Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Wartec 5 mg/ml liuos penslaukseen podofyllotoksiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Wartec-liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wartec-liuosta 3. Miten Wartec-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Wartec-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Wartec-liuos on ja mihin sitä käytetään Wartec-liuos sisältää podofyllotoksiini-nimistä lääkeainetta. Se kuuluu viruslääkkeiden lääkeaineryhmään. Wartec-liuosta käytetään paikallisesti visvasyylien (kondylooma) hoitoon sukupuolielimissä, miehillä peräaukon ja sukupuolielinten alueella ja naisilla ulkosynnyttimien alueella. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wartec-liuosta Wartec-liuosta ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille. Älä käytä Wartec-liuosta: - jos olet allerginen podofyllotoksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kappaleessa 6). - jos olet raskaana tai imetät. - jos syyliesi lähellä on vahingoittunutta/rikkinäistä tai verta vuotavaa ihoa. - jos sinulla on visvasyyliä emättimen sisällä. Älä käytä Wartec-liuosta, jos jokin ylläolevista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät tätä lääkettä. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Wartec-liuosta. Wartec-liuosta käytetään ainoastaan ihoalueille, joilla esiintyy syyliä. Älä ota Wartec-liuosta suun kautta. Älä levitä Wartec-liuosta virtsaputken, emättimen tai peräsuolen limakalvoalueilla oleville syylille. Wartecliuosta käytetään vain ulkoisesti iholle. Vältä Wartec-liuoksen levittämistä syyliä ympäröivälle terveelle iholle. Vältä Wartec-liuoksen joutumista silmiin, sillä se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos saat vahingossa Wartec-liuosta silmiisi, huuhtele silmäsi välittömästi runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin hoitoon. Älä peitä Wartec-liuoksella hoidettua aluetta sidoksella (esim. laastarilla).
Jos saat liuoksen käytön aikana vaikeita paikallisia ihoreaktioita (esim. hoidettu alue vuotaa verta, iho turpoaa, sitä polttelee ja kutisee tai tunnet voimakasta kipua iholla), liuos on pestävä heti pois hoidetulta alueelta miedolla saippualla tai vedellä ja on otettava yhteys lääkäriin. Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä: - Jos jokin syylistäsi on pinta-alaltaan suurempi kuin 4 neliösenttimetriä (suunnilleen postimerkin kokoinen alue), sillä on suositeltavaa, että tällöin hoito suoritetaan terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. - Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sillä valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tiloissa. Keskustele lääkärin kanssa, jos arvelet jonkin ylläolevista koskevan sinua. Mitä Wartec-hoidon aikana on vältettävä - Wartec-hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä seksistä. Sinun on odotettava, kunnes syyläsi ovat kadonneet ja ihosi parantunut. - Intiimialueen syylät ovat tarttuvia. Voit tartuttaa niitä kumppaniisi tai kumppanisi voi tartuttaa niitä sinuun seksuaalisen kanssakäymisen yhteydessä. Jos kuitenkin olet yhdynnässä, sinun täytyy käyttää kondomia ehkäistäksesi intiimialueen syylien leviämistä ja suojata kumppanisi niin, ettei hän joudu kosketuksiin podofyllotoksiinin kanssa (koska se on ihoa ärsyttävää). Muut lääkevalmisteet ja Wartec-liuos Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lapset Wartec-liuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille, koska valmisteen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu. Raskaus ja imetys Wartec-liuosta ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. - Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista. - Käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä, kun käytät Wartec-liuosta. - Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi Wartec-hoidon aikana. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Wartec-valmisteella ei odoteta olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. Miten Wartec-liuosta käytetään Käytä Wartec-liuosta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Wartec-liuoksen käyttö - Käytä Wartec-liuosta kaksi kertaa vuorokaudessa aamulla ja illalla (joka 12. tunti) 3 päivän ajan. - Älä käytä liuosta seuraavien 4 päivän aikana. Tämä päättää yhden 7 päivän mittaisen hoitokuurin. - Jos sinulla on vielä syyliä jäljellä 7 päivän kuluttua siitä, kun aloitit lääkkeen käytön, toista hoitokuuri (annostus kahdesti vuorokaudessa 3 päivää, joita seuraa 4 päivää joina et käytä liuosta). - Hoitokuuri voidaan toteuttaa korkeintaan 4 kertaa. - Jos sinulla on syyliä jäljellä 4 hoitokuurin jälkeen, ota yhteys lääkäriin. Wartec-liuos on helposti syttyvää, Vältä tupakointia tai avotulta silloin, kun levität Wartec-liuosta ja välittömästi käytön jälkeen.
