PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE IsoFlo vet 100% w/w inhalaatiohöyry, neste 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Finland Oy Tietokuja Helsinki Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent ME11 5EL Yhdistynyt kuningaskunta tai Abbott Logistics B.V. Minervum ZJ Breda Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI IsoFlo vet 100% w/w inhalaatiohöyry, neste isofluraani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Kaasuanestesiaan käytettävä kirkas, väritön, haihtuva neste, jossa on lievästi pistävä haju. Sisältää 100 % isofluraania. 4. KÄYTTÖAIHEET Yleisanestesian induktio ja ylläpito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimen tiedetään olevan herkkä malignille hypertermialle. Ei saa käyttää, jos eläin on yliherkkä isofluraanille.

2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Isofluraani aiheuttaa annosriippuvaista hypotensiaa ja hengityslamaa. On tärkeää, että hengityksen ja pulssin nopeutta ja tapaa seurataan. Hengityksen vajaatoimintaa tulee hoitaa ilmalla avustetulla hengityksella tai mieluummin lisähapella. On tärkeää, että potilaan ilmatiet pidetään auki ja että riittävä kudosten hapettuminen säilytetään koko anestesian ajan. Mahdollisen sydänpysähdyksen sattuessa on käytettävä täysimääräisesti kardiopulmonaalista elvytystä. Sydämen rytmihäiriöistä ja tilapäisestä sydämen harvalyöntisyydestä on ilmoitettu vain harvoin. Isofluraani herkistää sydänlihasta kuitenkin vähemmän rytmihäiriöitä aiheuttaville kiertäville katekolamiineille kuin halotaani. Herkissä eläimissä ilmenevästä malignista hypertermiasta on ilmoitettu hyvin harvoin. Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia tai muita tässä selosteessa mainitsemattomia vaikutuksia, ilmoita asiasta leikkaavalle eläinlääkärille. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja hilleri. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Esilääkitys: Isofluraania voidaan käyttää muiden eläinlääketieteessä yleisesti käytettyjen anestesiahoitojen kanssa. Esilääkitykseen käytettävät lääkkeet tulee valita potilaskohtaisesti. Katso vasta-aiheet, varoitukset yms. lääkkeiden mahdollisten yhteisvaikutusten varalta. Alla ilmoitettuja kohde-eläinten MAC-arvoja (alveolaarinen vähimmäispitoisuus) hapessa tulee käyttää pelkästään ohjeellisina. Käytännössä tarvittavat pitoisuudet riippuvat monista muuttuvista tekijöistä, kuten muiden lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä sekä potilaan kliinisestä tilasta. Induktio, ylläpito ja herääminen: Katso alla oleva taulukko: Lajit MAC (%) Induktio (%)* Ylläpito (%) Hevonen 1,31 3,0-5,0 (varsat) 1,5 2,5 Koira 1,28 enint. 5,0 1,5 2,5 Kissa 1,63 enint. 4,0 1,5 3,0 Häkkilinnut noin 1,45 3,0 5,0 0,6 5,0 Matelijat Ei julkaistu 2,0 4,0 1,0 3,0 Rotta, hiiri, hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja hilleri 1,34 (hiiri) 1,38-2,40 (rotta) *Induktio tapahtuu yleensä kasvomaskin kautta. Herääminen on kaikilla lajeilla tasaista ja nopeaa. 2,0 3,0 0,25 2,0 Lajikohtaiset yhteisvaikutukset: Hevonen: Detomidiinin ja ksylatsiinin on ilmoitettu alentavan isofluraanin MAC-arvoa hevosilla. Koira:

3 Morfiinin, oksimorfoonin, asepromatsiinin, medetomidiinin ja medetomidiinin yhdessä midatsolaamin kanssa on ilmoitettu alentavan isofluraanin MAC-arvoa koirilla. Midatsolaamin/ketamiinin samanaikainen antaminen isofluraanianestesian kanssa saattaa aiheuttaa merkittäviä sydän- ja verisuonivaikutuksia, erityisesti arterialista hypotensiota. Propranololin lamauttava vaikutus sydänlihaksen kontraktiliteettiin vähenee isofluraanianestesian aikana, mikä on osoitus kohtalaisesta beeta-reseptoriaktiivisuudesta. Kissa: Midatsolaami-butorfanolin laskimonsisäisen annon, samoin kuin epiduraalisen fentanyylin ja medetomidiinin, on ilmoitettu muuttavan useita sydän- ja hengitysparametrejä isofluraanilla nukutetuilla kissoilla. Isofluraanin on osoitettu vähentävän sydämen herkkyyttä adrenaliinille (epinefriini). Häkkilinnut: Butorfanolin on ilmoitettu vähentävän isofluraanin MAC-arvoa kakadulla. Midatsolaamin on ilmoitettu vähentävän isofluraanin MAC-arvoa kyyhkyillä. Matelijat ja pienet nisäkkäät: Missään erityisesti matelijoita tai pieniä nisäkkäitä koskevassa julkaisussa ei ole arvioitu muiden lääkkeiden yhteensopivuutta ja yhteisvaikutuksia isofluraanianestesian kanssa. 9. ANNOSTUSOHJEET IsoFlota tulee käyttää ainoastaan isofluraanille tarkoitetussa erityisessä höyrys timessä. Isofluraani tulee antaa tarkasti kalibroidulla höyrystimellä soveltuvassa anestesiajärjestelmässä, jotta anestesiatasoa voidaan muuttaa nopeasti ja helposti. Isofluraania voidaan antaa hapessa tai happi-/ilokaasuseoksessa. 10. VAROAIKA Hevonen: kaksi päivää 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta. Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pidä pullo tiukasti suljettuna. Pidä pullo ulkopakkauksessa. Älä käytä päällysmerkinnässä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 12. ERITYISVAROITUKSET Jos isofluraania käytetään sellaisen eläimen nukuttamiseen, jolla on pään vamma, on varmistuttava riittävästä tekohengityksestä normaalin hiilidioksiditason ylläpitämiseksi, jotta aivojen verenvirtaus ei lisääntyisi. Isofluraanin mahdollistama anestesiasyvyyden muuttamisen helppous ja nopeus ja sen vähäinen metaboloituminen voidaan nähdä etuna, kun sitä käytetään erityispotilasryhmillä, kuten vanhoilla ja nuorilla eläimillä ja niillä, joiden maksan, munuaisten tai sydämen toiminta on heikentynyt.

