A8-0176/ TARKISTUKSET esittäjä(t): Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta

Transkriptio

1 A8-0176/ TARKISTUKSET esittäjä(t): Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta Mietintö Esther Herranz García Elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallitut enimmäistasot ydinonnettomuuden jälkeen A8-0176/2015 (COM(2013)0943 C7-0045/ /0451(NLE)) 1 Otsikko Ehdotus neuvoston asetus elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallituista enimmäistasoista ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallituista enimmäistasoista ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen (Vastaava muutos tehdään kaikkialle tekstiin.) 2 Johdanto-osan 1 viite ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 168 artiklan 4 kohdan PE / 1

2 31 ja 32 artiklan, b alakohdan ja 114 artiklan, 3 Johdanto-osan 3 viite ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon 14, 14 EUVL C,, s... noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä, ( liittyy tarkistukseen 2.) johtuu oikeusperustan muuttamisesta. 4 Johdanto-osan 1 kappale (1) Neuvoston direktiivissä 96/29/Euratom 16 vahvistetaan perusnormit työntekijöiden ja väestön terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta. 16 Neuvoston direktiivi 96/29/Euratom, annettu 13 päivänä toukokuuta 1996, perusnormien vahvistamisesta työntekijöiden ja väestön terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta (EYVL L 159, , s. 1). (1) Neuvoston direktiivissä 2013/59/Euratom 16 vahvistetaan turvallisuutta koskevat perusnormit ionisoivalle säteilylle altistumisesta aiheutuvilta vaaroilta suojelemiseksi. 16 Neuvoston direktiivi 2013/59/Euratom, annettu 5 päivänä joulukuuta 2013, turvallisuutta koskevien perusnormien vahvistamisesta ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta suojelemiseksi ja direktiivien 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom ja 2003/122/Euratom kumoamisesta (EUVL L 13, , s. 1). PE / 2

3 5 Johdanto-osan 1 a kappale (uusi) (1 a) Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 168 artiklan mukaan kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu. 6 Johdanto-osan 2 kappale (2) Tšernobylin ydinvoimalassa 26 päivänä huhtikuuta 1986 tapahtuneen onnettomuuden seurauksena huomattava määrä radioaktiivisia aineita levisi ilmakehään saastuttaen useissa Euroopan maissa elintarvikkeet ja rehut terveyden suojelun kannalta merkittävässä määrin. Toimenpiteitä on vahvistettu sen varmistamiseksi, että tiettyjä maataloustuotteita tuodaan unioniin ainoastaan yhteisten terveyden suojelua koskevien järjestelyjen mukaisesti, joilla samalla säilytetään markkinoiden yhtenäisyys ja vältetään kaupan vääristymät. (2) Tšernobylin ydinvoimalassa 26 päivänä huhtikuuta 1986 tapahtuneen onnettomuuden seurauksena huomattava määrä radioaktiivisia aineita levisi ilmakehään saastuttaen useissa Euroopan maissa elintarvikkeet ja rehut terveyden suojelun kannalta merkittävässä määrin ja aiheuttaen hengenvaarallisia sairauksia ja terveysongelmia. Radioaktiivinen saastuminen on yhä korkealla tasolla. Koska levinneet radioaktiiviset aineet ovat saastuttaneet ilmaa, vettä, maaperää ja kasvillisuutta, vahvistettiin toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tiettyjä maataloustuotteita tuotiin unioniin ainoastaan yhteisten väestön terveyden suojelemiseksi laadittujen järjestelyjen mukaisesti, joilla samalla säilytetään markkinoiden yhtenäisyys ja vältetään kaupan vääristymät. PE / 3

4 7 Johdanto-osan 2 a kappale (uusi) (2 a) Jäsenvaltiot ovat velvollisia valvomaan tässä asetuksessa säädettyjen tasojen noudattamista erityisesti valvomalla elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuusvaatimuksia. SEUTsopimuksen 168 artiklan 4 kohdan b alakohdassa määrätään sellaisten yhteisten toimenpiteiden toteuttamisesta eläinlääkintäalalla, joiden välittömänä tarkoituksena on kansanterveyden suojeleminen. Lisäksi SEUT-sopimuksen 114 artiklassa määrätään sisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan kannalta tarpeellisesta yhdenmukaistamisesta. 168 artikla muodostaa oikeusperustan yhteispäätöksille rehualalla, kun taas 114 artikla kattaa myös ihmisille tarkoitettuja elintarvikkeita koskevat asiat. 8 Johdanto-osan 2 b kappale (uusi) (2 b) On kiistattomasti todistettu, että suuremmat säteilyannokset vaikuttavat haitallisesti ja tuhoisasti soluihin ja voivat aiheuttaa syöpiä. 9 Johdanto-osan 2 c kappale (uusi) (2 c) On tärkeää asettaa matalat kynnysarvot elintarvikkeiden radioaktiivisen saastumisen sallituille PE / 4

