PAKKAUSSELOSTE. NovoRapid FlexPen 100 U/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Aspartinsuliini



Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. NovoRapid Penfill 100 U/ml injektioneste, liuos säiliössä Aspartinsuliini

PAKKAUSSELOSTE. Levemir 100 U/ml injektioneste, liuos säiliössä Detemirinsuliini

PAKKAUSSELOSTE. Actrapid 100 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini (rdna)

PAKKAUSSELOSTE. Protaphane FlexPen 100 IU/ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rdna)

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rdna)

PAKKAUSSELOSTE. Actrapid NovoLet 100 IU/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rdna)

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

*Aspartinsuliini on valmistettu yhdistelmä-dna-tekniikalla, Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

KÄYTTÄJÄN OPAS. Yksityiskohtainen käyttöoppaasi. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ KYNÄSSÄ INJEKTIONS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.

PAKKAUSSELOSTE. Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Glulisinsuliini

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Insuman Rapid 100 IU/ml, injektioneste, liuos sylinteriampullissa Ihmisinsuliini

Insuman Rapid on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini).

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE. Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Liraglutidi

PAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Fiasp pikavaikutteinen aspartinsuliini

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

a. asettaa sinulle määrätyn annoksen b. varmistaa koko pistoksen antamisen c. nähdä toisella kynällä pistettävän lisäannoksen.

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

INSULIINI JA POTILASTURVALLISUUS. Kristiina Kuusto ja Anna Sevänen

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

TIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys

NÄIN KÄYTÄT NOVORAPID -ATERIAINSULIINIA POTILAS- OHJE

Aikuisten, nuorten sekä 6 vuotta täyttäneiden lasten insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus.

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

Sinulle, joka käytät Tresiba insuliinia. Potilasopas tyypin 1 diabeetikolle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500 yksikköä, tai 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1000 yksikköä.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi

Tärkeää turvallisuustietoa Forxigasta (dapagliflotsiini) koskee vain tyypin 1 diabetesta

AVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Pistettävien diabeteslääkkeiden annosteluvälineet

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

NÄIN KÄYTÄT LEVEMIR -PERUSINSULIINIA POTILASOHJE TYYPIN 2 DIABETES

Ennen käyttöä. Käytön jälkeen

Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi

PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)

Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle, kuinka pistät esitäytetyssä ruiskussa olevan ORENCIAannoksen

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

Jardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lantus SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä glargininsuliini

Vastasairastuneen tyypin 1 diabeetikon hoidon seurantavihko

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

VOIMAA ARKEEN Diabeteshoitaja Helena Vähävuori

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE NovoRapid FlexPen 100 U/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Aspartinsuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa: 1. Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia 3. Miten NovoRapid-insuliinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NovoRapid-insuliinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NOVORAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NovoRapid on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus alkaa nopeasti. Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita. NovoRapid-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille ja 2-17-vuotiaille lapsille ja nuorille. NovoRapid alkaa alentaa verensokeriasi 10-20 minuutin kuluttua sen ottamisesta, vaikutus on voimakkaimmillaan 1-3 tunnin välillä ja kestää 3-5 tuntia. Koska NovoRapid-insuliinin vaikutusaika on lyhyt, sitä tulee yleensä käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVORAPID-INSULIINIA Älä käytä NovoRapid-insuliinia Jos olet allerginen (yliherkkä) aspartinsuliinille, tai jollekin muulle NovoRapid-valmisteen sisältämälle aineelle (katso 6 Muuta tietoa) Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri) (ks. 4 Mahdolliset haittavaikutukset) Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 5 NovoRapid-insuliinin säilyttäminen) Jos insuliini ei ole vesikirkasta ja väritöntä. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia Tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia Välttääksesi kontaminoitumisen käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Ole erityisen varovainen NovoRapid-insuliinin suhteen Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen 114

