PÄÄTÖS Apteekin perustaminen ja apteekkien sijaintialueet 1 (6) 14.01.2019 Dnro Fimea 000707/06.08.00.00/2018 Jakelussa mainitut Postitettu / 2019 Päätös apteekin perustamisesta Seinäjoelle ja apteekkien sijaintialueiden muuttamisesta Päätös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on tänään tekemällään päätöksellä päättänyt perustaa Seinäjoen kaupunkiin Seinäjoen 7. apteekin. Apteekin tulee sijaita Seinäjoen kaupungin keskisellä apteekkialueella (liite 1). Asian käsittely viranomaisessa Taustaa Tällä päätöksellä Seinäjoen kaupungissa toimivat apteekit määrätään sijoittumaan tämän päätöksen liitteen 1 mukaisesti. Samalla kumotaan 9.9.2011 päivätty sijaintialuepäätös apteekkien sijoittumisesta Seinäjoen kaupunkiin (dnro 2505/11.03.08/2011). Fimea on käynnistänyt helmikuussa 2016 selvitystyön apteekkipalvelujen alueellisesta toimivuudesta kartoittaakseen uusien apteekkien perustamistarpeita (uutinen Fimean verkkosivuilla 26.2.2016: Fimea selvittää apteekkipalveluiden lisäämistarpeita). Selvitys koski ensi vaiheessa kuntia, joissa apteekkitiheys asukaslukuun verrattuna on koko maan keskiarvoa pienempi, tai joiden asukkailta on tullut yhteydenottoja apteekkipalveluihin liittyen. Kuuleminen Fimea on pyytänyt 28.8.2018 päivätyllä kuulemiskirjeellä Seinäjoen kaupungilta ja Seinäjoella apteekkiliikettä harjoittavilta apteekkareilta lausuntoa seuraavista asioista: lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Seinäjoen kaupungissa, Fimean esityksestä apteekkien sijaintialueiden muuttamiseksi Seinäjoella, ja Fimean esityksestä uuden apteekin perustamiseksi Seinäjoelle. Lausunnot tuli toimittaa Fimean kirjaamoon viimeistään 5.10.2018. Kuulemiskirjeessä todettiin, että lausuntojen antamatta jättäminen ei estä asian ratkaisemista. Annetut lausunnot
2 (6) Sovellettava lainsäädäntö Kuulemiskirjeeseen lausuntonsa antoivat Seinäjoen kaupunki sekä Seinäjoen 2. ja 6. apteekin apteekkarit. Seinäjoen kaupungin lausunnossa todetaan, että apteekkialueiden muuttaminen ja uuden apteekin perustaminen on perusteltua lausuntopyynnössä esitetyin perustein. Lisäksi lausunnossa pyydetään kiinnittämään huomio myös siihen, että Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueen terveydenhuollon ympärivuorokautinen päivystys on keskitetty keskussairaalaan Seinäjoelle. Tämän vuoksi lääkkeiden saatavuuden varmistamiseksi apteekkipalveluita on oltava saatavissa joka päivä myöhään yöhön saakka. Lausunnossa arvioidaan, että uuden apteekin perustaminen keskiselle apteekkialueelle varmistaa myös tältä osin apteekkipalveluiden riittävyyttä. Seinäjoen 2. apteekin apteekkari Raija Mattinen toteaa lausunnossaan ensin, että ei vastusta Fimean esitystä uuden apteekin perustamiseksi Seinäjoelle eikä Fimean esitystä muuttaa apteekkien sijaintialueita Seinäjoella. Apteekkari Mattinen kuitenkin toteaa lausunnossaan lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta, että Seinäjoen ydinkeskustan alueella toimivat apteekit ovat kaikki reseptuureiltaan isoja, joten lääkevarastojen koot ovat optimaalisia alueen tarve huomioiden. Apteekkarin mukaan lääkevalikoimassa on myös huomioitu keskussairaalan läheisyys eli apteekkien varastoissa on myös kalliita lääkkeitä. Lisäksi lausunnossa todetaan, että kaksi apteekkia palvelee