5 enimmäistasoille, jotta otetaan huomioon pidemmän ajan kuluessa nautittujen saastuneiden elintarvikkeiden aiheuttama suurempi kumulatiivinen säteilyannos. 10 Johdanto-osan 3 kappale (3) Neuvoston asetuksessa (Euratom) N:o 3954/8717 vahvistetaan radioaktiivisen saastumisen sallitut enimmäistasot sellaisen ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen, josta todennäköisesti aiheutuu tai josta on aiheutunut elintarvikkeiden ja rehujen merkittävää radioaktiivista saastumista. Kyseiset sallitut enimmäistasot vastaavat edelleen viimeisimpiä nykyisin kansainvälisesti saatavilla olevia tieteellisiä lausuntoja. 17 Neuvoston asetus (Euratom) N:o 3954/87, annettu 22 päivänä joulukuuta 1987, elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallituista enimmäistasoista ydinonnettomuuden tai muun säteilytilan jälkeen (EYVL L 371, , s. 11). (3) Neuvoston asetuksessa (Euratom) N:o 3954/8717 vahvistetaan radioaktiivisen saastumisen sallitut enimmäistasot sellaisen ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen, josta todennäköisesti aiheutuu tai josta on aiheutunut elintarvikkeiden ja rehujen merkittävää radioaktiivista saastumista. Kyseiset sallitut enimmäistasot vastaavat edelleen viimeisimpiä nykyisin kansainvälisesti saatavilla olevia tieteellisiä lausuntoja, ja niitä olisi määräajoin tarkistettava ja ne olisi saatettava ajan tasalle uuden tutkimustiedon huomioon ottamiseksi. Liitteissä I III luetellut sallitut enimmäistasot on tarkistettu ja vahvistettu komission säteilysuojelua koskevan julkaisusarjan osassa 105. Ne perustuvat erityisesti vertailutasoon 1 msv vuodessa, johon nähden lasketaan ravinnonotosta aiheutuva henkilökohtaisen annoksen lisäys, ja olettamukseen, että 10 prosenttia vuosittain käytettävistä elintarvikkeista on saastunut. 17 Neuvoston asetus (Euratom) N:o 3954/87, annettu 22 päivänä joulukuuta 1987, elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallituista enimmäistasoista ydinonnettomuuden tai muun säteilytilan jälkeen (EYVL L 371, , s. 11). (Komission säteilysuojelua koskevan julkaisusarjan osa 105 = EU Food Restriction Criteria PE / 5

6 for Application after an Accident, katso Tarkistuksella on tarkoitus selkeyttää komission tekstiä viittaamalla liitteiden sallittujen enimmäistasojen määrittelyssä käytettäviin parametreihin. Euroopan unionin elintarvikkeiden säteilysuoja on hyvällä tasolla, sillä nämä enimmäistasot ovat huomattavasti kansainvälisesti hyväksyttyjä tasoja alhaisempia. 11 Johdanto-osan 4 kappale (4) Fukushiman ydinvoimalassa 11 päivänä maaliskuuta 2011 tapahtuneen onnettomuuden jälkeen komissiolle ilmoitettiin, että radionukliditasot tietyissä Japanista peräisin olevissa elintarvikkeissa ylittävät Japanissa elintarvikkeisiin sovellettavat toimenpiteet käynnistävät tasot. Tällainen saastuminen voi aiheuttaa uhkan ihmisten ja eläinten terveydelle unionissa, ja tämän vuoksi hyväksyttiin toimenpiteitä, joilla otettiin elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisesti käyttöön erityiset edellytykset Japanista peräisin olevien tai lähetettyjen elintarvikkeiden ja rehujen tuonnissa. (4) Fukushiman ydinvoimalassa 11 päivänä maaliskuuta 2011 tapahtuneen onnettomuuden jälkeen komissiolle ilmoitettiin, että radionukliditasot tietyissä Japanista peräisin olevissa elintarvikkeissa ylittävät Japanissa elintarvikkeisiin sovellettavat kynnystasot. Tällainen saastuminen voi aiheuttaa uhkan ihmisten ja eläinten terveydelle unionissa, ja tämän vuoksi hyväksyttiin toimenpiteitä, joilla otettiin elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisesti käyttöön erityiset edellytykset Japanista peräisin olevien tai lähetettyjen elintarvikkeiden ja rehujen tuonnissa. Olisi otettava käyttöön myös toimenpiteitä muista maista, joihin toisessa maassa tapahtuneen ydinonnettomuuden aiheuttama radioaktiivinen laskeuma on levinnyt, peräisin olevien elintarvikkeiden kuluttamisesta aiheutuneiden riskien seuraamiseksi ja niiden minimoimiseksi. 12 Johdanto-osan 5 kappale (5) Vaikuttaa tarpeelliselta perustaa järjestelmä, joka antaa Euroopan (5) Vaikuttaa tarpeelliselta perustaa järjestelmä, joka antaa unionille PE / 6

