Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti setiritsiinidihydrokloridi.

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi. (itsehoitovalmiste)

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti

PAKKAUSSELOSTE. Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Microlax peräruiskeliuos 1. MITÄ MICROLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gardex 10 mg imeskelytabletti. setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Bafucin Mint -imeskelytabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Oviderm 250 mg/g emulsiovoide. propyleeniglykoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Histec 10 mg imeskelytabletti Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti setiritsiinidihydrokloridi. (reseptivalmiste)

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal 20 mg/ml silmätipat, liuos. natriumkromoglikaatti

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg imeskelytabletti. setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Reseptivalmiste

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

PAKKAUSSELOSTE. Strepsils Sitrus 1.2 mg/0.6 mg imeskelytabletit. 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli

PAKKAUSSELOSTE. Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska.

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Microlax peräruiskeliuos

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Nasal 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos. natriumkromoglikaatti

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Canoderm 5 % emulsiovoide Karbamidi (ureum)

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Orodrops 12 mg/ml korvatipat, liuos. sinkokaiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Gastrointestinum 100 mg kapselit natriumkromoglikaatti

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni

PAKKAUSSELOSTE. Xyzal 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Strepsils Mansikka imeskelytabletit

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. 175 I.U./g, 5 mg/g, geeli Hepariininatrium sinkkisulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Histec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide. hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Setiritsiinidihydrokloridi. (Itsehoitovalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Posirex Honey-Lemon 1,2 mg / 0,6 mg imeskelytabletit. 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli

PAKKAUSSELOSTE. med-angin salvia sokeriton imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Strepsils Mint 1,2 mg/0,6 mg imeskelytabletit 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Loratadin Hexal 10 mg tabletit. loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos. natriumkloridi

LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 1

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)

PAKKAUSSELOSTE. Histec 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Setiritsiinidihydrokloridi

Glinor 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos Natriumkromoglikaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fusidic Acid Orifarm, 20 mg/g, emulsiovoide. fusidiinihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Histec 10 mg imeskelytabletti setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir Sandoz 30 mg/g silmävoide. Asikloviiri

Pakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle. Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos. natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Bisakodyyli

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Malvitona oraaliliuos

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen. syanokobalamiini

Transkriptio:

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-oraaliliuosta 3. Miten Zyrteciä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyrtecin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään Zyrtec-oraaliliuoksen vaikuttava aine on setiritsiini. Zyrtec on allergialääke. Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - urtikarian (nokkosihottuman ) hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrteciä Älä ota Zyrteciä - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min) - jos olet allerginen setiritsiinille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille) Varoitukset ja varotoimet Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä ja ota tarvittaessa pienempi annos. Lääkäri määrää sinulle uuden annoksen. Jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (johtuen selkäydinvammasta, eturauhasesta tai virtsarakosta), kysy neuvoa lääkäriltä. Jos sinulla on epilepsia tai alttius saada kouristuksia, ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi neuvoja. Alkoholin [pitoisuus veressä 0,5 promillea (g/l), mikä vastaa yhtä viinilasillista] ja suositusannoksina käytettävän setiritsiinin välillä ei ole havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia. Suositusannoksia suurempien setiritsiiniannosten ja alkoholin yhteiskäytön turvallisuudesta ei kuitenkaan ole tietoja saatavana. Siksi alkoholin samanaikaista käyttöä Zyrtecin kanssa suositellaan välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä. 1

