UK/H/4519/001/II/005 hak.nro 313291/2013 FAKO Tuomo Lapveteläinen hyv. 24.8.15/TAK



Samankaltaiset tiedostot
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen eksemestaani

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti. orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Maltofer 100 mg purutabletit. Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. SILOTOC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen pentoksiveriinisitraatti

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide. hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten. Saccharomyces boulardii

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti

PAKKAUSSELOSTE. Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aromasin 25 mg päällystetty tabletti eksemestaani

Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri

PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. BUSCOPAN 10 mg tabletti, päällystetty Hyoskiinibutyylibromidi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Magnesium Diasporal 400 mg rakeet. magnesium

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

esimerkkipakkaus aivastux

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban 2 % voide. mupirosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diabact UBT 50 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kyypakkaus 50 mg tabletti hydrokortisoni

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ PRAVASTATIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Zopinox 3,75 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % geeli. metronidatsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen. anastrotsoli

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti Parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fludent 0,25 mg F -imeskelytabletti Fludent Banana 0,25 mg F -imeskelytabletti natriumfluoridi

PAKKAUSSELOSTE. Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti Parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos. atselastiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. RANITIDIN MYLAN 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Ranitidiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban Nasal 2 % nenävoide. mupirosiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AURORIX 150 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moklobemidi

Mihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Jodix 130 mg tabletit. kaliumjodidi

Transkriptio:

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Exemestan Pfizer 25 mg päällystetty tabletti eksemestaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Exemestan Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Exemestan Pfizeria 3. Miten Exemestan Pfizeria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Exemestan Pfizerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Exemestan Pfizer on ja mihin sitä käytetään Lääkkeesi nimi on Exemestan Pfizer. Exemestan Pfizer kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan aromataasinestäjiksi. Ne vaikuttavat aromataasi-nimiseen entsyymiin, jota elimistö tarvitsee naishormonien eli estrogeenien muodostukseen, erityisesti vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Hormoniriippuvaista rintasyöpää voidaan hoitaa muun muassa alentamalla elimistön estrogeenitasoja. Exemestan Pfizer on tarkoitettu hormoniriippuvaisen rintasyövän varhaisvaiheen hoitoon vaihdevuodet ohittaneille potilaille, joita on ensin hoidettu tamoksifeeni-nimisellä lääkkeellä 2 3 vuotta. Exemestan Pfizer on tarkoitettu myös edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille potilaille, silloin kun muuntyyppinen hormonilääkehoito ei ole tehonnut riittävän hyvin. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Exemestan Pfizeria Älä ota Exemestan Pfizeria jos olet tai olet aikaisemmin ollut allerginen eksemestaanille (Exemestan Pfizerin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on yhä vaihdevuodet, eli sinulla on vielä kuukautiset jos olet raskaana, arvelet olevasi raskaana tai imetät. Varoitukset ja varotoimet Lääkärisi saattaa haluta sinulta verinäytteitä ennen Exemestan Pfizer -hoidon aloittamista, jotta voidaan varmistua, että olet ohittanut vaihdevuodet. 1