toimintahäiriö Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi Jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi Jos suunnittelet matkaa ulkomaille: maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinintarpeesi ja pistosten ajankohta voi muuttua. Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos suunnittelet tällaista matkaa. NovoRapid-insuliinia voidaan antaa lapsille liukenevan ihmisinsuliinin sijaan, kun vaikutuksen nopeasta alkamisesta saattaa olla hyötyä, esimerkiksi kun lapselle annettavaa pistosta on vaikea ajoittaa oikein ateriaan nähden. NovoRapid-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Käytä siksi NovoRapid-insuliinia tätä nuoremmille lapsille vain jos lääkärisi on erityisesti niin määrännyt. Kuten kaikilla insuliinivalmisteilla, verensokerin seurantaa on tehostettava ja aspartinsuliinin annostusta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs tai hänellä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan, millä saattaa olla vaikutusta tarvitsemaasi insuliiniannokseen. Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi. Kerro lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät mitä tahansa alla mainittua lääkettä, joka vaikuttaa verensokeritasoosi. Jos otat seuraavia lääkkeitä, verensokerisi saattaa laskea (hypoglykemia): Muita diabeteslääkkeitä Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon) Beetasalpaajia (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) Angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) Salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) Anabolisia steroideja (kuten testosteroni) Sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon). Jos otat seuraavia lääkkeitä, verensokerisi saattaa nousta (hyperglykemia): Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillereitä) Tiatsideja (käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta tai liiallista nesteen kertymistä) Glukokortikoideja (kuten kortisoni, käytetään tulehduksen hoitoon) Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon) Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini tai salbutamoli ja terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan) Danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke). Molemmat, sekä oktreotidi että lanreotidi (käytetään akromegalian hoitoon), voivat nostaa tai laskea verensokeritasoasi. Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa hypoglykemian. Pioglitatsoni (suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon) Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla. Kerro 115

lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema). NovoRapid-insuliinin käyttö ruoan ja juoman kanssa Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea. Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Kysy neuvoa lääkäriltä jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. NovoRapid-insuliinia voi käyttää raskauden aikana. Insuliinin annostusta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta. Ajaminen ja koneiden käyttö Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Muista, että saatat vaarantaa itsesi tai muut. Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa: Jos sinulla on usein matala verensokeri Jos sinun on vaikea tunnistaa matalan verensokerin oireita. NovoRapid-insuliini vaikuttaa nopeasti. Voit sen vuoksi tuntea mahdollisen hypoglykemian oireet pistoksen jälkeen nopeammin kuin käyttäessäsi lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia. 3. MITEN NOVORAPID-INSULIINIA KÄYTETÄÄN Annostus Keskustele insuliiniannoksestasi lääkärisi ja sairaanhoitajan kanssa. Varmistu, että saat juuri sellaisen NovoRapid FlexPen -insuliinin, jonka lääkärisi ja sairaanhoitajasi ovat sinulle tarkoittaneet ja noudata tarkasti heidän ohjeitaan. Tässä pakkausselosteessa annetaan yleisiä ohjeita. Jos olet lääkärisi määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostasi. Älä vaihda insuliiniasi ellei lääkärisi ole niin määrännyt. Nauti hiilihydraattipitoinen ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi hypoglykemian. Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan pistää ennen ateriaa pistämisen sijasta heti aterian jälkeen. Antotapa NovoRapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti) tai jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta. Terveydenhoidon ammattilaiset voivat antaa NovoRapid-insuliinia myös suoraan laskimoon (intravenoosisti) lääkärin tarkassa valvonnassa. Älä koskaan pistä insuliiniasi suoraan verisuoneen tai lihakseen (intramuskulaarisesti). Vaihda aina pistoskohtaa samalla pistosalueella, jottei ihoon tule kohoumia (ks. 4 Mahdolliset haittavaikutukset). Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), olkavarsi tai reiden etuosa. Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti. Käyttö infuusiopumppujärjestelmässä Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään NovoRapid-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia. 116