Jos sinulle suunnitellaan allergiatestin tekemistä, kysy lääkäriltä, onko sinun lopetettava Zyrtecin käyttö muutamaa päivää ennen testin tekemistä. Tämä lääke saattaa vaikuttaa allergiatestin tuloksiin. Muut lääkevalmisteet ja Zyrtec Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Zyrtec ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta Zyrtecin imeytymiseen. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, arvelet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtecin käyttöä on vältettävä raskauden aikana. Raskaana olevalle naiselle vahingossa annettu lääke ei todennäköisesti aiheuta sikiölle haitallisia vaikutuksia. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää vain tarvittaessa ja lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen. Setiritsiini erittyy rintamaitoon. Sen vuoksi älä käytä setiritsiiniä imetyksen aikana ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrteciä käytetään suositeltuina annoksina. Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi ottamaasi Zyrteciin, jos aiot ajaa, ryhtyä vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita. Älä ylitä suositeltua annosta. Zyrtec-oraaliliuos sisältää sorbitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Zyrtec-oraaliliuos sisältäämetyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). 3. Miten Zyrteciä otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä kuin lääkäri määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Oraaliliuos voidaan ottaa sellaisenaan. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg (10 ml eli kaksi mittalusikallista) kerran vuorokaudessa. 6 12-vuotiaat lapset: 5 mg (5 ml eli yksi mittalusikallinen) kaksi kertaa vuorokaudessa. 2 6-vuotiaat lapset: 2,5 mg (2,5 ml eli ½ mittalusikallista) kaksi kertaa vuorokaudessa. Potilaat, joilla munuaisten vajaatoiminta Potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa muuttaa annosta. Jos lapsellasi on munuaisten vajaatoimintaa, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa muuttaa annosta lapsesi tarpeen mukaan. 2

Jos Zyrtecin vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Hoidon kesto Hoidon kesto riippuu oireiden luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Lääkäri määrittelee hoidon keston. Jos otat enemmän Zyrteciä kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi yliannoksen Zyrtec-oraaliliuosta, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri päättää, millaisiin toimenpiteisiin on syytä ryhtyä. Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana. Tällaisia haittavaikutuksia ovat sekavuus, ripuli, heitehuimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi. Jos unohdat ottaa Zyrteciä Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia tai hyvin harvinaisia. Jos kuitenkin huomaat niitä, lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja keskustele heti lääkärin kanssa: - allergiset reaktiot, mukaan lukien vaikeat reaktiot ja angioedeema (vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista). Tällaiset reaktiot voivat ilmetä pian lääkkeen ensimmäisen ottokerran jälkeen tai vasta myöhemmin. Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 10:stä) - uneliaisuus - heitehuimaus, päänsärky - nielutulehdus, nuha (lapsilla) - ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen - uupumus. Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 100:sta) - levottomuus - harhatuntemukset (parestesiat) - vatsakipu - kutina (kutiava iho), ihottuma - voimattomuus (äärimmäinen uupumus), huonovointisuus. Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta) - allergiset reaktiot, joista osa voi olla vaikeita (hyvin harvinaista) - masennus, aistiharhat, aggressiivisuus, sekavuus, unettomuus - kouristukset, liikehäiriöt - sydämen tiheälyöntisyys - poikkeava maksan toiminta - urtikaria (nokkosihottuma) - turvotus - painonnousu. 3

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 10 000:sta) - verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia) - nykimishäiriö ( elohiiri ) - pyörtyminen, pakkoliikkeet, lihasjänteyshäiriö (pitkittyneet epänormaalit lihassupistukset), vapina, makuhäiriö - näön hämärtyminen, silmien mukautumishäiriöt (kohdistusvaikeudet), silmien hallitsematon kiertoliike - vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja kurkun turpoamista (angioedeema), lääkeihottuma - poikkeavuudet virtsatessa (yökastelu, kipu virtsatessa ja/tai virtsaamisen vaikeutuminen). Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - lisääntynyt ruokahalu - itsemurha-ajatukset (toistuvat itsemurha-ajatukset tai päähänpinttymä itsemurhasta) - muistinmenetys, muistin heikkeminen - huimaus (tunne pyörimisestä tai liikkeestä) - virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko täysin). Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Zyrtecin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Zyrtec-oraaliliuosta ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Avattu pullo käytettävä 3 kuukauden kuluessa. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zyrtec sisältää - Vaikuttava aine on setiritsiini. 10 ml (= 2 mittalusikallista) sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. - Muut aineet ovat sorbitoli (E420), glyseroli, propyleeniglykoli, sakkariininatrium, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), banaaniaromi 54.330/A (Firmenich), natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, puhdistettu vesi. - 10 ml Zyrtec-oraaliliuosta (= 2 mittalusikallista) sisältää 3,15 g glukoosia vastaavaa aineosaa (sorbitolia). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Zyrtec-oraaliliuos on kirkas, väritön neste, joka maistuu hieman makealle ja banaaniaromille. Pakkaus, joka sisältää 60 tai 75 ml:n oraaliliuosta pullossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, 02600 Espoo 4

