AxiChrom 300-1000 columns

GE Healthcare Life Sciences AxiChrom 300-1000 columns Käyttöohjeet Käännetty englannista

Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.3 AxiChrom -kolonni... 1.4 AxiChrom Master... 1.5 Käyttäjän asiakirjat... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Asennus... 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 3.2 Kuljetukset... 3.2.1 Laatikoiden kuljettaminen... 3.2.2 Kolonnien kuljettaminen... 3.3 Purkaminen pakkauksesta... 3.4 Pyöräpakkaukset... 3.5 Liitännät... 3.6 Varaosat ja lisävarusteet... 4 Käyttö... 4.1 Esittely... 4.2 Käynnistä Master ja kalibroi kolonni... 4.3 Kolonnin puhdistaminen... 4.4 Vuototesti... 4.5 Lietteen ja puskuriliuoksen valmistelu... 4.6 Kolonnin esikäsittely... 4.6.1 Muovisten alustatukien kostuttaminen... 4.6.2 Master -laitteen ohjatun toiminnon käyttö... 4.6.3 UNICORN-menetelmän käyttö... 4.7 Kolonnin pakkaaminen... 4.8 Kolonnin suorituskyvyn arviointi... 4.9 Puhdistus... 4.10 Kolonnin pakkauksen purkaminen... 5 Huolto ja varastointi... 5.1 Yleistä... 5.1.1 Turvatoimet... 5.1.2 Kunnossapitoaikataulut... 5.1.3 Puhdistus ennen kunnossapitoa/huoltoa... 5.1.4 Kolonnin osien painot... 7 7 9 11 13 13 15 15 21 24 26 27 27 27 27 28 29 29 33 40 41 41 41 41 42 42 43 43 43 44 45 46 46 47 48 48 48 50 50 51 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 3

Sisällysluettelo 5.1.5 Kunnossapitotyökalut... 5.1.6 Virtakatko kunnossapidon aikana... 5.1.7 Paineanturivika tai näytön sammuminen... 5.2 Kolonnin asettaminen huoltotilaan ja poistaminen huoltotilasta... 5.2.1 Esittely... 5.2.2 Turvallisuusohjeet... 5.2.3 Ohjattu purkutoiminto... 5.2.4 Ohjattu kokoamistoiminto... 5.3 Nesteen vaihtaminen huuhtelukanavissa... 5.4 Huuhteluliittimen O-renkaiden vaihtaminen... 5.5 Sovittimen sisään-/ulostulon huolto... 5.6 Ruostumattomasta teräksestä valmistettuja alustatukia sisältävien kolonnien huoltaminen... 5.6.1 Pohjan purkaminen... 5.6.2 Sovittimen purkaminen... 5.6.3 Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen alustatukien puhdistaminen... 5.6.4 Sovittimen kokoaminen... 5.6.5 Pohjan kokoaminen... 5.7 Muovista valmistettuja alustatukia sisältävien kolonnien huoltaminen... 5.7.1 Pohjan purkaminen... 5.7.2 Sovittimen purkaminen... 5.7.3 Sovittimen kokoaminen... 5.7.4 Pohjan kokoaminen... 5.8 Väliaineventtiilin huolto... 5.8.1 Väliaineventtiili vianmääritys... 5.8.2 Väliaineventtiilin purkaminen... 5.8.3 Väliaineventtiilin kokoaminen... 5.9 Vuototestin suorittaminen... 5.10 Master -valmisohjelmiston asennus... 5.10.1 Edellytykset... 5.10.2 Ohje... 5.10.3 USB-muistitikun poistaminen... 5.11 Huolto... 5.12 Säilytys... 5.13 Käytöstä poistaminen ja kierrätys... 6 Viitetiedot... 6.1 Tiedot... 6.2 Kemikaalinkestävyys... 6.2.1 Natriumkloridikestävyys... 6.3 Järjestelmän suositukset... 6.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... 6.5 Tilaustiedot... A Laatikon painot ja mitat... 52 54 55 55 55 56 58 65 73 74 74 76 77 78 83 83 87 88 89 89 95 100 101 101 102 105 108 111 112 112 116 116 116 117 118 118 118 121 121 122 124 125 4 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

Sisällysluettelo B Kolonnin ja AxiChrom Master -laitteen painot ja mitat... 126 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 5