7 atomienergiayhteisölle mahdollisuuden vahvistaa sallitut radioaktiivisen saastumisen enimmäistasot väestön suojelemiseksi sellaisen ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen, josta todennäköisesti aiheutuu tai josta on aiheutunut elintarvikkeiden tai rehujen huomattavaa radioaktiivista saastumista. mahdollisuuden vahvistaa sallitut radioaktiivisen saastumisen enimmäistasot väestön terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi sellaisen ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen jälkeen, josta todennäköisesti aiheutuu tai josta on aiheutunut elintarvikkeiden tai rehujen huomattavaa radioaktiivista saastumista. 13 Johdanto-osan 6 kappale (6) Radioaktiivisen saastumisen sallittuja enimmäistasoja olisi sovellettava unionista peräisin oleviin tai kolmansista maista tuotuihin elintarvikkeisiin ja rehuihin ottaen huomioon ydinonnettomuuden tai säteilyhätätilanteen sijaintipaikan ja olosuhteet. (6) Radioaktiivisen saastumisen sallittuja enimmäistasoja olisi sovellettava unionista peräisin oleviin tai kolmansista maista tuotuihin elintarvikkeisiin ja rehuihin ottaen huomioon ydinonnettomuuden tai säteilyhätätilanteen sijaintipaikan ja olosuhteet sekä luonnollisen ja kumulatiivisen säteilyn vaikutukset sen edetessä elintarvikeketjussa. Näiden tasojen määräaikaisen tarkistamisen pitäisi olla käytössä. 14 Johdanto-osan 8 kappale (8) Pikkulasten ruokavaliot ensimmäisten kuuden elinkuukauden aikana voivat vaihdella merkittävästi ja niiden aineenvaihdunnassa seuraavien kuuden elinkuukauden aikana saattaa esiintyä epävarmuuksia, joten vauvanruoissa sallittujen alempien enimmäistasojen soveltaminen kannattaa ulottaa koskemaan koko ensimmäistä 12 elinkuukauden jaksoa. (8) Pikkulasten ruokavaliot ensimmäisten kuuden elinkuukauden aikana voivat vaihdella merkittävästi ja niiden aineenvaihdunnassa seuraavien kuuden elinkuukauden aikana saattaa esiintyä epävarmuuksia, joten vauvanruoissa sallittujen alempien enimmäistasojen soveltaminen kannattaa ulottaa koskemaan koko ensimmäistä 12 elinkuukauden jaksoa. Sallittuja alempia enimmäistasoja olisi sovellettava raskaana oleville ja imettäville naisille. PE / 7

8 15 Johdanto-osan 9 kappale (9) Jotta helpotetaan sallittujen enimmäistasojen mukauttamista erityisesti tieteellisen tietämyksen suhteen, sallittujen enimmäistasojen vahvistamismenettelyihin olisi kuuluttava perustamissopimuksen 31 artiklassa tarkoitetun asiantuntijaryhmän kuuleminen. (9) Jotta helpotetaan sallittujen enimmäistasojen mukauttamista erityisesti tieteellisen tietämyksen ja kansainvälisen teknisen edistyksen suhteen, komission olisi esitettävä Euroopan parlamentille ja neuvostolle uusi ehdotus sallittujen enimmäistasojen mukauttamiseksi. 16 Johdanto-osan 9 a kappale (uusi) (9 a) Jotta helpotetaan sallittujen enimmäistasojen mukauttamista, olisi otettava käyttöön asiantuntijoiden säännöllisen kuulemisen mahdollistavia menettelyjä. Komission olisi perustettava asiantuntijaryhmä tieteellisten ja eettisten kriteerien perusteella. Komission olisi julkistettava ryhmän kokoonpano ja sen jäsenten taloudellisista sidonnaisuuksistaan antamat ilmoitukset. Kun sallittuja enimmäistasoja mukautetaan, komission olisi myös kuultava säteilysuojelun alan kansainvälisten elinten asiantuntijoita. Euratomin perustamissopimuksen 31 artiklassa tarkoitetun asiantuntijaryhmän kokoonpanosta ei ole tällä hetkellä avointa tietoa. Ryhmän kokoonpano on vahvistettava selkeällä ja avoimella tavalla komission johdolla, kuten tehdään muiden tiedekomiteoiden osalta, erityisesti terveyden ja kuluttajien suojelun alalla. PE / 8

9 17 Johdanto-osan 9 b kappale (uusi) (9 b) Asiantuntijaryhmän olisi arvioitava myös radioaktiivisen saastumisen kumulatiiviset vaikutukset. Annosmäärät eivät ehkä ylity yhdenkään yksittäisen elintarvikkeen kohdalla, mutta jos henkilö kuluttaa radioaktiivisesti saastuneita elintarvikkeita hieman näiden enimmäismäärien alle jääviä määriä, hän saa huomattavan määrän säteilyä. 18 Johdanto-osan 9 c kappale (uusi) (9 c) Sallitut enimmäistasot olisi julkistettava ja niitä olisi tarkistettava säännöllisesti, jotta voidaan ottaa asianmukaisesti huomioon tieteen kehitys ja viimeisimmät kansainväliset tieteelliset lausunnot, jotta voidaan rauhoittaa väestöä ja varmistaa sen korkeatasoinen suojelu sekä välttää poikkeamat kansainvälisissä sääntelykäytännöissä. Les niveaux maximaux admissibles sont des limites dérivées de la limite de dose qui sert de référence. La limite de dose (en msv) indique le niveau de risque jugé acceptable. La US FDA a choisi 5 msv pour la limite de dose efficace (corps entier) et 50 msv pour la limite de dose à l organe, le niveau de risque acceptable est un mort par cancer pour 4400 personnes consommant 30% d aliments contaminés aux niveaux maximaux qu elle a choisis. C est un niveau de risque élevé. Pour la totalité de la population européenne, cela représenterait près de décès imputables à la consommation des aliments «légalement» contaminés, sans compter les cancers non mortels, maladies génétiques et autres problèmes. (a ei ole käännetty, koska sen pituus ylittää sallitun merkkimäärän.) PE / 9