4 Tuotteen käyttöä sydäntaudeista kärsivillä potilailla tulee harkita vasta eläinlääkärin suorittaman riski- ja hyötyanalyysin jälkeen. On tärkeätä valvoa hengityksen ja pulssin tiheyttä ja toimintaa. Hengityksen pysähtyessä tulee käyttää hengityslaitetta. On tärkeätä pitää hengitystiet vapaina ja kudokset hapekkaina anestesian aikana. Sydänpysähdyksen sattuessa on suoritettava perusteellinen sydämen ja keuhkojen elvytys. Ihmisellä isofluraani tehostaa erityisesti ei-depolarisoivien (kompetitiivisten) lihasrelaksanttien, kuten atrakuriumin, pankuroniumin tai vekuroniumin vaikutusta. Samanlaista potensoitumista saattaa olla odotettavissa kohde-eläinlajeissa, vaikka siitä on vain vähän suoraa näyttöä. Ilokaasun samanaikainen hengittäminen tehostaa isofluraanin vaikutusta ihmisessä, ja samanlaista potensoitumista voidaan odottaa esiintyvän eläimissä. Sedatiivien tai analgeettien samanaikainen käyttö todennäköisesti alentaa anestesian saavuttamiseen ja ylläpitoon tarvittavaa isofluraanimäärää. Esimerkiksi opiaattien, alfa-2- agonistien, asepromatsiinien ja bentsodiatsepiinien on ilmoitettu alentavan MAC-arvoja. Midatsolamin/ketamiinin samanaikainen antaminen isofluraanianestesian kanssa saattaa aiheuttaa merkittäviä sydän- ja verisuonivaikutuksia, erityisesti arterialista hypotensiota. Ruumiinlämmön lasku vaikuttaa voimakkaammin lintujen ja jossain määrin pienten nisäkkäiden aineenvaihduntaan, mikä johtuu suuresta pinta-alasta suhteessa ruumiin painoon. Matelijoilla lääkemetabolia on hidasta ja riippuu suuresti ympäristön lämpötilasta. Käyttö tiineillä ja imettävillä eläimillä tulee rajoittua tapauksiin, joissa edut ovat mahdollisia haittoja suuremmat. Isofluraania on käytetty turvallisesti anestesiaan koirien ja kissojen keisarinleikkauksissa. Isofluraanin yliannostus voi johtaa vaikeaan hengityslamaan. Tämän takia hengitystä on tarkkailtava jatkuvasti ja tuettava tarvittaessa lisähapella ja/tai hengityslaitteella. Sydämen ja keuhkojen toiminnan lamaantuessa vakavasti isofluraanin annostus tulee keskeyttää, hengityskierto huuhdella hapella, hengitystien olemassaolo taata ja tekohengitys laitteella tukien tai puhdasta happea ohjaten tulee aloittaa. Sydämen ja verisuonten toiminnan heikentyessä tulee käyttää plasmaa laajentavia, verenpainetta kohottavia, sydämen lyönnin epäsäännöllisyyttä estäviä aineita tai muita soveltuvia menetelmiä. Isofluraanin on ilmoitettu reagoivan kuivien hiilidioksidiabsorbenttien kanssa, jolloin muodostuu hiilimonoksidia. Hiilimonoksidin mahdollinen muodostuminen hengityskiertoon ja karboksihemoglobiinitason nousu on minimoitava estämällä hiilidioksidiabsorbanttien kuivuminen. Käyttäjälle: Höyryä ei saa hengittää. Käyttäjien tulee kysyä neuvoa viranomaiselta työperäistä isofluraanille altistumista koskeviin standardeihin liittyen. Leikkaussalissa ja heräämössä tulee olla riittävä tuuletus tai huuhtelujärjestelmä isofluraanihöyryjen kasaantumisen estämiseksi. Kaikkia huuhtelu- tai ilmanpoistojärjestelmiä on huollettava asianmukaisesti. Raskaana olevien ja imettävien naisten ei pidä olla missään tekemisissä tuotteen kanssa, ja heidän tulee välttää leikkaussaleja ja eläinten heräämöitä. Älä käytä maskijärjestelmiä yleisanestesian pitkäaikaiseen induktioon ja ylläpitoon. Käytä IsoFlon antamiseen yleisanestesian ylläpidon aikana mahdollisuuksien mukaan mansetillista endotrakeaalista intubaatiota. Hiilisuodattimien käyttöä huuhtelulaitteissa pidetään ympäristönsuojelun kannalta hyvänä käytäntönä. Isofluraani on annosteltava varovasti ja läikkynyt aine on poistettava välittömästi käyttäen reagoimatonta ja imukykyistä materiaalia, kuten esimerkiksi sahanpurua. Pese iholle tai silmiin roiskunut aine ja vältä suukontaktia. Mikäli käyttäjä vahingossa altistuu aineelle vakavasti, hänet tulee viedä pois altistuslähteen luota, kääntyä välittömästi lääkärin puoleen ja näyttää lääkärille tätä pakkausselostetta.

5 Halogenoidut anestesia-aineet saattavat aiheuttaa maksavaurioita. Isofluraanin ollessa kyseessä tämä on toistuvien altistusten jälkeen hyvin harvoin havaittu idiosynkraattinen vaikutus. Vakavan, akuutin onnettomuuden sattuessa: Henkilön on poistuttava altistumisen aiheuttajan luota, käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausmerkintä. Lääkärille: Varmista hengitystiehyeiden vapaus ja anna oireisiin sopivaa hoitoa. Huomaa, että adrenaliini ja katekoliamiinit voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY MUUT TIEDOT Isofluraanin metaboloituminen on minimaalista (noin 0,2 %, pääasiassa epäorgaaniseksi fluoridiksi), ja lähes kaikki annetusta isofluraanista erittyy muuttumattomana keuhkojen kautta. Isofluraani saa aikaan tajuttomuuden vaikuttamalla keskushermostoon. Isofluraanilla on vain vähän tai ei lainkaan analgeettisia ominaisuuksia. Kivunlievityksen tarve on harkittava ennen yleisanestesian päättymistä. Analgeettien antaminen kivuliaissa toimenpiteissä on hyvän eläinlääkintäkäytännön mukaista. Pakkauskoot: 100 ml:n ja 250 ml:n pullot. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

6 BIPACKSEDEL IsoFlo vet 100% w/w inhalationsånga, vätska 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Datagränden Helsingfors Finland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien eller Abbott Logistics B.V. Minervum ZJ Breda Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN IsoFlo vet 100% w/w inhalationsånga, vätska isofluran 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En klar, färglös, flyktig vätska för framställning av anestesigas, med en något frän lukt, innehållande 100 % isofluran. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Induktion och underhåll av allmän anestesi. 5. KONTRAINDIKATIONER