1 Esittely 1 Esittely Käyttöohjeiden tarkoitus Käyttöohjeet tarjoavat sinulle tarvittavat ohjeet AxiChrom 300-1000 -kolonnit-tuotteen turvallista asentamista, käyttöä ja huoltoa varten. Edellytykset Laitetta voidaan käyttää aiotulla tavalla vain täyttämällä seuraavat edellytykset: Sinun on luettava ja ymmärrettävä käyttöoppaiden turvaohjeet. Sinun on tunnettava koko järjestelmä ja prosessi perusteellisesti. Laitetta saa käyttää vain pätevä henkilöstö, jolla on asianmukainen koulutus. Tässä luvussa Tämä luku sisältää tärkeitä tietoja käyttäjälle ja yleisen kuvauksen AxiChrom 300-1000 -kolonnit -laitteista ja niiden käyttötarkoituksesta. 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen AxiChrom-kolonnien käyttöä Kaikkien käyttäjien pitää lukea koko AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet ennen instrumentin asennusta, käyttöä tai huoltoa. Pidä aina Käyttöohjeet saatavilla, kun käytät laitetta AxiChrom 300-1000 -kolonnit. Älä käytä AxiChrom 300-1000 -kolonnit -järjestelmää muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 7

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Käyttötarkoitus AxiChrom -prosessikolonnisarja on suunniteltu biomolekyylien, kuten proteiinien, peptidien ja oligonukleotidien, matalapaineista kromatografista erottelua varten GMP-säännellyissä ympäristöissä. AxiChrom -kolonnit on tarkoitettu vain tuotantokäyttöön eikä niitä pidä käyttää diagnostiikkakäyttöön missään kliinisissä toimenpiteissä tai in vitro -toimenpiteissä. Kolonneja ei voi käyttää mahdollisesti räjähdysvaarallisissa tiloissa tai syttyvien nesteiden käsittelyyn. Jos kolonneja käytetään muihin kuin käyttöohjeissa kuvattuihin tarkoituksiin, järjestelmän turvallinen toiminta ja suojaustoiminnot saattavat jäädä puutteellisiksi. Turvahuomautukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, VAROITUS- ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Katso niiden määritelmiä alla. Varoitukset VAROITUS VAROITUS viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Varotoimet VAARA VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Huomautukset HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. 8 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Huomautukset ja vinkit Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmistoon viittaavat kohdat on merkitty tekstissä näin: bold italic. Kaksoispiste erottaa valikkotasot. Näin ollen File:Open viittaa Open-komentoon File-valikossa. Laitteiston osat on merkitty tekstissä lihavoidulla tekstillä (esim. Power-kytkin). 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Tämä osa kuvaa direktiivejä ja standardeja, jotka AxiChrom 300-1000 -kolonnit- ja AxiChrom Master -laitteet täyttävät. Valmistustiedot Valmistajan nimi GE Healthcare Bio-Sciences AB Valmistajan osoite GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Sweden Muita säädöstietoja löytyy tuotteen mukana toimitetusta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. CE-yhdenmukaisuus Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Kopio vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta toimitetaan tuotteen mukana. Direktiivi 2006/42/EY 2006/95/EY 2004/108/EY Otsikko Konedirektiivi (MD) Pienjännitedirektiivi (LVD) Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 9

