Säädösuudistus 2013/59/Euratom

Transkriptio

1 Säädösuudistus 2013/59/Euratom Sädehoitofyysikoiden neuvottelupäivät , Billnäs Ritva Bly 1

2 Uusi BSS yhdistää aiempia direktiivejä Directive 96/29/Euratom (BSS) Council Directive (MED) Council Directive 89/618/Euratom on informing the general public about health protection measures to be applied and steps to be taken in the event of a radiological emergency, Council Directive 90/641/Euratom on the operational protection of outside workers exposed to the risk of ionising radiation during their activities in controlled areas and Council Directive 2003/122/Euratom on the control of high-activity sealed radioactive sources and orphan sources (HASS) 2

3 Uusi BSS voimassa Atomic Questions Group pääsi BSS:n sisällöstä yksimielisyyteen kokouksessaan Euroopan parlamentin lausunto saatiin. Kieliversiot tehtiin marraskuussa. Hyväksytty Euroopan neuvostossa Euroopan komissio julkaisi virallisessa lehdessä Täytäntöönpano neljän vuoden sisällä kansallisesti. 3

4 Mitä muuttuu Suomessa? Säteilylaki Säteilyasetus STM:n asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä STUKin määräykset ST-ohjeet Säädösuudistukset mennessä 4

5 BSS harmonisoi vähimmäisvaatimukset BSS:n implementoinnissa on asetettava kaikki vaatimukset kansalliseen lainsäädäntöön. Kansallisesti vaatimustaso voi olla tiukempi kuin BSS:n vähimmäisvaatimukset ja kansallisesti voidaan vaatia myös sellaista, mitä ei ole BSS:ssä. 5

6 Esipuhe 6

7 Oikeutusarviointi oireettomat henkilöt Oireettomaan henkilöön kohdistuvat, taudin varhaista toteamista varten suoritetut säteilyn lääketieteellisen käytön menettelyt ovat osa seulontaohjelmaa tai edellyttävät, että säteilyn lääketieteellisestä käytöstä vastaava henkilö, kuultuaan lähetteen antajaa, laatii kyseistä henkilöä koskevan erityisen dokumentoidun perustelun oikeutuksesta, jossa noudatetaan asianomaisten lääketieteellisten yhteisöjen ja toimivaltaisen viranomaisen antamia ohjeita. Yksilökohtainen annos määritettävä ja 7 informoitava.

8 Vastuut (poimintoja) Lähetteen antaja ja säteilyn lääketieteellisestä käytöstä vastaava henkilö, siten kuin jäsenvaltiot asiasta määräävät, osallistuvat yksilöllisten lääketieteellisten alstistusten oikeutusprosessiin. Tarvittaessa toiminnanharjoittaja tai säteilyn lääketieteellisestä käytöstä vastaava henkilö voi valtuuttaa yhden tai useamman henkilön suorittamaan säteilyn lääketieteellisessä käytön menettelyihin littyviä käytännön toimia, jos henkilöllä on oikeus suorittaa näitä toimia tunnustetulla erikoistumisalalla. 8

9 Menettelyt (poimintoja) Jäsenvaltioiden on varmistettava, että LFA osallistuu säteilyn lääketieteellisen käytön menettelyihin tarkoituksenmukaisella tavalla, joka on suhteutettu menettelyjen aiheuttamaan säteilyriskiin. Erityisesti 9

10 Menettelyt (poimintoja) Jäsenvaltioiden on varmistettava, että LFA osallistuu säteilyn lääketieteellisen käytön menettelyihin tarkoituksenmukaisella tavalla, joka on suhteutettu menettelyjen aiheuttamaan säteilyriskiin. Erityisesti Toimenpideradiologia, TT, isotooppi, sädehoito 10

11 Laitteet Proliferaation estämistä koskeva vaatimus poistui. Uusi vaatimus sädehoidon keskeisten hoitoparametrien varmistamiseksi ulkoisessa sädehoidossa Toimenpideradiologian, TT:n, uusissa suunnitteluun, ohjaamiseen ja todentamiseen käytettävissä laitteissa on osa tai toiminto, joka ilmoittaa annoksen arviointiin käytettävät parametrit. Toimenpideradiologian ja TT:n laitteissa on toiminto, jolla siirtää em. parametrit tutkimustiedostoon. Kaikissa uusissa laitteissa toiminto, joka ilmoittaa annoksen arviointiin käytettävät parametrit ja tarvittaessa toiminto, jolla parametrit siirretään tutkimustiedostoon. 11

12 Erityissuojelu raskauden ja imetyksen aikana Tiedusteltava raskautta tai imetystä paitsi, jos se voidaan jättää ilmeisestä syystä tekemättä jos sillä ei ole merkitystä säteilyn lääketieteellisen käytön menettelyn kannalta 12

13 Poikkeavasta tapahtumasta aiheutuvat altistukset ilmoitetaan 13

14 Säteilysuojelun roolijako ja LFA RPO RPE Säteilyn Säteilyn käytön käytön turvallisuudesta vastuuhenkilö? vastaava Säteilysuojelun johtaja asiantuntija? MPE = LFA Yhdellä henkilöllä voi olla monta roolia 14

15 Non-medical imaging exposure suomeksi Muulla kuvantamisesta aiheutuneella altistuksella kuin lääketieteellisestä kuvantamisesta aiheutuneella altistuksella henkilöiden tarkoituksellista altistusta kuvantamista varten, kun altistuksen pääasiallisena tarkoituksena ei ole edistää altistuvan henkilön terveyttä Mahdollisuus kehittää uusi termi tai käsite suomeksi Aiemmin ollut oikeuslääketieteellinen altistus (medico legal exposure), joka on vain osa tätä 15

16 Yhteisen pöydän ääressä tavataan!