10 19 Johdanto-osan 10 kappale (10) Jotta voidaan varmistaa, että sallitut enimmäistasot ylittäviä elintarvikkeita ja rehuja ei saateta EU:n markkinoille, näiden tasojen noudattamista olisi tarkastettava soveltuvin tavoin. (10) Jotta voidaan varmistaa, että sallitut enimmäistasot ylittäviä elintarvikkeita ja rehuja ei saateta unionin markkinoille, jäsenvaltioiden ja komission olisi suoritettava perusteellisia tarkastuksia näiden tasojen noudattamisesta. Noudattamatta jättämisestä olisi määrättävä seuraamuksia ja yleisölle olisi tiedotettava siitä. 20 Johdanto-osan 10 a kappale (uusi) (10 a) Säännöt, joilla varmistetaan ihmisiin ja eläimiin kohdistuvien saastumisriskien ehkäisemiseksi, poistamiseksi tai hyväksyttäville tasoille vähentämiseksi toteutettavien toimenpiteiden noudattaminen, on vahvistettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 882/2004 1a. 1 a Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta (EUVL L 191, , s. 1). Asetuksessa (EY) N:o 882/2004 säädetään rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritettavasta virallisesta valvonnasta. PE / 10

11 21 Johdanto-osan 12 kappale (12) Sellaisten säädösten, joilla otetaan käyttöön elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen ennalta vahvistetut sallitut enimmäistasot, hyväksymiseen olisi sovellettava tarkastelumenettelyä. (12) Sellaisten säädösten, joilla otetaan käyttöön elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen ennalta vahvistetut sallitut enimmäistasot, hyväksymiseen olisi sovellettava tarkastelumenettelyä. Ydinonnettomuuksien tai muiden säteilyhätätilojen yhteydessä on kuitenkin tarpeen ottaa asianmukaisesti huomioon kunkin onnettomuuden erityisolosuhteet ja ottaa näin ollen käyttöön menettely, joka mahdollistaa ennalta vahvistettujen sallittujen enimmäistasojen nopean alentamisen sekä tarvittaessa sallittujen enimmäistasojen käyttöönoton muita onnettomuudessa vapautuvia radionuklideja (erityisesti tritiumia) varten väestön mahdollisimman korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi. Toimenpiteestä ja enimmäistasoista olisi ilmoitettava väestölle välittömästi. Les accidents nucléaires ou les urgences radiologiques pouvant être de nature différente et concerner des radionucléides différents, il faut prévoir un mécanisme de révision rapide. La flexibilité pour répondre aux cas spécifiques de chaque accident est aussi l approche prévue par la US FDA qui recommande l évaluation immédiate après un accident pour s assurer que les niveaux en place soient appropriés à la situation. Les normes préétablies ne doivent pas être définies par rapport à une configuration optimiste mais par rapport à une configuration pénalisante. De cette façon, on part d un niveau de protection a priori adéquat et on peut assouplir le dispositif une fois connu l intensité, la composition et l étendue des retombées radioactives. (a ei ole käännetty, koska sen pituus ylittää sallitun merkkimäärän.) PE / 11

12 22 Johdanto-osan 12 a kappale (uusi) (12 a) Komissiota avustaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 178/2002 1a perustettu pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että niiden edustajilla tässä komiteassa on riittävät tiedot säteilysuojelusta. 1 a Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EUVL L 31, , s. 1). Uudessa komiteamenettelyssä edellytetään, että komission laatiessa täytäntöönpanosäädöksiä sitä avustaa edellä mainittu komitea. 23 Johdanto-osan 13 kappale (13) Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun tämä on tarpeen asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tiettyihin säteilyhätätilanteisiin, joista todennäköisesti aiheutuu tai joista on aiheutunut elintarvikkeiden tai rehujen huomattavaa radioaktiivista saastumista, (13) Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun tämä on tarpeen asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät tiettyihin säteilyhätätilanteisiin, joista todennäköisesti aiheutuu tai joista on aiheutunut elintarvikkeiden tai rehujen huomattavaa radioaktiivista saastumista. Toimenpiteestä ja enimmäistasoista olisi ilmoitettava väestölle välittömästi. PE / 12

13 24 Johdanto-osan 13 a kappale (uusi) (13 a) Tämän asetuksen mukaisten sallittujen enimmäistasojen hyväksymisessä olisi varmistettava niiden väestönosien suojelu, jotka ovat suurimmassa vaarassa tai suojattomimpia, kuten lapset ja eristyneillä maantieteellisillä alueilla asuvat tai kotitarveviljelyä harjoittavat henkilöt. Sallittujen enimmäistasojen olisi oltava samat koko väestölle ja perustuttava kaikkein alhaisimpiin arvoihin. Tämä lähestymistapa on sama kuin Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirastolla (FDA), joka tutkittuaan johdettuja tasoja ikäryhmittäin suositti vuonna 1998, että ikäryhmää ja radionuklidia kohden sovelletaan tiukinta tasoa ja koko väestön korkeatasoinen suojelu varmistetaan määrittämällä suojelun taso suojattomimpien väestöryhmien perusteella, mikä yksinkertaistaa suositusten käytännön toimeenpanoa (esimerkiksi sama ruokavalio kaikille perheenjäsenille). 25 Johdanto-osan 13 b kappale (uusi) (13 b) Kun unionista peräisin olevat tai kolmansista maista tuodut elintarvikkeet tai rehut muodostavat vakavan uhkan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, komission olisi vahvistettava täytäntöönpanosäädöksillä lisätoimenpiteitä asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisesti ihmisten ja eläinten terveyden korkeatasoisen suojan varmistamiseksi. Mahdollisuuksien mukaan sallitut enimmäistasot ja hätätilanteessa tarvittavat lisätoimenpiteet olisi koottava yhteen PE / 13

