Encepur on valkeahko, samea suspensio, joka annetaan lihakseen tai ihon alle.
|
|
- Kirsi Tamminen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa (inaktivoitu puutiaisaivokuumerokote) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,5 ml suspensiota) sisältää: aluminiumhydroksidiin adsorboituja inaktivoituja TBE (tick-borne encephalitis) - viruksia/kantaa K23 1,5 mikrog (viljelty kananalkion fibroblastisoluviljelmissä) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Encepur on valkeahko, samea suspensio, joka annetaan lihakseen tai ihon alle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Aktiivinen immunisaatio puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Taudin aiheuttaa TBE-virus, joka leviää punkin pureman välityksellä. Rokote on erityisesti tarkoitettu henkilöille, jotka asuvat vakituisesti tai oleskelevat tilapäisesti TBE-endeemisellä alueella. 4.2 Annostus ja antotapa Annostus a) Perusimmunisaatio: Tavanomainen immunisaatio-ohjelma - Annos 1 (päivä 0) 0,50 ml - Annos 2 (1-3 kuukauden jälkeen päivästä 0) 0,50 ml - Annos 3 (9-12 kuukautta toisen rokoteannoksen jälkeen) 0,50 ml 1
2 Toisen annoksen antamista voidaan aikaistaa antamalla se kaksi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen. Tavanomaista ohjelmaa kannattaa noudattaa, jos henkilöllä on jatkuva infektioriski. Kun perusimmunisaatio on suoritettu, vasta-ainetitterit pysyvät ainakin kolme vuotta, jonka jälkeen suositellaan ensimmäisen tehosterokotteen antamista. Serokonversiota voidaan odottaa 2 viikkoa toisen annoksen jälkeen. Jos henkilö tarvitsee nopeaa immunisaatiota, voidaan käyttää vaihtoehtoista ohjelmaa: Nopea immunisaatio-ohjelma. - Annos 1 (päivä 0) 0,50 ml - Annos 2 (päivä 7) 0,50 ml - Annos 3 (päivä 21) 0,50 ml Serokonversiota voidaan odottaa aikaisintaan 14 päivää toisen annoksen jälkeen eli 21. päivänä. Kun perusimmunisaatio on suoritettu, vasta-ainetitterit pysyvät ainakin kuukautta, jonka jälkeen suositellaan ensimmäisen tehosterokotteen antamista. Henkilöillä, joilla on immuunivajavuustila tai jotka ovat täyttäneet 59 vuotta, rokotteen aikaansaama immuunivaste voi olla heikentynyt ja vasta-ainetaso tulisi tarkistaa päivää toisen annoksen jälkeen (tavanomainen rokotusohjelma) tai kolmannen annoksen jälkeen (lyhennetty rokotusohjelma). Tarvittaessa voidaan antaa lisäannos rokotetta. b) Tehosterokotus Perusrokotussarjan jälkeen, jotta varmistetaan perussuoja, annetaan yksi tehosterokotus (vain yksi ruiske 0,5 ml Encepuria) iästä riippuen joka kolmas- tai viides vuosi alla olevien taulukoiden mukaan. Käynnissä olevien kliinisten tutkimusten rokotussuojan pitkäaikaista säilymistä koskevien tulosten perusteella on syytä noudattaa seuraavia väliaikoja tehosteannosten suhteen tavanomaista rokotusohjelmaa käytettäessä. Tavanomainen 1. tehosteannos Seuraavat tehosteannokset rokotusohjelma vuotiaat 3 vuotta Joka 5. vuosi > 49-vuotiaat 3 vuotta Joka 3. vuosi Käynnissä olevien kliinisten tutkimusten rokotussuojan pitkäaikaista säilymistä koskevien tulosten perusteella on syytä noudattaa seuraavia väliaikoja tehosteannosten suhteen lyhennettyä rokotusohjelmaa käytettäessä. 2
3 Lyhennetty 1. tehosteannos Seuraavat tehosteannokset rokotusohjelma vuotiaat Suositus: Joka 5. vuosi kuukautta > 49-vuotiaat Suositus:12-18 kuukautta Joka 3. vuosi Antotapa Rokote annetaan injektiona lihakseen, mieluimmin olkavarteen (M. deltoideus). Tarvittaessa (esim. potilaille, joilla on taipumusta verenvuotoon) voidaan rokote antaa ihon alle. Rokotetta ei saa antaa injektiona verisuoneen! Ravista rokotetta hyvin ennen käyttöä! Kaikki rokoteannokset eränumeroineen ja kauppanimineen on merkittävä kansainväliseen rokotuskorttiin tai vastaavaan asiakirjaan. Merkintään voidaan käyttää esitäytettyjen ruiskujen tuotemerkintälappuja, mikäli tällaisia on saatavilla. Optimaalinen suoja saavutetaan vain, jos koko rokotusohjelma on suoritettu loppuun. 4.3 Vasta-aiheet Henkilöille, joilla on jokin äkillinen sairaus, joka vaatii hoitotoimenpiteitä, rokotus tulee antaa aikaisintaan 2 viikkoa täydellisen toipumisen jälkeen. Tämän rokotteen käyttö on vasta-aiheista henkilöillä, joilla Encepur-rokotteen aineosien tiedetään aiheuttavan allergiaa. Jos immunisaation jälkeen esiintyy komplikaatioita, ne on tulkittava kontraindikaatioksi eikä samaa rokotetta tulisi antaa ennen kuin komplikaatioiden syy on selvitetty. Tämä on erityisen tärkeää, kun reaktio ei ole rajoittunut pistosalueelle. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Encepur-rokote ei ole tarkoitettu annettavaksi alle 12-vuotiaille lapsille. Yleensä Encepur-rokote ei aiheuta suurempaa riskiä henkilöille, jotka ilmoittavat olevansa allergisia munavalkuaiselle tai joilla on positiivinen ovalbumiini-ihotesti. Niissä erittäin harvoissa tapauksissa, joissa henkilöillä on ilmennyt kliinisiä oireita kuten nokkosihottumaa, kurkun ja kurkunkannen turvotusta, laryngo- tai bronkospasmia, verenpaineen laskua tai sokki munavalkuaisen syönnin jälkeen, injektiot on annettava seuraten tarkasti potilaan tilaa ja saatavilla on oltava sopivat varusteet hätätapauksen varalta. Rokotetta ei saa antaa suonensisäisesti! 3
4 Vahingossa annettu suonensisäinen rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia, pahimmassa tapauksessa sokin. Hoitotoimenpiteet sokin ehkäisemiseksi on aloitettava välittömästi. On tarkkaan harkittava, onko rokotettava henkilöitä, joilla on aikaisemmin ollut aivovaurioita. Rokote ei tehoa muihin punkin levittämiin sairauksiin (esim. borrelioosiin). Potilaan rokotustilanne on tarkistettava jokaisen punkinpureman jälkeen jäykkäkouristuksen osalta. Joissakin tapauksissa tarpeellista rokotusta ei anneta, koska tietyt oireet tai tapaukset tulkitaan virheellisesti vasta-aiheiksi rokotteen käytölle. Näihin kuuluvat esim. seuraavat: tavalliset kuumeettomat infektiot mahdollinen kontakti sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on jokin tarttuva tauti suvussa esiintyneet kouristukset kuumekouristusten esiintyminen rokotettavalla henkilöllä (koska rokotuksen aiheuttamat reaktiot kuume mukaan lukien voivat aiheuttaa kouristuskohtauksen, suositellaan kuumetta alentavaa lääkettä annettavaksi lapsille, jotka ovat alttiita kuumekouristuksille: esim. inaktivoitujen rokotteiden kyseessä ollessa rokotuksen yhteydessä sekä 4 ja 8 tuntia rokotuksen jälkeen) ekseema ja muut ihotaudit, paikalliset ihoinfektiot antibioottihoito, matala-annoksinen kortikosteroidihoito tai paikallishoito steroideja sisältävillä valmisteilla synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuustila krooniset sairaudet, mukaanlukien etenemättömät keskushermostosairaudet Aiheellisia rokotuksia tulee harkita myös henkilöille, joilla on krooninen sairaus, koska heillä sairastuminen rokotuksella estettävään tautiin voi olla erityisriski. Henkilöille, joilla on krooninen sairaus, tulee kertoa mikä rokotuksen hyöty on sairauden riskiin verrattuna. Rokottamisesta tulisi tällaisissa tapauksissa keskustella myös hoitavan lääkärin kanssa. 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen teho voi alentua tai olla epävarma, jos sitä annetaan henkilöille, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa. Väliajat muihin rokotuksiin nähden Rokote voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotusten kanssa. 4.6 Raskaus ja imetys Encepurin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.3). Siksi rokotetta saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisilla vain tarkkaan harkiten hoidon riskejä ja etuja. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei merkityksellinen. 4
5 4.8 Haittavaikutukset Haittavaikutukset on lueteltu seuraavien esiintymislukujen mukaan: Erittäin yleinen (>1/10) Yleinen (>1/100, <1/10) Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100) Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000) Erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit Kliinisistä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoilletulon jälkeisestä valvonnassa on todettu seuraavia ilmaantuvuuksia: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Erittäin harvinainen Immuunijärjestelmän häiriöt Erittäin harvinaiset Hermoston häiriöt Erittäin yleinen Erittäin harvinainen Ruuansulatuskanavan häiriöt Yleinen Melko harvinainen Erittäin harvinainen Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Erittäin yleinen Yleinen Harvinainen Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Erittäin yleiset Lymfadenopatia Allergiset reaktiot (kuten yleistynyt nokkosihottuma, limakalvon turvotus, stridor, hengenahdistus, bronkospasmi, hypotensio ja muut verenkiertohäiriöt (joskus liittyen ohimeneviin epäspesifisiin näköhäiriöihin), ohimenevä trombosytopenia) Päänsärky Parestesia (kuten kutina, tunnottomuus) Pahoinvointi Oksentelu Ripulinkaltaiset ulosteet Lihassärky Nivelsärky Nivel- ja lihassärky niskan seudulla Ohimenevä kipu injektiokohdassa, yleinen sairauden tunne 5