Noudata lääkärisi ohjeita ja suosituksia, jotka koskevat NovoRapid-insuliinin käyttöä pumpussa. Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia pumppujärjestelmässä, sinun on saatava riittävän tarkat ohjeet sen käyttöä varten sekä tietoa siitä, miten sinun tulee toimia, jos sairastut, jos verensokeriarvosi on liian korkea tai liian matala, tai jos pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö. Ennen kuin asetat neulan paikoilleen, pese saippualla ja vedellä kätesi ja ihonkohta, johon neula asetetaan, välttääksesi infuusiokohdan tulehtumisen Kun täytät uuden säiliön, varmista, ettei ruiskuun eikä letkuun jää suuria ilmakuplia Infuusiovälineet (letku ja neula) tulee vaihtaa infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti. On suositeltavaa, että mittaat verensokeriarvosi säännöllisesti, jotta saat parhaan hyödyn insuliiniinfuusiosta ja jotta havaitset insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt. Miten tulee toimia, jos pumppujärjestelmään tulee vika Pidä aina saatavilla vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia siltä varalta, että pumppujärjestelmään tulee vika. Jos otat enemmän insuliinia kuin sinun pitäisi Jos otat liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (tätä kutsutaan hypoglykemiaksi). Näin voi tapahtua myös: Jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin Jos liikut tavallista enemmän. Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet. Jos havaitset liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: nauti sokeripitoinen välipala ja mittaa sen jälkeen verensokerisi. Jos verensokerisi on liian matala: ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen. Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua. Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa. Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski verensokerin laskiessa liian matalaksi. Kerro muille, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon. He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua. Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia. Pistoksen voi antaa tähän tehtävään riittävän koulutuksen saanut henkilö. Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee heti tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala. Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa. Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys lääkäriisi tai sairaalan ensiapupoliklinikkaan: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää. Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys lääkäriisi. Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa. Jos unohdat ottaa insuliinisi 117

Jos unohdat ottaa insuliinisi, veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (tätä kutsutaan hyperglykemiaksi). Näin voi tapahtua myös: Jos otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit Jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta Jos syöt tavallista enemmän Jos liikut tavallista vähemmän. Hyperglykemiasta varoittavat oireet tulevat vähitellen. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä. Jos havaitset jonkin näistä oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista. Hakeudu tämän jälkeen välittömästi lääkärin hoitoon. Oireet voivat olla osoitus siitä, että sinulla on nk. diabeettinen ketoasidoosi. Tila on hyvin vakava ja voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan. Jos lopetat insuliinin ottamisen Se voi johtaa vaikeaan hyperglykemiaan (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosiin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta). Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Hän neuvoo, miten tulee menetellä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Kuinka NovoRapid FlexPen -kynää käytetään NovoRapid FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen insuliinikynä, joka sisältää aspartinsuliinia. Lue tähän pakkausselosteeseen sisältyvä NovoRapid FlexPen -käyttöohje huolellisesti. Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, NovoRapid-insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä Yleinen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä sadasta Melko harvinainen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen: saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 10 000:sta Hyvin harvinainen: saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon: yleisyyttä ei voida määritellä saatavilla olevasta tiedosta. Melko harvinaiset haittavaikutukset Allergiaoireet. Pistoskohdassa saattaa esiintyä erilaisia oireita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, turvotusta ja kutinaa (paikallisia allergisia reaktioita). Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriisi. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa. 118

Näköhäiriöt. Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä. Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia). Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) tällä alueella. Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa auttaa ehkäisemään tällaisia ihomuutoksia. Jos havaitset iholla pistoskohdassa kuoppaisuutta tai paksuuntumista, kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, koska nämä ihoreaktiot saattavat vaikeutua tai ne voivat muuttaa insuliinin imeytymistä, jos pistät tällaiseen kohtaan. Turvotus nivelissä. Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille. Tämä on tavallisesti ohimenevää. Diabeettinen retinopatia. Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua. Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi. Yleiset haittavaikutukset Matala verensokeri (hypoglykemia). Harvinaiset haittavaikutukset Kivulias neuropatia. Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua. Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Vakava allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu NovoRapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta. Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät NovoRapidinsuliinia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NOVORAPID-INSULIININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä NovoRapid-insuliinia FlexPen-kynän nimilipussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. NovoRapid FlexPen -kynä, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 C 8 C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä. Ei saa jäätyä. Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid FlexPen -kynää ei saa säilyttää jääkaapissa. Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30ºC) 4 viikkoa. Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää. NovoRapid-insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä NovoRapid-insuliini sisältää 119

