EUROOPAN PARLAMENTTI

Transkriptio

1 EUROOPAN PARLAMENTTI Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 11. heinäkuuta 2002 VÄLIAIKAINEN 2002/0073(COD) LAUSUNTOLUONNOS ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnalta maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnalle Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista (KOM(2002) 153 C5-0143/ /0073(COD)) Valmistelija: Marialiese Flemming PA\ doc PE

2 PE /9 PA\ doc

3 ASIAN KÄSITTELY Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta nimitti kokouksessaan 23. huhtikuuta 2002 valmistelijaksi Marialiese Flemmingin. Valiokunta käsitteli lausuntoluonnosta kokouksessaan (kokouksissaan). Viimeksi mainitussa kokouksessa valiokunta hyväksyi jäljempänä esitetyt tarkistukset äänin... puolesta,... vastaan ja... tyhjä(ä) / yksimielisesti. Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: (puheenjohtaja/puheenjohtajana), (varapuheenjohtaja),... (varapuheenjohtaja), (valmistelija),..., (... puolesta),... (... puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti),... ja. PA\ doc 3/9 PE

4 LYHYET PERUSTELUT Euroopan unionin komissio antoi 22. maaliskuuta 2002 ehdotuksen asetukseksi, jolla pyritään muuttamaan lisäaineiden hyväksyntää koskevaa menettelyä. Ehdotuksessa kielletään neljä jäljellä olevaa antibioottista kasvunedistäjää vuodesta 2006 lähtien ja lisäksi siinä säädetään täysin uudesta menettelystä rehujen kaikkien lisäaineiden hyväksymistä varten. Tärkein rooli lankeaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, joka huolehtii aineiston (eli hyväksyntää koskevien hakemusten) käsittelemisestä. Lisäaineen hyväksynnän voimassaoloaika, joka on enintään 10 vuotta, myönnetään komission asetuksen avulla. Ehdotuksessa todetaan, että tautien ehkäisemisessä käytettäviä yhdisteitä, etenkään antibiootteja, ei hyväksytä rehujen lisäaineiksi; kokkidiostaateille on kuitenkin myönnetty poikkeus. Neljän jäljelle jääneen antibiootin käytön lakkauttamiselle vahvistetaan tieteellisen ohjauskomitean suosituksen mukaisesti riittävä siirtymäaika, jotta eläinten tuotantokäytänteet voidaan mukauttaa ja mikrobilääkkeille voidaan kehittää vaihtoehtoiset tuotteet. Antibioottien käyttö kielletään 1. tammikuuta 2006 lähtien. Neuvosto käsitteli edellä mainittua ehdotusta ensimmäistä kertaa puheenjohtajavaltio Espanjan johdolla 16. toukokuuta 2002, ja käsittelyä jatkettiin 4. kesäkuuta. Tanskan puheenjohtajakaudella kokoontuu lisää neuvoston työryhmiä. Ehdotus on jo esitetty maatalousneuvostolle 22. huhtikuuta 2002, ja Coreperin ja neuvoston tasolla järjestettävä jatkokäsittely on määrä toteuttaa marraskuussa Ehdotusta käsitellään Euroopan parlamentissa maatalousvaliokunnan johdolla. Ehdotusta käsiteltiin puheenjohtajavaltio Espanjan johdolla keskittyen seuraaviin aihekokonaisuuksiin: 1. Hyväksyntämenettely 2. Nykyisten tuotteiden asema 3. Antibioottien käytön lakkauttaminen 4. Lisäaineiden luokittelu. 1. Hyväksyntämenettely Hyväksyntämenettelyä käsiteltäessä keskusteltiin erityisesti jäsenvaltioiden osallistumisesta. Lähes kaikki jäsenvaltiot kannattivat periaatteessa sitä, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi hyväksyntää koskevat hakemukset. Eräät jäsenvaltiot kuitenkin toivovat, että kansalliset hallinto- tai tutkimuselimet otettaisiin mukaan arviointiin. 2. Nykyisten tuotteiden asema Komission ehdotuksessa edellytetään kaikkien hyväksyttyjen lisäaineiden uudelleenarvioinnista; tämä koskee myös tuotteita, joiden hyväksyntä on voimassa rajoitetun ajan. Koska lisäaineiden valmistajia ja markkinoille saattajia on paljon, uudelleenarvioinnin tarve on kyseenalaista: esim. PE /9 PA\ doc

5 uudelleenarvioinnin käytännön toteutus ja erityisesti, kuka vastaa kuluista, joita uudelleenarviointi aiheuttaa yrityksille. 3. Antibioottien käytön lakkauttaminen Useimmat jäsenvaltiot kannattavat antibioottisten kasvunedistäjien käytön lakkauttamista vuodesta 2006 lähtien. Komissio on ilmoittanut, että parhaassa tapauksessa asetus tulee voimaan vuoden 2004 alussa, mutta on todennäköistä, että se tulee voimaan vasta vuoden 2005 alussa. Neuvoston oikeudellinen yksikkö suositteli kiellon käyttöön ottamista konkreettisia aineita mainitsematta. Tämä olisi tarkoituksenmukaisempaa, kun otetaan huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimeen mahdollisesti jätettävät kanteet. 4. Lisäaineiden luokittelu Komissio lupasi muokata luokkia, koska ne eivät sovi täysin yhteen nykyisen järjestelmän kanssa (esim. sidonta-aineet). Eräät jäsenvaltiot toivoivat "lisäaineen" määritelmää. Komissio kieltäytyi tästä, koska lääkkeiden ja lisäaineiden raja on häilyvä. Määrittely voidaan toteuttaa ainoastaan laatimalla luettelo hyväksytyistä lisäaineista. Kokkidiostaatit Komissio ilmoitti, että rehuja koskevan lainsäädännön yhdenmukaistamistarve on eläinlääkkeitä koskevaan lainsäädäntöön verrattuna suurempi, koska yhteisöllä on luettelo hyväksytyistä aineista ja hyväksyntämenettely. Dublinissa toimivan elintarvike- ja eläinlääkintäviraston raporttien perusteella näyttää siltä, että eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön soveltamisessa ilmenee pahoja puutteita. Tästä syystä kokkidiostaattien hyväksyminen olisi aluksi kirjattava rehuja koskevaan lainsäädäntöön. Uutena piirteenä on, että kaikille kokkidiostaateille vahvistetaan sallitut enimmäisjäämät; lääkkeitä koskevaan lainsäädäntöön mukauttaminen on siis tosiasia ja sitä voidaan tarkastella oikeudellisesti muutaman vuoden päästä. PA\ doc 5/9 PE

6 TARKISTUKSET Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta pyytää asiasta vastaavaa maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset: Komission teksti 1 Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 8 artiklan 3 kohdan c alakohta c) kuvaus rehun lisäaineen valmistusmenetelmästä, teollisuustuotannosta ja aiotuista käyttötarkoituksista, menetelmästä lisäaineen määrittämiseksi rehussa ja tarpeen mukaan analyyttisestä menetelmästä kyseisen rehun lisäaineen jäämien määrittämiseksi elintarvikkeissa, c) kuvaus rehun lisäaineen valmistusmenetelmästä, teollisuustuotannosta ja aiotuista käyttötarkoituksista, toimivaltaisen teknisen komitean arvioitavaksi saatettavasta menetelmästä lisäaineen määrittämiseksi rehussa ja tarpeen mukaan analyyttisestä menetelmästä kyseisen rehun lisäaineen jäämien määrittämiseksi elintarvikkeissa, Virallinen julkaiseminen edellyttää, että toimivaltaisen teknisen komitean olisi arvioitava menetelmä. Tarkistus 2 11 artiklan 2 kohta 2. Hakemus on tehtävä 8 artiklan mukaisesti viimeistään vuosi ennen direktiivin 70/524/ETY mukaisesti annetun hyväksynnän päättymispäivää, jos lisäaineiden hyväksynnän kesto on rajattu, ja enintään seitsemän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta, jos lisäaineiden hyväksynnälle ei ole aikarajaa. Kokkidiostaattien luokkaan kuuluvia Poistetaan. 1 EYVL C. PE /9 PA\ doc

