Käännös alkuperäisestä saksankielisestä käyttöohjeesta
Onnittelut valinnasta! Olet tehnyt hyvän valinnan valitessasi THERA-Trainerin tuotteen. Liikuntaterapiaan tarkoitettu innovatiivinen terapialaite tarjoaa erinomaista saksalaista laatua. Tämän käyttöohjeen avulla tutustut THERA-Traineriin paremmin. Käyttöohjeessa kerrotaan laitteen toiminnoista ja käytöstä sekä annetaan useita vinkkejä ja neuvoja uuden liikuntaterapialaitteen käyttöön. Tutustu ennen laitteen käyttöönottoa lukuun 2 Turvallisuus ja varoitukset. Mikäli sinulla on kysyttävää laitteesta, koulutetut jälleenmyyjät vastaavat mielellään kysymyksiisi. Toivotamme hyviä hetkiä THERA-Trainerin parissa. 2 Tuotenro: A002-540
1 JOHDANTO................................................................... 4 1.1 Varoitukset.................................................................... 4 1.2 Ohje......................................................................... 4 1.3 Käyttöohjeen merkinnät.......................................................... 4 1.4 Tuotteen merkinnät.............................................................. 5 2 TURVALLISUUS JA VAARAT.................................................... 6 3 MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ............................................... 7 3.1 Indikaatiot..................................................................... 7 3.2 Bioyhteensopivuus.............................................................. 7 4 ENNUSTETTAVA VIRHEELLINEN KÄYTTÖ......................................... 8 4.1 Kontraindikaatiot................................................................ 8 4.2 Virheellinen käyttö.............................................................. 8 5 TOIMITUSSISÄLTÖ JA VARUSTEET.............................................. 9 5.1 Toimitussisältö................................................................. 9 5.2 Perusvarustelu................................................................. 9 5.3 Lisävarusteet.................................................................. 9 6 YLEISKUVAUS............................................................... 10 7 KÄYTTÖÖNOTTO............................................................. 11 7.1 Purkaminen pakkauksesta....................................................... 11 7.2 THERA-Trainer verto -laitteen asentaminen......................................... 11 7.3 THERA-Trainer verto -laitteen kuljetus.............................................. 12 8 KÄYTTÖ..................................................................... 13 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen................................................... 13 8.2 Turvalaitteet.................................................................. 21 9 KÄYTTÄMINEN............................................................... 22 9.1 Käyttöpainikkeet............................................................... 22 9.2 Moottoroitu nostin.............................................................. 22 9.3 Nostaminen ja laskeminen ilman moottoroitua nostinta................................. 25 10 PUHDISTAMINEN JA DESINOIMINEN........................................... 26 11 HUOLTO JA KUNNOSSAPITO................................................... 27 11.1 Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön vaihtaminen................ 27 11.2 Sulakkeen vaihtaminen......................................................... 27 11.3 Jatkokäyttö................................................................... 27 12 TEKNISET TIEDOT............................................................ 28 13 STANDARDIT JA LAINSÄÄDÄNTÖ............................................... 28 14 HÄVITTÄMINEN.............................................................. 28 15 OHJEITA SÄHKÖMAGNEETTISEEN YHTEENSOPIVUUTEEN......................... 29 15.1 Johdot, johtojen pituudet ja tarvikkeet.............................................. 29 15.2 Asennusta koskevat varoitukset................................................... 29 15.3 Yhdenmukaisuustaso........................................................... 29 15.4 Häiriösäteily.................................................................. 29 15.5 Häiriönsieto................................................................... 30 15.6 Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden sekä THERA-Trainer verto -laitteen suositeltava suojaväli................................... 32 16 TAKUU...................................................................... 32 Tuotenro: A002-540 3
1 JOHDANTO Käyttöohjeessa ja tuotteessa käytetään erilaisia merkintöjä. Merkinnät ja niiden tarkoitus helpottavat laitteen turvallista ja tehokasta käyttöä. 1.1 Varoitukset Varoitusmerkintöjen luokittelu Varoitusmerkinnät eroavat toisistaan vaaran tyypin mukaan seuraavilla huomiosanoilla: Varo varoittaa esinevahingoista. Varoitus varoittaa henkilövahingoista. Vaara varoittaa hengenvaarasta. Varoitusmerkinnät Vaaran tyyppi ja aiheuttaja! Toimenpiteet vaaran välttämiseksi. Huomiosanat 1.2 Ohje Ohje Lisätietoa tuotteen tehokkaasta käytöstä. 1.3 Käyttöohjeen merkinnät Toimintaohjeet Toimintaohjeiden rakenne: Toiminnan ohjeistus. Tarvittaessa tiedot seurauksista. Luettelot Numeroimattomien luetteloiden rakenne: Taso 1 Taso 2 Numeroitujen luetteloiden rakenne: 1. Taso 1 2. Taso 1 2.1 Taso 2 2.2 Taso 2 4 Tuotenro: A002-540
1.4 Tuotteen merkinnät Käyttöohje Noudata käyttöohjetta! Valmistaja Valmistuspäivä Tuonti markkinoille lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42 ETY mukaan Sarjanumero Tyypin BF lääkinnällinen laite Hävittäminen Älä hävitä tuotetta kotitalousjätteen mukana. Hävitä tuote paikallisten määräysten mukaisesti. Suojaa tuote kosteudelta. Suurin sallittu paino Tuotenro: A002-540 5
