U 7/2009 vp. Peruspalveluministeri Paula Risikko
|
|
- Kirsi Lehtinen
- 6 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 U 7/2009 vp Valtioneuvoston kirjelmä Eduskunnalle ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi (elindirektiivi) ja toimintaohjelmaksi Perustuslain 96 :n 2 momentin perusteella lähetetään Eduskunnalle Euroopan yhteisöjen komission 8 päivänä joulukuuta 2008 tekemät ehdotuksen Euroopan parlamentin ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista sekä elinsiirtoja koskevaksi toimintaohjelmaksi. Helsingissä 19 päivänä helmikuuta 2009 Peruspalveluministeri Paula Risikko Lääkintöneuvos Terhi Hermanson
2 2 U 7/2009 vp SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ MUISTIO NRO EU/2008/1702 EHDOTUS EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI ELIN- SIIRTOA VARTEN TARKOITETTUJEN IHMISELINTEN LAATU- JA TURVALLI- SUUSVAATIMUKSISTA SEKÄ ELINSIIRTOJA KOSKEVAKSI TOIMINTAOH- JELMAKSI 1. Tausta Komissio antoi 31. toukokuuta 2007 tiedonannon elinten luovutuksesta ja elinsiirroista. Tiedonannossa ehdotettiin toimintasuunnitelmaa vahvistamaan jäsenvaltioiden välistä koordinointia ja yhteistyötä, sekä sitä täydentävää säädöstä, joka sisältäisi elinten laadun ja turvallisuuden perusperiaatteet. Neuvosto totesi 6. joulukuuta 2007 antamissaan päätelmissä siirtoelimiä koskevien korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten olevan tärkeitä ja pyysi komissiota selvittämään, tarvitaanko EU:n tasolla ihmiselinten laatua ja turvallisuutta koskevia säännöksiä. Euroopan parlamentti toivoi 22. huhtikuuta 2008 hyväksytyssä päätöslauselmassa komissiolta direktiiviehdotusta elinluovutusten laadun ja turvallisuuden takaamiseksi. 2. Ehdotusten pääasiallinen sisältö 2.1. Direktiiviehdotus Direktiiviehdotus perustuu perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan a alakohtaan sekä 5 kohtaan. Perustamissopimus mahdollistaa osana ihmisten terveyden suojelua sellaiset yhteisön alueella toteutettavat toimenpiteet, joilla asetetaan ihmisestä peräisin oleville elimille ja aineille sekä verelle ja verituotteille korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset. Nämä toimenpiteet eivät kuitenkaan estä jäsenvaltioita pitämästä voimassa tai toteuttamasta tiukempia suojatoimenpiteitä. Veren laatu- ja turvallisuusvaatimuksista on annettu direktiivi 2002/98/EY, ja kudosten ja solujen vastaavista vaatimuksista direktiivi 2004/23/EY. Edellä mainitun 152 artiklan 5 kohdan mukaan yhteisön toiminnassa kansanterveyden alalla otetaan täysimääräisesti huomioon jäsenvaltioiden terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämiseen ja tarjoamiseen liittyvät velvollisuudet, erityisesti 152 artiklan 4 kohdan a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet eivät vaikuta elinten ja veren luovuttamista tai lääketieteellistä käyttöä koskeviin kansallisiin säännöksiin ja määräyksiin. Jäsenvaltioissa on hyvin erilaisia elinsiirtoprosessiin liittyviä laatu- ja turvallisuusvaatimuksia. Ehdotuksella pyritään varmistamaan elinsiirtoketjun korkea laatu ja turvallisuus jäsenvaltioissa. Näin lisätään luottamusta siihen, että toisessa jäsenvaltiossa luovutetut elimet vastaavat omassa maassa luovutettuja. Välittämällä elimiä yhteisön sisällä voidaan myös eräissä tilanteissa auttaa vastaanottajaa saamaan sopiva elin. Komission tarkoitus olisi minimoida elimen vastaanottajan riskit ja mahdollistaa myös siirtoelinten optimaalinen jakaminen yhteisössä. Direktiivillä pyritään edistämään elinten välittämistä valtiosta toiseen muun muassa koordinoimalla viranomaisten toimintaa. Direktiivi sisältäisi säännöt elinsiirtoihin käytettävien ihmiselinten laadun ja turvallisuuden takaamiseksi. Direktiiviä sovellettaisiin elinten luovuttamiseen, talteenottoon, testaukseen, säilömiseen, kuljetukseen ja siirtoon. Soveltamisalaan eivät kuuluisi veri ja verituotteet, ihmisten kudokset ja solut eivätkä eläimistä saadut elimet, kudokset tai solut. Soveltamisalaan ei kuuluisi tutkimustoiminta, jossa ihmiselimiä käytetään muihin kuin elinsiirtotarkoituksiin. Kliinisissä kokeissa ihmisiin siirrettävien elinten olisi kuitenkin täytettävä tässä direktiivissä asetettavat laatuja turvallisuusvaatimukset. Ehdotuksen mukaan jäsenvaltioihin perustettaisiin kansallinen laatuohjelma. Sillä varmistettaisiin, että ketjun kaikki vaiheet luovutuksesta elinsiirtoon tai elimen hävittämiseen suoritetaan direktiivin edellyttämällä tavalla. Laatuohjelmaan kuuluisi elinten jäljitettävyyden varmistaminen, vaaratilanteiden ja haittavaikutusten raportointi ja henkilöstön
3 U 7/2009 vp 3 pätevyyden vahvistaminen. Siirtoelimiä käsittelevän henkilöstön tulisi olla pätevää suorittamaan tehtäviään ja saada koulutusta kansallisessa laatuohjelmassa täsmennetyllä tavalla. Direktiiviehdotus sisältää elimiä talteen ottavia organisaatioita, talteenottoleikkausta ja elinten kuljetusta elinsiirtokeskukseen koskevat vaatimukset. Talteen otettujen elinten ja niiden luovuttajien olisi täytettävä yksityiskohtaiset vaatimukset, jotka sisältyvät direktiivin tekniseen liitteeseen. Ehdotetun 9 artiklan mukaan jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että elinsiirrot suoritetaan direktiivin säännösten mukaisissa elinsiirtokeskuksissa. Toimivaltaisen viranomaisen olisi akkreditoitava, nimettävä tai hyväksyttävä elinsiirtokeskukset tai annettava niille lisenssi, ja määriteltävä keskukselle sallitut tehtävät. Keskusten olisi varmennettava ennen elinsiirtoon ryhtymistä direktiivin liitteen mukaisesti elimen ja luovuttajan kuvaukset ja elimen kuljetusolosuhteet. Jäsenvaltioiden olisi komission tai toisen jäsenvaltion pyynnöstä toimitettava tiedot elinsiirtokeskusten hyväksyntää koskevista kansallisista vaatimuksista. Direktiivillä velvoitettaisiin jäsenvaltiot ottamaan käyttöön järjestelmä, jolla varmistetaan kaikkien elinten jäljitettävyys luovutuksesta vastaanottamiseen ja toisin päin. Täydellisen jäljitettävyyden