Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Glukosel infuusioneste, liuos

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Glukosel infuusioneste, liuos Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Glukosel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glukosel-valmistetta 3. Miten Glukosel-valmistettaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Glukosel-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Glukosel on ja mihin sitä käytetään Glukosel on liuos, joka annetaan tiputuksena verisuoneen (infuusiona laskimoon). Liuoksen on tarkoitus antaa elimistölle energiaa glukoosin muodossa ja suoloja parenteraalisena ravitsemuksena (suoraan verenkiertoon annettavana ravintona) esimerkiksi tilanteissa, jolloin et kykene syömään tai juomaan normaalisti. Liuosta voidaan antaa myös leikkauksen jälkeen, jotta voidaan varmistaa, että saat riittävän määrän nestettä, energiaa ja suoloja. Glukosel-infuusioliuosta voidaan käyttää myös enteraalisen ravitsemuksen (suoraan mahalaukkuun tai suolistoon esim. katetrin kautta annetun ravinnon) lisänä. On otettava huomioon, että tämä liuos on vain yksi osa parenteraalista ravitsemusta. Täydellinen parenteraalinen ravitsemus sisältää myös aminohappoja, vitamiineja, rasvahappoja ja hivenaineita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glukosel-valmistetta Älä käytä Glukosel-infuusioliuosta jos sinulla on poikkeavan korkea verensokeripitoisuus, jonka hallinnassa pysyminen edellyttää suurten insuliiniannosten käyttämistä jos sinulla on vaikea diabetes mellitus, johon liittyy komplikaatioina jopa tajunnanmenetyksiä jos sinulla on vaikea-asteisesti häiriintynyt munuaisten toiminta, johon liittyy voimakasta nestehukkaa (diabetes insipidus) jos sinulla on vaikea munuaisten toimintahäiriö, jota ei hoideta dialyysin avulla (hoitomenetelmä, jossa veri suodatetaan keinotekoisesti kuona-aineiden ja liiallisen nesteen poistamiseksi elimistöstä) jos sinulla on aivojen ja selkäytimen verenvuotoa jos sinulla on delirium tremens (alkoholismista johtuva sekavuustila, joka ilmaantuu alkoholin käytön lopettamisen yhteydessä ja jolle ovat tyypillisiä erilaiset oireet, kuten aistiharhat, vapina, ärtyisyys, unettomuus, jne.), jos siihen liittyy nestevajausta jos sinulla on veren poikkeavan suuret suolapitoisuudet (esim. kaliumpitoisuus) jos sinulla on verenkiertokollapsi (sokki), kudosten hapenpuutos jos sinulla on happamien aineiden kertyminen vereen

2 jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet Glukoosiliuoksen antamista ei suositella, jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus. Glukosel-infuusioliuosta on käytettävä varoen, jos: sinulla on diabetes mellitus sinulla on hiilihydraatti-intoleranssi veritilavuutesi on liian suuri munuaistesi tai sydämesi toiminta on heikentynyt. Jos sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista, lääkäri harkitsee erityisen tarkoin, voiko sinulle antaa tätä liuosta. Saatat tarvita insuliinia, jotta verensokeripitoisuutesi saadaan riittävästi tasapainoon. Tällöin myös veren kaliumpitoisuutta on seurattava ja tarvittaessa korjattava, koska insuliini saattaa vaikuttaa veren kaliumpitoisuuteen. Lääkäri varmistaa erityisen tarkoin, ettei infuusiota lopeteta äkillisesti vaan vähitellen, etenkin jos sairastat diabetesta tai muuta sairautta, jonka vuoksi verensokeripitoisuuksien pysyminen normaaleina on vaikeampaa. Normaalisti verensokeriarvoja ja seerumin elektrolyyttejä (veren sisältämiä suoloja), neste- ja happoemästasapainoa tarkkaillaan. Lääkäri päättää, miten usein nämä tarkistetaan. Tämä riippuu muun muassa tilastasi ja saamastasi annostuksesta. Lapset Lapset saattavat tarvita lisäksi hiilihydraatteja ja/tai lipidejä, jotta heidän energiantarpeensa saadaan täysin katetuksi. Muut lääkevalmisteet ja Glukosel Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärille: - Jos käytät tiettyjä sydänlääkkeitä eli digitalisvalmisteita (sydänglykosideja). Vaarana on, että digitalisvalmisteiden vaikutukset voimistuvat kaliumin annon äkillisen lopettamisen jälkeen, mikä saattaa johtaa digitalismyrkytykseen. - Jos käytät tietyntyyppisiä nesteenpoistolääkkeitä (kaliumia säästäviä diureetteja), jotka vähentävät kaliumin erittymistä, koska veren kaliumpitoisuus saattaa suurentua normaalipitoisuuksia huomattavasti suuremmaksi. Tämä saattaa toisinaan johtaa vakaviin sydämen rytmihäiriöihin. Seerumin kaliumpitoisuutta on siksi seurattava tarkoin Glukosel-infuusionesteen annon aikana ja sen jälkeen. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tällä valmisteella annetulla hoidolla ei ole tunnettuja riskejä raskauden tai imetyksen aikana, kun hoito toteutetaan käyttöaiheen mukaisesti ja verikokeiden tuloksia (verensokeripitoisuutta, seerumin elektrolyyttejä, neste- ja happo-emästasapainoa) seurataan tarkoin. Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.