asiakkaita vuoden jokaisena päivänä, ja aukioloajat ovat pitkiä. Apteekkien sijaintialueiden muuttamisesta apteekkari Mattinen toteaa, että Seinäjoen kaupungin taajama-alueella sijaitsevat neljä apteekkia ovat jakautuneet tasaisesti sijaintialueittensa puitteissa. Lausunnossa kuvataan, että Seinäjoen 1. apteekki sijaitsee keskustan ytimessä, Seinäjoen 2. apteekki länsiosassa, Seinäjoen 3. apteekki etelässä ja Seinäjoen 5. apteekki itäosassa. Lausunnon mukaan lääkkeiden saatavuus on hyvin varmistettu kaikille Seinäjoen asukkaille. Lisäksi apteekkari tuo esiin lausunnossaan sen, että Seinäjoen ydinkeskustassa on käynnissä isoja muutostöitä ja nämä jatkuvat vielä pitkään. Tämän vuoksi apteekkari Mattinen epäilee, että uusi apteekki ei tule sijoittumaan ydinkeskustaan. Uuden apteekin perustamisen osalta apteekkari Mattisen lausunnossa todetaan, että Seinäjoen ydinkeskustan alueella toimivat neljä apteekkia ovat kaikki reseptuureiltaan isoja. Apteekkarin mukaan tästä voidaan ennustaa, että uusi apteekki alueella tulee pärjäämään taloudellisesti, mutta alueella jo nyt toimivat apteekin joutuvat tekemään sopeuttamistoimia, jotta kannattavuus ja siten asukkaiden turvallinen lääkehoito pystytään turvaamaan. Apteekkari Mattisen mukaan pitkällä aikavälillä uuden apteekin perustaminen Seinäjoelle on perusteltua. Seinäjoen 6. apteekin apteekkari Tuija Kärkelä toteaa lausunnossaan, että hänellä ei ole mitään sitä vastaan, että Seinäjoelle perustetaan uusi apteekki. Hänellä ei ole myöskään huomautettavaa sijaintialueiden muuttamisesta.
3 (6) Uuden apteekin perustaminen Seinäjoelle Lääkelain (395/1987) 1 :n mukaan lain tarkoituksena on muun muassa varmistaa lääkkeiden asianmukainen saatavuus maassa. Lääkelain 39 :n yleissäännön mukaan apteekkeja tulee olla maassa siten, että väestö, mikäli mahdollista, voi vaikeudetta saada lääkkeitä. Apteekkien perustamisesta ja niiden sijaintialueista säädetään tarkemmin lääkelain 40 ja 41 :ssä. Lääkelain 41 :n 2 momentin (1112/2010) mukaan uuden apteekin perustamisesta kuntaan tai sen osaan päättää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä. Päätös tehdään keskuksen omasta tai asianomaisen kunnan aloitteesta. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettava huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen. Keskus voi myös päättää apteekin sijaintialueen muuttamisesta ja apteekin siirtämisestä kunnan osasta toiseen, jos se on tarpeen apteekkipalveluiden turvaamiseksi. Lääkelain 41 :n 4 momentin (1112/2010) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on kuultava asianomaista kuntaa ennen 2 tai 3 momentissa tarkoitetun päätöksen tekemistä. Lääkelain 40 :n 1 momentin (1112/2010) mukaan apteekkilupa myönnetään tietyn apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnassa tai sen osassa. Säännöksen soveltamisessa Fimea on ottanut huomioon lääkelain muuttamisesta annetun lain 895/1996 perustelut (HE 118/1996). Niiden mukaan apteekkilupa annetaan apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnan alueella aina, kun se suinkin on mahdollista ja kunnan osaa käytetään ensisijaisesti silloin, kun muutoin olisi syytä pelätä laajojen alueiden jäävän ilman apteekkipalveluja. Yleistä Uusi apteekki perustetaan lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettava huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palveluiden sijoittuminen. Seinäjoen väestömäärä Seinäjoella on noin 62 600 asukasta (31.12.2017). Väestöennusteiden mukaan Seinäjoen asukasluku on kasvussa tulevien vuosien aikana (http://tilastokeskus.fi/tup/seutunet/seinajoki_vaesto.html). Seinäjoen kaupungin apteekkipalvelut Seinäjoen kaupunki on jaettu viiteen apteekkien sijaintialueeseen Fimean vuonna 2011 tekemällä sijaintialuepäätöksellä (dnro 2505/11.03.08/2011; 9.9.2011). Seinäjoella toimii yhteensä 6 apteekkia ja yksi sivuapteekki, jotka sijoittuvat kaupunkiin seuraavasti:
4 (6) läntiselle (1.) apteekkialueelle sijoittuu Seinäjoen 1. ja Seinäjoen 2. apteekki keskiselle (2.) apteekkialueelle sijoittuu Seinäjoen 3. apteekki eteläiselle (3.) apteekkialueelle sijoittuu Seinäjoen 4. apteekki itäiselle (4.) apteekkialueelle sijoittuu Seinäjoen 5. apteekki (lisäksi alueella toimii Seinäjoen 5. apteekin alainen Valkiavuoren sivuapteekki) pohjoiselle (5.) apteekkialueelle sijoittuu Seinäjoen 6. apteekki. Apteekit voivat sijoittua vapaasti sijaintialueellaan. Sivuapteekin sijainti on määrätty tarkemmin sivuapteekkiluvassa. Seinäjoen kaupungin terveydenhuoltopalvelut Seinäjoella on kaupungin verkkosivujen mukaan yksi lääkäripalveluita tarjoava terveysasema Seinäjoen keskussairaalan yhteydessä (Koskenalantie 18). Terveysasema tarjoaa myös ensiapupäivystystä joka päivä klo 8-20. Yöpäivystys (klo 20-8) on järjestetty Seinäjoen keskussairaalan päivystyspoliklinikalla. Seinäjoen keskussairaala vastaa erikoissairaanhoidon palveluiden järjestämisestä Etelä-Pohjanmaan alueella. Lisäksi Seinäjoella toimii kolme terveydenhoitajavetoista terveyspalvelukeskusta (Nurmossa, Peräseinäjoella ja Ylistarossa). Kaupungissa on lisäksi yksityisiä terveyspalveluja tarjoavia yrityksiä. Yhteenveto apteekin perustamistarpeesta Fimea katsoo, että Seinäjoen kaupungissa on väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muut terveydenhuoltopalvelut huomioon ottaen, tarve apteekkipalveluiden lisäämiselle. Seinäjoella toimii yksi apteekkitoimipiste (apteekit ja sivuapteekit) noin 8900 asukasta kohden. Apteekkitiheys on siis huomattavasti pienempi kuin Suomessa keskimäärin (6800 asukasta/apteekkitoimipiste). Uuden apteekin perustamisen jälkeenkin apteekkitiheys Seinäjoella on noin 7800 asukasta/apteekkitoimipiste, mikä on edelleen pienempi kuin Suomessa keskimäärin. Lisäksi väestöennusteen mukaan Seinäjoen asukasluku on kasvamassa. Seinäjoen apteekkitoimipisteistä on vuonna 2017 toimitettu lääkemääräyksiä yhteensä noin 698 000 kappaletta. Seinäjoen keskisellä apteekkialueella sijaitsevista apteekkitoimipisteistä (Seinäjoen 1.-3. ja 5. apteekit sekä Valkiavuoren sivuapteekki) on vuonna 2017 toimitettu 628 000 lääkemääräystä ja vuonna 2012 483 000 lääkemääräystä. Näistä apteekkitoimipisteistä toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä on siten kasvanut viimeisen viiden vuoden aikana noin 145 000 kappaletta. Kaikista suomalaisista apteekeista toimitettiin keskimäärin noin 87 000 lääkemääräystä itsenäistä apteekkia kohden vuoden 2017 aikana. Seinäjoen keskisellä apteekkialueella sijaitsevista apteekeista toimitettiin vastaavana ajankohtana keskimäärin 153 000 lääkemääräystä. Seinäjoen keskisellä