Miten Wartec-liuosta käytetään 1. Pese hoidettava alue saippualla ja vedellä. Kuivaa alue hellävaraisesti pyyhkeellä. 2. Ota jokaisen käyttökerran yhteydessä käyttöön uusi muovilasta, jolla levität Wartec-liuosta. kuva 1. 3. Kasta muovilastan pää liuokseen. Jos sinulla on suuria syyliä tai paljon syyliä pienellä alueella, kasta koko muovilastan lusikkaosa liuokseen. 4. Levitä liuosta koko syylän päälle ja anna kuivua. Ks. kuva 2. Varo Wartec-liuoksen joutumista terveelle iholle. Jos niin kuitenkin tapahtuu, pese liuos pois vedellä ja saippualla. 5. Levitä liuosta samalla tavoin kaikkiin syyliin. Anna kaikkien Wartec-liuoksella hoidettujen alueiden kuivua ennen kuin muut ihoalueet ovat kosketuksissa niihin. 6. Pese kätesi huolellisesti Wartec-liuoksen käytön jälkeen. Kuva 1. Pakkauksen takasivulla oleva perforoitu rengas painetaan irti ja pullo asetetaan näin muodostuneeseen reikään. Näin pullo pysyy hyvin pystyssä kaatumatta. Kuva 2. Ota peili pakkauksesta ja käännä peilin suojakansi alapuolelle peilin tueksi. Näin peili on oikeassa asennossa ja pysyy siinä hyvin. Kantapäät asetetaan lähelle toisiaan ja polvet käännetään sivulle mahdollisimman paljon. Ohjeen mukaan pystytetty liuospakkaus asetetaan lähelle penslattavaa paikkaa ja peilin sijainti tarkennetaan niin, että syylät näkyvät hyvin. Käännä tarvittaessa toisella kädellä häpyhuulia tai siitintä siten, että tavoitat syylät hyvin muovilastalla. Levitä Wartec-liuos syyliin samalla tavalla kuin tehtiin tai neuvottiin käydessäsi vastaanotolla. Jos unohdat käyttää Wartec-liuosta Levitä Wartec-liuosta heti kun muistat. Jos seuraava levittämiskerta on lähellä, odota siihen saakka. Älä levitä valmistetta kaksinkertaista määrää. Jos käytät enemmän Wartec-liuosta kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt liian suuren määrän valmistetta paikallisesti, liuos on pestävä pois välittömästi hoidetulta alueelta ja on otettava yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan. Wartec-liuoksen aineosat voivat olla haitallisia nieltyinä. Jos liuosta joutuu vahingossa suuhusi, huuhtele se huolellisesti vedellä ja ota yhteys lääkäriin tai sairaahoitajaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. Jos saat seuraavia vakavia haittavaikutuksia, lopeta Wartec-liuoksen käyttö ja hakeudu lääkärin vastaanotolle: - voimakas polttelu, kutina, voimakas kipu, verenvuoto tai turvotus hoidetulla ihoalueella. Jos näitä oireita ilmenee, pese Wartec-liuos pois iholtasi heti vedellä ja saippualla. Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä. - ihon kuoriutuminen, hoidetun alueen ärsytys kuten punoitus, arkuus, kutina ja polttelun tunne iholla. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyvän hoidetulla alueella. Niiden ilmaantuvuutta ei voida arvioida olemassa olevien tietojen perusteella: - annostelupaikan allergiset reaktiot, annostelupaikan kipu, turvotus, annostelupaikan verenvuoto, syöpymävammat, ihon päällimmäisen kerroksen häviäminen tai vahingoittuminen, haavan eritys (vetistäminen), ihon haavaumat, ruvet, ihon värimuutokset, ihon kuivuus, rakot. Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Wartec-liuoksen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun et käytä liuosta. Sisältö on syttyvää. Pidä Wartec-liuos kaukana kaikista palonlähteistä, liekeistä ja kuumuudesta. Älä jätä Wartec-liuosta suoraan auringonvaloon. Älä käytä Wartec-liuosta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Wartec-liuos sisältää Vaikuttava aine on podofyllotoksiini. Yksi millilitra liuosta sisältää 5 milligrammaa podofyllotoksiinia. Muut aineet: patenttisininen V (väriaine E131), etanoli, fosforihappo, vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Wartec-liuos on voimakkaan sininen. Pakkaus sisältää 3 ml liuosta lasipullossa, peilin ja muovilastoja penslausta varten. Myyntiluvan haltija GlaxoSmithKline Oy, PL 24, 02231 Espoo, puh. 010 30 30 30, Finland.tuoteinfo@gsk.com Valmistaja Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Sligo, Irlanti tai Famar Nederland B.V. Industrieweg 1 5531 AD BLADEL Alakomaat Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.7.2015
