä lääkevalmisteita. Rakeet ovat tavallisesti suun kautta, mahdollisesti nesteeseen liuotettuina tai sekoitettuina annettavia valmisteita. Ne sisältävät lääkeaineita, jotka on tarkoitettu nopeasti vapautumaan ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Ne valmistetaan jauhemaisista aineista rakeistamalla tai pelletoimalla. Rakeet annostellaan tavallisesti tilavuuden mukaan. Lääkepelletit ovat eläinlääkintään tarkoitettuja rakeita. Ne sisältävät tavallisesti rehua. Rakeet, päällystetyt Granulat, dragerade Säädellysti vapauttavat rakeet Granulat med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat rakeet ovat rakeita, joista lääkeaineet on tarkoitettu vapautumaan kokonaan tai osittain pitkitetysti, viivästetysti tai sykäyksittäin ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Depotrakeet Depotgranulat (prolonged-release) Viivästetysti vapauttavat rakeet Granulat med fördröjd frisättning (delayed-release) 14

Enterorakeet Enterogranulat Porerakeet Brusgranulat Silmälääkevalmisteet Sykäyksittäin vapauttavat rakeet Granulat med periodvis frisättning (pulsatile-release) Enterorakeet ovat rakeita, joista lääkeaineet on tarkoiteltu imeytymään suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti suolessa. Ne valmistetaan esim. käyttäen päällysteitä, jotka estävät lääkeaineiden vapautumisen mahalaukussa. Porerakeet ovat veteen liuotettuina tai sekoitettuina annettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Ne sisältävät tavallisesti happamasti reagoivia aineita sekä karbonaatteja tai vetykarbonaatteja, jotka veden läsnäollessa reagoivat nopeasti vapauttaen hiilidioksidia. Porerakeet annostellaan tavallisesti sopivasta aineesta valmistettuihin annospusseihin tai kuoriin. Läkemedelsberedningar för okulär användning Eye preparations (Ph. Eur.) Ophthalmica Silmätipat Ögondroppar Silmävedet Ögonsköljvätskor Silmätipat ovat silmän sidekalvopussiin tiputettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Silmävedet ovat silmien hautomiseen tai huuhtelemiseen tai haudesiteeseen imeytettäväksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Jauheet silmätippoja ja silmävesiä varten Pulver till ögondroppar och ögonsköljvätskor Silmävoiteet Ögonsalvor Jauheet silmätippoja ja silmävesiä varten ovat silmätippojen ja silmävesien valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Silmävoiteet ovat silmän sidekalvopussiin tai silmäluomen reunaan siveltäviksi tarkoitettuja puolikiinteitä lääkevalmisteita. Ne valmistetaan kuten voiteet, emulsiovoiteet tai geelit. 15

Silmälamellit Ögonlameller Silmälamellit ovat kiinteitä tai puolikiinteitä, kooltaan ja muodoltaan silmäluomen alle pantaviksi sopivia lääkevalmisteita. Ne sisältävät tavallisesti annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu vapautumaan hitaasti ja vaikuttamaan paikallisesti. Suuonteloon tai sen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för användning i munhålan Oromucosal preparations (Ph. Eur.) Praeparationes buccales Kurlausvedet Gurgelvatten Suuvedet Munsköljvätskor Liuokset ikeniin Tandköttslösningar Kurlausvedet ovat kurlaukseen ja paikallisesti suussa vaikuttamaan tarkoitettuja liuoksia. Niitä ei ole tarkoitettu nieltäviksi. Suuvedet ovat suuontelon limakalvojen huuhteluun tarkoitettuja, tavallisesti vedellä laimennettuina käytettäviä liuoksia. Niitä ei ole tarkoitettu nieltäviksi. Liuokset ikeniin ovat sopivalla laitteella ikeniin annosteltavia lääkevalmisteita. Liuokset suuonteloon Suspensiot suuonteloon Munhålelösningar Munhålesuspensioner Liuokset suuonteloon ja suspensiot suuonteloon ovat sopivalla laitteella suuonteloon annosteltavia nestemäisiä lääkevalmisteita. Puolikiinteät lääkevalmisteet suuonteloon Halvfasta läkemedelsberedningar för användning i munhålan Puolikiinteät lääkevalmisteet suuonteloon ovat suuonteloon tai sen tiettyyn osaan, kuten ikeniin (iengeeli, ienpasta), annosteltavia hydrofiilisiä geelejä tai pastoja. 16