3 3. Miten Glukosel-valmistetta käytetään Lääkäri määrittelee sinulle sopivan annoksen ikäsi, painosi ja tilasi mukaan. Jos tarvitset myös verensiirtoja, ne annetaan erillisen antolaitteen kautta. Aikuiset Enimmäisvuorokausiannos on 40 ml painokiloa kohden eikä infuusionopeus saa ylittää 2,5 ml painokiloa kohden tunnissa. Käyttö lapsille Yli 2-vuotiaille lapsille voidaan käyttää samaa annostusta kuin aikuisille. Glukosel ei sovi alle 2-vuotiaille lapsille. Infuusion yhteydessä verensokeripitoisuutta, veren neste- ja suolapitoisuutta sekä virtsaneritystä seurataan säännöllisesti. Lääkäri määrittelee tilasi mukaisesti, miten usein nämä on tarkistettava. Jos saat enemmän Glukosel-infuusionestettä kuin sinun pitäisi Koska saat Glukosel-infuusionestettä sairaalaseurannan aikana, on epätodennäköistä, että saisit liian suuren määrän liuosta. Jos kuitenkin saat vahingossa liian suuren määrän liuosta tai liian nopeana infuusiona, lääkäri tietää, mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä. Glukosel-yliannoksen oireita voivat olla esimerkiksi suuret virtsamäärät, glukoosin esiintyminen virtsassa, kohonneet verensokeripitoisuudet ja/tai suolatasapainon tai happo-emästasapainon häiriöt. Vaikeissa tapauksissa yliannos voi johtaa myös tajunnanmenetykseen ja maksaan kohdistuviin vaikutuksiin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä): tulehduksen ja verihyytymien samanaikainen esiintyminen laskimossa (tromboflebiitti). Muut haittavaikutukset saattavat liittyä tiettyyn hoitoon tai perussairauksiin, ja niitä saattavat olla: pienet kaliumpitoisuudet veressä, mikä saattaa liittyä insuliinihoitoon pienet kalium-, magnesium- ja fosfaattipitoisuudet veressä ravitsemustilan korjauksen aloittamisen vuoksi, etenkin jos olet aliravittu pienet verensokeripitoisuudet glukoosihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen ja/tai insuliinihoidon aikana. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA

4 5. Glukosel-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä tätä lääkettä pakkauksen etiketeissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Glukosel-infuusionesteen saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta ja pakkaus on vahingoittumaton. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Glukosel sisältää Vaikuttavat aineet luetellaan seuraavassa: 1000 millilitraa liuosta sisältää Glukoosimonohydraattia (vastaa 100,0 g glukoosia) 110,0 g Natriumkloridia 2,34 g Kaliumkloridia 1,87 g Magnesiumkloridiheksahydraattia 0,51 g Natriumdivetyfosfaattidihydraattia 1,56 g Sinkkiasetaattidihydraattia 16,5 mg Vastaavat elektrolyyttipitoisuudet ovat: Natrium 50 mmol/l Kalium 25 mmol/l Magnesium 2,5 mmol/l Sinkki 0,075 mmol/l Kloridi 70 mmol/l Divetyfosfaatti 10 mmol/l Asetaatti 0,15 mmol/l Muut aineet ovat: injektionesteisiin käytettävä vesi ja kloorivetyhappo. Ominaisuudet: Kaloriarvo: Osmolaarisuus ph n. 3,5 Happamuus, titrattu (ph-arvoon 7) 1680 kj/l (400 kcal/l) 710 mosm/l n. 8 mmol/l Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Glukosel on infuusioneste, liuos, eli se annetaan suoneen kanyylin tai suoneen asetetun ohuen letkun kautta. Se on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. Glukosel on pakattu 1000 ml:n muovipulloon (väritöntä polyeteeniä). Pakkauskoko: 10 muovipulloa. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija B. Braun Melsungen AG

