TUTKIMUSTIETO HYÖTYKÄYTTÖÖN: RATIONAALISEN LÄÄKEHOIDON TUTKIMUSSTRATEGIA

Transkriptio

1 TUTKIMUSTIETO HYÖTYKÄYTTÖÖN: RATIONAALISEN LÄÄKEHOIDON TUTKIMUSSTRATEGIA Professori Marja Airaksinen, Helsingin yliopisto Tutkimusalatyöryhmän pj. STM Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelma Tutkimusseminaari , Helsinki

2 TUTKIMUSTRATEGIAN TAUSTA JA LÄHTÖKOHDAT Lähtökohtana rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelma - Tukee toimeenpano-ohjelman toteutusta ja seurantaa mahdollistamalla tutkimuksen suuntaamista rationaalisen lääkehoidon kannalta tärkeisiin tutkimusalueisiin. - Tavoitteena on tuottaa tutkimustietoa, joka palvelee rationaalisen lääkehoidon toteutusta käytännön potilastyössä sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen suunnittelussa organisaatio- ja maakuntatasolla sekä valtakunnallisesti.

3 RATIONAALISEN LÄÄKEHOIDON TOIMEENPANO-OHJELMAN TAVOITTEET Lääkkeiden rationaalinen käyttö on vaikuttavaa, turvallista, laadukasta, taloudellista ja yhdenvertaista Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelman tarkoituksena on näiden tavoitteiden toteutuminen Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelma kuuluu Sipilän hallituksen hallitusohjemaan kirjattuihin hankkeisiin

4 VÄLIRAPORTISSA TUNNISTETUT LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT TEEMAT Rationaalisen lääkehoidon edistäminen lääkehoidon kokonaisuuden hallinnan avulla Toimiva lääkehuolto uusissa sote-rakenteissa Hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi ja sote-tietovarantojen hyödyntäminen Rationaalista lääkehoitoa tukevan tutkimuksen edistäminen Lääkeinnovaatiotoiminnan edistäminen

5 MIKSI TUTKIMUSTRATEGIA ON TARPEELLINEN? Tukee toimeenpano-ohjelman toteutusta ja seurantaa mahdollistamalla tutkimuksen suuntaamista rationaalisen lääkehoidon kannalta tärkeisiin tutkimusalueisiin laajempien tutkimuskokonaisuuksien muodostamista uusia tutkimusavauksia menetelmällisesti ja sisällöllisesti uusien tietovarantojen ja indikaattoreiden hyödyntämistä tutkimuksessa tutkijoiden verkostoitumista tutkimusresurssien saamista (kilpailtu rahoitus vs. sotejärjestelmän omat evaluaatioresurssit vs. muut tutkimusresurssit)

6 TUTKIMUSSTRATEGIAN TAVOITTEET Määritellä tutkimusalueita, jotka tukevat rationaalisen lääkehoidon toimeenpanoohjelman toteuttamista Tunnistaa tarpeellisia uusia tutkimusavauksia Tunnistaa menetelmällisiä kehittämistarpeita Löytää keinoja edistää tutkimustiedon hyödyntämistä rationaalisen lääkehoidon toteutuksessa Lisätä tutkimusyhteistyötä ja parantaa tutkimusedellytyksiä

7 MITEN TUTKIMUSSTRATEGIA ON TYÖSTETTY? Pohjatyötä tehty Fimeassa ja tutkimusalaryhmässä Hyödynnetty RATI-ohjelman väliraporttia ja muuta RATI-materiaalia sekä olemassa olevia tutkimusyhteenvetoja (mm. Fimean lääkeinformaatioverkosto ja moniammatillinen verkosto) sekä tutkimuskirjallisuutta Koottu yhteenveto olemassa olevasta rationaalisen lääkehoidon tutkimuksesta keväällä 2017 Samassa yhteydessä tutkijaverkoston luonti

