Säteilytoimintaa koskevat luokitukset. Säteilytoiminnan turvallisuusarvio. Säteilyaltistuksen luokat Altistus Luokka Huom.

Samankaltaiset tiedostot
Viranomaisohjeistus MIKSI? Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikki laadunvarmistustoiminta

Säteilyturvallisuusasiantuntija ja säteilyturvallisuusvastaava STUKin säteilyturvallisuuspäivät, Jyväskylä Ritva Bly

Seitsemän asiaa jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää uudesta säteilylaista

Säteilylainsäädännön uudistus toiminnanharjoittajan näkökulmasta MAP Medical Technologies OY

Säteilytoiminnan turvallisuusarvio Johtamisjärjestelmä

Säteilylain muutokset ja terveysalankoulutus. Anja Henner, TtT, yliopettaja

Uudistuva säteilylainsäädäntö tilannekatsaus

Optimointi Röntgentoiminnan laadunvarmistus

Katsaus säädöstyön etenemiseen

Suhteellisuusperiaate säteilyturvallisuudessa Säteilyturvallisuuspäivät Tommi Toivonen

Optimointi muutokset vaatimuksissa

Säteilyturvallisuusasiantuntijan osaamisvaatimukset ja työkokemus

Uudet koulutusvaatimukset STUKin säteilyturvallisuuspäivät, Jyväskylä Ritva Bly

Säteilylainsäädännön uudistus

Säteilylakiluonnos. Säteilyturvakeskus SÄTEILYTURVAKESKUS STRÅLSÄKERHETSCENTRALEN RADIATION AND NUCLEAR SAFETY AUTHORITY

Radiologian jaoston lausunto luonnoksesta valtioneuvoston asetukseksi ionisoivasta säteilystä

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

STUK OPASTAA / LOKAKUU KKTT-laitteen käyttö. Säteilyturvakeskus Strålsäkerhetscentralen Radiation and Nuclear Safety Authority

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä

Radiologisen fysiikan ja säteilysuojelun kurssi radiologiaan erikoistuville lääkäreille Ohjelma

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä

Sisäinen ja ulkoinen kliininen auditointi

Säteilylakiluonnos. Säteilyturvakeskus SÄTEILYTURVAKESKUS STRÅLSÄKERHETSCENTRALEN RADIATION AND NUCLEAR SAFETY AUTHORITY

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä

5/17/2016. Kaikki säteily vaarallista? Tarve säteilyn käyttöön liittyville määräyksille? Euroopan yhteisöjen säädökset

Säädöstyön näkökulma laadunvarmistukseen

Annettu Helsingissä xx.xx.xxxx. Säteilyturvakeskuksen päätöksen mukaisesti määrätään säteilylain (859/2018) nojalla: 1 luku. Yleiset määräykset

1 PÄÄTÖS 1 (6) POTILAAN SÄTEILYALTISTUKSEN VERTAILUTASOT LASTEN RÖNTGENTUTKIMUKSISSA

Ohje: Potilaan säteilyaltistuksen vertailutasot lasten tavanomaisissa röntgentutkimuksissa

Potilaan säteilyaltistuksen vertailutasot aikuisten tavanomaisissa röntgentutkimuksissa

3/8/2016. Ionisoivaa säteilyä koskevat säädökset Suomessa. Euroopan yhteisöjen säädökset

Lomake uuden säteilylain hallituksen esityksen kommentointia varten

Säteilyturvakeskuksen määräys työperäisen altistuksen selvittämisestä, arvioinnista ja seurannasta

Oikeutusarvioinnin menettelyt erilaisissa tilanteissa STUKin säteilyturvallisuuspäivät, Jyväskylä Ritva Bly

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä

SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIOSSA TOIMIVIEN HENKILÖIDEN PÄTEVYYS JA SÄTEILYSUOJELUKOULUTUS

Säädöstyön näkökulma poikkeaviin tapahtumiin

Säteilyturvakeskuksen määräys turvallisuuslupaa edellyttävästä säteilytoiminnasta

Säteilylain muutokset 2018

Tietoisku! Uudet turvallisuuslupaa vaativat toiminnat

Säteilyturvakeskuksen kirjallinen asiantuntijalausunto

HAMMASRÖNTGENTUTKIMUKSET TERVEYDENHUOLLOSSA

Sädehoidon toteutus ja laadunvarmistus. Janne Heikkilä Sairaalafyysikko Syöpäkeskus, KYS

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä

SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIOSSA TOIMIVIEN HENKILÖIDEN PÄTEVYYS JA PÄTEVYYDEN EDELLYTTÄMÄ SÄTEILYSUOJELUKOULUTUS

Uusi säteilylaki (859/2018) ja sen aiheuttamat muutokset

Säteilyturvakeskus Ohje ST 1.8 Luonnos

POIKKEAVAT TAPAHTUMAT. Nykyinen raportointikäytäntö ja ennakkokyselyn purku

Mammografialaitteen laadunvalvonta

Perustelumuistio: Ehdotus sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi ionisoivasta säteilystä

Milloin turvallisuusluvan muuttamisesta tehdään hakemus ja milloin ilmoitus?