6 Yleiset Punoitus ja turvotus injektiokohdassa, flunssankaltaiset oireet (hikoilu, vilunväreet) etenkin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, kuume 38 C Erittäin harvinainen Granulooma injektiokohdassa, joka poikkeuksellisesti voi johtaa seroomaan Edellä mainittuja flunssan kaltaisia oireita ilmenee lähinnä ensimmäisen rokotuksen jälkeen, ja ne häviävät yleensä 72 tunnin kuluessa. Niskan alueen nivelsäryt ja lihaskivut voivat aiheuttaa samanlaisia oireita kuin aivokalvotulehdus. Nämä oireet ovat harvinaisia ja häviävät muutaman päivän kuluessa ilman seuraamuksia. TBE-rokotuksen jälkeen on yksittäisissä tapauksissa raportoitu keskus- ja ääreishermoston sairauksia, mukaan lukien ylöspäin etenevä halvaustila aina hengityslamaan asti (esim. Guillain-Barrén oireyhtymä). 4.9 Yliannostus Ei tunnettuja oireita. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä, ATC-koodi: J07B A01 Encepur on valkeahko, samea suspensio, joka sisältää puhdistettuja, inaktivoituja TBEviruksia, jotka on kasvatettu primaarisissa kanan fibroblastiviljelmissä. Tuotteessa ei ole säilöntäaineita. Kun käytetään tavanomaista rokotusohjelmaa, serokonversionopeudet (mitattuna entsyymiin kytketyssä immuuniabsorptiotestissä = ELISA-testissä) ovat seuraavat: 4 viikkoa 1. annoksen jälkeen (päivä 28): noin 50 % rokotetuista 2 viikkoa 2. annoksen jälkeen (päivä 42): noin 98 % rokotetuista 2 viikkoa 3. annoksen jälkeen (päivä 314): noin 99 % rokotetuista Kun rokotus tapahtuu lyhennetyn rokotusohjeen mukaisesti, serokonversionopeus on (ELISAtesti): 2. annoksen jälkeen (päivä 21): noin 90 % rokotetuista 3. annoksen jälkeen (päivä 35): noin 99 % rokotetuista 5.2 Farmakokinetiikka 6
7 Ei tietoja 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Eläintutkimuksista saatuja tietoja Encepurin käytöstä raskauden aikana ei ole käytettävissä. Ne ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin määritellä rokotteen turvallisuus alkion ja sikiön kehityksen, raskauden kehittymisen sekä syntymänläheisen ja syntymänjälkeisen kehityksen osalta. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet 1 kerta-annosruisku (0,5 ml) sisältää: alumiinihydroksidia 1 mg (adjuvantti), formaldehydiä 5 mikrog, sakkaroosia, natriumkloridi, tris(hydroksimetyyli) aminometaania, vetykloridihappo, injektionesteisiin käytettävää vettä ad 0,5 ml. Rokote sisältää myös vähäisiä määriä klooritetrasykliinihydrokloridia, gentamisiinisulfaattia ja neomysiinisulfaattia. 6.2 Yhteensopimattomuudet Rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa samassa ruiskussa. 6.3 Kestoaika Rokotteen kestoaika on 2 vuotta. Tätä valmistetta ei pidä käyttää pakkauksissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. 6.4 Säilytys Encepur on säilytettävä jääkaapissa (2 C - 8 C). Varottava jäätymistä. Jäätynyttä rokotetta ei saa käyttää. 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Esitäytetty ruisku (neulan kanssa tai ilman neulaa). Jokainen ruisku sisältää 0,5 ml suspensiota. Pakkauskoko: 1 x 0,5 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 6.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet Encepur toimitetaan käyttövalmiina. Ravistettava hyvin ennen käyttöä! Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH 7
8 P.O. Box 1630 D Marburg, Saksa 8. MYYNTILUVAN NUMERO MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ / TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
9 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Encepur Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. (Vaccin mot fästingburen encefalit, inaktiverat.) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (0,5 ml suspension) innehåller: inaktiverat TBE (tick-borne encephalitis) virus/stam K23 1,5 mikrog adsorberat i aluminiumhydroxid (odlad i kycklingfibroblastcellkulturer). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Encepur är en vitaktig grumlig suspension för intramuskulär eller subkutan administrering. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Aktiv immunisering mot fästingburen virusencefalit (TBE) av personer från och med 12 års ålder. Sjukdomen orsakas av TBE-virus som sprids via fästingbett. Vaccinet är särskilt avsett för personer som permanent bor eller temporärt vistas på landsbygden inom TBE endemiska områden. 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering a) Grundimmunisering: Konventionellt immuniseringsschema - Dos 1 (dag 0) 0,50 ml - Dos 2 (1-3 månader efter dag 0) 0,50 ml - Dos 3 (9-12 månader efter den 2:a vaccinationsdosen) 0,50 ml Den andra dosen kan även ges tidigare, d.v.s. två veckor efter den första dosen. Konventionellt schema rekommenderas för personer med upprepad 9