Valmistajat Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Torino, Italia Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Alankomaat: Zyrtec Belgia: Zyrtec Espanja: Zyrtec solución oral Irlanti: Zirtek oral solution 1 mg/ml Iso-Britannia: Zirtek allergy solution Italia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale Itävalta: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung Kypros: Zyrtec Latvia: Zyrtec Liettua: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Norja: Zyrtec Portugali: Zyrtec Puola: Zyrtec Ranska: Zyrtec Ruotsi: Zyrlex Slovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina Suomi: Zyrtec Tanska: Zyrtec Unkari: Zyrtec oldat Viro: Zyrtec Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.11.2012. 5

Bipacksedel: Information till användaren Zyrtec 1 mg/ml oral lösning cetirizindihydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I denna bipacksedel finner du information om följande: 1. Vad Zyrtec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zyrtec 3. Hur du tar Zyrtec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyrtec ska förvaras 6. Förpacknings innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Zyrtec är och vad det används för Den aktiva substansen i Zyrtec oral lösning är cetirizin. Zyrtec är en allergimedicin. Zyrtec avsedd för vuxna och barn minst 2 år för - behandling av näs- och ögonsymtom i samband med säsongbunden och året runt förekommande allergisk snuva - behandling av urtikaria (nässelutslag). 2. Vad du behöver veta innan du tar Zyrtec Ta inte Zyrtec - om du har svår njursjukdom (svårt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min) - om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), mot hydroxizin eller piperazinderivat (närbesläktade aktiva substanser i andra läkemedel). Varningar och försiktighetsmått Om du har nedsatt njurfunktion bör du rådfråga läkare och vid behov ta en mindre dos. Läkaren ordinerar den nya dosen. Om du har problem vid urinering (på grund av ryggmärgsskada, prostata eller urinblåsa) fråga råd från läkare. Om du har epilepsi eller risken för kramper bör du kontakta läkaren för råd. Inga betydelsefulla samverkningar har konstaterats mellan alkohol (halten i blodet 0,5 promille (g/l), vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin vid rekommenderade doser. Säkerhetsdatan om samtidigt användning av större än rekommenderade doser av cetirizin och alkohol är inte tillgänglig. Därför samtidigt användning av alkohol och Zyrtec rekommenderas undvika, såsom med alla antihistaminer. 6

Om du ska genomgå allergitest, ska du fråga läkaren om du måste avbryta behandlingen med Zyrtec några dagar före allergitestet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet. Andra läkemedel och Zyrtec Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas att ta andra läkemedel. Zyrtec med mat och dryck Mat påverkar inte på upptagningen av Zyrtec. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Användning av Zyrtec bör undvikas hos gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet hos gravida kvinnor orsakar sannolikt ingen skada på fostret. Detta läkemedel bör användas endast vid behov och efter diskussion med läkare. Cetirizin utsöndras i bröstmjölken. Använd inte Zyrtec under amning utan diskussion med läkare. Körförmåga och användning av maskiner Kliniska studier har inte tytt på att läkemedlet skulle verka nedsättande på uppmärksamheten, vakenheten eller förmågan att framföra fordon när Zyrtec används vid rekommenderade doser. Iaktta noga hur du reagerar på intagning av Zyrtec om du kommer att köra, påbörja arbete som kan möjligen orsaka fara eller använda maskiner. Överskrid inte doseringen. Zyrtec oral lösning innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Zyrtec oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). 3. Hur du tar Zyrtec Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den orala lösningen kan sväljas som sådan. Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg (10 ml d.v.s. två måttskedar en gång dagligen. Barn mellan 6 och 12 år: 5 mg (5 ml d.v.s. en måttsked) två gånger dagligen. Barn mellan 2 och 6 år: 2,5 mg (2,5 ml d.v.s. ½ måttsked) två gånger dagligen. Patienter med njursvikt Rekommenderad dos för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen. Om du har svårt njursvikt, kontakta med läkare. Läkaren kan ändra dosen. Om ditt barn har njursvikt, kontakta med läkare. Läkaren kan ändra dosen som passar till barnets behov. Rådfråga läkare om du tycker att effekten av Zyrtec är för svag eller för kraftig. 7