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Direktiivi 97/23/EY Otsikko Painelaitedirektiivi (PED) Kansainväliset standardit Tämä tuote on suunniteltu seuraavien standardien ja säädösten mukaisesti: Standardi EN 61010-1, IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA C22.2 nro 61010-1 EN 61326-1 (Päästöt CISPR 11 -standardin, ryhmän 1, luokan A mukaan) EN ISO 12100 ASME BPVC VIII, jaos 1 ASME BPE UL 508a EMEA/410/01, CPMP-huomautus Kuvaus Turvavaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Sähkömagneettiset päästöt ja häiriönsietovaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Koneturvallisuus. Yleiset suunnitteluperiaatteet, riskin arviointi ja riskin pienentäminen. Kuumavesisäiliö- ja paineastiastandardi (BPVC) Bioprosessointilaitteisto Teollisten ohjauspaneelien UL-turvallisuusstandardi Mitkään märät polymeeri- ja elastomeeriosat eivät ole eläinalkuperää ja kaikki osat noudattavat standardin ehtoja. Ne on myös luokiteltu USP-luokan VI, 21 CFR osan 177, mukaisesti. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EUdirektiivin 2006/95/EY kanssa. EN-standardi on harmonisoitu EUdirektiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Koskee vain ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kolonneja 10 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot CE-merkintä Laitteen CE-merkintä ja vastaava vaatimustenmukaisuusvakuutus ovat voimassa, kun sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai laite kytketään muihin CE-merkittyihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja Sitä käytetään tilassa, jossa GE Healthcare sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. Vain CE-merkinnällä merkittyjen laitteiden vaatimustenmukaisuusvakuutus on voimassa. Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen kaikkien laitteiden, jotka kytketään AxiChrom 300-1000 -kolonnit- ja AxiChrom Master -laitteisiin, on täytettävä standardien EN 61010-1/IEC 61010-1 tai asiaankuuluvien yhdenmukaistettujen standardien turvavaatimukset. Euroopan unionissa kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkittyjä. 1.3 AxiChrom -kolonni Yleiskuvaus Kaikkia AxiChrom -kolonnikokoja on saatavana kahden pituisilla putkilla varustettuina. Niiden alustan enimmäiskorkeudet ovat 30 ja 50 cm. Kolonnin putket on valmistettu akryylimuovista tai ruostumattomasta teräksestä. Kolonneja käytetään AxiChrom Master -yksiköstä joko erillisenä yksikkönä tai ohjataan vuorotellen ÄKTAprocess -instrumentista, jossa on UNICORN -ohjelmisto. Älykäs pakkaus Kolonnit on pakattu moottorisäätöisellä aksiaalipuristuksella käyttäen ohjattua älypakkaustoimintoa. ÄKTAprocess -järjestelmä tai AxiChrom Master suorittaa ja valvoo älypakkausta. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 11

1 Esittely 1.3 AxiChrom -kolonni Pääosat 1 3 2 7 12 13 14 4 10 5 6 11 8 9 Osa Toiminto Osa Toiminto 1 Yläyksikkö 8 Alalavatuki ja jakelulevy 2 Kierukkavaihde ja palkeet 9 Kolonnin alusta 3 Servomoottori 10 Prosessikammio 4 Yläosan liikkuva faasi, sisäänotto/ulostulo 11 Kolonnin putki 5 Sovitin 12 Lietteen sisäänotto 6 Sovittimen lavatuki ja jakelulevy 13 Alaosan liikkuva faasi, sisäänotto/ulostulo 7 Väliaineventtiilin kokoonpano 14 Huuhtelun sisäänotto Katso lisätietoja kolonnien painoista ja mitoista kohdasta Liite B Kolonnin ja AxiChrom Master -laitteen painot ja mitat, sivulla 126. 12 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

1 Esittely 1.4 AxiChrom Master 1.4 AxiChrom Master Yleiskuvaus AxiChrom Master on itsenäinen ohjauskonsoli, jossa on vuorovaikutteisia opastuksia (ohjattuja toimintoja) eri työtoimenpiteille, kuten pakkaukselle, pakkauksen purkamiselle ja huollolle. Käyttöliittymänä on kosketusnäyttö. Käyttäjä hallitsee työnkulkua ja voi käyttää manuaalista ohjausta sovittimen liikkeen ohjaamiseen ja väliaineventtiilin avaamiseen tai sulkemiseen. Yhdellä AxiChrom Master -yksiköllä voidaan ohjata useita kolonneja (yhtä kerrallaan). Huomautus: Käytä aina samaa Master-laitetta tietyn kolonnin ohjaamiseen. Jos vaihdat eri Master-laitteeseen, sinun täytyy kalibroida kolonni uudelleen uuteen Master-laitteeseen. Katso lisätietoja AxiChrom Master -laitteen painoista ja mitoista kohdasta Liite B Kolonnin ja AxiChrom Master -laitteen painot ja mitat, sivulla 126. 1.5 Käyttäjän asiakirjat Tämän käyttöoppaan lisäksi AxiChrom -järjestelmän mukana toimitettu asiakirjapaketti sisältää myös tuotedokumentaatiokansiot, joissa on tarkkoja teknisiä tietoja ja jäljitettävyysasiakirjoja. Asiarkirjapaketin tärkeimmät asiakirjat AxiChrom -järjestelmän tekniseltä kannalta ovat: AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 13