8 MITEN TUTKIMUSSTRATEGIA ON TYÖSTETTY (jatkoa)? Tutkimusstrategialuonnoksen kommentoinnit Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelman ohjausryhmä sekä alatyöryhmien puheenjohtajat ja sihteerit Avoin kommentointikierros syksyllä > runsaasti kommentteja useilta eri tahoilta, jotka otettu huomioon käynnissä olevassa viimeistelyssä Myös tässä seminaarissa tuleva palaute voidaan ottaa huomioon viimeistelyssä Lopullinen hyväksyminen ohjausryhmässä, jonka jälkeen tutkimusstrategia julkaistaan omana kokonaisuutenaan osana rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelmaa vuoden 2018 alkupuolella

9 TUTKIMUKSEN NYKYTILA: MITÄ TUTKITAAN? Lääkkeiden käyttötutkimus Lääke-epidemiologinen tutkimus Lääketurvallisuutta edistävä farmakokineettinen tutkimus (mm. farmakogenetiikka) Lääkeinformaatiotutkimus Järjestelmälähtöinen lääkitysturvallisuustutkimus osana potilasturvallisuustutkimusta Lääkepolitiikkatutkimus Vaikuttavuustutkimus Lääketaloustieteellinen tutkimus (Lääke-HTA)

10 TUTKIMUKSEN NYKYTILA: MISSÄ TUTKIMUSTA TEHDÄÄN? Yliopistoissa (erityisesti lääketieteessä, farmasiassa ja hoitotieteessä) Sektoritutkimuslaitoksissa Sairaanhoitopiireissä, sairaaloissa ja muissa soteorganisaatioissa Apteekeissa, sairaala-apteekeissa Lääketeollisuudessa Terveysalan koulutusta tarjoavissa ammattikorkeakouluissa Rationaalista lääkehoitoa tukeva tutkimus kuuluu myös useiden viranomaistahojen lakisääteisiin tehtäviin (Fimea, Kela, THL)

11 TUTKIMUKSEN NYKYTILA: SWOT VAHVUUDET Monipuolista ja monitieteistä rationaaliseen lääkehoitoon liittyvää tutkimusta useassa eri paikassa, joihin muodostunut tutkimusryhmiä Tutkimus on tieteellisesti korkeatasoista. Tutkimusta hyödynnetään lääkepoliittisessa päätöksenteossa, esim. säädösten laatimisessa Tutkimusta hyödynnetään käytännön työn edistämisessä, esim. toimintamallien, työkalujen ja tietojärjestelmien kehittäminen HEIKKOUDET Pitkälinjaista tutkimusta vähän Tutkimusryhmät pieniä ja toimivat toisistaan erillään Päätoimisia senioritason tutkijoita vähän Rahoituksen ja muiden resurssien niukkuus Tutkimusmentelmäosaamisessa kehittämisen varaa Yhteistyö tutkijoiden, terveys- ja lääkepoliittisten toimijoiden ja sotetoimijoiden välillä epätasaista, erityisesti akateemisen tutkimustiedon hyödyntämisessä kehittämisen varaa Rationaalisen lääkehoidon edistämisen näkökulmasta tutkimus fokusoitunut epätasaisesti. Esimerkiksi lääkehoidon aloittamista tutkittu suhteellisen vähän, lääkkeiden käyttöä huomattavasti enemmän

12 TUTKIMUKSEN NYKYTILA: SWOT MAHDOLLISUUDET - Sote-tietojärjestelmien ja biopankkien tuottama uusi tieto, jota voidaan hyödyntää tutkimuksessa - Tutkimusryhmien yhteistyön tiivistäminen -> vahvempia tutkimusryhmiä ja laadukkaampaa tutkimustietoa - Sote-alueiden osallistuminen tutkimustiedon tuottamiseen ja sen hyödyntämiseen - Poikkitieteellinen ja monitieteinen tutkimus sekä uudet tutkimusavaukset - Lääkehoidon laadun ja lääkitysturvallisuuden edistäminen mm. näyttöön perustuvan lääkehoidon ja lääkehoitokäytäntöjen edistämisen kautta - Lääkehoitokustannusten kasvun hillitseminen ja lääkehoidon entistä parempi kohdentaminen - Lääkeinnovaatioiden laajeneminen lääkehoidon toteutusta tukeviin sosiaalisiin tai teknologia- tai palveluinnovaatioihin - Tekoälyn hyödyntäminen kliinisen päätöksenteon tukena ja akateemisen tutkimuksen aineistojen muodostamisessa UHAT - Tutkimusten tekemättä jättäminen tai keskeytyminen resurssien niukkuuden ja pirstaleisuuden takia - Lääkehoito on tiedepoliittisesti marginaalinen tutkimusalue - Rationaalisen lääkehoidon tutkimuksen merkitystä ei osata kommunikoida rahoittajille ja tutkimustiedon hyödyntäjille. - Tutkimus jää pois sotejärjestelmän tehtävistä