Behandlingstid Behandlingstiden beror på hurdana symtom du har samt på symtomens varaktighet och förlopp. Läkaren bestämmer behandlingstiden. Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du misstänker att du fått i dig en för stor mängd Zyrtec bör du kontakta läkare. Läkaren besluter vilka åtgärder som eventuellt måste tas. Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar förekomma kraftigare än vanligt. Biverkningar såsom oredighet, diarré, svindel, trötthet, huvudvärk, svaghet, förstorade pupiller, klåda, rastlöshet, lugnande verkan, sömnighet, omtöckning, onormalt snabb hjärtrytm, darrningar och urinretention har rapporterats. Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar är sällsynta eller mycket sällsynta. Om du i fall märker dessa, avsluta användning av detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart: - allergiska reaktioner, inklusive svåra reaktioner och angioödem (allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansiktet och halsen). Sådana reaktioner kan förekomma strax efter den första intagna dosen eller senare. Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 patienter) - sömnighet - svindel, huvudvärk - svalginflammation, snuva (hos barn) - diarré, illamående, muntorrhet - trötthet. Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 patienter) - rastlöshet - känselhallucinationer (parestesi) - buksmärta - klåda (kliande hy), eksem - svaghet, sjukdomskänsla. Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos 1 av 1 000 patienter) - allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga (mycket sällsynt) - depression, hallucinationer, aggressivitet, oredighet, sömnlöshet - kramper, rörelsestörningar - snabb hjärtrytm - onormal leverfunktion - urtikari (nässelutslag) - svullnad - viktökning. Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 000 patienter) - trombocytopeni (lågt antal blodplättar) 8

- ofrivilliga ryckningar (tics) - svimning, tvångsrörelse, rubbningar i muskeltonus (förlängts onormal muskelsammandragning) - darrningar, onormalt smaksinne - ackommodationsstörningar i ögat, suddig syn (svårighet att fokusera), ofrivilliga cirkelformade ögonrörelser - allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansiktet och halsen (angioödem) - läkemedelsutslag - onormal urinavgång (sängvätning, smärtsam urinering och/eller svårigheter att urinera). Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - ökad aptit - självmordstankar (återkommande tankar på eller upptagenhet av självmord) - minnesförlust, försämring av minnet - yrsel (känsla av rotation eller rörelse) - urinretention (oförmåga att tömma urinblåsan helt). Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 5. Hur Zyrtec ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och flaskan efter "Utg.dat.:". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Öppnad flaska bör användas inom 3 månader. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cetirizin. 10 ml (= 2 måttskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibeansoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), bananarom 54.330/A (Firmenich), natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, renat vatten. - 10 ml Zyrtec oral lösning (= 2 måttskedar) innehåller ett ämne som motsvarar 3,15 g glukos (sorbitol). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zyrtec oral lösning är klar och färglös vätska som smakar en aning sött och bananarom. Förpackning med flaska innehållande60 eller 75 ml oral lösning. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma Oy Finland, Självstyrelsegränden 6, 02600 Esbo Tillverkare 9

Aesica Pharmaceuticals S.p.A., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Torino, Italien Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien: Zyrtec Cypern: Zyrtec Danmark: Zyrtec Estland: Zyrtec Finland: Zyrtec Frankrike: Zyrtec Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale Lettland: Zyrtec Litauen: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Nederländerna: Zyrtec Norge: Zyrtec Polen: Virlix, Zyrtec Portugal: Zyrtec Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina Spanien: Zyrtec solución oral Storbritannien: Zirtek allergy solution Sverige: Zyrlex Österrike: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung Denna bipacksedel ändrades senast 21.11.2012. 10