IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

Samankaltaiset tiedostot
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019)

IHMISEEN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN EETTISET PERIAATTEET

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

Lapsi tutkimuskohteena - eettinen ennakkoarviointi ja aineistojen arkistoinnin etiikka

Aineistonhallinta ARJA KUULA-LUUMI ALAIKÄISIIN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN ETIIKKAA -SEMINAARI TUTKIMUSEETTINEN NEUVOTTELUKUNTA, HELSINKI

Ihmistieteiden eettiset periaatteet

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet

Suostumus ja informointi tietosuojan muuttuneet käytännöt. Avoimen tieteen kevätpäivät

HYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö Arja Kuula, Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto, tutkimuseettinen neuvottelukunta

Mikä IEEA-prosessissa muuttuu vai muuttuuko mikään? Professori Risto Turunen, Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta

1. JOHDANTO OHJEEN SOVELTAMISALA JA OHJEESEEN SITOUTUMINEN IHMISEEN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN EETTISET PERIAATTEET...

Lapsen itsemääräämisoikeuden käyttäminen

TENKin ehdotus ns. ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin järjestämiseksi pähkinänkuoressa

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Tutkittavien informointi. Antti Ketola & Arja Kuula-Luumi

Suostumusmenettely käytännössä

EU:n tietosuoja-asetus ja tutkittavan suostumus Toimistopäällikkö Heljä-Tuulia Pihamaa, Tietosuojavaltuutetun Avoin tiede ja tutkimus hankkeen ja

Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio

Tutkittavan informointi ja suostumus

Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT

Tietosuoja-asetus Tietoarkiston näkökulmasta. Aila ja aineistojen jatkokäyttö -seminaari Arja Kuula-Luumi Kehittämispäällikkö

The European Code of Conduct for Research Integrity. ja suomalainen HTK-ohjeistus

1. Yleiset Periaatteet

Kameravalvontarekisteri, Veho Oy Ab 1 (5) TIETOSUOJASELOSTE 1 YKSITYISYYTESI SUOJAAMINEN

Mitä kyselytutkimuksia suunnittelevien tulee tietää tietosuojasta?

Potilaan asema ja oikeudet

1. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.

Ohjauskirje 1 (6) Ohjauskirje biopankeille alaikäisten näytteiden ja tietojen käsittelyn perusteista

Tietosuoja, tutkimusetiikka ja aineistonhallinta

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

alueen turvallisuuden lisääminen; sekä

Vastuullinen YAMK-tutkinto. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjeita ja suosituksia

Historiantutkimus ja tietosuja. Kirsi Vainio-Korhonen Suomen historian professori, Turun yliopisto Etiikan päivä

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta

Lapset tutkimuskohteena oikeudellinen tarkastelu

Osteopaatti Jutta Aalto Anatomia- ja kehotietoisuuskoulutus TIETOSUOJASELOSTE

Henkilötietoja sisältävän datan käsittely ja avaaminen TIETOSUOJA TUTKIJAN ARJESSA HY ARJA KUULA-LUUMI

Helsingin Seniorisäätiö. TIETOSUOJASELOSTE (sisältää rekisteriselosteen) Valokuvausluparekisteri

Henkilötietojesi käsittelyn tarkoituksena on:

Yhdenmukainen arviointi ja asiakkaan oikeudet

AINEISTOJEN JAKAMISEN MYYTEISTÄ JA HAASTEISTA

Yksityisyydensuoja ja kirjaaminen. Itsemääräämisoikeus ja asiakirjat THL Liisa Murto Ihmisoikeuslakimies Kynnys ry/vike

Tutkimuksen vastuullinen elinkaari

Lapsen itsemäärämisoikeus sukupuoleen Pyöreä pöytä

Ohje arkaluonteisia henkilötietoja sisältävän tutkimuksen datanhallinnan suunnitteluun

Tietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet

Tietosuojavaltuutetun toimiston tietoisku

OUKA/10235/ /2017

Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen

Lisätiedot Pyydämme Teitä tarvittaessa esittämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä tutkijalle/tutkimuksesta vastaavalle henkilölle.

