Yhteinen ohjeistus YO- sairaaloille

Transkriptio

1 Yhteinen ohjeistus YO- sairaaloille Tausta mitä laajemmalti yhteisiä ohjeita sitä selkeämpää toimintaa Osastofarmasiasta vastuussa olevien proviisorien kanssa tehtävää yhteistyötä Haasteet: toimintakulttuuri, arvovalta, komiikka Idea lääkehuollon ulkopuolelta käytännön tarpeesta HUS:n anestesiaylilääkäreiltä toive, että ihannetapauksessa suositus ainakin inj.plo käyttöajasta lävistettynä olisi sama kaikissa YO-sairaaloissa. Onnistuisiko käytännössä? TILANNEKARTOITUS: Periaatteessa kannatan ajatusta ja olen valmis keskustelemaan. Joka tapauksessa olen kiitollinen jos ehditte vastata kuinka teillä tällä hetkellä on ohjeistettu.

2 SUOSITUKSIA LÄÄKEVALMISTEIDEN KÄYTTÖAJOISTA AVATTUNA Tämä suositus on tehty yhteistyössä HUSin, KYSin, Tyksin, PPSHP:n ja PHSP:n kanssa. Toiveena käytännön esimerkkejä ristiriitaisista tilanteista Esimerkiksi: Parenteraalinen infuusioneste (kolmikammiopussi) johon on lisätty vitamiinit + hivenaineet + elektrolyyttejä, lisäysten jälkeen tiputus on aloitettava heti ja infuusion kesto korkeintaan 24 tuntia. Lisäykset tulee tehdä aseptisesti laminaari-ilmavirtauskaapissa.

3 TEHDASVALMISTEEN SÄILYVYYS AVATTUNA Tarkista aina ensin lääkkeen pakkauksesta, pakkausselosteesta tai valmisteyhteenvedosta, onko niissä lääkkeen valmistajan antamia ohjeita kestoajasta ja säilytyksestä avattuna. Ensisijaisesti tulee noudattaa niitä.

4 TEHDASVALMISTEEN SÄILYVYYS AVATTUNA Kaikkiin kysymyksiin säilyvyydestä ei ole vastausta lääkkeen pakkausselosteessa tai valmisteyhteenvedossa. Tässä sairaala-apteekkien suosituksessa on yleisiä käyttöaikasuosituksia lääkkeille avattuna/lävistettynä sekä liuotettuna ja laimennettuna (käyttökuntoon saatettuna). Suositukset perustuvat lääkeviranomaisten antamiin yleisiin ohjeisiin sekä tutkimuksiin lääkkeiden säilyvyydestä. Sairaala-apteekista voi kysyä tarkempia tietoja lääkevalmistekohtaisesti.

5 MIKROBIOLOGINEN SÄILYVYYS RAJOITTAVA Lääkeaineen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys injektio- ja infuusionesteissä käyttökuntoon saaton tai lääkelisäysten jälkeen voi joillakin lääkkeillä olla useita vuorokausia tai pidempikin. Mikrobiologisista syistä käyttöaika määritetään kuitenkin lyhyemmäksi, jotta ei aiheuteta infektioriskiä potilaalle.

6 RUISKUN KAUTTA ANNOSTELTAESSA Lääkkeen säilyttämistä ruiskuun vedettynä ei suositella. Kaikki injektionesteet eivät säily ruiskuun vedettyinä. Säilyvyydestä ruiskuun vedettynä ei myöskään aina löydy tutkimustietoa, joten säilyvyys tulee aina tarkistaa apteekista. Ruiskut on merkittävä hyvin, jotta potilas ei vahingossa saa väärää lääkettä. Suun kautta annettaville nestemäisille lääkkeille tulee käyttää värillisiä oraaliruiskuja.