Tipat suuonteloon Sumutteet suuonteloon Sumutteet kielen alle Munhåledroppar Munhålesprayer Sublingualsprayer Tipat suuonteloon, sumutteet suuonteloon ja sumutteet kielen alle ovat suuontelosta imeytymään tai siellä paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja liuoksia, emulsioita tai suspensioita. Ne ovat suuonteloon tai sen tiettyyn osaan, kuten kielen alle tai nieluun, tiputettaviksi tai sumutettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Imeskelytabletit Sugtabletter och pastiller Imeskelytabletit ovat imeskeltäviksi ja tavallisesti suussa tai nielussa paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja kiinteitä lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa lääkeainetta ja ovat hitaasti suussa liukenemaan tai hajoamaan tarkoitettuja valmisteita. Imeskelytabletit, puristetut Sugtabletter, komprimerade Puristetut imeskelytabletit sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ovat suuontelosta imeytymään tai siellä paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Resoribletit Resoribletter, sublinguala Bukkaalitabletit Buckaltabletter Kapselit suuonteloon Munhålekapslar Resoribletit ovat kielen alle pantaviksi tarkoitettuja kiinteitä valmisteita ja ne sisältävät annosmäärän suuontelon limakalvon läpi imeytymään tarkoitettuja lääkeaineita. Bukkaalitabletit ovat suuonteloon pantaviksi tarkoitettuja kiinteitä valmisteita ja ne sisältävät annosmäärän suuontelon limakalvon läpi imeytymään tarkoitettuja lääkeaineita. Kapselit suuonteloon ovat pureskeltaviksi tai imeskeltäviksi tarkoitettuja pehmeitä kapseleita. Depotvalmisteet suuonteloon, kiinnittyvät Depotberedningar, häftande, för användning i munhålan Kiinnittyvät depotvalmisteet suuonteloon sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa posken limakalvon läpi hitaasti imeytymään tarkoitettua lääkeainetta. 17

Tabletit Kalvot, suussa hajoavat Munsönderfallande filmer Tabletter Tablets (Ph. Eur.) Compressi Suussa hajoavat kalvot ovat sopivasta materiaalista valmistettuja, yksi- tai useampikerroksisia ja suussa nopeasti hajoaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Tabletit sisältävät annosmäärän suun kautta annettavia lääkeaineita, jotka on tarkoitettu nopeasti vapautumaan ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Ne valmistetaan tavallisesti tablettikoneessa puristamalla ja voivat olla päällystettyjä. Tabletit, päällystämättömät Tabletter, odragerade Tabletit, päällystetyt Tabletter, dragerade Tabletit, liukenevat Tabletter, lösliga Liukenevat tabletit ovat veteen liuotettaviksi tarkoitettuja päällystämättömiä tai kalvopäällysteisiä tabletteja. Tabletit, suussa hajoavat Tabletter, munsönderfallande Suussa hajoavat tabletit ovat ennen nielemistä suussa nopeasti hajoaviksi tarkoitettuja päällystämättömiä tabletteja. Tabletit, dispergoituvat Tabletter, dispergerbara Dispergoituvat tabletit ovat veteen sekoitettaviksi tarkoitettuja päällystämättömiä tai kalvopäällysteisiä tabletteja. Säädellysti vapauttavat tabletit Tabletter med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat tabletit ovat tabletteja, joista lääkeaineet on tarkoitettu vapautumaan kokonaan tai osittain pitkitetysti, viivästetysti tai sykäyksittäin ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Depottabletit Depottabletter (prolonged-release) 18

Enterotabletit Enterotabletter Poretabletit Brustabletter Purutabletit Tuggtabletter Viivästetysti vapauttavat tabletit Tabletter med fördröjd frisättning (delayed-release) Sykäyksittäin vapauttavat tabletit Tabletter med periodvis frisättning (pulsatile-release) Enterotabletit ovat tabletteja, joista lääkeaineet on tarkoitettu imeytymään suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti suolessa. Ne valmistetaan käyttäen päällysteitä, jotka estävät lääkeaineiden vapautumisen mahalaukussa. Poretabletit ovat veteen liuotettuina tai sekoitettuina annettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Ne sisältävät tavallisesti happamasti reagoivia aineita sekä karbonaatteja tai vetykarbonaatteja, jotka veden läsnäollessa reagoivat nopeasti vapauttaen hiilidioksidia. Tabletit, kylmäkuivatut Frystorkade tabletter Tabletit, muut Tabletter, andra Purutabletit ovat pureskeltaviksi tarkoitettuja tabletteja. Kylmäkuivatut tabletit ovat suuhun pantaviksi tai veteen sekoitettuna (tai liuotettuna) annettaviksi tarkoitettuja kiinteitä lääkevalmisteita. Ks. yleismonografia Suuonteloon tai sen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet. Vaahdot Läkemedelsberedningar som utgörs av skum Foams, medicated (Ph. Eur.) Musci medicati Vaahdot ovat ominaislaadultaan pehmeitä ja ne sisältävät suuren määrän nesteeseen dispergoitunutta kaasua. Ne annostellaan tavallisesti painepakkauksesta. Ks. myös yleismonografia Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet. 19