10 risk för infektioner. Efter genomförd grundimmunisering upprätthålls antikroppstitrar under minst tre år varefter den första boosterdosen rekommenderas. Serokonversion kan förväntas 2 veckor efter den andra vaccinationsdosen. Om personen behöver en snabb immunisering, kan ett alternativt schema följas. Snabbt immuniseringsschema - Dos 1 (dag 0) 0,50 ml - Dos 2 (dag 7) 0,50 ml - Dos 3 (dag 21) 0,50 ml Serokonversion kan förväntas tidigast 14 dagar efter den andra vaccinationsdosen, d.v.s. dag 21. Efter genomförd grundimmunisering upprätthålls antikroppstitrar under minst månader varefter den första boosterdosen rekommenderas. Hos personer med nedsatt immunförsvar och hos personer från och med 59 års ålder kan immunsvaret framkallat av vaccinet vara försvagat och antikroppsnivåerna bör bestämmas dagar efter den andra dosen (konventionellt vaccinationsschema) eller efter tredje dosen (accelererat vaccinationsschema). Om nödvändigt kan ytterligare en dos vaccin ges. b) Booster vaccination Efter grundimmuniseringen ges en boosterdos (endast en injektion om 0,5 ml Encepur) för att upprätthålla grundskyddet, beroende på åldern vart tredje-eller femte år enligt scheman nedan. På grund av aktuella resultat från kliniska studier avseende långvarig immunitet bör boosterdos ges med följande intervall om det konventionella vaccinationsschemat har använts. Sedvanligt Första boosterdos Följande boosterdoser vaccinationsschema år 3 år Vart 5:e år > 49 år 3 år Vart 3:e år På grund av aktuella resultat från kliniska studier avseende långvarig immunitet bör boosterdos ges med följande intervall om det accelererade vaccinationsschemat har använts. Accelererat Första boosterdos vaccinationsschema år månader rekommenderas Följande boosterdoser Vart 5:e år 10
11 > 49 år månader rekommenderas Vart 3:e år Administrering Vaccinet ska administreras intramuskulärt, helst i överarmen (M.deltoideus). Vid behov (t.ex. hos patienter med hemorragisk diates) kan vaccinet injiceras subkutant. Får ej injiceras intravaskulärt. Skaka vaccinet väl före användning! Alla vaccindoser ska registreras med satsnummer och varunamn på internationella vaccinationsintyg eller motsvarande dokument. För registrering kan endossprutornas etiketter användas, om dessa tillhandahålls. Optimalt skydd kan bara fås förutsatt att hela vaccinationsprogrammet följs. 4.3 Kontraindikationer Till patienter med akuta sjukdomar som kräver behandling ska vaccination ges tidigast 2 veckor efter fullt tillfrisknande. Användning av detta vaccin är kontraindicerat för personer med känd allergi mot innehållsämnena i Encepur. Om komplikationer uppkommer efter immuniceringen ska det anses som kontraindikation för vidare immunicering med samma vaccin tills orsaken till komplikationerna har klarlagts. Detta är särskilt viktigt i händelse av reaktioner som inte är begränsade till injektionsstället. 4.4 Varningar och försiktighetsmått Encepur är inte indicerat för användning till barn upp till 12 års ålder. Det föreligger i regel inte någon ökad risk vid vaccination med Encepur av personer som uppger att de är allergiska mot ovalbumin eller som i hudtest uppvisar en positiv reaktion på ovalbumin. I de ytterst sällsynta fall där personer reagerat med kliniska symptom som urtikaria, läpp- och epiglottisödem, laryngo- eller bronkialspasm, blodtrycksfall eller chock efter att ha intagit ovalbumin, ska injektionerna endast ges under noggrann medicinsk övervakning och med lämplig utrustning för akutbehandling tillgänglig. Vaccinet får ej administreras intravaskulärt! Om vaccinet oavsiktligt ges intravaskulärt finns risk för biverkningar, i värsta fall chock. Lämpliga åtgärder för att förebygga chock ska påbörjas omedelbart. Nödvändigheten av att vaccinera personer med tidigare hjärnskador bör övervägas noga. 11