14 täytäntöönpanoasetukseen. Mainitussa asetuksessa vahvistetaan tarpeen mukaan kauppaa rajoittavia toimenpiteitä elintarvikkeiden turvallisuuden varmistamiseksi. On aiheellista mainita nämä lisätoimenpiteet tässä säädöksessä. 26 Johdanto-osan 13 c kappale (uusi) (13 c) Komission olisi otettava huomioon pääasiassa seuraavat seikat laatiessaan tai tarkistaessaan täytäntöönpanosäädöksiä: ydinonnettomuuden tai muun säteilyhätätilanteen tapahtumapaikka, luonne ja laajuus; ilmaan, veteen tai maaperään sekä elintarvikkeisiin ja rehuihin päässeiden radioaktiivisten aineiden luonne ja levinneisyys unionissa tai sen ulkopuolella; elintarvikkeiden ja rehujen havaitun tai mahdollisen radioaktiivisen saastumisen riskit ja siitä seuraavat säteilyannokset; unionin markkinoille mahdollisesti tuotavien saastuneiden elintarvikkeiden ja rehujen tyypit ja määrät sekä saastuneiden elintarvikkeiden ja rehujen sallitut enimmäistasot kolmansissa maissa. 27 Johdanto-osan 13 d kappale (uusi) (13 d) Kun ydinonnettomuus tai säteilyhätätila edellyttää sallittujen enimmäistasojen soveltamista, sekä komission että kunkin jäsenvaltion olisi tiedotettava väestölle sovellettavista tasoista. Lisäksi väestölle olisi tiedotettava elintarvikkeista ja rehuista, jotka saattavat pidättää muita enemmän PE / 14

15 radioaktiivisuutta. Asetuksessa ei puhuta tiedottamisvelvollisuudesta, joka on sen täytäntöönpanon ehdoton edellytys. 28 Johdanto-osan 13 e kappale (uusi) (13 e) Sallittujen enimmäistasojen noudattamista olisi valvottava asianmukaisesti ja sellaisten elintarvikkeiden, joiden saastuminen ylittää sallitut enimmäistasot, tahallisesta viennistä, tuonnista tai kaupan pitämisestä olisi määrättävä seuraamuksia. Sellaisten elintarvikkeiden vienti, joiden saastuminen ylittää EU:n sallitut enimmäistasot, ei ole hyväksyttävissä selkeistä eettisistä syistä. EU:n on sitä paitsi suojeltava kansalaisiaan ja virkamiehiään riippumatta siitä, missä he oleskelevat, asuvat tai liikkuvat EU:ssa tai sen ulkopuolella artikla 1 kohta 1 alakohta 1) elintarvikkeilla tarkoitetaan mitä tahansa ainetta tai tuotetta, riippumatta siitä, onko se jalostettu, osittain jalostettu vai jalostamaton, joka on tarkoitettu tai jonka voidaan kohtuudella odottaa olevan tarkoitettu ihmisten nautittavaksi, mukaan luettuina juomat, purukumi ja kaikki aineet, vesi mukaan luettuna, jotka on tarkoituksella sisällytetty elintarvikkeeseen sen tuotannon, valmistuksen tai käsittelyn aikana; elintarvikkeisiin eivät sisälly seuraavat: 1) elintarvikkeilla tarkoitetaan mitä tahansa ainetta tai tuotetta, joka vastaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/ artiklassa vahvistettua määritelmää; PE / 15

16 (a) rehut; (b) elävät eläimet, paitsi jos ne on tarkoitus saattaa markkinoille ihmisten ravinnoksi; (c) kasvit ennen niiden korjuuta; (d) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 20 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut lääkkeet; (e) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/ artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut kosmeettiset valmisteet; (f) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/37/EY 22 tarkoitetut tupakka ja tupakkatuotteet; (g) vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden Kansakuntien huumausaineyleissopimuksessa ja vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksessa tarkoitetut huumeet ja psykotrooppiset aineet; (h) jäämät ja epäpuhtaudet. 20 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, , s. 67). 21 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1223/2009, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009, kosmeettisista valmisteista (EUVL L 342, , s. 59). 22 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/37/EY, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2001, tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 194, , s. 26) PE / 16

