PAKKAUSSELOSTE. Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio. flutikasonipropionaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio flutikasonipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Nasofan-nenäsumutetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 7 päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Nasofan-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Nasofan-nenäsumutetta 3. Miten Nasofan-nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nasofan-nenäsumutteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NASOFAN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeen nimi on Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute (tässä selosteessa käytetään nimitystä "Nasofan-nenäsumute"). Yksi sumuteannos sisältää 50 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta eli flutikasonipropionaattia. Flutikasonipropiaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Nasofan-nenäsumutetteella on tulehdusta alentava vaikutus. Nenään suihkutettuna se vähentää turvotusta ja ärsytystä. Tätä lääkettä käytetään kausiluonteisen allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuhan) hoitoon. Lääkettä voivat käyttää aikuiset (yli 18-vuotiaat). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NASOFAN-NENÄSUMUTETTA Älä käytä Nasofan-nenäsumutetta - jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonipropionaatille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Nasofan-nenäsumutteen suhteen, jos sinulle on joskus tehty nenäleikkaus sinulla on tai on hiljattain ollut nenähengitysteiden infektio sinulla on tai on hiljattain ollut jokin hoitamaton infektio, tuberkuloosi tai silmäherpes sinua on hiljattain hoidettu ruiskeena annettavilla steroideilla tai olet käyttänyt suun kautta otettavia steroideja pitkään. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jotkin lääkkeet voivat muuttaa Nasofannenäsumutteen vaikutusta, joten keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen muiden lääkkeiden käyttöä. Erityisen tärkeää on ilmoittaa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät: sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. ketokonatsolia) virustartunnan, kuten HIV-infektion, hoitoon käytettävää lääkettä (esim. ritonaviiria). 1

2 Raskaus ja imetys Ilmoita lääkärille tai apteekkiin, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Tällä lääkevalmisteella on vain lievä vaikutus tai ei ollenkaan vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Nasofan-nenäsumutteen sisältämistä aineista Nasofan-nenäsumute sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä ja bronkospasmia. Jos lääkettä käytetään pitkään, bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa nenän limakalvojen turvotusta. Jos tällaisia oireita esiintyy ja nenä on jatkuvasti tukkoinen, tulisi siirtyä käyttämään säilöntäaineetonta nenään tarkoitettua lääkevalmistetta, jos mahdollista. Jos sellaista ei ole saatavilla, tulisi käyttää muita valmistemuotoja. 3. MITEN NASOFAN-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN Nasofan-nenäsumutetta suihkutetaan sieraimiin. Älä käytä Nasofan-nenäsumutetta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ilman lääkärin määräystä. Aikuisten (yli 18-vuotiaat) tavallinen annos on 1-2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa, mieluiten aamulla. Annosta voi tarvittaessa suurentaa 2 suihkeeseen kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes oireesi parantuvat. Siirry tämän jälkeen takaisin normaaliannokseen. Ravista nenäsumutetta ennen käyttöä. Katso nenäsumutepullon käyttöohjetta tämän pakkausselosteen lopusta. Nasofan ei vaikuta heti. Vaikutus havaitaan muutaman vuorokauden säännöllisen käytön jälkeen. Kun haluttu vaikutus on saavutettu, on siirryttävä käyttämään pienintä tehokasta annosta. Siitepölyallergikkojen hoito on aloitettava ennen siitepölykauden alkua, jos mahdollista. Jos allergiaoireesi eivät lievity 7 päivässä, lopeta nenäsumutteen käyttö ja ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät enemmän Nasofan-nenäsumutetta kuin sinun pitäisi Jos olet saanut lääkettä liian suuren määrän tai esimerkiksi lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen, puh Ota tämä pakkausseloste ja Nasofan-nenäsumute lääkärin vastaanotolle. Jos unohdat käyttää Nasofan-nenäsumutetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen oikeaan aikaan, ota annos heti, kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, odota siihen asti ja jatka lääkkeen ottamista sitten entiseen tapaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Nasofan-nenäsumutekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. 2