Tietosuoja-asetus ja sen kansallinen implementointi

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset

REKISTERINPITÄJÄN YLEINEN INFORMOINTIVELVOLLISUUS

Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön

Tietoa tutkimukseen osallistuvalle

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Salassapito- ja tietosuojakysymykset moniammatillisessa yhteistyössä Kalle Tervo. Keskeiset lait

Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys

Eläketurvakeskuksen tietosuojapolitiikka

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

TIETOSUOJA LÄÄKETIETEELLISESSÄ TUTKIMUKSESSA LUENTOAIHEET. Tietosuoja on: 1. MITÄ TIETOSUOJA ON? TSV:n tehtävät. Tietosuojaperiaatteet: (HetiL)

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset

ITSEMÄÄRÄÄMISOIKEUS JA TUETTU PÄÄTÖKSENTEKO

Suostumus biopankkitutkimukseen

Usein kysyttyjä kysymyksiä tietosuojasta

Ajankohtaista työelämän tietosuojasta Johanna Ylitepsa

NÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET ARPO AROMAA

Tutkimuksen aineistonhallinnan eettisiä ulottuvuuksia. Tutkimusetiikkaseminaari, Tampereen yliopisto Arja Kuula-Luumi

Tutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS

OUKA/10235/ / Henkilörekisterin nimi Luottamushenkilöiden ja viranhaltijoiden sidonnaisuusrekisteri (Kuntalaki 84 )

Asiakkaan on hyväksyttävä tämän tietosuojaselosteen ehdot käyttääkseen Samppalinnan Kesäteatterin palveluita.

4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä

Eettinen tutkimus mitä se on?

Tietosuojaseloste 1 (5) Rekisterin tiedot. EU:n yleinen tietosuoja-asetus, (2016/679), artiklat 13 ja 14. Pvm

Vastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:

Tämä tietosuojaseloste antaa EU:n tietosuoja-asetuksen ("Tietosuoja-asetus") edellyttämiä tietoja rekisteröidylle.

Tietosuoja-asetus. Valo, Valtakunnallinen liikunta- ja urheiluorganisaatio ry Castrén & Snellman

Potilaan itsemääräämisoikeus ja hoitotahto Tarja Holi johtaja, Valvira

TIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS

Tampereen kaupunki TUTKIMUSLUPAHAKEMUS 1 (5) Sähköpostiosoite. Väitöskirja Lisensiaattitutkimus Pro gradu Ammatillinen opinnäytetyö Muu, mikä

MALLI JULKISEN TERVEYDENHUOLLON POTILAIDEN INFORMOINNISTA

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

EU TIETOSUOJA- ASETUS

Luo luottamusta Suojele lasta Jaana Tervo 2

Tietopaketti tietosuojasta ProAgrian ja Maa- ja kotitalousnaisten jäsenyhdistyksille

1. Terveydenhuollon toimintayksikkö. HammasOskari Oy, Liesikuja 4A, Rekisteriasioista vastaava yhteyshenkilö

Asianajotoimisto J. Rajamäki Oy Sibeliuksenkatu 15 B, Järvenpää Puh Fax Sähköposti:

Lääketieteellisen tutkimuksen eettisiä kysymyksiä ja periaatteita

EU -tietosuoja-asetuksen edellyttämät toimenpiteet kunnissa

KanTa Asiakastietojen käsittely ja menettelytavat eresepti-palvelua käytettäessä

Onko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta?