1 Esittely 1.5 Käyttäjän asiakirjat Järjestelmäkohtaiset asiakirjat Käyttäjän asiakirjat AxiChrom 300-1000 columns Operating Instructions AxiChrom 300-1000 columns User Manual EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus AxiChrom Sisältö Kaikki ohjeet laitteen turvallista käyttöä varten, mukaan lukien lyhyt kuvaus järjestelmästä, asennuksesta ja huollosta. Yksityiskohtainen järjestelmän kuvaus. Kattavat käyttöohjeet, menettelytavan luominen, käyttö, edistynyt huolto ja vianetsintä. asiakirjalle, jossa valmistaja vakuuttaa, että tuote vastaa ja on yhdenmukainen sovellettavien direktiivien keskeisten vaatimusten kanssa. Ohjelmistoasiakirjat Järjestelmän mukana toimitetaan seuraavat käyttöoppaat, jotka sisältävät lisätietoja AxiChrom 300-1000 -kolonnit -järjestelmästä sen tarkasta kokoonpanosta riippumatta: Asiakirja UNICORN Käyttöopaspaketti Tarkoitus/sisältö Oppaat sisältävät tarkkoja ohjeita UNICORN-ohjelmiston käyttämisestä, menetelmien käyttämisestä, ajojen suorittamisesta ja tulosten arvioimisesta. Käytönaikainen ohje sisältää UNICORN-ohjelmiston valintaikkunakuvaukset. Käytönaikaiseen ohjeeseen pääsee Help-valikosta. Komponenttidokumentaatio Mahdollinen GE Healthcare -yhtiön ja kolmannen osapuolen valmistamien komponenttien dokumentaatio sisältyy myös asiakirjapakettiin. 14 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Esittely Ennen AxiChrom -kolonnin asennusta, käyttöä tai huoltoa sinun on oltava tietoinen tässä oppaassa kuvatuista vaaroista. Henkilövahingot ja laitevauriot voidaan välttää noudattamalla annettuja ohjeita. Paikalliset määräykset ja käytännöt ovat aina etusijalla verrattuna käyttöoppaan varoituksiin ja huomautuksiin. Henkilökohtaisen turvallisuutesi vuoksi sinulla on oltava riittävästi tietoa koko järjestelmästä, johon kolonni kuuluu. Tutki täydentäviä turvaohjeita ja käytä soveltuvia henkilösuojaimia kyseisen sovelluksen ja käyttöympäristön mukaan. Riskiarviointi AxiChrom -kolonnit on suunniteltu ja valmistettu erittäin turvallisiksi käyttäjälle. Vaara kuitenkin riippuu suuresti sovelluksesta ja ympäristöstä, jossa kolonnia käytetään. Laiteen turvallinen käyttö on määritettävä riskiarvioinnin avulla. Riskiarviointi yhdessä paikallisten määräysten ja käytäntöjen kanssa tuottaa tarkat turvaohjeet asennukselle, käytölle, huollolle, sopivien henkilösuojaimien käytölle ja muille järjestelyille, joita tarvitaan prosessien turvalliseen suorittamiseen. Yleiset varotoimet VAROITUS Asiakkaan on varmistettava, että asennuksen, huollon, käytön ja tarkastuksen hoitaa koulutettu henkilöstö, jolla on asianmukainen koulutus, joka ymmärtää ja noudattaa paikallisia määräyksiä sekä käyttöohjeita ja joka tuntee koko AxiChrom 300-1000 -kolonnit -järjestelmän ja prosessin perinpohjaisesti. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 15

