Katsaus säädöstyön etenemiseen

Transkriptio

1 Katsaus säädöstyön etenemiseen , Sädehoitofyysikoiden neuvottelupäivät Ritva Bly / RB 1

2 Esityksen sisältö Yleistä uusista säännöksistä Säteilysuojelujärjestelmä Säteilysuojelukoulutus Henkilöstöresurssit Kliininen auditointi / RB 2

3 Uuden säteilylainsäädännön rakenne Muutokset tehty ulkoisen lausuntokierroksen jälkeen Säteilylaki Valtioneuvoston asetus säteilystä Ministeriöiden asetuksia STUKin määräyksiä Lausunnolle Valmistelussa Lausunnolle / RB 3

4 Vaatimukset riskiperusteisesti Turvallisuusarviossa toiminnanharjoittaja arvioi riskejä. Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä enemmän niissä toiminnoissa, missä riskit ovat suuria. Viranomaisvalvontaa kohdistetaan enemmän toimintoihin, joissa riskit ovat suuria ja kevennetään toiminnoista, joissa riskit ovat vähäisiä / RB 4

5 VNa: Säteilyaltistuksen luokat Altistus Luokka Huomioitavaa Työperäinen altistus Efektiivinen annos 1 msv 1 Efektiivinen annos 6 msv Efektiivinen annos > 6 msv Efektiivinen annos on työntekijälle aiheutuva vuosiannos. Väestön altistus Efektiivinen annos 0,1 x Väestön annosraja 2 Efektiivinen annos 0,3 x Väestön annosraja Efektiivinen annos > 0,3 x Väestön annosraja. Efektiivinen annos on edustavalle henkilölle aiheutuva vuosiannos. Lääketieteellinen altistus Efektiivinen annos 0,1 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle determinististä säteilyhaittaa. Efektiivinen annos 100 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle determinististä säteilyhaittaa / RB Efektiivinen annos > 100 msv, tai paikallinen tai elimen absorboitunut annos > 10 Gy, tai toiminnasta voi aiheutua potilaalle deterministinen säteilyhaitta. 5 Luokittelussa väärän potilaan kuvaus säteilyturvallisuuspoikkeama na rinnastetaan lääketieteelliseen altistukseen. Koskee annosta potilaalle yhdestä tutkimuksesta tai toimenpiteestä.

6 Miten järjestelmä muuttuu? Säteilyturvallisuusvastaava, STV Säteilyturvallisuusvastaava, STV Säteilyturvallisuusasiantuntija, STA Vastaava johtaja Vastaava johtaja Säteilyturvallisuusvastaava, STV Säteilyturvallisuusasiantuntija, STA / RB Vastaava johtaja 6

7 VNa: Säteilyturvallisuusasiantuntijan käyttäminen Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä säännöllisesti säteilytoiminnassa, jossa x :ssä tarkoitettu työperäisen tai väestön altistuksen luokka on 1 tai 2. Säteilyturvallisuusasiantuntija on oltava käytettävissä, jos työperäisen tai väestön altistuksen luokka on 3. Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä lisäksi: 1) uutta säteilytoimintaa aloitettaessa; 2) säteilytoimintaa muutettaessa siten, että työperäisen tai väestön altistuksen luokka voi muuttua; 3) jos työntekijöiden tai väestön säteilysuojelussa havaitaan ongelmia / RB 7

