Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lidocain 10 mg/ml ja 20 mg/ml injektioneste, liuos. lidokaiinihydrokloridi

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Lidocain 10 mg/ml ja 20 mg/ml injektioneste, liuos lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiseet oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Lidocain on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidocainia 3. Miten Lidocainia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocainin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Lidocain on ja mihin sitä käytetään Lidocain-injektionesteitä käytetään paikallis- ja johtopuudutuksiin erityisesti niissä tilanteissa, joissa verisuonia supistavan adrenaliinilisän käyttäminen on vasta-aiheista (esim. sormien ja varpaiden puudutuksessa). Lidokaiinihydrokloridi, jota Lidocain sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidocainia Älä käytä Lidocainia - jos olet allerginen lidokaiinille, muille amidityyppisille puudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on Adams Stokesin oireyhtymä (sydämen johtumishäiriöistä johtuvat tajunnanmenetyskohtaukset). - jos sinulla on täydellinen eteis-kammiokatkos eikä sinulla ole sydämentahdistinta. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Lidocainia - jos olet hypovoleeminen tai sokissa - jos kärsit vaikeasta hengitysvajavuudesta tai hapenpuutteesta - jos maksasi verenkierto on heikentynyt tai sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos sairastat epilepsiaa tai muuta kouristuksille ja tajunnanmenetyksille altistavaa sairautta - jos sairastat myasthenia gravista (hermolihasliitoksen sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) - jos sinulla on muita vaikeita sydämen johtumishäiriöitä tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - jos sinua hoidetaan luokan III rytmihäiriölääkkeillä (esim. amiodaroni) - jos sinulla on akuutti porfyria

2 - jos potilas on vastasyntynyt lapsi - jos sinulla on nefroottinen oireyhtymä (munuaissairaus). Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muut lääkevalmisteet ja Lidocain Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Joissakin tapauksissa lidokaiinin pitoisuudet plasmassa saattavat myös puudutteena käytettäessä kohota merkittäviksi ja lääkeaineyhteisvaikutukset voivat olla mahdollisia. Joidenkin lääkkeiden tai Lidocainin teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti: - tietyt sydän- ja verenpainelääkkeet (prokainamidi, kinidiini, amiodaroni, beetasalpaajat, erityisesti propranololi ja metoprololi) - tietyt vatsalääkkeet (simetidiini) - tietyt paikallispuudutteet (bupivakaiini) - tietyt anestesiassa käytettävät lääkkeet (suksametoni) - tietyt epilepsialääkkeet (fenytoiini) - tietyt masennuslääkkeet (fluvoksamiini) - tietyt antibiootit (erytromysiini). Muista mainita Lidocainin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Lidocain ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita puudutusvaikutuksen hävittyä. Lidocain sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia Tämä lääke sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita ja poikkeustapauksissa bronkospasmeja. 3. Miten Lidocainia käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Paikallispuudutteita tulee käyttää ainoastaan, jos niiden aiheuttamien mahdollisten haittavaikutusten hoitamiselle on riittävät valmiudet. Näitä ovat ensiapu- ja elvytysvalmius sekä mahdollisuus suonensisäiseen nestehoitoon. Tarvittavan välineistön ja hoidossa käytettävien lääkkeiden tulee olla nopeasti saatavilla. Jotta vältettäisiin lidokaiinin tarpeettoman suuri imeytyminen verenkiertoon sekä haitta- ja myrkkyvaikutukset, on käytettävä pienintä tehokasta puudutepitoisuutta ja -määrää. Samasta syystä on vältettävä injektioita tulehtuneisiin tai infektoituneisiin kudoksiin, joiden verenkierto on vilkastunut. Injektio tulee suorittaa hitaasti ja säännöllisin välein puuduteruiskulla aspiroiden suonensisäisen annostelun välttämiseksi. Kudospuudutukset ja johtopuudutukset: Annostellaan puudutettavan alueen laajuudesta riippuen tarvittaessa aina maksimikerta-annokseen saakka, joka on: - 10 mg/ml injektionesteellä 20 ml - 20 mg/ml injektionesteellä 10 ml.

