Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

Samankaltaiset tiedostot
Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048947/06.

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Budjettivaliokunta MIETINTÖLUONNOS

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta *** SUOSITUSLUONNOS

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

***I MIETINTÖLUONNOS

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0127(NLE)

EUROOPAN PARLAMENTTI Budjettivaliokunta MIETINTÖLUONNOS

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/2119(INI)

Euroopan unionin virallinen lehti

EUROOPAN PARLAMENTTI Talousarvion valvontavaliokunta MIETINTÖLUONNOS

Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnalta

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN PARLAMENTILLE

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

***I MIETINTÖLUONNOS

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4062)

EUROOPAN PARLAMENTTI Talousarvion valvontavaliokunta MIETINTÖLUONNOS

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

KOMISSION ASETUS (EU)

Talousarvion valvontavaliokunta MIETINTÖLUONNOS

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/2107(INI)

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

***I MIETINTÖLUONNOS

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

EUROOPAN PARLAMENTTI Talousarvion valvontavaliokunta MIETINTÖLUONNOS

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMA- ESITYKSEKSI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048947/06 LIITE 1.

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. heinäkuuta 2017 (OR. en)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Budjettivaliokunta MIETINTÖLUONNOS

***I MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Perussopimus-, työjärjestys- ja toimielinasioiden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

***I MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0202/

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2017/0016(NLE)

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0418(NLE)

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/2275(INI)

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI B8-0439/1. Tarkistus. Angélique Delahaye PPE-ryhmän puolesta

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. huhtikuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. kesäkuuta 2017 (OR. en)

EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D049061/02.

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/2236(DEC)

Helsinki, 12. marraskuuta 2010 MB/D/29/2010 lopullinen PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA. (Hallintoneuvoston päätös)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

* MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0304/

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en)

EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI Oikeudellisten asioiden valiokunta * MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. elohopeaa koskevan Minamatan yleissopimuksen tekemisestä

LIITE EHDOTUKSEEN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI

***I MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0000/

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0280/

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI / /EU, annettu ,

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 25. marraskuuta 2016 (OR. en)

***I MIETINTÖLUONNOS

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2012/2150(INI)

Euroopan parlamentin kokoonpano vuoden 2014 vaalien jälkeen

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en)

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D043528/02.

EUROOPAN PARLAMENTTI Budjettivaliokunta MIETINTÖLUONNOS

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 23. tammikuuta 2009 (26.01) (OR. fr) 5685/09 AGRILEG 9 ENV 36 EHDOTUS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta

Endocrine disruptors (hormonihäiritsijät)

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMAESITYKSEK SI

Oikeudellisten asioiden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI B8-0357/9. Tarkistus. Glenis Willmott S&D-ryhmän puolesta

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE. EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti

Istuntoasiakirja LISÄYS. mietintöön

10292/17 pmm/msu/vb 1 DRI

Transkriptio:

EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 2.10.2012 2012/2066(INI) MIETINTÖLUONNOS kansanterveyden suojelusta ja hormonaalisista haitta-aineista (2012/2066(INI)) Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta Esittelijä: Åsa Westlund PR\912390.doc PE496.297v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen

PR_INI SISÄLTÖ Sivu EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS...3 PERUSTELUT...8 PE496.297v01-00 2/11 PR\912390.doc

EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS kansanterveyden suojelusta ja hormonaalisista haitta-aineista (2012/2066(INI)) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY (7) kumoamisesta 18. joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 1 ("REACH-asetus"), ottaa huomioon biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta ja niiden käytöstä 22. toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 2, ottaa huomioon yhteisön vesipolitiikan puitteista 23. lokakuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY 3 ("vesipolitiikan puitedirektiivi"), ottaa huomioon yhteisön politiikan puitteista torjunta-aineiden kestävän käytön aikaansaamiseksi 21. lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/128/EY 4, ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi direktiivien 2000/60/EY ja 2008/105/EY muuttamisesta vesipolitiikan alan prioriteettiaineiden osalta, ottaa huomioon komission tulevan suunnitelman Euroopan vesivarojen turvaamiseksi, ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan hormonaalisia haitta-aineita (aineet, joiden epäillään häiritsevän ihmisten ja luonnonvaraisten eläinten sisäeritysjärjestelmän toimintaa) koskevan yhteisön strategian (COM(1999)0706) täytäntöönpanosta (COM(2001)0262) ja (SEC(2004)1372), ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan aiheesta "neljäs kertomus hormonaalisia haitta-aineita koskevan yhteisön strategian (COM (1999)0706) täytäntöönpanosta" (SEC(2011)1001), ottaa huomioon komission tiedonannon neuvostolle ennalta varautumisen periaatteesta (COM(2000)0001), 1 EUVL L 36, 5.2.2009, s. 84. 2 EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1. 3 EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1. 4 EUVL L 309, 24.11.2009, s. 71. PR\912390.doc 3/11 PE496.297v01-00

