KÄYTTÖ- JA HUOLTO-OHJE

Transkriptio

1 SUOMI KÄYTTÖ- JA HUOLTO-OHJE USER S AN D M AIN TEN AN CE M AN UAL

2 Suomi Icare ONE (Malli: TA02) KÄYTTÖOHJE v1.1 06/12 FI 0044 Tämä laite on seuraavien direktiivien ja säädösten mukainen: Lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi 93/42/ETY Kanadan lääkinnällisiä laitteita koskevat säädökset Copyright 2012 Icare Finland Oy Valmistettu Suomessa Icare Finland Oy Hevosenkenkä 3, FI Espoo, Finland Puh , faksi SISÄLLYSLUETTELO Sisällysluettelo...2 Turvallisuusohjeet...2 Käyttöaiheet...4 Käytön kontraindikaatiot...4 Johdanto...4 Pakkauksen sisältö...4 Virran kytkeminen laitteeseen...5 Tonometrin valmisteleminen ennen mittausta...6 Mittaustilan valitseminen...6 Mittausasennon säätäminen...6 Anturin asettaminen paikalleen...7 Silmänpaineen mittaaminen...8 Mittausvaihe...9 Käyttöohjeet potilaalle...9 Virhesanomat ja merkkivalot...10 Erot Icare ONE -tonometrin ammattimaisen käyttäjän ja potilaan välillä...10 Puhdistus ja desinfiointi...11 Paristojen vaihtaminen...11 Huoltotoimet...12 Varaosat...12 Tekniset tiedot ja tiedot suorituskyvystä...12 Tiedot kliinisestä suorituskyvystä...13 Symbolit...14 TURVALLISUUSOHJEET Tonometrilla ei saa koskettaa potilaan silmää. Ainoastaan sen anturi saa koskettaa potilaan silmää sekunnin murto-osan ajan mittauksen aikana. Älä kosketa tonometrilla silmää tai työnnä sitä silmään (anturin kärjen tulisi olla 4-8mm:n etäisyydellä silmästä). Laitteen anturin kärkiä ei ole tutkittu endotoksiinien osalta. Anturin kärjet ovat kertakäyttöisiä, ja ne on pakattu steriilisti. 2

