Terveydenhuollon laitestandardit

Transkriptio

1 Sairaalatekniikan päivät Hämeenlinna Terveydenhuollon laitestandardit Isoniemi StandardisoinBpäällikkö Yleinen TeollisuusliiEo

2 Yleinen TeollisuusliiEo YTL Elinkeinoelämän keskusliieo EK:n jäsenliieo Suomen StandardisoimisliiEo SFS ry:n jäsen ja toimialayhteisö

3 Standardeja kehdosta hautaan ajoneuvot ja logisbikka terveydenhuolto- ja laboratorioala urheilu ja vapaa- aika ympäristöhuolto rakennuslasi ruoanvalmistus- ja tarjoiluasbat

4 YTL:n terveydenhuolto- ja laboratorioala Terveydenhuolto-, laboratorio- ja hyvinvoinbalan standardisoinb: LaiEeet ja tarvikkeet - 17 CENin ja 17 ISOn teknistä komiteaa Palvelut - 6 teknistä komiteaa toiminnassa

5 Laboratoriovälineet CEN/TC 332 ja ISO/TC 48 Standardit - EN Laboratoriokalusteet. SuunniEelu- ja asennussuositukset - EN Vetokaapit Osa 1 Sanasto Osa 2 TurvallisuuEa ja suorituskykyä koskevat vaabmukset Osa 3 TyyppitesBt Osa 4 "On- site" tesbmenetelmät Osa 5 Suositukset asennusta ja huoltotoimintaa varten Osa 6 Vetokaapit, joissa ilman aerostaa@nen Blavuus vaihtelee Osa 7 Kuumille ja happoa sisältäville kuormille tarkoitetut vetokaapit

6 Standardit Laboratoriovälineet CEN/TC 332 ja ISO/TC 48 - EN Palosuojavarastokaapit Osa 1 Palavien nesteiden suojavarastokaapit Osa 2 Kaasupullojen turvakaapit - EN Hätäsuihkut Osa 1 Laboratorion kiinteät vartalosuihkut Osa 2 Kiinteät silmänhuuhtelulaieeet Osa 3 SiirreEävät vartalosuihkut Osa 4 SiirreEävät silmänhuuhtelulaieeet

7 Esityökohteet Laboratoriovälineet CEN/TC 332 ja ISO/TC 48 - Fume cupboards for work with radioacbve materials - "FiltraBon fume cupboards - "Isolators for chemistry laboratories - "Limit values for tesbng fume cupboards - "VenBlaBon systems in laboratories (katkolla)

8 Välinehuollon laieeet CEN/TC 102, CEN/TC 204 ja ISO/TC 198 Standardit - EN Pienet höyrysteriloinblaieeet - EN 285 SteriloinB. Suuret höyrysteriloinblaieeet - EN FormaldehydisteriloinBlaiEeet. VaaBmukset ja testaus - EN 1422 EtyleenioksidisteriloinBlaiEeet. VaaBmukset ja tesbmenetelmät - EN RuostumaEomasta teräksestä valmistetut vastuskuumenteiset höyryka@lat - EN Desinfioitujen lämpöherkkien endoskooppien säilytyksessä käyteeävät suojakaapit

9 Välinehuollon laieeet CEN/TC 102, CEN/TC 204 ja ISO/TC 198 Standardit - EN ISO Pesu- ja desinfioinbkoneet Osa 1 Yleiset vaabmukset, termit, määritelmät ja tesbt Osa 2 VaaBmukset ja tesbt leikkausinstrumen@en, anestesiavälineiden, kulhojen, asboiden, maljojen, tarvikkeiden, lasitavaroiden, jne. pesu- ja lämpödesinfioinbkoneille Osa 3 VaaBmukset ja tesbt eriteasboiden pesu- ja desinfioinbkoneille Osa 4 Lämpöherkkien endoskooppien kemialliseen desinfioinbin tarkoiteeujen pesu- ja desinfioinbkoneiden vaabmukset ja tesbt Osa 5 TesBaineet ja - menetelmät puhdistustehokkuuden osoieamiseksi Osa 6 Ei- invasiivisten ja ei- krii@sten terveydenhuollon laieeiden ja tarvikkeiden lämpödesinfioinbin tarkoiteeujen pesu- ja desinfioinbkoneiden vaabmukset ja tesbt Osa 7 Lämpöherkkien ei- invasiivisten ei- krii@sten terveydenhuollon laieeiden ja tarvikkeiden kemiallista desinfioinba koskevat vaabmukset ja tesbt

10 PuhdasBlateknologia CEN/TC 243 ja ISO/TC 209 Standardit - EN ISO PuhdasBlat ja puhtaat alueet Osa 1 Hiukkaspitoisuuden perusteella tehtävä puhtausluokitus Osa 2 PuhdasBlan ilmanpuhtauden seuranta hiukkaspitoisuuden perusteella Osa 3 Metrologia ja tesbmenetelmät Osa 4 SuunniEelu, rakentaminen ja käynnistys Osa 5 KäyEö Osa 7 Suljetut/eristetyt puhdasblavyöhykkeet (puhdasilmakuvut, hansikaskaapit, isolaaeorit, olosuhdekammiot) Osa 8 Ilmassa olevien kemiallisten epäpuhtauksien pitoisuuden luokitus Osa 9 Pintahiukkaspuhtauden luokitus Osa 10 Pintapuhtauden luokitus kemiallisen koostumuksen mukaan Osa 14 LaiEeen käyeöön soveltuvuuden arvioinb ilman hiukkaspitoisuuden perusteella

11 PuhdasBlateknologia CEN/TC 243 ja ISO/TC 209 Työkohteet ISO/CD Part 3: Test methods ISO/PWI Part 4: Design, construcbon and start- up ISO/DIS Part 12: SpecificaBons for monitoring air cleanliness by nanoscale parbcle concentrabon ISO/FDIS Part 13: Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of parbcle and chemical classificabons ISO/DIS Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentrabon ISO/AWI : Code of pracbce for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices ISO/PWI Part 17: SpecificaBon of requirements for parbcle deposibon monitoring

12 Anestesia- ja hengityskoneet/laieeet CEN/TC 215 ja ISO/TC 121 Standardit - EN HengityslaiEeet Osa 1 Sumutusjärjestelmät ja niiden osat. Osa 2 Letkut ja lii@met Osa 3 IlmanoEolaiEeet - EN ISO SairaalaimulaiEeet Osa 1 SähkökäyEöiset imulaieeet Osa 2 KäsikäyEöiset imulaieeet Osa 3 Ali- tai ylipaineella toimivat imulaieeet - EN ISO LaiEeet hapen ja happiseosten säilytykseen. ErityisvaaBmukset - EN ISO Lääkinnällisten laieeiden kiinnityskiskojärjestelmät

13 Anestesia- ja hengityskoneet/laieeet CEN/TC 215 ja ISO/TC 121 Standardit - EN ISO 7396 Sairaalakaasuputkistot Osa 1 PaineisteEujen sairaalakaasujen ja alipaineen putkistot Osa 2 Anestesiakaasujen poistojärjestelmät - EN ISO SähkökäyEöiset terveydenhuollon laieeet ja tarvikkeet - Osa 2-12 Tehohoitoon tarkoitetut hengityskoneet - Osa 2-13 Anestesiatyöasema - Osa 2-55 Hengityskaasumonitori - Osa 2-61 Pulssioksimetri Osa 2-69 HappirikasBmet Osa 2-72 KoBhoidossa käyteeävät hengityskoneet

14 Eteläranta 10, Helsinki p