3 Maksimikerta-annos aikuisille on 200 mg lidokaiinihydrokloridia. Käyttö lapsille ja nuorille Lapsille maksimikerta-annos on 3 mg/kg lidokaiinihydrokloridia. Käyttöohjeet terveydenhuollon ammattilaisille on esitetty tämän selosteen lopussa. Jos käytät enemmän Lidocainia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä keskushermostoon liittyviä, annoksesta riippuvaisia, ohimeneviä ja lyhytkestoisia. Vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia ja allergisia reaktioita lukuun ottamatta yleensä joko suhteellisen tai absoluuttisen yliannostuksen seurausta. Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): - Methemoglobinemia (ihon sinertyminen) Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): - Liiallinen hyvänolon tunne, kiihtymys, rauhattomuus, orientaation häiriöt, psykoosi - Tuntohäiriöt, kuuman tai kylmän tunne, suun ympäryksen tai kielen tunnottomuus, huimaus, tokkuraisuus, dysartria (motorinen puhehäiriö), väsyneisyys, vapina, lihasnykäykset, kouristukset, tajunnan menetys, tajuttomuus, hengityspysähdys - Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat - Nystagmus (silmävärve), korvien soiminen - Sydänlihaslama, harvalyöntisyys, muut johtumis- ja rytmihäiriöt, sydänpysähdys - Ääreisverisuonten laajeneminen, verenpaineen lasku - Nielemisvaikeus, pahoinvointi, oksentelu - Iho-oireet, nokkosrokko, turvotus - Anafylaksia (äkillinen allergiareaktio) Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Lidocainin säilyttäminen Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Avattu pakkaus säilyy 28 vuorokautta.

4 Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lidocain sisältää - Vaikuttava aine on lidokaiinihydrokloridi, jota on 10 tai 20 mg millilitrassa liuosta. - Muut aineet ovat natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas, väritön injektioneste. Pakkauskoot 20 ja 50 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi NÄIN KÄYTÄT LIDOCAINIA ********************************************************************************** Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille. Lisää tietoa valmisteesta löydät Lidocainin valmisteyhteenvedosta. Koostumus: 10 mg/ml injektioneste: 1 ml sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia. Apuaineet: natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. 20 mg/ml injektioneste: 1 ml sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia. Apuaineet: natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

5 Annostus: Kudospuudutukset ja johtopuudutukset: Annostellaan puudutettavan alueen laajuudesta riippuen tarvittaessa aina maksimikerta-annokseen saakka, joka on: - 10 mg/ml injektionesteellä 20 ml - 20 mg/ml injektionesteellä 10 ml. Maksimikerta-annos aikuisille on 200 mg lidokaiinihydrokloridia. Pediatriset potilaat Lapsille maksimikerta-annos on 3 mg/kg lidokaiinihydrokloridia. Tarkemmat annostusohjeet ovat valmisteyhteenvetotekstissä. Vasta-aiheet: - Lidokaiiniallergia tai allergia muille amidityyppisille puudutteille tai liuoksen sisältämälle säilytysaineelle. - Adams Stokesin oireyhtymä. - Täydellinen eteis-kammiokatkos, jos potilaalla ei ole sydämentahdistinta. Yhteensopimattomuudet: Lidokaiinin sakkautumista on todettu seuraavien lääkeaineiden kanssa: amfoterisiini-b, natriumkefatsoliini, dakarbatsiini, natriummetoheksitoni, natriumfenytoiini ja natriumsulfadiatsiini, joten niitä ei pidä annostella samanaikaisesti. Lidocain injektionestettä ei tule lisätä natriumbikarbonaattiliuokseen saostumisvaaran vuoksi. Käyttö- ja käsittelyohjeet: Paikallispuudutteita tulee käyttää ainoastaan, jos niiden aiheuttamien mahdollisten haittavaikutusten hoitamiselle on riittävät valmiudet. Näitä ovat ensiapu- ja elvytysvalmius sekä mahdollisuus suonensisäiseen nestehoitoon. Tarvittavan välineistön ja hoidossa käytettävien lääkkeiden tulee olla nopeasti saatavilla. Jotta vältettäisiin lidokaiinin tarpeettoman suuri imeytyminen verenkiertoon sekä haitta- ja myrkkyvaikutukset, on käytettävä pienintä tehokasta puudutepitoisuutta ja -määrää. Samasta syystä on vältettävä injektioita tulehtuneisiin tai infektoituneisiin kudoksiin, joiden verenkierto on vilkastunut. Injektio tulee suorittaa hitaasti ja säännöllisin välein puuduteruiskulla aspiroiden suonensisäisen annostelun välttämiseksi. Muuta huomioitavaa Lihakseen annettu lidokaiini-injektio voi kohottaa seerumin kreatiinikinaasiaktiivisuutta, mikä voi vaikuttaa sydäninfarktin diagnostiikkaan. Säilytys: Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Avattu pakkaus säilyy 28 vuorokautta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