ottaa huomioon Euroopan ympäristökeskuksen teknisen raportin nro 2/2012 "The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments" (Hormonaalisten haitta-aineiden vaikutukset luonnonvaraisiin eläimiin, ihmisiin ja elinympäristöihin), ottaa huomioon 20. lokakuuta 1998 hyväksymänsä mietinnön endokriinisia häiriöitä aiheuttavista kemiallisista aineista 1, ottaa huomioon 6. toukokuuta 2010 hyväksymänsä mietinnön komission tiedonannosta "Syöväntorjunta: eurooppalainen kumppanuusohjelma" 2, ottaa huomioon 20. huhtikuuta 2012 hyväksymänsä mietinnön kuudennen ympäristöä koskevan toimintaohjelman tarkistamisesta ja seitsemännen ympäristöä koskevan toimintaohjelman painopisteiden asettamisesta Parempi ympäristö, parempi elämä 3, ottaa huomioon tutkimuksen "Study on the scientific evaluation of 12 substances in the context of the endocrine disruptor priority list of actions" (Tutkimus 12 aineen tieteellisestä arvioinnista hormonaalisiin haitta-aineisiin liittyvien ensisijaisten toimenpiteiden luettelon yhteydessä), ottaa huomioon DHI Water and Environment -yhtiön tutkimuksen hormonaalisiin haittaaineisiin liittyvien ensisijaisten toimenpiteiden luettelon laatimisesta painopisteenä pienten tuotantomäärien kemikaalit, ottaa huomioon tutkimuksen "State-of-the-art assessment of endocrine disrupters" (Hormonaalisten haitta-aineiden arviointi uusimmilla menetelmillä), jonka hankesopimusnumero on 070307/2009/550687/SER/D3, ottaa huomioon Weybridge+15:n (1996 2011) raportin aiheesta "The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments" (Hormonaalisten haitta-aineiden vaikutukset luonnonvaraisiin eläimiin, ihmisiin ja elinympäristöihin) (ISSN 1725-2237), ottaa huomioon työjärjestyksen 48 artiklan, ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön (A7-0000/2012), A. ottaa huomioon, että ihmisten hormonihäiriöt ja hormoneihin liittyvät sairaudet ovat yleistyneet viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana ja että esimerkkejä tästä ovat sperman laadun huononeminen, puberteetin aikaistuminen sekä sukupuolielinten epämuodostumien, tiettyjen syöpien ja aineenvaihduntaan liittyvien sairauksien yleistyminen; B. ottaa huomioon, että ihmisten hormonihäiriöiden yleistymiseen on monia syitä ja että saatavana on nykyisin merkittävää tieteellistä näyttöä siitä, että asia johtuu osaksi hormonaalisesti haitallisten kemikaalien vaikutuksesta; 1 Hyväksytyt tekstit, P4_TA(1998/)0608. 2 Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2010)0152. 3 Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2012)0147. PE496.297v01-00 4/11 PR\912390.doc

