SUUNTAVIIVAT HOIDON HANKINTAAN ULKOMAILTA - Lopullinen versio,

Transkriptio

1 SUUNTAVIIVAT HOIDON HANKINTAAN ULKOMAILTA - Lopullinen versio, Johdanto ja soveltamisala Terveyspalveluja ja sairaanhoitoa käsittelevä korkean tason ryhmä on päättänyt kannustaa terveydenhoidon hankinnasta ja tarjonnasta vastaavia viranomaisia entistä tiiviimpään yhteistyöhön jäsenvaltioissa ja kehittää ohjeelliset suuntaviivat avuksi terveydenhoidosta vastaaville tahoille kysymyksissä, jotka liittyvät terveydenhoitopalvelujen tarjontaan, ostoon tai hankintaan. Suuntaviivoja sovelletaan eri jäsenvaltioissa toimivien tai eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden terveydenhoidosta vastaavien tahojen välisiin suhteisiin ainoastaan silloin, kun kyseessä on valtioiden rajat ylittävä hoidon hankinta tai tarjonta. Suuntaviivoja ei sovelleta yksittäisten potilaiden ostamiin terveydenhoitopalveluihin eikä etenkään suhteisiin, joita jo nykyisin säännellään sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista koskevin EU:n säännöin, jäsenvaltioiden välisin järjestelyin tai terveydenhoidosta vastaavien tahojen välisin sopimuksin. Jäsenvaltiot tai terveydenhoidosta vastaavat tahot voivat täsmentää suuntaviivojen täytäntöönpanon yksityiskohtia ottaen huomioon kaikki sovellettavat jäsenvaltioiden väliset sopimukset. Sopimuksissa olisi noudatettava yhtäläisten mahdollisuuksien, oikeudenmukaisuuden ja yhteisvastuullisuuden periaatteita. 2. Tavoite Suuntaviivojen tarkoituksena on olla terveydenhoidosta vastaavien tahojen apuna jäsenvaltioissa tähdentämällä eräitä keskeisiä seikkoja, jotka olisi otettava huomioon sopimuksia laadittaessa tai tarkistettaessa. 3. Määritelmät Näissä suuntaviivoissa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

2 Terveydenhoidosta vastaavat tahot: kaikki tahot, jotka osallistuvat terveydenhoidon sääntelyyn, hankintaan ja tarjontaan (mukaan luettuina terveysministeriöt, kansalliset, alueelliset, paikalliset tai muut viranomaiset; sairausvakuutuslaitokset; sairaalat) Terveyspalvelujen ostaminen yli valtioiden rajojen: terveydenhoitoa koskevien sopimusten teko eri jäsenvaltioissa toimivien tai eri jäsenvaltioihin sijoittautuneiden terveydenhoidosta vastaavien tahojen kesken Terveydenhoito: terveyspalvelut, joiden tarjoamiseen osallistuu ammattipätevyyden tunnustamista koskevissa EU:n säännöissä määritelty terveydenhoitoalan ammattihenkilö Yleiset suuntaviivat: yleisissä suuntaviivoissa määritellään kansallisten lakien ja EU:n lainsäädännön yhteiset piirteet, jotka olisi otettava huomioon erityisten suuntaviivojen sisältöä vahvistettaessa Erityiset suuntaviivat: erityisissä suuntaviivoissa määritellään näkökohdat, joiden olisi sisällyttävä terveydenhoitopalvelun ostamista koskevaan sopimukseen. 4. Yleiset suuntaviivat 1. Sovellettava lainsäädäntö. Sopimuksissa olisi määriteltävä sovellettava laki ja tuomioistuimen toimivalta; niissä olisi mainittava nimenomaan, että ostajan hyväksymää lääketieteellistä hoitoa annettaessa noudatetaan hoitoa antavan maan lainsäädäntöä; sovellettava lainsäädäntö ei välttämättä kuitenkaan ole sama kaikissa aiheeseen liittyvissä oikeudellisissa kysymyksissä. 2. Lääketieteellinen hoitovirhe ja vastuukysymykset. Potilaan ja hoidonantajan välinen suhde olisi määritettävä kansainvälisen yksityisoikeuden tai sovellettavan julkisoikeuden mukaisesti. Terveydenhoidosta vastaavien tahojen olisi varmistettava, että kaikkia sopimuksen piiriin kuuluvia

3 terveydenhoitopalveluja koskee vastuuvakuutus tai muu tuottamusvastuun kattava suoja. 3. Suojalausekkeet. Sopimuspuolten vastuulla on välttää ristiriidat kotimaisten potilaiden ja muista EU:n jäsenvaltioista olevien potilaiden tarpeiden välillä; tämä olisi otettava huomioon ennen sopimuksen tekoa. 4. Tietojen vaihto. Terveydenhoidosta vastaavat tahot vaihtavat keskenään kaikki näiden suuntaviivojen täytäntöönpanon edellyttämät tarpeelliset tiedot, mukaan luettuina potilastiedot, noudattaen yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta annettua direktiiviä 95/46/EY. Terveystietoja voidaan vaihtaa, mikäli se on tarpeen lääketieteellisen diagnoosin tekemiseksi, hoidon tai käsittelyn antamiseksi (mukaan luettuna hoidon jatkaminen ja seuranta) taikka terveydenhoitopalvelujen hallinnoimiseksi ja mikäli tietojen käsittelijä on terveydenhoitoalan ammattihenkilö, jota koskee tietojen salassapitovelvollisuus, tai muu henkilöstö, jota vastaavat säännöt koskevat. Muita tietoja voidaan myös vaihtaa, jos asianomainen henkilö antaa nimenomaisen suostumuksensa ja suostumuksen antaminen on kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan mahdollista. 5. Hinta. Terveydenhoidon hinnasta olisi sovittava terveydenhoidosta vastaavan tahon ja hoidonantajan välisessä sopimuksessa, ja hinta voi vaihdella hoidonantajan eri sopimuksissa. Hinnan tulisi vastata sen maan mahdollisia yleisiä hinnoitteluohjeita, jossa hoitoa annetaan, mutta hinta voi vaihdella, jos se on objektiivisesti perusteltua. Useimmat terveydenhoidosta vastaavat tahot ja niiden tekemät sopimukset kuuluvat julkisia hankintoja koskevien kansallisten tai Euroopan tason sääntöjen piiriin. Julkisia rakennusurakoita sekä julkisia tavara- ja palveluhankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamisesta annetussa direktiivissä 2004/18/EY asetetaan melko tiukat vaatimukset terveyspalvelujen hankinnalle. Sopijaosapuolina toimivien viranomaisten on kaikissa olosuhteissa noudatettava EY:n