7 KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMINEN VÄLITTÖMÄÄN KÄYTTÖÖN Injektiona ja infuusiona annettavien lääkkeiden liuottaminen ja laimentaminen (käyttökuntoon saattaminen) sekä lääkelisäykset tehdään sairaalassa vaihtelevissa tilanteissa ja olosuhteissa. Jos käyttökuntoon saattoa ei osastolla tehdä aseptisesti laminaari-ilmavirtauskaapissa, injektio- ja infuusionesteet tulee käyttää välittömästi tai viimeistään 12 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta (sisältäen antoajan). Huomioitava lääkeaineen säilyvyysaika, joka voi olla lyhyempi kuin 12 h.

8 LIV-KAAPISSA KÄYTTÖKUNTOON SAATETUT Osastolla aseptisesti laminaariilmavirtauskaapissa käyttökuntoon saatetut valmisteet tulee käyttää aina viimeistään 24 tunnin kuluessa valmistuksesta (sisältää myös antoajan), ellei lääkeaineen säilyvyys vaadi lyhyempää säilyvyysaikaa.

9 HUOMIOITAVAA avaamispäivä ja lääkkeen käyttöaika avattuna (esim. 12 h tai 3 kk) merkitään lääkkeiden etikettiin injektiopulloihin merkitään päivän lisäksi kellonaika, jolloin tulppa on lävistetty ensimmäisen kerran lääkepakkauksessa olevaa lääketehtaan merkintää Käyt.viim. Käyt.ennen, EXP tai vastaava tulee aina noudattaa, myös avaamisen jälkeen

10 HUOMIOITAVAA avointa neulaa tai lääkkeenottokanyylia ei jätetä injektiopulloon ( sulje suojakorkki jokaisen lääkkeenoton jälkeen) koska injektioneste voi kontaminoitua huoneilmassa olevilla mikrobeilla käyttökuntoon saatto tehdään noudattaen aseptista työtapaa valolle herkät lääkkeet säilytetään valolta suojassa, mieluiten omassa pahvipakkauksessaan

11 HUOMIOITAVAA Mikäli olet epävarma tuotteen aseptiikasta, hävitä se!

12 LÄÄKEVALMISTE Infuusionesteet Lääkkeiden liuottamiseen käytettävät injektio/infuusionesteet (Aqua - ja NaCl pullot ym.) Infuusionesteet, joissa lääkelisäys Säilyvyys avattuna tai käyttökuntoon saatettuna jos lääkkeen valmistaja ei anna muuta ohjetta 12 h huoneenlämmössä (tähti pois) 12 h huoneenlämmössä lisätyn lääkeaineen säilyvyyden mukaan, kuitenkin korkeintaan 12 h huoneenlämmössä* Käyttökuntoon saatetut injektio/infuusio- 12 h huoneenlämmössä* kuiva-aineet ja infuusiokonsentraatit Injektionesteet ampullit kertakäyttö injektiopullot lävistettynä 12 h huoneenlämmössä (myös silloin kun käytetään lääkkeenotto-kanyylia) intratekaalisesti annettavat injektionesteet kertakäyttö jos valmisteyhteenvedon mukaan valmiste säilytetään jääkaapissa, voidaan sitä lävistettynä säilyttää 24 h jääkaapissa Esimerkkejä poikkeavista säilyvyyksistä: Neuramin 7 vrk jääkaapissa huom: ei saa olla säilytysaineita nivelensisäiset injektiot kertakäyttö sentraaliset ja suurten hermojen johtopuudutuksissa käytettävät puudutteet kertakäyttö Heparin Leo 4 viikkoa huoneenlämmössä Lidocain 10, 20 ja 40 mg liuos Orion 28 vrk huoneenlämmössä NaCl ruiskuun vedettynä 12 h huoneenlämmössä, kanyylien huuhteluun suositellaan valmiita steriilejä esitäytettyjä NaCl ruiskuja Insuliinit ihon alle pistettävät: 4 tai 6 vko huoneen-lämmössä, tarkista aika valmisteyhteenvedosta injektiopullot: tarkista valmisteyhteenvedosta Rokotteet valmistajan ohjeen mukaan Silmätipat ja silmävoiteet kirurgiassa kertakäyttö/potilaskohtainen säilytysaineettomat silmätipat ja silmävoiteet kertakäyttö/potilaskohtainen säilytysainetta sisältävät silmävoiteet 28 vrk samassa lämpötilassa kuin avaamattomana säilytysainetta sisältävät silmätipat 7 vrk, jos käytetään monelle potilaalle 28 vrk, jos käytetään vain yhdelle potilaalle Nenätipat, nenäsuihkeet ja korvatipat valmistajan ohjeen mukaan Oraaliliuokset ja oraalisuspensiot säilytysainetta sisältävät 6 kk (tarkista onko valmistajan ohjetta) Esimerkkejä poikkeavista säilyvyyksistä: Burana 40mg/ml suspensio 3 kk huoneenlämmössä Diflucan 10mg/ml ja 40mg/ml käyttövalmis suspensio 28 vrk huoneenlämmössä säilytysaineettomat oraaliliuokset/suspensiot valmistajan ohjeen mukaan * tai 24 h jääkaapissa, mikäli käyttökuntoon saatettu aseptisesti laminaarikaapissa ja valmiste soveltuu valmisteyhteenvedon (Pharmaca Fennica) mukaan jääkaappisäilytykseen.

