Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamiskeskittymien. kokonaisuus YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamiskeskittymien. kokonaisuus YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE"

Niko Tuominen
4 vuotta sitten
Katselukertoja:

YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamiskeskittymien muodostama kokonaisuus 19.6.

1 YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamiskeskittymien muodostama kokonaisuus Tuula Helander Erityisasiantuntija Kansliapäällikön esikunta: Johdon tuki yksikkö / Strategiaryhmä, STM

2 TAUSTA JA TAVOITE Tuula Helander

3 TÄSMÄLÄÄKETIEDE TULOSSA SUOMEN TULEE OLLA ETURINTAMASSA

4 TÄSMÄLÄÄKETIEDE SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI Tuula Helander

5 TÄSMÄLÄÄKETIEDE SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI

6 Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu )

7 Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu ) 6.

9 Kasvustrategian väliarviointi, julk

10 Kasvustrategian väliarviointi, julk

11 väliarviointi, kommentteja

12 YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE -PILARIT Tieteellinen neuvottelukunta* Kasvustrategian ohjausryhmä STM ohjausryhmä Neurokeskuksen ohjausryhmä Neurokeskuksen valmisteluryhmä Syöpäkeskuksen toiminnat ohjausryhmä Genomikeskustyöryhmä Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä Yks.lääketieteen kokonaisarkkitehtuuriryhmä Lääkekehityskeskus esiselvitysryhmä Lainsäädäntö ja etiikka Projektiryhmä Alatyöryhmä Viestintä Genomikeskuksen toiminnot Viestintä Hankehallinta

13 GENOMIKESKUKSEN TEHTÄVIÄ

14 Genomilaki lausuntokierrokselle erityisasiantuntija Sandra Liede, STM et al.

OSAAMISKESKITTYMÄ KANSALLINEN SYÖPÄKESKUS, FICAN = viisi alueellista syöpäkeskusta ja koordinoiva yksikkö - terveysalan kasvustrategian kärkihanke - soten valtakunnallinen test case - biopankit,

koordinoiva yksikkö aloittaa 2019 - toiminta käynnistynyt pilottiprojekteilla (esim. kansall.

15 OSAAMISKESKITTYMÄ KANSALLINEN SYÖPÄKESKUS, FICAN = viisi alueellista syöpäkeskusta ja koordinoiva yksikkö - terveysalan kasvustrategian kärkihanke - soten valtakunnallinen test case - biopankit, genomi-, neuro-, lääkekehitys- - keskus keskeisiä toimijoita FICANille - yhteisesti sovittu työnjako; valtakunnallinen yhteistyö- ja innovaatioympäristö - alueelliset keskukset perustettu koordinoiva yksikkö aloittaa toiminta käynnistynyt pilottiprojekteilla (esim. kansall. suolistosyövän hoitosuositus) - perustuu Vn keskittämisasetukseen - STM:n asettamat ohjausryhmä, ja projektiryhmä. FICAN Mid Sisä-Suomen syöpäkeskus FICAN North Pohjoinen syöpäkeskus FICAN East Itäinen syöpäkeskus FICAN South Eteläinen syöpäkeskus FICAN West Tuula Läntinen Helander syöpäkeskus FICAN Koordinoiva yksikkö

16 FICAN YDINTEHTÄVIÄ: TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN JA TEHOSTAMINEN Yhä useammalla potilaalla mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen! - kliinisten tutkimusten keskitetty rekisteröinti - potilaiden rekrytoinnit uusiin tutkimuksiin oikea-aikaisesti oikeassa yksikössä - yhdenmukaiset taloussopimukset, tutkimuskoordinaattorien ja -hoitajien yhtenevät työsopimukset - näytteen profilointi (laadukkaat biopankkinäytteet; genomiikka), laaturekisterit; terveysdatan yhdistäminen - yksilöllistetty diagnostiikka ja hoito - tutkijalähtöisten kl. tutkimusten edistäminen ja tukeminen Jokainen potilas tutkimuspotilas!

