Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Arthrimel 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten Glukosamiinisulfaatti



Samankaltaiset tiedostot
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten. Saccharomyces boulardii

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Magnesium Diasporal 400 mg rakeet. magnesium

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti. orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % geeli. metronidatsoli

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide. hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium

PAKKAUSSELOSTE. Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos. Vaikuttava aine: morfiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diabact UBT 50 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fludent 0,25 mg F -imeskelytabletti Fludent Banana 0,25 mg F -imeskelytabletti natriumfluoridi

PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He)

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Maltofer 100 mg purutabletit. Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. SILOTOC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen pentoksiveriinisitraatti

Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban 2 % voide. mupirosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE

PAKKAUSSELOSTE. Balancid Novum, purutabletit Kalsiumkarbonaatti, magnesiumhydroksidi

PRAVASTATIN RANBAXY 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

VALMISTEYHTEENVETO. Lievän tai kohtalaisen vaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbistada 10 mg/g, emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoava tabletti. loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos Povidoni K25

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Granisetron Stada 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Granisetron Stada 2 mg kalvopäällysteiset tabletit granisetroni

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, Espoo, puhelin

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia vastaten 1,5 g glukosamiinisulfaattia.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban Nasal 2 % nenävoide. mupirosiini

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml -silmätipat, liuos Tropikamidi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos. atselastiinihydrokloridi

TONCILS imeskelytabletti TONCILS Mustaherukka imeskelytabletti TONCILS Sitruuna imeskelytabletti

esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hirudoid forte 4,45 mg/g emulsiovoide mukopolysakkaridipolysulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Glucosamin ratiopharm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten glukosamiinisulfaatti

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ja 38,6 mg/ml peritoneaalidialyysineste. 0,051 g/l

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Resilar 3 mg/ml oraaliliuos Dekstrometorfaanihydrobromidi

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

PAKKAUSSELOSTE. Lacrofarm jauhe oraaliliuosta varten. Makrogoli 3350 Natriumkloridi Natriumvetykarbonaatti Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Jodix 130 mg tabletit. kaliumjodidi

Mihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.

Transkriptio:

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Arthrimel 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten Glukosamiinisulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Arthrimel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arthrimel-valmistetta 3. Miten Arthrimel-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arthrimel-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Arthrimel on ja mihin sitä käytetään Arthrimel-valmiste sisältää glukosamiinisulfaattia, joka kuuluu muihin steroideihin kuulumattomiin tulehduskipu- ja reumalääkkeisiin. Arthrimel on lääke, jota käytetään aikuisille lievän ja keskivaikean polven nivelrikon (artroosin) oireiden lievitykseen. Nivelrikon oireita voivat olla kipu polvessa liikkuessa, mikä lievittyy levossa. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos olet epävarma ja/tai haluat keskustella nivelrikon mahdollisista oireista. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos oireesi eivät lievity tai ne pahenevat hoidon aikana. Glukosamiinisulfaattia, jota Arthrimel sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Ennen kuin käytät Arthrimel-valmistetta ÄLÄ käytä Arthrimel-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) glukosamiinille tai Arthrimel-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen (yliherkkä) äyriäisille, sillä vaikuttava aine glukosamiini on peräisin äyriäisistä. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Arthrimel-valmistetta - jos sinulla on heikentynyt glukoosin sietokyky. Verensokeria tulisi seurata tiheämmin ennen hoidon aloitusta ja säännöllisin välein hoidon aikana. - jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta 1

- jos sinulla on jokin sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, koska korkeita kolesteroliarvoja (hyperkolesterolemiaa) on todettu muutamalla glukosamiinihoitoa saaneella potilaalla. Veren rasva-arvoja tulisi seurata. - jos sinulla on astma. Glukosamiinihoito voi pahentaa astman oireita. - jos sinulla esiintyy seuraavia oireita: polvikipua levossa, polven turvotusta tai punoitusta, kuumetta tai painon laskua, ota yhteys lääkäriin. Lapset ja nuoret Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei pidä käyttää Arthrimel-valmistetta, koska glukosamiinisulfaatin (Arthrimel-valmisteen vaikuttavan aineen) tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu. Muut lääkevalmisteet ja Arthrimel Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Varovaisuutta on noudatettava, jos Arthrimel-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Tämä koskee erityisesti seuraavia: - varfariini/asenokumaroli - tetrasykliinit, penisilliini V tai kloramfenikoli (antibiootteja). Kysy neuvoa lääkäriltä. Arthrimel ruuan ja juoman kanssa Arthrimel voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Arthrimel-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana. Arthrimel-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty. Jos sinulla esiintyy päänsärkyä, uneliaisuutta, väsymystä, huimausta tai näköhäiriöitä Arthrimelvalmisteen käytön aikana, älä aja tai käytä koneita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Arthrimel sisältää natriumia, aspartaamia ja sorbitolia Tämä lääkevalmiste sisältää 6,57 mmol (151 mg) natriumia per annospussi. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Tämä lääkevalmiste sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria. Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Arthrimel-valmistetta käytetään 2