C. ottaa huomioon, että yksittäisille kemikaaleille altistumisen sekä terveyteen haitallisesti vaikuttavan hormonitasapainon häiriintymisen välistä syy-yhteyttä on hyvin vaikeaa todistaa; D. ottaa huomioon, että hormonaalisesti haitallisten kemikaalien kohdalla syy-yhteyden osoittamista vaikeuttavat esimerkiksi seuraavat syyt: altistumisesta vaikutuksen ilmenemiseen voi kulua hyvin pitkä aika haittavaikutusten riskin suuruus riippuu kehitysvaiheesta, ja esimerkiksi sikiön kehityksen aikana kriittiset ajankohdat voivat olla hyvin lyhyitä ihmiset altistuvat elämänsä aikana suurille kemikaalimäärille ja monenlaisille kemikaaliseoksille hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa keskenään ja kehon omien hormonien kanssa hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa äärimmäisen pieninä pitoisuuksina ja aiheuttaa siten haittavaikutuksia jo pieninä annoksina; niissä tapauksissa, joissa annos-vastesuhde on epälineaarinen, ennustaminen vaikeutuu entisestään tietomme ihmisten ja eläinten hormonitoiminnasta on edelleen rajallista; E. ottaa huomioon, että EU:n lainsäädännöstä puuttuvat kriteerit, joiden perusteella voidaan ratkaista, onko jokin aine katsottava hormonaaliseksi haitta-aineeksi; F. ottaa huomioon, ettei tällä hetkellä ole juridisesti mahdollista ottaa huomioon eri lainsäädännöissä säädetyistä tuotteista ja tavaroista leviävien hormonaalisten haittaaineiden yhteisvaikutuksia; G. ottaa huomioon, että EU:n kemikaalilainsäädännön perustietovaatimukset eivät kata tietoa hormonaalisesti haitallisista ominaisuuksista; 1. katsoo nykytietojen kokonaisarvioinnin perusteella, että ennalta varautumisen periaate edellyttää sitä, että EU:n lainsäätäjät ryhtyvät toimenpiteisiin vähentääkseen mahdollisimman tehokkaasti ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille; 2. katsoo, että hormonaalisten haitta-aineiden mahdolliset vaikutukset ovat niin vakavia, ettei tarkan tiedon puuttuminen esimerkiksi syy-yhteyksistä saa estää toteuttamasta toimenpiteitä ihmisten ja eläinten suojelemiseksi; 3. kehottaa siksi komissiota esittämään pikimmiten ehdotuksen kaupallisiin kemikaaleihin sovellettavista yleisistä kriteereistä ja niihin liittyvistä testaus- ja tiedotusvaatimuksista sekä selventämään EU:n lainsäädännössä, mitä aineita on pidettävä hormonaalisina haitta-aineina; katsoo, että on harkittava "hormonaalista haittaa aiheuttava" -luokan ottamista sääntelyyn perustuvaksi vaaraluokaksi; 4. korostaa, miten tärkeää on, että hormonaalisesti haitallisten kemikaalien kriteerit perustuvat yhteiseen vaaran arviointiin; PR\912390.doc 5/11 PE496.297v01-00