5 Carl-Braun-Strasse Melsungen, Saksa Postiosoite: B. Braun Melsungen AG Melsungen, Saksa Valmistaja B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa, Rubi (Barcelona), Espanja Lisätietoja antaa: B. Braun Medical Oy Huopalahdentie Helsinki Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Antotapa Laskimoon. Liuos voidaan infusoida ääreislaskimoon. Yhteensopimattomuudet Vain liuoksia ja lääkevalmisteita, joiden tiedetään olevan yhteensopivia tämän lääkevalmisteen kanssa, voidaan sekoittaa. Tätä valmistetta ei saa antaa saman infuusioletkun kautta veren kanssa, koska tällöin on pseudoagglutinaation vaara. Tästä samasta syystä erytrosyyttikonsentraatteja ei saa suspendoida tähän liuokseen. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Liuos on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten. Avattuun pakkaukseen jäävä käyttämätön valmiste on hävitettävä. Vain kirkas liuos vahingoittumattomassa pakkauksessa voidaan käyttää. Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika Valmiste on annettava heti sen jälkeen, kun pakkaus on kiinnitetty infuusioletkustoon. Kestoaika valmisteen käyttövalmiiksi sekoittamisen / laimentamisen jälkeen Valmisteen anto on aloitettava heti sen käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.

6 Ecoflac plus pakkauksen käyttöohje 1. Normaali infuusio - Kytke nesteensiirtolaite ja täytä tippakammio puoleenväliin asti. Täytä siirtolaitteen letkusto ilmakuplia välttäen. - Sulje nesteensiirtolaitteen ilmastuskanava. - Kytke infuusioletku kanyyliin/katetriin. - Avaa nesteensiirtolaitteiston suljin ja aloita infuusio. Pidä ilmastuskanava suljettuna. 2. Lääkelisäykset Lisäykset neulan kautta - Lävistä tulppa pystysuoraan. Lisäykset sekoitusneulan (Ecoflac Mix) avulla 1) Liitä sekoitusneula Ecoflac plus - pakkaukseen. 2) Liitä injektiopullo sekoitusneulan toiseen päähän (kuuluu Klik!) 3) Siirrä liuosta lääkelisää sisältävään injektiopulloon painamalla Ecoflac plus - muovipulloa. Liuota lääkelisäys huolellisesti. Käännä Ecoflac plus - pullo sekä siihen kiinnitettynä oleva injektiopullo ylösalaisin. Paina ilmaa injektiopulloon kunnes lääkeliuos on kokonaan siirtynyt Ecoflac plus -pulloon. Lääkelisäyksen 'merkintä' ja lääkelisäyspistokohdan sulkeminen Ecopin : in avulla 1) Aseta Ecopin pistosreikään. 2) Katkaise varsi.

7 Bipacksedel: Information till användaren Glukosel infusionsvätska, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksöterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna informtaion. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Glukosel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Glukosel 3. Hur du använder Glukosel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glukosel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Glukosel är och vad det används för Glukosel är en lösning som ges i en ven via ett dropp (intravenös infusion). Lösningen är avsedd för att tillföra kroppen energi i form av glukos och för tillförsel av salter vid parenteral näringstillförsel (näring tillförs direkt i blodcirkulationen), d.v.s i situationer då du inte kan äta eller dricka normalt. Lösningen kan också ges efter operationer för att säkerställa grundbehovet av vätska, energi och salter. Glukosel kan också användas som komplement till enteral näringstillförsel (näring tillförs direkt till magsäck eller tarm t.ex. via en sond). Det bör observeras att denna lösning endast är en del av parenteral näringstillförsel. Fullvärdig parenteral näringstillförsel ska innehålla även aminosyror, vitaminer, fettsyror och spårämnen. 2. Vad du behöver veta innan du använder Glukosel Använd inte Glukosel - om du har onormalt höga blodsockervärden som kräver höga doser insulin för att hållas under kontroll - om du har svår diabetes mellitus med komplikationer, t.o.m. medvetslöshet - om du har allvarligt störd njurfunktion med massiva vätskeförluster (diabetes insipidus) - om du har mycket svår njursvikt som inte behandlas med dialys (en behandlingsmetod genom vilken blodet renas från slaggprodukter och överflödig vätska på konstgjord väg). - om du har hjärnblödning eller spinal blödning - om du har delirium tremens (förvirringstillstånd som orsakas av alkoholism och som uppträder i början av avhållsamhet och kännetecknas av olika symtom bl.a. hallucinationer, darrning, irritabilitet, sömnlöshet etc.), om förknippat med vätskebrist - om du har onormalt höga salthalter i blodet (särskilt kalium) - om du har cirkulationskollaps (chock), syrebrist i vävnaderna - om du har ansamling av sura substanser i blodet - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 4). Varningar och försiktighet Administrering av glukoslösningar rekommenderas inte om du nyligen har haft ett slaganfall.