edellyttämät tiedot säilytettäisiin vähintään 30 vuotta luovutuksen jälkeen. Näin taattaisiin turvallisuus ja ehkäistäisiin siirtoelimiin liittyviä maksuja, myyntiä ja laitonta kauppaa. Elimen luovuttajan ja vastaanottajan nimettömyydestä huolehdittaisiin. Toimivaltaisen viranomaisen olisi kuitenkin pidettävä saatavilla tarpeelliset asiakirjat ja rekisterit, esimerkiksi tiedot siitä, mistä elin on peräisin, kuka sen luovutti ja missä olosuhteissa. Jäsenvaltioissa olisi oltava raportointijärjestelmä, jolla selvitetään elinten talteenottoon, testaukseen ja kuljetukseen liittyvät vakavat vaaratilanteet sekä ne elinsiirron aikana tai jälkeen havaitut vakavat haittavaikutukset, jotka saattavat liittyä elinten talteenottoon, testaukseen ja kuljetukseen. Vakavaan vaaratilanteeseen tai haittavaikutukseen liittyvät elimet pitäisi voida poistaa nopeasti jakelusta. Luovuttajien oikeuksista ja terveydestä olisi huolehdittava. Elinsiirto-ohjelmien olisi perustuttava vapaaehtoisiin ja maksutta tapahtuviin luovutuksiin. Jäsenvaltioiden olisi varmistuttava, että elinten hankkiminen tapahtuu ilman voiton tavoittelua. Elimen luovuttajan ja vastaanottajan nimettömyyssuoja ja henkilötietojen suoja tulisi varmistaa. Suostumusta elinluovutukseen säännellään hyvin eri tavoin jäsenvaltioissa. Toisissa valtioissa on käytössä oletettu suostumus (presumed consent) ja toisissa valtioissa vaaditaan sukulaisten suostumus. Suostumuksesta säätäminen jäisi jäsenvaltioiden päätettäväksi. Direktiiviin sisältyy ehdotuksia toimista, joilla suojattaisiin eläviä elintenluovuttajia. Eläville luovuttajille tulisi antaa kaikki tarpeelliset luovutukseen liittyvät tiedot, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen. Elävien luovuttajien joukosta tulisi sulkea pois henkilöt, joiden elinluovutus saattaa aiheuttaa terveysriskejä joko muille tai heille itselleen. Tulisi varmistua, että elävien luovuttajien elinluovutukset tapahtuvat pyyteettömästi ja vapaaehtoisesti. Toimivaltaisten viranomaisten olisi pidettävä elävistä luovuttajista luovutuksen jälkeen rekisteriä. Jäsenvaltioiden olisi perustettava tai nimettävä toimivaltainen kansallinen viranomainen vastaamaan direktiivin vaatimusten noudattamisesta. Tämän viranomaisen tehtävinä olisi ottaa käyttöön kansallinen laatuohjelma, valvoa talteenotto-organisaatioita ja elinsiirtokeskuksia, tarvittaessa keskeyttää tai peruuttaa talteenotto-organisaatioiden tai elinsiirtokeskusten hyväksyntä, ja ottaa käyttöön järjestelmä vaatimusten vastaisten elinten poistamiseksi jakelusta. Viranomainen osallistuisi tietojenvaihtoverkon toimintaan ja valvoisi muiden jäsenvaltioiden ja kolmansien maiden kanssa harjoitettavaa elinten välitystä. Viranomainen pitäisi myös rekisteriä talteenotto-organisaatioiden ja elinsiirtokeskusten toiminnasta, laatisi tästä vuosittain julkisen raportin ja perustaisi talteenottoorganisaatioita ja elinsiirtokeskuksia käsittelevän rekisterin. Komissio perustaisi toimivaltaisten viranomaisten verkon vaihtamaan tietoja direktiivin täytäntöönpanosta saaduista kokemuksista. Verkkoon voitaisiin liittää tarvittaessa
4 4 U 7/2009 vp elinsiirtoasiantuntijoita ja muita asiaan liittyviä tahoja. Jäsenvaltiot voisivat tehdä sopimuksia eurooppalaisten elinvälitysorganisaatioiden kanssa edellyttäen että ne noudattavat direktiivissä säädettyjä vaatimuksia. Elinten välitys kolmansista maista tai kolmansiin maihin edellyttäisi täydellistä jäljitettävyyttä ja direktiivin mukaisia laatu- ja turvallisuusvaatimuksia. Jäsenvaltioiden olisi säädettävä direktiivin säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja varmistettava niiden täytäntöönpano. Niiden olisi myös toimittava komissiolle kolmen vuoden välein kertomus direktiivin säännöksiin liittyvistä toimista. Komissio päättäisi menettelyistä, jotka liittyvät elinten ominaisuuksia koskevien tietojen toimittamiseen elinsiirtokeskuksille, elinten jäljitettävyyden varmistamiseen sekä vakavista vaaratilanteista tai haittavaikutuksista raportoimiseen. Nämä yksityiskohtaiset säännöt hyväksyttäisiin valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä käyttäen. Komissio päättäisi lisäksi vaaratilanteita ja haittavaikutuksia koskevien raportointijärjestelmien liittämisestä yhteen ja toimivaltaisten viranomaisten verkon perustamisesta ja toiminnasta. Nämä yksityiskohtaiset säännöt hyväksyttäisiin sääntelymenettelyä käyttäen Ehdotus toimintaohjelmaksi Perustamissopimuksen 152 artiklan 2 kohdan mukaan yhteisö edistää jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä muun muassa elinten laatuun ja turvallisuuteen liittyvissä asioissa. Toimintaohjelman tarkoitus on tiivistää jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä kartoittamalla ja kehittämällä yhteisiä tavoitteita ja suuntaviivoja, yhteisesti sovittuja indikaattoreita ja vertailuarvoja, säännöllistä raportointia sekä vaihtaa hyviä toimintatapoja. Komission ehdotus perustuu kolmeen haasteeseen eli elinten saatavuuden parantamiseen, elinsiirtojärjestelmien tehokkuuden ja toimivuuden parantamisen sekä elimiin liittyvän laadun ja turvallisuuden parantamiseen. Tavoitteet ja prioriteettitoimet on ryhmitelty näiden haasteiden perusteella ja prioriteettitoimet on jaettu edelleen erilaisiin toimenpiteisiin. Ehdotetut toimet koskevat sekä jäsenmaita että komissiota. Kukin jäsenvaltio päättäisi omista toimistaan. Toimintasuunnitelmaan sisältyvät toimet on valmisteltu jäsenvaltioiden avuksi, ja niiden tarkoitus on edistää jäsenvaltioiden välistä tiiviimpää yhteistyötä ja hyvien toimintatapojen vaihtoa. Yhteistyö perustuisi yhteisten tavoitteiden ja suuntaviivojen sekä yhteisesti sovittujen indikaattoreiden ja vertailuarvojen kehittämiseen sekä hyvien toimintatapojen jakamiseen. Toimintasuunnitelmasta valmisteltaisiin väliarviointi vuonna Elinten saatavuuden parantamiseksi jäsenvaltioiden olisi muun muassa hyödynnettävä kuolleilta saatuja luovutuksia täysimääräisesti. Tämän