Bipacksedel: Information till patienten Wartec 5 mg/ml lösning för pensling podofyllotoxin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Wartec lösning är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Wartec lösning 3. Hur du använder Wartec lösning 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Wartec lösning ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Wartec lösning är och vad det används för Wartec lösning innehåller ett läkemedel som kallas podofyllotoxin. Det tillhör gruppen virusläkemedel. Wartec lösning används lokalt hos vuxna för att behandla könsvårtor (kondylom) i analöppningen (anus) och könsorganen hos män och i de yttre könsorganen hos kvinnor. 2. Vad du behöver veta innan du använder Wartec lösning Wartec-lösning får inte användas på barn under 12 år. Använd inte Wartec lösning - om du är allergisk mot podofyllotoxin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid eller ammar. - om dina vårtor är nära söndriga/skadade eller blödande hudpartier. - om du har vårtor inne i slidan. Använd inte Wartec lösning om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, fråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda detta läkemedel. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Wartec-lösning. Wartec lösning ska endast användas på hudområden där det finns vårtor. Ta inte Wartec lösning via munnen. Applicera inte Wartec lösning på vårtor i urinröret, slidan eller ändtarmens slemhinna. Wartec lösning ska endast appliceras på yttre hudpartier. Undvik att applicera Wartec lösning på friska hudpartier som omger vårtorna. Undvik att få Wartec lösning i ögonen eftersom det kan förorsaka irritation. Om du av misstag får Wartec lösning i ögonen ska du genast skölja ögonen med rikligt med vatten och uppsöka läkare. Använd inte kompress (såsom plåster) på partier som behandlats med Wartec lösning.
Om du upplever svåra lokala hudreaktioner (t ex blödningar från det behandlade området, svullnad, huden känns brinnande, svidande eller smärtsam) under användningen, ska du genast tvätta Wartec lösningen från huden med mild tvål och vatten och kontakta läkare. Kontakta läkare innan du börjar använda detta läkemedel - Om någon av dina vårtor är större till ytan än 4 kvadratcentimeter (ungefär lika stort som ett frimärke) eftersom man då rekommenderar att vården sker under översyn av hälsovårdspersonal. - Om du lider av njur- eller leversvikt eftersom preparatets effekt och säkerhet inte undersökts i dessa tillstånd. Kontakta läkare om du tror att något av ovanstående gäller dig. Vad man bör undvika under Wartec behandlingen - Det är bäst att undvika samlag under Wartec behandlingen. Du ska vänta tills vårtorna försvunnit och tills din hud är återställd. - Könsvårtor smittar. Du kan överföra dem till din sexpartner eller bli smittad av honom/henne under ett samlag. Om du har samlag måste kondom användas för att hindra att könsvårtorna smittar och för att skydda din partner mot podofyllotoxin (som är hudirriterande). Andra läkemedel och Wartec lösning Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana. Barn Wartec-lösning rekommenderas inte åt barn under 18 år eftersom preparatets effekt och säkerhet inte har säkerställts i denna åldersgrupp. Graviditet och amning Wartec lösning får inte användas under graviditet och amning. - Berätta för läkaren om du är gravid eller om du planerar att skaffa barn. - Använd ett pålitligt preventivmedel för att undvika en graviditet under Wartec behandlingen. - Om du blir gravid under Wartec behandlingen ska du kontakta läkare. Fråga läkaren om råd innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Wartec-lösning förväntas inte inverka på förmågan att köra bil och hantera maskiner. 3. Hur du använder Wartec lösning Använd alltid Wartec lösning enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Användning av Wartec lösning - Applicera Wartec lösning två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (var 12 timme) under 3 dagar. - Använd inte lösningen under de följande 4 dagarna. Detta avslutar en behandlingskur på 7 dagar. - Om du fortfarande har vårtor 7 dagar efter det du började behandlingen ska du upprepa behandlingskuren (dosering två gånger om dagen 3 dagar på vilket följer 4 dagar då du inte använder lösningen). - Behandlingskuren kan upprepas högst 4 gånger. - Kontakta läkare om du har vårtor efter 4 behandlingskurer. Wartec lösning är brandfarlig. Du bör undvika att röka eller vara nära öppen eld under appliceringen av Wartec lösning och omedelbart efter användning. Hur Wartec lösning appliceras 1. Tvätta behandlingsområdet med tvål och vatten. Torka området försiktigt med en ren handduk. 2. Ta i bruk en ny plastspatel med vilken du applicerar Wartec lösningen varje gång du applicerar Wartec lösningen. Se bilden 1.