17 Kansallinen neurokeskus

18 Kansallinen neurokeskus Pilotti 1: Aivoverenvuodon diagnosoinnin ja monitoroinnin kehittäminen (Nina Fors, HUS) Pilotti 2: Alzheimerin taudin geneettisten riskitekijöiden translationaalinen pilotointi; AlzTrans (Mikko Hiltunen, Itä-Suomen yliopisto) Pilotti 3: Toiminnallisen aivokuvantamisen biopankki (TAIKU) (Lauri Parkkonen, Aalto yliopisto) Pilotti 4: Neurologiset harvinaissairaudet Suomessa: Huntingtonin tauti ja geneettiset motoneuronitaudit (Kari Majamaa, Oulun yliopisto ja OYS) Pilotti 5: Aivokasvainten kliiniset, molekyyligeneettiset ja translationaaliset sovellutukset (Joonas Haapasalo, PSHP, TAU) Pilotti 6: MS-taudin syntysyistä hoitomahdollisuuksien kehittämiseen (Laura Airas, TY, VSSHP)

Ekologista - tehokas näytteiden käyttö useampaan tarkoitukseen.

19 Biopankit Kustannustehokas; osana sairaalan perustoimintoja. Tuloksellista - infrastruktuuri tukee. Ekologista - tehokas näytteiden käyttö useampaan tarkoitukseen. Laadukasta - laadukkaat näytteet ja data. Rajapinta tiedon palauttamiseen potilaan diagnostiikkaan ja hoitoon on toimiva.

Biopankkien Osuuskunta Toiminnan yhtenäistäminen biopankkitutkimuksen kasvun mahdollistamiseksi. Sairaalabiopankkien näytekeräyksen harmonisointi.

20 Biopankkien Osuuskunta Toiminnan yhtenäistäminen biopankkitutkimuksen kasvun mahdollistamiseksi. Sairaalabiopankkien näytekeräyksen harmonisointi. Biotutkimuksen selkeä organisointi TKItoiminnan kiihdyttämiseksi. Tuki biopankkien toimintatapojen kehittämiselle. Hallinnoi biopankkien saatavuustietokantaa. Jäsenet: Sairaalabiopankit; yhteistyösop. THL

21 KANSALLINEN LÄÄKEKEHITYSKESKUS Suomeen perustetaan kansallinen lääkekehityskeskus Suomessa tehdään korkeatasoista terveysalan perus- ja kliinistä tutkimusta, jota halutaan edelleen vahvistaa. Useissa maissa tämän vaiheen helpottamiseksi on perustettu lääkekehityskeskuksia. Niistä saadut kokemukset ovat osoittautuneet hyviksi, ja niiden avulla on saatu sekä vietyä akateemiseen tutkimukseen perustuvia lääkekehitysprojekteja lääkekehityskaaren kliiniseen vaiheeseen että syntynyt uusia kasvuyrityksiä. Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustamista rahoitetaan 11 miljoonalla eurolla. Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustaminen edistää ja tukee myös terveysalan kasvustrategian tavoitteita. Tuula Helander

22 LÄÄKEKEHITYSKESKUKSEN PAIKKA ARVOKETJUSSA IDEASTA KAUPALLISEKSI TUOTTEEKSI Julkinen rahoitus Yliopistot ja muut tutkimuslaitokset teollisuus biopankit kohdemekanismi Yksityinen rahoitus Keksiminen Ei-kliininen Faasi I Varmistava Myyntilupa Eksploratiivinen Jälkivalvonta HTA Lääkekehityskeskus Kansallinen valvonta Euroopan lääkevirasto Tuula Helander

23 Terveystoimialojen vauhdittaminen - ekosysteemi rakentumassa ja yhteistyö tiivistymässä Biopankkien osuuskunta on perustettu, toimintojen yhtenäistäminen alkanut. Biopankkilaki uudistetaan Kansallinen syöpäkeskus: alueelliset syöpäkeskukset perustettu, kansallinen koordinoiva yksikkö perustetaan Keskuksen toiminta perustuu terveydenhuoltolain nojalla annettuun Valtioneuvoston asetukseen. Pilottihankkeet hyvässä vauhdissa. Kansallinen genomikeskus: genomilaki ja genomikeskuksen valmistelu etenee; lausuntokierros Perustamiskustannuksiin kohdennettiin yhteensä 17 milj. euroa v Kansallisen neurokeskuksen valmistelu käynnissä valtakunnallisilla yhteistyöhankkeilla Itä-Suomen yliopiston vetämänä; STM, OKM tukevat 1,5-vuotista pilottihanketta 1,8 milj. eurolla. TEM osoittanut myös rahoitusta hankkeeseen. Lääkekehityskeskus, rahoitusta 11 milj. euroa ; esivalmistelut; 2 raporttia julkistettu, liiketoim.suunnitelma tulossa

TERVEYSALAN EKOSYSTEEMI KASVAA YHTEISTYÖLLÄ Toimiva ekosysteemi rakentuu kansalaisten, yritysten, viranomaisten ja eri toimijoiden tiiviillä yhteistyöllä.