6 Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

7 Bipacksedel: Information till patienten Lidocain 10 mg/ml och 20 mg/ml injektionsvätska, lösning lidokainhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Lidocain är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lidocain 3. Hur du använder Lidocain 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lidocain ska förvaras 6. Förpackningens innehåll ovh övriga upplysningar 1. Vad Lidocain är och vad det används för Lidocain injektionsvätska används för lokal- och plexusanestesi i synnerhet vid fall där blodkärlsammandragande tillägg av adrenalin är kontraindicerat (t.ex. vid bedövning av fingrar och tår). Lidokainhydroklorid som finns i Lidocain kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Lidocain Använd inte Lidocain - om du är allergisk mot lidokain, andra lokalanestetika av amidtyp eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har Adams Stokes syndrom (anfall av medvetslöshet på grund av att impulsöverledningen i hjärtats retledningssystem är försämrad). - om du har en fullständig tredje gradens atrioventrikulärt block och du har inte pacemaker. Varningar och försiktighet - Tala med läkare innan du använder Lidocain: - om du lider av hypovolemi eller är i chock - om du lider av allvarlig andningsinsufficiens eller syrebrist - om du har försämrad blodcirkulation i levern eller kraftigt nedsatt leverfunktion - om du har epilepsi eller någon annan sjukdom som utsätter för kramper och medvetslöshet - om du har myasthenia gravis (defekt nerv-muskel impulsöverföring som förorsakar muskelsvaghet) - om du har andra svåra rubbningar i hjärtats retledningssystem eller kongestiv hjärtsvikt - om du behandlas med antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) - om du har akut porfyri - om patienten är ett nyfött barn

8 - om du har nefrotisk syndrom (en njursjukdom). Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier. Andra läkemedel och Lidocain Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. I några fall kan lidokainhalterna i plasma stiga betydligt också då preparatet används som anestetikum och samverkan med andra läkemedel är möjlig. Effekten av vissa läkemedel eller av Lidocain kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt: - vissa hjärt- och blodtrycksmediciner (prokainamid, kinidin, amiodaron, betareceptorblockerande medel, speciellt propranolol och metoprolol) - vissa magmediciner (cimetidin) - vissa lokala anestetika (bupivakain) - vissa läkemedel som används i samband med anestesi (suxameton) - vissa epilepsiläkemedel (fenytoin) - vissa depressionsläkemedel (fluvoksamin) - vissa antibiotika (erytromysin). Kom ihåg att tala om att du använder Lidocain i samband med följande läkarbesök. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner När bedövningseffekten upphört, Lidocain påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Lidocain innehåller metylparahydroxinesoat och propylparahydroxibensoat Detta läkemedel innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och undantagsvis kramp i luftrören. 3. Hur du använder Lidocain Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Lokalanestetika bör användas endast i fall då det finns lämpliga medicinska resurser för behandling av eventuella biverkningar. Sådana resurser är beredskap för första hjälp och återupplivning samt möjlighet att ge intravenös vätskebehandling. Utrustning och mediciner som används i behandling skall vara snabbt tillhands. För att undvika onödigt stor absorption till blodcirkulationen samt biverkningar och toxiska reaktioner skall minsta effektiva halt och dos av lokalanestetikum användas. Av samma orsak bör undvikas injicering i inflammerade eller infekterade vävnader, vars blodcirkulation är ökad. Injektionen ges långsamt och regelbundet och med aspiration för att undvika intravaskulära injektioner. Infiltrationsanestesi och ledningsanestesi: Administreras enligt det antal segment som skall bedövas och vid behov upp till högsta rekommenderade dos vilken är: - 10 mg/ml injektionsvätska: 20 ml - 20 mg/ml injektionsvätska: 10 ml.