3 Suomi Icare ONE -tonometri (TA02) on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveydenhoidon ammattilaisen valvonnassa ja ohjauksessa. Terveydenhoidon ammattilaisen pitää ohjeistaa potilaita olemaan muokkaamatta tai lopettamatta hoitosuunnitelmaansa ilman terveydenhuollon ammattilaisen neuvoja. Älä vaihda lääkitystäsi tai annostustasi ilman lääkärisi lupaa. Silmänpainemittauksen tarkkuutta ja toistettavuutta ei tiedetä potilailla, joilla on hajataitteisuutta (yli 3,00 D astigmatismia), epäsäännöllistä hajataitteisuustta ja kartiopullistuma. Potilaat, joilla on kuulonalenema, eivät välttämättä kuule oikeaa mittausta ilmaisevia äänimerkkejä. Liikuntarajoitteisilla potilailla voi olla vaikeuksia kädessä pidettävän tonometrin käyttämisessä. Tätä laitetta ei saa muokata millään tavalla. HUOMAUTUS Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen tonometrin käyttöä. Säilytä käyttöohje myöhempää käyttöä varten. Siinä on tärkeää tietoa tonometrin käytöstä ja huollosta. HUOMAUTUS Yhdysvaltain liittovaltion lakien mukaan tätä laitetta saa myydä Yhdysvalloissa vain laillistetun lääkärin määräyksellä. Kun olet avannut pakkauksen, tarkista, näkyykö laitteessa tai etenkin sen kotelossa ulkoisia vikoja tai vaurioita. Mikäli epäilet, että tonometrissa on jotain vikaa, ota yhteyttä jälleenmyyjään. Käytä tonometria vain silmänpaineen mittaukseen. Valmistaja ei ole vastuussa muun kuin käyttötarkoituksen mukaisen käytön mahdollisesti aiheuttamista vahingoista tai seuraamuksista. Älä koskaan avaa tonometrin koteloa muuten kuin vaihtaessasi akkua tai anturin kantaa. Älä koskaan käytä tonometria märissä tai kosteissa olosuhteissa, äläkä anna tonometrin kastua. Anturin kanta, akkukotelon kansi, ruuvit, holkki ja anturit ovat niin pieniä, että lapsi voi nielaista ne. Pidä sen vuoksi tonometri poissa lasten ulottuvilta. Älä käytä laitetta tulenarkojen aineiden lähettyvillä, mukaan lukien tulenarat anestesia-aineet. Otsa-, silmä- tai poskituen välityksellä voi siirtyä joitakin mikrobiologisia aineita (esimerkiksi bakteereja). Tämän välttämiseksi otsaja poskituki sekä silmäkappale täytyy puhdistaa ennen jokaista uutta potilasta desinfiointiaineella, kuten alkoholiliuoksella. Tonometri täyttää sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset (IEC ), mutta häiriöitä voi silti esiintyä, jos laitetta käytetään voimakasta sähkömagneettista säteilyä aiheuttavan laitteen (kuten matkapuhelimen) lähellä (alle 1 metrin etäisyydellä). Vaikka tonometrin itse aiheuttama sähkömagneettinen säteily on huomattavasti sitä koskevissa standardeissa sallittua vähäisempää, se voi kuitenkin aiheuttaa häiriöitä lähellä oleviin laitteisiin, esimerkiksi herkkiin antureihin. Jos laitetta ei käytetä pitkään aikaan, poista laitteen paristot, sillä ne voivat vuotaa. Paristojen poistaminen palauttaa laitteen normaaliin mittaustilaan. Käytä uutta anturia jokaista mitattavaa potilasta varten välttääksesi bakteeri- ja virustartunnat sekä silmätulehduksen. Käytä vain alkuperäispakkauksesta otettuja antureita. Anturin steriiliyttä ei voida taata, jos pakkaus on avattu. Tonometrin anturit on merkitty kertakäyttöisiksi. Anturin uudeleensterilointi tai uudelleenkäyttö voi aiheuttaa väärän mittauksen tai anturin pään vaurioitumisen. Hävitä kertakäyttöiset anturit asianmukaisesti (esimerkiksi kertakäyttöisten neulojen hävittämiseen tarkoitetussa astiassa). Antureihin voi tarttua mikro-organismeja yhden käyttökerran aikana. Älä kytke USB-kaapelia mittauksen aikana. Mittausta ei voi suorittaa kaapelin ollessa kytkettynä. Älä vaihda paristoja tai anturin kantaa USB-kaapelin ollessa kytkettynä. Paristot, pakkausmateriaalit ja anturin kannat on hävitettävä paikallisten säädösten ja määräysten mukaisesti. Käytä ainoastaan alkuperäisiä antureita (katso kuva 5) ja tarvikkeita. 3