5. katsoo, että hormonaalisten haitta-aineiden kriteerien on perustuttava haitallisen vaikutuksen ja hormonaalisen vaikutusmekanismin määrittelykriteereihin; katsoo, että kokonaisarvioinnin tekeminen edellyttää molempien kriteerien arviointia yhdessä; katsoo, että osoitettujen vaikutusten on oletettava olevan haitallisia, kunnes päinvastaisesta on saatu tieteellistä näyttöä; korostaa, että mahdolliset yhteisvaikutukset on otettava huomioon; 6. korostaa, että hormonaalisten haitta-aineiden määrittelykriteerien täytyy perustua tieteeseen; korostaa, että lisäksi ennalta varautumisen periaatetta on noudatettava; katsoo, että tämän jälkeen sosioekonomisia seikkoja on harkittava asiaan sovellettavan lainsäädännön mukaisesti; 7. katsoo, että kaikkien tarkastettujen tieteellisten tutkimusten ansiot ja puutteet on otettava huomioon arvioitaessa, onko jollakin aineella hormonaalisesti haitallisia ominaisuuksia; pitää myös tärkeänä, että nykyaikaiset menetelmät ja uusi tutkimus otetaan huomioon; 8. kehottaa komissiota sisällyttämään kaikkeen keskeiseen EU:n lainsäädäntöön sopivat testausvaatimukset hormonaalisten haitta-aineiden määrittämiseksi; katsoo, että esimerkiksi OECD:ssä validoidut ja kansainvälisesti hyväksytyt testausmenetelmät on otettava käyttöön; ottaa huomioon, että OECD:n testausmenetelmäohjelma käsittää sukupuoli- ja kilpirauhashormonit sekä steroidogeneesin; ottaa huomioon, että sen sijaan se ei kata menetelmiä, jotka liittyvät hormonijärjestelmän muihin osiin, esimerkiksi insuliiniin ja kasvuhormoneihin; katsoo, että on kehitettävä testausmenetelmiä ja ohjeasiakirjoja, jotta hormonaaliset haitta-aineet, mahdolliset pienen annoksen vaikutukset ja epälineaariset annos-vastesuhteet voidaan ottaa paremmin huomioon; 9. katsoo, että aineita, jotka ovat kemialliselta rakenteeltaan samankaltaisia, on voitava käsitellä ryhminä päätöksen tekevissä toimielimissä, ellei valmistaja tai maahantuoja voi osoittaa kemikaalin olevan rakenteellisesta samankaltaisuudestaan huolimatta turvallinen; katsoo, että tällä tavoin voidaan suojella nopeasti väestöä hormonaalisille haitta-aineille altistumiselta ja rajoittaa eläinkokeiden määrää; 10. kehottaa komissiota lujittamaan ennalta varautumisen periaatetta ja vähentämään ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille tarkistaessaan hormonaalisia haitta-aineita koskevaa EU:n strategiaa; 11. katsoo, että nykyisen strategian pohjalta kehitettyä tietokantaa hormoneihin vaikuttavista aineista on pidettävä jatkuvasti yllä; 12. kehottaa komissiota tarkistamaan järjestelmällisesti kaikkea olemassa olevaa keskeistä lainsäädäntöä ja antamaan tarvittaessa uusia säädösehdotuksia vähentääkseen ihmisten, erityisesti sikiöiden, vauvojen, lasten ja teini-ikäisten, altistumista hormonaalisille haitta-aineille; kehottaa komissiota esittämään säädösehdotuksia tekstiilien ja rakennusmateriaalien sisältämistä kemikaaleista ja korostaa erityisesti sitä, miten tärkeää on valvoa lainsäädäntöä sellaisista materiaaleista ja tuotteista, jotka on tarkoitettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa, jotta ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille voidaan vähentää; PE496.297v01-00 6/11 PR\912390.doc

13. katsoo, että hormonaalisia haitta-aineita on pidettävä REACH-asetuksen mukaisesti erityisen vaarallisina aineina; katsoo, että siksi hormonaalisia haitta-aineita käsiteltäessä tavoitteena on oltava niiden korvaaminen lupaharkinnan tai rajoittamisen kautta; 14. korostaa, että hormonaalisia haitta-aineita on käsiteltävä aineina, joiden osalta vaikutusten ilmenemiselle ei voida asettaa mitään raja-arvoa (niin sanotut raja-arvottomat aineet) ja että altistumiseen voi aina liittyä riski; 15. kehottaa komissiota tukemaan hormonaalisiin haitta-aineisiin liittyviä kohdennettuja tutkimustoimenpiteitä sekä kehittämään uusia testaus- ja analysointimenetelmiä; 16. kehottaa komissiota ottamaan kaikki asianosaiset/sidosryhmät mukaan suunnittelemaan niitä lakimuutoksia, joita tarvitaan, jotta ihmisten terveyttä voidaan suojella paremmin hormonaalisesti haitallisilta kemikaaleilta; 17. kehottaa komissiota valvomaan, että hormonaalisten haitta-aineiden määrittelykriteerejä sovelletaan laaja-alaisesti kaikkeen nykyiseen ja tulevaan lainsäädäntöön; 18. kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. PR\912390.doc 7/11 PE496.297v01-00