13 VISIO JA TUTKIMUSTOIMINNAN TAVOITETILA Tutkimustiedolla edistetään rationaalista lääkehoitoa ja turvallisia lääkehoitokäytäntöjä Mottona on: Tutkimustieto hyötykäyttöön rationaalisen lääkehoidon toimeenpanossa Vuoteen 2022 mennessä rationaaliseen lääkehoitoon liittyvä tutkimus on nivottu osaksi sote-järjestelmän toimintaa tutkimustuloksia hyödynnetään monipuolisesti sotejärjestelmän toiminnassa ja kehittämisessä sekä lääkepoliittisessa päätöksenteossa tutkimusstrategiassa esitettyjen keskeisten tutkimusalueiden tutkimus ja sen resursointi on vahvaa

14 KESKEISET TUTKIMUSALUEET JA -TEEMAT Tutkimusstrategian perustana toimii Donabedianin (1997) periaatteet hoidon laatuun vaikuttavista tekijöistä Näistä osa liittyy rakenteisiin ja toimintaedellytyksiin, osa hoidon toteutusprosesseihin ja osa hoidon vaikutuksiin ja vaikuttavuuteen -> Rationaalista lääkehoitoa tukevat rakenteet ja toimintaedellytykset Lääkitysturvallisuutta edistävät lääkehoitoprosessit Lääkkeiden käytön ja lääkehoidon vaikuttavuus (kuva).

15 Tutkimusalueet Tutkimusteemat Tavoitteet Rakenteisiin ja toimintaedellytyksiin liittyvä tutkimus Lääkehuolto eri sote-ympäristöissä Sote-ammattilaisten osaaminen rationaalisen lääkehoidon perustana Tietojärjestelmät rationaalisen lääkehoidon toteutuksessa Yhdenvertaisuus Tietoperusteisuus Toimivuus Lääkitysturvallisuuden edistämiseen liittyvä tutkimus Lääkkeiden käyttöön ja lääkehoidon vaikuttavuuteen liittyvä tutkimus Lääkehoidon aloittaminen Lääkkeiden toimittaminen Lääkehoidon toteuttaminen Lääkkeiden käyttäjä lääkehoidon toteuttajana Lääkehoidon seuranta ja lopettaminen Ennakoiva riskienhallinta lääkehoitoprosessissa (suojaukset) Lääkkeiden käyttö Lääkehoidon vaikuttavuus Lääkkeiden ja lääkehoidon kustannukset ja kustannusvaikuttavuus Turvallisuus Vaikuttavuus Taloudellisuus Laatu Toteutettavuus Terveys Toimintakykyisyys Tyytyväisyys Tuloksellisuus Tuottavuus

16 TUTKIMUSSTRATEGIAN KESKEINEN SISÄLTÖ Johdettu toimeenpano-ohjelmasta, väliraportissa painottuvat: Lääkehoidon kokonaisuuden hallinta Taloudellisen lääkkeiden käytön edistäminen Lääkehoidon toteutus ja toimiva lääkehuolto kaikissa sote-rakenteissa hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnin ja sote-tietovarantojen hyödyntämisen edistäminen tutkimustiedon välittäminen terveydenhuollon ammattilaisille ja tutkimuksen edistäminen

17 ENNAKOIVAAN RISKIENHALLINTAAN LIITTYVÄ TUTKIMUS (SUOJAUKSET) Lääkehoidon arvioinnit lääkehoitojen järkeistämisessä ja kokonaishallinnassa Asiakassuunnitelman sekä ajantasaisen lääkitystiedon hyödyntäminen Lääkeinformaation merkitys rationaalisen lääkehoidon tukemisessa (myös sähköiset lääkitysriskien tunnistamistyökalut)