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet VAROITUS AxiChrom -kolonneja EI saa käyttää muihin tarkoituksiin kuin kromatografiseen erotteluun. Niitä ei saa käyttää seuraaviin tarkoituksiin: kemikaalien yms. varastointisäiliöinä yleisinä paineastioina käymisastioina kaasusäiliöinä. Kolonneissa ei saa käyttää paineistettua ilmaa tai kaasua. Syttyvien nesteiden käyttö VAROITUS AxiChrom -kolonneja ei ole suunniteltu syttyviä nesteitä varten. AxiChrom -järjestelmää ei ole hyväksytty työskentelyyn räjähdysvaarallisissa tiloissa IEC 60079-10 2002 -standardin mukaisilla alueilla, joilla on vyöhykeluokitus 0 2. Henkilösuojaus VAROITUS Käyttötarkoitukseen sopivia suojalaseja ja muita henkilösuojaimia on käytettävä varmistamaan turvallisuus. VAROITUS Paineilmasyötön letkujen irrotus voi aiheuttaa voimakkaita ääniä. Kuulosuojaimia suositellaan käytettäväksi. Huomautus: Kuulosuojaimia ei tarvita normaalin toiminnan aikana. AxiChrom -laitteen melu on hyvin alhainen (alle 55 db). 16 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Kolonnien ja Master-laitteen asentaminen ja siirtäminen VAROITUS Kuljetuslaatikoiden siirtäminen.varmista, että haarukkatrukin kapasiteetti on riittävä laatikon nostamiseen. Varmista, että laatikko on tasapainossa eikä kallistu, kun sitä siirretään. VAROITUS Kolonnin siirtäminen. Varmista, että kolonnin painopiste on tasapainossa haarukkatrukin nostovarsissa, sillä kolonni saattaa muutoin pudota haarukasta. VAROITUS Sähköasennukset saa suorittaa vain valtuutettu henkilöstö. VAARA Varmista, että putket, letkut ja kaapelit on sijoitettu siten, että ne eivät aiheuta kompastumisvaaraa. HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. HUOMIO Irrota kaikki putket, letkut ja kaapelit ennen kolonnin siirtämistä. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 17

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Järjestelmän käyttö VAROITUS Kolonnin käyttöpaine ei saa ylittää 4 bar:n painetta, sillä tämä saattaa aiheuttaa tapaturman tai vaurioittaa kolonnia. Käytä aina asianmukaisia painehälyttimiä, paineventtiileitä tai murtumislevyjä ja turvalaitteita. VAROITUS Älä estä pääsyä virtakytkimen luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAARA Älä kosketa kolonnin moottoria käytön aikana, sillä moottori saattaa olla kuuma. Palovammavaara. VAARA Älä seiso kolonnin alustan päällä, kun kurotat kolonnin ylempiin osiin (esim. ylempään sisääntuloon/ulostuloon). Käytä aina asianmukaisia kiipeämis- ja telinelaitteita kurottaessasi kolonnin ylempiin osiin. VAARA Poista vuotaneet nesteet välittömästi lattialta, jotteivät ne aiheuta liukastumisriskiä. VAARA Varmista painemittarilla, paineenalennusventtiilillä, murtolevyllä tai muulla paineen turvalaitteella, että kolonnin maksimikäyttöpainetta ei ylitetä. 18 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Älä käytä kolonnia käyttölämpötila-alueen ulkopuolella. HUOMIO Varmista, että kolonni ja järjestelmä on esikäsitelty, ettei niissä siis ole ilmaa, ja että tuloaukko on avattu ennen prosessiajon käynnistämistä. HUOMIO Älä käytä kemikaaleja, joita ei ole lueteltu kemikaalinkestävyystiedoissa. AxiChrom -järjestelmän märät osat voivat vahingoittua kemikaaleista, joita ei ole lueteltu kemikaalinkestävyystiedoissa. Ota yhteyttä GE Healthcaren edustajaan, ennen kuin käytät luettelemattomia kemikaaleja. HUOMIO Varmista, että kolonnissa käytetty neste on hiukkasetonta (enintään 1 μm), sillä hiukkaset saattavat tukkia alustatuen ja vaurioittaa sitä. HUOMIO Kloridit ja alhainen ph saattavat syövyttää ruostumatonta terästä. Huuhtele huolellisesti puhtaalla vedellä käytön jälkeen. Tarkasta säännöllisesti, että kolonnissa ei näy syöpymistä, sillä se saattaa hoitamattomana vaurioittaa kolonnia. Huomaa, että ruostumattomasta teräksestä valmistettu alustatuki on erityisen altis syöpymiselle. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 19