24 TERVEYSALAN EKOSYSTEEMI KASVAA YHTEISTYÖLLÄ Toimiva ekosysteemi rakentuu kansalaisten, yritysten, viranomaisten ja eri toimijoiden tiiviillä yhteistyöllä. Suomen ainutlaatuiset vahvuudet ja mahdollisuudet: Koulutetut, tutkimusmyönteiset kansalaiset Kilpailukykyisten yritysten dynaaminen verkosto Aktiivinen start-up -yhteisö Viranomaisten, julkisten ja yksityisten sosiaali- ja terveysalan toimijoiden yhteistyö Avoin ja innovatiivinen yhteistyö- ja toimintaympäristö

25 Erkki Ormala, TEM 2019:1

Health ecosystem players in Finland Data analytics Bio, pharma and

of excellence and research platforms Finnish Genome Center Cancer

Suomen Terveystalo Biobank Red Cross Biobank NIHW (THL) Biobank

Remote solutions Technology enablers Multiomics and research

Clinical Research, Secondary Use of Social & Health data, Genome

26 Health ecosystem players in Finland Data analytics Bio, pharma and medical technology Prevention Test beds and accelerators Clusters of excellence and research platforms Finnish Genome Center Cancer Center Finland (FICAN) Neuro Center Finland Finnish Biobank (FINBB) Suomen Terveystalo Biobank Red Cross Biobank NIHW (THL) Biobank Drug development center Health services Diagnostics and imaging Remote solutions Technology enablers Multiomics and research Education and research Legislation & policies: Biobank Law, Clinical Research, Secondary Use of Social & Health data, Genome Law, Health Sector Growth Strategy Ministry of Social Affairs and Health - Tuula Helander

Muutosajurit Kansalliset periaatteet Mahdollistava lainsäädäntö 1. Uudet teknologiat ja digitaalisuus 2. Väestön ikääntyminen ja palvelujärjestelmän taloudellinen kestävyys 3.

27 Muutosajurit Kansalliset periaatteet Mahdollistava lainsäädäntö 1. Uudet teknologiat ja digitaalisuus 2. Väestön ikääntyminen ja palvelujärjestelmän taloudellinen kestävyys 3. Yksilöllistetty terveydenhuolto Yhdenvertaisuus Hyvinvointi- ja terveyserojen kaventaminen, perusoikeuksien toteutuminen ja turvallisuus Saatavuus ja saavutettavuus Vaikuttavuus ja laatu Kustannusten kasvun hillitseminen Kustannusvaikuttavuus Tehokkuus ja tehtävien työnjako (tiedolla johtaminen) Jatkuva kehittäminen ja innovaatiot Asiakaslähtöisyys Valinnanvapaus Osallisuus ja osallistuminen Integraatio ja palvelujen yhteensovittaminen Erikoissairaanhoidon työnjako ja eräiden tehtävien keskittäminen - Keskittämisasetus Asiakastietolaki Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä Biopankkilaki Genomilaki Tietosuoja-asetus Lääketutkimusasetus

29 TERVEYS- JA HYVINVOINTI- TIEDON HYÖDYNTÄMISEN KOKONAISUUS - TIETOLUPAVIRANOMAINEN, OSAAMISKESKITTYMÄT JA BIOPANKIT Tuula Helander tuula.helander@stm.fi stm.fi/yksilollistetty-laaketiede #FinbbSuomi #genomikeskus #syöpäkeskusfican #kansallinenneurokeskus KIITOS

Samankaltaiset tiedostot

Tuula Helander Erityisasiantun0ja Kansliapäällikön esikunta (JOT) / Strategiaryhmä, STM Asiamies, Suomen Syöpäins0tuu0n sää0ö

Tuula Helander Erityisasiantun0ja Kansliapäällikön esikunta (JOT) / Strategiaryhmä, STM Asiamies, Suomen Syöpäins0tuu0n sää0ö 15.10.2018, Sisä-Suomen syöpäkeskus (FICAN Mid) Mallimaa 2020 hanke Kansallinen