18 LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄ TUTKIMUS Esimerkkejä tutkimusalueista Lääkkeiden käyttötrendit eri sairauksissa, kansansairauksissa ja haavoittuvaisissa potilasryhmissä Lääkehoitoihin sitoutuminen Lääkehoidon toteutumisen kuvailu reaalimaailman dataa (RWE) hyödyntäen, hoitopolkuanalyysi Epätarkoituksenmukainen lääkehoito ja lääkehoidon ongelmat, lääkkeiden väärät käyttötavat Laajasti käytettyjen lääkkeiden yleiset ja harvinaiset haittavaikutukset (mm. psyykenlääkkeet, särky- ja kipulääkkeet)

19 LÄÄKEHOIDON VAIKUTTAVUUTEEN LIITTYVÄ TUTKIMUS Esimerkkejä tutkimusalueista Uusien lääkkeiden ja kustannuksiltaan tai käyttäjämääriltään merkittävien lääkkeiden (esimerkiksi biologiset lääkehoidot ja harvinaissairauksien lääkkeet) vaikutukset, vaikutusten muovautuminen ja kustannusvaikuttavuus Vaikuttavuus preventiivisessä lääkehoidossa Hoidosta eniten hyötyvien potilaiden tunnistaminen reaalimaailman datan, biopankkien, geneettisen tiedon ja laboratoriotestien avulla Lääkkeiden hyötyjen ja haittojen mittaamisen menetelmät Infektioiden ehkäiseminen ja ennustaminen suurten aineistojen (big data) avulla Tautien etenemismallien kehittäminen reaalimaailman datan avulla Potilaan kokemat lääkkeiden hyödyt ja haitat, omahoito Lääkkeiden käyttäjien kokemukset lääkkeiden vaikuttavuudesta, hyödyistä ja haitoista (patient-reported outcomes) Perusteettoman lääkehoidon, toimimattomien lääkehoitoprosessien ja lääkitysvirheiden aiheuttamat terveys- ja talousvaikutukset

20 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN Tutkimusryhmien yhteistyön tehostaminen tutkijaverkoston avulla Yhteistyöllä pyritään tehostamaan tutkimukseen kohdennettujen resurssien käyttöä ja tiedon liikkuvuutta Ideaalitilanteessa rationaalinen lääkehoito perustuu tieteelliseen tutkimukseen ja aktiivinen tutkijaverkosto tuottaa sellaista hyödynnettävissä olevaa tutkimustietoa, jota sosiaali- ja terveydenhuollossa tarvitaan lääkehoidon tavoitteiden saavuttamiseksi Ideoita: miten tutkijaverkosto toimii?

21 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) Tutkimus ja kehittäminen sote-alueiden toiminnaksi strategisena tavoitteena on akateemisen ja käytännönläheisen tutkimuksen nykyistä tiiviimpi yhteys -> akateeminen menetelmäosaaminen saataisiin paremmin paikallisen kehittämistyön tueksi ja paikallisen tutkimustyön tulokset jaettua myös muiden käytännön toimijoiden käyttöön Käytännöstä nousseet tutkimusaiheet palvelevat rationaalisen lääkehoidon edistämistä

22 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) Tutkimus ja kehittäminen sote-alueiden toiminnaksi Terveydenhuollon Valtion tutkimusrahoitus VTR-rahoitus (ent. EVO) on mahdollistanut toiminnan ja osaamisen kehittämistä tutkimuksen ja koulutuksen avulla Tutkimus, kehittäminen ja koulutus tulisi edelleen rakentaa osaksi uutta sote-järjestelmää Esim. erikoistumiskoulutusten (esim. lääkärit, farmaseutit, proviisorit, psykologit, sosiaalityöntekijät) kautta tuotetaan paljon uutta osaamista, tutkimusta ja kehittämistoimintaa, mikä tulisi ottaa huomioon sote-kehittämisrahoituksessa

23 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) Tutkimusrahoituksen varmistaminen Rationaalista lääkehoitoa edistävä tutkimus on yhteiskunnallisesti ja kansanterveydellisesti merkittävää Tutkimukselle tulisi saada esimerkiksi Valtioneuvoston strategisen tutkimusrahoituksen ja/tai Suomen Akatemian rahoitusohjelma.

24 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) Uusien tietovarantojen hyödyntäminen Osana rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelmaa selvitetään, miten sote-järjestelmistä syntyvää lääkkeiden käyttöön liittyvää reaalimaailman näyttöä (real world evidence) voidaan tuottaa ja hyödyntää soteorganisaatioissa potilas- ja asiakastyössä, tiedolla johtamisessa sekä tutkimus-, kehittämis- ja innovaatiotoiminnassa

25 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) Indikaattoritiedon hyödyntäminen tutkimuksessa Osana rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelmaa on tunnistettu indikaattoreita rationaalisen lääkehoidon seuraamiseksi. Indikaattoreiden avulla voidaan esimerkiksi seurata ja raportoida lääkkeiden kustannusten, käytön ja kulutuksen kehittymistä sekä lääkehoidon laatua ja vaikuttavuutta koko maassa, eri alueilla, esimerkiksi maakunnissa, sekä paikallisesti ja organisaatioittain (kuva). Eri tasoilla toiminnan seurantaan ja ohjaukseen tarvitaan erilaisia mittareita.

26 TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN (jatkoa) STM:n ja Sitran yhteistyönä on ryhdytty laatimaan sosiaali- ja terveyspalvelujen ohjauksen työkaluksi ns. kansallisia tietopaketteja, joissa erilaisia sosiaali- ja terveyspalveluita on nivottu yhteen asiakkaan kannalta järkeviksi kokonaisuuksiksi Myös lääkehuollosta on koostettu oma tietopaketti Tavoitteena on, että tietopakettien avulla myös eri alueiden palveluiden laatua ja kustannuksia voidaan vertailla toisiinsa nykyistä paremmin Lääkehuollon tietopaketti on pilotoitu 2017

27 Kokonaishyöty Kansallinen Maakunnallinen Tuotantoyksikkö Työyksikkö RATIONAALINEN LÄÄKEHOITO Tiedon kerääminen ja hyödyntäminen Välitön asiakashyöty

28 Rationaalisen lääkehoidon toimeenpanoohjelma Rationaalisen lääkehoidon tutkimusstrategia Kansallinen Välitön asiakashyöty Kokonaishyöty Palvelupaketit Maakunnallinen Tuotantoyksikkö RAVA, RAI, HaiPro, indikaattorit Työyksikkö RATIONAALINEN LÄÄKEHOITO Tiedon kerääminen ja hyödyntäminen

29 LOPUKSI Rationaalisen lääkehoidon tutkimuskenttä on laaja Tässä tutkimusstrategiassa on kuvattu rationaalista lääkehoitoa tukevan tutkimuksen tarpeita laajasti ja monesta eri näkökulmasta Tavoitteena on ollut tutkimusaiheiden kuvaus ja konkretisoiminen, ei niiden priorisoiminen Rationaaliseen lääkehoitoon liittyvää tutkimusta tehdään ympäri Suomea monissa eri tieteenaloissa ja tutkimusryhmissä Tutkimusstrategian toivotaan toimivan työkaluna tutkimuksen suuntaamisessa ja yhteistyön lisäämisessä tällä tutkimusalueella

30 LOPUKSI Rationaalisen lääkehoitoon liittyvälle tutkimukselle on suuri tarve Tutkimustuloksia tarvitaan sekä lääkepoliittisen päätöksenteon tueksi että lääkehoidon laadun ja käytännön toimintatapojen kehittämiseksi esim. soteorganisaatioissa, apteekeissa ja sairaala-apteekeissa. Tutkimustyön avulla voidaan myös kehittää soteammattilaisten koulutusta ja osaamista Aihepiirin tutkimus on käytännönläheistä ja se voi tukea järjestelmäkehittämistä tai vaikkapa väestökampanjan toteuttamista

31

32 TOIVOMME VILKASTA KESKUSTELUA RATIONAALISEEN LÄÄKEHOITOON LIITTYVÄSTÄ TUTKIMUKSESTA JA TUTKIJAVERKOSTON TOIMINNASTA Kiitämme kaikkia tutkimusstrategian työstöön ja kommentointiin osallistuneita