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Jos kolonnissa on ilmaa, varmista, että se pääsee virtaamaan esteettä avoimesta venttiilistä, ennen kuin sovitin liikkuu tai nestettä pumpataan kolonniin. HUOMIO Varmista, että paine ei ylitä kolonniin pakatun väliaineen käyttöpainetta. HUOMIO Akryylisen kolonniputken kestävyys orgaanisia liuottimia vastaan on rajallinen. Lisätietoja on Kemikaalinkestävyys-osassa. Kunnossapito VAROITUS Noudata kaikkia AxiChrom Master -laitteessa olevia turvallisuusohjeita, kun suoritat kolonnin kunnossapitotoimenpiteitä. VAROITUS Varmista, ettei kolonnin putkikokoonpanon ja kolonnin kehyksen väliin jää ruumiinosia, kun käännät kolonnin esille huoltotoimien ajaksi. Koska kolonnin putkikokoonpano on painava, emme suosittele sen liikkeen pysäyttämistä kädellä. VAROITUS Kunnossapidossa käytettyjen haitallisten aineiden kaikki jäämät on poistettava kolonnista. Varmista, että kolonni on puhdistettu kunnolla ennen kunnossapitoa. Tämä on ilmoitettava dekontaminaatioraportissa. 20 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Kolonni saattaa vaurioitua, jos yläyksikköä nostetaan lukkokiilojen ollessa väärin asennetut. HUOMIO Tarkasta kaikki liitännät ja letkut ennen käyttöä ja vaihda vialliset osat. Kolonnin putki on myös tarkastettava huolellisesti ennen käyttöä halkeamien tai muiden näkyvien vaurioiden varalta. HUOMIO Tee vuototesti aina, kun jokin märistä osista on asetettu uudelleen tai vaihdettu. HUOMIO Käytä aina lateksisia (tai muusta sopivasta materiaalista valmistettuja) suojakäsineitä, kun käsittelet alustatukea, jotta rasvaa ei siirry paljaista sormista alustatukeen. HUOMIO Jotta vuodot voitaisiin estää, älä avaa alaventtiiliä, kun kolonnissa on nestettä, ellei ulostuloihin ole kiinnitetty letkuja. HUOMIO Käsittele ruostumattomasta teräksestä tehtyjä osia, erityisesti alustatukia, varovasti. Pintojen vaurioituminen voi aiheuttaa syöpymistä. 2.2 Merkinnät Tämä kappale kuvaa AxiChrom -kolonniin ja AxiChrom Master -laitteeseen kiinnitettyjä tunnistemerkintöjä, turvamerkintöjä ja merkintöjä vaarallisista aineista. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 21

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Kolonnin etiketti Kilven sijoitus Esimerkkikilpi Etiketin teksti Dimension Serial number Year of manufacturing Tare mass Operating temperature TS Max column volume V Design pressure PS Test pressure PT Date Maximum filling mass PED fluid group / cat. Merkitys Kolonnin mitat Yksittäisen kolonnin sarjanumero Kolonnin valmistusvuosi Tyhjän kolonnin paino Käyttöympäristön lämpötila Kolonnin suurin alustatilavuus Kolonnin mitoituspaine Kolonnin valmistuksenaikainen testipaine Testin päivämäärä Kolonnin sisällön maksimipaino (väliaine ja eluentti) Painelaitedirektiivin nesteryhmä/luokka 22 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät AxiChrom Master -laitteen etiketti Seuraavassa on esimerkki AxiChrom Master -laitteen etiketistä. N3732 Etiketin teksti Merkitys Code Number AxiChrom Master-laitteen tuotekoodinumero Serial Number Yksittäisen AxiChrom Master-kolonnin sarjanumero Manufacturing Year AxiChrom Master-kolonnin valmistusvuosi Supply Voltage Range (CE) Sallittu syöttöjännitealue (Eurooppa) Max Voltage (NA) Sallittu enimmäissyöttöjännite (Pohjois-Amerikka) Frequency Syöttöjännitteen taajuus Max Power Consumption Enimmäisvirrankulutus Enclosure Kotelointiluokitus standardin EN 61326-1 mukaan Largest Motor Current (FLA) Suurin moottorin käyttämä virta (täysiä latausampeereja) Max Current Suurin AxiChrom Master-laitteen käyttämä virta Pneumatic Supply Paineilmasyötön tarvitsema paine Short Circuit Rating Suurin siedetty oikosulkuvirta Protection Class Suojausluokan luokittelu EN 60529 -normin mukaisesti AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 23