4 Suomi KÄYTTÖAIHEET Icare ONE TA02 -tonometri on tarkoitettu ihmisen silmänpaineen tarkkailuun. Se on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa ja ohjauksessa olevan potilaan käytettäväksi. Potilaskäyttö vain lääkärin määräyksestä. KÄYTÖN KONTRAINDIKAATIOT TA02-tonometrin käyttöä rajoittavat seuraavat kontraindikaatiot: Sarveiskalvon arpikudos, mikroftalmia, buftalmia, silmävärve, keratokonus, sarveiskalvon keskiosan epänormaali paksuus ja paikallispuudutus. JOHDANTO Icare ONE -tonometri on tarkoitettu ihmisen silmänpaineen tarkkailuun. Se on tarkoitettu ainoastaan terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan lääkärin määräyksestä käytettäväksi. Se perustuu uuteen, patentoituun induktiopohjaiseen kimmahdusmenetelmään, jonka avulla silmänpaine voidaan mitata tarkasti, nopeasti ja ilman puudutusta. Icare One käyttää steriloituja kertakäyttöisiä antureita madaltaakseen mikrobiologisen saastumisen riskin olemattomalle tasolle. Silmänpaine vaihtelee pulssin, hengityksen, silmän liikkeiden ja vartalon asennon mukaan. Kädessä pidettävällä laitteella otetaan useita mittauksia sekunnin murto-osan aikana mittauksen aikana tapahtuvien silmänpaineen mikromuutosten keskiarvon määrittämiseksi. Automaattitilassa tarvitaan kuusi esiohjelmoitua mittausta tarkan lukeman saamiseksi. Glaukoomapotilaat voivat käyttää Icare ONE -tonometria silmänpaineensa tarkkailuun. Tulokset tallentuvat tonometrin sisäiseen muistiin, josta ne voidaan siirtää tietokoneeseen USB-kaapelin ja Icare LINK -ohjelmiston avulla. Kysy neuvoa lääkäriltäsi tekemiesi mittausten tulosten tulkintaan. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ Pakkauksessa on: Icare ONE -tonometri 10 steriloitua kertakäyttöistä anturia 2 silmätukea (pieni ja suuri) 2 paristoa USB-kaapeli Käyttöohje Icare LINK-ohjelmiston latausohjeet. Takuukortti Kuljetuskotelo Tilanvalinta-avain 4

5 Suomi Silmänpaineen merkkivalot 2. Tilan valintakytkin 3. Otsa-/poskituen säätöpyörä 4. PROBE (anturi) -virheilmaisin 5. POSITION (paikka) -virheilmaisin 6. REPEAT (toista) -virheilmaisin 7. CLEAN (puhdista) -virheilmaisin 1. Silmätuki 2. Tuen asennon ilmaisin 3. Mittauspainike 4. Otsatuki 5. Anturi 6. Poskituki 7. Anturin kanta VIRRAN KYTKEMINEN LAITTEESEEN 6. REPEAT (toista) -merkkivalo Kytke tonometriin virta painamalla mittauspainiketta. Kaikki LED-valot syttyvät hetkeksi. 7. CLEAN (puhdista) -merkkivalo Yksi alemmista silmänpaineen merkkivaloista palaa 2 sekunnin ajan, muiden merkkivalojen sammuttua. Merkkivalo ilmaisee pariston varaustilan. VIHREÄ = OK KELTAINEN = HEIKENTYNYT PUNAINEN = HEIKKO, vaihda paristo Silmänpaineen merkkivalot Yksi merkkivalo palaa 2 sekunnin ajan ja ilmaisee pariston varaustilan. PROBE (anturi) -merkkivalo POSITION (paikka) -merkkivalo REPEAT (toista) -merkkivalo CLEAN (puhdista) -merkkivalo Tonometrin merkkivalot ANTURI-merkkivalo vilkkuu lyhyen tauon jälkeen ja muistuttaa, että kertakäyttöinen anturi on asetettava tonometriin ennen mittausta. 5

6 Suomi Näytön tarkkuus: näyttö on jaettu 11 alueeseen: 5-7 mmhg 7-10 mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg TONOMETRIN VALMISTELEMINEN ENNEN MITTAUSTA Ennen kuin suoritat mittauksia tonometrilla, terveydenhuollon ammattilaisen on säädettävä mittausasento oikeaksi. Tarvittavat vaiheet ovat: Mittaustilan valitseminen Mittausasennon säätäminen Anturin asentaminen ennen kutakin mittausta MITTAUSTILAN VALITSEMINEN Laitetta voidaan käyttää kahdessa tilassa: Normaali Normaalitilaa käytetään yksittäisten mittausten tekemiseen yksitellen. Jokainen kuudesta mittauksesta on aloitettava erikseen painamalla mittauspainiketta kerran lopullisen mittaustuloksen saamiseksi. Normaalitilaa käytetään yleensä silloin, kun mittauksen tekee joku muu kuin potilas itse. Automaattinen Automaattinen tila soveltuu etenkin itse tehtävään mittaukseen. Automaattisessa tilassa mittauspainikkeen painaminen käynnistää mittaustoiminnon, ja tonometri tekee automaattisesti kuusi mittausta peräkkäin saadakseen lopullisen silmänpainelukeman. HUOMAA! Laite on suunniteltu suorittamaan kuusi perättäistä anturin kosketusta sarveiskalvoon / mittausta, minkä jälkeen laite laskee lopullisen silmänpainelukeman. Lopullinen silmänpaineen taso näytetään laitteen merkkivaloilla. Mittaustilan vaihtaminen: 1. Kytke tonometriin virta. 2. Työnnä suora piikki tonometrin sivussa olevaan tilanvalinta-aukkoon. Tilanvalinta-aukko Mittaustilan valintakytkin 3. Paina tonometrin tilanvalinta-aukon pohjassa olevaa mittaustilan valintakytkintä tonometrin mukana toimitetulla valinta-avaimella, kunnes kuuluu tilanvaihdon merkkiääni. Kytkintä on painettava noin kolme sekuntia, jotta tila vaihtuu. Merkkiääni ilmaisee mittaustilan: yksi piippaus: normaalitila kolme piippausta: automaattitila MITTAUSASENNON SÄÄTÄMINEN Tonometrissa on kaksi säädettävää tukea, toinen otsaa ja toinen poskea varten kuvan osoittamalla tavalla. Näitä tukia voidaan säätää oikean mittausetäisyyden ja -kulman varmistamiseksi. Säädä tukia säätöpyörien avulla siten, että etäisyys anturin kärjestä sarveiskalvon pintaan on 4 8 mm ja anturi on vaakasuorassa. 6

7 Suomi Otsatuki Säätöpyörät Tonometrin otsa- ja poskituet ja säätöpyörät Poskituki Kohdistuksen apuna ja mittauksen lisätukena voidaan käyttää myös lisävarusteena saatavaa silmätukea. Jos silmätuki on käytössä, poskitukea ei käytetä, ja se on säädettävä minimiasentoonsa. Silmätukea voidaan käyttää kummallekin silmälle kääntämällä tuki laitteen toiselle puolelle. Silmätuki Otsa- ja silmätuki, poskituki minimiasennossa ANTURIN ASETTAMINEN PAIKALLEEN Icare ONE TA02 -tonometrissa käytetään kertakäyttöisiä antureita kuvan mukaisesti. Anturit ovat kertakäyttöisiä. Anturit on pakattu yksittäispakkauksiin. Kertakäyttöinen tonometrin anturi ja anturikotelo Anturin asettaminen: 1. Avaa anturikotelon kansi kuvan mukaisesti. HUOMAUTUS Älä kosketa anturin kärkeä sormin saastumisen välttämiseksi. Anturikotelon avaaminen 7

8 Suomi 2. Aseta anturi anturin kantaan kääntämällä anturikotelo ylösalaisin kuvan mukaisesti. Anturin asettaminen anturin kantaan 3. Kun anturi on asetettu paikalleen, älä kallista tonometria alaspäin. Muuten anturi voi pudota ulos. 4. Aktivoi anturi painamalla mittauspainiketta kerran. Aktivoinnin aikana laite magnetoi anturin (anturi liikkuu nopeasti edestakaisin). Kun anturi on aktivoitu, ANTURI-merkkivalo pysyy päällä. Tonometri on nyt mittausvalmis. SILMÄNPAINEEN MITTAAMINEN Mittaussarjaan kuuluu kuusi mittausta. Kaikkien kuuden mittauksen tekemisen jälkeen näytetään mittausarvo merkkivalojen avulla. Mittausarvo on keskiarvo neljästä onnistuneesta välituloksesta kuuden suoritetun välimittauksen joukosta. Korkein ja matalin arvo jätetään pois lopullisesta näytetystä arvosta. Jos mittausarvoissa on keskimäärin liian paljon vaihtelua (SD), merkkivaloilla näytetään REPEAT (toisto) -virhekoodi. Katso virhesanomat ja merkkivalot. Tonometriä voidaan käyttää enintään kuusi kertaa päivässä. Automaattisessa tilassa laite tekee automaattisesti kuusi mittausta peräkkäin. Normaalitilassa käyttäjä tekee kunkin mittauksen erikseen kunnes kaikki kuusi mittausta on tehty. Silmänpaineen mittaaminen: 1. Tarkista, että tonometri on valmisteltu asianmukaisesti ja lääkäri tai hoitaja on säätänyt mittausasennon. 2. Potilaan pitää rentoutua, katsoa suoraan eteenpäin tiettyyn pisteeseen ja pitää silmänsä kunnolla auki. Potilas ja oikein asetettu tonometri 3. Tuo tonometri silmän lähelle peilin edessä kuvan Mittausvaihe mukaisesti. Siirrä tonometria lähemmäksi niin, että otsa- ja poskituet koskettavat ihoa. Etäisyyden anturin kärjestä sarveiskalvon keskelle on oltava 4 8 mm. 4. Tee mittaus painamalla mittauspainiketta kevyesti. Yritä pitää tonometri mahdollisimman hyvin paikallaan. Anturin kärjen pitäisi koskettaa sarveiskalvon keskiosaa. Mittaustapa riippuu valitusta tilasta. Automaattisessa tilassa mittaus tehdään painamalla mittauspainiketta kerran. Pitkä merkkiääni ilmaisee mittaussarjan (kuusi mittausta) valmistumisen. Laite ei näytä yksittäisten mittausten tuloksia automaattisessa tilassa. Normaalissa tilassa kukin mittaus tehdään painamalla mittauspainiketta erikseen. Laite antaa lyhyen merkkiäänen jokaisen mittauksen jälkeen. Pitkä merkkiääni ilmaisee, että kuuden mittauksen sarja on valmis. Laite näyttää silmänpainevälin ja tallentaa tarkan silmänpainearvon sisäiseen muistiinsa. Icare ONE valvoo jatkuvasti mittausasentoa. Kun tonometri on liian lähellä silmää tai liian kaukana siitä, tai mittauskulma on liian vino, tonometri piippaa kahdesti ja näyttää punaista virhemerkkivaloa (asento). Kuittaa virheilmoitus painamalla mittauspainiketta uudelleen ja tee korjaavat toimenpiteet sivulla 10 ilmoitettujen merkkien mukaisesti. 8