12 Vaccinet är ej verksamt mot andra fästingburna sjukdomar (t.ex. borrelios). Efter varje fästingbett ska patientens vaccinationsstatus avseende tetanus kontrolleras. I vissa fall ges ej nödvändiga vaccinationer, eftersom vissa symtom felaktigt tolkas som kontraindikationer för användningen av vaccinet. Dessa symtom omfattar t.ex: - banala infektioner utan feber - möjlig kontakt med personer, som lider av smittosamma sjukdomar - förekomst av kramper i familjen - förekomst av feberkramper hos personen som ska vaccineras (eftersom reaktioner på vaccinationen medförande feber kan framkalla krampanfall, kan det vara tillrådligt att ge febernedsättande medel till barn som är känsliga för feberkramper, t.ex. vid användning av inaktiverade vacciner vid vaccinationstidpunkt samt 4 och 8 timmar efter vaccination) - eksem och andra dermatologiska sjukdomar, lokala hudinfektioner - behandling med antibiotika eller mindre doser av kortikosteroider eller lokal användning av preparat innehållande steroider - medfödd eller förvärvad immunbrist - kroniska sjukdomar, inkluderande icke-progressiva sjukdomar i centrala nervsystemet Indicerade vaccinationer ska även övervägas till patienter med kroniska sjukdomar, eftersom insjuknande i en sjukdom som skulle kunna förhindras genom vaccination kan utföra en särskild risk. Personer med kroniska sjukdomar ska informeras om nyttan med vaccinationen jämfört med risken med sjukdomen. I sådana fall bör vaccinationen även diskuteras med behandlande läkare. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Om vaccinet ges till patienter som får immunsuppressiv behandling kan effekten av vaccinationen bli nedsatt eller osäker. Intervall med avseende på andra vaccinationer Det är inte nödvändigt att iaktta något intervall med hänsyn till andra vaccinationer. 4.6 Graviditet och amning Säkerheten vid användning av Encepur under graviditet har inte blivit fastställd i kliniska prövningar (se avsnitt 5.3). Encepur bör därför ges till gravida och ammande kvinnor endast efter noggrann bedömning av risker och nytta. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej tillämpligt. 4.8 Biverkningar Biverkningarna är angivna enligt följande frekvenser: Mycket vanlig (>1/10) 12
13 Vanlig (>1/100, <1/10) Mindre vanlig (>1/1 000, <1/100) Sällsynt (>1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynt (<1/10 000), inklusive enskilda rapporter Data från kliniska studier och säkerhetsövervakning efter marknadsföring visade följande förekomst av biverkningar: Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynt Immunsystemet Mycket sällsynt Centrala och perifiera nervsystemet Mycket vanlig Mycket sällsynt Magtarmkanalen Vanlig Mindre vanlig Mycket sällsynt Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanlig Vanlig Sällsynt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanlig Lymfadenopati Allergiska reaktioner (såsom generaliserad urticaria, slemhinnesvullnad, stridor, dyspné, bronkialspasm, hypotension och andra cirkulationsreaktioner (eventuellt åtföljt av övergående ospecifika synrubbningar), övergående trombocytopeni) Huvudvärk Parestesi (såsom klåda, domning) Illamående Kräkningar Diarréliknande avföring Myalgi Artralgi Artralgi och myalgi i nackregionen Övergående smärta vid injektionsstället, allmän sjukdomskänsla 13
14 Vanlig Rodnad och svullnad vid injektionsstället, influensaliknande symtom (svettningar, frossa) framförallt efter första vaccinationstillfället, feber 38 C Mycket sällsynt Granulom vid injektionsstället, vilket undantagsvis kan leda till bildning av serom De influensaliknande symtom som nämns ovan inträffar huvudsakligen efter första vaccinationen och försvinner i allmänhet inom 72 timmar. Artralgi och myalgi i nackregionen kan visa samma symtom som meningism. Dessa symtom är ovanliga och går över inom ett par dagar utan några följder. Efter TBE-vaccinationer har i enskilda fall rapporterats sjukdomar på centrala och perifera nervsystemet, inkluderande uppåtstigande paralys med andningsförlamning i allvarliga fall (t.ex. Guillain-Barrés syndrom). 4.9 Överdosering Inga kända symptom. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp, ATC-kod: J07B A01 Encepur är en vitaktig grumlig suspension som innehåller renat, inaktiverat TBE-virus odlat i kycklingfibroblastcellkulturer. Beredningen är fri från konserveringsmedel. När vaccinationen sker enligt det konventionella vaccinationsschemat är serokonversionshastigheten (mätt med enzymkopplad immunadsorberande test = ELISA-test) följande: 4 veckor efter 1:a dosen (dag 28): ungefär 50% av de vaccinerade 2 veckor efter 2:a dosen (dag 42): ungefär 98 % av de vaccinerade 2 veckor efter 3:e dosen (dag 314): ungefär 99% av de vaccinerade När vaccinationen sker enligt accelererat vaccinationsschema är serokonversionshastigheten (ELISA-test): efter 2:a dosen (dag 21): ungefär 90% av de vaccinerade efter 3:e dosen (dag 35): ungefär 99% av de vaccinerade 5.2 Farmakokinetiska uppgifter 14