8 Glukosel används med försiktighet om: - du har diabetes mellitus (sockersjuka) - du inte tål kolhydrater - din blodvolym är för stor - du har nedsatt njur- eller hjärtfunktion Ifall du lider av något av dessa tillstånd kommer din läkare noggrant att avgöra om denna lösning kan ges till dig. För en tillräcklig kontroll av din blodsockernivå kan du behöva insulin. Då ska också kaliumhalten i ditt blod följas upp och vid behov korrigeras, eftersom insulinet kan påverka kaliumhalten i blodet. Din läkare ser till att infusionen inte avbryts plötsligt utan gradvis, särskilt om du har diabetes eller annan sjukdom som medför minskad förmåga att bibehålla en normal blodsockerhalt. Normalt kommer ditt blodsocker och serumelektrolyter (salter i blodet), vätskebalans och syrabasbalans att kontrolleras. Din läkare beslutar hur ofta kontrollerna ska utföras. Det beror bl.a. på ditt tillstånd och hur stor dos du får. Barn Barn kan behöva ytterligare kolhydrater och/eller fetter för att fylla deras energibehov fullständigt. Andra läkemedel och Glukosel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tala om för din läkare: - Om du använder vissa hjärtmediciner, digitalispreparat (hjärtglykosider). Det finns en risk för att effekten av digitalispreparat förstärks efter plötslig avslutning av kalium, vilket kan leda till digitalisförgiftning. - Om du använder en viss typ av urindrivande läkemedel (kaliumsparande diuretika) som minskar utsöndringen av kalium, eftersom kaliumhalten i ditt blod kan stiga kraftigt över den normala. Detta kan ibland leda till allvarliga hjärtrytmstörningar. Därför följer man noga kaliumhalten i ditt blod under och efter behandling med Glukosel. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Det finns inga kända risker med behandling med detta läkemedel under graviditet eller amning när behandlingen sker enligt anvisningarna med noggrann uppföljning av blodprover (blodsockret, elektrolytvärden i serum samt vätske- och syra-basbalans). Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. 3. Hur du använder Glukosel Läkaren avgör vilken dos som är lämplig för dig, beroende på din ålder, kroppsvikt och tillstånd. Om du också behöver blodtransfusioner kommer dessa att ges via ett skilt infusionsaggregat. Vuxna: Den maximala dagsdosen är 40 ml per kg kroppsvikt och infusionshastigheten får inte överskrida 2,5 ml per kg kroppsvikt per timme.

9 Användning för barn: För barn över 2 år kan samma dos som för vuxna användas. Glukosel ska inte användas till barn under 2 år. I samband med infusionen kontrolleras ditt blodsocker, vätske- och salthalter samt urinutsöndring regelbundet. Läkaren bedömer hur ofta detta ska kontrolleras, beroende på ditt tillstånd. Om du får för stor mängd av Glukosel Eftersom du får Glukosel under övervakning på sjukhus är sannolikheten liten för att du kommer att få för stor mängd. Om du ändå skulle råka få för mycket eller om infusionshastigheten varit för snabb, vet din läkare vilka åtgärder som ska vidtagas. Symtom på att du fått för stor mängd Glukosel kan exempelvis vara stora urinmängder, glukos i urinen, förhöjt blodsocker och/eller störningar i saltbalansen och syra-basbalansen. I svåra fall kan för stora mängder leda till medvetslöshet eller leverpåverkan. Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt fråga din läkare. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): samtidig inflammation och blodpropp i blodkärl (tromboflebit). Andra biverkningar kan vara förknippade med den särskilda behandlingen och underliggande sjukdomar och till dessa kan höra: - Låg kaliumhalt i blodet som kan vara förknippad med insulinbehandling. - Låga halter av kalium, magnesium och fosfat i blodet p.g.a. att åternäring inleds särskilt om du är undernärd. - Låg blodsockerhalt efter plötslig avslutning av behandlingen med glukos och/eller vid behandling med insulin. Rapportering av biverkningarom du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Finland webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA Sverige Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: 5. Hur Glukosel ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på behållaren och ytterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