7 aineita koskeva hakemus on esitettävä viimeistään neljän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta. Yksityiskohtainen aikataulu, jossa esitetään eri lisäaineluokkien uudelleenarviointia koskeva tärkeysjärjestys, voidaan hyväksyä 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. Komission ehdotuksessa edellytetään kaikkien hyväksyttyjen lisäaineiden uudelleenarviointia; tämä koskee myös lisäaineita, jotka on hyväksytty ainoastaan rajoitetuksi ajaksi. Koska lisäaineiden valmistajia ja markkinoille saattajia on paljon, tästä aiheutuu kysymyksiä: esim. uudelleenarvioinnin käytännön toteutus ja erityisesti, kuka vastaa kuluista, joita uudelleenarviointi aiheuttaa yrityksille. Tarkistus 3 11 artiklan 5 a kohta (uusi) 5 a. Jos hyväksynnän uusimisesta ei hakijasta riippumattomista syistä ole tehty päätöstä ennen hyväksynnän voimassaoloajan päättymispäivää, tuotteen hyväksynnän voimassaoloaika jatkuu automaattisesti, kunnes komissio on tehnyt päätöksen asiasta. Komissio ilmoittaa hakijalle hyväksynnän voimassaoloajan jatkumisesta. Olisi täsmennettävä, että tuotteen hyväksynnän voimassaoloaikaa jatketaan, ellei päätöstä ole tehty ennen voimassaoloajan päättymispäivää ja jos viivästyminen johtuu syistä, joihin hakija ei ole voinut vaikuttaa. PA\ doc 7/9 PE

8 Tarkistus 4 12 artikla Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 11 artiklassa säädetään, seuraavien direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevan I ja II luvun ryhmässä A mainittujen aineiden saattaminen markkinoille ja käyttö antibioottisina kasvunedistäjinä kielletään 1 päivästä tammikuuta 2006 ja mainitut aineet poistetaan rekisteristä kyseisestä päivämäärästä lähtien: monensiininatrium, salinomysiininatrium, flavofosfolipoli ja avilamysiini. Poiketen siitä, mitä 5 artiklassa ja 11 artiklassa säädetään, seuraavien direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevan I ja II luvun ryhmässä A mainittujen aineiden saattaminen markkinoille ja käyttö antibioottisina kasvunedistäjinä kielletään 1 päivästä heinäkuuta 2005 ja mainitut aineet poistetaan rekisteristä kyseisestä päivämäärästä lähtien: monensiininatrium, salinomysiininatrium, flavofosfolipoli ja avilamysiini. Antibioottiset kasvunedistäjät olisi pyrittävä kieltämään mahdollisimman pian. Kiellon olisi tultava voimaan pian asetuksen voimaantulon jälkeen; asetus tulee voimaan todennäköisesti vuoden 2005 alussa. Tarkistus 5 15 artiklan 1 kohdan 1 alakohta 1. Tämän asetuksen mukainen hyväksyntä voidaan uusia kymmenen vuoden kausiksi, ja hakijan on toimitettava hakemus elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään vuosi ennen hyväksynnän voimassaoloajan päättymispäivää. 1. Tämän asetuksen mukainen hyväksyntä voidaan uusia kahdenkymmenen vuoden kausiksi, ja hakijan on toimitettava hakemus elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään vuosi ennen hyväksynnän voimassaoloajan päättymispäivää. Vaikka ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien riskien poissulkeminen edellyttää perusteellista turvallisuusarviointia riskejä tarkastelemalla, hyväksynnän voimassaoloajan rajoittamista 10 vuoteen ei voida hyväksyä. Useille tuotteille, kuten hivenravinteille, ei ole nykyisin potentiaalisia hakijoita. Toisinaan taas uudelleenarviointimenettelyn kustannushyöty-analyysi ei juurikaan kannusta hakemuksen jättämiseen. PE /9 PA\ doc

9 Tarkistus 6 Liite I, 3 kohdan c alakohta c) aminohapot. Poistetaan. Aminohappoja ei ole syytä sisällyttää rehujen lisäaineita koskevaan lainsäädäntöön. Nämä tuotteet on pidettävä erillään muista rehujen lisäaineista kuten nykyisin tehdään, vaikka aminohapot kuuluvatkin tiettyjä ainesosia koskevassa direktiivissä 82/471/ETY tarkoitetun erillisen hyväksyntämenettelyn piiriin. PA\ doc 9/9 PE