1. Rekisterinpitäjä Nimi Hevostoiminta Laukki Yksityinen elinkeinonharjoittaja, Y-tunnus Yhteystiedot Puh: ,

1 luku. Yleiset säännökset. Suomalaisen Kirjallisuuden Seura. Lausunto Asia: 1/41/2016. Yleiset kommentit

Miten tutkimuksen tietovarannot liittyvät etiikkaan ja viestintään? Tutkimusaineiston elinkaari

Haaga-Helia ammattikorkeakoulu Oy:n tietosuojaseloste koskien Helpdesk-palveluita

Tämä tietosuojaseloste koskee henkilötietojen käsittelyä Vähittäiskaupan tutkimussäätiössä

Transkriptio:

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI Ihmistieteiden tutkimusmenetelmiä käyttävän tutkimuksen eettiset periaatteet ja eettinen ennakkoarviointi Suomessa Keskustelu eettisen ennakkoarvioinnin ohjeistuksesta Tutkimuseettinen neuvottelukunta 29.10.2018, Helsinki

Uudistustyötä valmistellut työryhmä Puheenjohtaja: kehittämispäällikkö Arja Kuula-Luumi (Tietoarkisto) Varapuheenjohtaja: professori Erika Löfström (Helsingin yliopisto) Jäsenet: Johtava ekonomisti Kari Hämäläinen (VATT) Vanhempi tutkija Jyrki Kettunen (Arcada) Professori Riitta Salmelin (Aalto-yliopisto) Professori Risto Turunen (Itä-Suomen yliopisto) Pääsihteeri Sanna Kaisa Spoof (TENK) Tietosuojalainsäädännön asiantuntija: lakimies Antti Ketola (Tietoarkisto) Työryhmän sihteeri: asiantuntija Iina Kohonen (TENK)

Eettiset periaatteet ihmistieteissä Arja Kuula-Luumi, Tietoarkisto Keskustelu eettisen ennakkoarvioinnin ohjeistuksesta Tutkimuseettinen neuvottelukunta 29.10.2018, Helsinki

Esityksen sisältö Eettisten periaatteiden jäsennys Eettiset periaatteet (paikoin lyhennettyinä)

Eettisten periaatteiden jäsennys 1. Eettisesti tutkijaa ohjaavat yleiset periaatteet 2. Tutkittavan kohtelu ja oikeudet 3. Alaikäinen ja alentuneesti toimintakykyinen tutkittavana 4. Henkilötietojen käsittely tutkimuksessa 5. Yksityisyyden suoja tutkimuksessa 6. Tutkimusaineistojen avoimuus 7. Tutkijan vastuu

1. Eettisesti tutkijaa ohjaavat yleiset periaatteet Kaikilla tieteenaloilla tutkijaa ohjaavat seuraavat yleiset eettiset periaatteet: a) Tutkija kunnioittaa tutkittavien ihmisarvoa, yksityisyyttä, itsemääräämisoikeutta ja muita oikeuksia. b) Tutkija kunnioittaa aineellista ja aineetonta kulttuuriperintöä sekä luonnonperintöä ja luonnon monimuotoisuutta. c) Tutkija pyrkii toteuttamaan tutkimuksensa siten, että tutkimuksesta ei aiheudu tutkittavina oleville ihmisille, yhteisöille tai muille tutkimuskohteille riskejä, vahinkoja ja haittoja.

2. Tutkittavan kohtelu ja oikeudet (1/2) Osallistuessaan tutkimukseen tutkittavalla on oikeus: d) osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja myös kieltäytyä osallistumasta. e) keskeyttää tutkimukseen osallistuminen milloin tahansa ilman hänelle kielteisiä seurauksia. f) saada riittävästi tietoa tutkimuksesta ja siitä, mitä tutkimukseen osallistuminen konkreettisesti tarkoittaa. g) saada ymmärrettävä ja totuudenmukainen kuva tutkimuksen tavoitteista sekä osallistumisesta mahdollisesti koituvista haitoista ja riskeistä. h) tietää olevansa tutkittavana tilanteissa, joissa tutkija on tutkittavaan nähden myös jossain muussa kuin tutkijan roolissa, esimerkiksi tutkittavan esimiehenä tai opettajana.