10 Glukosel får endast användas om lösningen är klar och förpackningen oskadad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är: 1000 ml av lösningen innehåller Glukosmonohydrat (motsvarande 100,0 g glukos) Natriumklorid Kaliumklorid Magnesiumkloridhexahydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Zinkacetatdihydrat 110,0 g 2,34 g 1,87 g 0,51 g 1,56 g 16,5 mg Motsvarande elektrolytkoncentrationer är: Natrium 50 mmol/l Kalium 25 mmol/l Magnesium 2,5 mmol/l Zink 0,075 mmol/l Klorid 70 mmol/l Divätefosfat 10 mmol/l Acetat 0,15 mmol/l - Övriga innehållsämnen är: vatten för injektionsvätskor och saltsyra. Egenskaper: Kalorivärde: 1680 kj/l (400 kcal/l) Osmolaritet 710 mosm/l ph ca 3,5 Acidimetrisk titrering ca 8 mmol/l (till ph 7) Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glukosel är en infusionsvätska, lösning, d.v.s. den administreras via en kanyl eller liten slang som placeras i en ven. Den är en klar, färglös till svagt gul lösning. Glukosel tillhandahålls i plastflaskor (ofärgad polyeten) innehållande 1000 ml. Förpackningsstorlek: 10 plastflaskor. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse Melsungen, Tyskland Postadress:

11 B. Braun Melsungen AG Melungen, Tyskland Tillverkare: B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa, Rubi (Barcelona), Spanien Information lämnas av: B. Braun Medical Oy Hoplaksvägen Helsingfors Denna bipacksedel ändrades senast Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Administreringssätt Intravenös användning. Lösningen kan infunderas i perifera vener. Blandbarhet Endast sådana vätskor eller läkemedel som man vet är blandbara med produkten får tillsättas. På grund av risken för pseudoagglutination, ska denna vätska inte ges via samma infusionsaggregat som blod. Av samma skäl får inte erytrocytkoncentrat suspenderas i vätskan. Anvisningar för destruktion och övrig hantering Förpackningen är avsedd för engångsbruk. Oanvänd, överbliven lösning i öppnad behållare bör kasseras. Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas. Hållbarhet då förpackningen brutits Produkten skall administreras omedelbart efter att förpackningen har kopplats till infusionsaggregatet. Hållbarhet efter blandning med andra lösningar/tillsatser Administrering skall inledas omedelbart efter beredning av blandningen.

12 Bruksanvisning för Ecoflac plus 1. Gravitationsinfusion - Anslut infusionsaggregatet till behållaren, fyll droppkammaren till hälften och prima infusionsslangen fri från luftbubblor. - Stäng infusionsaggregatets luftningsventil. - Anslut infusionsslangen till kanyl/kateter. - Öppna rullklämman och börja infusionen med luftningsventilen stängd. Tillsats med hjälp av överföringsadaptern Ecoflac Mix. 1.) Anslut överföringsadaptern till behållaren. 2.) Anslut tillsatsflaskan i andra änden med ett klick. 3.) För över lösning till tillsatsflaskan genom att trycka på Ecoflac Plusbehållaren. Se till att tillsatsen löses upp ordentligt. Vänd Ecoflac Plus-behållaren med ansluten flaska upp och ned. Tryck i luft i flaskan tills all lösning har överförts till Ecoflac Plus-behållaren. 2. Tillsatser Tillsats via kanyl - Stick in kanylen vertikalt. Tillsatsdokumentation för tillsatser och återförslutning av injektionsport med Ecopin 1.) Stick in Ecopin i injektionsporten. 2.) Bryt av handtaget.