2 TURVALLISUUS JA VAARAT Noudata käyttöohjetta. Käytä THERA-Trainer verto -laitetta vain sen ollessa ehjä ja toimintakykyinen. Tarkista säännöllisesti ruuvien kireydet. Pyydä ennen ensimmäistä käyttöönottoa koulutettua jälleenmyyjää, lääkäriä tai terapeuttia opastamaan laitteen käytössä. Aseta THERA-Trainer verto tasaiselle ja luistamattomalle alustalle. Käytä laitetta vain umpinaisilla kengillä (koskee sekä käyttäjää että avustajaa). Käytä THERA-Trainer verto -laitetta aina polvi- ja lantiotukiyksiköiden kanssa. Varmista ennen laitteelle astumista, että kaikki jarrulliset kuljetuspyörät on lukittu. Harjoittele vain koulutetun avustajan kanssa. Älä käytä THERA-Trainer verto -laitetta märässä, kosteassa tai kuumassa ympäristössä. Teetä korjaukset ja huollot vain koulutetulla jälleenmyyjällä. Jos THERA-Trainer verto vaurioituu tai siinä havaitaan vika, ota välittömästi yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Tee THERA-Trainer verto -laitteeseen muutoksia vain keskusteltuasi ensin valmistajan kanssa ja saatuasi luvan muutoksiin. Desinfioi THERA-Trainer verto ennen jokaista harjoitusta. Älä tupakoi harjoituksen aikana. Varmista, ettei THERA-Trainer verto pääse kastumaan. Älä kuljeta ketään THERA-Trainer verto -laitteella. Jos harjoituksen aikana tai sen jälkeen potilaalla havaitaan sairauden oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Varmista, että turvavöiden lukot ovat kuuluvasti lukittuneet. Varmista, että hätäseispainike on jatkuvasti käyttäjän ja avustajan ulottuvilla. Varmista kaapelia vedettäessä, että kaapeli ei rajoita käyttäjän liikkeitä. kaapeli ei aiheuta kompastumista eikä estä liikkumista. Käytä vain valmistajan alkuperäisosia. Käytä THERA-Trainer verto -laitetta vain kaapeleiden ollessa ehjiä ja toimintakykyisiä. Varmista, etteivät sormet jää väliin THERA-Trainer verto -laitteen säätöjen aikana (esim. pöytätason korkeutta säädettäessä). THERA-Trainer verto -laitteen moottoroitu nostin: Käytä vain oikean verkkojännitteen kanssa. Älä käytä jatkuvasti (enintään 10 kuormitettua liikettä viidessä minuutissa, minkä jälkeen 10 minuutin jäähtymisaika). Käytä vain teknisissä tiedoissa ilmoitetun sulakkeen kanssa. Käytä vain yhdessä jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön kanssa. Käytä vain lantiotukiyksikön kanssa. 6 Tuotenro: A002-540
Tarkista jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön asianmukainen kiinnitys ennen moottoroidun nostimen käyttöä. Tarkista lantio- ja polvitukiyksiköiden asianmukaiset kiinnitykset ennen THERA-Trainer verto -laitteen käyttöä. Tarkista turvalaitteiden toiminta ennen jokaista harjoitusta. Älä käytä THERA-Trainer verto -laitetta eläinten ja lasten läheisyydessä. 3 MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ THERA-Trainer verto on tarkoitettu pelkästään valvottuun terapiakäyttöön sisätiloissa. THERA-Trainer verto -laitetta käytetään tukemaan käyttäjän staattista seisontaa ja hallittua pystyssäoloa (tai lähes pystyssä) seuraavin terapiatavoittein: Pystyyn nouseminen. Lihasten hallitseminen. Aineenvaihdunnan aktivoiminen tai vakauttaminen. Verenkierron aktivoiminen tai vakauttaminen. Vartalonhallinnan parantaminen. Lihasten surkastumisen välttäminen. Olemassa olevien lihasten vahvistaminen. Lonkkanivelten vakauttaminen. Koukistumien ehkäiseminen. THERA-Trainer verto on lääkinnällinen laite. Määräystenmukaiseen käyttöön kuuluu myös lääkinnällisen laitteen asianmukainen käsittely. Ohje 3.1 Indikaatiot THERA-Trainer verto on tarkoitettu käyttäjille, joilla on synnynnäisiä tai aiheutuneita seisontakyvyn rajoituksia tai menetyksiä (esim. vanhukset tai onnettomuuden, multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin, lihassairauden tai alaraajojen halvauksen seurauksena). THERA-Trainer verto mahdollistaa turvallisen seisomaannousun pyörätuolista joko avustajan avulla tai ilman potilaan tarpeen mukaan. Vähimmäisedellytykset: Käyttäjä voi laskea koko painonsa alaraajojen varaan. THERA-Trainer verto -laitteen käyttäminen yksin: Käyttäjä kykenee aktiivisesti kannattelemaan vartaloaan. Jos käyttäjä kykenee käyttämään THERA-Trainer verto -laitetta yksinään: Varmista, että avustaja valvoo harjoitusta. 3.2 Bioyhteensopivuus Kaikki THERA-Trainer verto -laitteen osat ja toiminnot, joihin käyttäjä koskee, täyttävät määräystenmukaisesti käytettäessä voimassa olevien standardien bioyhteensopivuutta koskevat vaatimukset. Tarvittaessa saat lisätietoa koulutetulta jälleenmyyjältä. Tuotenro: A002-540 7
4 ENNUSTETTAVA VIRHEELLINEN KÄYTTÖ THERA-Trainer verto -laitetta ei ole tarkoitettu seuraaviin tarkoituksiin: diagnosointi seuranta mittaus 4.1 Kontraindikaatiot THERA-Trainer verto ei sovellu seuraaviin käyttötarkoituksiin: käyttäjille, joiden paino on yli 140 kg. käyttäjille, joiden pituus on alle 120 cm, kun käytössä on lyhyt seisomateline. käyttäjille, joiden pituus on yli 160 cm, kun käytössä on lyhyt seisomateline. käyttäjille, joiden pituus on alle 135 cm, kun käytössä on pitkä seisomateline. käyttäjille, joiden pituus on yli 200 cm, kun käytössä on pitkä seisomateline. käyttäjille, joilla on voimakkaita kouristuksia. käyttäjille, joiden kehossa on avohaavoja, jotka joutuvat kosketuksiin laitteen kanssa (epävarmoissa tapauksissa ota yhteys lääkäriin). käyttäjille, joilla on pitkälle edennyt osteoporoosi. käyttäjille, joilla on luustohaurastumistauti (Osteogenesis imperfecta). käyttäjille, joilla on epävakaa verenkierto esim. pitkän vuodepotilaana olon jälkeen. käyttäjille, joiden alaraajojen kuormitettavuus on rajallinen. käytettäväksi ulkona tai ulkorakennuksissa. käytettäväksi kuljetusvälineenä (esim. käyttäjän). käytettäväksi itseharjoittelussa ilman valvontaa. 4.2 Virheellinen käyttö THERA-Trainer verto ei sovellu käytettäväksi: tasapainon harjoituslaitteena (esim. THERA-Trainer balo) THERA-Trainer verto ei sovellu: käytettäväksi muiden tuotteiden kanssa, jotka lähettävät ionisoivaa säteilyä (esim. sädehoito, isotooppihoito jne.) käytettäväksi huoneissa, joissa on räjähdysvaarallisia aineita rikastettua happea käytettäväksi huoneissa, joissa säilytetään syttyviä anestesia-aineita haihtuvia liuottimia 8 Tuotenro: A002-540
5 TOIMITUSSISÄLTÖ JA VARUSTEET THERA-TRAINER VERTO Toimitukseen kuuluu THERA-Trainer verto ja yksilöidyt lisävarusteet. Tässä käyttöohjeessa kuvataan kaikki THERA-Trainer verto -laitteen varusteet. Mallista riippuen käyttöohjeessa mainitaan myös varusteita, jotka eivät välttämättä sisälly THERA-Trainer verto -laitteeseen. Jos THERA-Trainer verto -laitteen lisävarusteita ei kuvata tässä käyttöohjeessa, mukana toimitetaan tarvittava liite. 5.1 Toimitussisältö Lähetyslistassa on mainittu kaikki toimitukseen liittyvät tiedot. 5.2 Perusvarustelu Perusyksikkö jauhemaalattu metalliputkirunko jarruilla varustetut kuljetuspyörät (lukittavat) Seisontataso metallinen taso, jossa on reiät jalkaterän kiinnitystä varten luistamaton ja kulutusta kestävä matto jalkaterän lukitus Seisomateline Polvitukiyksikkö eri kokoisena Lantiotukiyksikkö Kahva/käsinoja korkeussäädettävät kaiteet pöytätaso THERA-Trainer verto -laitteen käyttöohje 5.3 Lisävarusteet Toimitettavat lisävarusteet: Lisäjalkalevy Jalkaterän pikalukitus Kantapään pikalukitus Polvitukiyksikkö eri kokoisena kapea, polven leveys n. 10 cm normaali, polven leveys n. 12 cm leveä, polven leveys n. 14 cm Keskityyny lantiotukiyksikköön Moottoroitu nostin verkkokaapeli hätäseispainike Potilasvyö jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla, eri koot koko S, vatsan ympärys 85 106 cm koko M, vatsan ympärys 91 114 cm koko L, vatsan ympärys 104 130 cm koko XL, vatsan ympärys 117 146 cm Käsivarren tukityynyt Ylävartalon tuki Ylävartalon tuen keskityyny Tuotenro: A002-540 9
6 YLEISKUVAUS (1) Lukituspultit (2) Lantiotukiyksikön säätörengas (3) Lantiotukiyksikkö (4) Lantiotuen tähtimutteri (5) Lantiotuki (6) Moottoroidun nostimen ohjausyksikkö (7) Pöytätaso (8) Hätäseispainike (9) Moottoroitu nostin (10) Kaiteen korkeuden säätö (11) Pöytätason korkeuden säätö (12) Seisomatelineen pystyputki (13) Polvitukiyksikön kiinnitysyksikkö (14) Polvitukiyksikön korkeuden säätö (15) Jarruilla varustetut kuljetuspyörät (16) Seisomateline (17) Perusyksikkö (18) Seisontataso (19) Polvituki (20) Polvitukiyksikkö (21) Kaiteet 10 Tuotenro: A002-540
7 KÄYTTÖÖNOTTO 7.1 Purkaminen pakkauksesta THERA-Trainer verto -laitteen purkaminen pakkauksesta: Pura THERA-Trainer verto pakkauksesta. Tarkista THERA-Trainer verto ja kaikki osat/lisävarusteet kuljetusvaurioiden varalta. Tarkista toimitussisältö. Ilmoita vaurioista välittömästi tavarantoimittajalle tai huolitsijalle. Varmista, että verkkojännite ja moottoroidun nostimen jännite vastaavat toisiaan. 7.2 THERA-Trainer verto -laitteen asentaminen Varo Väärä asennus aiheuttaa oikosulun! Huomioi pyöröliittimen värikoodit. Varmista, että kaapeli ja pyöröliitin ovat asennettaessa kuivia. Moottoroidun nostimen asentaminen Osat: moottori ja hihnat verkkokaapeli ohjausyksikkö ja liitoskaapeli imu-puhallus-letku hätäseispainike ja liitoskaapeli Asentaminen: Irrota lukitusruuvit 2. Aseta moottoroitu nostin 1 alavarsien päälle. Vedä varmistin 4 ulos. Työnnä moottoroitu nostin oikein päin asennusputkiin 3. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Kiristä lukitusruuvit. Moottoroidun nostimen korkeutta voi säätää. Tuotenro: A002-540 11
Kaapelin liittäminen Varo Väärä asennus aiheuttaa vaurioita! Varmista, että pyöröliitin on kaapelia liitettäessä oikein holkissa. Huomaa pistokkeen sijainti. Varmista, että pyöröliitin on tiukasti kiinni. Liitä verkkokaapeli moottorikotelon liittimeen 1 Liitä spiraalikaapeli moottorikotelon keltaiseen liittimeen 3 ja kiristä (huomioi pistokkeen sijainti 5). Liitä hätäseispainikkeen kaapeli moottorikotelon punaiseen liittimeen 4 ja kiristä (huomioi pistokkeen sijainti 5). Aseta hätäseispainike tarranauhoilla käyttäjän ulottuville (esim. pöytätasolle). Aseta tarvittaessa imu-puhallus-ohjauksen imu-puhallus-letku moottorikotelon nippaan 2. 7.3 THERA-Trainer verto -laitteen kuljetus Varoitus Virheellinen kuljetustapa aiheuttaa loukkaantumisvaaran! Älä käytä THERA-Trainer verto -laitetta harjoitteluun laitteen ollessa kuljetustilassa. Älä koskaan siirrä potilasta THERA-Trainer verto -laitteella. Kuljeta THERA-Trainer verto -laitetta vain jarruilla varustettujen kuljetuspyörien avulla. Varmista ennen kuljetusta, että THERA-Trainer verto on jarruilla varustettujen kuljetuspyörien varassa. 12 Tuotenro: A002-540
8 KÄYTTÖ 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen Varoitus Puutteellinen valmistautuminen aiheuttaa loukkaantumisvaaran! Tarkista ennen harjoitusta, että seisomateline on vahingoittumaton. Varmista, että jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö on vahingoittumaton (ei esimerkiksi viallisia saumoja). Varmista, että jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö on oikein asetettu ja kiinnitetty turvallisesti turvavöihin. Varmista, että lantiotukiyksikkö on oikein kiinnitetty. Desinfioi THERA-Trainer verto ennen jokaista harjoitusta (ks. 10 Puhdistaminen ja desinfioiminen). Pöytätason, polvitukien ja kaiteiden korkeusmerkinnät helpottavat niiden asettamista vaakasuoraan. Ohje Säädä THERA-Trainer verto ennen jokaista harjoitusta käyttäjän yksilöllisten tarpeiden mukaan. Jarruilla varustettujen kuljetuspyörien lukitseminen Varmista THERA-Trainer verto seuraavasti ennen liikkumista: Lukitse kaikki neljä jarruilla varustettua kuljetuspyörää ennen jokaista harjoitusta. Paina kuljetuspyörien lukitusvipu alas. Jarruilla varustettujen kuljetuspyörien vapauttaminen THERA-Trainer verto -laitteen kuljetus: Vapauta kuljetuspyörien lukitusvipu. Pöytätason säätäminen Korkeutta säädetään kaasujousen avulla. Ohje. Pöytätason korkeuden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken siipimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken siipimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. Tuotenro: A002-540 13
Pöytätason vaakasuuntainen säätäminen: Pöytätaso voidaan säätää kolmeen esiasetettuun asentoon. Säädä pöytätason asentoa käyttäjän pituuden mukaan. Löysää pöytätason alapuolella sijaitsevaa neljää kiinnitysruuvia 3 (kuusiokoloavain 5 mm). Varmista toisen henkilön avulla, ettei pöytätaso pääse putoamaan. Aseta pöytätaso haluttuun asentoon. Kiristä neljä kiinnitysruuvia. Kaiteiden säätäminen Varmista, että kaiteet ovat käyttäjän ulottuvilla harjoituksen aikana. Kaiteiden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken siipimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken siipimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. Polvitukiyksikön säätäminen Varoitus Väärin säädetty polvitukiyksikkö aiheuttaa loukkaantumisriskin! Säädä polvituet yksilöllisesti kunkin käyttäjän mukaan ennen jokaista harjoitusta. Säädä polvituet siten, että ehkäistään nivelten liikaojennus sekä lihasten, jänteiden ja nivelsiteiden vaurioituminen. Ohje Käytä THERA-Trainer verto -laitetta aina polvitukiyksikön kanssa. Polvitukiyksikkö tukee käyttäjää tämän noustessa ylös, seistessä ja istuutuessa. Polvitukiyksikköä voi säätää ilman työkaluja. 14 Tuotenro: A002-540
. Ohjaa pyörätuolissa istuva käyttäjä THERA-Trainer verto -laitteen luokse. Valitse sopivat polvituet käyttäjän polven leveyden mukaan (kapea, normaali tai leveä). Korkeuden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken tähtimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken tähtimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. Syvyyden säätäminen: Säädä polvitukien syvyys yksilöllisesti käyttäjän mukaan, jotta polviniveleen saadaan haluttu koukistus tai venytys. Vedä polvituen varmistin 3 ulos. Aseta polvituki haluttuun asentoon (6 esimääritettyä asentoa). Vapauta varmistin. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Etäisyyden säätäminen: Aseta polvituet jalkojen haara-asennon mukaiselle etäisyydelle. Löysää polvitukien alapuolella sijaitsevaa tähtimutteria 5. Säädä polvitukien etäisyys yksilöllisesti käyttäjän mukaan. Kiristä tähtimutteri. Varmista, että vasemman ja oikean polvituen etäisyys on säädetty samanlaiseksi. Yksittäisen polvituen irrottaminen: Poista polvituki, ennen kuin THERA-Trainer verto -laitteen käyttäjä seisoo. Vedä polvituen varmistin 3 ulos. Irrota polvituki kiinnitysyksiköstä 4. Varmista, että käyttäjä seisoo pystyssä tukevasti ja itsenäisesti. Poista molemmat polvituet samanaikaisesti. Tuotenro: A002-540 15
Jalkaterän lukituksen asettaminen Jalkaterän lukitus kiinnittää jalan tarranauhalla seisontatasoon. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer verto -laitteen seisontatasoon optimaaliseen asentoon kantapään pikalukituksen avulla. Jalkaterän lukituksen säätäminen: Ruuvaa ruuvit 1 jalkaterien molemmissa lukituksissa 2 pieniin reikiin 3. Kiinnitä käyttäjän jalkaterät tarranauhoilla seisontatasoon. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että jalkaterien lukitukset on kiinnitetty oikein. Jalkaterän pikalukituksen säätäminen Jalkaterän pikalukitus kiinnittää jalan tarranauhalla seisontatasoon. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer verto -laitteen seisontatasoon optimaaliseen asentoon kantapään pikalukituksen avulla. Jalkaterän pikalukituksen säätäminen: Paina jalkaterän molempien lukitusten siipimuttereita 1 alaspäin ja kierrä 90. Löysää jalkaterien lukitukset 2 ja aseta ne käyttäjän tarpeiden mukaan oikeisiin reikiin 3. Paina siipimuttereita alaspäin ja kierrä 90. Kiinnitä käyttäjän jalkaterät tarranauhoilla seisontatasoon. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että jalkaterien pikalukitukset on kiinnitetty oikein. 16 Tuotenro: A002-540
Kantapään pikalukituksen säätäminen Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer verto -laitteen seisontatasoon. Kantapään pikalukituksen säätäminen: Paina kantapäiden molempien pikalukitusten siipimuttereita 1 alaspäin ja kierrä 90. Löysää kantapäiden pikalukitukset 2 ja aseta ne käyttäjän tarpeiden mukaan oikeisiin reikiin 3. Paina siipimuttereita alaspäin ja kierrä 90. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että kantapäiden pikalukitukset on kiinnitetty oikein. Tuotenro: A002-540 17
Lantiotukiyksikön säätäminen Varoitus Virheellinen kiinnitys aiheuttaa loukkaantumisriskin! Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi asetettaessa lantiotukiyksikköä paikalleen. Ohje Käytä THERA-Trainer verto -laitetta aina lantiotukiyksikön kanssa. Lantiotukiyksikkö tukee käyttäjän lantiota sivulta ja takaa. Aseta lantiotukiyksikkö aina paikalleen avustajan kanssa. Lantiotukiyksikön asettaminen: Lantiotukiyksikkö on asennettu tehtaalla vasempaan kaiteeseen. Ohjaa käyttäjä harjoitteluasentoon. Työnnä lantiotukiyksikkö oikeaan kaiteeseen. Työnnä lantiotukiyksikkö käyttäjän takapuoleen saakka. Työnnä säätörengasta 3 oikeassa kaiteessa, kunnes se asettuu lantiotukiyksikköä vasten. Kiristä säätörengas kiristysvivulla. Työnnä säätörengasta 2 vasemmassa kaiteessa (sijaitsee jo valmiiksi vasemmalla kaiteella), kunnes se asettuu lantiotukiyksikköä vasten. Kiristä säätörengas kiristysvivulla. Käytä lisäturvana lukituspultteja 1, jotka asetetaan kaiteen seuraavaan vapaaseen reikään. Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi. Näin lantiotukiyksikkö on tukevasti paikallaan. Leveyden säätäminen: Säädä lantiotuet käyttäjän lantion leveyden mukaan. Löysää lantiotukien takana sijaitsevaa tähtimutteria 4. Säädä lantiotukien etäisyys käyttäjän mukaan. Kiristä tähtimutteri. Lantiotukiyksikön keskityynyn säätäminen: Säädä keskityynyä 5 siten, että se poistaa lannenikamiin ja häntäluuhun kohdistuvaa painetta. Käytä enintään kahta keskityynyä. 18 Tuotenro: A002-540
Ylävartalon tuen säätäminen Ylävartalon tuki tukee heikkoa vartaloa. Tuen avulla voidaan vakauttaa heikosta ylävartalosta kärsivän asiakkaan asento. Ohje Ylävartalon tukeen kuuluvat selkä-, pää- ja hartiatyynyt. Käytä ylävartalon tukea vain yhdessä lantiotukien kanssa. Kiinnitysyksikön asentaminen: Anna koulutetun jälleenmyyjän tehdä asennus. Asenna kiinnitysyksikkö 4 lantiotukiyksikköön. Lantiotukiyksikön asentaminen: Anna koulutetun jälleenmyyjän tehdä asennus. Irrota vasemman kaiteen (alaosa) lukitusruuvi ristipäämeisselillä. Irrota säätörenkaat ja lantiotukiyksikkö. Työnnä ensimmäinen säätörengaspari 3 (sisältyy toimitukseen) lantiotukiyksikön eteen molempiin kaiteisiin. Työnnä lantiotukiyksikkö oikein päin kaiteisiin. Työnnä toinen säätörengaspari 2 kaiteisiin. Kiinnitä vasemman kaiteen lukitusruuvi ja kiristä se. Käyttäjän kiinnittäminen: Vapauta toinen säätörengaspari 2 ja poista oikean kaiteen säätörengas. Vedä lantiotukiyksikkö pois oikeasta kaiteesta ja taita se alaspäin vasemmassa kaiteessa. Ohjaa käyttäjä THERA-Trainer verto -laitteeseen. Tue käyttäjän ylävartalo pöytätasoon käyttäen tarvittaessa apuna toista avustajaa. Aseta tarvittaessa tyynyt paikoilleen. Asenna lantiotukiyksikkö paikalleen. Käytä lisäturvana lukituspultteja 1, jotka asetetaan kaiteiden seuraaviin vapaisiin reikiin. Kun käyttäjä on tuettu lantiotukiyksiköllä, aseta ylävartalon tuki kiinnitysyksikköön. Tuotenro: A002-540 19
Ylävartalon tuen asettaminen kiinnitysyksikköön: Vedä kiinnitysyksikön varmistin 7 ulos. Aseta ylävartalon tuki kiinnitysyksikköön. Säädä tuki halutulle korkeudelle. Vapauta varmistin. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Ylävartalon tuen säätäminen: Kohdista käyttäjä keskelle laitetta. Varmista, että lantiotukiyksikkö ja neljä säätörengasta ovat paikoillaan ilman välystä. Tue käyttäjä ylävartalon tuella. Säädä ylävartalon tuen tyynyjä varmistimien 5/6 avulla käyttäjän tarpeiden mukaan. Säädä rintaremmi käyttäjän ylävartalon ympäryksen mukaan. Kiinnitä käyttäjä tukevasti ylävartalon tukeen. Käsivarren tukityynyn kiinnittäminen Aseta tarvittaessa käsivarren tukityyny kiinni pöytätasoon heikkoa kättä varten. Puhdista ja desinfioi käsivarren tukityynyt tarvittaessa. Lisäjalkalevyn kiinnittäminen Kiinnitä lisäjalkalevy 2 ruuveihin 1. Ohje THERA-Trainer verto -laitetta ei saa kuljettaa lisäjalkalevyn ollessa asennettuna. Kuljeta THERA-Trainer verto -laitetta vain lisäjalkalevyn ollessa irrotettuna. 20 Tuotenro: A002-540
8.2 Turvalaitteet Varoitus Vioittuneet turvalaitteet aiheuttavat loukkaantumisvaaran! Tarkista turvalaitteiden toiminta ennen jokaista harjoitusta. Jos havaitset virheellistä toimintaa, kunnosta laite koulutetulla jälleenmyyjällä. Hätäseispainike Kun on painettu hätäseispainiketta 1: THERA-Trainer verto -laitteen moottoroitu nostin pysähtyy. Jatka käyttäjän nostamista tai laskemista seuraavasti: Poista tai korjaa vaaran aiheuttaja. Vapauta hätäseispainike. Paina moottoroidun nostimen ohjausyksikön nuolipainikkeita, jotta voit jatkaa käyttäjän nostamista tai laskemista. - tai - Jatka käyttäjän laskemista puhaltamalla ilmaa imu-puhallus-järjestelmän imu-puhallus-letkuun. Jatka käyttäjän nostamista imemällä ilmaa imu-puhallus-järjestelmän imupuhallus-letkusta. Lämpösuojakytkin Toiminta: Suojaa moottoroitua nostinta ylikuormitukselta (ylikuumenemiselta) Poistaa moottoroidun nostimen käytöstä, mikäli sitä käytetään jatkuvaan nostamiseen ja laskemiseen Kun lämpösuojakytkin on lauennut: Moottoroidun nostimen LED-merkkivalo palaa punaisena. Yksi laskutoiminto on vielä mahdollista suorittaa. Nostaminen on mahdollista vasta moottoroidun nostimen jäähdyttyä (n. 10 min.), kun moottoroidun nostimen LED-merkkivalo palaa jälleen vihreänä. Tuotenro: A002-540 21
9 KÄYTTÄMINEN 9.1 Käyttöpainikkeet (1) Nuolipainike ylöspäin (2) Nuolipainike alaspäin Ohje Pidä käyttöpainikkeet käytön aikana aina kuvassa esitetyssä asennossa. Käyttöpainikkeiden toiminnot Nuolipainike ylöspäin (1) Nuolipainike alaspäin (2) Painikkeen pitäminen painettuna: moottoroidun nostimen vyöt nousevat ylöspäin. Painikkeen vapauttaminen: moottoroitu nostin lopettaa nostoliikkeen. Painikkeen pitäminen painettuna: moottoroidun nostimen vyöt laskevat alaspäin. Painikkeen vapauttaminen: moottoroitu nostin lopettaa laskuliikkeen. 9.2 Moottoroitu nostin Varoitus Pyörätuolin puuttuminen aiheuttaa loukkaantumisriskin! Käyttäjää nostettaessa tai laskettaessa: Aseta pyörätuoli aina suoraan käyttäjän taakse. Lukitse pyörätuolin jarrut. Ohje Moottoroitua nostinta käytettäessä on aina käytettävä lisäturvana myös lantiotukiyksikköä. Moottoroitu nostin mahdollistaa vaikeasti käsiteltävän tai painavan käyttäjän helpon ja miellyttävän nostamisen pystyyn / laskemisen istumaan. THERA-Trainer verto -laitteen moottoroitua nostinta ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön. Laitteella saa tehdä enintään 10 kuormitettua liikettä viidessä minuutissa. 22 Tuotenro: A002-540
Moottoroidun nostimen ottaminen käyttöön Aseta pistoke pistorasiaan. Kytke moottoroitu nostin päälle PÄÄLLE/POIS-painikkeesta. Varmista, että hätäseispainike on vapautettu. Vihreä LED-merkkivalo syttyy. Testaa hätäseispainikkeen toiminta. Vapauta hätäseispainike. THERA-Trainer verto on nyt käyttövalmis. Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö Käytä moottoroitua nostinta vain yhdessä potilasvyön kanssa. Ohje Potilasvyössä on lisäksi kaksi irrotettavaa jalkaremmiä, jotka estävät potilasvyön luistamisen pois paikaltaan. Potilasvyön asettaminen: Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettua potilasvyötä on saatavana neljä eri kokoa. Valitse potilasvyö käyttäjän vatsanympäryksen mukaan. Taivuta käyttäjän ylävartaloa pyörätuolissa hieman eteenpäin. Aseta potilasvyön pohja 1 (alaosa) tukevasti takapuolen ja pyörätuolin väliin. Taivuta käyttäjän ylävartaloa taaksepäin ja lukitse vatsavyö. Varmista, että käyttäjä istuu potilasvyön pohjan 1 (alaosan) päällä. Aseta tarvittaessa molemmat jalkaremmit käyttäjän jalkojen ympärille ja kiinnitä ne potilasvyöhön tarranauhoilla. Ohje Tuotenro: A002-540 23
Moottoroidun nostimen ohjaaminen ohjausyksiköllä Käyttäjän nostaminen pystyyn: Paina ohjausyksikön nuoli alas -painiketta. Vyöt laskeutuvat alaspäin. Vedä oikea ja vasen vyö alaspäin. Liitä kielekkeet potilasvyön lukkoihin. Varmista, että lukot lukittuvat kuuluvasti. Varmista, että potilasvyön pohja on käyttäjän takapuolen alla. Paina ohjausyksikön nuoli ylös -painiketta. Moottoroitu nostin nostaa käyttäjän hitaasti pystyyn. Käyttäjän laskeminen istumaan: Paina ohjausyksikön nuoli alas -painiketta. Moottoroitu nostin laskee käyttäjän hitaasti istumaan. Vapauta kielekkeet potilasvyön lukoista. Paina ohjausyksikön nuoli ylös -painiketta. Vyöt nousevat ylöspäin. Irrota potilasvyö käyttäjästä. Moottoroidun nostimen ohjaaminen imu-puhallus-ohjauksella Liitä mukana toimitettu imu-puhallus-letku moottoroituun nostimeen. Käyttäjän nostaminen pystyyn: Puhalla ilmaa imu-puhallus-letkuun. Vyöt laskeutuvat alaspäin. Vedä oikea ja vasen vyö alaspäin. Liitä kielekkeet potilasvyön lukkoihin. Varmista, että lukot lukittuvat kuuluvasti. Varmista, että potilasvyön pohja on käyttäjän takapuolen alla. Ime ilmaa imu-puhallus-letkusta. Moottoroitu nostin nostaa käyttäjän hitaasti pystyyn. Käyttäjän laskeminen istumaan: Puhalla ilmaa imu-puhallus-letkuun. Moottoroitu nostin laskee käyttäjän hitaasti istumaan. Vapauta kielekkeet potilasvyön lukoista. Ime ilmaa imu-puhallus-letkusta. Vyöt nousevat ylöspäin. Irrota potilasvyö käyttäjästä. 24 Tuotenro: A002-540
9.3 Nostaminen ja laskeminen ilman moottoroitua nostinta Varoitus Virheellinen kiinnitys aiheuttaa loukkaantumisriskin! Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi asetettaessa lantiotukiyksikköä paikalleen. Varoitus Pyörätuolin puuttuminen aiheuttaa loukkaantumisriskin! Käyttäjää nostettaessa tai laskettaessa: Aseta pyörätuoli aina suoraan käyttäjän taakse. Lukitse pyörätuolin jarrut. Laske tai nosta käyttäjää ilman moottoroitua nostinta tarvittaessa toisen avustajan avulla. Ohje Käyttäjän nostaminen pystyyn: Säädä seuraavien osien korkeus (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen) polvituet pöytätaso kaiteet Varmista, että jarruilla varustetut kuljetuspyörät on lukittu ennen harjoituksen aloittamista. Ohjaa pyörätuolissa istuva käyttäjä THERA-Trainer verto -laitteen luokse. Lukitse pyörätuolin pyörät, jotta se pysyy paikallaan. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer verto -laitteen seisontatasoon (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen). Aseta polvet polvitukiin. Nosta käyttäjä ylös ja aseta hänet harjoitusasentoon. Aseta lantiotukiyksikkö paikalleen ja kiinnitä tuet käyttäjään (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen). Käyttäjän laskeminen istumaan: Ohjaa pyörätuoli THERA-Trainer verto -laitteen luokse. Irrota lantiotukiyksikkö käyttäjästä. Laske käyttäjä pyörätuoliin. Irrota käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer verto -laitteen seisontatasosta. Tuotenro: A002-540 25
10 PUHDISTAMINEN JA DESINOIMINEN Vaara Sähköisku aiheuttaa hengenvaaran! Kytke moottoroitu nostin pois päältä ennen puhdistamista ja desinfiointia. Irrota moottoroidun nostimen pistoke pistorasiasta ennen puhdistamista ja desinfiointia. Varmista, ettei THERA-Trainer verto -laitteeseen pääse puhdistus- ja desinfiointiainetta. Jos THERA-Trainer verto -laitteeseen pääsee puhdistus- tai desinfiointiainetta, ota välittömästi yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Saastuneet osat/lisävarusteet aiheuttavat tartuntavaaran! Käytä puhdistuksen ja desinfioinnin aikana suojakäsineitä. Varoitus Varo Virheellinen puhdistus tai desinfiointi aiheuttaa laitteen vaurioitumisvaaran! Älä käytä teräviä, liuotinpitoisia, hankaavia tai syövyttäviä puhdistusaineita. Käytä vain puhdistusaineita, jotka eivät sisällä alkoholia, puhdistettua bensiiniä tai ammoniakkia. Käytä vain mietoa ja ympäristöystävällistä puhdistus- ja desinfiointiainetta. Käytä vain maakohtaisten määräysten mukaisia desinfiointiaineita. Noudata puhdistus- ja desinfiointiainevalmistajien turvallisuusohjeita. Puhdista/desinfioi THERA-Trainer verto seuraavasti: Kytke moottoroitu nostin pois päältä ja irrota pistoke pistorasiasta. Tarkista, ovatko sähköiset osat vaurioituneet. Jos ne ovat vaurioituneet, älä puhdista laitetta vaan ota yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Puhdista THERA-Trainer verto -laitteen pinta kostella ja pehmeällä liinalla. Puhdista kalvot ja tarrat huolellisesti. Desinfioi THERA-Trainer verto -laitteen pinnat vain sellaisella desinfiointiaineella, joka on maakohtaisten standardien mukainen. Anna THERA-Trainer verto -laitteen kuivua. Imu-puhallus-letkun desinfioiminen: Aseta imu-puhallus-letku sopivaan instrumenttien desinfiointiliuokseen. Desinfioi imu-puhallus-letku ennen jokaista käyttöä. Jos imu-puhallus-letku vaurioituu, vaihda se uuteen. Vaihda imu-puhallus-letku uuteen enintään 30 desinfioinnin jälkeen. 26 Tuotenro: A002-540
11 HUOLTO JA KUNNOSSAPITO THERA-TRAINER VERTO 11.1 Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön vaihtaminen Valmistaja suosittelee, että THERA-Trainer verto -laitteen jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö vaihdetaan viiden vuoden välein. Ohje 11.2 Sulakkeen vaihtaminen (1) Sulakepaikka Varo Viallinen sulake aiheuttaa laitevaurioita! Käytä vain valmistajan suosittelemia sulakkeita (ks. 12 Tekniset tiedot). Käytettävät sulakkeet: 2 x 2A:n lattasulake highbreak (esim. Littelfuse-sarja 215.002P) Sulaketyyppi Vaihda sulake seuraavasti: Varmista, ettei moottoroituun nostimeen tule virtaa. Avaa moottorikotelon sulakepaikka 1. Vedä sulakkeen pidike ulos. Vaihda viallinen sulake uuteen (ks. 12 Tekniset tiedot). Työnnä sulakkeen pidin takaisin sulakepaikkaan. Sulje sulakepaikka 1. 11.3 Jatkokäyttö THERA-Trainer verto soveltuu jatkokäyttöön muilla asiakkailla. Käsittele THERA-Trainer verto ennen jatkokäyttöä seuraavasti Puhdista ja desinfioi laite huolellisesti (ks. 10 Puhdistaminen ja desinfioiminen). Vaihda kaikki pehmusteet, tarranauhat sekä jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö. Tarkista, että kaikki osat ja lisävarusteet ovat mukana (ks. lähetyslista). Tarkista laitteen turvallisuus silmämääräisesti ja testaamalla toimintoja. Pyydä valmistajalta huolto-ohjeet laitteen turvallisuuden tarkistamista varten. Tuotenro: A002-540 27
12 TEKNISET TIEDOT THERA-Trainer verto Mitat: pitkä seisomateline lyhyt seisomateline Paino: pitkä seisomateline lyhyt seisomateline Moottoroidun nostimen verkkoliitäntä Sulakkeet Lääkinnällisen laitteen luokka Suojausluokka: THERA-Trainer verto Kotelointiluokka Suojaus Melutaso 13 STANDARDIT JA LAINSÄÄDÄNTÖ THERA-Trainer verto täyttää seuraavien standardien vaatimukset: MDD 93/42 ETY Konedirektiivi 2006/42 EY SFS-EN 60601-1 SFS-EN 60601-2 SFS-EN 12182 SFS-EN ISO 13485 14 HÄVITTÄMINEN P x L x K 118 cm x 78 cm x 95 125 cm 118 cm x 78 cm x 77 98 cm 67 91,5 kg 65 89,5 kg 230 V~, 50/60 Hz 2 x 2A lattasulake I II Tyyppi BF IP 2X LpA < 45 db(a) Ympäristöolosuhteet käytössä 5 40 C 5 93 % Rh 700 1 060 hpa Ympäristöolosuhteet kuljetuksessa/toimituksessa Soveltuu käyttäjille, joiden pituus pitkä seisomateline lyhyt seisomateline Soveltuu käyttäjille, joiden paino pitkä seisomateline lyhyt seisomateline Käytetyt materiaalit THERA-Trainer verto -laitteen käyttöikä: -25 C 70 C 5 93% Rh 700 1 060 hpa 135 200 cm 120 160 cm maks. 140 kg maks. 140 kg Teräs, jaloteräs, alumiini, kumi, muovi (POM, PA6, ABS, PE), puu 10 vuotta THERA-Trainer verto -laitteen hävittäminen: Noudata maakohtaisia määräyksiä ja ohjeita. Hävitä metalliosat metallijätteenä. Hävitä muoviosat materiaalin mukaan. Hävitä sähköiset ja elektroniset osat sähköromuna. 28 Tuotenro: A002-540
15 OHJEITA SÄHKÖMAGNEETTISEEN YHTEENSOPI- VUUTEEN 15.1Johdot, johtojen pituudet ja tarvikkeet THERA-Trainer verto -laitteen moottoroitua nostinta saa käyttää vain alkuperäisen verkkojohdon kanssa. 15.2Asennusta koskevat varoitukset Moottoroitua nostinta ei saa käyttää välittömästi toisten laitteiden läheisyydessä tai pinottuna. Jos käyttö tapahtuu pakostakin muiden laitteiden läheisyydessä tai pinottuna, on tarkistettava moottoroidun nostimen määräystenmukainen käyttö kyseisessä asetelmassa. 15.3Yhdenmukaisuustaso Laite täyttää standardin IEC 60601 edellyttämän häiriönsiedon testitason. 15.4 Häiriösäteily Sähkömagneettisen säteilyn ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Säteilyn mittaus Yhdenmukaisuus Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Korkeataajuinen säteily CISPR 11:n mukaan Ryhmä 1 Moottoroitu nostin käyttää korkeataajuista energiaa ainoastaan sisäiseen toimintaansa. Siten laitteen korkeataajuinen säteily on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä, että lähellä olevat elektroniset laitteet häiriintyvät. Korkeataajuinen säteily CISPR 11:n mukaan Yliaallot standardin IEC 61000-3-2 mukaan Jännitevaihtelut/välkyntä standardin IEC 61000-3-3 mukaan Luokka B Luokka A täyttyvät Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa laitoksissa mukaan lukien: asuintilat tilat, jotka on liitetty suoraan julkiseen sähköverkkoon, josta myös asumistarkoitukseen käytetyt rakennukset saavat sähkövirtansa. Tuotenro: A002-540 29
15.5 Häiriönsieto Sähkömagneettisen häiriönsiedon ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Häiriönsietotesti EY 60601 - testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Sähköstaattinen purkaus (ESD) standardin IEC 61000-4-2 mukaan Nopeat transientit sähköiset häiriösuureet/purskeet standardin IEC 61000-4-4 mukaan Syöksyaallot (Surges) standardin IEC 61000-4-5 mukaan Jännitekatkokset, syöttöjännitteen lyhyet häiriöt ja vaihtelevuudet standardin IEC 61000-4-11 mukaan Magneettikenttä syöttötaajuudelle (50/60 Hz) standardin IEC 61000-4-8 mukaan ± 6 kv kosketuspurkaus (epäsuora) ± 8 kv ilmapurkaus ± 2 kv verkkojohdoille ± 1 kv sisääntulo- ja ulostulojohdoille ± 1 kv vuorovaihejännite (symmetrinen) ± 2 kv yhteisvaihejännite (epäsymmetrinen) < 5% U T 0,5 syklille (> 95% murto) 40% U T 5 syklille (60% murto) 70% U T 25 syklille (30% murto) < 5% U T 5 sekunnille (> 95 % murto) ± 6 kv kosketuspurkaus ± 8 kv ilmapurkaus ± 2 kv verkkojohdoille ± 1 kv sisääntulo- ja ulostulojohdoille ± 1 kv vuorovaihejännite (symmetrinen) ± 2 kv yhteisvaihejännite (epäsymmetrinen) < 5% U T 0,5 syklille (> 95% murto) 40% U T 5 syklille (60% murto) 70% U T 25 syklille (30% murto) < 5% U T 5 sekunnille (> 95 % murto) Lattioiden on oltava puuta tai betonia tai pinnoitettu keraamisilla laatoilla. Jos lattiamateriaali on synteettistä, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30% Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. HUOMAUTUS: U T on verkkovaihejännite ennen testitason käyttöä. Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. Jos käyttäjä haluaa moottoroidun nostimen toimivan myös energiansyöttökatkojen aikana, on suositeltavaa liittää moottoroitu nostin katkeamattomaan energiansyöttöjärjestelmään tai akkuun. 3 A/m 3 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava liikehuoneistoille tai sairaaloille tyypillisiä arvoja. 30 Tuotenro: A002-540
Sähkömagneettisen häiriönsiedon ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Häiriönsietotesti EY 60601 - testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Johdatetut korkeataajuiset häiriösuureet standardin IEC 61000-4-6 mukaan 3 V eff 150 khz 80 MHz 3 V eff 3V/m Säteilytetyt korkeataajuiset häiriösuureet standardin IEC 61000-4-3 mukaan 3 V/m 80 MHz 2,5 GHz Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikointilaitteiden suojaväli moottoroituun nostimeen (johdot mukaan lukien) ei käytön aikana saa alittaa suositeltua suojaväliä. Suojaväli lasketaan eri yhtälöillä riippuen lähetystaajuudesta. Suositeltu suojaväli: d = [3,5/3] * P = 1,17 * P d = [3,5/3] * P = 1,17 * P kun 80 MHz 800 MHz d = [7,0/3] * P = 2,33 * P kun 800 MHz 2,5 GHz P kuvaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähettimen valmistajan tietojen mukaisesti. d kuvaa suositeltua suojaväliä metreissä (m). Kiinteiden radiolähettimien kenttävahvuuden on kaikilla taajuuksilla paikan päällä suoritetun tutkimuksen mukaisesti oltava alhaisempi kuin yhdenmukaisuustaso. Häiriöt voivat olla mahdollisia seuraavalla merkillä varustettujen laitteiden läheisyydessä. HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n osalta pätee korkeampi taajuusalue. HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisten aaltojen leviämiseen vaikuttavat rakennusten, esineiden ja ihmisten absorptiot ja refleksiot. Kiinteiden lähettimien, kuten esim. radiopuhelinten ja mobiilien maaradiopalvelujen tukiasemien, harrastelijakanavien sekä AM- ja FM-radio- ja televisiokanavien vahvuutta ei teoreettisesti voida tarkoin määrittää ennalta. Lähettimien sähkömagneettisen vaikutuksen selvittämiseksi on suositeltavaa tutkia niiden sijoituspaikka. Jos moottoroidun nostimen sijoituspaikan mitattu kenttävahvuus ylittää edellä annetun yhdenmukaisuustason, on moottoroidun nostimen määräystenmukainen toiminta varmistettava tarkkailemalla laitteen toimintaa jokaisella käyttöpaikalla. Jos laitteen toiminnassa todetaan epätavallisia poikkeamia, voivat lisätoimenpiteet olla välttämättömiä, esimerkiksi moottoroidun nostimen uudelleensijoittaminen tai muuttaminen. Taajuusalueella 150 khz 80 MHz kenttävahvuuden on oltava alle 3 V/m. Tuotenro: A002-540 31
15.6 Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden sekä THERA-Trainer verto -laitteen suositeltava suojaväli Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakas tai moottoroidun nostimen käyttäjä voi auttaa ehkäisemään sähkömagneettisia häiriöitä. Tämän vuoksi hänen on noudatettava suositeltuja kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden (lähettimien) ja moottoroidun nostimen välisiä vähimmäisetäisyyksiä (kommunikointilaitteen lähtötehon mukaan). Lähettimen nimellisteho [W] Lähetystaajuuden mukainen suojaväli [m] 150 khz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz d = 1,17 P d = 1,17 P d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,7 3,7 7,37 100 11,7 11,7 23,30 Sellaisten lähettimien suojaväli, joiden nimellistehoa ei mainita edellä olevassa taulukossa, voidaan määrittää käyttämällä vastaavassa sarakkeessa olevaa yhtälöä. P kuvaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähettimen valmistajan antamien tietojen mukaisesti. HUOMAUTUS 1: Suositellun suojavälin laskemiseksi taajuusalueen 80 MHz 2,5 GHz lähettimille käytettiin lisäkerrointa 10/3. Näin voitiin vähentää sitä todennäköisyyttä, että potilasalueelle tahattomasti tuotu kommunikointilaite aiheuttaa häiriöitä. HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisten aaltojen leviämiseen vaikuttavat rakennusten, esineiden ja ihmisten absorptiot ja refleksiot. 16 TAKUU Valmistaja myöntää huolellisesti käsitellylle THERA-Trainer verto -laitteelle lainsäädännön edellyttämän valmistajan takuun. Lähtökohtana on laitteen toimituspäivä. Tänä aikana valmistaja korvaa THERA-Trainer verto -laitteen vialliset osat veloituksetta tai kunnostaa THERA-Trainer verto -laitteen tehtaalla tai muussa hyväksytyssä korjaamossa veloituksetta. Valmistajan takuu ei kata: kuluvia osia avattua laitetta muita kuin alkuperäisiä osia laitteita, jonka korjaamisesta on vastannut muu kuin koulutettu jälleenmyyjä vaurioita, jotka ovat syntyneet määräystenvastaisesta käytöstä. 32 Tuotenro: A002-540
MUISTIINPA- NOJA Tuotenro: A002-540 33
MUISTIINPA- NOJA 34 Tuotenro: A002-540
MUISTIINPA- NOJA Tuotenro: A002-540 35
VALMISTAJA: THERA-Trainer medica Medizintechnik GmbH Blumenweg 8 88454 Hochdorf Saksa Puh.: +49 7355-93 14-0 Faksi: +49 7355-93 14-15 Sähköposti: info@thera-trainer.de Internet: www.thera-trainer.de Perusyksikkö: A002-308 Katso vaatimustenmukaisuusvakuutus sivulta www.thera-trainer.de