8 VNa: STA:ta on käytettävä 1) säteilytoiminnan oikeutuksen osoittamisessa; 2) työperäisen altistuksen ja väestön altistuksen arvioinnissa ja rajoittamisessa; 3) annosrajoitusten asettamisessa ja käytössä suojelun optimoimiseksi; 4) varautumisessa säteilyturvallisuuspoikkeamiin ja niitä koskevien suunnitelmien laadinnassa; 5) säteilytoiminnan turvallisuusarvion laadinnassa; 6) säteilytoimintaa koskevien laadunvarmistusohjelmien laadinnassa; 7) työntekijöiden säteilyturvallisuusohjeiden laadinnassa; 8) työntekijöiden koulutus- ja täydennyskoulutustarpeen määrittelyssä ja koulutuksen suunnittelussa; 9) säteilymittareiden ja säteilymittauslaitteistojen käyttöönotossa; 10) säteilylähteiden ja niiden käyttö- ja säilytyspaikkojen sekä niihin liittyvien suojausten ja turvajärjestelmien käyttöönotossa; 11) radioaktiivisista jätteistä huolehtimiseen liittyvissä järjestelyissä; 12) säteilylähteiden ja käyttötilojen poistamisessa käytöstä ; 13) säteilytyöntekijöiden luokittelussa; 14) työskentelyalueiden luokittelussa; 15) altistusolosuhteiden tarkkailun ja henkilökohtaisen annostarkkailun järjestämisessä; 16) raskaana olevien ja imettävien työntekijöiden työjärjestelyissä; 17) radioaktiivisten aineiden päästöjä koskevissa järjestelyissä; 18) väestön altistuksen seurannan järjestämisessä; 19) ympäristön radioaktiivisuuden perustilaselvityksen tekemisessä; ja 20) säteilyturvallisuuspoikkeamien syiden ja poikkeamasta aihetuvan altistuksen selvittämisessä sekä vastaavien tapahtumien estämiseksi tarpeellisten toimenpiteiden suunnittelussa / RB 8

9 VNa: LFA:n käyttäminen Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa on käytettävä tiiviisti sädehoidossa, lukuun ottamatta vakiintuneita isotooppihoitoja. Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa on käytettävä muissa kuin 1 momentissa tarkoitetussa isotooppihoidossa, toimenpideradiologiassa ja tietokonetomografiassa ja muissa vastaavissa suurta lääketieteellistä altistusta aiheuttavassa toiminnassa. Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa on käytettävä toimintaa aloitettaessa ja lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan on oltava käytettävissä toiminnan aikana kun kyseessä on muu kuin 1-2 momentissa tarkoitettu lääketieteellistä altistusta aiheuttava toiminta / RB 9

10 VNa: LFA:n käytön osa-alueet Turvallisuusluvanhaltijan on käytettävä lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa huolehtimaan lääketieteellisen altistuksen dosimetriasta mukaan lukien altistuksen määrittämiseen tarvittavat fysikaaliset mittaukset, antamaan säteilylaitteita koskevia neuvoja ja osallistumaan: 1) potilaan, tukihenkilön ja vapaaehtoisen tukittavan sekä raskaana olevan tutkittavan sikiön suojelun optimointiin; 2) potilaan säteilyaltistuksen vertailutasoihin vertaamiseen; 3) tavanomaisten radiologisten tutkimusten, toimenpiteiden ja hoitojen suorittamista koskevien ohjeiden laadintaan; 4) lääketieteellisen altistuksen annosten määrittämiseen ja tarvittavien mittalaitteistojen valintaan; 5) säteilylaitteiden teknisten määrittelyiden tekemiseen; 6) käyttötilojen suunnitteluun; 7) säteilylaitteiden laadunvarmistuksen määrittelyyn ja toteuttamiseen; 8) laitteiden vastaanottotarkastuksiin ja käytönaikaisten laitevaatimustenmukaisuuden osoittamiseen; 9) turvallisuusarvion laatimiseen lääketieteellisen altistuksen osalta; 10) suunnitellusta poikkeavien lääketieteellisten altistusten selvittämiseen sekä vastaavien tapahtumien estämiseksi tarpeellisten toimenpiteiden suunnitteluun; 11) henkilöstön säteilysuojelukoulutuksen suunnitteluun ja järjestämiseen / RB 10

11 Säteilyturvallisuusvastava ja -asiantuntija Säteilyturvallisuusasiantuntijaa on käytettävä työntekijöiden ja väestön säteilysuojelun suunnittelussa, toteutuksessa ja seurannassa. Säteilyturvallisuusvastaavan tehtävänä on huolehtia toiminnanharjoittajan apuna säteilysuojelun toteuttamisesta / RB 11