Muut lääkevalmisteet Andra läkemedelsberedningar Seuraavassa taulukossa on kooste lääkemuotoihin verrattavista Euroopan farmakopean yleismonografioista. Taulukko on laadittu samalla periaatteella kuin edellä esitetty lääkemuotomonografioiden taulukko. Muut lääkevalmisteet Monografiat ja niiden määritelmät lyhyesti Elintensäilytysnesteet Vätskor för organförvaring Solutions for organ preservation (Ph. Eur.) Solutiones ad conservationem partium corporis Elintensäilytysnesteet ovat steriilejä, nestemäisiä valmisteita, jotka on tarkoitettu erityisesti elinsiirroissa käytettävien nisäkkäiden elinten säilyttämiseen, suojaamiseen ja/tai ravitsemiseen. Hemodialyysinesteet Hemodialysvätskor Haemodialysis, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad haemodialysem Hemodialyysinesteet ovat hemodialyysiin tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Ne sisältävät elektrolyyttejä pitoisuuksina, jotka ovat lähellä plasman elektrolyyttikoostumusta. Ne voivat lisäksi sisältää glukoosia. Ne valmistetaan tavallisesti hemodialyysikonsentraateista sopivan laatuisella vedellä laimentamalla. Hemodialyysikonsentraatit Hemodialyskoncentrat Hemodialyysikonsentraatit ovat hemodialyysissä käytettävien nesteiden valmistukseen tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Ks. yleismonografia Hemodialyysinesteet. Hemodialyysikonsentraatteihin ei saa lisätä säilytysaineita. Hemodialyysikonsentraattien laimentamiseen käytettävä vesi Vatten för spädning av hemodialyskoncentrat Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim Ks. Ph.Eur. monografia (1167) 20

Hemofiltraatio- ja hemodiafiltraationesteet Hemofiltrations- och hemodiafiltrationsvätskor Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque Hemofiltraatio- ja hemodiafiltraationesteet ovat parenteraaliseen käyttöön tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Ne sisältävät elektrolyyttejä pitoisuuksina, jotka ovat lähellä plasman elektrolyyttikoostumusta. Ne voivat lisäksi sisältää glukoosia. Homeopaattiset valmisteet Homeopatika Homoeopathic preparations (Ph. Eur.) Praeparationes homoeopathicae Homeopaattiset valmisteet ovat homeopaattisten tuotantotapojen mukaisesti valmistettuja tuotteita. Kasvirohdosuutteet Extrakt av medicinalväxter Herbal drug extracts (Ph. Eur.) Plantarum medicinalium extracta Uutteet ovat tavallisesti kuivasta kasvi- tai eläinrohdoksesta valmistettuja nestemäisiä, sakeita tai kiinteitä rohdosvalmisteita. Nesteuutteet Flytande extrakt Tinktuurat Tinkturer Uutteet, sakeat Extrakt, tjocka Uutteet, kuivat Extrakt, torra Öljyhartsit Oljehartser Nesteuutteet ovat nestemäisiä rohdosvalmisteita, joissa tavallisesti yksi osa nesteuutetta vastaa yhtä osaa kuivattua rohdosta. Tinktuurat ovat nestemäisiä, alkoholipitoisia rohdosuutteita tai uutteiden liuoksia tai laimennoksia. Sakeat uutteet ovat puolikiinteitä rohdosvalmisteita. Kuivat uutteet ovat kiinteitä rohdosvalmisteita. Öljyhartsit ovat puolikiinteitä uutteita, joissa hartsi on liuenneena haihtuvaan öljyyn ja/tai rasvaöljyyn. 21

Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar i tryckbehållare Pressurised pharmaceutical preparations (Ph. Eur.) Praeparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu Peritoneaalidialyysinesteet Peritonealdialysvätskor Peritoneal dialysis, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad peritonealem dialysem Peritoneaalidialyysinesteet ovat peritoneaalidialyysiin tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Ne sisältävät elektrolyyttejä pitoisuuksina, jotka ovat lähellä plasman elektrolyyttikoostumusta. Ne sisältävät lisäksi glukoosia. Radioaktiiviset lääkevalmisteet Radioaktiva läkemedelsberedningar Radiopharmaceutical preparations (Ph. Eur.) Radiopharmaceutica Kantaliuokset radioaktiivisia lääkkeitä varten Stamlösningar till radioaktiva läkemedel Kantaliuokset radioaktiivisia lääkkeitä varten sisältävät radionuklidin, joka on tarkoitettu toisen aineen radioleimausta varten ennen lääkkeen antoa. Radionuklidigeneraattorit Radionuklidgeneratorer Radionuklidigeneraattorit ovat systeemejä, jotka sisältävät kiinteän radioaktiivisen emonuklidin, josta hajoamisen jälkeen saadaan eluoimalla tai muulla menetelmällä tytärnuklidi, jota käytetään radioaktiivisessa lääkkeessä. Valmisteyhdistelmät radioaktiivisia lääkkeitä varten Beredningssatser för radioaktiva läkemedel Valmisteyhdistelmät radioaktiivisia lääkkeitä varten ovat radioaktiivisiin lääkevalmisteisiin tarkoitettuja injektiokuivaaineita, jotka saatetaan käyttövalmiiksi tai yhdistetään käyttövalmiin lääkkeen radionuklideihin, tavallisesti juuri ennen käyttöä. Ks. myös yleismonografia Parenteraaliset lääkevalmisteet. 22