13 Huuhtelunesteet leikkauksissa kertakäyttö/potilaskohtainen, muussa käytössä 24 h huoneenlämmössä Ei-steriilit voiteet, geelit, lotionit säilytysainetta sisältävät 6 kk jos pakkaus on tuubi tai pumppupullo 3 kk jos pakkaus on purkki 1 kk jos keskosille tai haavojen hoitoon säilytysaineettomat voiteet, geelit ym. valmistajan ohjeen mukaan Etanolipohjaiset desinfektioliuokset suositellaan käytettäväksi 1 kk kuluessa Käsihuuhteet jos pakkausmerkinnässä ei lue kestoa avattuna, pullo käytetään loppuun

14 VIITTEET Svenska farmakopékommittén, Läkemedelsverket: Svensk läkemedelsstandard Förvaring, märkning, lagrings- och användningstider för läkemedel. Vuento R. (toim): Hoitoon liittyvien infektioiden torjunta (Kuntaliitto), 2010, ISBN The European Medicines Agency (EMA): Maximum Shelf-Life for Sterile Products for Human Use after first opening or following Reconstitution CPMP/QWP/ 159/96 Corr. ASHP Guidelines on Compounding Sterile Preparations American Society of Health-System Pharmacists, Inc. NHS (National Health Service, England): Storage, Stability and In-Use Shelf- Life Guidelines for Non-Sterile Medicines 03/2001. Promoting safer use of injectable medicines. NHS Patient safety alert 20, 28 March (NPSA/2007/20) The European Medicines Agency (EMA): Guideline on declaration of storage conditions (CPMP/QWP/609/96/ Rev 2, September 2007). Good Practice Guidance 4: Expiry Dates for Medication, Version 2, Dec NHS, Berkshire East.

15 JULKAISU AJANKOHTA? Ovatko kaikki mukana yhteisessä ohjeessa? Jos tämä ei edelleenkään tunnu optimaaliselta ohjeelta, olisiko silloin paras ottaa näistä yhteisistä luonnoksista se mikä palvelee omaa aluetta ja tehdä kuitenkin oma paikallinen ohje? Tarpeet voivat aidosti olla hieman erilaisia ja jos apteekkiemme muissa ohjeissa jo on osa näistä asioista Tilanne olisi silti mielestäni win-win koska yhteinen pohdinta on auttanut ainakin itseäni todella paljon ja tehnyt tästä ohjeesta paremman. tarkoitus on julkaista ohje kaikkialla samaan aikaan ja jos olemme yhtä mieltä, olisi peräti sama paperi, mutta katsotaan..