Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tamiflu 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tamiflu 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta 3. Miten Tamifluta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tamiflun säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään Tamifluta käytetään yleensä aikuisille, nuorille sekä 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille. Tamiflu on määrätty influenssan hoitoon. Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla. Tamifluta voidaan määrätä myös tapauskohtaisesti influenssan ehkäisyyn, esimerkiksi jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa. Tamifluta voidaan määrätä ehkäisevään hoitoon poikkeustapauksissa, esimerkiksi maailmanlaajuisen influenssaepidemian (pandemian) aikana. Pandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös hoitamaan tai ehkäisemään alle 1- vuotiaiden influenssaa. Lääkäri päättää, käytetäänkö Tamifluta tämän ikäiselle lapselle. Lääkärin päätös perustuu influenssaviruksen aiheuttaman sairauden vaikeusasteeseen ja lapsen terveydentilaan. Tällä lääkäri varmistaa, että vauva luultavimmin hyötyy lääkkeestä. Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät. Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa. Ne helpottavat tai estävät influenssavirusinfektion aiheuttamia oireita. Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus. Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys. Näitä oireita voivat aiheuttaa myös muut tulehdustaudit. Todellista influenssaa esiintyy vuosittain ainoastaan tiettynä aikana, jolloin influenssavirukset leviävät paikallisesti (epidemia). Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.

2 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta Älä ota Tamifluta: jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Käänny lääkärin puoleen, jos tämä koskee sinua. Älä ota Tamifluta. Varoitukset ja varotoimet: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Tamifluta jos olet allerginen muille lääkkeille jos sinulla on munuaisoireita. Annostasi voidaan muuttaa. jos sinulla on vaikea rinnakkaissairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa. jos immuunijärjestelmäsi ei toimi jos sinulla on krooninen sydän- tai hengityselinsairaus. Kerro heti lääkärille Tamiflu-hoidon aikana jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla. Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita. Tamiflu ei ole influenssarokote Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä. Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan. Tamiflu ei vaikuta influenssarokotteen tehoon. Lääkäri voi määrätä sinulle sekä lääkettä että rokotetta. Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Seuraavat lääkkeet ovat erityisen tärkeitä: klorpropamidi (diabeteslääke) metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä) fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke). probenesidi (kihtilääke) Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Tamifluta. Lääkkeen vaikutuksesta imetettävään lapseen ei ole tietoa. Kerro lääkärille, jos imetät. Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Tamifluta. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. Miten Tamifluta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Ota Tamiflu niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.

3 Suositusannokset ovat: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta. Yleensä on miellyttävintä ottaa yksi annos aamulla ja yksi annos illalla. On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin. Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos 10 vuorokauden ajan. On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä. Erityistapauksissa (laajalle levinnyt influenssa tai potilaalla on heikko immuunijärjestelmä) hoitoa voidaan jatkaa 6 tai 12 viikkoa. Suositusannos perustuu potilaan painoon. Anna lääkärin määräämä Tamiflu-annos. Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret Paino Influenssan hoito: 5 vuorokautta Influenssan ehkäisy: 10 vuorokautta 40 kg tai enemmän 75 mg kaksi kertaa 75 mg kerran 75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita 1 12-vuotiaat lapset Paino Influenssan hoito: 5 vuorokautta Influenssan ehkäisy: 10 vuorokautta kg 30 mg kaksi kertaa 30 mg kerran Yli 15 kg 23 kg 45 mg kaksi kertaa 45 mg kerran Yli 23 kg 40 kg 60 mg kaksi kertaa 60 mg kerran Yli 40 kg 75 mg kaksi kertaa 75 mg kerran 75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita Alle 1-vuotiaat lapset Tamiflun annostelun alle 1-vuotiaille lapsille on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle. Alle 2-vuotiaista lapsista on saatavilla rajallinen määrä tietoa ja alle 1 kuukauden ikäisistä lapsista ei ole tietoa. Paino, ikä Influenssan hoito: 5 vuorokautta Influenssan ehkäisy: 10 vuorokautta 3 4,5 kg, 2 mg/painokg kaksi kertaa alle 1 kuukausi 4 6,5 kg, 2,5 mg/painokg kaksi kertaa 1 3 kuukautta kg, 3 mg/painokg kaksi kertaa 3 12 kuukautta mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden. Esim. jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg 2 mg/painokg kerran 2,5 mg/painokg kerran 3 mg/painokg kerran

