Luettelo plasmaperäisistä valmisteista MUUTOKSET 19.11.2015 PÄIVITETTYYN LUETTELOON Peruuntuneet myyntiluvat joulukuussa 2015 ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr J06BA01 SUBCUVIA 160 g/l injektioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale 19477 15.1.2016 ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr B01AB02 ATENATIV OCTAPHARMA Antithrombinum III humanum 9035 B01AD12 CEPROTIN 1000 IU B01AD12 CEPROTIN 500 IU B02AB02 PROLASTINA 1000 mg B02AB02 RESPREEZA 1000 mg B02BB01 RIASTAP 1 g, liuosta BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/002 BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/001 TALECRIS Alpha-1 Proteinase inhibitor 21765 Alpha-1 Proteinase inhibitor EU/1/15/1006/001 Fibrinogenum 28623
B02BC30 B02BC30 ARTISS EVICEL liuokset kudosliimaa liuokset kudosliimaa BAXTER OY OMRIX Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum Fibrinogenum, Thrombinum Humanum B02BC30 TACHOSIL lääketyyny NYCOMED AUSTRIA Fibrinogenum, Thrombinum Humanum B02BC30 TISSEEL liuokset kudosliimaa BAXTER AG Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum 23792 EU/1/08/473/001-003 EU/1/04/277/001-004 27626 B02BD02 AMOFIL SANQUIN Factor VIII coagulationis humanus 10424 B02BD02 OCTAFIL LOW 100 IU/ml B02BD02 OCTAFIL LOW 200 IU/ml B02BD02 OCTAFIL 100 IU/ml B02BD02 OCTAFIL 50 IU/ml B02BD07 CLUVOT 1250 IU B02BD07 CLUVOT 250 IU B02BD01 COFACT OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus 32045 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus 32046 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus 18524 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus 18523 Factor XIII coagulationis humanus 31239 Factor XIII coagulationis humanus 31238 SANQUIN coagulationis humanus 22397
B02BD01 CONFIDEX 250 IU B02BD01 CONFIDEX 500 IU humanum C, Proteinum humanum S humanum C, Proteinum humanum S 24124 24125 B02BD01 CONFIDEX 1000 IU humanum C, Proteinum humanum S 30897 B02BD01 PROTHROMPLEX 600 IU/ml humanum C 32094 B02BD03 FEIBA 1000 U Factor VIII inhibitor bypassing fraction 12359 B02BD03 FEIBA 500 U Factor VIII inhibitor bypassing fraction 12358 HAEMATE 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF 23504 HAEMATE 250 IU FVIII / 600 VWF 23502 IMMUNATE 1000 IU 29750
IMMUNATE 250 IU 29748 IMMUNATE 500 IU 29749 B02BD04 NONAFACT 100 IU/ml SANQUIN Factor IX coagulationis humanus EU/1/01/186/001-002 B02BD04 OCTANINE 100 IU/ml B02BD01 OCTAPLEX WILATE WILATE 1000 IU FVIII / 1000 IU VWF 500 IU FVIII / 500 IU VWF OCTAPHARMA Factor IX coagulationis humanus 16842 OCTAPHARMA OCTAPHARMA OCTAPHARMA coagulationis humanus 21938 29338 29339 B02BD10 WILFACTIN 100 IU/ml LFB BIOMEDICAMENTS Factor VIII coagulationis humanus 20848 B05AA01 ALBUMAN 200 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8910 B05AA01 ALBUMAN 40 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8909 B05AA01 ALBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 22140 B05AA01 ALBUMIN 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 22139 B05AA01 ALBUMIN BEHRING 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 32122 B05AA01 ALBUNORM 200 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 25099 B05AA01 ALBUNORM 250 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 28106 B05AA01 ALBUNORM 40 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 28105
B05AA01 ALBUNORM 50 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 25098 B05AA01 ALBUREX 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 27900 B05AA01 ALBUREX 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 27899 B05AA01 FLEXBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 23202 B05AA02 OCTAPLAS infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Plasmaproteinum humanum 15619 B06AB01 NORMOSANG 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta ORPHAN EUROPE Heminum humanum 21924 B06AC01 BERINERT 500 IU ta C1 esterase inhibitor 25444 B06AC01 BERINERT 1500 IU C1 esterase inhibitor 32029 B06AC01 CEBITOR 100 U/ml B06AC01 CINRYZE 500 U SANQUIN C1 esterase inhibitor 28760 VIROPHARMA C1-inhibitor (human) EU/1/11/688/001 J06BA02 FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS Immunoglobulinum humanum normale EU/1/07/404/06-08 J06BA02 FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS Immunoglobulinum humanum normale EU/I/07/404/001-005 J06BA02 GAMMAGARD S/D Immunoglobulinum humanum normale 10547 J06BA01 GAMMANORM 165 mg/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum normale 19147 J06BA02 GAMUNEX 100 mg/ml infuusioneste, liuos TALECRIS Immunoglobulinum humanum normale 21978 J06BA01 HIZENTRA 200 mg/ml injektioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/11/687/001-012 J06BA02 HYQVIA 100 mg/ml infuusioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/13/840/001-005 J06BA02 INTRATECT 100 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA Immunoglobulinum humanum normale 32273 J06BA02 INTRATECT 50 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA Immunoglobulinum humanum normale 32272
J06BA02 KIOVIG 100 mg/ml infuusioneste, liuos BAXTER AG Immunoglobulinum humanum normale EU/1/05/329/001-006 J06BA02 NANOGAM 50 mg/ml infuusioneste, liuos SANQUIN Immunoglobulinum humanum normale 18211 J06BA02 OCTAGAM 100 mg/ml infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum normale 27250 J06BA02 OPTIGLOBIN 100 mg/ml infuusioneste, liuos LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTI Immunoglobulinum humanum normale 32687 J06BA02 PRIVIGEN 100 mg/ml infuusioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/08/446/001-006 J06BB01 RHESONATIV 625 IU/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum anti-d 23715 J06BB01 RHOPHYLAC 1000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Immunoglobulinum humanum anti-d 18132 J06BB01 RHOPHYLAC 1500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Immunoglobulinum humanum anti-d 18133 Immunoglobulinum humanum hepatitidis J06BB04 HEPATECT 50 IU/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA 31579 B injektioneste, liuos, J06BB04 ZUTECTRA 500 IU BIOTEST PHARMA Human hepatitis B immunoglobulin EU/1/09/600/001 esitäytetty ruisku Radiofarmaseuttiset valmisteet, joissa albumiini vaikuttavana aineena ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr V09DB01 NANOCOLL 500 mikrog radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, particul 11282 V09DB01 ROTOP-NANOHSA 500 mikrog radioaktiivista ROTOP PHARMAKA AG Albuminum humanum colloidalum, particul 31281 Albuminum humanum macroagregatum V09EB01 MAASOL 1,75 mg radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l. 11281
V09EB01 PULMOCIS 1,75 mg radioaktiivista CIS BIO Albuminum humanum macroagregatum 11244 V09EB01 TECHNESCAN LYOMAA 2 mg V09EB01 VENTICOLL 500 mikrog V09GA04 VASCULOCIS 10 mg injektiokuiva-aine liuosta radioaktiivista radioaktiivista MALLINCKRODT Albuminum humanum macroagregatum 11719 GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, particul 11284 CIS BIO Albuminum humanum 11240