9 Den maximala engångsdosen för vuxna är 200 mg. Användning för barn och ungdomar För barn är den maximala engångsdosen 3 mg/kg lidokainhydroklorid. Bruksanvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal är presenterade i slutet av denna information. Om du har använt för stor mängd av Lidocain Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna är ofta centralnervösa, dosrelaterade, tillfälliga och kortvariga. Allvarliga biverkningar är ytterst sällsynta och förutom allergiska reaktioner vanligen följder vid antingen absolut eller relativ överdosering. Vanliga (hos fler än 1 av 100): - Methemoglobinemi (blåaktig hud) Sällsynta (hos färre än en av 1 000): - Eufori, exitationstillstånd, rastlöshet, orientationsstörningar, psykos - Känselrubbningar, känsla av värme eller kyla, bedövningskänsla i området kring mun eller i tunga, svindel, trasslighet, dysartri (problem i talorganens motorik), trötthet, darrning, muskelryckningar, spasmer, förlorat medvetande, medvetslöshet, andningsstillestånd - Suddigt seende, dubbelseende - Nystagmus (ofrivilliga ögonrörelser), öronringning - Hjärtförlamning, låg puls, andra störningar i retledningssystemet och hjärtrytmen, hjärtstopp - Vidgning av perifera blodkärl, blodtrycksfall - Sväljningsbesvär, illamående, kräkning - Hudsymtom, nässelutslag, svullnader - Anafylaxi (akut allergisk reaktion) Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Lidocain ska förvaras Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Öppnad förpackning är hållbar i 28 dygn. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

10 Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid varav finns 10 mg respektive 20 mg i en milliliter av lösning. - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös injektionsvätska. Förpackningsstorlekar: 20 och 50 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Denna bipacksedel ändrades senast HUR DU SKA ANVÄNDA LIDOCAIN ********************************************************************************* Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal. För ytterligare information, se produktresumén för Lidocain. Sammansättning: 10 mg/ml injektionsvätska: 1 ml innehåller 10 mg lidokainhydroklorid. Hjälpämnen: natriumklorid, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor. 20 mg/ml injektionsvätska: 1 ml innehåller 20 mg lidokainhydroklorid. Hjälpämnen: natriumklorid, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor. Dosering: Infiltrationsanestesi och ledningsanestesi: Administreras enligt det antal segment som skall bedövas och vid behov upp till högsta

11 rekommenderade dos vilken är: - 10 mg/ml injektionsvätska: 20 ml - 20 mg/ml injektionsvätska: 10 ml. Den maximala engångsdosen för vuxna är 200 mg. Pediatriska patienter För barn är den maximala engångsdosen 3 mg/kg lidokainhydroklorid. Närmare doseringsanvisningar finns i produktresumén. Kontraindikationer: - Allergi mot lidokain och andra lokalanestetika av amidtyp eller förvaringsämnet i lösningen. - Adams Stokes syndrom. - En fullständig tredje gradens atrioventrikulärt block om patienten har inte pacemaker. Inkompatibiliteter: Lidokain har konstaterats bilda bottensats med följande läkemedel: amfotericin B, natriumkefazolin, dakarbazin, natriummetohexiton, natriumfenytoin och natriumsulfadiazin. De bör inte administreras samtidigt. På grund av risk för utfällning får Lidocain injektionsvätska ej sättas till natriumbikarbonatlösning. Anvisningar för användning och hantering: Lokalanestetika bör användas endast i fall då det finns lämpliga medicinska resurser för behandling av eventuella biverkningar. Sådana resurser är beredskap för första hjälp och återupplivning samt möjlighet att ge intravenös vätskebehandling. Utrustning och mediciner som används i behandling skall vara snabbt tillhands. För att undvika onödigt stor absorption till blodcirkulationen samt biverkningar och toxiska reaktioner skall minsta effektiva halt och dos av lokalanestetikum användas. Av samma orsak bör undvikas injicering i inflammerade eller infekterade vävnader, vars blodcirkulation är ökad. Injektionen ges långsamt och regelbundet och med aspiration för att undvika intravaskulära injektioner. Annat att beakta Lidokain-injektion som administreras intramuskulärt kan öka kreatinkinasaktivitet i serum och kan påverka diagnostik av hjärtinfarkt. Förvaring: Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Öppnad förpackning är hållbar i 28 dygn. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.