2. Tutkittavan kohtelu ja oikeudet (2/2) Kun tutkittavalta pyydetään ennen tutkimuksen aloittamista suostumus osallistua tutkimukseen, hänellä on oikeus: i) antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta vapaaehtoisesti ja riittävän tiedon perusteella. Suostumusta ei saa olettaa annetuksi ilman suullista, kirjallista tai muulla tavoin aktiivisesti annettua tahdonilmaisua. j) peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa. Suostumuksen peruuttamisen on oltava yhtä helppoa kuin sen antamisen. k) antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen ilman, että se on ehtona millekään muulle palvelulle, asiakassuhteelle, opiskelulle tai vastaavalle. Osallistumisesta kieltäytymisestä ei saa olla tutkittavalle minkäänlaisia kielteisiä seurauksia. l) saada tutkimukseen liittyvä informaatio selkeästi erillään muusta kirjallisesta tai muuten annettavasta materiaalista. Tutkija dokumentoi suostumuksen ja sen perusteeksi tutkittavalle annetun informaation. m) antaa suostumus eritellysti tutkimuksen eri kokonaisuuksiin, jos tutkimus on suunniteltu jaettavaksi eri vaiheisiin tai kokonaisuuksiin.

3. Alaikäinen ja alentuneesti toimintakykyinen tutkittavana a) Alaikäiselle annetaan hänen ymmärtämiskykyään vastaavasti tietoa tutkimuksesta. Alentuneesti toimintakykyiselle annetaan tietoa tutkimuksesta tavalla, jonka hän pystyy ymmärtämään. b) Jos alaikäinen on täyttänyt 15 vuotta, riittää osallistumiseen hänen oma suostumuksensa. c) Alle 15-vuotiaan tutkimukseen osallistumisesta päättää ensisijaisesti huoltaja. d) Alentuneesti toimintakykyisen tutkimukseen osallistumisesta päättää ensisijaisesti tutkittava itse, ellei asiassa edellytetä laillisen edustajan hyväksyntää. e) Tutkijoiden on aina noudatettava alaikäisen ja alentuneesti toimintakykyisen itsemääräämisoikeutta ja vapaaehtoisuuden periaatetta siitä riippumatta, onko tutkimukseen saatu huoltajan tai muun laillisen edustajan lupa. f) Jos tutkimukseen osallistuminen ei ole alaikäisen tai alentuneesti toimintakykyisen edun ja tahdon mukaista, tutkijan on syytä keskeyttää hänen osallistumisensa tutkimukseen.

4. Henkilötietojen käsittely tutkimuksessa (1/3) Käsittelyn lähtökohtana suunnitelmallisuus, vastuullisuus ja lainmukaisuus Käsittelyn mahdollisten riskien arviointi Henkilötietojen käsittelyä koskevan lainsäädännön noudattaminen Oman organisaation tietosuoja- ja tietoturvaohjeiden noudattaminen Käsittelyä koskevien asiakirjojen (esim. suostumukset, informoinnit, DPIA) ja päätösten dokumentointi Määritelmät vastaavat kuin tietosuoja-asetuksessa

4. Henkilötietojen käsittely tutkimuksessa (2/3) a) henkilötietojen käsittelylle tulee olla laillinen käsittelyperuste. Erityisten henkilötietoryhmien käsittely edellyttää lisäksi erillistä laillista perustetta. b) henkilötietojen käsittelyä koskevien roolien määrittäminen on edellytyksenä tutkimusaineiston asianmukaiselle käsittelylle. Tutkimusta suunniteltaessa on osoitettava selkeästi etenkin tutkimusaineiston rekisterinpitäjä. a) tutkimusta suunniteltaessa määritellään riittävän yksilöidysti henkilötietojen käyttötarkoitus.