9 Suomi Normaalitilassa arvo näkyy näytössä hetken aikaa jokaisen onnistuneen mittauksen jälkeen. Kun sarjan kuusi mittausta on suoritettu ja mittaustulos on kelvollinen, näytetään lopullinen arvoväli. Jos mittausarvojen välillä on liikaa vaihtelua, REPEAT-merkkivalo syttyy ja mittaus on suoritettava uudestaan. Laite tallentaa mittausten laadun sisäiseen muistiinsa. Muistia voi käyttää ainoastaan lataamalla sen tiedot tietokoneeseen Icare LINK - ohjelmiston avulla. Uusi mittaus on tehtävä seuraavissa tilanteissa: REPEAT-merkkivalo syttyy, esimerkiksi anturin osuttua silmäluomeen. Mittausarvo on poikkeuksellinen, esimerkiksi yli 22 mmhg tai alle 8 mmhg. Mittauksen kellonaika ja päivämäärä, mittaustulos ja mittauksen laatu tallentuvat tonometrin sisäiseen muistiin. Nämä tiedot voi ladata tietokoneeseen USB-kaapelilla Icare LINK -ohjelmiston avulla. Tonometri viedään terveydenhuollon ammattilaiselle, joka voi siirtää tiedot. HUOMAA Kun Icare LINK -ohjelmistoa käytetään, se olettaa ensimmäisen hyväksytyn mittauksen olevan oikeasta silmästä ja toisen hyväksytyn mittauksen vasemmasta silmästä. MITTAUSVAIHE Mittausasento KÄYTTÖOHJEET POTILAALLE Mittausta suoritettaessa: HUOMAA Terveydenhoidon ammattilaisen täytyy tehdä tonometrin valmistelut, ennen kuin potilas tekee mittauksia itse. Lääkäri tai sairaanhoitaja on säätänyt anturin kärjen ja sarveiskalvon keskipisteen välisen etäisyyden otsa- ja poskituen avulla 4 8 mm:iin. HUOMAA Tonometria on käytettävä pystyasennossa. Kallistuskulma on rajoitettu ± 22 :een luotettavan mittaustuloksen varmistamiseksi. Lääkäri tai sairaanhoitaja on säätänyt mittausasennon. Lääkäri tai saraanhoitaja on esitellyt potilaalle miten tonometria käytetään 1. Kytke laite päälle ja aseta anturi paikoilleen 2. Mene peilin eteen 3. Ota tonometri käteesi niin, että valkoinen pääpainike osoittaa ylöspäin 4. Siirrä tonometria sivuttain kohti silmääsi niin, että näet peilistä anturin valkoisen kärjen olevan mustan pupillin edessä 5. Siirrä tonometria lähemmäksi niin, että otsa- ja poskituet koskettavat ihoa 6. Tarkista, että näet anturin valkoisen kärjen sarveiskalvon keskiosan (pupillin) edessä 7. Käännä tonometri sivuttaisasennosta niin, että tonometriin asetettu anturi osoittaa suoraan kohti sarveiskalvon keskipistettä (pupillia) 8. Avaa silmäsi mahdollisimman auki ja yritä olla räpyttämättä niitä suorittaessasi mittauksen. 9. Paina mittauspainiketta kerran. Saat lopullisen tuloksen anturin kosketettua silmääsi kuusi kertaa ja tonometrin antaessa yhden pitkän äänimerkin. Automaattitilassa kuusi välimittausta otetaan sarjassa. HUOMAUTUS Mittaa aina ensin OIKEA silmä ja sitten VASEN silmä. Suorita OIKEAN silmän mittaussarja loppuun ennen kuin vaihdat VASEMPAAN silmään. 9