Ennen hoidon aloittamista D-vitamiinin pitoisuus tarkistetaan rutiininomaisesti, koska pitoisuus voi olla hyvin matala rintasyövän varhaisvaiheessa. Saat D-vitamiinilisää, jos pitoisuus on normaalia matalampi. Kerro lääkärillesi ennen Exemestan Pfizerin ottamista, jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut tai on parhaillaan jokin tila, joka vaikuttaa luustosi vahvuuteen. Lääkärisi saattaa haluta mitata luuntiheytesi ennen Exemestan Pfizer -hoidon aloittamista ja sen aikana. Tämä siksi, että aromataasinestäjät alentavat naishormonitasoja, mikä saattaa vähentää luiden mineraalisisältöä ja siten heikentää niitä. Muut lääkevalmisteet ja Exemestan Pfizer Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Exemestan Pfizeria ei saa käyttää samaan aikaan hormonikorvaushoidon kanssa. Varovaisuutta on noudatettava, jos Exemestan Pfizer -hoidon aikana käytetään seuraavia lääkkeitä. Kerro lääkärillesi, jos käytät näitä lääkkeitä: rifampisiini (antibiootti) karbamatsepiini tai fenytoiini (epilepsialääkkeitä) mäkikuisma (Hypericum perforatum) tai sitä sisältävät rohdosvalmisteet. Raskaus ja imetys Älä käytä Exemestan Pfizeria, jos olet raskaana tai imetät. Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta lääkärillesi. Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi. Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulla ilmenee tokkuraisuutta, heitehuimausta tai heikotusta Exemestan Pfizer -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Exemestan Pfizer sisältää sakkaroosia ja metyyliparahydroksibentsoaattia Jos sinulle on kerrottu aiemmin, ettet siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät tätä lääkettä. Exemestan Pfizer -tabletit sisältävät sakkaroosia (sokeria), joka voi aiheuttaa ongelmia pienelle joukolle potilaita, joilla on perinnöllinen intoleranssi joillekin sokerilajeille (glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, fruktoosi-intoleranssi tai sakkaroosiglukosidaasiisomaltaasin puutos). Exemestan Pfizer sisältää pienen määrän metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita (ilmenevät mahdollisesti viiveellä). Jos näin käy, ota yhteys lääkäriisi. 3. Miten Exemestan Pfizeria otetaan Aikuiset ja iäkkäät Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Exemestan Pfizer -tabletit otetaan suun kautta aterian jälkeen suurin piirtein samaan aikaan joka päivä. Lääkärisi kertoo sinulle, miten Exemestan Pfizeria otetaan ja kuinka pitkään. 2

Suositusannos on yksi 25 mg:n tabletti päivittäin. Jos joudut Exemestan Pfizer -hoidon aikana sairaalaan, kerro lääkityksestäsi hoitohenkilökunnalle. Käyttö lapsille Exemestan Pfizer ei sovi lapsille. Jos otat enemmän Exemestan Pfizeria kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Näytä hoitohenkilökunnalle Exemestan Pfizer -pakkaus. Jos unohdat ottaa Exemestan Pfizeria Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos unohdit ottaa tablettisi, ota se heti kun muistat asian. Jos on jo melkein seuraavan tabletin aika, ota se tavanomaiseen aikaan. Jos lopetat Exemestan Pfizerin käytön Jatka tablettien ottamista, vaikka vointisi olisi hyvä, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Exemestan Pfizer on yleensä hyvin siedetty. Seuraavassa mainitut haittavaikutukset, joita on havaittu Exemestan Pfizerilla hoidetuilla potilailla, ovat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia. Useimmat haittavaikutukset (esim. kuumat aallot) liittyvät estrogeenivajeeseen. Yliherkkyyttä, maksatulehdusta (hepatiittia) ja maksan sappitiehyiden tulehdusta, joka aiheuttaa ihon keltaisuutta (kolestaattinen hepatiitti), saattaa esiintyä. Oireita ovat yleinen huonovointisuus, pahoinvointi, keltaisuus (ihon ja silmien kellertäminen), kutina, oikeanpuoleinen vatsakipu ja ruokahaluttomuus. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos epäilet, että sinulla on joku näistä oireista. Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä): masennus univaikeudet päänsärky kuumat aallot heitehuimaus pahoinvointi lisääntynyt hikoilu lihas- ja nivelkipu (mukaan lukien nivelrikko, selkäkipu, niveltulehdus ja niveljäykkyys) väsymys valkosolumäärän lasku veressä vatsakipu maksaentsyymien kohoaminen punasolujen lisääntynyt hajoaminen veressä maksavauriosta johtuva entsyymimäärän nousu veressä kipu. 3

Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): ruokahaluttomuus rannekanavaoireyhtymä (koko kädessä, lukuun ottamatta pikkusormea, tuntuu kihelmöintiä, puutumista ja kipua) tai ihon kihelmöinti/pistely mahakipu, oksentelu, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ripuli hiustenlähtö ihottuma, nokkosihottuma ja kutina luiden haurastuminen, mikä voi heikentää niiden vahvuutta (luukato) ja joskus johtaa luunmurtumiin kipu, käsien ja jalkojen turvotus verihiutalemäärän lasku veressä lihasheikkous. Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): yliherkkyys. Harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): pienten rakkuloiden puhkeaminen ihottuma-alueelle tokkuraisuus maksatulehdus maksan sappitiehyiden tulehdus, joka aiheuttaa ihon keltaisuutta. Esiintymistiheydeltään tuntemattomat haittavaikutukset (esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella) tiettyjen valkosolujen niukkuus veressä. Muutoksia voi myös ilmetä tiettyjen veressä kiertävien verisolujen (lymfosyyttien) ja verihiutaleiden määrissä, erityisesti potilailla, joilla on entuudestaan lymfopenia (pienentynyt veren lymfosyyttimäärä). Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea 5. Exemestan Pfizerin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Exemestan Pfizeria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP läpipainoliuskassa, Käyt. viim. kotelossa). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. 4

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Exemestan Pfizer sisältää Vaikuttava aine on eksemestaani. Yksi päällystetty tabletti sisältää 25 mg eksemestaania. Muut aineet ovat vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), polysorbaatti, polyvinyylialkoholi, simetikoni, makrogoli, sakkaroosi, kevyt magnesiumsubkarbonaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), setyyliesterivaha, talkki, karnaubavaha, shellakka, titaanidioksidi (E171) ja rautaoksidit (E172). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Exemestan Pfizer on pyöreä, kaksoiskupera, lähes valkoinen päällystetty tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 7663. Exemestan Pfizerista on saatavana seuraavat läpipainopakkaukset: 15, 20, 30, 90, 100 ja 120 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Puh. (09) 430 040 Valmistaja Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno (AP) Italia Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 8.7.2015 5

Bipacksedel: Information till användaren Exemestan Pfizer 25 mg dragerade tabletter exemestan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Exemestan Pfizer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestan Pfizer 3. Hur du använder Exemestan Pfizer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Exemestan Pfizer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Exemestan Pfizer är och vad det används för Ditt läkemedel kallas Exemestan Pfizer. Exemestan Pfizer tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatas-hämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer. Exemestan Pfizer används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen. Exemestan Pfizer används även för att behandla avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredställande. 2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestan Pfizer Använd inte Exemestan Pfizer om du allergisk mot eller tidigare har haft en allergisk reaktion mot exemestan (den aktiva substansen i Exemestan Pfizer) eller mot något av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du inte har passerat övergångsåldern, dvs. om du fortfarande får menstruation. om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar. Varningar och försiktighet Din läkare kan vilja ta ett blodprov för att säkerställa att du passerat övergångsåldern. Det görs även en rutinkontroll av din vitamin D-nivå före behandlingen, eftersom denna nivå kan vara mycket låg i de första stadierna vid bröstcancer. Du får vitamin D-tillskott om dina nivåer är lägre än normalt. 6

Innan du börjar använda Exemestan Pfizer, tala om för din läkare om du har lever- eller njurproblem. Tala om för din läkare om du befinner dig i eller tidigare befunnit dig i tillstånd som påverkar styrkan hos benstommen. Din läkare kan vilja mäta bentätheten före och under behandling med Exemestan Pfizer. Detta beroende på att läkemedel av denna typ sänker nivåerna av kvinnliga hormoner som kan förorsaka minskad mineralhalt i benstommen, som i sin tur kan leda till sämre benstyrka. Andra läkemedel och Exemestan Pfizer Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Exemestan Pfizer skall inte ges samtidigt som hormonersättningsterapi (HRT). Följande läkemedel måste användas med försiktighet tillsammans med Exemestan Pfizer. Tala om för din läkare om du tar: rifampicin (antibiotikum) karbamazepin eller fenytoin (läkemedel mot krampanfall för behandling av epilepsi) naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) Graviditet och amning Du ska inte använda Exemestan Pfizer om du är gravid eller om du ammar. Tala om för din läkare om du är eller tror att du är gravid. Diskutera användning av lämpligt preventivmedel med din läkare om det är möjligt att du kan bli gravid. Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig dåsig, yr eller svag när du tar Exemestan Pfizer, skall du inte köra bil eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Exemestan Pfizer innehåller sukros och metylparahydroxibensoat Om du vet att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Exemestan Pfizer tabletter innehåller sackaros som kan orsaka problem för personer med ärftlig intolerans för vissa sockerarter (glukos-galaktosmalabsorption, fruktosintolerans eller sukrasisomaltas-brist). Exemestan Pfizer innehåller en liten mängd metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Kontakta din läkare om detta skulle inträffa. 3. Hur du använder Exemestan Pfizer Vuxna och äldre Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Tabletterna skall tas efter måltid vid ungefär samma tid varje dag. Din läkare talar om för dig hur du skall ta Exemestan Pfizer och hur länge. Rekommenderad dos är en tablett på 25 mg dagligen. Om du behöver sjukhusvård medan du tar Exemestan Pfizer, tala om för sjukvårdspersonalen vilka läkemedel du tar. 7