4. Henkilötietojen käsittely tutkimuksessa (3/3) d) henkilötiedot poistetaan aineistosta sitä mukaa, kun ne eivät ole enää välttämättömiä tutkimuksen toteuttamiseksi. Jos henkilötietoja on säilytettävä yksinomaan tietojen yhdistämistä varten, ne on säilytettävä suojatusti erillään analysoitavasta aineistosta. Tutkimusaineisto suojataan ja sitä käsitellään niin, että henkilötiedot eivät paljastu ulkopuolisille. e) tutkittaville on annettava totuudenmukainen kuva henkilötietojen käsittelystä ja hänelle kuuluvista oikeuksista ymmärrettävällä ja yksinkertaisella kielellä. (tietosuoja-asetuksen artiklat 13 ja 14)

5. Yksityisyyden suoja tutkimusjulkaisuissa Kun tutkimus julkaistaan, kiinnitetään erityistä huomiota seuraavaan: a) Yleisperiaatteena on, että tutkittavan ja muiden julkaisussa viitattujen yksityisyyttä suojellaan. Tapauskohtainen harkinta tehdään sananvapauden kanssa yhteensovittaen. b) Merkittävien vallankäyttäjien sekä julkisuuden henkilöiden yksityisyys on kapeampi kuin yksityisen henkilön. Kriittinen arviointi on tärkeä osa tieteen vapautta. Tästä huolimatta myös julkisuuden henkilöillä on julkisuudesta erillinen yksityisen elämän piiri, jota on kunnioitettava. c) Tutkittaville ei tule luvata täyttä tunnistamattomuutta, ellei se ole toteutettavissa. Esimerkiksi tutkittavien nimettömyys tutkimusjulkaisuissa ei välttämättä estä tunnistamista niiden piirissä, jotka tuntevat tutkimuskohteeksi nimetyn yhteisön tai organisaation toimintaa. d) Kirjoitettaessa kuolleista yksityisistä henkilöistä on pyrittävä vainajan muistoa kunnioittavaan ilmaisuun. Vainajan sukulaisten ja muiden hänelle läheisten henkilöiden tarve yksityisyyteen huomioidaan asianmukaisesti. Jos kuolleen yksityisen henkilön tahto ja toiveet hänen tietojensa käytöstä ovat tiedossa, niitä on mahdollisuuksien mukaan pyrittävä noudattamaan.

6. Tutkimusaineistojen avaaminen Kun tutkimusaineistoja avataan: a) otetaan tämä huomioon jo tutkimuksen suunnitteluvaiheessa. Tutkimusaineistoja kerättäessä tutkittavia henkilöitä informoidaan aineiston avaamisesta tietojen keruuvaiheessa. b) tehdään avaaminen lainsäädäntöä noudattaen. Aineiston keräämiseen, säilytykseen ja avaamiseen käytetään luotettavia ja tietoturvallisia palveluja koko tutkimuksen elinkaaren ajan.

7. Tutkijan vastuu Vastuullisessa tutkimuksessa otetaan huomioon, että: a) tutkijalla on aina vastuu tutkimuksensa eettisyydestä. b) tutkija käsittelee tutkimussuunnitelmassaan eettiset riskit ja suunnitellut toimintatavat haittojen ja vahinkojen välttämiseksi siitä riippumatta, haetaanko tutkimukselle ennakkoarviointia ihmistieteiden eettisessä toimikunnassa vai ei. c) tutkija ilmoittaa kaikki tutkimuksen kannalta oleelliset sidonnaisuutensa tutkittavilleen. d) osallistujille ei yleensä makseta erillistä korvausta. Tutkittaville voidaan kuitenkin korvata esimerkiksi kohtuulliset matka- ja ateriakulut. e) tutkijalla on velvollisuus ilmoittaa salassapitosäädösten estämättä suunnitteilla olevasta törkeästä rikoksesta, joka voitaisiin vielä estää. Jo tehdyistä rikoksista ei ole ilmoitusvelvollisuutta.