5 (6) Apteekkien sijaintialueiden muuttaminen apteekkialueella sijaitsevista apteekeista toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä on kasvanut viime vuosina merkittävästi, mikä osaltaan osoittaa apteekkipalveluiden kysynnän kasvaneen viime vuosien aikana. Fimea toteaa, että koneellisella annosjakelulla on jossain määrin vaikutusta vuosittain toimitettujen lääkemääräysten lukumäärän kasvamiseen, mutta tämä on huomioitu myös laskettaessa koko maan keskiarvoa (87 000 toimitettua lääkemääräystä vuodessa). Seinäjoella toimii ainoastaan yksi lääkäripalveluita tarjoava terveysasema Seinäjoen keskussairaalan yhteydessä Seinäjoen keskustaajaman läheisyydessä. Seinäjoen keskussairaala vastaa erikoissairaanhoidon palveluiden järjestämisestä Etelä-Pohjanmaan alueella. Seinäjoen kaupungin toimittaman lausunnon mukaan Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueen terveydenhuollon ympärivuorokautinen päivystys on myös keskitetty keskussairaalaan Seinäjoelle. Lisäksi Seinäjoen keskustaajaman alueella toimii yksityisiä terveydenhuollon palveluita tarjoavia yrityksiä. Fimea on kuullut lääkelain 41 :n 4 momentin mukaisesti Seinäjoen kaupunkia ennen uuden apteekin perustamista koskevan päätöksen tekemistä. Kaupungin lausunnon mukaan uuden apteekin perustaminen on perusteltua. Näiden seikkojen perusteella Fimea on päätynyt harkinnassaan siihen, että lääkkeiden saatavuus edellyttää tässä vaiheessa yhden uuden apteekin perustamista keskiselle (1.) apteekkialueelle. Fimea katsoo lääkelain mukaisten edellytysten uuden apteekin perustamiselle täyttyvän. Fimea seuraa väestömäärältään kasvavien kuntien apteekkitoimipisteiden tarvetta ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin uusien apteekkien perustamiseksi. Lääkehuollon toimivuuden ja apteekkipalveluiden saatavuuden turvaamiseksi Fimea on päättänyt muuttaa apteekkien sijaintialueita siten, että Seinäjoen kaupungissa on jatkossa kolme apteekkien sijaintialuetta (liite 1). Apteekkilupa annetaan apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnan alueella aina, kun se suinkin on mahdollista. Apteekkien sijaintialueena käytetään kunnan osaa ensisijaisesti silloin, kun muutoin olisi syytä pelätä laajojen alueiden jäävän ilman apteekkipalveluja. Nykyisistä apteekkien sijaintialueista 1.-2. alueet eli Seinäjoen läntinen ja keskinen apteekkien sijaintialue sekä 4. alue eli itäinen apteekkien sijaintialue yhdistetään uudeksi Seinäjoen keskustaajaman (keskinen) alueeksi. Fimean käsityksen mukaan 1.-2. ja 4. sijaintialueen yhdistäminen ei johda Seinäjoella siihen, että laajoja alueita jäisi ilman apteekkipalveluita. Nykyinen 3. alue (Peräseinäjoen alue) ja 5. alue (Ylistaron alue) rajataan edelleen omiksi sijaintialueikseen. Fimean näkemyksen mukaan Peräseinäjoen ja Ylistaron alueet tulee rajata omiksi alueikseen, jotta lääkkeiden ja apteekki-palveluiden saatavuus voidaan turvata Peräseinäjoen ja Ylistaron alueilla. Fimean näkemyksen mukaan apteekkien sijoittuminen muuten vapaasti koko Seinäjoen keskustaajaman alueella mahdollistaa apteekkipalveluiden