12 Säteilyturvallisuusvastaavan pätevyys Ennen tämän lain voimaantuloa säteilyn käytön turvallisuudesta vastaavan johtajan pätevyys hyväksytään tässä laissa tarkoitetun säteilyturvallisuusvastaavan toimintakohtaista pätevyysalaa vastaavaksi pätevyydeksi. Ennen tämän lain voimaan tuloa Säteilyturvakeskuksen hyväksynnän saaneet vastaavan johtajan koulutuksen antamiseen hyväksynnän saaneet koulutusorganisaatiot voivat jatkaa vastaavan johtajan koulutuksen antamista 31 päivää joulukuuta 2018 mennessä. STA on myös pätevä STV:ksi / RB 12

13 STV:n pätevöitymisalat STM:n asetukseen 1 Terveydenhuollon röntgentoiminta 2 Hammasröntgentoiminta 3 Perusterveydenhuollon tavanomaiset natiiviröntgentutkimukset 4 Eläinröntgentoiminta 5 Isotooppilääketiede 6 Säteilylaitteiden ja -lähteiden asennus, korjaus ja huolto 7 Säteilyn yleiskäyttö terveydenhuollossa ja eläinlääketieteessä 8 Umpilähde- ja röntgentoiminta (muu kuin tutkimus- ja isotooppituotantokiihdytintoiminta) sekä C-tyypin laboratoriotoiminta 9 Tutkimus- ja isotooppituotantokiihdytintoiminta 10 Avo- ja umpilähteiden käyttö A- ja B-tyypin laboratorioissa 11 Teollisuusradiografia 12 Luonnonsäteilylle altistava toiminta 13 Ydinenergian käyttö / RB 13

14 Laki: Säteilyturvallisuusasiantuntijan kelpoisuus Terveydenhuollon säteilytoiminnassa sekä sellaisessa eläinlääketieteen säteilytoiminnassa, jossa käytetään isotooppeja tai annetaan sädehoitoa, säteilyturvallisuusasiantuntijana voi toimia ainoastaan henkilö, jolla on oikeus käyttää terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetussa laissa (559/1994) tarkoitettua sairaalafyysikon ammattinimikettä. Muussa säteilytoiminnassa säteilyturvallisuusasiantuntijan kelpoisuusvaatimuksena on yliopistolaissa (558/2009) tarkoitettu ylempi korkeakoulututkinto soveltuvalta matemaattis-luonnontieteelliseltä tai teknilliseltä alalta. Lisäksi säteilysuojeluosaaminen ja työkokemusta 14

15 VNa: Säteilyturvallisuusasiantuntijan osaamisalat Säteilyturvallisuusasiantuntijan (STA:n) osaamisalat ovat 1) säteilytoiminta terveydenhuollossa ja eläinlääketieteessä; 2) säteilytoiminta teollisuudessa ja tutkimuksessa; 3) ydinenergian käyttö. 15

16 STMa: STA:n säteilysuojelukoulutus ja työkokemus Taso EQF 7 Työkokemus: Terveydenhuolto ja eläinlääketiede: Vähintään kahden vuoden työkokemus säteilyn käytöstä ja säteilysuojelutehtävistä terveydenhuollossa ja/tai eläinlääketieteessä pätevyysalasta riippuen. Teollisuus ja tutkimus: Vähintään kolmen vuoden työkokemus säteilyn käytöstä ja säteilysuojelutehtävistä teollisuuden ja tutkimuksen aloilta. Ydinenergian käyttö: Vähintään kolmen vuoden työkokemus säteilysuojelu- tai säteilyturvallisuustehtävistä ydinlaitoksilla. 16