Vaikuttava aine on aspartinsuliini. Jokainen ml sisältää 100 U aspartinsuliinia. Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 U aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä Muut aineet ovat: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot) NovoRapid on kirkas, väritön vesiliuos. Pakkauskoot: 1 esitäytetty kynä (neulojen kanssa tai ilman) à 3 ml, 5 ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja) à 3 ml. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Valmistaja Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta: Jos toinen ja kolmas merkki on W5, S6, P5, K7, R7 tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d Orléans F-28002 Chartres, Ranska. Lue tämän selosteen kääntöpuolelta kuinka FlexPen-kynää käytetään. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 120

NOVORAPID injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä. FlexPen. KÄYTTÖOHJEET Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät NovoRapid FlexPen kynääsi. FlexPen-insuliinikynäsi on ainutlaatuinen insuliinikynä, jolla annos on helppo valita. Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein. FlexPen on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa. Varotoimenpiteenä pidä aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu. Kuvassa oleva kynä on eri värinen kuin sinun FlexPen-insuliinikynäsi. NovoRapid FlexPen Kynän suojus Asteikko, jäljellä Kumikalvo Säiliö oleva Annososoitin Annosvalitsin insuliini Painonuppi Neula (esimerkki) Neulan suuri, ulompi suojus Neulan sisempi suojus Neula Suojapaperi Käsittely ja puhdistus FlexPen-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti. Sitä täytyy käsitellä huolellisesti. Jos se putoaa tai rikkoutuu, on riskinä kynän vaurioituminen ja insuliinin vuotaminen ulos. Voit puhdistaa FlexPen-kynäsi ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä. Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä, koska kynä voi vaurioitua. Älä täytä FlexPen-kynää uudelleen. NovoRapid FlexPen -kynän alkuvalmistelut Tarkista nimilipusta, että FlexPen-kynäsi sisältää oikeantyyppistä insuliinia. A Ota suojus pois. Desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä. 121

A B Poista suojapaperi uudesta kertakäyttöisestä neulasta. Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni FlexPen-kynääsi. B C Poista suuri, ulompi neulansuojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten. C D Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se. D Välttääksesi kontaminoitumisen käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Varo ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä. Vähentääksesi riskiä, että neula vahingossa pistäisi sinua, älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin, kun olet ottanut sen pois neulasta. Insuliinin virtauksen tarkistaminen Ennen jokaista pistosta insuliinisäiliöön voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa. Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen: E Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä. 122

E 2 yksikköä valittu F Pidä FlexPen-kynää neula ylöspäin ja napauta säiliötä kevyesti sormella muutama kerta, jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät säiliön yläosaan. F G Pidä FlexPen-kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti. Annosvalitsin palautuu nollaan. Neulan kärjessä tulee näkyä pisara insuliinia. Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa. Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen. Ota uusi kynä käyttöön. G Annoksen valinta Tarkista, että annosvalitsin on nollan kohdalla. H Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle. Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi kiertämällä annosvalitsinta vastaavaan suuntaan kunnes oikea annos on annososoittimen kohdalla. Kun kierrät valitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos. 123

Et voi valita säiliössä jäljellä olevaa yksikkömäärää suurempaa annosta. H 5 yksikköä valittu 24 yksikköä valittu Älä käytä säiliössä olevaa asteikkoa pistettävän insuliinimäärän valitsemiseen. Pistoksen ottaminen Työnnä neula ihon alle. Noudata lääkärisi tai sairaanhoitajasi neuvomaa pistostekniikkaa. I Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti, kunnes annososoittimen kohdalla on nolla. Varo painamasta painonuppia muulloin kuin ottaessasi pistoksen. Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia. I J Pidä painonuppi pistoksen jälkeen kokonaan alas painettuna, kunnes vedät neulan pois ihosta. Neulaa täytyy pitää ihon alla vähintään 6 sekuntia. Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen. J K Laita neulan kärki suureen, ulompaan neulansuojukseen koskematta suojukseen. Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti. Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen. 124

K Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa. Ellet poista neulaa, neste saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen. Välttyäkseen neulanpistoilta hoitajien tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja. Hävitä käytetty FlexPen huolellisesti ilman neulaa. Älä jaa FlexPen-kynääsi kenenkään kanssa. 125