PERUSTELUT Ihmisten hormonihäiriöiden ja hormonaalisten sairauksien yleistyminen on syytä ottaa erittäin vakavasti. Hormonijärjestelmä säätelee suurta osaa kehon toiminnoista, kuten lisääntymistä, aineenvaihduntaa, kasvua, suola- ja nestetasapainoa ja sydämen toimintaa. Kehitys on huolestuttavaa erityisesti ihmisen lisääntymiskyvyn kannalta, johon hormonaalisten haitta-aineiden oletetaan osaksi vaikuttavan. Ennalta varautumisen periaate on ja sen täytyy olla EU:n kemikaalipolitiikan peruspilari. Passiivisuutta ei saa perustella kattavien tietojen puuttumisella. Ihmisiin ja ympäristöön kohdistuvien peruttamattomien vahinkojen vaara on yksinkertaisesti liian suuri. Tällä hetkellä saatavana on noin 27 000 tutkimusraporttia, joissa käsitellään hormonaalisia haitta-aineita ja niiden vaikutusta ihmisiin ja eläimiin. Suuntaukset ovat huolestuttavia. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana on saatu entistä vankempia todisteita siitä, että ihmisten hormonihäiriöt yleistyvät. Monien sairauksien kohdalla diagnoosit ja sairastavuus kasvavat voimakkaasti koko maailmassa. Erityisen merkittävää on mahdollisesti lisääntymiseen vaikuttavien vaivojen yleistyminen. Näitä ovat esimerkiksi sperman laadun heikkeneminen, kivessyöpä, puberteetin aikaistuminen ja sukuelinten epämuodostumat, kuten kryptorkismi, joka tarkoittaa sitä, etteivät kivekset ole laskeutuneet kivespussiin sikiön kehittymisen aikana, ja hypospadia, joka tarkoittaa sitä, että virtsaputken suu on peniksen alapuolella. Lisäksi sikiövaurioiden, syöpäpotilaiden ja diabetestapauksien määrät kasvavat. Myös neurologiset kehityshäiriöt, kuten autismi ja ADHD, yleistyvät. Yhdistyneessä kuningaskunnassa rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten määrä on lähes kaksinkertaistunut vuodesta 1980. Nykyään yksi yhdeksästä naisesta saa elämänsä aikana rintasyövän. Vain ympäristötekijät voivat selittää näin nopean muutoksen. Geenimme eivät ole muuttuneet näin paljon näin lyhyessä ajassa. Siksi terveysongelmien kasvun täytyy johtua ulkoisista tekijöistä. Ulkoisia vaikutuksia tulee monesta eri suunnasta. Niitä ovat elintavat, ruoka ja ravitsemus, tartunnanaiheuttajat, lääkkeet, huumeet, taloudelliset tekijät ja sosiaaliset syyt, kuten stressi. Kattavat tutkimukset osoittavat myös, että kemikaaleille altistuminen on myötävaikuttava tekijä. Kaikki nämä tekijät voivat riippua myös toisistaan, esimerkiksi ruoka ja stressi voivat vaikuttaa siihen, miten vastaanottavainen keho on muille tekijöille. Ihmisten terveyden suojelu on tärkeä osa EU:n politiikkaa (perustamissopimuksen 35 artikla). Tätä varten on tärkeää soveltaa kunnolla ennalta varautumisen periaatetta (perustamissopimuksen 191 artikla). Ihmisten ympäristössä olevat hormonaaliset haitta-aineet ovat siis yksi huolestuttavaan kehitykseen vaikuttavista tekijöistä. Siitä, miten jokin hormonaalinen haitta-aine tarkalleen aiheuttaa tietyn taudin, on kuitenkin lähes mahdotonta hankkia täydellistä tietoa. Tämä johtuu useista seikoista: Altistumisen ja vaikutuksen välinen aika voi olla hyvin pitkä, mahdollisesti useita vuosikymmeniä ja sukupolvia. Haittavaikutusten riskin suuruus riippuu kehitysvaiheesta. Esimerkiksi sikiön kehityksen aikana kriittiset ajankohdat voivat olla hyvin lyhyitä. Ihmiset altistuvat elämänsä aikana suurille kemikaalimäärille ja monenlaisille kemikaaliseoksille. PE496.297v01-00 8/11 PR\912390.doc

Hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa keskenään ja kehon omien hormonien kanssa. Hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa äärimmäisen pieninä pitoisuuksina ja aiheuttaa siten haittavaikutuksia jo pieninä annoksina. Ennustaminen vaikeutuu entisestään, kun annos-vastesuhde on epälineaarinen. Tietomme ihmisten ja eläinten hormonitoiminnasta on edelleen rajallista. Hormonaaliset haitta-aineet ympäröivät meitä arkielämässä. Niitä on ruokapakkauksissa, ihonhoitotuotteissa, kosmetiikassa, rakennusmateriaaleissa, elektroniikkatuotteissa, huonekaluissa ja lattioissa. Monissa kotonamme ja työpaikoillamme olevissa muovituotteissa on yhtä tai useampaa kemikaalia, jolla epäillään olevan hormonaalisia haittavaikutuksia. Yksittäisen kuluttajan on mahdotonta tietää, mitä aineita missäkin tuotteessa on, varsinkin jos tuote ei sisällä tuoteselostetta. Hormonaalisia haitta-aineita vapautuu materiaaleista ja tuotteista ja kerääntyy muun muassa kotiemme huonepölyyn. Siksi pienet lapset, jotka liikkuvat lattialla ja panevat tavaroita suuhunsa, altistuvat niille erityisesti. Tämä on hyvin huolestuttavaa, koska lapset ovat muutenkin niiden vaikutuksille erityisen alttiita. Hormonaalisesti haitallisiksi epäiltyjen aineiden määrä on suuri ja niitä leviää paljon, ja siksi yksittäisen kuluttajan on mahdotonta suojautua niiltä. Aineiden määrän ja leviämisen vuoksi on myös mahdotonta suojella erityisen heikossa asemassa olevia ryhmiä sikiöitä ja lapsia aikuisikään asti. Lapsissa, nuorissa ja synnytysikäisissä naisissa tapahtuu nopeaa kehitystä, jonka kannalta oikea hormonitasapaino on ratkaisevan tärkeä. Siksi heitä on suojeltava erityisesti hormonaalisille haitta-aineille altistumiselta. Yhteiskunnan on oltava riittävän turvallinen myös sen heikoimmassa asemassa oleville jäsenille. Heikoimmassa asemassa olevien ryhmien suojelun parantamiseksi voidaan toteuttaa nopeasti toimenpiteitä. Kyse on ennen kaikkea hormonaalisten haitta-aineiden käytön rajoittamisesta tietyille kohderyhmille suunnatuissa tuotteissa: esimerkiksi tietynlaisiin käyttötarkoituksiin tarkoitetuissa ihonhoitotuotteissa, tekstiileissä ja leluissa. Lisäksi on mahdollista soveltaa tiukempia turvallisuusvaatimuksia esimerkiksi rakennettaessa ja kalustettaessa kouluja, esikouluja ja muita tiloja, joissa lapset viettävät runsaasti aikaa. Koska lapset, nuoret ja varsinkin synnytysikäiset naiset ovat olennainen ja suuri osa väestöä, koko väestöä on suojeltava. Hormonaalisten haitta-aineiden havaitsemiseen sopivat testit on tärkeää sisällyttää olemassa olevaan EU:n lainsäädäntöön, erityisesti CLP-asetukseen, REACH-asetukseen, PPPR:ään, biosididirektiiviin ja kosmetiikkadirektiiviin. On laadittava kriteerit, joiden perusteella näiden testien tulkinta ja muu olennainen tutkimus muutetaan konkreettisiksi lainsäädäntötoimenpiteiksi. Koska hormonaalisten haitta-aineiden otaksutaan vaikuttavan ihmisiin ja ympäristöön hyvin pieninä pitoisuuksina eikä turvallista altistumistasoa voida näin ollen vahvistaa, niitä on käsiteltävä REACH-asetuksen pohjalta ensisijaisesti siten, että niiden käyttöä rajoitetaan tai ne hyväksytään sosioekonomisen harkinnan perusteella ja ne yhdistetään korvaussuunnitelmaan. Ennalta varautumisen periaatteen on ohjattava kriteerien ja testausvaatimusten laadintaa. On tärkeää, että kriteerit ja menetelmät, joiden perusteella ratkaistaan, katsotaanko aineen olevan hormonaalisesti haitallinen, ovat mahdollisimman avoimia. PR\912390.doc 9/11 PE496.297v01-00