17 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 1/4 1. Tieteellinen perusta, yleistieto säteilystä 1.1 Ydinfysiikka 1.2 Säteilyfysiikka 1.3 Radiokemia Ymmärtää syvällisesti eri säteilylajien ominaisuudet, fysikaaliset syntymekanismit, vuorovaikutusilmiöt ja radioaktiivisten aineiden muut ominaisuudet sekä säteilyn käyttöön perustuvien sovellusten ja tutkimusmenetelmien periaatteet. Kykenee toimimaan asiantuntijana uusien sovellusten ja menetelmien käyttöönotossa ja uudentyyppistä toimintaa aloitettaessa. 17

18 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 2/4 2.Mittaustekniikka ja laskennalliset menetelmät 2.1 Säteilyn mittaaminen ja mittausmenetelmät 2.2 Säteilydosimetria 2.3 Säteilysuojausten suunnittelu Ymmärtää säteilyn mittausmenetelmät ja säteilyaltistuksen kokeelliset ja laskennalliset määritysmenetelmät. Osaa määritellä toimintaan sopivat säteilymittarien ominaisuudet Osaa suunnitella säteilyn käyttöpaikkojen säteilysuojaukset. 18

19 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 3a/4 3. Säteilysuojelu 3.1 Säteilybiologia 3.2 Suureet ja yksiköt 3.3 Perusperiaatteet 3.4 Väestön suojelu sisältäen kontaminaation sekä ympäristön altistusreittinä 3.5 Lainsäädäntö ja kansainväliset suositukset 3.6 Säteilyturvallisuus- ja turvajärjestelyt toiminnan harjoittamispaikalla 3.7 Riskien tunnistaminen ja varautuminen säteilyturvallisuuspoikkeamiin 3.8 Toiminta säteilyturvallisuuspoikkeamissa 3.9 Johtamisjärjestelmä sekä STA:n, STV:n ja LFA:n tehtävät ja yhteistyö 3.10 Turvallisuuskulttuuri, säteilysuojelun täydennyskoulutus ja laadunvarmistus 19

20 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 3b/4 Ymmärtää säteilysuojelun keskeiset periaatteet ja lainsäädännön sekä toiminnan harjoittamispaikalla tarvittavat säteilysuojelu- ja turvajärjestelyt Kykenee toimimaan pätevyysalansa asiantuntijana, viestimään säteilysuojeluasioista ja opastamaan toiminnanharjoittajaa lakisääteisten vaatimusten noudattamisessa. Kykenee opastamaan toiminnanharjoittajaa toiminnasta aiheutuvan altistuksen arvioimisessa, suojelun optimoinnissa sekä ennaltaehkäisevässä suunnittelussa ja riskien kartoituksessa. Osaa neuvoa toiminnanharjoittajaa koulutuksen ja opastuksen järjestämiseksi säteilytoimintaan osallistuvalle henkilöstölle säteilyturvalliseen työskentelyyn ja suunnitella tarvittavan säteilysuojelun täydennyskoulutuksen. 20

21 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 4a/4 4. Säteilytoiminta pätevyysalalla 4.1 Toiminta, säteilyn käyttötavat, säteilylähteiden ominaisuudet ja käsittely 4.2 Säteilylähteiden hankintaprosessi, asennus, korjaus ja huolto 4.3 Säteilylähteiden kauppa, tuonti, vienti, siirrot ja kuljetus 4.4 Säteilylähteiden kirjanpito, varastointi ja käytöstä poistaminen 4.5 Radioaktiivisten jätteiden käsittely, päästöt, dekontaminointi. 21

22 Säteilyturvallisuusasiantuntijan säteilysuojelukoulutus 4b/4 +eläinröntgentoiminta 22

23 Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan kelpoisuus Säteilylaki: Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija on henkilö, jolla on oikeus käyttää terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetussa laissa (559/1994) tarkoitettua sairaalafyysikon ammattinimikettä. 23

24 Säteilysuojelukoulutuksen perusteet EU RP 175:n mukaan terveydenhuollon ammattihenkilöille Suosituksen laatijoina ESR, EFRS, EFOMP, ESTRO, EANM, CIRSE (MEDRAPET-projekti) Säteilysuojelukoulutuksen pitää olla osa ammatillista koulutusta Keskeiset osaamistavoitteet kaikille terveydenhuollon säteily käytön ammattilaisille ja lähettäville lääkäreille vähintään tutkintojen viitekehyksen (EQF) tasolla 6 24