saavuttamiseksi sairaaloihin nimettäisiin elinluovutuskoordinaattoreita, kehitettäisiin heidän rooliaan muun muassa koulutuksen avulla ja edistettäisiin sairaaloiden laadunparannusohjelmia. Eläviä luovuttajia koskevia ohjelmia edistettäisiin vaihtamalla jäsenvaltioiden kesken sellaisia eläviä luovuttajia koskevia toimintatapoja, jotka perustuvat elävien luovuttajien pyyteettömyyteen ja jotka takaavat elävien luovuttajien suojelun ja estävät elinkaupan. Elinluovutuksia koskevaa tietoisuutta lisättäisiin parantamalla terveydenhuoltohenkilöstön ja potilastukiryhmien tietoa ja viestintää elinsiirtoihin liittyvistä kysymyksistä sekä tunnustamalla joukkoviestinten tärkeä rooli. Lisäksi elinluovuttajien tunnistusta ja valtioiden rajat ylittäviä elinluovutuksia Euroopassa helpotettaisiin. Tämä tapahtuisi tiedottamalla kansalaisten elinluovutuksiin liittyvistä oikeuksista EU:ssa ja kehittämällä mekanismeja tunnistaa elinluovuttajat yli valtioiden rajojen. Elinsiirtojärjestelmien tehokkuutta ja toimivuutta on tarkoitus parantaa. Tätä varten kehitettäisiin elinluovutuksiin ja elinsiirtoihin liittyviä organisaatiomalleja EU:n jäsenvaltioissa mm edistämällä kumppanuushankkeita ja osaamiskeskusverkostoja sekä hyödyntämällä rakennerahastoja ja muita yhteisön välineitä. Lisäksi jäsenmaita kehotettaisiin laatimaan yhteistyössä keskenään sopimuksia EU:n sisäistä potilaiden liikkuvuutta ja elinsiirtoja koskevista perussäännöistä, yhteisön ulkopuolisista elinsiirtopotilaista, laittoman elinkaupan valvomisesta sekä tulevien tutki-
5 U 7/2009 vp 5 musohjelmien yhteisistä prioriteeteista ja strategioista. Lisäksi otettaisiin käyttöön toimia siirtoelinten välittämiseksi valtiosta toiseen kiireellisiä ja vaikeahoitoisia potilaita varten. Elinsiirtotoiminnan laadun ja turvallisuuden parantamiseksi arvioitaisiin elinsiirtojen tulokset ja laadittaisiin rekisteri siirtoelinten vastaanottajien seuraamista varten. Kehitettäisiin menetelmiä sen selvittämiseksi, kuinka suuria luovuttajiin liittyviä riskejä voidaan hyväksyä. Samoin kehitettäisiin elinluovutukseen ja elinsiirtoihin liittyviä hyviä lääketieteellisiä toimintatapoja ja edistettäisiin yhteistä akkreditointijärjestelmää elinten luovutus-, talteenotto- ja siirto-ohjelmia varten. 3. Ehdotuksen vaikutukset Suomelle Direktiivi edellyttäisi muutoksia lakiin (101/2001) ja asetukseen (594/2001) ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä. Säädökset koskevat elimien ja kudosten irrottamista elinsiirtoa varten, toimintaan vaadittavia lupia ja suostumuksia. Lain toteutumista valvoo Sosiaali- ja terveydenhuollon lupa- ja valvontavirasto (Valvira) ja kudoslaitosten osalta Lääkelaitos. Ehdotus merkitsisi uusia tehtäviä toimivaltaiseksi viranomaiseksi nimettävälle organisaatiolle. Nämä tehtävät liittyisivät kansallisen laatuohjelman käyttöönottoon, talteenotto-organisaatioiden ja elinsiirtokeskusten hyväksymiseen, valvontaan ja auditointiin, raportointijärjestelmiin ja osallistumiseen toimivaltaisten viranomaisten EU-verkostoon. Uusia tehtäviä tulisi myös elinten talteenottoorganisaatioille ja elinsiirtokeskuksille. Kustannusvaikutukset riippuvat direktiivin lopullisesta muodosta mutta kustannuksia tulee koitumaan muun muassa henkilöstön täydennyskoulutuksesta, laatujärjestelmien pystyttämisestä sekä valvontatoimenpiteistä. 4. Asian käsittely Komissio antoi asetusehdotuksen 8 päivänä joulukuuta Neuvoston työryhmä on käsitellyt ehdotusta kerran ja käsittely jatkuu maaliskuussa. Sosiaali- ja terveysministeriö on saanut lausunnot komission asetusehdotuksesta seuraavilta tahoilta: Oikeusministeriö, Terveydenhuollon oikeusturvakeskus, Lääkelaitos, Kansanterveyslaitos, Suomen Lääkäriliitto, Helsingin ja Uudenmaan, Pirkanmaan ja Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirit, Jyväskylän keskussairaalan tehoosasto, HYKS elinsiirto- ja maksakirurgian klinikka, Helsingin ja Turun lääketieteelliset tiedekunnat sekä Munuais- ja Maksaliittto ry. EU jaosto 33 (terveysjaosto) on käsitellyt asiaa Valtioneuvoston kanta Valtioneuvosto pitää komission ehdotusta tärkeänä ja suhtautuu uudistuksen tavoitteisiin myönteisesti. EU-maiden yhteiset laatuja turvallisuusvaatimukset ihmiselimille ovat tarpeen varmistaessaan jäsenmaille yhtenäisen laatu- ja turvallisuustason. Valtioneuvosto pitää kuitenkin tarpeellisena muokata eräitä yksittäisiä ehdotuksia. Ehdotus perustuu perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan a alakohtaan. Tämä on asianmukainen oikeusperusta korkeiden laatu- ja turvallisuusvaatimusten säätämiselle elimille. Kyseinen artikla rajoittaa kuitenkin yhteisön toimivallan näihin kysymyksiin eikä yhteisön sääntely voi vaikuttaa elinten lääketieteellistä käyttöä koskeviin kansallisiin säännöksiin. Kansallisesti tulee olla mahdollista asettaa myös direktiiviä tiukempia vaatimuksia, ja tämä toteamus on syytä sisällyttää myös itse direktiiviin. Direktiivin tarve perustuu elinten korkean laatu- ja turvallisuustason varmistamiseen jäsenvaltioissa. Komission näkemyksen mukaan yhteisössä on lisäksi tarvetta lisätä elinten välitystä yli valtioiden rajojen. Tätä komission näkemystä heijastavat direktiiviin sisältyvä ehdotus toimivaltaisten viranomaisten verkoston perustamisesta tietojen vaihtoa varten ja ehdotus, jonka mukaan jäsenvaltiot voisivat tehdä sopimuksia eurooppalaisten elinvälitysorganisaatioiden kanssa. Siirrettävistä elimistä on pulaa kaikissa jäsenvaltioissa. Valtioneuvosto toteaa, että jäsenvaltioiden tulee ensisijaisesti lisätä elinluovutuksia omassa maassaan, sillä maan