3 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti yli 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) nenäverenvuoto. Yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttävät Nasofannenäsumutetta) päänsärky epämiellyttävä maku suussa tai epämiellyttävä haju nenässä kurkun ja nenäonteloiden kuivuus ja ärtyneisyys sekä aivastelu. Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla 1000:sta, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa äkillisen ihottuman, turvotusta (yleensä kielessä, kasvoissa tai huulissa) tai hengitysvaikeuksia Bronkospasmi (keuhkoputkien ahtauma). Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla :sta, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) Glaukoomaa (silmänpaineen nousu) ja kaihia (silmän mykiön samentuma) on raportoitu pitkään kestävän hoidon seurauksena. Hyvin harvoin on raportoitu nenäseinämien perforaatiota ja nenän limakalvojen haavaumia. Yleensä näitä on kuitenkin raportoitu potilailla, joille on aiemmin tehty nenäleikkaus 5. NASOFAN-NENÄSUMUTTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 o C. Avattu pakkaus on käytettävä 3 kuukauden kuluessa avaamisesta. Älä käytä Nasofan-nenäsumutetta pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Nasofan-nenäsumute sisältää - Vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti, jota on yhdessä annoksessa 50 mikrogrammaa. - Muut aineet ovat glukoosi (vedetön), mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium, fenyylietyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi, polysorbaatti 80 ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Nasofan-nenäsumute on valkoinen, läpinäkymätön suspensio, joka on ruskeassa monen annoksen lasipullossa. Pullossa on sumutinpumppu. Pakkaukset 60 (saatavilla ilman reseptiä), 120, 150 tai 360 (3 x 120) annosta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB Box

4 SE Helsingborg Ruotsi Valmistaja IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Opava Tšekki Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Nenäsumutepullon käyttöohje Nasofan-nenäsumutteessa on muovisuojus, joka suojaa suutinta ja pitää sen puhtaana. Suojus on otettava pois ennen sumutteen käyttöä ja laitettava käytön jälkeen takaisin. Jos Nasofan-nenäsumutepullo on uusi, pullo on valmisteltava seuraavasti: 1. Ravista pulloa varovasti ja irrota muovisuojus. 2. Pidä pullo pystyasennossa niin, että peukalo on pullon alla ja etusormi sekä keskisormi suuttimen molemmin puolin. Varmista, että suutin osoittaa poispäin, kun teet tämän. 3. Pumppaa sumutetta painamalla sormia alaspäin. 4. Toista vaihe 2 ja 3 vielä viisi kertaa. Pullo on nyt käyttövalmis. Jos et ole käyttänyt Nasofan-nenäsumutetta 7 vuorokauteen, valmistele pullo käyttövalmiiksi, kunnes tuloksena on hienoa sumua. Jos sumutepullo ei toimi näiden vaiheiden jälkeenkään ja epäilet, että pullo on tukossa, voit puhdistaa pullon seuraavasti: Nenäsumutepullon puhdistaminen 1. Irrota muovisuojus. 2. Vedä valkoista kaulusta ylöspäin, jotta suutin irtoaa. 3. Aseta suutin ja muovisuojus lämpimään veteen ja liota muutaman minuutin ajan. Huuhtele sitten juoksevalla vedellä. 4. Ravista ylimääräinen vesi pois ja anna suuttimen ja muovisuojuksen kuivua lämpimässä (mutta ei kuumassa) paikassa. 5. Asenna suutin uudelleen paikalleen. 6. Valmistele pullo käyttövalmiiksi pumppaamalla muutaman kerran, kunnes tuloksena on hienoa sumua. Puhdista nenäsumute vähintään kerran viikossa, jotta se ei tukkeudu. Lisäpuhdistusta tarvitaan, jos suutin menee tukkoon. Älä KOSKAAN yritä puhdistaa tukosta tai suurentaa sumutinaukkoa neulalla tai muulla terävällä esineellä, sillä tämä tuhoaa sumutusmekanismin. Nenäsumutepullon käyttö 1. Ravista pulloa ja irrota muovisuojus. 2. Niistä nenä. 3. Sulje toinen sierain sormella ja vie sumuttimen kärki avoimeen sieraimeen. Taivuta päätä hieman eteenpäin ja pidä pullo pystysuorassa. 4. Hengitä hitaasti sisään nenän kautta, paina suuttimen kaulusta alas sormilla niin, että sieraimeen menee hienojakoista sumua. 5. Hengitä ulos suun kautta. Toista vaihe 4, jos tarvitset toisen suihkeen samaan sieraimeen. 4

5 6. Ota suutin pois tästä sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta. 7. Toista vaiheet 3-6 toisen sieraimen kohdalla. Nenäsumutteen käytön jälkeen Pyyhi suutin huolellisesti puhtaalla liinalla ja aseta muovisuojus takaisin. 5