25 Vaatimukset ammattiryhmittäin STM:n asetuksessa Lääketieteen lisensiaatti, rajatun läheteoikeuden omaava sairaanhoitaja ja suuhygienisti Radiologi ja muu toimenpideradiologiaa tekevä erikoislääkäri, hammasradiologi Kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri Syöpätautien ja sädehoidon erikoislääkäri Hammaslääketieteen lisensiaatti Muu säteilyä käyttävä lääkäri Sairaalafyysikko Röntgenhoitaja Muu säteilyä käyttävä terveydenhuollon ammattihenkilö, Säteilyyn perehtynyt työterveyslääkäri Muu säteilylle altistavaa työtä tekevä terveydenhuollon ammattihenkilö Eläinlääketieteen lisensiaatti 25

26 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden säteilysuojelukoulutus (asetus) 1/3 Osaamistavoitteet: A. Fysiikka ja säteilybiologia: Lähettävä lääkäri: Osaa viestiä yleisellä tasolla lääketieteellisestä altistuksesta, työperäisestä altistuksesta ja väestön altistuksesta sekä tulkita säteilyriskejä. Radiologi: Osaa viestiä säteilyaltistuksen laadusta ja suuruudesta omalla alallaan sekä tulkita säteilyriskejä. Osaa perustella lähetteen antajalle ja potilaalle lääketieteellisestä altistuksesta aiheutuvan säteilyriskin. Osaa ottaa huomioon kuvanlaatuun ja säteilyaltistukseen liittyvät tekijät laitevalinnassa ja kuvantamisohjelmien optimoinnissa sekä kuvantamismenetelmän valinnassa yksittäiselle potilaalle. Röntgenhoitaja: Osaa viestiä tärkeimmistä lääketieteelliseen altistukseen, työntekijöiden altistukseen ja väestön altistukseen vaikuttavista tekijöistä. Osaa viestiä säteilyaltistuksen laadusta ja suuruudesta päivittäisessä työssä sekä tulkita säteilyriskejä. Osaa ottaa huomioon kuvanlaatuun ja säteilyaltistukseen liittyvät tekijät yksittäisen potilaan kuvantamisessa ja hoidossa. Sairaalafyysikko: Hallitsee lääketieteellisen fysiikan ja säteilybiologian ja pystyy soveltamaan tietoja työskentelyalallaan. Osaa viestiä ja ohjata muita viestimään säteilyaltistuksen laadusta ja suuruudesta päivittäisessä työssä. Osaa arvioida ja tulkita säteilyriskejä. Osaa opastaa laitteiden ja ohjelmistojen valinnassa ottaen huomioon kuvanlaatuun ja säteilyaltistukseen liittyvät tekijät. 26

27 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden säteilysuojelukoulutus 2/3 Osaamistavoitteet: B. Säteilysuojelu lääketieteellisessä altistuksessa: Lähettävä lääkäri: Ymmärtää yleiset säteilysuojeluperiaatteet ja osaa soveltaa niitä käytännössä potilasturvallisuuden varmistamiseksi eri altistustilanteissa, erityisesti ottaen huomioon lapsen, nuoren, sikiön ja oireettoman henkilön säteilysuojelun erityispiirteet. Radiologi: Ymmärtää yleiset säteilysuojeluperiaatteet ja osaa soveltaa niitä käytännössä potilasturvallisuuden varmistamiseksi eri altistustilanteissa, erityisesti ottaen huomioon lapsen, nuoren, sikiön ja oireettoman henkilön säteilysuojelun erityispiirteet. Osaa antaa ohjeet potilaan seurantaa varten erittäin suuren säteilyaltistuksen mahdollisesti aiheuttamien haittojen varalta. Röntgenhoitaja: Ymmärtää yleiset säteilysuojeluperiaatteet ja osaa soveltaa niitä käytännössä potilasturvallisuuden varmistamiseksi eri altistustilanteissa, erityisesti ottaen huomioon lapsen, nuoren, sikiön ja oireettoman henkilön säteilysuojelun erityispiirteet. Sairaalafyysikko: Osaa arvioida ja kehittää työskentelyalalle soveltuvia säteilysuojelumenettelyjä lääketieteellisen altistuksen optimoimiseksi sekä säteilyn lääketieteellisestä käytöstä aiheutuvan väestön ja työperäisen altistuksen optimoimiseksi. 27