6 6 U 7/2009 vp oman elinluovutusjärjestelmän puutteita ei voi korvata elinten kuljettamisella maasta toiseen eikä potilaiden lähettämisellä toiseen maahan siirtoa varten. Komission esittämän direktiivin suhde potilaiden liikkuvuudesta annettuun direktiiviin on selvitettävä. Valtion omia elinsiirtoja täydentämään tarvitaan myös valtioiden välisiä elinsiirtoja, mutta tämä toiminta on rajattua. Valtioneuvosto pitää tärkeänä, että ehdotukseen sisältyvä mahdollisuus elinvälitysorganisaatioiden kanssa tehtäviin sopimuksiin on jäsenvaltioille vapaaehtoinen. Koko EU:n kattavaa siirtojärjestelmää ei ole mahdollista luoda edes lääketieteellisistä syistä, koska elimen kuljetus maasta toiseen heikentää siirron onnistumisen mahdollisuutta. Esimerkiksi siirrettävät sydämet ja keuhkot saavat olla ilman verenkiertoa enintään neljä tuntia. Suomi toimii Pohjoismaat kattavassa Scandiatransplant-elinvälitysjärjestössä. Scandiatransplant kattaa riittävän suuren väestöpohjan kiireellisten ja harvinaisten siirtotilanteiden hoitamiseksi Pohjoismaissa. Järjestelmässä olennaista on huolehtia siitä että kukin maa saa yhtä paljon elimiä kuin se antaa niitä toisiin valtioihin. Suomen elinsiirroista vajaa 10% tehdään muista pohjoismaista saaduilla elimillä. Valtioneuvosto ei pidä elinsiirtokeskuksille esitettyä toimilupajärjestelmää tarpeellisena direktiivin tavoitteen eli elinten laadun ja turvallisuuden varmentamiseksi. Viranomaiset eivät eräitä poikkeuksia lukuun ottamatta myönnä Suomessa toimilupia julkisen terveydenhuollon organisaatioille tiettyjen tehtävien suorittamiseen. Elinsiirrot on säädetty suoritettavaksi Helsingin yliopistollisessa keskussairaalassa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella erityistason sairaanhoidon järjestämisestä ja keskittämisestä (767/2006). Lisäksi koska kaikki elinsiirrot suoritetaan Helsingin yliopistollisessa sairaalassa, on ehdotuksessa edellytetty auditointi hankala toteuttaa. Valtioneuvosto katsoo, että elinten laadun ja turvallisuuden kannalta riittävät ne ehdotukseen sisältyvät vaatimukset, joiden mukaan elinsiirtokeskuksilla olisi sellaisia elinten laatuun ja turvallisuuteen liittyviä tehtäviä kuin jäljitettävyys sekä vaaratilanteiden ja haittavaikutusten raportointi. Myös verta ja kudoksia käyttävien keskusten on suoritettava nämä tehtävät veri- ja kudosdirektiivien nojalla. Ehdotuksen mukaan toimivaltainen viranomainen ottaa käyttöön kansallisen laatuohjelman ja pitää sitä ajantasaisena, sekä pitää rekisteriä elävistä luovutuksista. Valtioneuvosto katsoo, että organisaatioiden olisi tarkoituksenmukaisempaa laatia itse omat, viranomaisen valvonnassa olevat laatujärjestelmänsä. Samaten luovuttajarekisteri toimisi paremmin organisaatioiden itsensä pitämänä. Vastaavat järjestelyt sisältyvät myös veri- ja kudosdirektiiveihin. Ehdotuksen mukaan luovuttajien hyväksymisestä ja infektiotestauksista annettaisiin määräykset yhteispäätösmenettelyssä hyväksyttävässä direktiivissä. Veri- ja kudosdirektiiveissä säädetään näistä määräyksistä päättäminen komission tehtäväksi komitologiamenettelyssä. Ehdotetut määräykset vastaavat Suomessa nyt noudatettuja, mutta esitetty yhteispäätösmenettely tarkoittaa, että määräysten muuttaminen olisi vaikeampaa kuin jos määräyksistä päätettäisiin komitologiassa. Komitologiassa päätettäväksi jäävien yksityiskohtaisten sääntöjen valmistelussa komissiota avustaa komitea. Tämä voisi samalla toimia toimivaltaisten viranomaisten verkostona. Tämä olisi parempi vaihtoehto kuin perustaa erillinen verkosto vaihtamaan direktiivin täytäntöönpanosta saatuja kokemuksia. Näin vältettäisiin kaksinkertainen hallinnollinen työ. Komitologiassa päätettävät yksityiskohtaiset säännöt eivät saa muodostua talteenottoorganisaatioille ja elinsiirtokeskuksille liian raskaiksi. Veri- ja kudosdirektiivien soveltamisesta saatuja kokemuksia on tässä syytä käyttää apuna. Valtioneuvosto pitää komission ehdottamaan toimintaohjelmaan sisältyviä haasteita ja prioriteetteja tärkeinä. Kaikki ehdotetut toimenpiteet eivät kuitenkaan ole Suomen kannalta relevantteja. Lisäksi valtioneuvosto korostaa, että toimintaohjelmaan osallistuminen ja sen toteuttaminen on kunkin jäsenvaltion päätettävissä. Lisäksi ohjelman toteuttamiseen ja seurantaan tulee sisältyä mahdollisimman vähän hallinnollista työtä. Myös toimintaohjelmaan toteutettaessa ovat kunkin valtion omat toimet elinluovu-
7 U 7/2009 vp 7 tusten lisäämiseksi omassa maassaan tärkein tapa lisätä elinsiirtoja. Lisäksi hyvin toimivien elinsiirtojärjestelmien kokemuksia luovutuselinten lisäämiseksi turvallisella ja eettisesti kestävällä tavalla tulisi välittää niihin valtioihin, joissa elinluovutuksia on vähän.
Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaan liittyvät säädökset
Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaan liittyvät säädökset Ylitarkastaja Anne Tammiruusu, Fimea Lääkealan toimijoiden valvonta Luvat ja tarkastukset Mitä, missä, milloin 2002-2005 Veridirektiivit 2004-2006
LisätiedotJulkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta /2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta 2014 278/2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaali-
LisätiedotLaki. ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta
Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä annetun
LisätiedotESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen
LisätiedotBiopankkeja koskeva lainsäädäntö
1 Biopankkeja koskeva lainsäädäntö Biomedicum 20.9.2004 Mervi Kattelus mervi.kattelus@stm.fi 2 Mikä on biopankki? Ei ole määritelty Suomen lainsäädännössä Suppea määritelmä: kudosnäytekokoelma Laaja määritelmä:
LisätiedotKOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 23.4.2019 C(2019) 2910 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 23.4.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön asetus
Luonnos 22.4.2016 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaalija terveysministeriön asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 22.12.2006 KOM(2006) 913 lopullinen 2006/0301 (COD) Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI sisäpiirikaupoista ja markkinoiden manipuloinnista (markkinoiden
Lisätiedot2/2014 ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET. Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.
Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.02/2013 2/2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET Lääkealan turvallisuus-
LisätiedotHE 27/2006 vp. Ehdotetuin säännöksin pantaisiin täytäntöön
HE 27/2006 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi palkkaturvalain ja merimiesten palkkaturvalain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan lisättäviksi palkkaturvalakiin
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 22.12.2006 KOM(2006) 910 lopullinen 2006/0305 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI rahoitusvälineiden markkinoista annetun direktiivin 2004/39/EY
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.10.2016 COM(2016) 658 final 2016/0322 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ulkorajojen ja viisumipolitiikan rahoitusvälineeseen osana sisäisen turvallisuuden rahastoa liittyviä täydentäviä
LisätiedotKoodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku
Koodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku 21.09.2016 Paavo Autere, lakimies p. 029 522 3614, e-mail paavo.autere@fimea.fi Yleistä I Komission direktiivi
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 2.5.2018 COM(2018) 249 final 2018/0117 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETAsopimuksen liitteen XI (Sähköinen
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 28.6.2013 COM(2013) 484 final 2013/0226 (COD) C7-0205/13 Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS sisävesiväylien/sisävesiliikenteen tavarakuljetusten tilastoista annetun
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 5.2.2013 COM(2013) 46 final 2013/0026 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta jauhetun maissintähkän lisäämiseksi
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 5.3.2012 COM(2012) 90 final 2012/0040 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI neuvoston direktiivin 92/65/ETY muuttamisesta koirien, kissojen ja frettien kauppaan
LisätiedotSisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta LAUSUNTOLUONNOS. teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalle
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta 30.5.2012 2011/0430(COD) LAUSUNTOLUONNOS sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalta teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalle
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 22.12.2006 KOM(2006) 916 lopullinen 2006/0300 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI finanssiryhmittymään kuuluvien luottolaitosten, vakuutusyritysten
LisätiedotKOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.4.2016 COM(2016) 215 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 1. joulukuuta 2014 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 1. joulukuuta 2014 (OR. en) 16253/14 AVIATION 224 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 28. marraskuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D035899/03 Asia:
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2016 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. heinäkuuta 206 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 206/026 (NLE) 8523/6 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: JAI 34 USA 23 DATAPROTECT 43 RELEX 334 NEUVOSTON PÄÄTÖS rikosten
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.6.2013 COM(2013) 427 final 2013/0198 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS neuvoston asetuksen (EY) N:o 2368/2002 muuttamisesta Grönlannin ottamiseksi mukaan
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.10.2017 COM(2017) 593 final 2017/0258 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS tavarakaupan muodollisuuksien yksinkertaistamista koskevalla 20 päivänä toukokuuta 1987 tehdyllä yleissopimuksella
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.12.2018 COM(2018) 837 final 2018/0425 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa viinityöryhmässä Euroopan
LisätiedotTiedote yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisista tiedonsiirroista sopimuksettoman brexitin tapauksessa
Tiedote yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisista tiedonsiirroista sopimuksettoman brexitin tapauksessa Annettu 12. helmikuuta 2019 Johdanto Jos ETA ja Yhdistynyt kuningaskunta eivät pääse sopimukseen (sopimukseton
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. huhtikuuta 2016 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. huhtikuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2016/0061 (NLE) 8112/16 JUSTCIV 69 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON PÄÄTÖS luvan antamisesta tiiviimpään
LisätiedotEUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI 2006/0291 (COD) PE-CONS 3651/11/07 REV 11
EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI NEUVOSTO Bryssel, 25. helmikuuta 2008 (OR. en) 2006/0291 (COD) PE-CONS 3651/11/07 REV 11 ENER 215 ENV 450 MI 198 CODEC 902 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: EUROOPAN
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION LAUSUNTO
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 22.04.2003 KOM(2003) 193 lopullinen 2001/0265 (COD) KOMISSION LAUSUNTO EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan c alakohdan nojalla Euroopan
Lisätiedot*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0127(NLE)
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 26.9.2013 2013/0127(NLE) *** SUOSITUSLUONNOS ehdotuksesta neuvoston päätökseksi maasta toiseen ulottuvien
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2015/0156 (NLE) 11206/15 WTO 157 SERVICES 25 COMER 104 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 23. heinäkuuta 2015 Vastaanottaja:
LisätiedotKudoslaitosten valvonta. Eeva Leinonen Lupa- ja tarkastusyksikkö Valvontaosasto LÄÄKELAITOS
Kudoslaitosten valvonta Eeva Leinonen Lupa- ja tarkastusyksikkö Valvontaosasto LÄÄKELAITOS Säädöstausta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/23/EY (kudosdirektiivi) Komission direktiivi 2006/17/EY