10 Suomi Uusi mittaus on tehtävä seuraavissa tilanteissa: TOISTA -merkkivalo syttyy, esimerkiksi anturin osuttua silmäluomeen. Mittausarvo on poikkeuksellinen, esimerkiksi yli 22 mmhg tai alle 8 mmhg. VIRHESANOMAT JA MERKKIVALOT Icare ONE -tonometrissa ovat seuraavat LED-merkkivalot: LED Tila Kuvaus ja toiminta PROBE (anturi) SININEN vilkkuu SININEN palaa Aseta anturi Laite on käyttövalmis POSITION (paikka) PUNAINEN palaa Tarkista etäisyys ja kohdistus REPEAT (toisto) PUNAINEN palaa Keskipoikkeama liian suuri toista koko mittaussarja CLEAN (puhdistus) PUNAINEN palaa Puhdista tai vaihda anturin kanta EROT ICARE ONE -TONOMETRIN AMMATTIMAISEN KÄYTTÄJÄN JA POTILAAN VÄLILLÄ Ohjeet terveydenhoidon ammattilaisille Ohjeet potilaille 1. Tarkista, että tonometri on valmisteltu asianmukaisesti lääkärin tai hoitajan toimesta. 2. Potilaan pitää rentoutua, katsoa suoraan eteenpäin tiettyyn pisteeseen ja pitää silmänsä kunnolla auki. 3. Vie tonometri lähelle potilaan silmää. Siirrä tonometria lähemmäksi niin, että otsa- ja poskituet koskettavat ihoa. Tarkista, että näet anturin valkoisen kärjen sarveiskalvon keskiosan (pupillin) edessä. Etäisyyden anturin kärjestä sarveiskalvon keskelle on oltava 4 8 mm. 4. Tee mittaus painamalla mittauspainiketta kevyesti. Yritä pitää tonometri mahdollisimman hyvin paikallaan. Anturin kärjen pitäisi koskettaa sarveiskalvon keskiosaa. Mittaustapa riippuu valitusta tilasta. 5. Normaalitilassa arvo näkyy näytössä hetken aikaa jokaisen onnistuneen mittauksen jälkeen. Kun sarjan kuusi mittausta on suoritettu ja mittaustulos on kelvollinen, näytetään lopullinen silmänpainearvo. Jos mittausarvojen välillä on liikaa vaihtelua, REPEATmerkkivalo syttyy ja mittaus on suoritettava uudestaan. Laite tallentaa mittausten laadun sisäiseen muistiinsa. Muistia voi käyttää ainoastaan lataamalla sen tiedot tietokoneeseen Icare LINK -ohjelmiston avulla. 6. Uusi mittaus on tehtävä seuraavissa tilanteissa: REPEAT-merkkivalo syttyy, esimerkiksi anturin osuttua silmäluomeen. Mittausarvo on poikkeuksellinen, esimerkiksi yli 22 mmhg tai alle 8 mmhg. 1. Kytke laite päälle ja aseta anturi paikoilleen 2. Mene peilin eteen 3. Ota tonometri käteesi niin, että valkoinen pääpainike osoittaa ylöspäin 4. Siirrä tonometria sivuttain kohti silmääsi niin, että näet peilistä anturin valkoisen kärjen olevan mustan pupillin edessä 5. Siirrä tonometria lähemmäksi niin, että otsa- ja poskituet koskettavat ihoa 6. Tarkista, että näet anturin valkoisen kärjen sarveiskalvon keskiosan edessä. 7. Käännä tonometri sivuttaisasennosta niin, että tonometriin asetettu anturi osoittaa suoraan kohti sarveiskalvon keskipistettä (pupillia) 8. Avaa silmäsi mahdollisimman auki ja yritä olla räpyttämättä niitä suorittaessasi mittauksen. 9. Paina mittauspainiketta kerran. Saat lopullisen tuloksen anturin kosketettua silmääsi kuusi kertaa ja tonometrin antaessa yhden pitkän äänimerkin. Automaattitilassa kuusi välimittausta otetaan sarjassa. Uusi mittaus on tehtävä seuraavissa tilanteissa: REPEAT-merkkivalo syttyy, esimerkiksi anturin osuttua silmäluomeen. 7. Mittauksen kellonaika ja päivämäärä, mittaustulos ja mittauksen laatu tallentuvat tonometrin sisäiseen muistiin. Nämä tiedot voi ladata tietokoneeseen USBkaapelilla Icare LINK -ohjelmiston avulla. Jos potilaalla ei ole kyseistä ohjelmistoa, tonometri viedään lääkärille tai hoitajalle, joka voi siirtää tiedot. HUOMAA: Kun Icare LINK -ohjelmistoa käytetään, se olettaa ensimmäisen hyväksytyn mittauksen olevan oikeasta silmästä ja toisen hyväksytyn mittauksen vasemmasta silmästä. Mikäli päädyt tekemään jostakin syystä useampia mittauksia, silmän yksityiskohdat voivat olla virheelliset, ja ne on korjattava (katso Icare LINK:in käyttöopas). 10

11 Suomi PUHDISTUS JA DESINFIOINTI Otsa- ja poskituki sekä silmäkappale täytyy puhdistaa ennen jokaista uutta potilasta desinfiointiaineella, kuten 70-prosenttisella alkoholiliuoksella ja liinalla. Älä upota tonometria veteen tai muuhun nesteeseen. Jos tonometri antaa CLEAN (puhdista) -virheen, anturin kanta (ks. kuva alla) saattaa olla likainen tai pölyinen. Anturin kanta puhdistetaan kiertämällä se ensin irti tonometrista. Ruiskuta isopropanolia varovasti anturin kannan kärjen läpi. Kuivaa anturin kanta suihkuttamalla siihen ilmaa ja kuivaamalla osa varovasti. Jos anturin kantaa ei pysty puhdistamaan, vaihda tilalle uusi. Anturin kanta Tonometrin anturin kanta Anturin kanta Tonometrin anturin kanta ruuvattuna irti PARISTOJEN VAIHTAMINEN Nosta USB-portin suojana oleva silikonikansi, joka pitää paristotilan kannen paikallaan. Avaa paristotilan kansi painamalla silikonikantta kevyesti ja työntämällä paristotilan kantta kuvassa esitetyllä tavalla. Paristotilan kansi Silikonisuoja Silikonikannen ja paristotilan kannen avaaminen Asenna kaksi CR123A-litiumparistoa oikeassa järjestyksessä: (+)-napa ylöspäin kuvan mukaisesti. Sulje kansi tiiviisti ja paina silikonisuoja paikalleen USB-porttia peittämään. HUOMAA Varmista, että käytät paristoja, joissa on sisäänrakennettu PTC-suojaus (esim. Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A). 11