17 Tekstissä on viitattava asetukseen (EY) N:o 178/2002, jotta voidaan välttää tulevaisuudessa mahdolliset eroavaisuudet komission ehdotuksessaan vahvistaman määritelmän kanssa artikla 1 kohta 3 alakohta 3) rehulla tarkoitetaan mitä tahansa suun kautta tapahtuvaan eläinten ruokintaan tarkoitettua ainetta tai tuotetta, mukaan luettuina lisäaineet, riippumatta siitä, onko se jalostettu, osittain jalostettu vai jalostamaton; 3) rehulla tarkoitetaan mitä tahansa ainetta tai tuotetta, joka vastaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/ artiklassa vahvistettua määritelmää; Tekstissä on viitattava asetukseen (EY) N:o 178/2002, jotta voidaan välttää tulevaisuudessa mahdolliset eroavaisuudet komission ehdotuksessaan vahvistaman määritelmän kanssa artikla 1 kohta 4 alakohta 4) markkinoille saattamisella tarkoitetaan elintarvikkeen tai rehun hallussapitämistä sen myyntiä varten, myös myytäväksi tarjoamista tai muuta joko ilmaiseksi tai korvausta vastaan tapahtuvaa siirtoa sekä itse myyntiä, jakelua ja muita siirtomuotoja. 4) markkinoille saattamisella tarkoitetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/ artiklassa määriteltyä toimintaa. PE / 17

18 Tekstissä on viitattava asetukseen (EY) N:o 178/2002, jotta voidaan välttää tulevaisuudessa mahdolliset eroavaisuudet komission ehdotuksessaan vahvistaman määritelmän kanssa artikla 1 kohta 4 a alakohta (uusi) 4 a) elintarvikkeiden tai rehujen kanssa kosketuksiin joutuvilla materiaaleilla pakkauksia ja muita materiaaleja, jotka on tarkoitettu olemaan kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa; On otettava huomioon pakkausten mahdollinen saastuminen, eli jos elintarvikkeet eivät ole peräisin saastuneelta alueelta mutta pakkaus on valmistettu saastuneella alueella, lopullisessa elintarvikkeessa saattaa olla säteilyä. Tämä näkökohta on otettava huomioon, eli ei pelkästään elintarvikkeen vaan myös pakkauksen alkuperä päätettäessä, mitä elintarvikkeita on valvottava artikla 1 kohta 4 b alakohta (uusi) 4 b) säteilyhätätilanteella tavanomaisesta poikkeavaa tapahtumaa, johon liittyy säteilylähde ja joka vaatii välitöntä toimintaa terveydelle ja turvallisuudelle, elämänlaadulle, omaisuudelle tai ympäristölle aiheutuvien vakavien haitallisten seurauksien lieventämiseksi, tai vaaraa, josta voisi aiheutua tällaisia vakavia haitallisia seurauksia. PE / 18

19 34 2 a artikla (uusi) 2 a artikla Sellaisten elintarvikkeiden, joiden pitoisuudet ovat elintarvikkeiden ja rehujen radioaktiivisen saastumisen sallittuja enimmäistasoja korkeampia, sekoittaminen puhtaisiin tai vähän saastuneisiin elintarvikkeisiin vaatimustenmukaisten tuotteiden saamiseksi ei ole sallittua artikla 1 kohta 1. Jos komissio saa erityisesti joko säteilyhätätilanteen tai ydinonnettomuuden yhteydessä käytettävän Euroopan atomienergiayhteisön nopean tietojenvaihtojärjestelmän mukaisesti tai 26 päivänä syyskuuta 1986 solmitun ydinonnettomuudesta tehtävää nopeaa ilmoitusta koskevan Kansainvälisen atomienergiajärjestön yleissopimuksen mukaan sellaisia virallisia tietoja ydinonnettomuuksista tai muista säteilyhätätilanteista, jotka osoittavat, että elintarvikkeiden, vähemmän käytettyjen elintarvikkeiden ja rehujen sallitut radioaktiivisen saastumisen enimmäistasot todennäköisesti ylittyvät tai ovat ylittyneet, komissio antaa välittömästi, jos olosuhteet sitä edellyttävät, täytäntöönpanoasetuksen sallittujen enimmäistasojen ottamisesta käyttöön. Tämä täytäntöönpanosäädös hyväksytään 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 1. Jos komissio saa erityisesti joko säteilyhätätilanteen tai ydinonnettomuuden yhteydessä käytettävän Euroopan atomienergiayhteisön nopean tietojenvaihtojärjestelmän mukaisesti tai 26 päivänä syyskuuta 1986 solmitun ydinonnettomuudesta tehtävää nopeaa ilmoitusta koskevan Kansainvälisen atomienergiajärjestön yleissopimuksen mukaan virallisia tietoja ydinonnettomuuksista tai muista säteilyhätätilanteista, jotka aiheuttavat elintarvikkeiden ja rehujen saastumista, komissio antaa mahdollisimman pian täytäntöönpanosäädöksen, jossa vahvistetaan radioaktiivisuuden sallitut enimmäistasot, jotka eivät voi olla tämän asetuksen liitteissä esitettyjä enimmäistasoja korkeampia. Tämä täytäntöönpanosäädös hyväksytään 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. PE / 19