28 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden säteilysuojelukoulutus 3/3 Osaamistavoitteet: C. Työntekijän säteilysuojelu: Lähettävä lääkäri: Osaa suojautua työssään säteilyltä annettujen ohjeiden mukaisesti. Radiologi: Osaa käyttää työntekijän suojelun optimointiin tarkoitettuja menettelyjä. Röntgenhoitaja: Osaa käyttää työntekijän suojelun optimointiin tarkoitettuja menettelyjä. Sairaalafyysikko: Osaa optimoida säteilyn lääketieteellisestä käytöstä aiheutuvaa työperäistä altistusta yhteistyössä säteilyturvallisuusasiantuntijan kanssa. STA antaa neuvoja työntekijän suojelusta toiminnanharjoittajalle ja STV on käytännön säteilysuojelusta vastaava henkilö, joka toimii toiminnanharjoittajan apuna. 28

29 Säteilysuojelun täydennyskoulutus STM:n asetus: Täydennyskoulutuksessa on painotettava kussakin tehtävässä tarpeellisia säteilyturvallisuuteen liittyviä erityispiirteitä ja kyseisessä säteilytoiminnassa säteilyturvallisuuteen vaikuttavia muutoksia, uusinta tietoa säteilyn vaikutuksista sekä säädöksiä, määräyksiä ja ohjeita koskevia muutoksia. STA 20 tuntia ja STV 10 tuntia / 5 vuotta Terveydenhuollon ammattihenkilöt 5 vuoden jaksoissa 40 tuntia: radiologi, muu säteilyä runsaasti käyttävä lääkäri tai hammasradiologi, isotooppilääkäri, sädehoitolääkäri, sairaalafyysikko, röntgenhoitaja, isotooppiyksikön hoitaja 20 tuntia: muu säteilyä käyttävä lääkäri, hammaslääkäri, asennusta, korjausta tai huoltoa terveydenhuollon säteilylaitteille tai -lähteille suorittava henkilö, säteilyyn perehtynyt työterveyslääkäri, säteilyn käytössä avustava terveydenhuollon ammattihenkilö, muu säteilylle altistavaa työtä tekevä terveydenhuollon ammattihenkilö 8 tuntia: lähettävä lääkäri 5 tuntia: eläinlääkäri, eläinten hoitaja 29

30 VNa: henkilöstöresurssit 1/3 Valtuus säteilylain 22 :n 2 momentti: Toiminnanharjoittajan on huolehdittava siitä, että hänellä on käytettävissään toiminnan luonteeseen ja laajuuteen katsoen tarpeellinen asiantuntemus sekä taloudelliset ja henkilöstövoimavarat toiminnan turvallisuutta koskevissa asioissa. Nyt ohjeessa ST 2.1 sädehoidon lääkärille, röntgenhoitajalle ja sairaalafyysikolle lukumääräiset vaatimukset Asetus: Säteilyn lääketieteellisen käytön turvallisuuden varmistamiseksi 1. sädehoitolääkärin on oltava käytettävissä jokaisen hoitokerran yhteydessä ja isotooppilääkärin radionuklidihoidon yhteydessä 2. sädehoitoa annettaessa paikalla on oltava kaksi hoidon varmistamisen ja keskeyttämisen osaavaa terveydenhuollon ammattihenkilöä, joista toisen on oltava röntgenhoitaja. 30