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nasofan 50 mikrog/dos nässpray, suspension flutikasonpropionat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Nasofan nässpray måste trots det användas med försiktighet för att uppnå bästa resultat. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nasofan nässpray är och vad den används för 2. Innan du använder Nasofan nässpray 3. Hur du använder Nasofan nässpray 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nasofan nässpray ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NASOFAN NÄSSPRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din medicin kallas Nasofan 50 mikrogram, nässpray, (beskrivs som "Nasofan nässpray" i denna bipacksedel) och innehåller 50 mikrogram av den aktiva ingrediensen, flutikasonpropionat, i varje uppmätt dos. Flutikasonpropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Nasofan nässpray har anti-inflammatoriska egenskaper. Den kommer att reducera svullnad och irritation när den sprayas i näsan. Den används för att förebygga och behandla säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva). Den kan användas av vuxna (över 18 år). 2. INNAN DU ANVÄNDER NASOFAN NÄSSPRAY Använd inte Nasofan nässpray - om du är allergisk (överkänslig) mot flutikasonpropionat eller någon av de övriga ingredienserna i Nasofan nässpray. Var särskilt försiktig med Nasofan nässpray om du vid något tillfälle har opererats i näsan. om du har eller nyligen har haft en infektion i näsgångarna. om du har eller nyligen har haft någon form av obehandlad infektion eller tuberkulos, eller om du har eller nyligen har haft en herpesinfektion i ögonen. om du nyligen har behandlats med injicerade steroider eller om du har tagit orala steroider under en lång period. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel kan hämma Nasofan nässpray och därför bör du tala med din läkare eller ditt apotek innan du tar andra läkemedel. I synnerhet bör du tala om för din läkare eller ditt apotek om du tar: läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol). läkemedel mot virussjukdomar, t.ex. sådana som används för behandling av HIV (t.ex. ritonavir). 6

7 Graviditet och amning Tala om för din läkare eller ditt apotek om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Läkemedlet har inga eller försumbara effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Viktig information om några av innehållsämnena i Nasofan nässpray Nasofan nässpray innehåller ingrediensen bensalkoniumklorid som kan orsaka hudirritation och ge kramp i luftrören. Om det används under en längre tid kan konserveringsmedlet bensalkoniumklorid orsaka svullna slemhinnor i näsan. Om en sådan reaktion med ihållande nästäppa skulle uppstå bör man om möjligt använda ett läkemedel för nasalt bruk som inte innehåller konserveringsmedel. Om ett sådant läkemedel inte finns tillgängligt ska en annan läkemedelsform användas. 3. HUR DU ANVÄNDER NASOFAN NÄSSPRAY Nasofan sprayas in i näsborrarna. Används ej till barn och ungdomar under 18 år utan läkares ordination. Vanlig dosering för vuxna över 18 år är 1-2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång dagligen, helst på morgonen. Dosen kan vid behov ökas till högst 2 sprayningar i vardera näsborren 2 gånger dagligen tills symptomen förbättras. Återgå därefter till normal dos. Skaka nässprayen före användning. Se bruksanvisning i slutet av denna bipacksedel hur du ska använda nässprayen. Nasofan har inte omedelbar effekt utan når sin fulla effekt efter några dagars regelbunden användning. Vid uppnådd effekt bör minsta effektiva dos användas. Vid pollenallergi bör behandlingen om möjligt sättas in innan pollensäsongen börjar. Om dina allergisymptom inte förbättras inom 7 dagar ska du sluta använda sprayen och kontakta din läkare. Om du har använt för stor mängd av Nasofan nässpray Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med denna broschyr och Nasofan nässpray för att visa för din läkare. Om du har glömt att använda Nasofan nässpray Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer att ta en dos vid rätt tillfälle, ska du ta den så snart du kommer ihåg den. Om det snart är dags att ta nästa dos, ska du vänta till dess och därefter fortsätta som tidigare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nasofan nässpray orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 7

8 Mycket vanliga biverkningar (påverkar troligen fler än 1 av 10 patienter som tar Nasofan nässpray): epistaxis (näsblödning). Vanliga biverkningar (påverkar troligen upp till 1 av 10 patienter som tar Nasofan nässpray): huvudvärk obehaglig smak i munnen eller obehaglig doft i näsan torrhet och irritation i halsen och näsgångarna samt nysningar. Sällsynta biverkningar (påverkar troligen färre än 1 av varje 1000 patienter som tar Nasofan nässpray): svåra allergiska reaktioner, som ger upphov till plötsliga utslag, svullnader (vanligen av tunga, ansikte eller läppar) eller svårigheter att andas bronkospasmer (förträngning av lungornas luftvägar). Mycket sällsynta biverkningar (påverkar troligen färre än 1 av varje patienter som tar Nasofan nässpray): grön starr (höjt tryck i ögat) samt grå starr (grumling av ögats lins) har rapporterats efter långvarig behandling perforation av näsans septum (näsans avdelare) samt sår på näsans slemhinnor - dessa biverkningar påverkar emellertid vanligen de som tidigare har opererats i näsan. 5. HUR NASOFAN NÄSSPRAY SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Påbörjad sprayflaska är hållbar 3 månader. Används före utgångsdatum som anges på flaskan och förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är flutikasonpropionat. Varje uppmätt dos innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat. - Övriga innehållsämnen är glukos (vattenfri), cellulosamikrokristallin, karmellosnatrium, fenyletylalkohol, bensalkoniumklorid, polysorbat 80 samt renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nasofan nässpray består av en vit, ogenomskinlig suspension i en brun glasflaska för flera doser som försetts med en atomiserande doseringspump som skapar en spray. Förpackningar om 60 (receptfri), 120, 150 och 360 (3 x 120) doser. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Teva Sweden AB Box 1070 SE Helsingborg Sverige 8

9 Tillverkare IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Opava Tjeckien Denna bipacksedel godkändes senast den Bruksanvisningar för nässprayen Nasofan nässpray har en plasthatt som skyddar näsapplikatorn och håller den ren - denna måste tas av innan nässprayen används och sättas på igen efter användning. När Nasofan nässpray är ny måste flaskan luftas: 1. Skaka flaskan försiktigt och ta av plasthatten. 2. Håll flaskan upprätt med tummen under flaskan och pekfinger och långfinger på var sida om näsapplikatorn. Kontrollera att nässprayen är riktad bort från dig när du gör detta. 3. Tryck nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen. 4. Upprepa steg 2 och 3 ytterligare fem gånger - flaskan är nu luftad. Om du inte har använt Nasofan nässpray under 7 dagar, ska du lufta den tills en fin spray uppstår. Om sprayen fortfarande inte fungerar efter det att du har försökt att lufta den och du tror att den kanske är blockerad, kan du rengöra sprayen på följande sätt: Rengöring av nässprayen 1. Ta av plasthatten. 2. Dra den vita kragen uppåt för att avlägsna näsapplikatorn. 3. Lägg näsapplikator och plasthatt i varmt vatten och låt ligga i blöt under några minuter. Skölj därefter under rinnande vatten. 4. Skaka bort överflödigt vatten och låt näsapplikator och plasthatt torka på varmt (inte hett) ställe. 5. Sätt tillbaka näsapplikatorn. 6. Töm vid behov doseringspumpen på luft genom att pumpa sprayen några gånger till en fin spray uppstår. Du bör göra rent nässprayen minst en gång i veckan så att den inte täpps till. Ytterligare rengöring krävs när sprayen blockeras. Du får ALDRIG försöka avlägsna en blockering eller förstora sprayhålet med en nål eller annat vasst föremål, eftersom detta kommer att förstöra spraymekanismen. Att använda nässprayen 1. Skaka flaskan och ta av plasthatten. 2. Snyt dig försiktigt. 3. Tillslut ena näsborren genom att trycka ena fingret mot den och placera sprayens näsapplikator i den andra näsborren. Luta huvudet framåt något så att flaskan hålls upprätt. 4. Andas in långsamt genom den öppna näsborren och tryck samtidigt ned kragen på näsapplikatorn ordentligt med fingrarna för att spruta in en dos fin spray i näsborren. 5. Andas ut genom munnen. Upprepa steg 4 för att spraya en gång till i samma näsborre. 6. Ta ut näsapplikatorn ur denna näsborre och andas ut genom munnen. 7. Upprepa steg 3 till 6 med andra näsborren. När du har använt nässprayen Torka av näsapplikatorn noga med en ren servett och sätt tillbaka plasthatten. 9