15 Inga data tillgängliga. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Djurexperimentella data finns ej tillgängliga för användning under graviditet. De är otillräckliga för att kunna utvärdera vaccinets säkerhet med avseende på embryots och fetus utveckling, havandeskapets utveckling samt peri-och postnatal utveckling. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen 1 endosspruta (0,5 ml) innehåller: aluminiumhydroxid 1 mg (adjuvans), formaldehyd 5 mikrog, sackaros, natriumklorid, tris(hydroxymetyl)aminometan, saltsyra, vatten för injektion ad 0,5 ml. Vaccinet innehåller också spårmängder av klortetracyklinhydroklorid, gentamicinsulfat och neomycinsulfat. 6.2 Blandbarhet Skall ej blandas med andra läkemedel i samma spruta. 6.3 Hållbarhet Vaccinets hållbarhet är 2 år. Skall ej användas efter utgångsdatumet som är angivet på sprutan och på kartongen. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2 o C-8 o C). Får ej frysas. Vaccin som har varit fruset får inte användas. 6.5 Förpackningstyp och innehåll Förfylld spruta (med/utan nål) innehållande 0,5 ml suspension. Förpackningsstorlek: 1 x 0,5 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Anvisningar för användning och hantering Encepur tillhandahålls färdig för användning. Skaka vaccinet väl före användning! Ej använt vaccin skall kasseras i enlighet med lokala riktlinjer. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 15
16 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH P.O. Box 1630 D Marburg, Tyskland 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE / DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
a) Perusimmunisaatio: Perusimmunisaatio tulisi mieluimmin suorittaa kylmänä vuodenaikana.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur lapset Puutiaisaivokuumerokote. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,25 ml suspensiota) sisältää: inaktivoitua TBE (puutiaisaivotulehdus)
LisätiedotInjektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Encepur on valkeahko, samea suspensio, joka annetaan lihakseen tai ihon alle.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa (inaktivoitu puutiaisaivokuumerokote) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,5 ml suspensiota)
Lisätiedota) Perusimmunisaatio: Perusimmunisaatio tulisi mieluimmin suorittaa kylmänä vuodenaikana.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur lapset Puutiaisaivokuumerokote. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,25 ml suspensiota) sisältää: inaktivoitua TBE (puutiaisaivotulehdus)
LisätiedotIMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,5 ml) sisältää:
LisätiedotEnecepur lapset on valkeahko, samea injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur lapset Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,25
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Nobilis CAV P4 vet Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten kanoille
PAKKAUSSELOSTE Nobilis CAV P4 vet Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten kanoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
LisätiedotInjektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotDermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotMYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, 02241 Espoo, puhelin 0207 401 440
PAKKAUSSELOSTE MINIRIN 0,1 mg/ml nenätipat, liuos MINIRIN SISÄLTÄÄ: 1 ml nenätippoja sisältää: desmopressiiniasetaattia 0,1 mg vastaten desmopressiinia 0,089 mg sekä apuaineina klooributanolihemihydraattia
LisätiedotScheriproct Neo peräpuikko
1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,5 ml) sisältää:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotKetoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä
LisätiedotEncepur lapset on valkeahko, samea injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Encepur lapset Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (0,25
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ditebooster Injektioneste, suspensio, esitäytetyissä ruiskuissa. Kurkkumätä- ja jäykkäkouristusrokote (adsorboitu, vähennetty antigeenimäärä) 2. VAIKUTTAVAT AINEET
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä Mycoplasma hyopneumoniae -rokote.