TYÖNTEKIJÖIDEN SÄTEILYALTISTUKSEN SEURANTA

pykälän 2 momentti ja LIITE 3: 4 pykälän 2 momentti ja LIITE 3, OPINTOJEN LAAJUUS. 4 pykälän 2 momentti ja LIITE 3, STV:n työkokemus

Hammasröntgentoiminnan laadunvalvonta ja kuvaushuoneen säteilysuojaus

Radiologisen fysiikan ja säteilysuojelun kurssi radiologiaan erikoistuville lääkäreille Ohjelma

Säteilyturvakeskuksen päätöksen mukaisesti määrätään säteilylain (859/2018) 129 :n 2 momentin, 130 :n 6 momentin ja 131 :n 5 momentin nojalla:

Säteilyn käyttöorganisaatiossa

Säteilylainsäädännön uudistuksen tilanne

Sädehoidon käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset ja laadunvarmistus

Säteilylaki. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Testifantomit ja kuvanlaatutestit

Ehdotus sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi ionisoivasta säteilystä

Umpilähteet ja röntgenlaitteet

Radioaktiivisten aineiden kuljetus ja koulutusmateriaali kouluttajille

RÖNTGENTUTKIMUKSET TERVEYDENHUOLLOSSA

Radiologisen fysiikan ja säteilysuojelun kurssi radiologiaan erikoistuville lääkäreille Ohjelma KAHVITAUKO

S Ä T E I LY T U R V A L L I S U U S K O U L U T U S J U H A P E L T O N E N / J U H A. P E L T O N E H U S.

säteilyn käyttöorganisaatio

Valtioneuvoston asetus ionisoivasta säteilystä

TYÖNTEKIJÖIDEN SÄTEILYALTISTUKSEN SEURANTA

Säteilysuojelukoulutus terveydenhuollossa - ST-ohje 1.7

Sädeannokset ja säteilyturvallisuus hampaiston kuvantamistutkimuksissa

Miksi säteilysuojelu on merkityksellistä? Säteilysuojelun täydennyskoulutusta hammasröntgentoimintaan osallistuville. Sisältö 19.8.

Valtioneuvoston asetus ionisoivasta säteilystä

Ehdotus Säteilyturvakeskuksen määräykseksi työperäisen altistuksen selvittämisestä, arvioinnista ja seurannasta

Sairaalafyysikot ry kiittää mahdollisuudesta saada kommentoida ehdotusta Valtioneuvoston asetukseksi ionisoivasta säteilystä (STM/2830/2017)

Radioaktiivisten aineiden kuljetus

Ammattiliitto Pron lausunto luonnoksesta valtioneuvoston asetukseksi ionisoivasta säteilystä.

STM:n asetuksessa (423/2000) mainitun kymmenen

SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO

Säteilyturvakeskus Luonnos 1(15) KOMMENTIT TÄSTÄ LUONNOKSESTA SÄHKÖPOSTITSE OSOITTEESEEN:

Ajankohtaista lainsäädännöstä ja ohjeistuksesta

6.1 Mammografialaitteiden yleiset vaatimukset Mammografialaitteiden käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset 7

Säteilyturvakeskuksen määräys toiminnanharjoittajan velvollisuuksista ionisoivaan säteilyyn liittyvässä säteilytoiminnassa

Ajankohtaista säädöksistä

SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO

säteilyn käyttöorganisaatio

Poikkeavat tapahtumat

Kliinisen auditoinnin

Muutokset säädöksiin EU:n BSS:n toimeenpano

Kartiokeilatietokonetomografia(KKTT) Ero TT:hen. Viranomaisohjeet ja lähetesuositukset

Kartiokeilatietokonetomografia(KKTT) Ero TT:hen. Viranomaisohjeet ja lähetesuositukset

Säteilevät naiset -seminaari , Säätytalo STUK SÄTEILYTURVAKESKUS STRÅLSÄKERHETSCENTRALEN RADIATION AND NUCLEAR SAFETY AUTHORITY

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. joulukuuta 2015 (OR. en)

ALUEELLISET SÄTEILYSUOJELUN TÄYDENNYSKOULUTUKSET VUONNA 2019

RÖNTGENTUTKIMUKSET TERVEYDENHUOLLOSSA

Säädösuudistus 2013/59/Euratom

/310/06. Tämä päätös on voimassa alkaen. Terveydenhuollon röntgenlaitteiden käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset

Säteilyturvakeskuksen määräys turvallisuuslupaa edellyttävien säteilylähteiden turvajärjestelyistä

Ohje YVL C.2, Ydinlaitoksen työntekijöiden säteilysuojelu ja säteilyaltistuksen seuranta

Transkriptio:

SÄTEILYLAINSÄÄDÄNNÖN UUDISTUS MIKÄ OIKEASTI MUUTTUU? DIGITAALISEN HAMMASRÖNTGENTOIMINNAN LAADUNVARMISTUS Soili Kallio-Pulkkinen HLT, EHL Säteilytoiminnan turvallisuusarvio Turvallisuuslupaa edellyttävässä toiminnassa toiminnanharjoittajan on tehtävä säteilytoiminnan turvallisuusarvio (siirtymäaika 18kk), jossa: 1. tunnistetaan, miten toiminnasta voi aiheutua säteilyaltistusta ottaen huomioon mahdolliset säteilyturvallisuuspoikkeamat 2. arvioidaan toiminnasta aiheutuva työperäisen, väestön ja lääketieteellisen altistuksen suuruus sekä potentiaalisen altistuksen todennäköisyys ja suuruus 3. esitetään toimet säteilyturvallisuuden varmistamiseksi ja säteilysuojelun optimoimiseksi 4. esitetään toimet tunnistettujen säteilyturvallisuuspoikkeamien ennaltaehkäisemiseksi sekä niihin varautumiseksi 5. esitetään säteilytoimintoja koskevat luokitukset Turvallisuusarvio on laadittava kirjallisesti ja se on pidettävä ajan tasalla Arvion laajuus on suhteessa toiminnan riskeihin Säteilytoimintaa koskevat luokitukset Säteilytoimintaa koskevat luokitukset on tehtävä erikseen työperäiselle altistukselle, väestön altistukselle ja lääketieteelliselle altistukselle Luokitusta varten on tarkasteltava normaalista toiminnasta aiheutuvaa säteilyaltistusta sekä säteilyturvallisuuspoikkeamista aiheutuvaa potentiaalista altistusta Myös säteilylähteisiin perustuva luokitus Luokat ja niiden rajat on säädetty siten, että toiminnanharjoittajan on helppo tunnistaa, mihin luokkaan toiminta kuuluu Tiettyyn luokkaan kuulumisesta seuraa eritasoisia vaatimuksia Luokitus määrää maksuperusteet toiminnalle Säteilyaltistuksen luokat Altistus Luokka Huom. 3 2 1 Työperäinen Efektiivinen Efektiivinen altistus annos 6 msv annos > 6 msv Väestön altistus Efektiivinen annos 1 msv 1 Efektiivinen annos 0,1 msv 2 Efektiivinen annos 0,3 msv Efektiivinen annos > 0,3 msv. Efektiivinen annos on työntekijälle aiheutuva vuosiannos. Efektiivinen annos on edustavalle henkilölle aiheutuva vuosiannos. 1 Luokka on 3 kun toiminnasta aiheutuu työperäistä altistusta on mutta se on niin pieni, että työntekijöitä ei luokitella säteilytyöntekijöiksi. Luokka on E jos toiminnasta ei aiheudu työperäistä altistusta. 2 Luokka on 3 kun toiminnasta aiheutuu väestöaltistusta. Luokka on E jos toiminnasta ei aiheudu väestöaltistusta. Lääketieteellinen altistus Säteilyaltistuksen luokat Luokka 3 Luokka 2 Luokka 1 Efektiivinen annos 0,1 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle säteilyhaittaa. Tavanomainen hammasröntgen, luun mineraalipitoisuuden mittaus (dexa) Efektiivinen annos 100 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle säteilyhaittaa. Röntgentoiminta ja isotooppilääketiede Efektiivinen annos > 100 msv, tai paikallinen tai elimeen absorboitunut annos > 10 Gy, tai toiminnasta voi aiheutua potilaalle säteilyhaitta. Sädehoito, kardiologia 1