4 perustamissopimuksen mukaisia perussääntöjä. Tämä edellyttää yleisesti syrjimättömyyttä kansallisuuden perusteella ja erityisesti velvoitetta avoimuuteen julkisissa hankinnoissa: on kaikkien potentiaalisten tarjoajien edun mukaista, että hankinnasta ilmoitetaan riittävän laajasti, jotta palvelumarkkinat ovat avoimia kilpailulle ja hankintamenettelyiden puolueettomuutta voidaan valvoa. 6. Hallintomenettelyt. Terveydenhoidosta vastaavien tahojen velvollisuutena on tiedottaa asianomaisille viranomaisille. Kaikkien osapuolten olisi pyrittävä rajoittamaan hallinnolliset menettelyt vain välttämättömimpään. 5. Erityiset suuntaviivat Yleisten suuntaviivojen mukaan lääketieteellisen hoidon hankintaa koskeviin sopimuksiin olisi sisällytettävä määräykset vähintään seuraavista seikoista: (i) sopimuksen alaan kuuluvan terveydenhoidon laji, esimerkiksi sairaalavuorokausien, toimenpiteiden, diagnoosien ja hoitojen lukumäärä (ii) sopimukseen sisältyvien potilaiden, hoitojen tai toimenpiteiden alustava lukumäärä (iii) sopimuksen kesto sekä sopimuksen uusimiseen ja irtisanomiseen sovellettavat menettelyt (iv) määräys, jonka mukaisesti terveydenhoidosta vastaavien tahojen ja hoidonantajien kesken vaihdetaan eri vaiheissa seuraavanlaisia tietoja: - sopimuksen tekemisen yhteydessä: esim. tartuntojen määrät, laatu, kliiniset perusteet, menetelmän kuvaus - hoitoon pääsyn yhteydessä: esim. valmistelut, kuvat, verikokeet, sijaintipaikka - hoidon yhteydessä: esim. henkilötiedot ja kliiniset tiedot - seurannan yhteydessä: esim. erityisvaatimukset, matkat, tarkastusten tiheys, lääkkeet, lääketieteellisten tietojen toimittamisen määräajat

5 - komplikaatioiden ja mahdollisen hoitovirheen ilmetessä: esim. syyn ja seurausten kuvaus, suositellut hoitotoimenpiteiden tarkastukset - hoidon poiketessa alunperin sovitusta: esim. tiedot kliinisistä perusteista (v) määräys, joka velvoittaa selkeään ja ymmärrettävään tiedottamiseen ja viestintään potilaille seuraavissa vaiheissa: - hoitoon pääsyn yhteydessä: esim. mukaan otettavat tarvikkeet, diagnoositulokset - hoidon yhteydessä: esim. valmistautuminen, selvitys hoitotoimista - matkat: esim. pääsy hoidonantajan luo toisessa jäsenvaltiossa - rahoitus: esim. mitä potilaan ja hoidon hankkijan arvioidaan joutuvan maksamaan - seuranta ja tietojen vaihto potilaan oman kotimaisen lääkärin kanssa (vi) Osapuolille tiedotetaan molemmin puolin nimettävästä yhdestä vastuussa olevasta yhteyspisteestä, joka on potilaiden ja terveydenhoidosta vastaavien tahojen käytettävissä, ja sovitaan menettelyistä, joilla yhteyspiste pidetään ajan tasalla. Olisi järjestettävä molemmissa valtioissa toimiville lääkäreille mahdollisuus neuvotella keskenään sopimuksen piiriin kuuluvista kliinisistä järjestelyistä. (vii) rahoitusjärjestelyt - maksuajankohta: esim. hoidon jälkeen, potilaan palatessa kotimaahansa, säännöllisesti - mitä maksuun sisältyy ja miten maksu määräytyy: esimerkiksi hoitojakson pituus, menettelyt, pääomakustannukset, lääkkeet, yleiskustannukset - potilaan omavastuuosuus: esimerkiksi lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, ateriat, puhelinkulut, matkakustannukset, suunnitellun hoidon muutokset - saattajajärjestelyt

6 (viii) hallinnolliset järjestelyt - Määritellään diagnoosin, hoidon, matkustuksen ja seurannan ajan yhtäjaksoisesti vastuussa oleva osapuoli. - Määritellään täsmällisesti saattajan käytön mahdollisuus (esim. järjestelyt, majoitus, vierailuajat). - Terveydenhoidosta vastaavien tahojen olisi keskenään sovittava kielistä, joilla sopimus laaditaan. 6. Yhteisten suuntaviivojen tarkistus Nämä suuntaviivat olisi pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. 7. Liite Esimerkkejä nykyisistä sopimuksista ja kahdenvälisistä sopimuksista on saatavana seuraavalla sivustolla: