LIITE I Luettelo Lääkevalmisteen stä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa 1
Itävalta Belia Belia Bularia Kypros Kypros Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Austria Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belium Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece Tazonam 4,0 /0,5 - Trockenstechampullen 2/250 m poudre pour solution injectable 4/500 m poudre pour solution injectable TAЗОЦИНТМ 4 /0,5 прах за инжекционен/инфузион ен разтвор Пиперацилин/Тазобакта м (TAZOCIN 4 /0,5 powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam) TAZOCIN EF TAZOCIN EF 4,0 /0,5 2/250 m 4 /500 m 4/0,5 kylmäkuivattu, 2.25 G/VIAL 4.5 G/VIAL Yksi injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia vastaten 4,0 piperasilliinia ja 0,5 2,085 piperasilliininatriumia + 268,30 m tatsobaktaaminatriumia + 536,60 m tatsobaktaaminatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5366 500 m. 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 4,17 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 2
Tšekin tasavalta Tšekin tasavalta Tanska Tanska Viro Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvan 8 2750 Ballerup, Denmark Pfizer ApS Lautrupvan 8 2750 Ballerup, Denmark 2,25 4,5 TAZOCIN 4,5G 2,25 4,5 2 /0,25 4 /0,5 4000m +500m 2 piperasilliinia / 0,25 4 piperasilliinia / 0,5 Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia, 0,25. Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia, 0,5 vastaten 4000 m piperasilliinia ja 0,5366 500 m Suomi Suomi Ranska Ranska Pfizer Oy Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland Pfizer Oy Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France TAZOCILLINE 2 /250 m, poudre pour solution pour perfusion TAZOCILLINE 4 /500 m, poudre pour solution pour perfusion 2 /0,25 4 /0,5 2/250m 4/500m Infuusiokuiva-aine, Infuusiokuiva-aine, Infuusio Piperasilliininatriumia 2,085 Tatsobaktaaminatriumia 0,2683 Piperasilliininatriumia 4,170 Tatsobaktaaminatriumia 0,5366 Piperasilliininatriumia 2,085 Tatsobaktaaminatriumia 268.300 m Piperasilliininatriumia 4,170 Tatsobaktaaminatriumia 536,600 m 3
Saksa Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany Tazobac EF 4/0,5 4/0,5 kylmäkuivattu, (Infuusio, injektio) 4 piperasilliinia vastaten 4.17 piperasilliininatriumia 0,5 vastaten 0,5366 tatsobaktaaminatriumia Kreikka Kreikka Unkari Irlanti Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece Wyeth Whitehall Export GmbH Storchenasse 1 A-1150 Vienna Austria Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH TAZOCIN EF TAZOCIN EF 2+0,250 G/VIAL 4+0,500 G/VIAL 4,5 injekció 4.5 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 2/0.25 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 4,17 piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5366 0,5. vastaten 0.500 ja vastaten 4,00 piperasilliinia 2 piperasilliinia ja 0,25 (molemmat natriumsuoloina). Irlanti Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 4/0.5 4 piperasilliinia ja 0,5 (molemmat natriumsuoloina). 4
Italia Italia Latvia Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy TAZOCIN TAZOCIN TAZOCIN 4,0/0,5 pulveris injekciju vai infūziju šķīduma paatavošanai 2+0,250 4+0.500 4,0/0,500 m Infuusiokuiva-aine, Infuusiokuiva-aine, Piperasilliininatriumia (vastaten 2 piperasilliinia) 2085 m Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 250 m ) 268,3 m Piperasilliininatriumia (vastaten 4 piperasilliinia) 4170 m Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 500 m ) 536,6 m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m Liettua Luxembur Luxembur Malta Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belium Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 2/250 m poudre pour solution injectable 4/500 m poudre pour solution injectable 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 4,0/0,5 2/250 m 4/500 m 2/0.25 vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m 2,085 piperasilliininatriumia + 268,30 m tatsobaktaaminatriumia + 536,60 m tatsobaktaaminatriumia TAZOCIN 2 /0,25 sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 2 ja 0,25, molemmat natriumsuoloina. 5
Malta Alankomaat Alankomaat Norja Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Pfizer B.V. Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer B.V. Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norway TAZOCIN 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 2 / 250 m 4 / 500 m 4/0.5 2 /250 m 4 /500m 2 /0,25 TAZOCIN 4 /0,5 sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 4 ja 0,5, molemmat natriumsuoloina. Piperasilliininatriumia ja 2 piperasilliinia ja 250 m. Piperasilliininatriumia ja 4 piperasilliinia ja 500 m. Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia, 0,25 Norja Puola Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norway 4 /0,5 2 + 0,25 Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia, 0,5 2 piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,25 (tatsobaktaaminatriumina). Puola 4 + 0,5 4 piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,5 (tatsobaktaaminatriumina). 6
Portuali Portuali Romania Romania Slovakia Slovakia Slovenia Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Bores, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portual Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Bores, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portual Tazobac Tazobac 2000m + 250 m 4000m + 500 m 2,25, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ 2,00/0,25 perfuzabilă 4,5, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ 4,00/0,5 perfuzabilă 2,25 2.25 4,5 4.5 TAZOCIN 4,5 prašek za raztopino za injiciranje ali 4.0/0.5 infundiranje kylmäkuivattu, kylmäkuivattu, 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 tatsobaktaaminatriumia vastaten 250 m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m 2,00 piperasilliinia piperasilliininatriumina ja 0,25 tatsobaktaaminatriumina. 4,00 piperasilliinia piperasilliininatriumina ja 0,5 tatsobaktaaminatriumina Sisältää 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 250 m Sisältää 4,170 piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5366 500 m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m. 7
Piperasilliinia Espanja Wyeth Farma S.A. Ctra. Buros, Km 23 - Desvío Alete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Tazocel 2/0,25 Polvo para solución inyectable 2/0,25 (piperasilliininatriumina) 2 Tatsobaktaamia (tatsobaktaaminatriumina) 0,25 Piperasilliinia Espanja Wyeth Farma S.A. Ctra. Buros, Km 23 - Desvío Alete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Tazocel 4/0,5 Polvo para solución inyectable 4/0,5 (piperasilliininatriumina) 4 Tatsobaktaamia(tatsobaktaaminatri umina) 0,50 Ruotsi Pfizer AB Vetenskapsväen 10 191 90 Sollentuna, Sweden 2 /0,25 Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,25 Ruotsi Iso-Britannia ja Pohjois- Irlanti Pfizer AB Vetenskapsväen 10 191 90 Sollentuna, Sweden Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 4 /0,5 2.25 Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5 Piperasilliinia 2 ja 250 m, molemmat natriumsuoloina 8
Iso-Britannia ja Pohjois- Irlanti Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 4.5 Piperasilliinia 4 ja 500 m, molemmat natriumsuoloina 9