Keskeisimmät muutokset; säteilyn käyttöorganisaatio Toiminnanharjoittajan vastuu korostuu, joten apuna pitää/pitää osata käyttää asiantuntijoita Säteilysuojelujärjestelmässä on useampia rooleja kuin ennen, mutta samalla henkilöllä voi olla useampi rooli STV, STA, LFA Säteilytoiminnan henkilöstön pätevyys- ja koulutusvaatimukset uudistetaan Perus- ja täydennyskoulututusvaatimukset STM:n asetuksessa (aikaisemmin ST-ohje 1.7) Uusia nimikkeitä Säteilyturvallisuusvastaava (STV) henkilö, joka huolehtii toiminnanharjoittajan apuna, että säteilysuojelujärjestelyt toteutetaan säteilytoiminnassa Vanhan lain mukainen vastaava johtaja Säteilyturvallisuusasiantuntijalla (STA) henkilö, joka antaa toiminnanharjoittajalle neuvoja työntekijöiden ja väestön asianmukaisen säteilysuojelun suunnittelussa, toteutuksessa ja seurannassa Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija (LFA) henkilö, joka antaa toiminnanharjoittajalle neuvoja lääketieteelliseen säteilyaltistukseen sovellettavasta säteilyfysiikasta On käytettävä, kun kyseessä on lääketieteellinen altistus tai muu henkilön kuvantaminen, jossa käytetään terveydenhuollon laitetta STV pätevyysalat STV ja hammas-kktt Mikäli hammasröntgentoimintaan kuuluu myös kartiokeilakuvantaminen, voi STV:nä toimia hammaslääkäri Osoitettava toiminnanharjoittajalle hallitsevansa KKTT-kuvantamisen Toimintaa aloitettaessa on käytettävä sairaalafyysikkoa (STA/LFA) Myös toiminnan aikana on tarvittaessa konsultoitava sairaalafyysikkoa STA:n käyttäminen Toiminnanharjoittajan on huolehdittava, että säteilyturvallisuusasiantuntija on: Säteilytoiminnassa tiiviisti mukana, jos työperäisen tai väestön altistuksen luokka on 1 tai 2 Säteilytoiminnassa käytettävissä, kun työperäisen tai väestön altistuksen luokka on 3. Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä: Uutta säteilytoimintaa aloitettaessa Säteilytoimintaa muutettaessa siten, että työperäisen tai väestön altistuksen luokka voi muuttua Jos työntekijöiden tai väestön säteilysuojelussa havaitaan ongelmia Lopetettaessa säteilytoimintaa, jossa käsitellään radioaktiivisia aineita STA:n käyttäminen Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä ainakin: 1) säteilytoiminnan oikeutuksen osoittamisessa; 2) työperäisen altistuksen ja väestön altistuksen arvioinnissa ja rajoittamisessa; 3) annosrajoitusten asettamisessa ja käytössä säteilysuojelun optimoimiseksi; 4) varautumisessa säteilyturvallisuuspoikkeamiin ja niitä koskevien suunnitelmien laadinnassa; 5) säteilytoiminnan turvallisuusarvion laadinnassa; 6) turvajärjestelysuunnitelman laadinnassa; 7) säteilytoimintaa koskevien laadunvarmistusohjelmien laadinnassa; 8) työntekijöiden säteilyturvallisuusohjeiden laadinnassa; 9) työntekijöiden säteilysuojelukoulutuksen ja täydennyskoulutuksen tarpeen määrittelyssä ja koulutuksen suunnittelussa; 10) säteilymittareiden ja säteilymittauslaitteistojen käyttöönotossa ja mittausten vakioisuuden varmistamisessa; 11) säteilylähteiden ja niiden käyttö- ja säilytyspaikkojen sekä niihin liittyvien säteilysuojausten ja turvallisuutta koskevien järjestelmien käyttöönotossa; 12) radioaktiivisista jätteistä huolehtimiseen liittyvissä järjestelyissä; 13) säteilylähteiden ja käyttötilojen poistamisessa käytöstä; 14) säteilytyöntekijöiden luokittelussa; 15) työskentelyalueiden luokittelussa; 16) altistusolosuhteiden tarkkailun ja henkilökohtaisen annostarkkailun järjestämisessä; 17) raskaana olevien ja imettävien työntekijöiden työjärjestelyissä; 18) radioaktiivisten aineiden päästöjä koskevissa järjestelyissä; 19) väestön altistuksen seurannan järjestämisessä; 20) ympäristön radioaktiivisuuden perustilaselvityksen tekemisessä; 21) säteilyturvallisuuspoikkeamien syiden ja poikkeamasta aihetuvan säteilyaltistuksen selvittämisessä sekä vastaavien tapahtumien ennaltaehkäisemiseksi tarpeellisten toimenpiteiden suunnittelussa. 2

Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija, LFA Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan kelpoisuus: lääketieteellisen fysiikan asiantuntijalla on oltava terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain nojalla oikeus käyttää sairaalafyysikon ammattinimikettä Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan (LFA) käyttäminen 1) henkilön, johon kohdistuu lääketieteellistä altistusta sekä raskaana olevan tutkittavan, hoidettavan tai toimenpiteen kohteena olevan henkilön sikiön säteilysuojelun optimoinnissa 2) potilaan säteilyaltistuksen vertailutasoihin vertaamisessa 3) tavanomaisten radiologisten tutkimusten, toimenpiteiden ja hoitojen suorittamista koskevien ohjeiden laadinnassa 4) mittalaitteistojen valinnassa 5) säteilylaitteiden teknisessä määrittelyssä 6) käyttötilojen suunnittelussa 7) säteilylaitteiden laadunvarmistusohjelman suunnittelussa ja toteuttamisessa 8) laitteiden vastaanottotarkastuksissa ja laitteiden käytönaikaisten hyväksyttävyysvaatimusten ja muiden laitteita ja niiden käyttöä koskevien vaatimusten täyttymisen osoittamisessa 9) turvallisuusarvion laatimisessa lääketieteellisen altistuksen osalta 10) suunnitellusta poikkeavien lääketieteellisten altistusten selvittämisessä sekä vastaavien tapahtumien estämiseksi tarpeellisten toimenpiteiden suunnittelussa 11) henkilöstön säteilysuojelukoulutuksen suunnittelussa ja järjestämisessä. Hammasröntgentoiminta Säteilyturvallisuusvastaava, STV Myös röntgenhoitaja-stv Johtamisjärjestelmä Säteilyturvallisuusasiantuntija, STA Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija, LFA Lääketieteellisestä altistuksesta vastaava hammaslääkäri Hammasröntgentutkimuksen suorittaja Sairaalafyysikko (tavanomaisessa toiminnassa vain tarvittaessa) Turvallisuuslupaa edellyttävässä toiminnassa toiminnanharjoittajalla on oltava kirjallinen säteilytoiminnan johtamisjärjestelmä Johtamisjärjestelmässä on oltava nimettynä säteilyturvallisuusvastaava Ottaen huomioon säteilytoiminnan luonne ja laajuus sekä olosuhteet toiminnan harjoittamispaikalla, riittävät tiedot: 1) lain mukaisten vaatimusten todentamiseksi henkilöiden pätevyydestä, koulutuksesta ja perehdytyksestä 2) säteilyturvallisuuden ja turvajärjestelyjen kannalta merkittävistä tehtävistä, vastuunjaosta ja tiedonkulusta 3) toimista hyvän turvallisuuskulttuurin ylläpitämiseksi ja kehittämiseksi 4) säteilyturvallisuusasiantuntijan ja lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan käytön järjestämisestä 5) muista hallinnollisista ja organisatorisista järjestelyistä säteilyturvallisuuden varmistamiseksi ja turvajärjestelyjen toteuttamiseksi Säteilyturvakeskus antaa tarkemmat määräykset johtamisjärjestelmässä esitettävistä tiedoista. SÄTEILYTURVAKESKUS STRÅLSÄKERHETSCENTRALEN RADIATION AND NUCLEAR SAFETY AUTHORITY Täydennyskoulutus Täydennyskoulutus STV +10h/5v (STA/LFA +20h/5v) NQF 6, Edistyneet tiedot, joihin liittyy teorioiden ja periaatteiden kriittinen ymmärtäminen NQF 7, Pitkälle erikoistuneet tiedot, joita käytetään itsenäisen ajattelun perustana NQF 8, Edistyneimmän tason tiedot 3