7 Skall inte användas vid benägenhet för malign hypertermi. Skall inte användas vid överkänslighet mot isofluran. 6. BIVERKNINGAR Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett dosrelaterat sätt. Det är viktigt att andning och puls övervakas både avseende frekvens och karaktär. Andningsstillestånd ska behandlas med assisterad ventilation med luft eller, företrädesvis, med syrgastillskott. Det är viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att uppnå adekvat vävnadssyrsättning under hela anestesiperioden. Om hjärtstillestånd inträffar ska fullständig hjärtlungräddning utföras. Hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats endast i sällsynta fall. Isofluran har dock en svagare sensibiliserande verkan på myokardiet, för cirkulerande dysrytmogena katekolaminer, än halotan. Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos känsliga djur. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, gerbiler, marsvin och illrar. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Premedicinering: Isofluran kan användas tillsammans med andra medel som vanligtvis används vid veterinära anestesiregimer. Läkemedel som används för premedicinering ska väljas för den enskilda patienten. Se kontraindikationer, varningar osv. avseende potentiella läkemedelsinteraktioner. MAC (minsta alveolära koncentration) i syrgas som anges nedan för djurslaget ska endast användas som en vägledning. De faktiska koncentrationerna som krävs i praktiken beror på flera variabler, inklusive den samtidiga användningen av andra läkemedel och patientens kliniska status. Induktion, underhåll och uppvakning: Se tabell nedan: Djurslag MAC (%) Induktion (%)* Underhåll (%) Häst 1,31 3,0 5,0 (föl) 1,5 2,5 Hund 1,28 upp till 5,0 1,5 2,5 Katt 1,63 upp till 4,0 1,5 3,0 Burfåglar ca 1,45 3,0 5,0 0,6 5,0 Reptiler Ej publicerat 2,0 4,0 1,0 3,0 Råttor, möss, hamstrar, chinchillor, gerbiler, marsvin och illrar 1,34 (mus) 1,38 2,40 (råtta) * Induktion sker vanligtvis via en ansiktsmask. Hos alla djurslag sker uppvakningen normalt lugnt och snabbt. 2,0 3,0 0,25 2,0

8 Artspecifika interaktioner: Häst: Detomidin och xylazin har rapporterats reducera MAC för isofluran hos hästar. Hund: Morfin, oxymorfon, acepromazin, medetomidin, medetomidin plus midazolam har rapporterats reducera MAC för isofluran hos hundar. Samtidig administrering av midazolam/ketamin under isoflurananestesi kan leda till markanta kardiovaskulära effekter, i synnerhet arteriell hypotension. De depressiva effekterna av propranolol på myokardiets kontraktilitet reduceras under isoflurananastesi, vilket indikerar en måttlig grad av β-receptoraktivitet. Katt: Intravenös administrering av midazolam-butorfanol har rapporterats förändra ett flertal kardiorespiratoriska parametrar hos isofluraninducerade katter liksom även epiduralt fentanyl och medetomidin. Isofluran har visats reducera hjärtats sensitivitet för adrenalin (epinefrin). Burfåglar: Butorfanol har rapporterats reducera MAC för isofluran hos kakaduor. Midazolam har rapporterats reducera MAC för isofluran hos duvor. Reptiler och små däggdjur: Inga specifika publikationer om reptiler eller små däggdjur har granskat kompatibiliteter eller interaktioner av andra läkemedel med isoflurananestesi. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING IsoFlo vet skall endast användas i en förgasare som är avsedd för isofluran. Isofluran ska administreras med en noggrant kalibrerad förgasare i ett lämpligt anestesisystem eftersom anestesidjupet kan förändras snabbt och enkelt. Isofluran kan administreras i syrgas eller syrgas/lustgasblandningar. 10. KARENSTID Häst: 2 dagar 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Skyddas mot direkt solljus och värme. Förvaras i originalflaskan som tillsluts väl. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR När isofluran används för att söva ett djur med en huvudskada bör man överväga om det är lämpligt med artificiell ventilation för att upprätthålla normala CO2-nivåer, så att det cerebrala blodflödet inte ökar.