31 VNa: henkilöstöresurssit 2/3 3. sairaalafyysikon on oltava käytettävissä jokaisen sädehoidon annoslaskennan ja hoidon toteutuksen varmistamiseksi, lukuun ottamatta vakiintuneita isotooppihoitoja. 4. isotooppilääkärin on oltava käytettävissä oikeutusarvioinnin varmistamiseksi ennen jokaista isotooppitutkimusta ja kuvien tulkintaa varten. Yhdistelmätutkimusten kuvien tulkintaa varten on oltava käytettävissä asianmukaisen koulutuksen saanut lääkäri. 5. radiologin on oltava käytettävissä oikeutusarvioinnin varmistamiseksi ennen jokaista röntgentutkimusta ja kuvien tulkintaa varten. Yhdistelmätutkimusten kuvien tulkintaa varten on oltava käytettävissä asianmukaisen koulutuksen saanut lääkäri. 31

32 VNa: henkilöstöresurssit 3/3 6. radioaktiivisten lääkkeiden valmistamiseksi on oltava käytössä henkilöstö, joka vaaditaan lääkelain 14 :n tarkoittamia lääkkeiden hyvien tuotantotapojen noudattamiseen 7. radioaktiivisten lääkkeiden antamiseksi tutkittavalle tai hoidettavalle on oltava käytettävissä terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on säteilylain 92 :n 1 momentissa tarkoitetun lääkärin määräys tehtävän suorittamiseen 8. isotooppitutkimuksen aikana röntgenhoitajan tai isotooppilääketieteen kuvantamiseen koulutuksen saaneen sairaanhoitajan tai bioanalyytikon tai sairaalafyysikon on oltava paikalla varmistamassa tutkimuksen kulku 32

33 Kliinisen auditoinnin säädökset Kliinisen auditoinnin pykälät uudessa säteilylaissa vastaavat kuin aiemmassa laissa. Uutena asiana laissa on velvoite raportoida auditoinnista, josta aiemmin säädettiin STMa:ssa. STMa säteilyn lääketieteellisestä käytöstä 423/2000 kumoutuu uudella STM:n asetuksella. STMa: Kliininen auditointi tarkoittaa sekä sisäistä että ulkoista kliinistä auditointia EU RP 159:n mukaisesti / RB 33

34 Lääketieteellisen altistuksen luokitus valtioneuvoston asetuksessa Luokka 3 Luokka 2 Luokka 1 Lääketieteellinen altistus Efektiivinen annos 0,1 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle säteilyhaittaa. Efektiivinen annos 100 msv, ja toiminnasta ei aiheudu potilaalle säteilyhaittaa. Efektiivinen annos > 100 msv, tai paikallinen tai elimeen absorboitunut annos > 10 Gy, tai toiminnasta Sädehoito voi ja aiheutua sydämen potilaalle säteilyhaitta. toimenpideradiologia / RB 34

35 Kliinisen auditoinnin soveltaminen Luokka 3 Luokka 2 Luokka 1 SISÄINEN AUDITOINTI 4 VUODEN VÄLEIN TÄYDENTÄÄ ITSEARVIOINTEJA ULKOINEN AUDITOINTI 8 VUODEN VÄLEIN ULKOINEN AUDITOINTI 6 VUODEN VÄLEIN Tavanomainen hammasröntgen, luun mineraalipitoisuuden mittaus (dexa) Röntgentoiminta ja isotooppilääketiede Sädehoito ja sydämen toimenpideradiologia / RB 35

36 Miten järjestelmä muuttuu? Nykyisin kaikki 5 vuoden välein paitsi hammasröntgen Vuosi ilman kliinistä auditointia Ulkoinen kliininen auditointi Uusi järjestelmä: Tavanomainen hammasröntgentoiminta ja dexa-toiminta Sisäinen kliininen auditointi Röntgentoiminta ja isotooppilääketiede Sädehoito ja sydämen toimenpideradiologia / RB 36