Euroopan komission on myös tehtävä aloite kaiken keskeisen lainsäädännön tarkistamisesta ja kehittämisestä niin, että hormonaalisten haitta-aineiden riskit otetaan paremmin huomioon. Eri lakeja on tarkasteltava laajemmin kuin mitä on jo ilmoitettu tai eri lakien mukaan on pakko. Suuri osa hormonaalisista haitta-aineista käytävästä keskustelusta koskee kosmetiikassa, huonekaluissa, elektroniikkatuotteissa, rakennustuotteissa, leluissa, tekstiileissä ja elintarvikkeissa myös niiden pakkauksissa ja materiaaleissa olevia tuotteita ja aineita. Siksi Euroopan komission on tärkeää tarkistaa nykyistä lainsäädäntöä ja esittää tälle alalle uutta lainsäädäntöä ihmisten suojelemiseksi hormonaalisilta haitta-aineilta. Erityisen tärkeää on asettaa kemikaaleja koskevat vaatimukset tuoteryhmille, joiden kanssa lapset ovat kosketuksissa. Yhden tällaisen ryhmän muodostavat tekstiilit. Niiden osalta erityisvaatimukset puuttuvat, vaikka pienet lapset panevatkin usein tekstiilejä suuhunsa ja vaikka käytämmekin tekstiilejä ihollamme. Siksi tässä mietinnössä ehdotetaan erityisen tekstiilejä koskevan kemikaalilainsäädännön laatimista. Tämä mietintö perustuu eri lähteistä saatuihin faktatietoihin. Euroopan komissio järjesti Brysselissä kesäkuussa 2012 hormonaalisia haitta-aineita käsittelevän konferenssin, jossa pidettiin useita mietinnön kannalta arvokkaita esityksiä. Puhujina toimivat muun muassa Linda Birnbaum (U.S. National Institute of Environmental Health Sciences), Kalifornian yliopiston professori Tracey J. Woodruff sekä Laurence Musset (OECD). Syyskuussa 2012 Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta järjesti työpajan, jonka aiheena oli "Endocrine disruptors and impact on health". Työpajaan osallistui komission, tutkimusmaailman, etujärjestöjen ja kemikaaliteollisuuden edustajia, ja he kaikki vaikuttivat arvokkaalla tavalla tähän mietintöön. Lisäksi tärkeitä tietoja ja näkökulmia on saatu monista yksittäisistä tapaamisista tutkijoiden, teollisuuden edustajien, kansalaisjärjestöjen ja viranomaisten kanssa. Tietolähteenä on käytetty myös Euroopan komission verkkosivua, jolla käsitellään hormonaalisia haitta-aineita: http://ec.europa.eu/environment/endocrine/index_en.htm. Seuraavat raportit ovat olleet tärkeää viitemateriaalia: Kortenkamp et al.: State of the art assessment of endocrine disrupters, hankesopimusnumero 070307/2009/550687/SER/D3 The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments. The Weybridge+15 (1996 2011) report. ISSN 1725-2237 Diamanti-Kandarakis E. et al. 2009: Endocrine-Disrupting Chemicals: An Endocrine Society Scientific Statement. Endocrine Reviews 30(4): 293 342 Linda Birnbaum: Environmental Chemicals: Evaluating Low-Dose Effects. doi:10.1289/ehp.1205179 Richard Sharpe: Male Reproductive Health Disorders and the Potential Role of Exposure to Environmental Chemicals. CHEM Trustin tilaama tutkimus. Breast cancer and exposure to hormonally active chemicals: An appraisal of the scientific evidence. Aiheen taustoja valottava artikkeli, jonka on laatinut professori ja toksikologian keskuksen johtaja Andreas Kortenkamp (The School of Pharmacy, University of London) huhtikuussa 2008 Survey and Health Assessment of the exposure of 2 year-olds to chemical substances in Consumer Products. Kathe Tønning, Eva Jacobsen ja Eva Pedersen. Danish PE496.297v01-00 10/11 PR\912390.doc

Technological Institute. Marianne Strange ja Pia Brunn Poulsen. Force Technology. Lise Møller ja Helle Buchardt Boyd, DHI group. Survey of Chemical Substances in Consumer Products, No. 102 2009 Vandenberg et al: Hormones and endocrine-disrupting chemicals: Low dose effects and nonmonotonic dose responses, Endocrine Reviews, julkaistu verkossa maaliskuussa 2012 ja painettuna kesäkuussa 2012. PR\912390.doc 11/11 PE496.297v01-00