12 Suomi Uusien paristojen asentaminen HUOLTOTOIMET Vaihda paristot, kun laite ilmaisee, että paristojen jännite on alhainen. Puhdista tai vaihda anturin kanta, jos anturi ei liiku hyvin (CLEAN (puhdista) -merkkivalo palaa). HUOMAA Käyttäjä ei voi tehdä muita huoltotoimia. Kaikki muut huolto- ja korjaustoimet on teetettävä valmistajalla tai hyväksytyssä huoltopisteessä. VARAOSAT Kertakäyttöiset anturit (tonometrin mukana toimitetaan 10 anturia) Anturin kantasarja Silmätuet Tilanvalinta-avain USB-kaapeli Paristot Kantolaukku Varaosia voi ostaa paikalliselta Icare-tuotteiden jälleenmyyjältä. TEKNISET TIEDOT JA TIEDOT SUORITUSKYVYSTÄ Tyyppi TA02 Laite on CE-säännösten mukainen. Mitat: noin 11 cm x 8 cm x 3 cm Paino: noin 150 g Virtalähde: 2 x CR123 -paristoa (varmista, että käytät paristoja, joissa on sisäänrakennettu PTC-suojaus, esim. Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A) Mittausalue: 5-50 mmhg Näyttöalue: 5-50 mmhg Tarkkuus (95% toleranssiväli suhteessa manometriaan): ± 1,8 mmhg Toistettavuus (vaihtelukerroin): < IOP 20 mmhg < IOP >20 mmhg Näytön tarkkuus: näyttö on jaettu 11 alueeseen: 5-7 mmhg 7-10 mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg mmhg Näyttöyksikkö: mmhg Sarjanumero on merkitty paristotilan kannen sisäpuolelle. Tonometrin ja potilaan välillä ei ole sähköisiä kytkentöjä. Laitteessa on BF-tyypin sähköiskusuojaus. Käyttöolosuhteet Lämpötila: +10 C +35 C Suhteellinen ilmankosteus: % Ilmanpaine: hpa 12

13 Suomi Säilytysolosuhteet Lämpötila: -10 C +55 C Suhteellinen ilmankosteus: % Ilmanpaine: hpa Kuljetusolosuhteet Lämpötila: -40 C +70 C Suhteellinen ilmankosteus: % Ilmanpaine: hpa TIEDOT KLIINISESTÄ SUORITUSKYVYSTÄ Suorituskykytiedot perustuvat tonometreja koskevien ANSI Z80- ja ISO standardien mukaisesti suoritettuun kliiniseen tutkimukseen. Parierotuksen keskiarvo (Goldmann-Icare ONE -tonometri) on 0,6 ( 16 mmhg 0,1; >16<23 1,0; 23 0,8) ja keskipoikkeama on 3,1. 13

14 Suomi SYMBOLIT Huomautus Pidettävä kuivana Katso tarkemmat tiedot käyttöohjeista Valmistuspäivä BF-tyypin laite Eränumero Kertakäyttöinen Steriloitu käyttämällä säteilyä Sarjanumero Valmiustila Viimeinen käyttöpäivä <päivämäärä> Älä hävitä tätä tuotetta talousjätteen mukana. Toimita asianmukaiseen kierrätyspisteeseen. EU:n sähkö- ja elektroniikkaromun kierrätystä koskeva direktiivi 14