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Turvamerkinnöissä käytetyt symbolit Nimike Merkitys Varoitus! Lue käyttöohjeet ennen järjestelmän käyttämistä. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Järjestelmä noudattaa Australian ja Uuden-Seelannin sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimuksia. Järjestelmä noudattaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Merkinnät vaarallisista aineista Nimike Merkitys Tämä symboli osoittaa, että sähkö- ja elektroniikkalaitteita ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan ne on kerättävä erikseen. Ota yhteys valmistajan valtuutettuun edustajaan, jos haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 2.3 Hätätoimenpiteet Tässä kohdassa kuvataan AxiChrom Master -järjestelmän hätäsammutusta ja virtakatkojen vaikutuksia. 24 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet AxiChrom Master -laitteen hätäsammutus Pysäytä sovittimen liike hätätilanteessa painamalla AxiChrom Master -laitteen hätäpysäytyspainiketta. VAROITUS EMERGENCY STOP -painike ei katkaise sähkövirtaa kolonnin moottoriin. Katkaise virta AxiChrom Master -laitteen liitinpaneelin virtakytkimestä (Power Switch). VAROITUS Varmista, että EMERGENCY STOP -painike on aina käden ulottuvilla, kun työskentelet kolonnin parissa. ÄKTAprocess-laitteen hätäsammutus Pysäytä pumput hätätilanteessa painamalla ÄKTAprocess-järjestelmän mitä tahansa hätäpysäytyspainiketta. ÄKTAprocess-järjestelmässä on kaksi painiketta, yksi kummallakin puolella. Katso lisätietoja ÄKTAprocess-järjestelmän hätätoimenpiteistä oppaasta ÄKTAprocess Safety Handbook. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 25

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Virtakatko Virtakatko yksikössä... AxiChrom Master ÄKTAprocess johtaa... Käynnissä olevan toimenpiteen tiedot menetetään. Huoltotilassa laite kuitenkin muistaa viimeisen staattisen asennon, ja tällöin huoltotoimenpidettä voidaan jatkaa. Pumput pysähtyvät ja venttiilit siirtyvät (suljettuun) oletusasentoon. Lisätietoja saat ÄKTAprocess-käyttöoppaista tai ottamalla yhteyden paikalliseen GE Healthcare -edustajaan. 2.4 Kierrätystiedot Dekontaminaatio Laitteisto pitää desinfioida ennen käytöstä poistoa, ja kaikkia paikallisia säädöksiä on noudatettava laitteiston romutuksessa. Hävittäminen, yleiset ohjeet Kun laite poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. 26 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

3 Asennus 3 Asennus 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Sähkövirta Ympäristön lämpötila Sijoitus Kosteus Vaatimus 380 400 VAC, 50 60 Hz 2 30 C Aseta kolonni tasaiselle lattialle. 0 95 %, ei tiivistyvä 3.2 Kuljetukset Katso lisätietoja oppaasta Site Preparation Guide. 3.2.1 Laatikoiden kuljettaminen VAROITUS Kuljetuslaatikoiden siirtäminen.varmista, että haarukkatrukin kapasiteetti on riittävä laatikon nostamiseen. Varmista, että laatikko on tasapainossa eikä kallistu, kun sitä siirretään. Katso lisätietoja kuljetuslaatikoiden painoista ja mitoista kohdasta Liite A Laatikon painot ja mitat, sivulla 125. Seuraavassa kuvassa on esitetty kuljetuslaatikon siirtäminen. Lue huolellisesti kuljetuslaatikon etiketit ja merkinnät ja noudata niitä. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 27

3 Asennus 3.2 Kuljetukset 3.2.1 Laatikoiden kuljettaminen Painopiste Nuolet osoittavat, mihin haarukkatrukin/lavanostimen nostovarret on asetettava. Symbolit: - Tämä puoli ylöspäin - Särkyvä (lasi) - Ei saa altistaa vedelle 3.2.2 Kolonnien kuljettaminen VAROITUS Kolonnin siirtäminen. Varmista, että kolonnin painopiste on tasapainossa haarukkatrukin nostovarsissa, sillä kolonni saattaa muutoin pudota haarukasta. Katso lisätietoja kolonnien painoista ja mitoista kohdasta Liite B Kolonnin ja AxiChrom Master -laitteen painot ja mitat, sivulla 126. Seuraavassa kuvassa on esitetty kolonnin siirtäminen. Lue huolellisesti kolonnin etiketit ja merkinnät ja noudata niitä. 28 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