Keskeisimmät muutokset; Selvitysvelvollisuus Toiminnanharjoittajan ja työnantajan vastuuta ulkopuolisen työntekijän suojelussa selkeytetään Toiminnanharjoittajan on työntekijän suojelemiseksi selvitettävä ennalta työntekijän aiempi säteilyaltistus ja ennalta arvioitava työntekijään kohdistuva, toiminnanharjoittajan vastuulla olevasta työstä aiheutuva säteilyaltistus ja keinot sen vähentämiseksi Selvityksessä tulee ottaa huomioon myös tavanomaisesta poikkeavat työskentelyolosuhteet Huom: Aiemmin on tarkoitettu suppeammin vain annosrekisteristä saatavia tietoja Itsearvioinneista Säteilyn lääketieteellisessä käytössä (luokat 1-3) tehtävä vuosittain Itsearvioinnin sisältöön ja raportointiin sovelletaan samaan, mitä säädetään kliinisen auditoinnin sisällöstä ja raportoinnista Tehtävä raportti, jossa annetaan kehittämissuosituksia Kehittämissuositusten toteutumista tulee seurata Kliiniset auditoinnit riskiperusteisesti luokkiin 2 ja 3 ST-ohjeet Säteilytoiminnan turvallisuutta koskevia yleisiä ohjeita Nykyisellään 37 ST-ohjetta 12 näistä sisältää aiemmin täytäntöönpantujen direktiivien säädöksiä 1.5, 1.6, 1.9, 3.1, 6.1-2, 7.1-7.5, 12.1 Poistuvat käytöstä Siirretään nämä soveltuvin osin lakiin, asetuksiin ja sitoviin STUK:n määräyksiin Voi käyttää ohjeena jatkossakin! Turvallisuusarvio (luonnos määräyksestä) (1/2) Tekemisestä ja tarkastamisesta Turvallisuusarvio on tehtävä turvallisuuslupaa haettaessa ja se on tarkistettava työperäisen altistuksen, väestöaltistuksen ja lääketieteellisen altistuksen osalta seuraavin, säteilyaltistuksen luokan mukaan mukaisin määrävälein: Säteilyaltistuksen luokka 1 Säteilyaltistuksen luokka 2 Säteilyaltistuksen luokka 3 2 vuotta 3 vuotta 5 vuotta Turvallisuusarvio tarkistettava myös toiminnan muutosten yhteydessä, säteilyturvallisuuspoikkeamien jälkeen sekä tarpeen mukaan muista vastaavista toiminnoista saatujen kokemusten, turvallisuustutkimuksen tulosten ja tekniikan kehittymisen huomioon ottamiseksi Turvallisuusarvio (luonnos määräyksestä) (2/2) Kattavuudesta ja sisällöstä Turvallisuusarvion on katettava kaikki turvallisuuslupaan liittyvät toiminnat, käyttöpaikat ja säteilylähteet Turvallisuusarviossa on esitettävä asiakokonaisuudet: Yhteenveto Säteilyaltistus normaalissa toiminnassa Potentiaalinen altistus Turvallisuusarvion voi tehdä määräyksen liitteenä olevilla lomakkeilla: 1. Yhteenveto 2. Säteilyaltistus normaalissa toiminnassa 3. Potentiaalinen altistus Muita asetuksia: Rajattu röntgentutkimukseen lähettäminen STM:n erityisvalmistelussa, Laki terveydenhuollon ammattihenkilöstä Sairaanhoitajalla, jolla on riittävä käytännön kokemus ja joka on suorittanut säädetyn lisäkoulutuksen, on rajattu oikeus antaa lähete röntgentutkimukseen potilaan hoitosuunnitelman mukaisesti, kun lääkäri on tehnyt taudinmäärityksen potilaan hoitosuunnitelmaan tai kun potilaan hoito edellyttää kiireellistä päivystystutkimusta (rajattu röntgentutkimukseen lähettäminen) terveydenhuoltolaissa (1326/2010) tarkoitetussa kiireellisen hoidon päivystysyksikössä Suuhygienistillä, jolla on riittävä käytännön kokemus ja joka on suorittanut säädetyn lisäkoulutuksen, on rajattu oikeus antaa lähete intraoraaliröntgentutkimukseen potilaan hoitosuunnitelman mukaisesti, kun lääkäri on tehnyt taudinmäärityksen (rajattu röntgentutkimukseen lähettäminen) 4

Lähteet www.stuk.fi Mika Teräs, TYKS Ritva Bly ja Sampsa Kaijaluoto, STUK Kuvat Timo Mäkelä, OYS Juha Nikkinen, OYS Mitkä lait ja määräykset säätelevät laadunvarmistusta? Säteilylain 30 (toiminnanharjoittajan velvollisuudesta järjestää laadunvarmistus dokumentoidusti ja säännöllisesti) www.stuk.fi Toiminnanharjoittajan velvollisuudesta järjestää laadunvarmistus säädetään säteilylain 30 :ssä ja laadunvarmistusohjelmasta STM:n asetuksen 423/2000 18 :ssä. Tekninen laadunvarmistus LAADUNVARMISTUS Toiminnan laadunvarmistus Käyttäjien testit Tekniset testit Laadunvalvontatestit Turvallisuustestit Toimintatestit Vastaanotto tarkastus Lisäksi: -filmit -kasetit -kuvalevyt -monitorit -tutkimusohjeet -tutkimustietojen kirjaaminen ja raportointi -kl. kuvanlaadun arviointi -pt säteilyannoksen määrittäminen ja tulosten arviointi -itsearviointi -kliininen auditointi www.stuk.fi Viranomaisohjeistus MIKSI? Ohje ST 3.1 Hammasröntgentutkimukset terveydenhuollossa (1.9.2014) Laitteiden käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset, liite B Vaatimukset laadunvarmistuksesta, liite C Toiminnanharjoittaja on velvollinen huolehtimaan, että ST-ohjeissa esitetty turvallisuustaso toteutetaan ja ylläpidetään Teknisellä laadunvarmistuksella -Varmistetaan laitteiden toimintakunto Toiminnan laadunvarmistuksella - Kattaa koko hammasröntgentoiminnan Tavoite: -Pyritään varmistamaan röntgenlaitteen turvallinen toiminta ja röntgenkuvan riittävän hyvä kliininen kuvanlaatu potilaan säteilyannoksen ja henkilökunnan säteilyaltistuksen ollessa mahdollisimman pieni 5

Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikki laadunvarmistustoiminta Suoritettavat tarkastukset ja mittaukset ja niiden tarkoitus Tarkastus- ja mittausmenetelmät sekä mittaustulokset Käytettävät laitteet ja välineet Laadunvarmistuksen aikavälisuunnitelma Tarkastus- ja mittaustulosten toimenpiderajat (ST 3.1 liite B) Toimenpiteet toimenpiderajojen ylittyessä Microsoft Word -asiakirja Intraoraalikuvauksen laadunvarmistus 1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Muuta: Kuvamonitorin testikuva sekundäärimonitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus, Kuvalevyjen kunto Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen Intraoraalikuvantamisentestikappaleen kuvaus (6kk) PANORAAMA-KEFALOSTAATTI LAADUNVARMISTUS 6

1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Muuta: Panoraama-kefalostaattilaitteen laadunvarmistus Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen PTG-testikappaleen kuvaus (6kk) Asetetaan testikappale paikoilleen Laitetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla kuvausarvoilla esim. 66kV 3.2mA PTG-testikappaleen kuvaus (6kk) 1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton alue kuvan ympärillä 2. LP/mm viivaparien näkyvyys 3. Erikokoisia porauksia 4kpl 4. Kuulan pyöreys, kuulan sijaittava symmetrisesti neulojen välissä 5. Neulaväli valmistajan ilmoittamassa mitassaan PTG- kuva-alantasaisuus kuvaus (6kk) Kuvan tasaisuus katsotaan kuvaamalla ilman testikappaletta (kuvataan tyhjää) Asetetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla arvoilla esim. 66kV, 3.2mA Kuva: Mukaillen STUK opastaa 2011 PTG kuva-alan tasaisuus (6kk) Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valottuneen alueen tasaisuus Kefalostaattitestikappaleen kuvaus (6kk) Otetaan kefalostaattilaitteella testikappaleesta kuva Aseta kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Käytä aina samoja kuvausarvoja esim. 85kV, 13mA 7

Kefalostaattitestikappaleen kuvaus (6kk) Valottuneen alueen tasaisuus, valottumaton alue kuvan ympärillä LP/mm viivaparien näkyvyys Erikokoisia porauksia 4kpl Kefalostaattikuva-alan tasaisuus (6kk) Kuvan tasaisuus katsotaan kuvaamalla ilman testikappaletta (kuvataan tyhjää) Asetetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla arvoilla esim. 85kV, 13mA Kefalostaattikuva-alan tasaisuus (6kk) Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valoittuneen alueen tasaisuus KKTT-laitteen laadunvarmistus KKTT-laitteen laadunvarmistus KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk) 1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Muuta: Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen tehdään vähintään 6kk välein Geometriakalibrointi Pikselikalibrointi Laaduntarkistus Sekä KKTT-laitteen panoraamalle tehdään oma testikappaleen kuvaus 8

KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk) KKTT-laitetta varten on kaksi testikappaletta geometriakalibrointi- ja laaduntarkistustestiä varten. Pikselikalibrointi ei vaadi erillistä testikappaletta. KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk) Testikappaleen tulos Passed/Failed Kuvanlaatu: tasaisuus erotuskyky, harmaasävyt Asetteluvalojen pitävyys TT-lukujen vakioisuus, TTkuvan kohina ja kuvavirheet PTG-Testikappaleen kuvaus (6kk) Panoraaman laadunvarmistus: Kuvataan mustaa neulakuulafantomia Käytetään kuparisuodatusta Kuvataan aina samoilla arvoilla PTG-testikappaleen kuvaus (6kk) Hammaskuvausohjelmiston mittausvälineillä tarkistetaan kuvasta pallon pyöreys ja pallon etäisyys oikean ja vasemman puoleisista neuloista. 9