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 22.12.2006 KOM(2006) 909 lopullinen 2006/0282 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI säännellyillä markkinoilla kaupankäynnin kohteeksi otettavien
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.12.2015 COM(2015) 664 final 2015/0304 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta satamavaltioiden suorittamaa valvontaa koskevan Pariisin yhteisymmärryspöytäkirjan
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 8.5.2018 COM(2018) 261 final 2018/0124 (CNS) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Italian kunnan Campione d Italian sekä Luganonjärven
LisätiedotEhdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.6.2010 KOM(2010)280 lopullinen 2010/0168 (NLE) Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS, moottoriajoneuvojen hyväksymistä sähköturvallisuuden osalta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien Euroopan
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 24.1.2013 COM(2013) 15 final 2013/0010 (COD) C7-0021/13 Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS Euroopan yhteisöön suuntautuvaa puutavaran tuontia koskevan FLEGTlupajärjestelmän
LisätiedotValtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. lokakuuta 2016 (OR. en) 13167/16 AGRILEG 146 DENLEG 76 VETER 96 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 11. lokakuuta 2016 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D045714/03
LisätiedotFI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0206/804. Tarkistus
22.3.2019 A8-0206/804 804 Johdanto-osan 14 a kappale (uusi) Komission teksti (14 a) Jäsenvaltioiden välisen tehokkaan hallinnollisen yhteistyön ja keskinäisen avunannon puitteissa harjoitettavassa tietojenvaihdossa
LisätiedotValtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D049061/02.
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. helmikuuta 2017 (OR. en) 5896/17 AGRILEG 26 VETER 10 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 1. helmikuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D049061/02 Asia:
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 8.5.2017 COM(2017) 199 final 2017/0088 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ulkorajojen ja viisumipolitiikan rahoitusvälineeseen osana sisäisen turvallisuuden rahastoa liittyviä täydentäviä
LisätiedotKOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 17.4.2019 C(2019) 2859 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 17.4.2019, katsastettavien kohteiden katsastamiseksi tarvittavista teknisistä tiedoista, suositeltavien
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 27.6.2013 COM(2013) 452 final 2013/0220 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS eräiden oikeusalan säädösten, joissa säädetään valvonnan käsittävän sääntelymenettelyn
LisätiedotFI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0464/62. Tarkistus. Anneleen Van Bossuyt sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan puolesta
10.4.2019 A8-0464/62 62 Johdanto-osan 14 kappale (14) Tämä asetus olisi pantava täytäntöön työohjelmilla. Koska työohjelmien tavoitteet ovat keskipitkän tai pitkän aikavälin tavoitteita ja koska niissä
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en)
Conseil UE Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2016/0209 (CNS) 12041/16 LIMITE PUBLIC FISC 133 ECOFIN 782 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Puheenjohtajavaltio
LisätiedotEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 25. heinäkuuta 2012 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö
LisätiedotEUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI
EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI NEUVOSTO Bryssel, 9. huhtikuuta 207 (OR. en) 206/025 (COD) PE-CONS 3/7 VISA 8 COEST 55 COMIX 62 CODEC 295 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.7.2016 COM(2016) 456 final 2016/0213 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista FI FI PERUSTELUT
LisätiedotKudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta. Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset
Kudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset Direktiivejä, lainsäädäntöä ja valvontaa Miksi valvotaan eurooppalaisen sääntelyn
LisätiedotIstuntoasiakirja LISÄYS. mietintöön
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Istuntoasiakirja 29.1.2014 A7-0467/2013/err01 LISÄYS mietintöön ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 2368/2002 muuttamisesta
LisätiedotAjankohtaista kudoslaitosvalvonnassa
Ajankohtaista kudoslaitosvalvonnassa Anne Tammiruusu Fimea Kudospankkipäivä 28.5.2015 Yhteisösäädösten myötä kudoslaitostoiminta toimiluvalliseksi vuonna 2007 Suomessa Ihmisessä käytettävien ihmiskudosten
Lisätiedotdirektiivin kumoaminen)
Valtioneuvoston kirjelmä eduskunnalle ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi neuvoston direktiivin 2003/48/EY kumoamisesta (säästöjen tuottamien korkotulojen verotuksesta annetun direktiivin kumoaminen)
LisätiedotOikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (32/2010)
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Oikeudellisten asioiden valiokunta 8.12.2010 ILMOITUS JÄSENILLE (32/2010) Asia: Luxemburgin suurherttuakunnan parlamentin perusteltu lausunto ehdotuksesta Euroopan parlamentin
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2016/0209 (CNS) 13885/16 SC 181 ECON 984 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON DIREKTIIVI direktiivin 2011/16/EU
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. helmikuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. helmikuuta 2017 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2017/0030 (NLE) 6737/17 UD 53 COWEB 33 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 23. helmikuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak.
LisätiedotLAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/0068(CNS) 1.9.2015. oikeudellisten asioiden valiokunnalta
Euroopan parlamentti 2014-2019 Oikeudellisten asioiden valiokunta 2015/0068(CNS) 1.9.2015 LAUSUNTOLUONNOS oikeudellisten asioiden valiokunnalta talous- ja raha-asioiden valiokunnalle ehdotuksesta neuvoston
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 25.7.2017 COM(2017) 384 final 2017/0162 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen
Lisätiedot15216/17 paf/js/jk 1 DG D 1 A
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 1. joulukuuta 2017 (OR. en) 15216/17 FAUXDOC 68 ENFOPOL 590 COMIX 809 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Puheenjohtajavaltio Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea (Coreper
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 26.5.2016 COM(2016) 304 final 2016/0157 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS viisumien myöntämisen helpottamisesta tehdyn Euroopan unionin ja Georgian välisen sopimuksen mukaisesti
Lisätiedot4.2.2010 A7-0006/ 001-027. Ehdotus direktiiviksi (KOM(2009)0029 C6-0062/2009 2009/0004(CNS))
4.2.2010 A7-0006/ 001-027 TARKISTUKSET 001-027 esittäjä(t): Talous- ja raha-asioiden valiokunta Mietintö Magdalena Alvarez Hallinnollinen yhteistyö verotuksen alalla A7-0006/2010 (KOM(2009)0029 C6-0062/2009
LisätiedotKANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA
Euroopan parlamentti 2014-2019 Oikeudellisten asioiden valiokunta 15.6.2016 KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA Asia: Ranskan senaatin perusteltu lausunto ehdotuksesta
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. Turkista peräisin olevien maataloustuotteiden tuonnista unioniin (kodifikaatio)
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 24.9.2014 COM(2014) 586 final 2014/0272 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS Turkista peräisin olevien maataloustuotteiden tuonnista unioniin (kodifikaatio)
LisätiedotEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 25. heinäkuuta 2012 Vastaanottaja: Euroopan unionin neuvoston
LisätiedotEdellyttäen, että edellä mainitut valtuuskunnat poistavat varaumansa, pysyvien edustajien komiteaa ja neuvostoa pyydetään
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 2. kesäkuuta 2003 (04.06) (OR. en) 9771/03 EUROJUST 12 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Puheenjohtajavaltio Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto Ed. asiak.
LisätiedotKOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.3.2014 C(2014) 1410 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu 11.3.2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1301/2013 täydentämisestä siltä osin
LisätiedotKANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA
Euroopan parlamentti 2014-2019 Oikeudellisten asioiden valiokunta 21.6.2016 KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA Asia: Liettuan tasavallan parlamentin perusteltu lausunto
LisätiedotMitä uusi veripalvelulaki vaatii Veripalvelulta
Mitä uusi veripalvelulaki vaatii Veripalvelulta Jukka Koistinen Laaduntarkkailupäivät 11.2.2005 1 EU:n veridirektiivi EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2002/98/EY annettu 27 päivänä tammikuuta
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys 13.01.2016 Dnro Fimea 004378/00.01.00/2015 1/2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUSTOIMINNASSA KIRJATTAVIS- TA LUOVUTTAJAA KOSKEVISTA LISÄTIE- DOISTA JA ELINIRROTUSPÖYTÄKIRJASTA
LisätiedotA8-0260/1. Tarkistus 1 Claude Moraes kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan puolesta
25..207 A8-0260/ Tarkistus Claude Moraes kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan puolesta Mietintö A8-0260/206 Mariya Gabriel Kolmannet maat, joiden kansalaisilla on oltava viisumi
LisätiedotFI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0475/86. Tarkistus. Anthea McIntyre ECR-ryhmän puolesta
9.1.2019 A8-0475/86 86 72 kohta 72. kehottaa tarjoamaan riittävät resurssit kokonaisvaltaisen markkinoille saattamisen jälkeisen ympäristöseurannan ja -analyysin mahdollistamiseksi, mukaan lukien maaperän
LisätiedotFI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta
21.10.2015 A8-0305/4 4 Johdanto-osan 7 kappale 7) Syyt, joiden perusteella direktiivillä (EU) 2015/412 muutettiin direktiiviä 2001/18/EY viljelyyn tarkoitettujen muuntogeenisten organismien osalta, pätevät
Lisätiedot1 Artikla. Sopimuksen tarkoitus
Liite Sopimusteksti SUOMEN TASAVALLAN JA RUOTSIN KUNINGASKUNNAN VÄLINEN SOPIMUS TIETTYIHIN JÄTEVIRTOIHIN KUULUVIEN JÄTTEIDEN SIIRROISTA MAIDEN RA- JA-ALUEILLA 1 Artikla Sopimuksen tarkoitus Tämän sopimuksen
LisätiedotMuutettu ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 21.4.2015 COM(2015) 168 final 2013/0273 (NLE) Muutettu ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä San Marinon tasavallan yhteistyöstä ja tulliliitosta
LisätiedotOikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (31/2010)
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Oikeudellisten asioiden valiokunta 8.12.2010 ILMOITUS JÄSENILLE (31/2010) Asia: Liettuan tasavallan parlamentin Seimasin perusteltu lausunto ehdotuksesta Euroopan parlamentin
Lisätiedot1994 ~ - HE 113 ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ YLEISPERUSTELUT
1994 ~ - HE 113 Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi kemikaalilain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan kemikaalilakia muutettavaksi siten, että laissa säädettäisiin Euroopan
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 17.10.2012 COM(2012) 591 final 2012/0285 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS kalavarojen säilyttämisestä teknisten toimenpiteiden avulla Itämeren, Belttien
LisätiedotHE 165/1998 vp PERUSTELUT
HE 165/1998 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi erikoissairaanhoitolain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi erikoissairaanhoitolakia siten, että valtioneuvosto
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.10.2015 COM(2015) 501 final 2015/0240 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta Maailman kauppajärjestön palvelukauppaneuvostossa hyväksynnän
LisätiedotEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) 12394/2/01 REV 2 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) DENLEG 46 CODEC 960
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) 12394/2/01 REV 2 ADD 1 DENLEG 46 CODEC 960 Asia: Neuvoston 3. joulukuuta 2001 vahvistama yhteinen
LisätiedotOikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (33/2010)
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Oikeudellisten asioiden valiokunta 9.12.2010 ILMOITUS JÄSENILLE (33/2010) Asia: Puolan parlamentin alahuoneen (Sejm) perusteltu lausunto Euroopan parlamentin ja neuvoston
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 748. Laki
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 1999 Julkaistu Helsingissä 23 päivänä kesäkuuta 1999 N:o 748 752 SISÄLLYS N:o Sivu 748 Laki rikoksen johdosta tapahtuvasta luovuttamisesta Euroopan unionin jäsenvaltioiden välillä
LisätiedotEUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU, EURATOM) 2016/, annettu päivänä kuuta,
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU, EURATOM) 2016/, annettu päivänä kuuta, unionin ja sen henkilöstön välisten riitojen ratkaisemista ensimmäisenä oikeusasteena koskevan toimivallan siirtämisestä
LisätiedotKOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.10.2018 C(2018) 6560 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu 11.10.2018, valvontamenetelmästä ja jäsenvaltioiden raportointia koskevista järjestelyistä julkisen
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.7.2010 KOM(2010)381 lopullinen 2010/0205 (CNS) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI yksityiskohtaisista säännöistä direktiivissä 2006/112/EY säädetyn arvonlisäveron palauttamiseksi
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2016 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2016 (OR. en) 15505/16 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Neuvoston pääsihteeristö FSTR 86 FC 84 REGIO 108 FIN 878 Pysyvien edustajien
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 6.10.2015 COM(2015) 483 final 2015/0234 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Maailman kauppajärjestön ministerikokouksessa esitettävästä Euroopan unionin kannasta siltä osin kuin on
LisätiedotRikosoikeuden professori Sakari Melander Helsingin yliopisto Oikeustieteellinen tiedekunta Eduskunnan perustuslakivaliokunnalle
Rikosoikeuden professori Sakari Melander Helsingin yliopisto Oikeustieteellinen tiedekunta 29.11.2018 Eduskunnan perustuslakivaliokunnalle Asia: U-kirjelmä (U) 94/2018 vp eduskunnalle ehdotuksesta Euroopan
LisätiedotKANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA
Euroopan parlamentti 2014-2019 Oikeudellisten asioiden valiokunta 14.7.2017 KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA Asia: Puolan parlamentin alahuoneen perusteltu lausunto
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. maaliskuuta 2017 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. maaliskuuta 2017 (OR. en) 7713/16 COR 1 EF 76 ECOFIN 273 DELACT 64 SAATE Lähettäjä: Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Saapunut:
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. elokuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. elokuuta 2017 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2017/0199 (NLE) 11685/17 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 11. elokuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Asia: RECH
LisätiedotLIITE. asiakirjaan. ehdotus neuvoston päätökseksi. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.7.2016 COM(2016) 456 final ANNEX 1 LIITE asiakirjaan ehdotus neuvoston päätökseksi ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista FI
LisätiedotEhdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 22.9.2016 COM(2016) 621 final 2016/0301 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EU ICAO-sekakomiteassa omaksuttavasta Euroopan unionin kannasta, joka koskee päätöstä ilmaliikenteen hallintaa
LisätiedotKOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.7.2017 C(2017) 4675 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu 11.7.2017, organisaatioiden hyväksymiseen Eures-jäseniksi ja Eures-yhteistyökumppaneiksi käytettävien
Lisätiedot10425/19 eho/elv/si 1 TREE.2.A
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. heinäkuuta 2019 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2019/0107 (COD) 10425/19 TRANS 387 CODEC 1241 CH 34 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Kom:n asiak.
LisätiedotEhdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 3.2.2016 COM(2016) 44 final 2016/0029 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS muiden kuin kahdenvälisten sopimusten, pöytäkirjojen tai muiden järjestelyjen taikka
LisätiedotOikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (26/2010)
EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Oikeudellisten asioiden valiokunta 11.11.2010 ILMOITUS JÄSENILLE (26/2010) Asia: Ruotsin Riksdagenin lausunto perusteluineen muutetusta ehdotuksesta Euroopan parlamentin
LisätiedotLIITE. asiakirjaan. Ehdotus neuvoston päätökseksi
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.7.2014 COM(2014) 459 final ANNEX 1 LIITE asiakirjaan Ehdotus neuvoston päätökseksi eurooppalaisen yhteisyrityksen perustamisesta ITERiä ja fuusioenergian kehittämistä varten
LisätiedotEuroopan unionin virallinen lehti. (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
4.1.2017 L 1/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1, annettu 3 päivänä tammikuuta 2017, menettelyistä vesikulkuneuvojen
LisätiedotL 127. virallinen lehti. Euroopan unionin. Lainsäädäntö. 61. vuosikerta 23. toukokuuta Suomenkielinen laitos. Sisältö.
Euroopan unionin virallinen lehti L 127 Suomenkielinen laitos Lainsäädäntö 61. vuosikerta 23. toukokuuta 2018 Sisältö Oikaisuja Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU, Euratom) 2018/673,
LisätiedotEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. heinäkuuta 2007 (09.07) (OR. en) 9834/07 ADD 2 SAN 108
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 6. heinäkuuta 2007 (09.07) (OR. en) 9834/07 ADD 2 SAN 108 SAATE Lähettäjä: Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Saapunut: 31. toukokuuta
Lisätiedot