3 Asennus 3.2 Kuljetukset 3.2.2 Kolonnien kuljettaminen A B C D E F Kuva 3.1: A + B: Painopiste on keskitettävä haarukkatrukin/palettihissin haarukoihin. C: Näin ei saa nostaa. D + F: Etiketit ilmoittavat, miten haarukat täytyy asettaa. D: Keskitys käytettäessä kokoja 450 1000. F: Siirretty vasemmalle käytettäessä kokoja 300 ja 400. E: Etiketti ilmoittaa painopisteen. 3.3 Purkaminen pakkauksesta 1 Pura kuljetuslaatikot noudattaen opasta AxiChrom 300-1000 columns Read Me First, joka on kiinnitetty kuljetuslaatikoiden ulkopinnalle. 2 Tutki kaikki AxiChrom -laitteen osat mahdollisten kuljetusvaurioiden varalta. 3 Jos vaurioita on, kirjaa ne vastaanottoasiakirjoihin ja ilmoita niistä GE Healthcare -edustajalle. 3.4 Pyöräpakkaukset Katso tarkat tiedot pyörien käyttämisestä oppaasta User Manual. VAROITUS Esille käännetyssä tai missä tahansa huoltotilassa olevia kolonneja ei saa liikuttaa. Tämä saattaa aiheuttaa tapaturman tai vaurioittaa kolonnia. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 29

3 Asennus 3.4 Pyöräpakkaukset VAARA Voit estää törmäykset toimimalla varovasti, kun siirrät pyörällisiä kolonneja käsin. Kolonnin turvalliseen siirtämiseen saatetaan tarvita kahta tai useampaa henkilöä. HUOMIO Jotta pyörät eivät vahingoitu ja laite kaadu, kun kolonnia tai AxiChrom Master -laitetta siirretään, varmista, että pyörät eivät osu esteisiin, kuten kynnyksiin tai letkuihin. HUOMIO Pyörällisten kolonnien pyörät on poistettava ja kolonnit on tasapainotettava ennen kolonnien käyttöönottoa. Pyöräpakkaukset AxiChrom 300 600-kolonneissa 300 600-kolonnien pyörät toimitetaan pakkauksessa, jossa on takapyörät, vipu, vaunutanko ja vaunu. Erikokoisissa kolonneissa käytetään eri pyöräpakkauksia. HUOMIO Kun kuljetat mallien 300 600 kolonnia, älä nosta kahvasta ylöspäin, sillä kärryn nuppi saattaa irrota. Kahva ei toimi jarruna. 30 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

3 Asennus 3.4 Pyöräpakkaukset A C B Kuva 3.2: Asenna takapyörät (A) nostamalla kolonnin takaosaa vivulla (B). Etuosa nostetaan vaunulla (C). A A B C D Kuva 3.3: Vaunun tangon nostaminen vaunulla. A: vaunun tangon pultit, B: korkeuden säätöruuvi, C: vaunun nuppi, D: aukot vaunun tangossa. AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 31

3 Asennus 3.4 Pyöräpakkaukset Pyöräpakkaukset AxiChrom 800- ja 1000-kolonneissa 800 1000-kolonnien pyörät toimitetaan pakkauksessa, jossa on tunkki, vaunutanko, tuki ja työkalut. Erikokoisissa kolonneissa käytetään eri pyöräpakkauksia. Kaikki pyörien ja vaunun tangon asennus- ja poistamistarvikkeet säilytetään vaunun laatikossa. A C B Kuva 3.4: Vaunun tanko kiinnitettynä kolonnin alustaan. Pyöriä ei ole vielä koottu. A: takapyörät säilytysasennossa, B: vaunun tangon pyörät säilytysasennossa, C: tuki, jolla vaunun tanko nostetaan paikalleen. 32 AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD

3 Asennus 3.5 Liitännät 3.5 Liitännät Master-laitteen ja kolonnin liitännät Seuraavissa kuvissa on esitetty AxiChrom Master -laitteen liitinpaneeli ja liitäntäkohdat kolonnissa. 1 8 7 2 3 4 5 6 Osa Kuvaus Osa Kuvaus 1 Paineilman syöttö 5 Moottorin takaisinkytkentä 2 Virtakytkin 6 Paineanturin liitin 3 Virtakaapeli 7 Profibus-signaalikaapeliliitin 4 Moottorin virtakaapeli 8 Kaksi ilman lähtöliitintä AxiChrom 300-1000 -kolonnit Käyttöohjeet 28-9562-90 AD 33