3. Doppa plastspatelns ända i lösningen. Om du har stora vårtor eller många små vårtor på ett litet område ska du doppa plastspatelns hela skedända i lösningen. 4. Bred ut lösningen på hela vårtan och låt torka. Se bilden 2. Undvik att få Wartec lösning på frisk hud. Om detta ändå sker ska du tvätta bort lösningen med vatten och tvål. 5. Applicera lösningen på samma sätt på alla vårtor. Låt alla hudpartier som behandlats med Wartec lösning torka innan övriga hudpartier kommer i kontakt med dem. 6. Tvätta händerna noggrant efter användning av Wartec lösning. Bild 1. Tryck ut den perforerade ringen på förpackningens baksida och placera flaskan däri. Då får du ett bra stöd för flaskan och undviker att välta den och spilla ut innehållet. Bild 2. Ta ut spegeln från förpackningen och vik skyddslocket under spegeln söm stöd. Då kommer spegeln i rätt läge och står stadigt. Håll hälarna tillsammans men låt knäna falla ut åt sidorna så långt det går. Ställ nu lösningen som monterats enligt anvisning på golvet så nära behandlingsstället som möjligt och spegeln placeras på ett sådant avstånd framför dig så att du kan se vårtorna. Sära blygdläpparna eller rör penis med fingrarna för bättre åtkomlighet med plastspateln. Wartec lösning ska appliceras exakt på samma vis som under läkarbesöket eller som angavs under läkarbesöket. Om du glömmer använda Wartec lösning Applicera lösningen så fort du kommer ihåg. Om nästa behandlig är nära förestående ska du vänta tills det är dags att applicera lösningen. Dubbla doser ska inte användas.
Om du har använt för stor mängd av Wartec lösning Om du använt en alltför stor mängd lösning lokalt måste lösningen genast tvättas bort från det behandlade området. Läkare eller sjuksköterska måste konsulteras. Beståndsdelarna i Wartec lösning kan vara skadliga att svälja. Om du av misstag får lösningen i munnen, skölj genast noggrant med vatten. Läkare eller sjuksköterska måste konsulteras. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977 ) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar ska du upphöra med Wartec behandlingen och genast uppsöka läkarvård: - svår brinnande, klåda, smärtsam känsla, blödningar eller svullnad på det behandlade området. Om dessa symtom visar sig ska du genast tvätta Wartec lösningen från huden med tvål och vatten. Kontakta läkare omedelbart. Mycket vanliga biverkningar Kan visa sig hos fler än en person på 10 - fjällande hud, irritation på det applicerade hudområdet inklusive rodnad, ömhet, klåda och brännande känsla. Följande biverkningar har rapporterats på det applicerade området. Frekvensen kan inte uppskattas utgående från tillgängliga data: - allergisk reaktion på det behandlade området, smärta på det behandlade området, svullnad, blödning på det behandlade området, frätande skada, skada eller försvinnande av hudens yttersta lager, vätskeavsöndrande sår, hudsår, skorv, missfärgning av huden, torr hud, blåsor. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (de detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: www.fimea.fi Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 00034 FIMEA 5. Hur Wartec lösning ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Tillslut flaskan väl då den inte är i användning. Innehållet är lättantändligt. Förvara inte Wartec lösning i närheten av eld, lågor eller hetta. Lämna inte Wartec lösning i direkt solljus. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är podofyllotoxin. En milliliter innehåller 5 milligram podofyllotoxin. Övriga innehållsämnen är patentblått V (färgämne E131), etanol, fosforsyra, vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Wartec lösningen är intensivt blå. Förpackningen innehåller 3 ml lösning i glasflaska, spegel och plastspatlar för penslingen. Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline Oy P. Box 24 02231 Esbo tel 010 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Tillverkare Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Sligo, Irland eller Famar Nederland B.V. Industrieweg 1 5531 AD BLADEL Nederländerna Denna bipacksedel ändrades senast 3.7.2015