4 Antotapa Nielaise kapselit kokonaisena veden kera. Älä jaa äläkä pureskele kapseleita. Tamiflu voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman. Ottamalla se ruuan kanssa voidaan vähentää huonovointisuuden tunnetta tai huonovointisuutta (pahoinvointi ja oksentelu). Potilaat, joilla on vaikeuksia niellä kapseleita, voivat käyttää nestemäistä lääkemuotoa (Tamifluoraalisuspensio). Jos tarvitset Tamiflu-oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Tamiflu-annoksen. Ks. kääntöpuolelta Nestemäisen Tamiflun valmistaminen kotona. Jos otat enemmän Tamifluta kuin sinun pitäisi Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. Useimmissa yliannostustapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia. Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteteltu kohdassa 4. Yliannostustapauksia on raportoitu yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla ja nuorilla, jotka saivat Tamifluta. Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa nestemäistä Tamifluta lapsille ja annettaessa Tamiflu-kapseleita tai nestemäistä Tamifluta lapsille. Jos unohdat ottaa Tamiflun Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin. Jos lopetat Tamiflun käytön Tamiflu-hoidon lopettaminen aikaisemmin kuin lääkäri on määrännyt ei aiheuta haittavaikutuksia. Influenssan oireita saattaa kuitenkin ilmaantua uudelleen, jos olet lopettanut Tamiflu-hoidon aikaisemmin. Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Myös influenssa voi aiheuttaa monia alla mainituista haittavaikutuksista. Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen: anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita: vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen ja ihon turpoamista, kutiava ihottuma, alhainen verenpaine ja hengitysvaikeudet. maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti): ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen, ulosteen värimuutos, käyttäytymismuutokset angioedeema: äkillisesti ilmaantuva vaikea ihoturvotus, joka esiintyy pääasiassa pään ja kaulan alueella (mukaan lukien silmät ja kieli) ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus. Aluksi kuumetta, kurkkukipua ja väsymystä, ihottuma, jossa esiintyy rakkuloita, hilseilyä, ihon irtoamista suurilta alueilta, mahdolliset hengitysvaikeudet ja alhainen verenpaine. ruoansulatuskanavan verenvuoto: pitkittynyt verenvuoto paksusuolessa tai veren sylkemistä neuropsykiatriset häiriöt (kuvattu jäljempänä). Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin. Yleisimmin (hyvin yleinen ja yleinen) raportoituja haittavaikutuksia ovat huonovointisuuden tunne ja huonovointisuus (pahoinvointi, oksentelu), vatsakipu, vatsavaivat, päänsärky ja kipu. Näitä oireita

5 havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa. Ottamalla lääkevalmiste ruuan yhteydessä haittavaikutukset vähenevät. Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin (Näitä voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Tamiflu-hoidon aikana on harvoin raportoitu kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos sekavuus, epänormaali käytös harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset. Näitä raportoidaan ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti. Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai joissain tapauksissa kuolemaan. Samanlaisia neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole käyttäneet Tamifluta. Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti. Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin. Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä) Päänsärky Pahoinvointi. Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla sadasta) Keuhkoputkentulehdus Herpesvirus Yskä Huimaus Kuume Kipu Raajakipu Vuotava nenä Univaikeudet Kurkkukipu Vatsakipu Väsymys Ylävatsan täysinäisyyden tunne Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus) Mahavaivat Oksentelu. Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä sadasta) Allergiset reaktiot Tajunnan tason muutos Kouristukset Sydämen rytmihäiriöt Lievät tai vakavat maksan toimintahäiriöt Ihoreaktiot (ihotulehdus, punoittava ja kutiava ihottuma ja ihon hilseily).

6 Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Trombosytopenia (verihiutaleniukkuus) Näköhäiriöt vuotiaat lapset Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä) Yskä Nenän tukkoisuus Oksentelu. Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla sadasta) Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu) Korvatulehdus ja muut korvavaivat Päänsärky Pahoinvointi Vuotava nenä Vatsakipu Ylävatsan täysinäisyyden tunne Mahavaivat Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä sadasta) Ihotulehdus Tärykalvon häiriö Alle 1 vuoden ikäiset lapset Raportoidut haittavaikutukset 1 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ovat samanlaiset kuin vanhemmilla lapsilla (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat) raportoidut. Alle 1 kuukauden ikäiset lapset Tamiflun käytöstä alle 1 kuukauden ikäisille lapsille ei ole tietoa. Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Kuitenkin, jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea

7 5. Tamiflun säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tamiflu sisältää Jokainen kapseli sisältää 30 mg oseltamiviiria. Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys, talkki, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja natriumstearyylifumaraatti kapselikuori: liivate, keltainen ja punainen rautaoksidi (E172) sekä titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakka (E904), titaanidioksidi (E171) ja FD ja C Blue 2 (indigokarmiini E132). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko 30 mg kova kapseli koostuu vaalean keltaisesta himmeästä pohjaosasta, jossa merkintä "ROCHE", sekä vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "30 mg". Merkinnät ovat sinisiä. Tamiflu 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Iso-Britannia Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 D Grenzach-Wyhlen Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) България Рош България ЕООД Тел: Lietuva UAB Roche Lietuva Tel: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)

8 Česká republika Roche s. r. o. Tel: Danmark Roche a/s Tlf: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) Eesti Roche Eesti OÜ Tel: Ελλάδα Roche (Hellas) A.E. Τηλ: España Roche Farma S.A. Tel: France Roche Tél: +33 (0) Hrvatska Roche d.o.o. Tel: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: Italia Roche S.p.A. Tel: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: Latvija Roche Latvija SIA Tel: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: Malta (See United Kingdom) Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) Norge Roche Norge AS Tlf: Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel: Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: România Roche România S.R.L. Tel: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) Sverige Roche AB Tel: +46 (0) United Kingdom Roche Products Ltd. Tel: +44 (0)

9 Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi huhtikuussa 2014 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta

10 Tietoa käyttäjälle Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona. Jos tarvitset nestemäisen lääkemuodon eikä sitä ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio Tamiflu-kapseleista (ks. kohta Tietoa hoitoalan ammattilaisille). Alle 1-vuotiaille lapsille apteekissa valmistettu suspensio on paras vaihtoehto. Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Tamiflu-annoksen. Annos influenssan hoitoon ja ehkäisyyn on sama. Ainoa ero on siinä, miten usein lääkettä otetaan. Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa. Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille. Ks. ensimmäinen ohjesarja. Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita. Tämä sopii pienemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 30 mg:n Tamiflu-annoksen. Ks. jälkimmäinen ohjesarja vuotiaat lapset Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset: yhden tai kaksi 30 mg:n Tamiflu-kapselia terävät sakset yhden pienen astian teelusikan (5 ml:n lusikka) vettä makeaa ruokaa peittämään jauheen kitkerää makua. Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike. Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria. Vaihe 1: Tarkista oikea annos Saadaksesi oikean määrän lääkettä, katso potilaan paino alla olevan taulukon vasemmasta sarakkeesta. Oikeanpuoleisesta sarakkeesta näet yhteen annokseen tarvittavan kapselimäärän. Määrä on sama influenssan hoitoon ja ehkäisyyn. 30 mg:n annos

11 60 mg:n annos Käytä 30 mg:n kapseleita ainoastaan 30 mg:n ja 60 mg:n annoksiin. Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä. Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia. Paino Tamiflu-annos Kapselimäärä 15 kg:aan asti 30 mg 1 kapseli kg 45 kg Älä käytä 30 mg:n kapseleita 23 kg 40 kg 60 mg 2 kapselia Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti. Kaada kaikki jauhe astiaan. Avaa 60 mg:n annosta varten toinen kapseli. Kaada kaikki jauhe astiaan. Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä. Vaihe 3: Makeuta jauhe ja anna annos Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa. Tämä peittää Tamiflu-jauheen kitkerän maun. Sekoita seos kunnolla. Anna astian koko sisältö heti potilaalle. Jos astian pohjalle jää seosta, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna potilaan juoda kaikki huuhteluvesi. Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä. Alle 1-vuotiaat lapset Valmistaaksesi pienemmän kerta-annoksen tarvitset: yhden 30 mg:n Tamiflu-kapselin terävät sakset kaksi pientä astiaa (käytä jokaiselle lapselle eri astiaa) yhden ison (5 ml:n tai 10 ml:n) ruiskun veden mittaamiseen