20 36 3 artikla 1 a kohta (uusi) 1 a. Sallitut enimmäistasot julkistetaan ja niitä tarkistetaan säännöllisesti, jotta voidaan ottaa asianmukaisesti huomioon tieteen kehitys ja viimeisimmät kansainväliset tieteelliset lausunnot, jotta voidaan rauhoittaa väestöä ja varmistaa sen korkeatasoinen suojelu sekä välttää poikkeamat tiukimmista kansainvälisistä sääntelykäytännöistä artikla 2 kohta 2. Komissio hyväksyy 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät ydinonnettomuuden tai säteilyhätätilanteen olosuhteisiin, välittömästi sovellettavan täytäntöönpanoasetuksen. 2. Komissio hyväksyy 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät ydinonnettomuuden tai säteilyhätätilanteen olosuhteisiin välittömästi sovellettavan täytäntöönpanosäädöksen. Täytäntöönpanosäädöksen tarkoituksena on tässä asetuksessa vahvistettujen enimmäistasojen tai olosuhteiden niin vaatiessa niitä alempien enimmäistasojen soveltaminen. Asetuksen (EU) N:o 182/ artiklan 2 kohdan mukaisesti komission käytössä on välittömästi sovellettava täytäntöönpanosäädöstä kiireellisenä menettelynä, kun on toimittava erittäin nopeasti artikla 3 kohta 3. Komissio ottaa 1 ja 2 kohdassa tarkoitettua 3. Komissio ottaa 1 ja 2 kohdassa tarkoitettua täytäntöönpanosäädöstä PE / 20

21 täytäntöönpanosäädösehdotusta laatiessaan ja siitä 5 artiklassa tarkoitetun komitean kanssa keskustellessaan huomioon perustamissopimuksen 30 ja 31 artiklan mukaisesti vahvistetut perusnormit, mukaan lukien periaatteen, jonka mukaan kaikki altistuminen on pidettävä niin alhaisena kuin käytännöllisin toimenpitein on mahdollista ottaen huomioon väestön terveyden suojelemisen tarve sekä taloudelliset ja sosiaaliset tekijät. laatiessaan ja siitä 5 artiklassa tarkoitetun komitean kanssa keskustellessaan huomioon neuvoston direktiivin 2013/59/Euratom mukaisesti vahvistetut perusnormit, mukaan lukien periaatteen, jonka mukaan kaikki altistuminen on pidettävä niin alhaisena kuin käytännöllisin toimenpitein on mahdollista ottaen huomioon ensisijaisesti väestön terveyden suojelemisen sekä taloudelliset ja sosiaaliset tekijät, erityisesti yhteiskunnan haavoittuvimpien väestönosien osalta. Komissiota avustaa tämän säädöksen laatimisessa riippumaton kansanterveyden asiantuntijaryhmä, jonka jäsenet valitaan säteilysuojelua ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevan tietämyksen ja asiantuntemuksen perusteella. Komissio julkistaa asiantuntijakomitean kokoonpanon ja sen jäsenten taloudellisia etuja koskevat ilmoitukset artikla 3 a kohta (uusi) 3 a. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset annetaan säteilyn luonteen ja laajuuden mukaisesti, ja niitä tarkistetaan aina tarvittaessa saastumisen kehitystä silmällä pitäen. Komissio sitoutuu tarkistamaan niitä viimeistään yhden kuukauden kuluttua ydinonnettomuudesta tai säteilyhätätilasta radioaktiivisuuden sallittujen enimmäistasojen ja radionuklidien luettelon muuttamiseksi tarvittaessa. PE / 21

22 40 4 artikla 1 kohta 1 alakohta 1. Heti kun komissio hyväksyy sallittujen enimmäistasojen käyttöön ottamista koskevan täytäntöönpanoasetuksen, elintarvikkeita tai rehuja, jotka eivät ole näiden sallittujen enimmäistasojen mukaiset, ei saa enää saattaa markkinoille. 1. Heti kun komissio hyväksyy sallittujen enimmäistasojen käyttöön ottamista koskevan täytäntöönpanosäädöksen, elintarvikkeita, vähemmän käytettyjä elintarvikkeita tai rehuja, jotka eivät ole näiden sallittujen enimmäistasojen mukaiset, ei saa enää saattaa markkinoille artikla 1 kohta 1 a alakohta (uusi) Komissio ottaa käyttöön ydinvoima-alan vastuujärjestelmän, jossa käsitellään kaikkien ydinonnettomuudesta mahdollisesti kärsivien jäsenvaltioiden ongelmia, tästä järjestelmästä maksetaan asianmukaisia korvauksia ydinonnettomuuksien tapahduttua artikla 1 kohta 2 alakohta Tämän asetuksen soveltamiseksi kolmansista maista tuodut elintarvikkeet ja rehut katsotaan markkinoille saatetuiksi, jos ne ovat unionin tullialueella muun tullimenettelyn kuin passitusmenettelyn alaisia. Tämän asetuksen soveltamiseksi kolmansista maista tuodut elintarvikkeet, vähemmän käytetyt elintarvikkeet ja rehut katsotaan markkinoille saatetuiksi, jos ne ovat unionin tullialueella muun tullimenettelyn kuin passitusmenettelyn alaisia. PE / 22

23 43 4 artikla 1 kohta 2 a alakohta (uusi) Jäsenvaltioiden on valvottava radioaktiivisen saastumisen sallittujen enimmäistasojen noudattamista alueillaan. Tätä varten jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 178/ artiklan mukaisesti ylläpidettävä elintarvikkeiden ja rehujen virallisen valvonnan järjestelmää ja toteutettava muita olosuhteiden edellyttämiä toimia, mukaan luettuna tiedottaminen elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuudesta ja riskeistä artikla 2 kohta 2. Kukin jäsenvaltio toimittaa komissiolle kaikki tämän asetuksen soveltamiseen tarvittavat tiedot ja erityisesti ne, jotka koskevat tapauksia, joissa sallittuja enimmäistasoja ei ole noudatettu. Komissio antaa nämä tiedot muille jäsenvaltioille. 2. Kukin jäsenvaltio toimittaa komissiolle kaikki tämän asetuksen soveltamiseen tarvittavat tiedot ja erityisesti ne, jotka koskevat a) sallittujen enimmäistasojen valvontaa jäsenvaltiossa koskevaa säännöllistä suunnittelua; b) tapauksia, joissa sallittuja enimmäistasoja ei ole noudatettu; c) valvonnasta vastaavien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten määrittämistä. Komissio antaa nämä tiedot mahdollisimman pian muille jäsenvaltioille. Sallittujen enimmäistasojen noudattamatta jättämisestä ilmoitetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston PE / 23