PAKKAUSSELOSTE Stellamune Mycoplasma vet injektioneste, emulsio Inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä Mycoplasma hyopneumoniae -rokote. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Aquagen SQ epiteelit
PAKKAUSSELOSTE Aquagen SQ epiteelit Potilasohje Tässä pakkausselosteessa on tärkeää tietoa Aquagen SQ valmisteesta. Valmistetta käytetään sekä taudin määrittämiseen (diagnostiikkaan) että siedätyshoitoon.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. injektioneste, suspensio
PAKKAUSSELOSTE Eurican Lmulti injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI LABORATORIOS
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/16 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava(t) aine(et) Hevosen influenssaviruksien
LisätiedotÄlä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos Glykopyrroniumbromidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Vero-soluissa kasvatetut poliovirukset tyyppi 1 (Brunhilde), tyyppi 2 (MEF-1) ja tyyppi 3 (Saukett) on puhdistettu ja inaktivoitu.
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VeroPol Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos = 0,5 ml: Poliovirus tyyppi 1, inaktivoitu Poliovirus tyyppi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Influvac, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa (influenssarokote, pinta-antigeeni, inaktivoitu).
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Influvac, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa (influenssarokote, pinta-antigeeni, inaktivoitu). 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 0,5
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Equimucin Vet 2 g jauhe hevoselle
PAKKAUSSELOSTE Equimucin Vet 2 g jauhe hevoselle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Encepur lapset, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu
PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Encepur lapset, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämä itsehoitolääke on saatavissa apteekista ilman reseptiä
LisätiedotNOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua
LisätiedotZopinox 3,75 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne
LisätiedotMihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.
PAKKAUSSELOSTE Tämä pakkausseloste sisältää tietoa Dilmin-valmisteesta ja sen vaikutuksesta sekä ohjeet sen käytöstä. Pakkausseloste tulee lukea huolellisesti ennen valmisteen käyttöä. Lääkäri on voinut
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Axilur vet 250 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3 LÄÄKEMUOTO 4 KLIINISET TIEDOT
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DiTeKiPol, injektioneste suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä (soluton, komponentti) ja (inaktivoituja) polio (-viruksia sisältävä)
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli
PAKKAUSSELOSTE Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Encepur, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu
PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Encepur, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa puutiaisaivotulehdusrokote, inaktivoitu Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi
PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: West Nile rekombinantti
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Act-HIB 10 mikrog/0,5 ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Haemophilus influenzae tyyppi b -rokote (konjugoitu) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen
LisätiedotFramykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri
Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotVAQTA 25 U/0,5 ml, injektioneste, suspensio Hepatiitti A -rokote (inaktivoitu, adsorboitu)
PAKKAUSSELOSTE VAQTA 25 U/0,5 ml, injektioneste, suspensio Hepatiitti A -rokote (inaktivoitu, adsorboitu) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotCetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valkoista kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo ja väritöntä liuotinta sisältävä ruisku.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Act-HIB,10 mikrog/0,5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -rokote (konjugoitu) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. *D-antigeeniyksiköt WHO:n tai vastaavan mukaan, antigeenien määrä määritetty sopivaa immunokemiallista menetelmää käyttäen.