Mekaaniset toiminnot (12kk) Promax 3D laadunvarmennus_max.pdf Liikkeiden ja asetteluvalojen toiminta Testaa, että laite liikkuu tasaisesti Testaa, että asetteluvalot palavat ja ovat riittävän kirkkaat Kaapeleiden kunto Tarkistetaan silmämääräisesti Merkkiäänen ja valojen toiminta Eksponoinnin aikainen merkkiääni ja valot toimivat Eksponointipainikkeen toiminta Kuvaus tapahtuu vain kun kuvauspainike on pohjassa Testaa, että kuvaus pysähtyy jos lopetat napin painamisen Hätäkytkimen toiminta (KKTT) Potilasannosten määrittäminen Säteilyaltistus määritettävä määrävälein Intraoraalilaite: Yleensä pinta-annoksena STUK määrävälein postitse suoritettava valvontamittaus riittävä Muut hammasröntgenlaitteet Annos x pinta-ala Määritys vähintään kerran kolmessa vuodessa Mittaus annosmittarilla tai annos laitteen potilasannosnäytöltä Keskimääräistä potilasannosta verrattava kyseiselle tutkimukselle asetettuun vertailutasoon Pt- annoksen määrityksessä käytetty kuvausohjelma ja kuvausarvot (putkijännite, -virta, kuvausaika, kuvauskentän koko) sekä potilasannostiedot on tallennettava. Vähintään kerran vuodessa on määritettävä, että kuvausarvot ja kuvauskäytäntö ovat säilyneet entisellään. Vertailutasot Kliinisen potilaskuvan laadunarviointi (12kk) Potilaskuvien arviointi; dokumentoidusti käydään läpi esim. tietyn aikavälin potilaskuvat ja verrataan niitä yleisesti hyväksyttyihin hyvän kuvan kriteereihin 10

0-1 (1=hyvä, virheetön ja 0=riittämätön, virheellinen) Marginaalinen luunraja ja parodontaalirako selkeästi erotettavissa Kiille ja dentiini selkeästi erotettavissa toisistaan ja niiden välinen kontrasti on riittävä Virheellisestä kuvausprojektiosta johtuva vääristymä Panoraamassa oikea potilasasettelu Kuva-artefaktat kohina Kuvattavan kohteen mahtuminen kuvaan, periapikaalialueella 2mm luustruktuuria näkyvissä juuren kärjen ympärillä Muut kuvanlaatuun vaikuttavat tekijät (Hammaslääkärilehti 7/11 siv. 26) Itsearvionti 12 kk Kliinisen potilaskuvan laadun tarkkailu Potilasannosten määrittäminen ja analysointi Röntgenlausuntojen laadun arviointi ja vertaaminen lähetteeseen Uusintakuvausten seuranta ja niihin johtaneiden syiden analysointi Röntgentutkimuksista saadun asiakaspalautteen kerääminen ja analysointi Opetusvideo Erva-alueelle panoraamaröntgenkuvauksen ja asetteluvirheiden vaikutuksista kliiniseen kuvanlaatuun Video laitettiin https://dreambroker.com/channel/4fmu4rmk/1h57x0m1 Itsearvioituihin Erva-alueen kuntiin sähköpostilla v OYS:n intranettiin menettelytapaohjeisiin https://intra.oysnet.ppshp.fi/ohjeet/kuvantamisenohjeita/sivut/menetelmaohjenatiivi.aspx v Internettiin ammattilaisten saataville https://www.ppshp.fi/ammattilaisille/kuvantaminen/sivut/natiiviohjeita.aspx v Valtakunnalliseen terveystalo hankkeeseen ammattilaisten osioon vuoden 2019 aikana Keväällä 2019 ja vuoden 2020 aikana kuntien PTG-kuvien uudelleen arviointi Kuvamonitorit ja kuvankatseluolosuhteet (1 vk) Testikuvan silmämääräinen arviointi Tarkastellaan silmämääräisesti tiettyjen kohteiden näkyvyys Tarkistetaan, ettei kuvamonitorille heijastu valonlähteitä tms.15 asteen kulmassa panoraamakuvaus & asentovirheet.mp4 https://www.sry.fi/ Poikkeavat tapahtumat hammasröntgentutkimuksissa Potilaan, työntekijän tai ulkopuolisen henkilön altistuminen primaarisäteilylle laitteen vikaantumisen johdosta Ulkopuolisen henkilön (väärä potilas) altistuminen vahingossa Arvioitava pt:lle tai muulle henkilölle aiheutunut säteilyannos, selvitettävä syyt Tarvittavat toimenpiteet ja ohjeistojen tarkistukset 11

STUK:n suorittama valvonta Intraoraaliröntgenlaitteille valvontamittaukset postitse lähetettävällä testipaketilla. Panoraama, kefalostaatti ja KKTT toiminta tarkastetaan määrävälein käyttöpaikalle tehtävän tarkastuksen yhteydessä Lähteet European Comission 2004. Radiation Protection 136. Protection in dental radiology. The safe use of radiographs in dental practice. ST3.1,2011.Hammasröntgentutkimukset terveyenhuollossa http://www.stuk.fi/sateilynhyodyntaminen/terveydenhuolto/fi_fi/hammasrontgen/ STUK opastaa /syyskuu 2011 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Helath. Dental X-rays and Cancer: A Review of the Evidence on Safety. 25 May 2012 J.Timonen et al. ECR 2012.EPOS; C-1476. Head phantom as a tool to optimize dose and visualize scattered radiation in orthopantomography (OPTG). http://jultika.oulu.fi/record/isbn978-952-62-0933-3 12