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on 1 annospussi (1500 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa. Suun kautta Annospussin sisältö liuotetaan lasilliseen vettä. Arthrimel-valmistetta ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon. Oireita lievittävä vaikutus (erityisesti kivunlievitys) saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2-3 kuukauden kuluttua, ota yhteys lääkäriin. Arthrimel-hoito pitää uudelleen arvioida. Potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta Annossuositusta ei voida antaa, koska tällä ryhmällä tutkimuksia ei ole tehty. Jos otat enemmän Arthrimel-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita: - päänsärky - huimaus - sekavuus - nivelkipu - pahoinvointi tai oksentelu - ripuli tai ummetus. Jos unohdat käyttää Arthrimel-valmistetta Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Arthrimel-valmisteen käytön Oireet voivat palata. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: Yleiset haittavaikutukset (ilmenee 1-10 käyttäjällä 100:sta): - päänsärky - väsymys - pahoinvointi - mahakipu - ruoansulatushäiriöt - ripuli - ummetus - ilmavaivat - uneliaisuus. Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1-10 käyttäjällä 1000:sta): - ihottuma 3

- kutina - punastuminen - ihon punoitus (eryteema). Esiintyvyys tuntematon (ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella): - huimaus - astma (hengenahdistus)/astman paheneminen - oksentelu - kasvojen, kielen tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema) - nokkosrokko - veren kolesteroliarvojen kohoaminen - maksaentsyymiarvojen kohoaminen - ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus - mm. käsien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä ihon alle (perifeerinen turvotus) - verensokerin hallinnan huononeminen (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet ) erityisesti diabetespotilailla - allergiset reaktiot - hiusten lähtö - näköhäiriöt. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI 00034 Fimea 5. Arthrimel-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Arthrimel sisältää - Vaikuttava aine on glukosamiini. Yksi annospussi sisältää 1884 mg glukosamiinisulfaattinatriumkloridia (vastaten 1500 mg glukosamiinisulfaattia ja 384 mg natriumkloridia tai 1178 mg glukosamiinia). - Muut aineet ovat: aspartaami (E951), sorbitoli (E420), vedetön sitruunahappo, makrogoli 4000 ja vedetön kolloidinen piidioksidi. 4

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Paperi/Alumiini/PE-annospussit, joissa luonnonvalkoista tai kellertävää homogeenistä jauhetta oraaliliuosta varten. Pakkauskoot: 10, 20, 30, 40, 60, 90 ja 180 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa Valmistajat DOPPEL Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 20089 Quinto de Stampi - Rozzano (Milano), Italia Lamp San Prospero S.p.A. Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italia Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4871 AC Etten-Leur, Alankomaat STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa Suir Pharma Ireland Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: BE: BG: CZ: DE: HU: FI: IE: IT : LU PL : PT : Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 1500 mg Glucosamin-STADA 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Arthrimel 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten Arthrimel 1500 mg Once Daily Powder for Oral Solution Minarex 1500 mg Polvere per soluzione orale Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Glucosamina Ciclum Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.11.2014. 5

Bipacksedel: Information till användaren Arthrimel 1,5 g pulver till oral lösning Glukosaminsulfat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Arthrimel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arthrimel 3. Hur du tar Arthrimel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arthrimel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Arthrimel är och vad det används för Arthrimel innehåller glukosaminsulfat som tillhör gruppen övriga antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida antiinflammatoriska medel. Arthrimel är ett läkemedel som används hos vuxna för att lindra symtomen vid lätt till måttlig artros (ledförslitning) i knäna. Symtom på artros är knäsmärta vid rörelse som går över vid vila. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker och/eller om du vill ha ytterligare information om eventuella symtom på artrit. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om symtomen inte förbättras eller försämras under behandlingen. Glukosaminsulfat som finns i Arthrimel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Arthrimel Ta INTE Arthrimel - om du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller mot något annat innehållsämne i Arthrimel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk (överkänslig) mot skaldjur, eftersom det verksamma ämnet, glukosamin, utvinns ur skaldjur. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Arthrimel: - om du har nedsatt glukostolerans. Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras oftare före behandlingen inleds och med regelbundna intervaller under behandlingen. 6