24 asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädetyllä varhaisvaroitusjärjestelmällä. Komissio määrää seuraamuksia jäsenvaltioille, jotka eivät itse ole määränneet seuraamuksia, mikäli on pidetty kaupan tai viety elintarvikkeita tai rehuja, joiden saastuminen ylittää sallitut enimmäistasot artikla 3 kohta (uusi) 3. Jäsenvaltioiden on tiedotettava kansalaisille, pääasiassa verkkopalvelun avulla, sallituista enimmäistasoista, hätätilanteista sekä tapauksista, joissa sallittuja enimmäistasoja ei ole noudatettu. Kansalaisille on toimitettava myös tiedot elintarvikkeista, jotka saattavat pidättää muita enemmän radioaktiivisuutta ja erityisesti tuotteen tyypistä, merkistä, alkuperästä ja analyysin päivämäärästä artikla 4 kohta (uusi) 4. Liitteissä on otettava huomioon radioaktiivisten isotooppien osittainen hajoaminen säilykkeen säilyvyysaikana. Säilykkeiden radioaktiivisuutta on valvottava jatkuvasti saastumisen tyypistä riippuen, esimerkiksi jodin isotoopeista johtuva saastuminen. PE / 24

25 47 4 artikla 5 kohta (uusi) 5. Komissio toimittaa viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2017 Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen sellaisen mekanismin asianmukaisuudesta, jolla maksetaan korvausta viljelijöille, joiden elintarvikkeet ovat saastuneet niin, että radioaktiivisen saastumisen sallitut enimmäistasot ylittyvät, eikä niitä näin ollen voida saattaa markkinoille. Tällaisen mekanismin on perustuttava saastuttaja maksaa -periaatteeseen. Kertomukseen liitetään tarvittaessa tällaisen mekanismin käyttöönottoa koskeva lainsäädäntöehdotus a artikla (uusi) 4 a artikla 1. Komissio toimittaa viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2017 Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, jossa arvioidaan liitteissä vahvistettujen radioaktiivisen saastumisen sallittujen enimmäistasojen aiheellisuutta. 2. Kertomuksen perusteella on voitava tarkistaa, varmistetaanko radioaktiivisen saastumisen sallituilla enimmäistasoilla väestölle säädetyn efektiivisen annoksen rajan, 1 msv vuodessa, noudattaminen, ja johtavatko ne kilpirauhasannoksiin, jotka ovat riittävässä määrin alempia kuin WHO:n suosittama viitearvo 10 mgy eiradioaktiivisen jodin antamiseksi kriittisille ryhmille. 3. Kertomuksessa käsitellään PE / 25

26 mahdollisuutta tarkistaa radionuklidien luokittelua ja sisällyttää tritium ja hiili-14 tämän asetuksen liitteisiin. Kertomuksessa on näitä sallittuja enimmäistasoja arvioitaessa keskityttävä suojelemaan kaikkein herkimmässä asemassa olevia väestöryhmiä. erityisesti lapsia, ja selvitettävä, olisiko aiheellista asettaa sallittuja enimmäistasoja kaikille väestöryhmille tällä perusteella artikla 1 kohta 1. Komissiota avustaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/ artiklan 1 kohdassa perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. 23 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, , s. 1). 1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/ artiklan 1 kohdassa perustettu pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. Komitean nimi on muuttunut artikla Sen varmistamiseksi, että liitteissä I, II ja Sen varmistamiseksi, että tämän asetuksen PE / 26

27 III vahvistetuissa sallituissa enimmäistasoissa otetaan huomioon saataville tulevat uudet tai täydentävät tärkeät tiedot erityisesti tieteellisen tietämyksen suhteen, komissio ehdottaa kyseisten liitteiden muuttamista kuultuaan Euratomin perustamissopimuksen 31 artiklassa tarkoitettua asiantuntijaryhmää. liitteissä vahvistetuissa sallituissa enimmäistasoissa otetaan huomioon saataville tulevat uudet tai täydentävät tärkeät tiedot erityisesti uusimman tieteellisen tietämyksen suhteen, komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen ja liittää siihen tarvittaessa ehdotuksen kyseisten liitteiden mukauttamiseksi ja tarvittaessa radionuklidien luettelon tarkistamiseksi kuultuaan 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua asiantuntijaryhmää a artikla (uusi) 6 a artikla Jos tapahtuu ydinonnettomuus tai muu säteilyhätätilanne, joka aiheuttaa elintarvikkeiden ja rehujen saastumista, komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, jossa esitetään yksityiskohtaisesti tämän asetuksen mukaisesti vahvistetut toimenpiteet ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoitetut tiedot. PE / 27