12 yhden pienen (0,1 ml:n) ruiskun annoksen antamiseen teelusikan (5 ml:n lusikka) vettä makeaa ruokaa peittämään Tamiflun kitkerää makua. Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike. Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria. Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti. Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä. Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat. Määrä on sama riippumatta siitä, käytetäänkö valmistetta influenssan hoitoon vai ehkäisyyn. Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi Vedä isoon ruiskuun 5 ml vettä. Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen. Sekoita suspensiota teelusikalla noin 2 minuuttia. Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin. Liukenematon jauhe on tehotonta apuainetta. Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen iän ja painon mukaan Valitse lapsen iän mukainen taulukko. Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta. Katso taulukon oikeanpuoleisesta sarakkeesta, miten paljon nestemäistä seosta on vedettävä ruiskuun. Alle 1 kuukauden ikäiset lapset Lapsen paino (lähin) Ruiskuun vedettävä seosmäärä 3 kg 1,0 ml 3,5 kg 1,2 ml 4 kg 1,3 ml

13 4,5 kg 1,5 ml 1 3 kk:n ikäiset lapset Lapsen paino (lähin) 4 kg 1,7 ml 4,5 kg 1,9 ml 5 kg 2,1 ml 5,5 kg 2,3 ml 6 kg 2,5 ml 6,5 kg 2,7 ml 3 12 kk:n ikäiset lapset Lapsen paino (lähin) 6 kg 3,0 ml 6,5 kg 3,3 ml 7 kg 3,5 ml 7,5 kg 3,8 ml 8 kg 4,0 ml 8,5 kg 4,3 ml 9 kg 4,5 ml 9,5 kg 4,8 ml 10 kg tai enemmän 5,0 ml Ruiskuun vedettävä seosmäärä Ruiskuun vedettävä seosmäärä Vaihe 4: Vedä nestemäinen seos ruiskuun Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku. Vedä ensimmäisestä astiasta ruiskuun oikea määrä nestemäistä seosta. Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia. Ruiskuta oikea annos varovasti toiseen astiaan. Vaihe 5: Makeuta ja anna lapselle Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa. Tämä peittää Tamiflu-suspension kitkerän maun. Sekoita makea ruoka ja Tamiflu-neste hyvin.

14 Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle. Jos toisen astian pohjalle jää suspensiota, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna lapsen juoda kaikki huuhteluvesi. Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla. Anna lapselle juotavaa. Hävitä ensimmäiseen astiaan käyttämättä jäänyt neste. Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.

15 Tietoa hoitoalan ammattilaisille Jos potilas ei kykene nielemään kapseleita: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, vastaavat annokset voidaan toimittaa potilaalle apteekissa valmistettuna suspensiona tai annokset voi valmistaa kotona. Alle 1-vuotiaille lapsille suositellaan apteekissa valmistettua suspensiota. Tamiflu-kapseleiden valmisteyhteenvedon kohdassa 6.6 on yksityiskohtainen ohje suspension valmistamisesta apteekissa. Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia välineitä (ruiskuja). Molemmissa tapauksissa tarvittaviin ruiskuihin tehdään apteekissa merkintä oikeasta tilavuudesta. Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Tamiflu-vesiseos. Mitattaessa 5,0 ml vettä on käytettävä 5 ml:n tai 10 ml:n ruiskua. Alla esitetään Tamiflu-suspension (6 mg/ml) oikean tilavuuden mittaamiseen soveltuvat ruiskukoot. Alle 1 kk:n ikäiset lapset: Tamiflu-annos Tamiflu-suspension määrä Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml) 6 mg 1,0 ml 1,0 ml (tai 2,0 ml) 7 mg 1,2 ml 2,0 ml 8 mg 1,3 ml 2,0 ml 9 mg 1,5 ml 2,0 ml Alle 1-vuotiaat lapset: Tamiflu-annos Tamiflu-suspension määrä Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml) 10 mg 1,7 ml 2,0 ml (tai 3,0 ml) 11,25 mg 1,9 ml 2,0 ml (tai 3,0 ml) 12,5 mg 2,1 ml 3,0 ml 13,75 mg 2,3 ml 3,0 ml 15 mg 2,5 ml 3,0 ml 16,25 mg 2,7 ml 3,0 ml 18 mg 3,0 ml 3,0 ml (tai 5,0 ml) 19,5 mg 3,3 ml 5,0 ml 21 mg 3,5 ml 5,0 ml 22,5 mg 3,8 ml 5,0 ml 24 mg 4,0 ml 5,0 ml 25,5 mg 4,3 ml 5,0 ml 27 mg 4,5 ml 5,0 ml 28,5 mg 4,8 ml 5,0 ml 30 mg 5,0 ml 5,0 ml