- om du har nedsatt njur- eller leverfunktion - om du har någon känd riskfaktor för hjärtkärlsjukdom, eftersom förhöjda kolesterolhalter i blodet har setts i några fall där personer har behandlats med glukosamin. Det rekommenderas att dina blodfettvärden kontrolleras. - om du har astma. Dina astmasymtom kan förvärras vid behandlingen med glukosamin. - Om det uppstår symtom som smärta i knäna under vila, svullnad eller rodnad av knäna, feber eller minskad vikt, kontakta läkare. Barn och ungdomar Arthrimel bör inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten av glukosamin (den aktiva substansen i Arthrimel) inte har fastställts. Rådfråga läkare innan du börjar använda detta läkemedel om något av de ovan nämnda gäller dig. Andra läkemedel och Arthrimel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Försiktighet ska iakttas om Arthrimel tas tillsammans med andra läkemedel. Detta gäller speciellt följande läkemedel: - warfarin/acenokumarol - tetracykliner, penicillin V eller kloramfenikol (antibiotika). Rådfråga läkare. Arthrimel med mat och dryck Arthrimel kan tas med eller utan mat. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Arthrimel ska inte användas under graviditet. Användning av Arthrimel under amning rekommenderas ej. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier på hur körförmåga och användning av maskiner påverkas har genomförts. Om du upplever huvudvärk, sömnighet, trötthet, yrsel eller synrubbningar ska du inte köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Arthrimel innehåller natrium, aspartam och sorbitol Detta läkemedel innehåller 6,57 mmol (151 mg) natrium per dospåse. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Detta läkemedel innehåller aspartam, som innehåller en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri. Detta läkemedel innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 7

3. Hur du tar Arthrimel Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är 1 dospåse (1500 mg glukosamin) dagligen. Oral användning. Innehållet i en påse blandas med ett glas vatten. Arthrimel är inte avsedd för behandling av akuta smärtsymtom. Symtomlindring (framförallt smärtlindring) kan inte förväntas förrän efter flera veckors behandling, i vissa fall ännu längre. Om symtomlindring inte har erhållits efter 2-3 månader ska du kontakta läkare och behandlingen med Arthrimel bör utvärderas på nytt. Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges. Om du har tagit för stor mängd av Arthrimel Om du Fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdosering kan ge följande symtom: - huvudvärk - yrsel - förvirring - ledvärk - illamående eller kräkningar - diarré eller förstoppning. Om du har glömt att ta Arthrimel Om du glömmer att ta en dos, ta bara nästa dos som vanligt. Ta inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Arthrimel Dina symtom kan komma tillbaka. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 av 100 användare): - huvudvärk - trötthet - illamående - buksmärtor - matsmältningsbesvär - diarré 8

- förstoppning - luftbesvär - sömnighet. Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 av 1000 användare): - utslag - klåda - rodnad - hudrodnad (erytem). Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - yrsel - astma (andnöd)/försämring av astma - kräkningar - svullnad av ansikte, tunga eller svalg som kan ge andnings- eller sväljningssvårigheter (angioedem) - nässelutslag - förhöjda kolesterolvärden - förhöjda halter av leverenzym - gulhet i hud och ögonvitor - t.ex. svullna fötter och händer som beror på vätskeansamling under huden (periferisk ödem) - sämre kontroll av blodsockret (se avsnitt 2, Varningar och försiktighet ) speciellt hos patienter med diabetes - allergiska reaktioner - håravfall - synrubbningar. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: www.fimea.fi Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI 00034 Fimea 5. Hur Arthrimel ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration 9

- Den aktiva substansen är glukosamin. En tablett innehåller 1884 mg glukosaminsulfatnatriumklorid (motsvarande 1500 mg glukosaminsulfat och 384 mg natriumklorid eller 1178 mg glukosamin). - Övriga innehållsämnen är: aspartam (E951), sorbitol (E420), vattenfri citronsyra, makrogol 4000 och vattenfri kolloidal kiseldioxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Dospåsar (papper/aluminiun/pe) innehållande benvitt eller gulaktigt homogent pulver till oral lösning. Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 40, 60, 90 och 180 dospåsar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland Tillverkare DOPPEL Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 20089 Quinto de Stampi - Rozzano (Milano), Italien Lamp San Prospero S.p.A. Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4871 AC Etten-Leur, Nederländerna STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland Suir PharmaIreland Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: BE: BG: CZ: DE: HU: FI: IE: IT : LU PL : PT : Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 1500 mg Glucosamin-STADA 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Arthrimel 1,5 g pulver till oral lösning Arthrimel 1500 mg Once Daily Powder for Oral Solution Minarex 1500 mg Polvere per soluzione orale Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Glucosamina Ciclum Denna bipacksedel ändrades senast 17.11.2014. 10