9 Lättheten och snabbheten med vilken anestesidjupet kan förändras med isofluran, liksom dess låga metabolism, kan betraktas som gynnsamt för dess användning till särskilda patientgrupper såsom de gamla eller unga och de med nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion. Användningen av produkten till patienter med kardiopati skall övervägas endast efter veterinärens risk/nytta bedömning. Det är viktigt att övervaka andning och puls med avseende på frekvens och egenskaper. Andningsstillestånd skall behandlas med assisterad ventilation. Det är viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att vävnaderna hålls tillräckligt syresatta medan anestesin underhålls. Vid fall av hjärtstillestånd skall en fullständig hjärt-lungräddning utföras. Isofluran förstärker verkan av muskelavslappnade medel hos människa, i synnerhet medel av ickedepolariserande typ såsom atrakurium, pankuron eller vekuron. Liknande potentiering kan förväntas förekomma hos djurslag, även om det knappast finns några direkta belägg för detta. Samtidig inhalation av lustgas förstärker effekten av isofluran hos människa och liknande potentiering kan förväntas hos djur. Den samtidiga användningen av sedativa eller analgetiska läkemedel minskar sannolikt den nivå av isofluran som krävs för att producera och underhålla anestesi. Exempelvis har opiater, alfa-2- agonister, acepromazin och benzodiazepiner rapporterats sänka MAC-värdena. Samtidig administrering av midazolam/ketamin under isoflurananestesi kan resultera i markanta kardiovaskulära effekter, i synnerhet arteriell hypotension. Metabolismen hos fåglar, och i viss utsträckning små däggdjur, påverkas starkare av sänkningar i kroppstemperatur på grund av en stor kroppsyta i förhållande till kroppsvikten. Läkemedelsmetabolism hos reptiler är långsam och i hög grad beroende av omgivande temperatur. Användning till dräktiga och lakterande djur ska begränsas till fall där nyttan uppväger risken. Isofluran har använts på ett säkert sätt för narkos under kejsarsnitt på hund och katt. Överdosering av isofluran kan leda svår andningsdepression. Därför måste andningen övervakas noga och stödjas vid behov med extra syrgas och/eller assisterad ventilation. I fall av allvarlig hjärt-lungdepression skall administreringen av isofluran avbrytas, andningssystemet spolas med syrgas, fria luftvägar säkerställas och assisterad eller kontrollerad ventilation med ren syrgas sättas in. Kardiovaskulär depression ska behandlas med plasmaexpander, pressorsubstanser, antiarytmika eller andra adekvata metoder. Isofluran har rapporterats interagera med torra koldioxidabsorbenter för att bilda koloxid. För att minimera risken för bildande av koloxid i återandningssystem och risken för förhöjda nivåer av karboxihemoglobin, så ska inte koldioxidabsorbenter tillåtas torka ut. Operatörsvarningar: Andas inte in ångan. Användare bör konsultera nationella myndigheter för att få råd avseende exponering av isofluran. Operationssalar och uppvakningsrum ska vara försedda med adekvat ventilation eller utsugssystem för att förhindra att isofluranångor ackumuleras. Alla system för utsug/extraktion måste underhållas på adekvat sätt. Gravida och ammande kvinnor ska inte ha någon kontakt med produkten och ska undvika operationssalar och uppvakningsrum för djur. Undvik att använda maskförfaranden för långvarig induktion och underhåll av narkos. Använd kuffad endotrakeal intubation när så är möjligt för administreringen av IsoFlo vet vid underhåll av narkos. För att skydda miljön betraktas det som god sed att använda kolfilter tillsammans med utsugsutrustning. Var försiktig när isofluran hälls i förgasaren, spill ska avlägsnas omedelbart med hjälp av ett inert och absorberande material, t.ex. sågspån. Tvätta genast bort eventuella stänk från hud och ögon, och undvik kontakt med munnen. Om en allvarlig oavsiktlig exponering inträffar, avlägsna

10 personen från exponeringskällan, uppsök snabbt läkare och visa bipacksedeln. Halogenerade narkosmedel kan inducera leverskada. När det gäller isofluran är detta en idiosynkratisk respons som ses mycket sällan efter upprepad exponering. Råd till läkare: Upprätthåll öppna luftvägar och ge symtomatisk och stödjande behandling. Observera att adrenalin och katekolaminer kan orsaka hjärtrytmrubbningar. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Metabolism av isofluran är minimal (cirka 0,2 %, främst till oorganisk fluorid) och nästan all administrerad isofluran utsöndras oförändrad via lungorna. Isofluran framkallar medvetslöshet genom dess verkan på centrala nervsystemet. Det har föga eller inga analgetiska egenskaper och man bör beakta patientens behov av analgesi innan narkosen upphör. Användningen av analgesi för smärtsamma förfaranden är förenlig med god veterinärsed. Förpackningskvantiteter: Flaska med 100 ml och 250 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.