6 (6) joustavan siirtymisen terveyspalveluiden ja asiakkaiden asioimiskäyttäytymisen mukaisesti. Sijaintialueiden laajentaminen helpottaa myös apteekkitoimintaan soveltuvien liiketilojen löytymistä. Jos apteekkitoimipisteiden siirtyminen sijaintialueella johtaa apteekkipalveluiden saatavuuden merkittävään heikentymiseen jollakin alueella, ryhtyy Fimea selvittämään erillisenä asiana apteekkipalveluiden lisäämistarpeita Seinäjoen kaupungissa. Lainkohdat Täytäntöönpano Muutoksenhaku Lääkelaki (395/1987) 1, 39, 40, 41 ja 102 Lääkelain 102 :n 5 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöstä ei saa laittaa täytäntöön ennen kuin päätös on saavuttanut lainvoiman. Päätöksen saatua lainvoiman Fimea julistaa Seinäjoen 7. apteekin apteekkiluvan haettavaksi siten kuin lääkelain 43 :ssä säädetään. Lisäksi päätöksen saatua lainvoiman Seinäjoen kaupungissa toimivat apteekit voivat sijoittua tämän päätöksen mukaisesti Seinäjoen kaupungissa. Tähän päätökseen tyytymätön voi vaatia siihen oikaisua Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta. Oikaisuvaatimusosoitus on liitteenä (liite 2). Hyväksyjä Leinonen Eeva Rosenberg Pirjo Johtaja Yksikön päällikkö Allekirjoitus Asiakirja on sähköisesti allekirjoitettu asianhallintajärjestelmässä. Fimea 14.01.2019. Allekirjoituksen oikeellisuuden voi todentaa kirjaamosta. Käsittelymaksu Jakelu Liitteet Lisätiedot Maksutta Seinäjoen kaupunki Seinäjoen 1.-6. apteekit Liite 1 Apteekkien sijoittuminen Seinäjoen kaupunkiin Liite 2 Oikaisuvaatimusosoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöksestä Tarvittaessa lisätietoja päätöksestä antaa yliproviisori Juha Sinnemäki (puh. 029 522 3260, juha.sinnemaki@fimea.fi) ja jaostopäällikkö Pirjo Rosenberg (puh. 029 522 3246, pirjo.rosenberg@fimea.fi).
Liite 1 1 (1) Apteekkien sijaintialueet Dnro Fimea 000707/06.08.00.00/2018 Apteekkien sijoittuminen Seinäjoen kaupunkiin Sijaintialueet koskevat itsenäisiä apteekkeja. 1. alue Seinäjoen kaupungin keskinen alue on se osa Seinäjoen kaupunkia, jota rajoittaa: lännessä kaupungin raja, pohjoisessa suora, joka kulkee lännessä kaupungin rajan ja valtatie 18 leikkauspisteen (Halkoneva) ja idässä kaupungin rajan ja Mäenloukontien/Rantatien leikkauspisteen kautta kaupungin rajalle, idässä kaupungin raja sekä etelässä suora, joka kulkee idässä kaupungin rajan ja valtatie 18 leikkauspisteen (Luhtalankylä) ja lännessä kaupungin rajan ja valtatie 19 leikkauspisteen (Isosaari) kautta. Alueelle sijoittuvat: Seinäjoen 1. apteekki Seinäjoen 2. apteekki Seinäjoen 3. apteekki Seinäjoen 5. apteekki Seinäjoen 7. apteekki Lisäksi alueella toimii Seinäjoen 5. apteekin alainen Valkiavuoren sivuapteekki. Sivuapteekin sijainti on määrätty tarkemmin sivuapteekkiluvassa. 2. alue Seinäjoen kaupungin eteläinen alue on se osa Seinäjoen kaupunkia, jota rajoittaa: idässä, etelässä ja lännessä kaupungin raja sekä pohjoisessa suora, joka kulkee idässä kaupungin rajan ja valtatie 18 leikkauspisteen (Luhtalankylä) ja lännessä kaupungin rajan ja valtatie 19 leikkauspisteen (Isosaari) kautta. Alueelle sijoittuu: Seinäjoen 4. apteekki 3. alue Seinäjoen kaupungin pohjoinen alue on se osa Seinäjoen kaupunkia, jota rajoittaa: lännessä, pohjoisessa ja idässä kaupungin raja sekä etelässä suora, joka kulkee lännessä kaupungin rajan ja valtatie 18 leikkauspisteen (Halkoneva) ja idässä kaupungin rajan ja Mäenloukontien/Rantatien leikkauspisteen kautta kaupungin rajalle. Alueelle sijoittuu: Seinäjoen 6. apteekki