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 0,5 ml:n annos sisältää: Poliovirus tyyppi 1 (Mahoney), inaktivoitu 40 D-antigeeniyksikköä*
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 40
B. PAKKAUSSELOSTE 40 PAKKAUSSELOSTE Focetria injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (H1N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
TicoVac ja TicoVac Junior 29.12.2015, Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Puutiaisaivotulehdus (TBE) on keskushermostoon
LisätiedotXylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Influvac injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa influenssarokote (pinta-antigeeni, inaktivoitu) Kausi 2015/2016 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rabisin vet injektioneste, suspensio
PAKKAUSSELOSTE Rabisin vet injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini
PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
LisätiedotVaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä 500.0 mg Dihydrostreptomysiinisulfaatti vastaa dihydrostreptomysiiniä 500.
PAKKAUSSELOSTE 1. Eläinlääkevalmisteen nimi Kefa-Mastin vet intramammaarivoide lypsävälle lehmälle 2. Vaikuttavat ja muut aineet Vaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä 500.0
LisätiedotAMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti
PAKKAUSSELOSTE AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi 2 ml:n annos sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Parvovirus suis inaktivoitu (kanta S-27) Vähintään
LisätiedotPakkausseloste : Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste : Tietoa käyttäjälle Boostrix Polio, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti), polio- (inaktivoitu) rokote, adsorboitu,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mutaflor oraalisuspensio 10 8 CFU/ml Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini
PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotVaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: 1 annos (0.1 ml) sisältää: Formaliinilla inaktivoituja bakteerikantoja:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille
PAKKAUSSELOSTE NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini
PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli
PAKKAUSSELOSTE Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kylmäkuivattuja, heikennettyjä, eläviä Varicella zoster-viruksia sisältävä vesirokkorokote Lue tämä seloste huolellisesti
LisätiedotPakkausseloste: tietoa käyttäjälle. ViATIM, Suspensio ja liuos injektionestettä varten, suspensio, esitäytetty ruisku.
Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle ViATIM, Suspensio ja liuos injektionestettä varten, suspensio, esitäytetty ruisku. hepatiitti A- (inaktivoitu, adsorboitu) ja lavantautipolysakkaridirokote Lue tämä pakkausseloste
LisätiedotLoratadin ratiopharm 10 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotAnnosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta
PAKKAUSSELOSTE FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. STAMARIL, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa Keltakuumerokote (elävä).
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STAMARIL, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa Keltakuumerokote (elävä). Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut
LisätiedotPakkausseloste: tietoa käyttäjälle Engerix-B 10 mikrog/0,5 ml injektioneste, suspensio Hepatiitti B (rdna) -rokote (adsorboitu) (HBV)
Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle Engerix-B 10 mikrog/0,5 ml injektioneste, suspensio Hepatiitti B (rdna) -rokote (adsorboitu) (HBV) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä tai lapsesi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Pullo 3
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio - 225 Timotei (Phleum pratense) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Timoteiuute. Puhdistettuja ja vakioituja
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)
PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (Reseptivalmiste) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VETARAXOID vet tabletti
PAKKAUSSELOSTE VETARAXOID vet tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INFLEXAL V Injektioneste, suspensio Influenssarokote (pinta-antigeeni, inaktivoitu, virosomiin sidottu) Kausi 2013/2014 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etyyliparahydroksibensoatti, metyyliparahydroksibensoatti, setostearyylialkoholi.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glycerol Evolan 200 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää 200 mg glyserolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti
PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Baytril vet 100 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Aethoxysklerol 10 mg/ml injektioneste, liuos lauromakrogoli 400
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Aethoxysklerol 10 mg/ml injektioneste, liuos lauromakrogoli 400 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle
PAKKAUSSELOSTE AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. 1. MITÄ NeisVac-C ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa C-ryhmän meningokokkipolysakkarideja sisältävä konjugaattirokote, adsorboitu. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin otat rokotteen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
Lisätiedot