Barn Exemestan Pfizer ska inte ges till barn. Om du har tagit för stor mängd av Exemestan Pfizer Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977). Ta med förpackningen med Exemestan Pfizer tabletter om du beger dig till sjukhus. Om du har glömt att ta Exemestan Pfizer Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta din tablett, ta den så fort du kommer ihåg det. Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta den i vanlig tid. Om du slutar att ta Exemestan Pfizer Sluta inte att ta tabletterna även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du kan göra det. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Exemestan Pfizer orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Exemestan Pfizer tolereras vanligen väl och de biverkningar som observerats hos patienter som har behandlats med Exemestan Pfizer är huvudsakligen lätta eller mindre allvarliga. De flesta biverkningarna har ett samband med östrogenbrist (t.ex. blodvallningar). Överkänslighet, inflammation i levern (hepatit) och inflammation i leverns gallgångar som orsakar gul hud (kolestas) kan förekomma. Sjukdomstecknen omfattar allmän sjukdomskänsla, illamående, gulsot (gul hud och gulaktiga ögonvitor), klåda, smärta på höger sida i buken och aptitlöshet. Kontakta läkare omedelbart om du tror att du har något av dessa symptom. Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 användare): depression sömnlöshet huvudvärk blodvallningar yrsel illamående ökad svettning muskel- och ledvärk (inklusive artros, ryggvärk och inflammation och stelhet i lederna) trötthet minskat antal vita blodkroppar buksmärta förhöjd nivå av leverenzymer förhöjd nivå av nedbrytningsprodukter från hemoglobin i blodet förhöjd nivå av ett blodenzym i blodet på grund av leverskada smärta Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): aptitlöshet 8

karpaltunnelsyndrom (värk och domningar i hela handen utom i lillfingret) eller stickningar i huden magsmärta, kräkningar, förstoppning, matsmältningsproblem, diarré håravfall hudutslag, nässelutslag och klåda försämrad styrka hos skelettet (benskörhet), som ibland kan leda till frakturer smärta, svullna händer och fötter minskat antal blodplättar muskelsvaghet Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare): överkänslighet Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): små blåsor i ett begränsat hudområde slöhet inflammation i levern inflammation i leverns gallgångar som orsakar gulsot Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): låg nivå av vissa vita blodkroppar i blodet Förändringar i antal av vissa blodceller (lymfocyter) och blodplättar, speciellt hos patienter med en tidigare lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter i blodet), kan också ses. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: www.fimea.fi Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 00034 Fimea 5. Hur Exemestan Pfizer ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges efter EXP på blisterkartan och efter Utg.dat. på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 9

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är exemestan. En tablett innehåller 25 mg exemestan. Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), polysorbat, polyvinylalkohol, simetikon, makrogol, sackaros, lätt magnesiumsubkarbonat, metylparahydroxibensoat (E218), cetylestervax, talk, karnaubavax, shellack, titandioxid (E171) och järnoxider (E172). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exemestan Pfizer är en rund, kupad, benvit, dragerad tablett märkt med 7663 på ena sidan. Exemestan Pfizer finns i blisterförpackningar på 15, 20, 30, 90, 100 och 120 tabletter. Alla förpackningsstorlekar kommer eventuellt inte att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Oy Datagränden 4 00330 Helsingfors Tel. (09) 430 040 Tillverkare Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno (AP) Italien. Denna bipacksedel godkändes senast 8.7.2015 10